Лікування хворих на туберкульоз: МОЗ зареєстровано інноваційний лікарський засіб

МОЗ інформує, що Україна розширює можливості для лікування людей з туберкульозом, який має широку лікарську стійкість. Це стало можливим завдяки реєстрації Міністерством охорони здоров’я України інноваційного лікарського засобу — претоманіду. Відповідний наказ про його державну реєстрацію поки не оприлюднено.

Препарат підвищить шанси на одужання пацієнтів, у яких не діяли вже наявні ліки проти тяжких форм туберкульозу.

Застосування нового препарату показано в інноваційному режимі BPаL в умовах операційних досліджень, коли замість 4–5 сильнодіючих ліків застосовується 3 препарати з більш коротким терміном прийому.

«Впровадження нового протитуберкульозного препарату претоманіду в Україні ставить на крок ближче до найціннішого — збереження життя близько 1300 людей зі стійкими формами туберкульозу, а також можливості ефективно лікувати не менше 90% людей з туберкульозом відповідно до рекомендованого цільового показника ВООЗ. Це буде вагомим внеском задля зниження рівня поширеності та смертності від лікарсько-стійкого туберкульозу», — зазначила Яна Терлеєва, завідувач відділу управління та протидії туберкульозу ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України» (ЦГЗ).

Україна є 5-ю країною у світі, регуляторні органи якої надали дозвіл на використання претоманіду, що підтверджує глобальну прихильність країни до впровадження сучасних підходів лікування лікарсько-стійкого туберкульозу.

Зазначається, що реєстрація претоманіду стала результатом тривалої злагодженої роботи МОЗ, ЦГЗ, ВООЗ, Комітету зеленого світла, Глобального фонду для боротьби зі СНІД, туберкульозом та малярією, Глобального лікарського фонду, БО «100% життя», МБФ «Лікарі без кордонів» та ДП «Медичні закупівлі України».

Також у МОЗ нагадують, що в серпні 2020 р. Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA), схвалило застосування нового протитуберкульозного препарату претоманіду для лікування осіб із туберкульозом із широкою стійкістю до лікування, а також випадками невдачі терапії мультирезистентного туберкульозу.

ДП «Медзакупівлі України» закупило цей препарат на початку вересня 2021 року. У результаті проведеної закупівлі Претоманід зареєстровано в Україні за окремою процедурою реєстрації, передбаченою статтею 9¹ Закону України «Про лікарські засоби» для лікарських засобів, закупівля яких проводиться ДП «Медзакупівлі України».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!