Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 09 грудня 2021 року № 2740

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЦЕТИЛЦИСТЕЇН кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” Україна Ухань Гранд Хойо Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19092/01/01
2. БУТАМІРАТУ ЦИТРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я” Україна ФАРМАК, а.с. Чеська Республiка реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19093/01/01
3. ВІОДІН розчин нашкірний 100 мг/мл, по 30 мл у флаконі, по 1 флакону, укупореному кришкою-піпеткою, у пачці; по 100 мл у флаконі, по 1 флакону, укупореному насадкою та кришкою, у пачці; по 1000 мл у флаконі, укупореному кришкою Приватне акціонерне товариство фармацевтична фабрика «Віола» Україна Приватне акціонерне товариство фармацевтична фабрика «Віола» Україна реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/19094/01/01
4. КЛОЗАПІН порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ПрАТ “Технолог” Україна Шоугуан Фукан Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19095/01/01
5. МОКСИФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ “КУСУМ ФАРМ” Україна ГВК Біосаєнсис Прайвет Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19096/01/01
6. РЕЗІСТОЛ®-ТАБ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД” Україна ПАТ “Київмедпрепарат” Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
без рецепта підлягає UA/19107/01/01
7. РОПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД МОНОГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ “Юрія-Фарм” Україна ЕДМОНД ФАРМА С.Р.Л. Італiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19097/01/01
8. ФАСУДІЛУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Ябао Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Китай Ябао Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19098/01/01
9. ХОЛІНУ САЛІЦИЛАТ 80 % рідина (субстанція) у каністрах з поліетилену високої щільності для фармацевтичного застосування Зігфрід АГ Швейцарія Зігфрід Евіонна СА Швейцарія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19099/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: