ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЦЕТИЛЦИСТЕЇН | кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна | Ухань Гранд Хойо Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/19092/01/01 |
2. | БУТАМІРАТУ ЦИТРАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна | ФАРМАК, а.с. | Чеська Республiка | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/19093/01/01 |
3. | ВІОДІН | розчин нашкірний 100 мг/мл, по 30 мл у флаконі, по 1 флакону, укупореному кришкою-піпеткою, у пачці; по 100 мл у флаконі, по 1 флакону, укупореному насадкою та кришкою, у пачці; по 1000 мл у флаконі, укупореному кришкою | Приватне акціонерне товариство фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Приватне акціонерне товариство фармацевтична фабрика «Віола» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/19094/01/01 |
4. | КЛОЗАПІН | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ПрАТ “Технолог” | Україна | Шоугуан Фукан Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/19095/01/01 |
5. | МОКСИФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ “КУСУМ ФАРМ” | Україна | ГВК Біосаєнсис Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/19096/01/01 |
6. | РЕЗІСТОЛ®-ТАБ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці | ТОВ “АРТЕРІУМ ЛТД” | Україна | ПАТ “Київмедпрепарат” | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/19107/01/01 |
7. | РОПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД МОНОГІДРАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ “Юрія-Фарм” | Україна | ЕДМОНД ФАРМА С.Р.Л. | Італiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/19097/01/01 |
8. | ФАСУДІЛУ ГІДРОХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Ябао Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. | Китай | Ябао Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/19098/01/01 |
9. | ХОЛІНУ САЛІЦИЛАТ 80 % | рідина (субстанція) у каністрах з поліетилену високої щільності для фармацевтичного застосування | Зігфрід АГ | Швейцарія | Зігфрід Евіонна СА | Швейцарія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/19099/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних