ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ
СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
№ п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АМБРІЗЕНТАН АККОРД, ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, 10 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 блістери в пачці | Аккорд Хелскеа Б.В. | Нідерланди | первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії: Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед, Кіпр; вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; контроль якості, відповідальний за випуск серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво, первинне пакування, вторинне пакування: АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія; вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина | Кіпр/ Іспанія/ Угорщина/ Індія/ Велика Британія/ Польща | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19078/01/01 |
2. | БОЗЕНТАН АККОРД 125 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лтд., Індія; додаткове первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; додаткове вторинне пакування, контроль якості: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія; додаткове вторинне пакування: Продлекпол Сп. з о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ; додаткове вторинне пакування: Аккорд-ЮКЕЙ Лтд, Велика Британія; контроль якості: Фармавалід Лімітед, Угорщина; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.o.o., Польща; відповідальний за випуск серії: АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В., Нідерланди | Індія/ Велика Британія/ Іспанія/ Польща/ Німеччина/ Угорщина/ Нідерланди/ Італія/ Мальта | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19077/01/02 |
3. | БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лтд., Індія; додаткове первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; додаткове вторинне пакування, контроль якості: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія; додаткове вторинне пакування: Продлекпол Сп. з о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ; додаткове вторинне пакування: Аккорд-ЮКЕЙ Лтд, Велика Британія; контроль якості: Фармавалід Лімітед, Угорщина; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща; відповідальний за випуск серії: АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В., Нідерланди | Індія/ Велика Британія/ Іспанія/ Польща/ Німеччина/ Угорщина/ Нідерланди/ Італія/ Мальта | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19077/01/01 |
4. | ОСЕЛОВ 30 | капсули тверді по 30 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19006/01/02 |
5. | ОСЕЛОВ 45 | капсули тверді по 45 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19001/01/01 |
6. | ОСЕЛОВ 75 | капсули тверді по 75 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19006/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних