Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію лікарських засобів, які підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або спеціалізованою організацією» від 21 грудня 2021 року № 2835

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ
СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

№ п/ п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМБРІЗЕНТАН АККОРД, ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, 10 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 блістери в пачці Аккорд Хелскеа Б.В. Нідерланди первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії: Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед, Кіпр; вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; контроль якості, відповідальний за випуск серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво, первинне пакування, вторинне пакування: АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія; вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина Кіпр/ Іспанія/ Угорщина/ Індія/ Велика Британія/ Польща реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/19078/01/01
2. БОЗЕНТАН АККОРД 125 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лтд., Індія; додаткове первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; додаткове вторинне пакування, контроль якості: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія; додаткове вторинне пакування: Продлекпол Сп. з о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ; додаткове вторинне пакування: Аккорд-ЮКЕЙ Лтд, Велика Британія;  контроль якості: Фармавалід Лімітед, Угорщина; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.o.o., Польща; відповідальний за випуск серії: АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В., Нідерланди Індія/ Велика Британія/ Іспанія/ Польща/ Німеччина/ Угорщина/ Нідерланди/ Італія/ Мальта реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/19077/01/02
3. БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лтд., Індія; додаткове первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; додаткове вторинне пакування, контроль якості: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія; додаткове вторинне пакування: Продлекпол Сп. з о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ; додаткове вторинне пакування: Аккорд-ЮКЕЙ Лтд, Велика Британія; контроль якості: Фармавалід Лімітед, Угорщина; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; контроль якості: Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща; відповідальний за випуск серії: АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В., Нідерланди Індія/ Велика Британія/ Іспанія/ Польща/ Німеччина/ Угорщина/ Нідерланди/ Італія/ Мальта реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/19077/01/01
4. ОСЕЛОВ 30 капсули тверді по 30 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/19006/01/02
5. ОСЕЛОВ 45 капсули тверді по 45 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/19001/01/01
6. ОСЕЛОВ 75 капсули тверді по 75 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація до 31 березня 2022 року за рецептом Не підлягає UA/19006/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: