Додаток 6 до Технічного регламенту на косметичну продукцію

Додаток 6

до Технічного регламенту

на косметичну продукцію

ПЕРЕЛІК

УФ- фільтрів, дозволених для використання у косметичній продукції

№ згідно Регла-менту ЄС №1223/2009 Ідентифікація інгредієнта Умови  
Хімічна назва (укр./англ.)/INN/XAN Назва інгредієнту згідно з міжнародною номенклатурою косметичних інгредієнтів (INCI) CAS номер ЕС номер Тип продукту, частини тіла Максимально допустима концентрація у готовій до використання суміші Інше Умови використання та застереження
1 2 3 4 5 6 7 8 9
1.
2. N,N,N-Триметил-4-(2-оксоборн-3-іліденеметил) аніліній метил сульфат

 

(N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenemethyl) anilinium methyl sulfate)

Camphor Benzalkonium Methosulfate

 

52793-97-2 258-19-8 6%
3 Бензойна кислота, 2-гідрокси-, 3,3,5-триметилциклогексил естер/Гомосалат (INN)

 

(Benzoic acid, 2-hydroxy-, 3,3,5-trimethylcyclohexyl ester/Homosalate (INN))

Homosalate

 

118-56-9 204-260-8 10%
4 2-Гідрокси-4-метоксибензофенон/ Оксибензон (INN)

 

(2-hydroxy-4-methoxybenzo -phenone/Oxybenzone (INN))

Benzophenone-3 131-57-7 205-031-5  

6 %

Не більше 0,5% для захисту формули продукту

 

Містить Бензофенон-3(¹)
5 Переміщено або видалено
6 2-фенілбензімідазол-5-сульфокислота та її солі  натрію,  калію та тріетаноламіну

 

(2-phenylbenzimidazole-5-sul-phonic acid and its potassium, sodium and triethanolamine salts/Ensulizole)

Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid 27503-81-7 248-502-0 8%

(в перерахунку на кислоту)

7 3,3′-(1,4-Феніленедиметилен)

біс (7, 7-диметил-2-оксобіцикло-[2,2,1]гепт-1-ил-метансульфокислота) та її солі

 

(3,3’-(1,4-Phenylenedimethyl-ene) bis (7,7-dimethyl-2-oxobi-cyclo-[2,2,1]hept-1-yl-methan-esulfonic acid) and its salts)

Terephthaly-lidene Dicamphor Sulfonic Acid 92761-26-7,

90457-82-2

410-960-6 10%

(в перерахунку на кислоту)

8 1-(4-тетр-бутилфеніл)-3-(4-метоксифеніл) пропан-1,3-діон/ авобензон

 

(1-(4-tert-butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl)propane-1,3-dione/Avobenzone)

Butyl мetho-xydibenzoyl-methane

 

70356-09-1 274-581-6 5%
9 альфа-(2-Оксоборн-3-іліден)-толуол-4-сульфокислота та її солі

 

(alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene)-toluene-4-sulphonic acid and its salts)

Benzylidene Camphor Sulfonic Acid 56039-58-8 6%

(в перерахунку на кислоту)

10  2-циано-3,3-діфеніл акрилова кислота, 2-етилгексил естер (Октокрилен)

 

(2-cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester (Octocrylene))

Octocrylene

 

6197-30-4 228-250-8 10%

(в перерахунку на кислоту)

11 Полімер N-{(2 та 4)-[(2-оксоборн-3-іліден)метил]бензил} Акриламід

(Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene) methyl]benzyl}acrylamide)

Polyacryl-amidomethyl Benzylidene Camphor 113783-61-2 6%
12 2-етоксигексил 4-метоксицинамат

(2- Ethylhexyl 4- methoxy-cinnamate/Octinoxate)

Ethylhexyl Methoxycinnamate 5466-77-3 226-775-7 10%
13 Етоксильований Етил-4-Амінобензоат

(Ethoxylated Ethyl-4-Amino-benzoate)

PEG-25 PABA

 

116242-27-4 10%
14 Ізопентил-4-метоксицинамат

(Ізоаміл p-Метоксицинамат)

(Isopentyl-4-methoxycinnamate/ Amiloxate)

Isoamyl p- Methoxycinnamate 71617-10-2 275-702-5 10%
15 2,4,6-Трианілін-(p-Карбо-2‘-Етилгексил-1‘Окси)-1,3,5-Тріазин (Октил Тріазон)

(2,4,6-Trianilino-(p-Carbo-2’-Ethylhexyl-1’Oxy)-1,3,5-Triazine)

Ethylhexyl Triazone

 

88122-99-0 402-070-1 5%
16 Фенол,2-(2H-Бензотріазол-2-ил)-

4-Метил-6-(2-Метил-3-(1,3,3,3-Тетраметил-I-(Тріметилселіл) Oксі)-Дизілоксалін)Пропіл)

 

(Phenol 1,2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-Methyl-6-(2- Methyl-3 (1,3,3,3-Tetramethyl-1-(Trime-thylsily)Oxy)-Disiloxanyl) Propyl)

Drometrizole Trisiloxane

 

155633-54-8 15%
17 Бензойна кислота, 4,4-((6-(((1,1-диметилетил)аміно)карбоніл)

феніл)аміно) 1,3,5-тріазин-2,4-диїл)дііміно)біс-, біс-(2-

етил гексил)естер) /Іскотрізінол (USAN)

 

(Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,1-di

methylethyl) amino)carbonyl) phenyl)amino) 1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino)bis-,bis-(2-ethyl-hexyl) ester/Iscotrizinol (USAN))

Diethylhexyl Butamido Triazone

 

154702-15-5 10%
18 3-(4‘-Метилбенксилідин)-д-1

камфора (4-Метилбензиліден

Камфора)/Ензакамен

 

(3-(4’-Methylbenxylidene)-d-1 camphor/Enzacamene

4-Methyl-benzylidene Camphor 38102-62-4/

36861-47-9

-/253-242-6 4%
19
20 2-Етилгексил саліцилат (Октилсаліцилат)

 

2-Ethylhexyl salicylate (Octi- salicylate)

Ethylhexyl Salicylate

 

118-60-5 204-263-4 5%
21 2-етилгексил 4-(диметиламіно) бензоат/Подімат (USAN:BAN)

 

(2-Ethylhexyl 4-

(Dimethylamino) benzoate/ Padimate O (USAN:BAN))

Ethylhexyl Dimethyl PABA

 

21245-02-3 244-289-3 8%
22 2-Гідрокси-4-метоксибензофенон-5-сульфокислота (Бензофенон-

5) та його сіль натрію

 

(2-Hydroxy-4-methoxybenzo-phenone-5-sulfonic acid and its sodium salt/Sulisobenzone)

Benzophe-none-4, Benzophe-none-5

 

4065-45-6/

6628-37-1

223-772-2/- 5%

(в перерахунку на кислоту)

23 2,2′-Метилен-біс-6-(2H-бензотріазол-2іл)-4-(тетраметил-бутил)-1,1,3,3-фенол

 

2,2’-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2yl)-4-(tetramethyl-butyl)-1,1,3,3-phenol/Bisoctrizole

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tet-ramethylbutylphenol 103597-45-1 403-800-1 10%(5)
23а 2,2′-Methylene- bis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)/Bisoctrizole Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano) 103597-45-1 403-800-1 10%(5) Не використовувати у продуктах, що можуть вплинути на легені користувача шляхом вдихання

Дозволеними є тільки ті наноматеріали, що мають такі характеристики:

— Чистота≥ 98,5 %, з 2,2′-methylene-bis-(6(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(isooctyl)phenol) ізомерною фракцією, що не перевищує 1,5 %;

— Розчинність < 5 ng/L у воді при 25 °C;

—Коефіціент розподілу (Log Pow): 12,7 при 25 °C;

— без покриття;

— медіанний розмір частинок D50 (50 % числа нижче цього діаметру): ≥ 120 nm масового розподілу так/або ≥ 60 nm розподілу чисел за розміром

24 Натрієва сіль 2-2′-біс-(1,4-фенілен)1H-бензимідазол-4,6-Дисульфонова кислота

 

(Sodium salt of 2-2’-bis-(1,4-phenylene)1H-benzimidazole-4,6-disulphonic acid/Bisdi-sulizole disodium (USAN))

Disodium Phenyl Dibenzimi-dazole Tetrasulfo-nate

 

180898-37-7 429-750-0 10%

(в перерахунку на кислоту)

25 2.2’-(6-(4-метоксіфеніл)-1,3,5-тріазин-2,4-диіл)біс(5-((2-етилгексил)оксі)фенол

 

2,2’-(6-(4-methoxyphenyl)-1,3,5 -Triazine-2,4-diyl)bis(5-((2-ethylhexyl)oxy) phenol)/Bemotrizinol

Bis-Ethyl-hexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine

 

187393-00-6 10%
26 Диметікодіетилбензаламалонат

 

(Dimethicodiethyl-benzalmalonate);

Polysilicone-15

 

207574-74-1 426-000-4 10%
27 Діоксид титану (2)

 

Titanium dioxide (2)

Titanium

Dioxide

 

 

13463-67-7/

1317-70-0/

1317-80-2

236-675-5/

205-280-1/

215-282-2

25%(4)
27а Діоксид титану (2)

 

Titanium dioxide (2)

Titanium Dioxide (nano)  13463-67-7/

1317-70-0/

1317-80-2

236-675-5/

205-280-1/

215-282-2

25%(4) Не використовувати у продуктах, що можуть вплинути на легені користувача шляхом вдихання Дозволеними є тільки ті наноматеріали, що мають такі характеристики:

-чистота ≥ 99 %,

– рутилової форми або рутила до 5% анатаза, з кристалічною структрою та мають фізичний вигляд скупчення сферічних, голгових або ланцентних форм,

– медіанний розмір частинок, заснований на розподілі розміру за розмірами ≥ 30 nm,

– співвідношення сторін від 1 до 4,5, а об’ємна питома поверхня ≤ 460 m2/cm3,

– покриті Silica, Hydrated Silica, Alumina, Aluminium Hydroxide, Aluminium Stearate, Stearic Acid, Trimethoxycaprylylsilane, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone;

– фотокаталітична активність ≤ 10 % порівняно з відповідним непокритим або недопірованим еталоно

– наночастинки є фотостабільні у кінцевій формулі

28 Бензойна кислота, 2-[-4-(діетиламіно)-2-гідроксибензоіл]-, гексилестер

 

(Benzoic acid, 2-[4-(Diethyl-amino-2- hydroxydbenzoyl]-, hexyl hexylester);

Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate

 

302776-68-7 443-860-6  

10%

29 1,3,5-триазин, 2,4,6-тріс[1,1′-біфеніл]-4-їл-, включаючи як наноматеріал

(1,3,5-Triazine, 2,4,6-tris[1,1′-biphenyl]-4-yl-, including as nanomaterial)

Tris-biphenyl triazine

Tris-biphenyl triazine (nano)

 

31274-51-8 10% Не використовувати у спреях Дозволеними є тільки наноматеріали з такими характеристиками:

— середній розмір первинних частинок > 80 nm;

— чистота ≥ 98 %;

— Без покриття

30 Оксид цинку

(Zinc oxide)

Zinc oxide 1314-13-2 25 % (3) Не використовувати у продуктах, що можуть вплинути на легені користувача шляхом вдихання
30а Оксид цинку

(Zinc oxide)

Zinc oxide (nano) 1314-13-2 215-222-5 25 % (3) Не використовувати у продуктах, що можуть вплинути на легені користувача шляхом вдихання Дозволеними є тільки наноматеріали з такими характеристиками:

-чистота ≥ 96 %, з кристалічною структурою wurtzite і зовнішнім виглядом як кластери, що мають стрижневі, зіркоподібні та / або ізометричні форми, з домішками, що складаються тільки з діоксиду вуглецю та води, а будь-які інші домішки становлять менше 1%

медіанний діаметр розподілу кількості частинок за розміром D50 (50% від числа нижче цього діаметра)> 30 нм і D1 (на 1% нижче цього розміру)> 20 nm,

розчинність у воді <50 ,

без покриття або покриті triethoxycaprylylsilane, dimethicone, dimethoxydiphenylsilanetriethoxycaprylylsilane cross-polymer, or octyl triethoxy silane

31 3,3′- (1,4-фенілен) біс (5,6-дифеніл-1,2,4-триазин)

 

(3,3′-(1,4-Phenylene)bis(5,6-diphenyl-1,2,4-triazine))

Phenylene Bis-Diphenyltriazine 55514-22-2 700-823-1 5 % Не застосовуватись у продуктах, які можуть призвести до опромінення легенів кінцевого користувача при вдиханні

(¹)Не вимагається, якщо концентрація становить 0,5 % або менше та якщо використовується тільки з метою захисту продукції

(2) Для використання в якості барвника, див. Додаток 4, № 143.

(3)  У разі комбінованого використання цинк оксиду та цинк оксиду (nano), сума не повинна перевищувати ліміт, зазначений у колонці (7)

(4)   У разі комбінованого використання титан діоксиду та титан діоксиду (nano) сума не повинна перевищувати ліміт, зазначений у колонці (7).

(5)  У разі комбінованого використання Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol та Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano), сума не повинна перевищувати ліміт, зазначений у колонці (7).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: