ДЕЦ підбило підсумки 2021 р. в частині розгляду заяв на реєстрацію/перереєстрацію, проведення клінічних випробувань лікарських засобів

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє, що з січня до грудня 2021 р. підприємством надано 13 369 рекомендацій МОЗ України щодо лікарських засобів та клінічних випробувань, у тому числі 249 — стосовно лікарських засобів для лікування пацієнтів з COVID-19. Так, видано рекомендації щодо:

• реєстрації 408 лікарських засобів (крім того, 6 препаратів для лікування хворих на COVID-19);
• перереєстрації 888 лікарських засобів;
• реєстрації/перереєстрації 281 субстанції (крім того, 3 препарати для лікування пацієнтів з COVID-19);
• внесення змін у реєстраційні матеріали 9484 лікарських засобів (крім того, 58 препаратів для лікування хворих на COVID-19);
• затвердження 288 міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань (крім того, 35 лікарських засобів для лікування хворих на COVID-19);
• поправок до протоколів 2007 міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів (крім того, 146 препаратів для лікування хворих на COVID-19);
• затвердження клінічних випробувань 4 лікарських засобів вітчизняних виробників;
• поправок до протоколів клінічних випробувань 7 лікарських засобів вітчизняних виробників (крім того, 1 препарат для лікування пацієнтів з COVID-19).

За матеріалами www.dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!