ДЕЦ підбило підсумки 2021 р. в частині розгляду заяв на реєстрацію/перереєстрацію, проведення клінічних випробувань лікарських засобів

04 Січня 2022 4:12 Поділитися

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє, що з січня до грудня 2021 р. підприємством надано 13 369 рекомендацій МОЗ України щодо лікарських засобів та клінічних випробувань, у тому числі 249 — стосовно лікарських засобів для лікування пацієнтів з COVID-19. Так, видано рекомендації щодо:

  • реєстрації 408 лікарських засобів (крім того, 6 препаратів для лікування хворих на COVID-19);
  • перереєстрації 888 лікарських засобів;
  • реєстрації/перереєстрації 281 субстанції (крім того, 3 препарати для лікування пацієнтів з COVID-19);
  • внесення змін у реєстраційні матеріали 9484 лікарських засобів (крім того, 58 препаратів для лікування хворих на COVID-19);
  • затвердження 288 міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань (крім того, 35 лікарських засобів для лікування хворих на COVID-19);
  • поправок до протоколів 2007 міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів (крім того, 146 препаратів для лікування хворих на COVID-19);
  • затвердження клінічних випробувань 4 лікарських засобів вітчизняних виробників;
  • поправок до протоколів клінічних випробувань 7 лікарських засобів вітчизняних виробників (крім того, 1 препарат для лікування пацієнтів з COVID-19).

За матеріалами www.dec.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті