Держлікслужба розширює співпрацю з Фармакопейною Конвенцією США

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що 20 січня відбулася онлайн-зустріч представників Держлікслужби, ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» та Фармакопейної Конвенції США (The United States Pharmacopeial Convention — USP Convention).

Під час зустрічі обговорили питання розширення співробітництва у сфері контролю якості лікарських засобів. Учасники визначили основні напрямки взаємодії для запровадження довгострокової стратегії із забезпечення доступності якісних та безпечних лікарських засобів для споживачів.

Також було погоджено основні вектори спів­праці, зокрема:

• гармонізації основних фармакопейних вимог та профільної нормативної бази;
• використання лабораторних стандартів;
• проведення навчальних програм;
• взаємного обміну досвідом тощо.

Для реалізації цих напрямів планується проводити наукові та навчальні активності, здійснювати роботу у складі спільних робочих груп відповідно до вимог чинного законодавства та ратифікованих Україною міжнародних угод.

Держлікслужба нагадує, що USP Convention — це наукова, некомерційна організація, яка розробляє стандарти якості для препаратів, харчових інгредієнтів та дієтичних добавок. Стандарти USP, що стосуються ліків, забезпечені правовим захистом з боку Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). Крім того, стандарти, розроблені USP, використовуються виробниками та співробітниками регуляторних органів у багатьох країнах світу.

У 2011 р. між Держлікслужбою та Фармакопейною Конвенцією США було підписано Меморандум про взаєморозуміння щодо співпраці в низці важливих напрямів, які стосуються стандартів якості лікарських засобів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!