10 лет дорогой качества

О 10-летнем юбилее Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ГИККЛС) в Донецкой области наши читатели уже смогли узнать из интервью с ее основателем и бессменным начальником Виктором Хоменко (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 7 (628) от 18.02.2008 г.). Продолжая данную тему, предлагаем вашему вниманию отчет о праздновании этой знаменательной даты, состоявшемся 21 февраля 2008 г. в Донецке. Поздравить коллег приехали ключевые фигуры фармацевтической отрасли нашей страны, которые также воспользовались возможностью собраться вместе для обсуждения актуальных вопросов как в официальной, так и неформальной обстановке.

Почетных гостей, прибывших на праздник из всех регионов Украины, в этот день встречало руководство ГИККЛС в Донецкой области в лице начальника инспекции, заслуженного работника здравоохранения Украины, декана фармацевтического факультета, заведующего кафедрой управления экономики Донецкого национального медицинского университета им. Максима Горького, председателя правления Донецкой областной фармацевтической ассоциации, кандидата фармацевтических наук Виктора Хоменко и заместителя начальника инспекции, кандидата фармацевтических наук Натальи Донченко.

Наталья Донченко Наталья Донченко рассказала, что работает в ГИККЛС в Донецкой области практически с момента ее основания, начинала работу региональным инспектором, ответственным за восточную часть области. За это время был пройден нелегкий, но интересный путь, приобретен необходимый опыт, отметила она. Уже третий год Н. Донченко является заместителем начальника инспекции, организовывает работу 12 инспекторов, проводит семинары, инспекторские дни и пр.

По сравнению с начальным этапом объем работы увеличился во много раз. Сегодня ГИККЛС в Донецкой области — это мощная организация с высококвалифицированными кадрами и хорошо оснащенной лабораторией, работа всех подразделений компьютеризована, при проверке и контроле качества лекарственных средств используются самые современные технологии.

За эти годы фармацевтический рынок полностью стабилизировался, реализация препаратов приобрела цивилизованные формы, а сама инспекция стала авторитетной организацией. Многое уже сделано, однако многое еще предстоит.

Валентина Матийчина Экскурсия по аналитической лаборатории, которую провела ее заведующая, заместитель начальника ГИККЛС в Донецкой области Валентина Матийчина, открыла череду мероприятий, запланированных на этот праздничный день. Лаборатория является своеобразным арбитром между инспекторами и аптеками, ведь именно здесь выносится вердикт, является ли изъятый инспекторами препарат фальсифицированным или некачественным. Гости смогли увидеть современное оборудование — гордость инспекции, благодаря которому по количеству проведенных исследований она занимает 3-е место в Украине (здесь проводится более 8 тыс. анализов в год). Коллеги из других регионов с большим интересом ознакомились также с подходами к ведению документации, организации работы инспекции, воспользовавшись выпавшей возможностью для обмена опытом, обсудили множество профессиональных тонкостей работы.

Следующим экскурсионным объектом стал склад компании «Фра-М». На сегодня «Фра-М» является дистрибьютором всех крупнейших отечественных производителей лекарственных средств, а также большинства зарубежных фармацевтических компаний. С самого начала ее становления происходило тесное сотрудничество со специалистами областной ГИККЛС, что позволило компании организовать работу в соответствии со всеми нормами и требованиями. А это высоко ценят клиенты и покупатели, которые могут быть уверены в высоком качестве поставляемых лекарственных средств.

В ТЕСНОМ КРУГУ ПРОФЕССИОНАЛОВ

В этот праздничный день нашлась возможность обсудить и насущные профессиональные вопросы. Для этого был организован круглый стол, посвященный вопросам качества лекарственных средств.

Виктор Хоменко Открывая обсуждение, Виктор Хоменко отметил, что относительно контроля качества лекарственных средств на сегодня остается множество нерешенных вопросов, среди которых он предложил к обсуждению такие: необходимость изменения законодательства, возможную реорганизацию руководящих органов фармации, возможность хозрасчетной работы инспекций по контролю качества лекарственных средств, вопросы работы профессиональных аптечных ассоциаций, цель которых объединить и защищать интересы представителей всего фармацевтического сектора.

Отдельное внимание В. Хоменко уделил роли аптечных ассоциаций в решении многих важных вопросов. В качестве примера такой работы он привел опыт работы профессиональных организаций за рубежом. Так, в Германии и Польше в каждом крупном округе существует совет директоров аптек, без решения которого невозможно построить новую аптеку на территории округа и которые оказывают большое влияние на ассортимент препаратов.

В нашей стране актуальным является вопрос передачи ассоциациям полномочий по лицензированию. Ведь сегодня взаимодействие с органом лицензирования — Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которая находится в Киеве, — очень затратно и трудоемко. В то же время региональная фармацевтическая ассоциация хорошо информирована о работе всех местных аптек и может более гибко и четко решать вопросы лицензирования.

Михаил Пасечник Михаил Пасечник, президент Аптечной профессиональной ассоциации Украины, отметил, что руководство здравоохранения должно создать единый государственный орган, который будет отвечать за контроль качества лекарственных средств, за выполнение Лицензионных условий производителями и дистрибьюторами. По его мнению, создание такого контролирующего органа сделает процесс государственного контроля за качеством препаратов более прозрачным и согласованным.

Для предупреждения попадания в Украину некачественных лекарственных средств, а также защиты интересов местных дистрибьюторов М. Пасечник предложил следующий вариант для проверки качества импортируемых препаратов: необходимо проверять их до того, как они пройдут растаможивание, для этого необходимо проводить анализ контрольной партии образцов за счет производителя. Такая процедура могла бы избавить от многих проблем с реэкспортом некачественных лекарственных средств и другими нормативно-правовыми сложностями.


М. Пасечник подчеркнул также, что количество фальсификата, выявленного в Украине в последние годы, очень невелико, меньше, чем во многих странах мира, и это свидетельствует о высокой эффективности системы контроля качества.

Игорь Крячок Директор издательства «МОРИОН» Игорь Крячок отметил, что на сегодня наиболее значимым рычагом влияния на фармацевтический сектор Украины является нетарифное регулирование.

Прежде всего это приведение действующих Лицензионных условий в соответствие с надлежащими практиками производства и дистрибьюции лекарственных средств, принятых в ЕС. С одной стороны, необходим входной барьер для препаратов, который определит общий уровень для всех производителей, представленных на рынке Украины, с другой — соответствие современным стандартам упрощает вопросы экспорта украинской продукции.

Важным вопросом сегодня является также персонификация ответственности за фармотрасль, без чего невозможно добиться ее предсказуемой и слаженной работы.

Константин КосяченкоЗаместитель начальника Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины Константин Косяченко также поддержал аргумент, что не Министерство здравоохранения, а профессиональные ассоциации должны оказывать решающее влияние на отрасль, и такая практика хорошо показала себя во всем мире.

Множество проблем в медицинской и фармацевтической отрасли в Украине возникает в связи с тем, что многие понятия вырваны из контекста и не работают в системе. Это касается в том числе и таких стандартов, как GMP, GCP и др., которые обретают смысл только при комплексном и системном их внедрении и соблюдении. Такие же вопросы возникают при обсуждении внедрения страховой медицины, реализации наркотических средств и т.п. Комплексный подход необходимо внедрять в системе здравоохранения в целом.

ДА ЗДРАВСТВУЮТ ЮБИЛЯРЫ!

Для поздравления юбиляров вечером многочисленные гости собрались за дружеским столом. Тут свои организаторские способности снова в полной мере проявило руководство инспекции. Его усилиями получился отличный праздник со всеми свойственными такому мероприятию атрибутами: застольем, музыкой и выступлениями артистов, возможностью общения коллег и друзей. И конечно же, со словами приветствия выступили почетные гости вечера.

Елена ПетряеваЕлена Петряева, заместитель председателя Донецкой областной администрации, в своей поздравительной речи отметила особую важность обеспечения безопасными лекарственными средствами населения Украины. Учитывая сложную демографическую ситуацию в нашей стране, такую работу можно приравнять к защите интересов государства, что 10 лет успешно выполняет донецкая инспекция. Передав искренние поздравления от всего руководства области, Е. Петряева также вручила грамоты сотрудникам ГИККЛС в Донецкой области.

Свои поздравления передала народный депутат Татьяна Бахтеева, которая не смогла лично присутствовать в этот вечер. Она отметила, что, находясь в одном строю с врачами и фармацевтами, работники государственной инспекции стоят на страже самого дорогого дара природы — здоровья людей. Преданность профессии, служение высокому долгу обеспечения населения только качественными препаратами отличают весь дружный коллектив инспекции. Т. Бахтеева пожелала, чтобы юбилярам профессия приносила только удовлетворение, радость и счастье.

Владислав ОнищенкоВладислав Онищенко, первый заместитель главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств, поздравил сотрудников инспекции с праздником, очень высоко оценил качество ее работы, что определяется как грамотным руководством, так и высоким профессионализмом всего штата. Украинская система контроля качества лекарственных средств является одной из наиболее эффективных в Европе, лучшей на постсоветском пространстве, и одно из ее звеньев — донецкая ГИККЛС. В. Онищенко пожелал успехов, здоровья работникам инспекции, передал поздравления от главного инспектора по контролю качества лекарственных средств Сергея Данилова и вручил грамоты от МЗ Украины.

К. Косяченко от имени Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины поздравил юбиляров, пожелал крепкого здоровья, дальнейших успехов в труде и счастья. Он отметил целеустремленность и преданность сотрудников инспекции своему делу. Благодаря их работе жители Донецкой области могут быть уверены, что покупают качественные препараты.

М. Пасечник присоединился к прозвучавшим поздравлениям, отметил высочайший профессионализм всего коллектива инспекции, работающего на благо Украины. Виктора Хоменко он поздравил с успешной работой возглавляемой им организации, отрекомендовав его как очень талантливого и прогрессивного руководителя.

Для поздравления коллег также приехали начальники региональных инспекций из различных областей Украины: Александр Крапивный (Запорожская обл.), Геннадий Троценко (Луганская обл.), Нина Славко (Николаевская обл.), Валентина Решетняк (Одесская обл.), Алина Ростовская (Сумская обл.), Лариса Подорожная (Харьковская обл.), Любовь Деньга (Киевская обл.), Ольга Хмельницкая (Полтавская обл.), Николай Марченко (Херсонская обл.). Очень тепло отзывались о друзьях и коллегах все руководители региональных инспекций, отмечали, что в работе донецкой ГИККЛС всегда было много перспективных и прогрессивных нововведений, которые потом внедряли в других регионах, отмечали хорошую работу руководителей и достойного их коллектива.

В этот вечер прозвучало еще множество поздравлений и тостов, теплая встреча коллег и друзей удалась на славу, как и все дела, за организацию которых берется ГИККЛС в Донецкой области. n

Олег Терновенко, фото Любови Столяр

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті