Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє про виявлення (придбаного через мережу Інтернет на території Іспанії) фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП, розчин для ін’єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл, серії KG5787, з нанесеними датою виробництва 07/2020 та терміном придатності до 09/2022, згідно з інформацією представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Сандоз Україна».
Оригінальний лікарський засіб ОМНІТРОП, розчин для ін’єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл, серії KG5787 з нанесеними датою виробництва 10/2019 та терміном придатності до 09/2021 було вироблено для ринку України в кількості 4819 упаковок та в повному обсязі поставлено в країну в рамках державних закупівель у лютому 2020 р.
Держлікслужба наголошує на тому, що фальсифіковані лікарські засоби можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними.
«За результатами досліджень виробник лікарського засобу підтвердив, що зазначена продукція є фальсифікованою (не містить діючої речовини соматропіну, з нанесеними датою виробництва 07/2020 та терміном придатності до 09/2022) та класифікує цей випадок як підтверджену підробку ОМНІТРОП, розчин для ін’єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл» — йдеться у повідомленні.
Також Держлікслужба зазначає, що фальсифікований продукт було виявлено Глобальним відділом безпеки компаній «Новартіс» на інтернет-сайті під час рутинного моніторингу, також зроблено тестову закупівлю в Іспанії. Препарат надійшов без вторинної упаковки та інструкції для медичного застосування та без дотримання умов холодового ланцюга з маркуванням на флаконі Omnitrope 5mg/1.5ml, KG5787, 07/2020, 09/2022.
У той час як оригінальний лікарський засіб серії KG5787 вироблено 10/2019 та він є придатним до 09/2021, також препарат мав вторинну упаковку й супроводжувався інструкцією для медичного застосування.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим