Додаток 3
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про
державну перереєстрацію
лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних
матеріалів»
від 22.03.2022 р. № 510
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | СУРФАКТАНТ-МБ | суспензія для інтратрахеального введення, 27 мг/мл; по 3 мл або 4 мл, або 5 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону; in bulk: по 3 мл або 4 мл, або 5 мл у флаконі; по 20 флаконів у картонній коробці | М.Біотек Лімітед | Велика Британiя | БЛЕС БІОЧЕМІКАЛС ІНК | Канада | НТР № 40 від 18.11.2021;
НЕР № 04 від 09.03.2022 |
Відмовити у державній перереєстрації – оскільки не є ефективним та не є безпечним на підставі негативних висновків експертних комісій щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпечення Іван Задворних