Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 18 травня 2022 року № 824
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АККОФІЛ/ACCOFIL | розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн Од (480 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з ін’єкційною голкою, з захисним кожухом, по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, по 5 блістерів зі спиртовими серветками у пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанія | виробництво лікарського засобу, контроль, первинна та вторинна упаковки: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ПозЛаб Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Селвіта Сервісиз Сп. з о.о., Польща; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща | Індія/Велика Британія/Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19403/01/01 |
2. | БІОРАЦЕФ/BIORACEF | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг (mg), по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. | Польща | виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль якості та випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19404/01/02 |
3. | БІОРАЦЕФ/BIORACEF | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг (mg), по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. | Польща | виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль якості та випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19404/01/01 |
4. | БІОТРАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 2 г у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. | Польща | виробництво лікарського засобу, первинне і вторинне пакування, контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19405/01/02 |
5. | БІОТРАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1 г у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. | Польща | виробництво лікарського засобу, первинне і вторинне пакування, контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19405/01/01 |
6. | БІОТУМ | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1 г у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. | Польща | виробництво лікарського засобу, первинне і вторинне пакування, контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19406/01/01 |
7. | ГЕНТАМІЦИН ДС | розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці | ДАНСОН-БГ ООД | Республіка Болгарія | ВЕТПРОМ АД | Республіка Болгарія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19411/01/01 |
8. | ІРИНОТЕКАН АККОРД/IRINOTECAN ACCORD | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл (100 мг) або по 15 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; додаткове вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ВЕССЛІНГ Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л., Італія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта | Велика Британія/Угорщина/Мальта/Індія/Італія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19415/01/01 |
9. | КАЛІЮ ЙОДИД | порошок для орального розчину по 125 мг у флаконі | Товариство з обмежено ю відповідальністю «ИстокПлюс» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» | Україна | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19416/01/01 |
10. | ЛІДОКАІН ДС | розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці | ДАНСОН-БГ ООД | Республіка Болгарія | ВЕТПРОМ АД | Республіка Болгарія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19420/01/01 |
11. | ОПАКОРДЕН/OPACORDEN | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19424/01/01 |
12. | ПЕЛГРАЗ | розчин для ін’єкцій, 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці (скло тип I) із стаціонарно закріпленою голкою для ін’єкцій із нержавіючої сталі із захисним кожухом голки, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру зі спиртовою серветкою та листом-вкладишем у пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанія | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: ПозЛаб Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Селвіта Сервісиз Сп. з о.о., Польща; вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; вторинне пакування: СК Фарма Логістікс ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія | Велика Британія/Польща/Індія/Німеччина/Іспанія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19425/01/01 |
13. | ЦИПРОНЕКС | таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. | Польща | виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19431/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних