Додаток 1 до наказу МОЗ України від 18.05.2022 р. № 824

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 18 травня 2022 року № 824

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АККОФІЛ/ACCOFIL розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн Од (480 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з ін’єкційною голкою, з захисним кожухом, по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, по 5 блістерів зі спиртовими серветками у пачці Аккорд Хелскеа С.Л.У. Іспанія виробництво лікарського засобу, контроль, первинна та вторинна упаковки: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ПозЛаб Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Селвіта Сервісиз Сп. з о.о., Польща; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща Індія/Велика Британія/Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19403/01/01
2. БІОРАЦЕФ/BIORACEF таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг (mg), по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. Польща виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль якості та випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19404/01/02
3. БІОРАЦЕФ/BIORACEF таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг (mg), по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. Польща виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль якості та випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19404/01/01
4. БІОТРАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 2 г у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. Польща виробництво лікарського засобу, первинне і вторинне пакування, контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19405/01/02
5. БІОТРАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1 г у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. Польща виробництво лікарського засобу, первинне і вторинне пакування, контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19405/01/01
6. БІОТУМ порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1 г у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. Польща виробництво лікарського засобу, первинне і вторинне пакування, контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль серії і випуск серії: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19406/01/01
7. ГЕНТАМІЦИН ДС розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці ДАНСОН-БГ ООД Республіка Болгарія ВЕТПРОМ АД Республіка Болгарія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19411/01/01
8. ІРИНОТЕКАН АККОРД/IRINOTECAN ACCORD концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл (100 мг) або по 15 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; додаткове вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ВЕССЛІНГ Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л., Італія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта Велика Британія/Угорщина/Мальта/Індія/Італія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19415/01/01
9. КАЛІЮ ЙОДИД порошок для орального розчину по 125 мг у флаконі Товариство з обмежено ю відповідальністю «ИстокПлюс» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Исток-Плюс» Україна реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19416/01/01
10. ЛІДОКАІН ДС розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці ДАНСОН-БГ ООД Республіка Болгарія ВЕТПРОМ АД Республіка Болгарія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19420/01/01
11. ОПАКОРДЕН/OPACORDEN таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19424/01/01
12. ПЕЛГРАЗ розчин для ін’єкцій, 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці (скло тип I) із стаціонарно закріпленою голкою для ін’єкцій із нержавіючої сталі із захисним кожухом голки, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру зі спиртовою серветкою та листом-вкладишем у пачці Аккорд Хелскеа С.Л.У. Іспанія відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: ПозЛаб Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Селвіта Сервісиз Сп. з о.о., Польща; вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; вторинне пакування: СК Фарма Логістікс ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія Велика Британія/Польща/Індія/Німеччина/Іспанія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19425/01/01
13. ЦИПРОНЕКС таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. Польща виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19431/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: