Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 18 травня 2022 року № 824
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | БУСУЛЬФАН АККОРД/BUSULFAN ACCORD | концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 10 мл (60 мг) у флаконі, по 1 флаконі в пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Склад Імпортера, Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості та вторинне пакування: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; додаткове вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща | Польща/Індія/Угорщина/Іспанія/Мальта/Велика Британія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19407/01/01 |
2. | ВАЗОФІЛІН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 15 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці | Фармацевт ичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19408/01/01 |
3. | ВАЗОФІЛІН/VASOFILIN | розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці | Фармацевт ичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19408/02/01 |
4. | ВАНКОМІЦИН РОМФАРМ | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці | К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. | Румунія | К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) | Румунія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19409/01/01 |
5. | ВІНОРЕЛЬБІН АККОРД | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл; по 1 мл або 5 мл у флаконі; по 1 флаконі у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; додаткове вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія | Польща/Індія/Угорщина/Велика Британія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19410/01/01 |
6. | ДИКЛОФЛЕКС | розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці | ДАНСОН-БГ ООД | Республіка Болгарія | ВЕТПРОМ АД | Республіка Болгарія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19412/01/01 |
7. | ДІФАДОЛ/DIFADOL | таблетки пролонгованої дії по 100 мг (mg), по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Фармацевт ичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19413/01/01 |
8. | ЗОЛІДЕК | розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 300 мл розчину в одноразовому поліетиленовому пакеті; по 1 або 10 одноразових поліетиленових пакетів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль якості та випуск серії: Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Польща | Реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19414/01/01 |
9. | ЗОЛІДЕК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 600 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Фармацевт ичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19414/02/01 |
10. | КАСПОЛІОФ | ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, по 1 флакону в картонній пачці | ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия | Г рузія | К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) | Румунія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19417/01/01 |
11. | КЕТОФЛЕКС | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці | ДАНСОН-БГ ООД | Республіка Болгарія | ВЕТПРОМ АД | Республіка Болгарія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19418/01/01 |
12. | КОЛІСТИМЕТАТ РОМФАРМ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій та інфузій по 1000000 МО у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці | ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия | Грузія | К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (Виробництво та первинне пакування лікарського засобу; Вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) | Румунія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19419/01/01 |
13. | ЛОРНОКСИКАМ РОМФАРМ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій, набор із флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій, 8 мг, та флакону з 2 мл розчинника; 1 або 5, або 6, або 10 наборів у картонній пачці | К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. | Румунія | К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) | Румунія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19421/01/01 |
14. | МІКАЛІОФ РОМФАРМ | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконі та картонній пачці | ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия | Г рузія | К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (Виробництво та первинне пакування лікарського засобу; Вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) | Румунія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19432/01/01 |
15. | МІКАФУНГІН РОМФАРМ | порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконі та картонній пачці | К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. | Румунія | К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії; виробництво та первинне пакування лікарського засобу) | Румунія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19422/01/01 |
16. | МОЛСІКАРД/MOLSICARD | таблетки, по 2 мг по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Варшавськи й фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща; Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19423/01/01 |
17. | ПОЛАПРИЛ А/POLAPRIL A | капсули тверді, по 5 мг+5 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19426/01/01 |
18. | ПОЛАПРИЛ А/POLAPRIL A | капсули тверді, по 5 мг+10 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19426/01/02 |
19. | ПОЛАПРИЛ А/POLAPRIL A | капсули тверді, по 10 мг+5 мг по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19426/01/03 |
20. | ПОЛАПРИЛ А/POLAPRIL A | капсули тверді, по 10 мг+10 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19426/01/04 |
21. | ПОЛФЕНОН/POLFENON | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 6 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19427/01/01 |
22. | ПОЛФЕНОН/POLFENON | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19427/01/02 |
23. | СПАЗМОФАРМ | розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл+2мг/мл+0,02 мг/мл, по 2 мл, по 5 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці та картонній пачці | ДАНСОН-БГ ООД | Республіка Болгарія | ВЕТПРОМ АД | Республіка Болгарія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19428/01/01 |
24. | СТАПІНОКС-40/STAPINOX-40 | розчин для ін’єкцій 10 мг/0,1 мл по 0,4 мл (40 мг) у попередньонаповненому шприці, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру в картонній пачці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарма Лайф» | Україна | Станекс Драгс енд Кемікалз Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19429/01/01 |
25. | ТАЙГЕЦИКЛІН РОМФАРМ | ліофілізат для приготування розчину для інфузій, 50 мг, по 1 флакону або 10 флаконів у картонній пачці | ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия | Грузія | К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) | Румунія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19430/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних