Додаток 2 до наказу МОЗ України від 18.05.2022 р. № 824

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 18 травня 2022 року № 824

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БУСУЛЬФАН АККОРД/BUSULFAN ACCORD концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 10 мл (60 мг) у флаконі, по 1 флаконі в пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Склад Імпортера, Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості та вторинне пакування: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; додаткове вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща Польща/Індія/Угорщина/Іспанія/Мальта/Велика Британія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19407/01/01
2. ВАЗОФІЛІН концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 15 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці Фармацевт ичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19408/01/01
3. ВАЗОФІЛІН/VASOFILIN розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці Фармацевт ичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19408/02/01
4. ВАНКОМІЦИН РОМФАРМ порошок для концентрату для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. Румунія К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) Румунія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19409/01/01
5. ВІНОРЕЛЬБІН АККОРД концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл; по 1 мл або 5 мл у флаконі; по 1 флаконі у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; додаткове вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія Польща/Індія/Угорщина/Велика Британія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19410/01/01
6. ДИКЛОФЛЕКС розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці ДАНСОН-БГ ООД Республіка Болгарія ВЕТПРОМ АД Республіка Болгарія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19412/01/01
7. ДІФАДОЛ/DIFADOL таблетки пролонгованої дії по 100 мг (mg), по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці Фармацевт ичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19413/01/01
8. ЗОЛІДЕК розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 300 мл розчину в одноразовому поліетиленовому пакеті; по 1 або 10 одноразових поліетиленових пакетів у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль якості та випуск серії: Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща Польща Реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19414/01/01
9. ЗОЛІДЕК таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 600 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці Фармацевт ичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19414/02/01
10. КАСПОЛІОФ ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, по 1 флакону в картонній пачці ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия Г рузія К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) Румунія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19417/01/01
11. КЕТОФЛЕКС розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці ДАНСОН-БГ ООД Республіка Болгарія ВЕТПРОМ АД Республіка Болгарія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19418/01/01
12. КОЛІСТИМЕТАТ РОМФАРМ порошок для приготування розчину для ін’єкцій та інфузій по 1000000 МО у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия Грузія К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (Виробництво та первинне пакування лікарського засобу; Вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) Румунія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19419/01/01
13. ЛОРНОКСИКАМ РОМФАРМ порошок для приготування розчину для ін’єкцій, набор із флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій, 8 мг, та флакону з 2 мл розчинника; 1 або 5, або 6, або 10 наборів у картонній пачці К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. Румунія К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) Румунія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19421/01/01
14. МІКАЛІОФ РОМФАРМ ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконі та картонній пачці ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия Г рузія К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (Виробництво та первинне пакування лікарського засобу; Вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) Румунія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19432/01/01
15. МІКАФУНГІН РОМФАРМ порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконі та картонній пачці К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. Румунія К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії; виробництво та первинне пакування лікарського засобу) Румунія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19422/01/01
16. МОЛСІКАРД/MOLSICARD таблетки, по 2 мг по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці Варшавськи й фармацевтичний завод Польфа АТ Польща Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща; Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19423/01/01
17. ПОЛАПРИЛ А/POLAPRIL A капсули тверді, по 5 мг+5 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19426/01/01
18. ПОЛАПРИЛ А/POLAPRIL A капсули тверді, по 5 мг+10 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19426/01/02
19. ПОЛАПРИЛ А/POLAPRIL A капсули тверді, по 10 мг+5 мг по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19426/01/03
20. ПОЛАПРИЛ А/POLAPRIL A капсули тверді, по 10 мг+10 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19426/01/04
21. ПОЛФЕНОН/POLFENON таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 6 блістерів у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19427/01/01
22. ПОЛФЕНОН/POLFENON таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19427/01/02
23. СПАЗМОФАРМ розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл+2мг/мл+0,02 мг/мл, по 2 мл, по 5 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці та картонній пачці ДАНСОН-БГ ООД Республіка Болгарія ВЕТПРОМ АД Республіка Болгарія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19428/01/01
24. СТАПІНОКС-40/STAPINOX-40 розчин для ін’єкцій 10 мг/0,1 мл по 0,4 мл (40 мг) у попередньонаповненому шприці, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру в картонній пачці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фарма Лайф» Україна Станекс Драгс енд Кемікалз Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19429/01/01
25. ТАЙГЕЦИКЛІН РОМФАРМ ліофілізат для приготування розчину для інфузій, 50 мг, по 1 флакону або 10 флаконів у картонній пачці ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия Грузія К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії) Румунія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19430/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: