Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних
імунобіологічних препаратів,
препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії
воєнного стану, під зобов’язання»
від 03.06.2022 р. № 953
ПЕРЕЛІК
БІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМБРІЗЕНТАН АККОРД /AMBRISENTAN ACCORD | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | Аккорд Хелскеа Б.В. | Нідерланди | первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії: Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед, Кіпр; вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; контроль якості, відповідальний за випуск серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина;
виробництво, первинне пакування, вторинне пакування: АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія; вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; Додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина |
Кіпр/ Іспанія/ Угорщина/ Індія/ Велика Британія/ Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19454/01/01 |
| 2. | АМБРІЗЕНТАН АККОРД /AMBRISENTAN ACCORD | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | Аккорд Хелскеа Б.В. | Нідерланди | первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії: Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед, Кіпр; вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; контроль якості, відповідальний за випуск серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина;
виробництво, первинне пакування, вторинне пакування: АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія; вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія; Додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина |
Кіпр/Іспанія/Угорщина/Індія/Велика Британія/Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19454/01/02 |
| 3. | ЗОЛІДЕК | розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 300 мл розчину в одноразовому поліетиленовому пакеті; по 1 або 10 одноразових поліетиленових пакетів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; контроль якості та випуск серії: Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19455/01/01 |
| 4. | ПОЛАПРИЛ А / POLAPRIL A | капсули тверді, по 5 мг+5 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19456/01/01 |
| 5. | ПОЛАПРИЛ А / POLAPRIL A | капсули тверді, по 5 мг+10 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19456/01/02 |
| 6. | ПОЛАПРИЛ А / POLAPRIL A | капсули тверді, по 10 мг+5 мг по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19456/01/03 |
| 7. | ПОЛАПРИЛ А / POLAPRIL A | капсули тверді, по 10 мг+10 мг, по 10 або по 6 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19456/01/04 |
| 8. | ПОЛФЕНОН / POLFENON | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 6 блістерів у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19457/01/01 |
| 9.
|
ПОЛФЕНОН / POLFENON | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19457/01/02 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпечення Іван Задворних