Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 22 червня 2022 року № 1080
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуск у | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 150 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ / ІНФУЗІЙ /ASCORBIC ACID 150 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION | концентрат для розчину для ін’єкцій / інфузій по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ | Німеччина | виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості (об’єм що витягається): Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина; маркування, вторинне пакування, контроль якості (фізико-хімічний) та випуск серії: Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ, Німеччина; маркування, вторинне пакування: Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ, Німеччина; відповідальний за розміщення елементів безпеки на упаковках: Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина або Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина або Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина випробування контролю якості (арсен): Бергхоф Аналітик унд Умвельтенжінірінг ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості (біологічні/мікробіологічні/стерильності): Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19507/01/01 |
| 2. | ВІТАМІН С ПАСКО 150 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ / ІНФУЗІЙ / VITAMIN C PASCOE 150 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION | концентрат для приготування розчину для ін’єкцій / інфузій по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ | Німеччина | Виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості (об’єм, що витягається): Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина; Маркування, вторинне пакуваня, контроль якості (фізико-хімічний) та випуск серії: Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ, Німеччина; Маркування, вторинне пакування: Паско фармацойтіше Препарате ГмбХ, Німеччина; Відповідальний за розміщення елементів безпеки на упаковках: Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина; Відповідальний за розміщення елементів безпеки на упаковках: Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина Відповідальний за розміщення елементів безпеки на упаковках: Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина Випробування контролю якості (арсен): Бергхоф Аналітик унд Умвельтенжінірінг ГмбХ, Німеччина Випробування контролю якості (біологічні/мікробіологічні/стерильності): Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19508/01/01 |
| 3. | МЕРКАПТОПУРИН -ВІСТА | таблетки по 50 мг у флаконі в пачці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії: ІДІФАРМА ДЕЗАРРОЛЛО ФАРМАЦЕВТІКО, С.Л., Іспаня; контроль серії: ІНФАРМЕЙД, С.Л., Іспаня; вторинна упаковка: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАЦІО ДАУ, Іспаня; ЛАБОРАТОРІЗ ЕНТЕМА, С.Л., Іспанія | Іспанія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19509/01/01 |
| 4. | ТІОТЕПА-ВІСТА | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, флакон у картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, первинну упаковку та контроль серії (окрім контролю стерильності та бактеріальних ендотоксинів): Тимоорган Фармаціє ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Біокем Лабор фюр біологіше унд хіміше Аналітік ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії: ЕйчДаблЮАй девелопмент Г мбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19510/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату
фармацевтичного забезпеченняІван Задворних