Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію лікарських засобів, які
закуповуються особою, уповноваженою
на здійснення закупівель у сфері
охорони здоров’я, або підлягають
закупівлі спеціалізованою організацією»
від 22 червня 2022 року № 1081
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ERELZI®/ЕРЕЛЗІ | розчин для ін’єкцій, 25 мг/0,5 мл (25 мг) або 50 мг/1 мл (50 мг), по 0,5 мл або 1 мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 4 попередньо наповнених шприців в картонній коробці | Сандоз ГмбХ | Австрія | контроль/випробування серії: ЕйендЕм Стабтест Лабор фюр Аналітик унд Стабілітетпрюфунг ГмбХ, Німеччина; контроль/випробування серії: Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина; пакування, контроль/випробування серії: ІДТ Біологіка, Німеччина; контроль/випробування серії: Лек Фармацевтична компанія д. д., підрозділ Виробництва Менгеш, Словенія; контроль/випробування серії: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; виробництво in bulk, пакування, контроль/випробування серії: Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія; контроль/випробування серії: Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК), Австрія; випуск серії, виробництво in bulk, пакування, контроль/випробування серії: Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія | Німеччина/Словенія/Швейцарія/Австрія | реєстрація до 01 квітня 2023 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19179/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпечення Іван Задворних