МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 03.12.2010 р. № 1062
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.10.2010 р. (протокол № 09) та на підставі заяви Представництва АТ «Зентіва Інтернешнл а.с.» в Україні від 04.10.2010 р. № 17 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва АТ «Зентіва» (Словацька Республіка), які зареєстровані наказом МОЗ України № 777 від 28.11.2006 р. згідно з Переліком (додається) до 01.12.2010 р.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника — АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр | З.М. Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 03.12.2010 р. № 1062
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
1. | АМІКС 1 | таблетки по 1 мг, № 10х3, № 10х9, № 10х12 | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | UA/5455/01/01 | № 777 від 28.11.2006 р., поз. 7 | лист № 17 від 04.10.2010 р. |
2. | АМІКС 2 | таблетки по 2 мг, № 10х3, № 10х9, № 10х12 | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | UA/5455/01/02 | № 777 від 28.11.2006 р., поз. 8 | лист № 17 від 04.10.2010 р. |
3. | АМІКС 3 | таблетки по 3 мг, № 10х3, № 10х9, № 10х12 | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | UA/5455/01/03 | № 777 від 28.11.2006 р., поз. 9 | лист № 17 від 04.10.2010 р. |
4. | АМІКС 4 | таблетки по 4 мг, № 10х3, № 10х9, № 10х12 | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | UA/5455/01/04 | № 777 від 28.11.2006 р., поз. 10 | лист № 17 від 04.10.2010 р. |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим