Наказ МОЗ України від 03.12.2010 р. № 1062

08 Грудня 2010 5:23 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 03.12.2010 р. № 1062
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.10.2010 р. (протокол № 09) та на підставі заяви Представництва АТ «Зентіва Інтернешнл а.с.» в Україні від 04.10.2010 р. № 17 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва АТ «Зентіва» (Словацька Республіка), які зареєстровані наказом МОЗ України № 777 від 28.11.2006 р. згідно з Переліком (додається) до 01.12.2010 р.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника — АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр З.М. Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Міністерства охорони здоров’я України

від 03.12.2010 р. № 1062

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. АМІКС 1 таблетки по 1 мг, № 10х3, № 10х9, № 10х12 АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка UA/5455/01/01 № 777 від 28.11.2006 р., поз. 7 лист № 17 від 04.10.2010 р.
2. АМІКС 2 таблетки по 2 мг, № 10х3, № 10х9, № 10х12 АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка UA/5455/01/02 № 777 від 28.11.2006 р., поз. 8 лист № 17 від 04.10.2010 р.
3. АМІКС 3 таблетки по 3 мг, № 10х3, № 10х9, № 10х12 АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка UA/5455/01/03 № 777 від 28.11.2006 р., поз. 9 лист № 17 від 04.10.2010 р.
4. АМІКС 4 таблетки по 4 мг, № 10х3, № 10х9, № 10х12 АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка UA/5455/01/04 № 777 від 28.11.2006 р., поз. 10 лист № 17 від 04.10.2010 р.
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті