За минулий тиждень Держлікслужбою видано 775 висновків про якість ввезених лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про діяльність за період з 11 до 15 липня 2022 р. з метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на період дії воєнного стану. Так, за вказаний період:

• видано 775 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• отримано 9 заяв на видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та видано 164 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини);
• розглянуто 20 заяв суб’єктів господарювання на отримання та анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин і, відповідно, видано 12 ліцензій, 3 ліцензії анульовано та 5 заяв залишено без розгляду.

14 липня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), під час якого прийнято рішення:

• внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 11 суб’єктів господарювання;
• розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1 суб’єкта господарювання;
• розширити господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності 2 суб’єктів господарювання;
• внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 3 суб’єктів господарювання;
• залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкта господарювання;
• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, 1 суб’єкта господарювання.

12 липня також відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 19 суб’єктів господарювання, 22 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено ліцензії, 1 суб’єкту господарювання відновлено ліцензію, для 6 суб’єктів господарювання анульовано ліцензію, для 11 суб’єктів частково анульовано ліцензії.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!