31 суб’єкту господарювання розширено діяльність з роздрібної торгівлі ліками — Держлікслужба

26 Липня 2022 10:15 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у рамках здійснення заходів з безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану інформує, що за період 18–22 липня 2022 р:

  • видано 830 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
  • опрацьовано 7 термінових повідомлень стосовно виявлення неякісних ліків та 1 термінове повідомлення стосовно виявлення фальсифікованих ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Також у вказаний період було отримано 16 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини) та видано 29 дозволів на ввезення підконтрольних речовин.

Розглянуто 15 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, відповідно до яких видано 6 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин та 9 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, Держлікслужба інформує, що 20 липня 2022 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

За результатами розгляду повідомлень прийнято рішення:

  • внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку ліків, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб 4 суб’єктів господарювання;
  • розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1 суб’єкта господарювання;
  • розширити господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності 1 суб’єкта господарювання;
  • внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 1 суб’єкта господарювання;
  • залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) 1 суб’єкта господарювання.

Напередодні, 19 липня, відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

За підсумками засідання:

  • видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ліками 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі ліками — 3 суб’єктам господарювання;
  • розширено господарську діяльність з оптової торгівлі ліками 1 суб’єкта господарювання, з роздрібної торгівлі — 31 суб’єкта господарювання;
  • тимчасово зупинені ліцензії 28 суб’єктів господарювання;
  • анульовано ліцензію 1 суб’єкта господарювання;
  • частково анульовані ліцензії 19 суб’єктів.

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті