Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період 25–29 липня. За вказаний період:
- видано 959 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 1 термінове повідомлення стосовно виявлення неякісних лікарських засобів та 1 термінове повідомлення стосовно виявлення фальсифікованих ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
- отримано 25 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини) та видано 6 дозволів на ввезення підконтрольних речовин;
- розглянуто 24 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин. За результатами їх розгляду видано 8 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, 1 заяву про розширення провадження виду господарської діяльності, 2 заяви про анулювання ліцензій і 13 заяв залишено без розгляду.
Окрім того, 26 липня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:
- внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 2 суб’єктів господарювання;
- залишити без розгляду повідомлення про зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 1 суб’єкта господарювання;
- розширити провадження виду господарської діяльності в частині виробництва лікарських засобів (промислового) 1 суб’єкта господарювання;
- залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) 1 суб’єкта господарювання.
Також 26 липня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:
- видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
- розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктів господарювання та з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 37 суб’єктів господарювання;
- тимчасово зупинено ліцензії 7 суб’єктів господарювання;
- відновлено дію ліцензії 1 суб’єкта господарювання;
- анульовано ліцензії 9 суб’єктів господарювання , а 15 — частково анульовано.
За матеріалами www.dls.gov.ua
Коментарі