Согласно результатам исследования PREDICTIVE™ 303 — 26-недельного проспективного рандомизированного открытого мультицентрового исследования, которые были опубликованы в январском номере журнала «Current Medical Research and Opinion» (vol. 24, No 1, 2008), у пациентов, ранее не получавших инсулин, при применении препарата Levemir®/Левемир® (инсулин детемир) 1 раз в сутки независимо от способа подбора дозы — самостоятельно (согласно простому алгоритму) или по указанию врача, — было достигнуто значительное снижение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) с меньшей частотой эпизодов гипогликемии и минимальным изменением массы тела.
При этом в группе больных, которые самостоятельно подбирали дозу Левемир®, уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) снизился на 1,1%, а у проводивших подбор дозы по указанию врача — на 1% (p<0,0001).
Пациенты, которые подбирали дозу Левемир® самостоятельно, корригировали ее 1 раз в 3 дня на основании троекратного измерения уровня глюкозы натощак, ориентируясь на такой алгоритм: при среднем уровне <4,4 ммоль/л дозу инсулина следует снизить на 3 Ед; при 4,4–6,1 ммоль/л дозу не изменять; а при уровне >6,1 ммоль/л повысить ее на 3 Ед.
Коррекция дозы Левемир® врачом проводилась согласно стандартной процедуре.
В обеих группах было достигнуто значительное снижение уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным на 3,1 и 2,5 ммоль/л (p<0,0001) соответственно. Также у пациентов обеих групп не было отмечено изменение частоты эпизодов гликемии в целом, в том числе ночных и дневных, по сравнению с исходными данными при монотерапии пероральными сахароснижающими средствами.
Масса тела всех пациентов, участвовавших в PREDICTIVE™ 303, стала больше в среднем на 0,8 кг, в то время как при применении других базальных инсулинов вес пациентов с диабетом II типа увеличивается более чем на 3–4 кг.
|
Более 93% пациентов вводили Левемир® 1 раз в сутки. К концу исследования около трети пациентов достигли целевого уровня гликозилированного гемоглобина <7%, у большинства из них в течение 4 нед до окончания исследования отсутствовали эпизоды гипогликемии.
«Это очень многообещающие результаты, которые подтверждают, что введение препарата Левемир® 1 раз в сутки является простым и эффективным способом перевода пациента с неудовлетворительным контролем гликемии на фоне монотерапии пероральными сахароснижающими средствами на инсулинотерапию, — заметил доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом Украинского научно-практического центра эндокринной хирургии, трансплантации эндокринных органов и тканей МЗ Украины Борис Маньковский. — Простота применения этого препарата в сочетании с такими преимуществами, как минимальное увеличение массы тела и низкий риск гипогликемии, положительно влияет на согласие пациента перейти на инсулинотерапию».
Напомним, что препарат Левемир® — современный аналог инсулина длительного действия, который применяют для обеспечения потребности в базальном инсулине. Левемир® высвобождается постепенно, поэтому вызывает менее резкое изменение уровня глюкозы крови по сравнению с обычными длительно действующими НПХ инсулинами. Левемир® предназначен для лечения сахарного диабета I и II типа у взрослых и детей.
Левемир® можно сочетать как с инсулином короткого действия, так и с пероральными сахароснижающими средствами. В комбинации с такими средствами начальная доза препарата Левемир® составляет 10 Ед или 0,1–0,2 Ед/кг. Подбор дозы проводят согласно потребностям пациента. Препарат следует вводить 1 раз в сутки вечером, во время ужина или перед сном. Длительность его действия — до 24 ч. Предварительно заполненная шприц-ручка Левемир® Флекспен® обеспечивает легкое введение препарата. o
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим