Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує, що з 29 серпня до 2 вересня 2022 р. в рамках здійснення державного контролю якості ліків, що ввозяться в Україну в умовах воєнного стану:
- видано 1105 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 8 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Також протягом звітного періоду Держлікслужбою отримано 11 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 20 дозволів на їх ввезення.
Окрім того, суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 11 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності, 1 заява про анулювання ліцензій і 2 заяви залишено без розгляду.
30 серпня 2022 р. відбулося групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Підсумками засідання стали такі прийняті рішення:
- видання ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ліками — 2 суб’єктам господарювання;
- розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками — 15 суб’єктам господарювання;
- 8 суб’єктам господарювання тимчасово зупинені ліцензії;
- 1 суб’єкту господарювання відновлено ліцензію;
- 5 суб’єктам господарювання анульовано ліцензії;
- 18 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.
Повідомляє Держлікслужба і про те, що 2 вересня відбулося робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання прийнято такі рішення:
- внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною та доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 3 суб’єктам господарювання;
- внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання;
- розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання;
- розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, 1 суб’єкту господарювання;
- внести зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі звуженням переліку лікарських форм та виробничих операцій 1 суб’єкту господарювання.
За матеріалами dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим