Для 15 суб’єктів господарювання розширено діяльність з роздрібної торгівлі ліками — Держлікслужба

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) інформує, що протягом звітного періоду з 29 серпня до 2 вересня 2022 р. в рамках здійснення державного контролю якості ліків, що ввозяться в Україну в умовах воєнного стану:

• видано 1105 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 8 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Також протягом звітного періоду Держлікслужбою отримано 11 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 20 дозволів на їх ввезення.

Окрім того, розглянуто 14 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій,  анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 11 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності, 1 заява про анулювання ліцензій і 2 заяви залишено без розгляду.

30 серпня 2022 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Підсумками засідання стали такі прийняті рішення:

• видання ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ліками — 2 суб’єктам господарювання;
• розширення господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками — 15 суб’єктам господарювання;
• 8 суб’єктам господарювання тимчасово зупинені ліцензії;
• 1 суб’єкту господарювання відновлено ліцензію;
• 5 суб’єктам господарювання анульовано ліцензії;
• 18 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Повідомляє Держлікслужба і про те, що 2 вересня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання прийнято такі рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною та доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, 3 суб’єктам господарювання;
• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання;
• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання;
• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, 1 суб’єкту господарювання;
• внести зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі звуженням переліку лікарських форм та виробничих операцій 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!