Держлікслужба опрацювала 7 термінових повідомлень щодо виявлених фальсифікованих ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що в рамках здійснення державного контролю якості ліків, що ввозяться в Україну, протягом звітного тижня з 05 до 09 вересня 2022 р.:

• видано 1049 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 7 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

У звітний період Держлікслужбою було отримано 8 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини). Також розглянуто 18 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, за якими видано 12 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності, анульовано ліцензії 2 суб’єктів і 4 заяви залишено без розгляду.

Держлікслужба також інформує, що 8 вересня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За його результатами прийнято рішення:

• внести зміни до додатків до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку ліків, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб, 4 суб’єктів господарювання;
• відмовити у внесенні змін, зазначених у повідомленні, пов’язаних з доповненням переліку ліків, дозволених до імпорту, 1 суб’єкту господарювання;
• залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), 1 суб’єкта господарювання.

Ще одне чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) відбулося 6 вересня. За його підсумками:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками 4 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками 38 суб’єктів господарювання;
• тимчасово зупинено ліцензії 15 суб’єктів господарювання;
• частково анульовано ліцензії 17 суб’єктів господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!