Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території
України»
від 10 листопада 2022 року № 2039
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
№ п/ п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
1. | АМЛОДИПІН- ПЕРИНДОПРИЛ- РІХТЕР | таблетки по 5 мг/4 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці | ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща”, Польща | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | UA/13159/01/01 | 22.10.2018 | необмежений |
2. | АМЛОДИПІН- ПЕРИНДОПРИЛ- РІХТЕР | таблетки по 10 мг/8 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці | ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща”, Польща | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | UA/13159/01/02 | 22.10.2018 | необмежений |
3. | АМЛОДИПІН- ПЕРИНДОПРИЛ- РІХТЕР | таблетки по 5 мг/8 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці | ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща”, Польща | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | UA/13159/01/03 | 22.10.2018 | необмежений |
4. | АМЛОДИПІН- ПЕРИНДОПРИЛ- РІХТЕР | таблетки по 10 мг/4 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці | ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща”, Польща | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | UA/13159/01/04 | 22.10.2018 | необмежений |
5. | ГАЛОПЕРИДОЛ- РІХТЕР | таблетки по 1,5 мг, по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | UA/7271/02/01 | 26.04.2018 | необмежений |
6. | ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ | таблетки по 5 мг, по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | UA/7271/02/02 | 26.04.2018 | необмежений |
7. | КАЛУМІД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній пачці | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина | UA/2632/01/01 | 17.07.2019 | необмежений |
8. | ЦЕФЕПІМ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці | ОПЕС ХЕЛСКЕА ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД, Індія | Фугер Мед Кфт., Угорщина | UA/19296/01/01 | 09.04.2022 | 09.04.2023 |
9. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконі; по 10 або по 50 флаконів у картонній коробці | ОПЕС ХЕЛСКЕА ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД, Індія | Фугер Мед Кфт., Угорщина | UA/19297/01/01 | 09.04.2022 | 09.04.2023 |
10. | ЦИФЛОКС АВС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | ОПЕС ХЕЛСКЕА ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД, Індія | Фугер Мед Кфт., Угорщина | UA/19298/01/01 | 09.04.2022 | 09.04.2023 |
11. | МЕРОПЕНЕМ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці | ОПЕС ХЕЛСКЕА ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД, Індія | Фугер Мед Кфт., Угорщина | UA/19304/01/01 | 09.04.2022 | 09.04.2023 |
12. | ПОВІДОН-ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, 100 мг/мл; по 500 мл або по 1000 мл у плящці | НАНЗ МЕД САЙЕНС ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД, Індія | Фугер Мед Кфт., Угорщина | UA/19371/01/01 | 06.05.2022 | 06.05.2023 |
13. | БРАЙДАН® | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл; по 2 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній упаковці | Н.В.Органон (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії), Нідерланди Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності), США Вест Аналітікал Сервісез (тестування стабільності* (*тестування цілісності закриття контейнера для виробничої дільниці Patheon Manufacturing Services LLC, USA)), США | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/10458/01/01 | 17.01.2020 | необмежений |
14. | ДЕКСАПОЛ | краплі очні, суспензія (1 мг + 3500 МО + 6000 МО)/1 мл, по 5 мл у ПЕТ флаконі-крапельниці з кришкою з гарантійним кільцем, по 1 флакону в пачці з картону | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | UA/15434/01/01 | 21.09.2021 | необмежений |
15. | КСАМІОЛ® | гель по 15 г,30 г,60 г у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | ЛЕО Фарма А/С, Данія | ЛЕО Фарма А/С, Данія | UA/13535/01/01 | 31.10.2019 | необмежений |
16. | ЛЕДВИР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 90 мг/400 мг по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці | МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/18119/01/01 | 01.06.2020 | 01.06.2025 |
17. | ЛОСЕПРАЗОЛ® | капсули по 20 мг по 7 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | UA/7767/01/01 | 30.01.2019 | 30.01.2024 |
18. | НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ | капсули жувальні м`які, по 100 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістері | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (випуск серії готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Велика Британія Патеон Софтджелс Б.В. (виробництво та пакування in bulk, контроль серії та випуск готового лікарського засобу (хімічний, фізичний та мікробіологічний)), Нідерланди Проксі Лабораторіз Б.В. (контроль серії готового лікарського засобу (хімічний, фізичний)), Нідерланди | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/17273/01/01 | 22.02.2019 | 22.02.2024 |
19. | РИБОМУСТИН | порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 25 мг, по 55 мг порошку у флаконі; по 1, 5, 10 або 20 флаконів у картонній коробці | Сенексі-Лаборатор Тиссен С.А. (виробник готової лікарської форм (всі стадії виробництва, вторинна упаковка)), Бельгія Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ (виробник готової лікарської форм (всі стадії виробництва, вторинна упаковка)), Німеччина Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/11584/01/01 | 16.06.2021 | необмежений |
20. | РИБОМУСТИН | порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 100 мг; по 220 мг порошку у флаконі; по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці | Сенексі-Лаборатор Тиссен С.А. (виробник готової лікарської форм (всі стадії виробництва, вторинна упаковка)), Бельгія Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ (виробник готової лікарської форм (всі стадії виробництва, вторинна упаковка)), Німеччина Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/11584/01/02 | 16.06.2021 | необмежений |
21. | БРОНХОВАЛ® | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацойтіше Фабрік (виробництво in bulk, пакування), Німеччина | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/9256/01/01 | 27.02.2020 | необмежений |
22. | БРОНХОВАЛ® | таблетки по 30 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, випуск серії), Німеччина Лек С.А. (пакування, випуск серії), Польща | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/9256/02/01 | 30.09.2020 | необмежений |
23. | БРОНХОЛЕКС | розчин оральний, 9 мг/1 мл; по 100 мл у багатодозовому контейнері; по 1 або 2 багатодозових контейнери в картонній коробці | Салютас Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина Фарма Вернігероде ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, контроль серій), Німеччина Фітолаб ГмбХ & Ко.КГ (контроль серії: визначення вмісту алкалоїдів пірролізидину), Німеччина | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/14724/01/01 | 23.10.2020 | необмежений |
24. | ГЛІРИД | таблетки по 2 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Лек С. А. (виробництво за повним циклом; пакування, випуск серії), Польща | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/5824/01/02 | 10.09.2021 | необмежений |
25. | ГЛІРИД | таблетки по 3 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Лек С. А. (виробництво за повним циклом; пакування, випуск серії), Польща | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/5824/01/03 | 10.09.2021 | необмежений |
26. | ГЛІРИД | таблетки по 4 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Лек С. А. (виробництво за повним циклом; пакування, випуск серії), Польща | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/5824/01/04 | 10.09.2021 | необмежений |
27. | ЕДИЦИН® | ліофілізат для розчину для інфузій по 0,5 г, 1 флакон у картонній коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/6381/01/01 | 19.05.2017 | необмежений |
28. | ЕДИЦИН® | ліофілізат для розчину для інфузій по 1 г, 1 флакон у картонній коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/6381/01/02 | 19.05.2017 | необмежений |
29. | ЛЕВІНОРИН | розчин оральний, 100 мг/мл; по 300 мл у флаконі; по 1 флакону та оральному шприцу у картонній коробці | Ремедіка Лтд (виробництво “in bulk”, пакування), Кіпр Салютас Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/15634/01/01 | 15.07.2021 | необмежений |
30. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки, що диспергуються, по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/3975/04/04 | 20.07.2021 | необмежений |
31. | ПАНГАСТРО® | порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1, або 5, або 10 флаконів з порошком у картонній коробці | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/14142/01/01 | 28.11.2019 | необмежений |
32. | ТУЛІП® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/9142/01/01 | 30.11.2018 | необмежений |
33. | ТУЛІП® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/9142/01/02 | 30.11.2018 | необмежений |
34. | ТУЛІП® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/9142/01/03 | 30.11.2018 | необмежений |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим