Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 14 листопада 2022 року № 2071
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМБРІЗЕНТАН АККОРД 10 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ/AMBRISENTAN ACCORD 10 MG FILM-COATED TABLETS | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 таблеток у блістері по 3 блістери в пачці | Аккорд Хелскеа Б.В. | Нідерланди | виробництво, первинне пакування, вторинне пакування: АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія вторинне пакування: АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія контроль якості, відповідальний за випуск серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії: Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед, Кіпр вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина | Індія/Велика Британія/Угорщина/Кіпр/Іспанія/Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | не підлягає | UA/19744/01/02 |
| 2. | АМБРІЗЕНТАН АККОРД 5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ/AMBRISENTAN ACCORD 5 MG FILM-COATED TABLETS | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 таблеток у блістері по 3 блістери в пачці | Аккорд Хелскеа Б.В. | Нідерланди | виробництво, первинне пакування, вторинне пакування: АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія вторинне пакування:
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія контроль якості, відповідальний за випуск серії: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, відповідальний за випуск серії: Делорбіс Фармасьютікалз Лімітед, Кіпр вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина |
Індія/Велика Британія/Угорщина/Кіпр/Іспанія/Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | не підлягає | UA/19744/01/01 |
| 3. | КАРБОПЛАТИН АККОРД/CARBOPLATIN ACCORD | концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл, по 50 мг/5 мл у флаконі по 1 флакону у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія контроль якості: ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта | Велика Британія/Польща/Індія/Угорщина/Мальта | реєстрація на 1 рік | тільки в умовах стаціонару | не підлягає | UA/19745/01/01 |
| 4. | ЦИСПЛАТИНУМ АККОРД/CISPLATINUM ACCORD | 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/50 мл або 100 мг/100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія контроль якості: Фармавалід Лімітед, Угорщина контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта | Нідерланди/Велика Британія/Польща/Індія/Угорщина/Мальта | реєстрація на 1 рік | тільки х умовах стаціонару | не підлягає | UA/19746/01/01 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим