Додаток 2 до наказу МОЗ України від 14 листопада 2022 року № 2073

16 Листопада 2022 12:22 Поділитися

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 14 листопада 2022 року № 207

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. БОЗЕНТАН АККОРД 125 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ BOSENTAN ACCORD 125 MG FILM-COATED TABLETS таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o., Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія; додаткове первинне та вторинне пакування:
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія;
додаткове вторинне пакування, контроль якості:
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ,
Іспанія;
додаткове вторинне пакування: Продлекпол Сп. з о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: Престіж Промоушн
Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина;
додаткове вторинне пакування: Аккорд-ЮКЕЙ Лтд, Велика Британія; контроль якості:
Фармавалід Лімітед, Угорщина; контроль якості:
Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; контроль якості:
Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; контроль якості: Мізом Лабс Лтд., Мальта
Нідерланди/Польща/Індія/Велика Британія/Іспанія/Німеччина/Італія/Мальта/Угорщина реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19709/01/02
2. БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ BOSENTAN ACCORD 62,5 MG FILM-COATED TABLETS таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o., Польща;
виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія; додаткове первинне та вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; додаткове вторинне пакування, контроль якості:
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ,
Іспанія;
додаткове вторинне пакування: Продлекпол Сп. з о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: Престіж Промоушн
Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина;
додаткове вторинне пакування: Аккорд-ЮКЕЙ Лтд, Велика Британія; контроль якості:
Фармавалід Лімітед, Угорщина; контроль якості:
Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта; контроль якості:
Лаб Аналізіс с.р.л., Італія; контроль якості:
Мізом Лабс Лтд., Мальта
Нідерланди/Польща/Індія/Велика Британія/Іспанія/Німеччина/Італія/Мальта/Угорщина реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19709/01/01
3. ДАЗАТИНІБ ЗЕНТІВА® 50 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування Зентіва Фарма ГмбХ Німеччина виробництво, первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичні тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республiка; первинне та вторинне пакування: Джі I Фармасьютікалс Лтд., Болгарія; відповідає за випуск серії: Cінтон БВ, Нідерланди; вторинне пакування: Престиж Промоушн Служба збуту та реклами ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: МСК-Фармалоджистик ГмбХ, Німеччина Іспанія/Чеська Республіка/Болгарія/Нідерланди
/Німеччина
реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19710/01/01
4.

 

ДАЗАТИНІБ ЗЕНТІВА® 70 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці разом з інструкцією для
медичного застосування
Зентіва Фарма ГмбХ Німеччина виробництво, первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичні тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республiка; первинне та вторинне пакування: Джі I Фармасьютікалс Лтд., Болгарія; відповідає за випуск серії: Cінтон БВ, Нідерланди; вторинне пакування: Престиж Промоушн Служба збуту та реклами ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: МСК-Фармалоджистик ГмбХ, Німеччина Іспанія/Чеська Республіка/Болгарія/Нідерланди/Німеччина реєстрація

на 1 рік

за рецептом Не підлягає UA/19710/01/02
5. ЗИДОВУДИН, РОЗЧИН ОРАЛЬНИЙ ПО 50 МГ/5МЛ розчин оральний по 50 мг/5 мл, по 100 мл та по 240 мл у флаконі, по 1 флакону разом із шприцом на 3 мл і шприцом на 10 мл, що
використовуються з адаптером у картонній упаковці
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 1 рік за рецептом Не підлягає UA/19711/01/01

В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуІван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті