МОЗ України на громадське обговорення пропонується проект наказу МОЗ України «Про затвердження третього випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності»

17 Грудня 2010 11:59 Поділитися

ПОВІДОМЛЕННЯ

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проект наказу МОЗ України «Про затвердження третього випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності».

Проект розроблений з метою удосконалення національної формулярної системи та забезпечення найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини відповідно до стандартів медичної допомоги.

Зауваження та пропозиції від фізичних та юридичних осіб, їх об’єднань щодо проекту наказу приймаються до 15.01.2011 р. у письмовому та/або електронному вигляді за адресами:

03151, Київ, вул. Ушинського, 40, тел.: (044) 498–43–54, е-mail: guseva@pharma-center.kiev.ua. — Державний експертний центр МОЗ;

01011, Київ, вул. Арсенальна, 9/11, E-mail: mail@dkrp.gov.ua — Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва;

Міністерство охорони здоров’я України, www.moz.gov.ua.

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проект наказу «Про затвердження третього випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності» розроблений Міністерством охорони здоров’я України відповідно до Положення про Державний формуляр лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 27.07.2009 р. № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України за №1004/17020 від 29.10.2009 р.

2. Мета і шляхи її досягнення

Проект наказу розроблений з метою впровадження основних принципів раціональної фармакотерапії — безпечного, ефективного та раціонального застосування ліків через забезпечення працівників охорони здоров’я об’єктивною інформацією про них, а також для створення і впровадження ефективної національної формулярної системи, що дозволить покращити якість і підвищити клінічну та економічну ефективність медичної допомоги. Державний формуляр лікарських засобів — це обмежувальний перелік лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, включає ліки з доведеною ефективністю, допустимою безпекою та економічно вигідним використанням коштів. Державний формуляр містить інформацію щодо фармакотерапевтичної дії, вибору, виписування, особливостей призначення, правил відпуску лікарських засобів тощо. Структура Державного формуляра лікарських засобів представлена 19 розділами, які відповідають напрямкам медицини з переважним застосуванням в лікувальному процесі фармакотерапії, а також надає можливість використання включених лікарських засобів фахівцями різних спеціальностей. У восьми додатках до Державного формуляра лікарських засобів наведена інформація про правила виписування рецептів, особливості застосування лікарських засобів у пацієнтів дитячого та похилого віку, у період вагітності та годування грудьми, при наявності у пацієнта порушень діяльності нирок, печінки, дихальної та серцево-судинної систем, а також про систему фармаконагляду в Україні та формуляр паліативної та хоспісної допомоги. Структура третього випуску Державного формуляра лікарських засобів відповідає міжнародним вимогам до складання національного формуляра та раціонального застосування фармакотерапії як важливої складової якісної медичної допомоги.

Державний формуляр розроблений консультативно-експертними групами, в складі яких працювали головні позаштатні спеціалісти МОЗ, співробітники науково-дослідних установ, підпорядкованих НАМН та МОЗ України. Авторський колектив включає фахівців з клінічної фармації, клінічної фармакології, клініцистів, представників професійних медичних асоціацій, науковців, організаторів охорони здоров’я та ін.

3. Правові аспекти

На сьогодні у цій сфері правового регулювання діють Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» від 19.11.1992 р. № 2801-XII, Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР, постанова Кабінету Міністрів України від 13.06.2007 р. № 815 «Про затвердження Національного плану розвитку системи охорони здоров’я на період до 2010 року», наказ МОЗ України від 31.03.2008 р. № 166 «Про затвердження Концепції управління якістю медичної допомоги у галузі охорони здоров’я в Україні на період до 2010 року», наказ МОЗ України від 25.06.2008 р. № 341 «Про затвердження Галузевої програми стандартизації медичної допомоги на період до 2010 року», наказ МОЗ України від 27.07.2009 р. № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я», зареєстрований у Міністерстві юстиції України за № 1004/17020 від 29.10.2009 р.

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проекту наказу не потребує додаткових фінансових та інших витрат з Державного та місцевих бюджетів та від суб’єктів господарювання.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект акта не стосується інтересів інших центральних органів виконавчої влади.

6. Регіональний аспект

Проект акта не стосується розвитку адміністративно-територіальних одиниць України.

7. Громадське обговорення

Проект документа акта розміщено на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення.

8. Прогноз результатів

Прийняття наказу сприятиме подальшому розвитку системи охорони здоров’я, підвищенню якості медичної допомоги через забезпечення працівників охорони здоров’я об’єктивною інформацією про лікарські засоби, а також створення ефективної національ­ної формулярної системи через розробку та діяльність регіональних формулярів лікарських засобів та локальних формулярів лікарських засобів закладів охорони здоров’я.

Заступник міністра О.П. Гудзенко

Проект

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
Наказ
від ___________ р. №________
Про затвердження третього випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності

На виконання п. 14 Плану заходів МОЗ України з реалізації Галузевої програми стандартизації медичної допомоги на період до 2010 р., затвердженого наказом МОЗ України від 25.06.2008 р. № 341 «Про затвердження Галузевої програми стандартизації медичної допомоги на період до 2010 року», відповідно до Методики розробки формулярів лікарських засобів та Положення про Державний формуляр лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 27.07.2009 р. № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29.10.2009 р. за № 1003/17019, з метою удосконалення національної формулярної системи та забезпечення найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини відповідно до стандартів медичної допомоги НАКАЗУЮ:

1. Затвердити третій випуск Державного формуляра лікарських засобів, що додається.

2. Вважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України «Про затвердження другого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності» від 28.01.2010 р. № 59.

3. Генеральному директору Державного експертного центру МОЗ В.Є. Бліхару забезпечити видання третього випуску Державного формуляра в необхідному накладі.

4. Міністру охорони здоров’я АР Крим, начальникам управлінь охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити впровадження формулярної системи та доступність третього випуску Державного формуляра лікарських засобів в закладах охорони здоров’я державної та комунальної форм власності для функціонування формулярної системи.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра О.П. Гудзенка.

Міністр З.М. Митник

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті