Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 20.01.2023 р. № 122
«Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території
України»
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень від 20 січня 2023 року № 122
| № п/ п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | АФФИДА МАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Апотекс Недерланд Б.В., Нідерланди | Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія | UA/14500/01/01 | 05.06.2020 | необмежений |
| 2. | ДИСМЕНОРМ | таблетки, по 80 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | UA/8146/01/01 | 01.08.2018 | необмежений |
| 3. | АТАКАНД | таблетки по 8 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | АстраЗенека АБ (виробництво, контроль якості, первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Швеція АстраЗенека ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина | АстраЗенека Швейцарія АГ, | UA/6559/01/01 | 12.06.2017 | необмежений |
| 4. | АТАКАНД | таблетки по 16 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | АстраЗенека АБ (виробництво, контроль якості, первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Швеція АстраЗенека ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина | АстраЗенека Швейцарія АГ, | UA/6559/01/02 | 12.06.2017 | необмежений |
| 5. | ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA) | розчин для ін’єкцій, 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці | КАТАЛЕНТ АНАНЬЇ С.Р.Л. (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу (мікробіологічні (мікробіологічна чистота): випробування на бактеріальні ендотоксини (LAL-тест); мікробіологічні (стерильність): стерильність; фізичні/хімічні: опис (кольоровість, прозорість та видимі частки), рН, осмоляльність, об’єм, що витягається), вторинна упаковка), Італія | АСТРАЗЕНЕКА Швеція АБ, | UA/18777/01/01 | 31.05.2021 | 31.05.2023 |
| 6. | ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA) | розчин для ін’єкцій, по 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці | СК біосайнс Ко., Лтд. (No.97) (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу та випробування стабільності (біологічні; мікробіологічні: мікробіологічна чистота; мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні), вторинне пакування), Республіка Корея | АСТРАЗЕНЕКА Швеція АБ, | UA/18725/01/01 | 20.04.2021 | 20.04.2023 |
| 7. | ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА ® | суха речовина по 0,8 г, 1 пляшка або флакон в пачці з картону | ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» (виробництво, первинне пакування; вторинне пакування, випуск серій), Україна | ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна | UA/5711/01/01 | 15.02.2017 | необмежений |
| 8. | ПАКЛІМЕДАК | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або 16,7 мл (100 мг), або 50 мл (300 мг) у скляному флаконі; по 1 флакону в коробці з картону | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, нанесення захисної плівки (опціонально), контроль/випробування серії і за випуск серії), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серії), Німеччина Самянг Біофармацеутікалс Корпорейшн (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, контроль/випробування серії), Корея Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, нанесення захисної плівки (опціонально)), Німеччина АкВіда ГмбХ (виробник, що відповідає за контроль/ випробування серії)/КомпасГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування), Німеччина/Німеччина | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/12530/01/01 | 08.11.2017 | необмежений |
| 9. | ХІБЕРИКС™/HIB ERIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі № 1 в комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці № 1 та двома голками; по 1 дозі у флаконах № 100 у комплекті з розчинником у ампулах № 100 в окремих коробках | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/13048/01/01 | 01.10.2018 | необмежений |
| 10. | ДІНОРЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,0 мг/0,03 мг по 21 таблетці у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці | Лабораторіос Леон Фарма, С.А. (контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії), Іспанія Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А. (мікробіологічний аналіз), Іспанія ТОВ «Манантіал Інтегра» (альтернативна ділянка для вторинного пакування), Іспанія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/13406/01/01 | 24.01.2019 | необмежений |
| 11. | ПЕРСЕН® КАРДІО | капсули тверді, 200 мг/160 мг по 8 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/10415/01/01 | 14.11.2019 | 14.11.2024 |
| 12. | ПЕГАСІС® | розчин для ін’єкцій, 135 мкг/0,5 мл по 0,5 мл в 1 попередньо наповненому шприці та 1 стерильною голкою для ін’єкцій (голка для ін’єкцій вкладена в пластмасовий контейнер) в картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості (аналіз на біологічну активність)), Німеччина | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | UA/14223/01/02 | 14.07.2017 | 14.07.2023 |
| 13. | ПЕГАСІС® | розчин для ін’єкцій, 180 мкг/0,5 мл по 0,5 мл в 1 попередньо наповненому шприці та 1 стерильною голкою для ін’єкцій (голка для ін’єкцій вкладена в пластмасовий контейнер) в картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості (аналіз на біологічну активність)), Німеччина | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | UA/14223/01/03 | 14.07.2017 | 14.07.2023 |
| 14. | НЕОФЕН БЕЛУПО | спрей для зовнішнього застосування, 50 мг/г; по 50 мл у флаконі з механічним помповим розпилювачем; по 1 флакону в картонній пачці | Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія | Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія | UA/14788/01/01 | 22.12.2020 | необмежений |
| 15. | ТРИАМЛО | капсули тверді по 5 мг/5 мг, № 28 (7х4) або № 56 (7х8): по 7 капсул у блістері; по 4 або 8 блістерів у картонній коробці; № 90 (15×6): по 15 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій готового лікарського засобу), Польща | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/15898/01/01 | 06.04.2017 18.07.2022 | 06.04.2023 необмежений |
| 16. | ТРИАМЛО | капсули тверді, 10 мг/5 мг, № 28 (7х4): по 7 капсул у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій готового лікарського засобу), Польща | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/15896/01/01 | 06.04.2017 18.07.2022 | 06.04.2023 необмежений |
| 17. | ТРИАМЛО | капсули тверді, 10 мг/10 мг, № 28 (7х4): по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій готового лікарського засобу), Польща | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/15897/01/01 | 06.04.2017 18.07.2022 | 06.04.2023 необмежений |
| 18. | МЕТФОРМІН- САНОФІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 30 (15х2), № 120 (15х8): по 15 таблеток у блістері, по 2 або по 8 блістерів у картонній коробці | Санофі Індія Лімітед (виробництво таблеток, первинне та вторинне пакування), Індія С.С. «Зентіва С.А.» (контроль та випуск серії), Румунія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/15295/01/01 | 02.07.2021 | необмежений |
| 19. | МЕТФОРМІН- САНОФІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці; № 120 (20х6): по 20 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Санофі Індія Лімітед (виробництво таблеток, первинне та вторинне пакування), Індія С.С. «Зентіва С.А.» (контроль та випуск серії), Румунія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/15295/01/02 | 02.07.2021 | необмежений |
| 20. | АЗИТРОКС® 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 3: по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/4822/01/02 | 17.09.2020 | необмежений |
| 21. | ЗЕМІГЛО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; № 28 (14х2) або № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістери | ЕлДжі Кем, Лтд., Республіка Корея (Південна Корея) | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/17375/01/01 | 26.04.2019 | 26.04.2024 |
| 22. | МААЛОКС® МІНІ | суспензія оральна, № 20: по 4,3 мл (6 г) у саше, по 20 саше у картонній коробці | Санофі С.р.л., Італія Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ, Німеччина | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/10145/01/01 | 28.08.2017 | необмежений |
| 23. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серій), Німеччина СТЕЛЛАФАРМ ДЖ.В. КО., ЛТД. -ПІДРОЗДІЛ 1 (виробництво, первинне та вторинне пакування), В’єтнам | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3886/01/01 | 29.08.2022 | |
| 24. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серій), Німеччина СТЕЛЛАФАРМ ДЖ.В. КО., ЛТД. -ПІДРОЗДІЛ 1 (виробництво, первинне та вторинне пакування), В’єтнам | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3886/01/02 | 29.08.2022 | необмежений |
| 25. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серій), Німеччина СТЕЛЛАФАРМ ДЖ.В. КО., ЛТД. -ПІДРОЗДІЛ 1 (виробництво, первинне та вторинне пакування), В’єтнам | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3886/01/03 | 29.08.2022 | необмежений |
| 26. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серій), Німеччина СТЕЛЛАФАРМ ДЖ.В. КО., ЛТД. -ПІДРОЗДІЛ 1 (виробництво, первинне та вторинне пакування), В’єтнам | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3886/01/04 | 29.08.2022 | необмежений |
| 27. | АМБРІЗЕНТАН- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці | Балканфарма-Дупниця АТ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії), Болгарія Ватсон Фарма Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серії), Індія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/19011/01/01 | 09.12.2021 | 09.12.2026 |
| 28. | АМБРІЗЕНТАН- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці | Балканфарма-Дупниця АТ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, дозвіл на випуск серії), Болгарія Ватсон Фарма Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серії), Індія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/19011/01/02 | 09.12.2021 | 09.12.2026 |
| 29. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг, 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/7994/01/01 | 06.03.2018 | необмежений |
| 30. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/7994/01/02 | 06.03.2018 | необмежений |
| 31. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для розчину для інфузій по 2000 мг, 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці | Актавіс Італія С.п.А., Італія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/7994/01/03 | 06.03.2018 | необмежений |
| 32. | ЕРЛОТИНІБ- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Сіндан Фарма СРЛ (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки фізико-хімічні показники)), Румунія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/18226/01/01 | 30.07.2020 | 30.07.2025 |
| 33. | ЕРЛОТИНІБ- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Сіндан Фарма СРЛ (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки фізико-хімічні показники)), Румунія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/18226/01/02 | 30.07.2020 | 30.07.2025 |
| 34. | ЕРЛОТИНІБ- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Сіндан Фарма СРЛ (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки фізико-хімічні показники)), Румунія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/18226/01/03 | 30.07.2020 | 30.07.2025 |
| 35. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагінальні; по 6 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці | Лабораторія МАКОР (виробництво за повним циклом), Франція Конфарма Франс (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)), Франція Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії), Нідерланди | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/3481/01/01 | 20.07.2020 | необмежений |
| 36. | ЛЕЙКОФОЗИН | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або 10 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/6749/01/01 | 25.07.2017 | необмежений |
| 37. | МЕЛОКСИКАМ- ТЕВА | таблетки по 7,5 мг: по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Ципла Лімітед (виробництво продукції in bulk), Індія Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск сері), Німеччина | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/6308/01/01 | 31.10.2016 | необмежений |
| 38. | МЕЛОКСИКАМ- ТЕВА | таблетки по 15 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Ципла Лімітед (виробництво продукції in bulk), Індія Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск сері), Німеччина | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/6308/01/02 | 31.10.2016 | необмежений |
| 39. | МОДЕЛЛЬ АНТИ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 21 таблетці у блістері; по 1, або по 3, або по 6 блістерів у коробці | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво нерозфасованої подукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина ПЛІВА Хрватска д.о.о. (дозвіл на випуск серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/13449/01/01 | 05.02.2019 | 05.02.2024 |
| 40. | ОКСАЛІПЛАТИН- ТЕВА | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 4 мл (20 мг) або по 10 мл (50 мг), або по 20 мл (100 мг), або по 40 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в коробці | Фармахемі Б.В. (Виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серії, дозвіл на випуск серії), Нідерланди Пліва Хрватска д.о.о. (Контроль серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/8832/01/01 | 15.06.2018 | необмежений |
| 41. | РОЗУВАСТАТИН- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14036/01/01 | 14.11.2019 | необмежений |
| 42. | РОЗУВАСТАТИН- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14036/01/02 | 14.11.2019 | необмежений |
| 43. | РОЗУВАСТАТИН- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14036/01/03 | 14.11.2019 | необмежений |
| 44. | РОЗУВАСТАТИН- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14036/01/04 | 14.11.2019 | необмежений |
| 45. | СТЕНДРА | таблетки по 50 мг № 2 (2х1) або № 4 (4х1): по 2 або по 4 таблетки в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Вівус, Інк., США | UA/15349/01/01 | 10.09.2021 | необмежений |
| 46. | СТЕНДРА | таблетки по 100 мг № 2 (2х1) або № 4 (4х1): по 2 або по 4 таблетки в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Вівус, Інк., США | UA/15349/01/02 | 10.09.2021 | необмежений |
| 47. | СТЕНДРА | таблетки по 200 мг № 2 (2х1) або № 4 (4х1): по 2 або по 4 таблетки в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Вівус, Інк., США | UA/15349/01/03 | 10.09.2021 | необмежений |
| 48. | ДИПРОФОЛ® | емульсія для ін’єкцій 1% in bulk: по 50 мл у флаконі; по 10 флаконів у коробці; in bulk: по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у коробці | Сінтон Хіспанія, С.Л. (відповідальний за випуск серії), Іспанія Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Австрія | АТ «Фармак», Україна | UA/12757/01/01 | 24.01.2018 | необмежений |
| 49. | ДИПРОФОЛ® | емульсія для ін’єкцій 2 % in bulk: по 50 мл у флаконі; по 10 флаконів у коробці | Сінтон Хіспанія, С.Л. (відповідальний за випуск серії), Іспанія Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (відповідальний за виробництво, хімічні, фізичні та мікробіологічні випробування та пакування), Австрія | АТ «Фармак», Україна | UA/12757/01/02 | 24.01.2018 | необмежений |
| 50. | ДИПРОФОЛ® | емульсія для ін’єкцій 1 % по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону | АТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанія (на виробничій дільниці Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрія), Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/12758/01/01 | 24.01.2018 | необмежений |
| 51. | ДИПРОФОЛ® | емульсія для ін’єкцій 2% по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону | АТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанія (на виробничій дільниці Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрія), Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/12758/01/02 | 24.01.2018 | необмежений |
| 52. | НАМІБОР® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 мг у флаконі; по 1 флакону у пачці | онкомед мануфактурінг а.с. (виробництво, пакування, контроль при випуску серій), Чеська Республіка ГЕ Фармасьютікалс Лтд (вторинне пакування), Болгарія Сінтон Хіспанія С.Л. (фізичні/хімічні та мікробіологічні випробування при випуску серій, випуск серій), Іспанія Сінтон, с.р.о. (фізичні/хімічні випробування при випуску серій, випуск серій)/АЙТЕСТ плюс, с.р.о. (мікробіологічні випробування при випуску серій), Чеська Республіка/Чеська Республіка Квінта-Аналітіка с.р.о. (фізичні/хімічні випробування при випуску серій)/Лабор Л+С АГ, Чеська Республіка/Німеччина | АТ «Фармак», Україна | UA/16585/01/01 | 06.03.2018 | 06.03.2023 |
| 53. | НАМІБОР® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг у флаконі; по 1 флакону у пачці | онкомед мануфактурінг а.с. (виробництво, пакування, контроль при випуску серій), Чеська Республіка ГЕ Фармасьютікалс Лтд (вторинне пакування), Болгарія Сінтон Хіспанія С.Л. (фізичні/хімічні та мікробіологічні випробування при випуску серій, випуск серій), Іспанія Сінтон, с.р.о. (фізичні/хімічні випробування при випуску серій, випуск серій)/АЙТЕСТ плюс, с.р.о. (мікробіологічні випробування при випуску серій), Чеська Республіка/Чеська Республіка Квінта-Аналітіка с.р.о. (фізичні/хімічні випробування при випуску серій)/Лабор Л+С АГ, Чеська Республіка/Німеччина | АТ «Фармак», Україна | UA/16585/01/02 | 06.03.2018 | 06.03.2023 |
| 54. | ФАКЕЛ® | таблетки жувальні по 100 мг; по 1, 2 або 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | Дженефарм СА, Греція | »НОРД ФАРМ» ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ, Польща | UA/14514/01/01 | 25.08.2020 | необмежений |
| 55. | ФАКЕЛ® | таблетки жувальні по 50 мг; по 1, 2 або 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | Дженефарм СА, Греція | »НОРД ФАРМ» ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ, Польща | UA/14514/01/02 | 25.08.2020 | необмежений |
| 56. | ЕКЗЕМЕСТААН АККОРД 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; № 15: по 15 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 30: по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; № 90: по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів в картонній коробці; № 100: по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів в картонній коробці | ІНТАС ФАРМАСЬЮТИКЕЛС ЛІМІТЕД (виробництво готового лікарського засобу, первинна, вторинна упаковка, контроль якості серії), Індія АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (вторинне пакування, відповідальний за випуск серії), Велика Британія ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (контроль якості)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості), Іспанія/Угорщина АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (вторинне пакування)/АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД (контроль якості), Велика Британія ТОВ АЛС Чеська Республіка (контроль якості)/АЛС ЛАБОРАТОРІС (ЮКЕЙ) ЛІМІТЕД (контроль якості), Чехія/Велика Британія | Аккорд Хелскеа Лтд, Велика Британія | UA/15435/01/01 | 10.09.2021 | необмежений |
| 57. | ПЕМЕТРЕКСЕД АККОРД | порошок для для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах, по 1 флакону у пачці | Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Індія Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії, вторинне пакування), Велика Британія Фармадокс Хелскеа Лтд. (Контроль якості серії), Мальта | Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія | UA/17400/01/01 | 08.05.2019 | 08.05.2024 |
| 58. | ПЕМЕТРЕКСЕД АККОРД | порошок для для концентрату для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах, по 1 флакону у пачці | Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Індія Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії, вторинне пакування), Велика Британія Фармадокс Хелскеа Лтд. (Контроль якості серії), Мальта | Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія | UA/17400/01/02 | 08.05.2019 | 08.05.2024 |
| 59. | ПЕМЕТРЕКСЕД АККОРД | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 1000 мг, по 1 флакону в пачці | Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Індія Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування, відповідальний за випуск серії), Велика Британія Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серії), Мальта | Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія | UA/17400/01/03 | 08.05.2019 | 08.05.2024 |
Начальник Фармацевтичного управлінняІван Задворних