Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про відмову у
екстреній державній реєстрації
лікарських засобів, медичних
імунобіологічних препаратів,
препаратів крові, що виробляються
або постачаються в Україну протягом
періоду дії воєнного стану, під
зобов’язання»
від 14 березня 2023 року № 492
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявники | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА САЛА 1000 МГ/200 МГ ПОРОШОК ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ EFG | 1000 мг/200 мг порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій EFG, флакон, по 100 флаконів у клінічній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | ЛАБОРАТОРІО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А. | Іспанія | реєстрація на 1 рік | тільки в умовах стаціонару | Не підлягає | UA/19938/01/01 |
| 2. | АПІОРАЛ/APIORAL | спрей сублінгвальний, початковий набір: по 1 флакону тип 1 (3,5 мл) (флакон тип 1, 1/5 розведення) разом з 2 флаконами тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці; підтримуючий набір: по 2 флакони тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК. | Канада | АСАК Фармасьютікал Імунолоджі, С.А. | Іспанія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19939/01/01 |
| 3. | БІЕМЕФРИН 4 МГ/4МЛ ВВ АМПУЛА ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ | розчин для інфузій, 4 мг/4 мл, ампула, по 10 ампул в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Мефар Ілач Сан. А.С. | Туреччина | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19940/01/01 |
| 4. | ВАНТО/VANTO | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг, по 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | Скайбіотек Лайфсаєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептам | не підлягає | UA/19950/01/01 |
| 5. | ВІГАГЛОБ 500/VIGAGLOB 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, по 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | ГЛОБЕЛА ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | не підлягає | UA/19951/01/01 |
| 6. | ОНДАНСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін’єкцій 8 мг/4 мл, ампули по 4 мл, по 5 ампул в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораторіз | Індонезія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19941/01/02 |
| 7. | ОНДАНСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін’єкцій 4 мг/2 мл, ампули по 2 мл, по 5 ампул в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораторіз | Індонезія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19941/01/01 |
| 8. | ПРОПОФОЛ-ПФ 1 % | 200 мг/20 мл емульсія для внутрішньовенних ін’єкцій/інфузій, по 20 мл в ампулах, по 5 ампул у картонній пачці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, контроль та випуск серії: ПОЛІФАРМА ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина; виробник, відповідальний за первинну та вторинну упаковку: АРОМА ІЛАЧ САН. ЛТД. СТІ, Туреччина | Туреччина | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19942/01/01 |
| 9. | СІКОЦЕТАМ/SYCOCETAM | розчин оральний, 100 мг/мл; по 120 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | Маркірл Фармасьютікал Індастріз | Єгипет | реєстрація на 1 рік | за рецептом | не підлягає | UA/19952/01/01 |
| 10. | ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, ампули по 5 мл, по 10 ампул в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії: ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораторіз | Індонезія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19943/01/01 |
| 11. | ФЕРРОВІН | розчин для ін’єкцій/концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній коробці | ТЕХНОПАК МАНУФЕКЧЕ ЛІМІТЕД | Ірландія | РАФАРМ С.А. | Греція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19944/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко