Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення
терміну застосування лікарських засобів
(медичних імунобіологічних препаратів)
на території України»
від 17 квітня 2023 року № 722
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | ЦИКЛОФОСФАМІД САНДОЗ® | порошок для розчину для ін`єкцій або інфузій по 500 мг; по 1 або 2 флакони з порошком у коробці | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (вторинна упаковка, контроль та випуск серії), Австрія
Джіянгсу Хенгруі Медіцін Ко., Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка), Китай Умфорана Лабор фюр Аналітік унд Ауфтрагсфоршунг ГмбХ&Ко.КГ (контроль серії), Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль серії), Німеччина |
Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/15802/01/01 | 13.10.2021 | необмежений |
| 2. | МЕФАРМІЛ® SR | таблетки пролонгованої дії по 1000 мг; in bulk: по 10 таблеток у блістері; по 600 блістерів в коробці (по 10 блістерів в пачці, по 60 пачок в коробці) | Медрейч Лімітед (Юніт 3), Індія | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД», Україна | UA/18662/01/01 | 29.03.2021 | 29.03.2026 |
| 3. | МЕФАРМІЛ® SR | таблетки пролонгованої дії по 1000 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» (пакування із in bulk фірми-виробника Медрейч Лімітед (Юніт 3), Індія), Україна | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД», Україна | UA/18663/01/01 | 29.03.2021 | 29.03.2026 |
| 4. | ДЖУЛУКА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/25 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості), Велика Британія Глаксо Веллком С.А. (контроль якості готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Іспанія | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/17707/01/01 | 11.01.2020 | 11.01.2025 |
| 5. | ЗЕФФІКС™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/10590/02/01 | 27.02.2020 | необмежений |
| 6. | БАКТРОБАН™ | крем 2 % по 15 г крему у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/4019/03/01 | 09.09.2020 | необмежений |
| 7. | АНДРОКУР® ДЕПО | розчин олійний для ін’єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл в ампулі; по 3 ампули в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/4848/02/01 | 26.04.2018 | необмежений |
| 8. | ЛЕНАЛІДОМІД ЗЕНТІВА | капсули тверді по 5 мг, по 7 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній пачці | Фармадокс Хелскер Лтд. (вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта Лабормед-Фарма С.А. (випуск серії), Румунія Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд. (тестування стабільності), Тайвань Фармакеа Преміум Лтд (вторинне пакування), Мальта | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17951/01/01 | 25.02.2020 | 25.02.2025 |
| 9. | ЛЕНАЛІДОМІД ЗЕНТІВА | капсули тверді по 10 мг, по 7 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній пачці | Фармадокс Хелскер Лтд. (вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта Лабормед-Фарма С.А. (випуск серії), Румунія Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд. (тестування стабільності), Тайвань Фармакеа Преміум Лтд (вторинне пакування), Мальта | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17951/01/02 | 25.02.2020 | 25.02.2025 |
| 10. | ЛЕНАЛІДОМІД ЗЕНТІВА | капсули тверді по 15 мг, по 7 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній пачці | Фармадокс Хелскер Лтд. (вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта Лабормед-Фарма С.А. (випуск серії), Румунія Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд. (тестування стабільності), Тайвань Фармакеа Преміум Лтд (вторинне пакування), Мальта | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17951/01/03 | 25.02.2020 | 25.02.2025 |
| 11. | ЛЕНАЛІДОМІД ЗЕНТІВА | капсули тверді по 25 мг, по 7 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній пачці | Фармадокс Хелскер Лтд. (вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта Лабормед-Фарма С.А. (випуск серії), Румунія Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд. (тестування стабільності), Тайвань Фармакеа Преміум Лтд (вторинне пакування), Мальта | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17951/01/04 | 25.02.2020 | 25.02.2025 |
| 12. | ГЕРБАПАКС СИРОП | сироп по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з дозувальним стаканчиком у картонній коробці | Клостерфрау Берлін ГмбХ (виробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина | Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | UA/15165/01/01 | 24.02.2021 | необмежений |
| 13. | АНДРОЖЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування, 0,01 г/1 г по 5 г у дозованому пакетику, по 30 пакетиків у картонній коробці | Делфарм Дрогенбос СА, Бельгія | Безен Хелскеа СА, Бельгія | UA/5301/01/01 | 01.12.2016 | необмежений |
| 14. | КЕНАЛОГ | таблетки по 4 мг, по 50 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/0892/01/01 | 17.10.2019 | необмежений |
| 15. | НАКЛОФЕН | таблетки кишковорозчинні по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/3480/01/01 | 05.06.2020 | необмежений |
| 16. | НАКЛОФЕН | супозиторії по 50 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/3480/04/01 | 13.05.2020 | необмежений |
| 17. | НАКЛОФЕН РЕТАРД | таблетки пролонгованної дії по 100 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ (виробництво «in bulk»), Німеччина | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/3480/02/01 | 05.05.2020 | необмежений |
| 18. | ПІКОВІТ® Д | таблетки, вкриті оболонкою, по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну упаковку, вторинну упаковку; відповідальний за контроль та випуск серії), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/8267/01/01 | 12.06.2017 | необмежений |
| 19. | ОФТАХІСТ | очні краплі, розчин 1 мг/мл у флаконі по 5 мл, по 1 або 4, або 5 флаконів у картонній коробці | АТ «Адамед Фарма» (випуск серії), Польща Сентісс Фарма Прайвет Лімітед (виробництво, пакування), Індія | АТ «Адамед Фарма», Польща | UA/17206/01/01 | 30.01.2019 | 30.01.2024 |
| 20. | СОЛКОСЕРИЛ | гель 4,15 мг/г по 20 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | UA/15843/01/01 | 02.03.2017 | 02.03.2024 |
| 21. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста оромукозна по 5 г у алюмінієвій тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | UA/17189/01/01 | 24.01.2019 | 24.01.2024 |
| 22. | СОЛКОСЕРИЛ | мазь 2,07 мг/г по 20 г мазі у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія | UA/8587/02/01 | 02.03.2017 | 02.03.2024 |
| 23. | ІСЕНТРЕСС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, in bulk: по 60 таблеток у флаконі, по 120 флаконів в груповій упаковці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Нідерланди МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості), Сінгапур МСД Інтернешнл ГмбХ / МСД Ірландія (Беллідайн), Ірландія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/14320/01/01 | 30.11.2018 | необмежений |
| 24. | ТОБРЕКС® 2Х | краплі очні, 3 мг/мл; по 5 мл у флаконі-крапельниці «Дроп-Тейнер®»; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону | Алкон Кузі, С.А., Іспанія Алкон-Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/5438/01/01 | 09.06.2021 | необмежений |
| 25. | ФЛЮЗАК-50 ДТ | таблетки, що диспергуються, по 50 мг по 4 або по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу в картонній коробці | ФДС Лімітед, Індія | Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед, Індія | UA/5495/02/01 | 04.04.2019 | необмежений |
| 26. | ДІФАДОЛ | краплі очні, розчин, 1 мг/мл по 5 мл препарату у флаконі-крапельниці; по 1 флакону або по 3 флакони в картонній коробці | Варшавський Фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Варшавський Фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | UA/18611/01/01 | 16.03.2021 | 16.03.2026 |
| 27. | КСАЛОПТИК КОМБІ | краплі очні, розчин, по 2,5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 або по 3 флакони з крапельницею в картонній коробці | Таежун ФАРМ. Ко. Лтд (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Корея
Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. (вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ та випуск серії), Польща |
Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | UA/13411/01/01 | 11.01.2019 | необмежений |
| 28. | ДУАВІВ | таблетки по 0,45 мг/20 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у саше; по 1 саше у картонній коробці | Пфайзер Інк. (тестування стабільності), Канада Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії), Ірландія | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/17317/01/01 | 01.04.2019 | 01.04.2024 |
| 29. | КОМБІСО | таблетки, 5 мг/6,25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (виробництво за повним циклом), Чеська Республіка КООФАРМА с.р.о. (первинне і вторинне пакування), Чеська Республіка | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | UA/13792/01/01 | 17.02.2020 | необмежений |
| 30. | КОМБІСО | таблетки, 10 мг/6,25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (виробництво за повним циклом), Чеська Республіка КООФАРМА с.р.о. (первинне і вторинне пакування), Чеська Республіка | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | UA/13793/01/01 | 17.02.2020 | необмежений |
| 31. | ПРОМЕПРИЛ® | таблетки по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 10 блістерів у картонній коробці | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (всі стадії виробництва, контроль якості та випуск серії), Чеська Республіка ХБМ Фарма с.р.о. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Словацька Республіка | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | UA/13895/01/01 | 23.01.2020 | необмежений |
| 32. | ПРОМЕПРИЛ® | таблетки по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 10 блістерів у картонній коробці | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (всі стадії виробництва, контроль якості та випуск серії), Чеська Республіка ХБМ Фарма с.р.о. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Словацька Республіка | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | UA/13895/01/02 | 23.01.2020 | необмежений |
| 33. | ГЛЮМЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТПІ Норвегія АС (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Норвегія Вістін Фарма АС, завод Фіккєбакке (виробництво нерозфасованої продукції), Норвегія | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА», Україна | UA/16347/01/01 | 11.10.2017 | 11.10.2023 |
| 34. | ГЛЮМЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТПІ Норвегія АС (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Норвегія Вістін Фарма АС, завод Фіккєбакке (виробництво нерозфасованої продукції), Норвегія | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА», Україна | UA/16347/01/02 | 11.10.2017 | 11.10.2023 |
| 35. | ГЛЮМЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТПІ Норвегія АС (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Норвегія Вістін Фарма АС, завод Фіккєбакке (виробництво нерозфасованої продукції), Норвегія | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА», Україна | UA/16347/01/03 | 11.10.2017 | 11.10.2023 |
| 36. | ЕЗЕТІМ | таблетки по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Адамед Фарма С.А., Польща | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/17724/01/01 | 31.10.2019 | 31.10.2024 |
| 37. | ЕЗЕТІМ Р | таблетки по 10 мг/10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Адамед Фарма С.А., Польща | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/17836/01/01 | 27.12.2019 | 27.12.2024 |
| 38. | ЕЗЕТІМ Р | таблетки по 20 мг/10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Адамед Фарма С.А., Польща | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/17836/01/02 | 27.12.2019 | 27.12.2024 |
| 39. | ЛЕВОЦЕЛ | розчин для інфузій 5 мг/мл, по 100 мл у пакеті; по 1 пакету у блістері | Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/13346/01/01 | 05.12.2018 | необмежений |
| 40. | ЕНСПРІНГ® | розчин для ін’єкцій по 120 мг, по 1 попередньо наповненому шприцу у картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд (випробування контролю якості; виробництво нерозфасованого лікарського засобу, первинне пакування, випробування контролю якості), Японія | ТОВ «Рош Україна», Україна | UA/18885/01/01 | 11.08.2021 | 11.08.2026 |
| 41. | ПАРАЛЕН® ТИМ’ЯН-ПРИМУЛА | рідина оральна № 1: по 100 мл (130 г) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ, Німеччина | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/10764/01/01 | 11.05.2021 | необмежений |
| 42. | ФІНАЛГОН® | мазь, по 20 г у тубі; по 1 тубі у комплекті з аплікатором у картонній коробці | ГЛОБОФАРМ Фармацойтіше Продукціонз-унд Хандельсгезельшафт мбХ, Австрія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/1909/01/01 | 17.10.2019 | необмежений |
| 43. | ЛІБЕКСИН® | таблетки по 100 мг № 20 (20х1): по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. Підприємство 2 (підприємство Верешедьхаз), Угорщина | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/8252/01/01 | 26.04.2018 | необмежений |
| 44. | АЛПРОСТАН® | концентрат для розчину для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл; № 10 (5х2): по 0,2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/6956/01/01 | 19.03.2018 | необмежений |
| 45. | ДІАКОРДИН® 60 | таблетки по 60 мг № 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/5731/01/01 | 21.04.2021 | необмежений |
| 46. | ДІАКОРДИН® 90 РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/5731/01/02 | 03.11.2016 | необмежений |
| 47. | ДІАКОРДИН® 120 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 120 мг № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/5731/01/03 | 24.11.2016 | необмежений |
| 48. | ТРЕНТАЛ® 400 мг | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг; № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Зентіва Прайвіт Лімітед, Індія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/9232/03/01 | 18.01.2022 | необмежений |
| 49. | УРСОЛІЗИН | капсули по 150 мг; по 10 капсул у блістері; по 2 або 10 блістерів у коробці | Мітім С.р.л., Італія | Магіс Фармасьютічі С.р.л., Італія | UA/8078/01/01 | 13.12.2017 | необмежений |
| 50. | ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН | краплі очні по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/5562/01/01 | 21.02.2017 | необмежений |
| 51. | КСИМЕЛІН ЕКСТРА | спрей назальний по 10 мл у флаконі з помповим дозуючим пристроєм, по 1 флакону у картонній коробці | Такеда ГмбХ, Німеччина | Такеда Австрія ГмбХ, Австрія | UA/6955/01/01 | 30.06.2017 | необмежений |
| 52. | РЕКОМБІНАТ | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 250 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконах та набором для розчинення і введення або з пристосуванням для розведення Baxject II та набором для введення | Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина | Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія | UA/15950/01/01 | 04.05.2017 | 01.04.2024 |
| 53. | РЕКОМБІНАТ | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 500 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконах та набором для розчинення і введення або з пристосуванням для розведення Baxject II та набором для введення | Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина | Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія | UA/15950/01/02 | 04.05.2017 | 01.04.2024 |
| 54. | РЕКОМБІНАТ | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконах та набором для розчинення і введення або з пристосуванням для розведення Baxject II та набором для введення | Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина | Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія | UA/15950/01/03 | 04.05.2017 | 01.04.2024 |
| 55. | РЕКОМБІНАТ | порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 250 МО. 1 флакон з порошком для розчину для ін’єкцій (по 250 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл з пристосуванням для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 міні-набір для інфузії, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 просочені спиртом тампони, 2 пластири) в картонній коробці або 1 флакон з порошком для розчину для ін’єкцій (по 250 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл та 1 міні-набором для введення (1 голка-фільтр, 1 двостороння голка, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 спиртові тампони, 2 пластири) в картонній коробці | Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА (Первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії ГЛЗ; пакування та випуск серії розчинника), Бельгія Баксалта Мануфактуринг Сарл (контроль якості ГЛЗ), Швейцарія Баксалта ЮС Інк. (виробництво продукту in bulk), США Бакстер АГ (контроль якості ГЛЗ, Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості розчинника), Німеччина | Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія | UA/17433/01/01 | 28.05.2019 | 28.05.2024 |
| 56. | РЕКОМБІНАТ | порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 500 МО. 1 флакон з порошком для розчину для ін’єкцій (по 500 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл з пристосуванням для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 міні-набір для інфузії, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 просочені спиртом тампони, 2 пластири) в картонній коробці або 1 флакон з порошком для розчину для ін’єкцій (по 500 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл та 1 міні-набором для введення (1 голка-фільтр, 1 двостороння голка, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 спиртові тампони, 2 пластири) в картонній коробці | Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА (Первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії ГЛЗ; пакування та випуск серії розчинника), Бельгія Баксалта Мануфактуринг Сарл (контроль якості ГЛЗ);, Швейцарія Баксалта ЮС Інк. (виробництво продукту in bulk), США Бакстер АГ (контроль якості ГЛЗ, Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості розчинника), Німеччина | Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія | UA/17433/01/02 | 28.05.2019 | 28.05.2024 |
| 57. | РЕКОМБІНАТ | порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 1000 МО. 1 флакон з порошком для розчину для ін’єкцій (по 1000 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл з пристосуванням для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 міні-набір для інфузії, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 просочені спиртом тампони, 2 пластири) в картонній коробці або 1 флакон з порошком для розчину для ін’єкцій (по 1000 МО) у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл та 1 міні-набором для введення (1 голка-фільтр, 1 двостороння голка, 1 стерильний одноразовий шприц, 2 спиртові тампони, 2 пластири) в картонній коробці | Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА (Первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії ГЛЗ; пакування та випуск серії розчинника), Бельгія Баксалта Мануфактуринг Сарл (контроль якості ГЛЗ), Швейцарія Баксалта ЮС Інк. (виробництво продукту in bulk), США Бакстер АГ (контроль якості ГЛЗ, Австрія Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості розчинника), Німеччина | Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія | UA/17433/01/03 | 28.05.2019 | 28.05.2024 |
| 58. | РІОПАН | суспензія оральна, 1600 мг/10 мл, по 10 мл в саше; по 10, або по 20, або по 50 саше в картонній коробці | Такеда ГмбХ, Німеччина | Такеда ГмбХ, Німеччина | UA/11741/02/02 | 02.03.2017 | необмежений |
| 59. | ТЕКТА КОНТРОЛ® | таблетки гастрорезистентні по 20 мг, по 7 або по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина (виробництво за повним циклом), Німеччина Адванс Фарма ГмбХ, Німеччина (нанесення покриття на ядра таблеток), Німеччина | Такеда ГмбХ, Німеччина | UA/11085/01/01 | 18.11.2020 | необмежений |
| 60. | ВАЗАР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 7 блістерів у коробці | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (первинне, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Угорщина Тева Чех Індастріз с.р.о. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Чеська Республіка | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/17422/01/01 | 05.06.2019 | 05.06.2024 |
| 61. | ВАЗАР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 7 блістерів у коробці | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (первинне, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Угорщина Тева Чех Індастріз с.р.о. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Чеська Республіка | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/17422/01/02 | 05.06.2019 | 05.06.2024 |
| 62. | МЕМА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці | Актавіс ЛТД, Мальта | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/18829/01/01 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 63. | МЕМА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Актавіс ЛТД, Мальта | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/18829/01/02 | 21.09.2021 | 21.09.2026 |
| 64. | АДАЖИО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk № 11760 (7х1680): по 7 таблеток у блістері; по 1680 блістерів у коробці | Апотекс Інк. (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії; первинне та вторинне пакування лікарського засобу; контроль якості, первинне та вторинне пакування лікарського засобу; мікробіологічний контроль лікарського засобу), Канада | АТ «Фармак», Україна | UA/15809/01/01 | 02.03.2017 | 02.03.2024 |
| 65. | АДАЖИО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг in bulk № 11760 (7х1680): по 7 таблеток у блістері; по 1680 блістерів у коробці | Апотекс Інк. (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії; первинне та вторинне пакування лікарського засобу; контроль якості, первинне та вторинне пакування лікарського засобу; мікробіологічний контроль лікарського засобу), Канада | АТ «Фармак», Україна | UA/15809/01/02 | 02.03.2017 | 02.03.2024 |
| 66. | АДАЖИО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у пачці | АТ «Фармак» (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Апотекс Інк, Канада), Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/15810/01/01 | 02.03.2017 | 02.03.2024 |
| 67. | АДАЖИО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у пачці | АТ «Фармак» (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Апотекс Інк, Канада), Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/15810/01/02 | 02.03.2017 | 02.03.2024 |
| 68. | МЕДІТАН | капсули по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці з картону | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/12318/01/01 | 12.06.2017 | необмежений |
| 69. | МЕДІТАН | капсули по 400 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці з картону | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/12318/01/03 | 12.06.2017 | необмежений |
| 70. | МЕНОГОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ; по 10 ампул з порошком та 10 ампул з розчинником по 1 мл (0,9 % розчин натрію хлориду: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена (10 % м./м.), вода для ін’єкцій) в картонній упаковці | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування та випуск серії), Німеччина Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ (відповідальний за виробництво розчинника), Німеччина Зентіва к.с. (відповідальний за виробництво розчинника та контроль якості), Чеська Республіка | Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/9721/01/01 | 05.06.2020 | необмежений |
| 71. | НОРПРОЛАК | таблетки по 75 мкг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Єльфа Фармасетікал Компані СА (відповідальний за виробництво, упаковку та контроль якості готового продукту), Польща Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/9338/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
| 72. | НОРПРОЛАК | таблетки по 150 мкг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Єльфа Фармасетікал Компані СА (відповідальний за виробництво, упаковку та контроль якості готового продукту), Польща Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/9338/01/02 | 30.08.2019 | необмежений |
| 73. | НОРПРОЛАК | таблетки по 25 мкг + таблетки по 50 мкг, по 3 таблетки світло-рожевого кольору та по 3 таблетки світло-блакитного кольору у блістері; по 1 блістеру в алюмінієвому пакеті в картонній коробці | Єльфа Фармасетікал Компані СА (відповідальний за виробництво, упаковку та контроль якості готового продукту), Польща Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/9337/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
| 74. | ОКТРЕСТАТИН | розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 5, або по 6, або по 30 попередньо наповнених шприців, упакованих у непрозорий білий блістер у пачці з картону | Італфармако С.п.А., Італія | Чемі С.п.А., Італія | UA/13703/01/01 | 13.05.2020 | необмежений |
| 75. | ОКТРЕСТАТИН | розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл; по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 5, або по 6, або по 30 попередньо наповнених шприців, упакованих у непрозорий білий блістер у пачці з картону | Італфармако С.п.А., Італія | Чемі С.п.А., Італія | UA/13703/01/02 | 13.05.2020 | необмежений |
| 76. | ОКТРЕСТАТИН | розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл; по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 5, або по 6, або по 30 попередньо наповнених шприців, упакованих у непрозорий білий блістер у пачці з картону | Італфармако С.п.А., Італія | Чемі С.п.А., Італія | UA/13703/01/03 | 13.05.2020 | необмежений |
В.о. начальника Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко