Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 25 квітня 2023 року № 775
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АПІОРАЛ/APIORAL | спрей сублінгвальний, початковий набір: по 1 флакону тип 1 (3,5 мл) (флакон тип 1, 1/5 розведення) разом з 2 флаконами тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці; підтримуючий набір: по 2 флакони тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК. | Канада | АСАК Фармасьютікал Імунолоджі, С.А. | Іспанія | реєстрація на 1 рік | За рецептом | Не підлягає | UA/19976/01/01 |
| 2. | ЕВЕРОНАТ EVERONAT | таблетки, по 5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19978/01/01 |
| 3. | ЕВЕРОНАТ EVERONAT | таблетки, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19978/01/02 |
| 4. | ЕНОКСАПАРИН РОВІ 10 000 МО (100 МГ)/1 МЛ/ENOXAPARINA ROVI® 10.000 UI (100 MG)/1 ML | розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца у блістері, по 1 або по 5, або по 15 блістерів у картонній коробці | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанiя; вторинне пакування: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанія; вторинне пакування: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанія | Іспанія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19977/01/03 |
| 5. | ЕНОКСАПАРИН РОВІ 4 000 МО (40 МГ)/0,4 МЛ/ENOXAPARINA ROVI® 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML | розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца у блістері, по 1 або по 5, або по 15 блістерів у картонній коробці | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанія; вторинне пакування: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанія; вторинне пакування: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанія | Іспанія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19977/01/01 |
| 6. | ЕНОКСАПАРИН РОВІ 8 000 МО (80 МГ)/0,8 МЛ/ENOXAPARINA ROVI® 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML | розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца у блістері, по 1 або по 5, або по 15 блістерів у картонній коробці | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанія; вторинне пакування: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанія; вторинне пакування: РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А., Іспанія | Іспанія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19977/01/02 |
| 7. | ОНДАНСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін’єкцій 4 мг/2 мл, ампули по 2 мл, по 5 ампул в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії: ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораторіз | Індонезія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | не підлягає | UA/19982/01/01 |
| 8. | ОНДАНСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін’єкцій 8 мг/4 мл, ампули по 4 мл, по 5 ампул в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії: ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораторіз | Індонезія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | не підлягає | UA/19982/01/02 |
| 9. | ПМС- МЕТИЛФЕНІДАТ | таблетки, по 100 таблеток у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Випуск серії, контроль якості, зберігання, дистрибуція: Фармасайнс Інк., Канада; Виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, контроль якості: Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія; Контроль якості: Неофарм Лабс Інк., Канада | Канада/Португалія | Реєстрація на 1 рік | За рецептом | Не підлягає | UA/20003/01/01 |
| 10. | СЕВОВОР/SEVOVOR | рідина для інгаляцій по 250 мл у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці | ТОВ «СааФарма» | Республ іка Казахст ан | Шанхай Хенгрі Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 1 рік | за рецептом , тільки в умовах стаціонару | Не підлягає | UA/19979/01/01 |
| 11. | ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, ампули по 5 мл, по 10 ампул в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії: ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораторіз | Індонезія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19980/01/01 |
| 12. | ЦЕФТРІАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г; флакон №50 | ТОВ «БЕЛІТРЕЙД» | Україна | «АбіФарм» ЛЛС | Грузія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19858/01/01 |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський