Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я
України «Про державну реєстрацію,
перереєстрацію лікарських засобів та
внесення змін до реєстраційних матеріалів
лікарських засобів, які зареєстровані
компетентними органами Сполучених Штатів
Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії,
Австралії, Канади, Європейського Союзу»
від 19 червня 2023 року № 1109
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ДУРОФЛАМ, ЛЬОДЯНИКИ ЗІ СМАКОМ МАЛИНИ | льодяники; по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Мапекс Консьюмер Хелскер Прайвіт Лімітед | Індія | Максон Хелскер Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/20029/01/01 |
2. | ДУРОФЛАМ АКТИВ, ЛЬОДЯНИКИ ЗІ СМАКОМ МЕНТОЛУ ТА ЕВКАЛІПТУ | льодяники, по 8 льодяників у блістері, по 2 блістера у картонній коробці | Мапекс Консьюмер Хелскер Прайвіт Лімітед | Індія | Максон Хелскер Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/20071/01/01 |
3. | ДУРОФЛАМ АКТИВ, ЛЬОДЯНИКИ ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ | льодяники; по 8 льодяників у блістері, по 2 блістера у картонній коробці | Мапекс Консьюмер Хелскер Прайвіт Лімітед | Індія | Максон Хелскер Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/20072/01/01 |
4. | НУРОФЄН® АКТИВ З ЯГІДНИМ СМАКОМ | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 200 мг; по 6 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | Велика Британiя | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | Велика Британія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/20051/01/01 |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський