Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобів (медичних імунобіологічних
препаратів) та внесення змін до
реєстраційних матеріалів та внесення змін
до додатка 2 до наказу Міністерства
охорони здоров’я України від 08 червня
2023 року № 1037»
від 21 червня 2023 року № 1135
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | L-АРГІНІН L-АСПАРТАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Фламма С.п.А. | Італiя | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20073/01/01 |
| 2. | РОКУРОНІЮ БРОМІД | порошок (субстанція) у скляних пляшках для фармацевтичного застосування | Фізична особа-підприємець Губенко Сергій Анатолійович | Україна | Курія Італія С.р.л. (Курія Італія Срл) | Італія | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20074/01/01 |
| 3. | ТІОКОЛХІКОЗИД, КРИСТАЛІЗОВАНИЙ З ЕТАНОЛУ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «ФАРМАСЕЛ» | Україна | Квад Лайфсаєнсес Прайвет Лімітед | Індія | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20075/01/01 |
| 4. | ТІОПЕНТАЛ НАТРІЮ ТА НАТРІЮ КАРБОНАТ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанція) у герметичних, світлостійких алюмінієвих бідонах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | виробництво та випуск АФІ: Біофер С.п.А., Італія контроль стерильності АФІ: Еурофінс Біолаб с.р.л., Італія контроль стерильності АФІ: Лабаналіз с.р.л., Італiя виробництво тіопенталової кислоти: Скі Фарматех Інк., Тайвань | Італія/Тайвань | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20076/01/01 |
| 5. | ФЕНІБУТ | порошок (субстанція) у контейнерах полімерних поліетилентетрафталатних для фармацевтичного застосування | ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС» | Україна | очищення технічого фенібуту, сушка, фасування, випуск серії: ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна гідрування, циклізація, гідроліз, кристалізація, сушка, фасування, контроль серії:
КОНО ЧЕМ КО., ЛТД, Китай |
Україна/Китай | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20077/01/01 |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський