R&D-активность на мировом фармрынке

С какими результатами войдет Большая Фарма в грядущий 2011 г.? Подводя итоги уходящего года, представляется интересным проанализировать активность фармкомпаний в сфере R&D. В годовом обзоре состояния и тенденций развития мирового фармацевтического рынка R&D-проектов, опубликованном на сайте www.pharmaprojects.com, представлены основные достижения и успехи в этой перспективной области.

Что год минувший нам оставил?

Согласно данным обзора за 2010 г. общее количество активных фармацевтических субстанций, находящихся в разработке, составило 9737 (рис. 1). Это на 1,4% больше аналогичного показателя за 2009 г. В 2010 г. отмечено замедление темпов прироста количества новых R&D-проектов по сравнению с предыдущими годами.

Замедление прироста обусловлено уменьшением количества проектов, находящихся на стадии доклинических исследований, на которые приходится почти половина общего числа R&D-проектов (рис. 2). Максимальный прирост количества R&D-проектов в 2010 г. по сравнению с предыдущим годом отмечен для продуктов, находящихся во II фазе клинических исследований.

Показатели последних лет свидетельствуют об устойчивой положительной тенденции в R&D-сфере в Большой Фарме — наблюдается непрерывный рост количества компаний, участвующих в процессе разработки новых препаратов (рис. 3). В 2010 г. количество компаний, ведущих активную R&D-деятельность, достигло 2207, превысив аналогичный показатель предыдущего года на 5,9%.

Рис. 1
 Общее количество R&D-проектов в 2000–2010 гг. (по данным «CitelineDrugIntelligence»)
Общее количество R&D-проектов в 2000–2010 гг. (по данным «CitelineDrugIntelligence»)
Рис. 2
 Распределение R&D-проектов по стадиям разработки в 2009–2010 гг.
Распределение R&D-проектов по стадиям разработки в 2009–2010 гг.
Рис. 3
 Количество компаний, ведущих активную разработку новых препаратов, в 2000–2010 гг.
Количество компаний, ведущих активную разработку новых препаратов, в 2000–2010 гг.

Рейтинг компаний по количеству продуктов, находящихся в процессе активной разработки, в 2010 г. возглавляет «Pfizer Inc.», опередив «Glaxo­SmithKline plc», которая лидировала годом ранее, благодаря поглощению европейской компании «Wyeth Europa Ltd.» (табл. 1). Топ-5 данного рейтинга также сформировали «Merck&Co., Inc.», «AstraZeneca plc» и «F. Hoffmann-La Roche Ltd.».

Таблица 1 Топ-лист компаний по количеству R&D-продуктов, увидевших свет в 2010 г., с указанием позиций в аналогичном рейтинге в 2009 г.
№ п/п Компания Количество R&D-продуктов
2010 г. 2009 г. 2010 г. 2009 г.
1 3 Pfizer 304 177*
2 1 GlaxoSmithKline 289 240
3 4 Merck&Co 249 161**
4 6 AstraZeneca 177 157
5 2 Hoffmann-La Roche 172 189
6 5 Novartis 164 160
7 7 Sanofi-Aventis 137 157
8 8 Johnson&Johnson 134 130
9 9 Eli Lilly 128 128
10 13 Bristol-Myers Squibb 109 85
11 15 Abbott 99 76
12 11 Takeda 90 95
13 16 Astellas 87 69
14 12 Bayer 84 86
15 17 Daiichi Sankyo 70 68
16 18 Eisai 66 62
17 20 Amgen 54 55
18 22 Boehringer Ingelheim 53 51
19 19 Merck KGaA 53 57
20 Shionogi 52
21 21 Kyowa Hakko Kirin 52 53
22 Isis Pharmaceuticals 48
23 Canser Research Technology 47
24 Dainippon Sumitomo Pharma 47
25 23 Genzyme 43 47

Новые активные субстанции

Возвращаясь в 2009 г., интересно проанализировать основные терапевтические сферы, которые привлекают R&D-рынок в Большой Фарме.

По итогам 2009 г. список новых активных субстанций (new active substances), вышедших на рынок, расширился с 32 до 36 по сравнению с 2008 г. Отметим, что из общего количества 9 новых активных субстанций приходится на вакцины, в том числе 6 вакцин против свиного гриппа, 1 вакцину от птичьего гриппа, а также вакцины против японского энцефалита и пневмококковой инфекции.

Так, среди терапевтических групп по количеству продуктов, находящихся в разработке, лидирующей является группа противоопухолевых средств. В частности на рынке дебютировали такие препараты моноклональных антител, как Removab™ (катумаксомаб, «Fresenius Biotech GmbH») для лечения злокачественного асцита и Arzerra™ (офатумумаб, «GlaxoSmithKline plc») для лечения хронического лимфоцетарного лейкоза. Особый интерес представляет Folotyn™ (пралатрексат, «Allos Therapeutics Inc.»), который является первым одобренным препаратом для лечения рецидивирующей или рефрактерной Т- клеточной лимфомы. Также следует отметить выход нового средства Votrient™ (пазопаниб, «Glaxo­SmithKline plc») для лечения больных с прогрессирующим почечно-клеточный раком.

Общее количество активных фармацевтических субстанций, находящихся в разработке, в 2010 г. составило 9737

Рынок препаратов для лечения сахарного диабет­а весьма перспективный для R&D-области, однако в настоящее время достиг высокого уровня насыщения. На данном рынке появилось еще два новых игрока: Onglyza™/Онглиза (саксаглиптин, «Bristol-Myers Squibb Со.») — селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4-го типа (DРР-4), и Victoza™ (лираглутид, Novo Nordisk A/S) — аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (glucagon-like peptide-1 — GLP-1), которые составили дополнительную конкуренцию существующим на этом рынке препаратам.

В США также впервые за несколько десятилетий было одобрено средство для лечения подагры Uloric™ (фебуксостат, «Teijin Pharma Ltd.»/«Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd»).

Распределение R&D-проектов по терапевтическим сферам

Что касается распределения R&D-проектов по терапевтическим группам, то абсолютным лидером является группа противоопухолевых средств, представленная в 2010 г. 2608 препаратами (табл. 2). Однако в текущем году отмечают уменьшение удельного веса препаратов этой группы в общем количестве R&D-проектов с 28 до 26,8% по сравнению с 2009 г. Это наталкивает на мысль о том, что впервые за 20 лет непрерывного роста R&D-активность в данном сегменте достигла своего предела и пошла на убыль. В 2010 г. активное развитие демонстрирует сегмент биопрепаратов.

Таблица 2 Распределение R&D-продуктов по терапевтическим сферам
Терапевтические группы Количество зарегистрированных препаратов
Антинеопластические средства 2608
Биопрепараты 2330
Средства, действующие на нервную систему 1936
Противомикробные средства для системного применения 1710
Комбинированные препараты с фиксированной дозой 1548
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм 1422
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат 1093
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему 800
Средства, действующие на респираторную систему 601
Иммуномодулирующие средства 543
Дерматологические средства 508
Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны 480
Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз 447
Средства, действующие на органы чувств 410
Препараты гормонов для системного применения 166
Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты 94

P.S.

На мировом фармрынке наметился устойчивый тренд роста R&D-активности, о чем свидетельствует увеличение количества новых перспективных продуктов и компаний, вовлеченых в инновацион­ную деятельность. Хотя в 2010 г. отмечено замедление темпов прироста числа R&D- проектов.

*До слияний с компанией «Wyeth»;
**до слияния с компанией «Schering-Plough».
Анна Шибаева
По материалам www.pharmaprojects.com
(©) Aprescindere | Dreamstime.com \ Dreamstock.ru
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті