FDA одобрило Fortesta™

30 Грудня 2010 4:03 Поділитися

FDA одобрило Fortesta™29 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Fortesta™ — первый препарат тестостерона в форме геля, который предназначен для нанесения на переднюю и внутреннюю поверхности бедер. Данное гормональное лекарственное средство разработано американской фармацевтической компанией «Endo Pharmaceuticals Holdings Inc.».

Fortesta предназначен в качестве заместительной терапии при врожденном или приобретенном дефиците эндогенного тестостерона у мужчин.

В США низкий уровень тестостерона диагностирован у 14 млн мужчин, но только 1,3 млн (9%) из них в настоящее время проходят лечение. «Endo Pharmaceuticals» планирует вывести препарат на рынок США в начале 2011 г.

В ходе 90-дневного открытого мультицентрового исследования клинической эффективности препарата Fortesta у 78% мужчин была отмечена нормализация уровня тестостерона. Эффективность и безопасность применения Fortesta у пациентов в возрасте младше 18 лет не установлены.

По материалам
www.endo.com; www.bloomberg.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті