Додаток 4
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобів (медичних імунобіологічних
препаратів) та внесення змін до
реєстраційних матеріалів»
від 07 вересня 2023 року № 1593
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | ЗІЛОН ФОРТЕ (БУЛО: КСИЛОН ФОРТЕ ) | сироп 3 мг/мл по 100 мл у флаконі №1 | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ЄВРО ФАРМА ІНТЕРНЕШНЛ» | Україна | ЮРОПІЕН ІДЖІПШЕН ФАРМАС`ЮТІКАЛ ІНДАСТРІЗ | Єгипет | засідання НЕР № 20 від 20.10.2022 засідання НТР № 41 від 29.12.2022 | Відмовити у державній реєстрації лікарського засобу на етапі спеціалізованої експертизи у зв’язку з ненаданням відповідей на зауваження у встановлений законодавством термін згідно пункту 3.6 розділу IІІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26 серпня 2005 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04 січня 2013 р. № 3) |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко