Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення
терміну застосування лікарських засобів
(медичних імунобіологічних препаратів)
на території України»
від 15 вересня 2023 року № 1639
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
№ п/ п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
1. | БРИРОЗА | краплі очні, розчин по 2 мг/мл; по 5 мл розчину у флаконі з поліетилену низької щільності з крапельницею та білою кришечкою поліетилену високої щільності; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній коробці | Фарма Штульн ГмбХ (виробництво «in bulk solution», пакування та контроль серії), Німеччина ЮАБ Сантоніка (виробництво «in bulk solution», пакування та контроль серії), Литва АТ «Адамед Фарма» (виробник відповідальний за випуск серії), Польща | АТ «Адамед Фарма», Польща | UA/17427/01/01 | 28.05.2019 | 28.05.2024 |
2. | КАФФЕТІН КОЛДМАКС® | порошок для орального розчину, 1000 мг/12,2 мг по 5,15 г порошка в саше; по 10 саше в картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія Гермес Фарма ГмбХ, Австрія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія | UA/12923/01/01 | 21.03.2019 | 21.03.2024 |
3. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Лозан Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/04/01 | 12.10.2020 | необмежений |
4. | ДАКСАС® | таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 500 мкг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці | Такеда ГмбХ, Німеччина | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/11261/01/01 | 25.08.2020 | 25.08.2025 |
5. | ЛІНПАРЗА | капсули тверді по 50 мг, по 112 капсул твердих у флаконі; по 4 флакони в картонній коробці | Патеон Фармасьютікалс Інк (виробництво in bulk), США АстраЗенека ЮК Лімітед (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/14747/01/01 | 13.05.2020 | необмежений |
6. | ПАРТІЯЛ | розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл розчину в ампулі, по 5 ампул в картонній коробці | АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А., Греція | Фармацевтична компанія «ВОКАТЕ С.А.», Греція | UA/15948/01/01 | 28.04.2017 | 28.04.2024 |
7. | ПАРТІЯЛ | таблетки по 15 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А., Греція | Фармацевтична компанія «Вокате С.А.», Греція | UA/15948/02/01 | 04.09.2017 | 04.09.2024 |
8. | ДОКСОРУБІЦИН ДЖЕНЕФАРМ | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, 25 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Дженефарм С.А., Греція | Дженефарм С.А., Греція | UA/19729/01/01 | 03.11.2022 | 03.11.2027 |
9. | ОКСАЛІПЛАТИН ДЖЕНЕФАРМ | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Дженефарм С.А., Греція | Дженефарм С.А., Греція | UA/19321/01/01 | 22.04.2022 | 22.04.2027 |
10. | МОНТИГЕТ | таблетки жувальні по 4 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | Гетц Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан | Гетц Фарма (Прайвіт) Лімітед, Пакистан | UA/19047/01/01 | 09.11.2021 | 09.11.2026 |
11. | МОНТИГЕТ | таблетки жувальні по 5 мг; по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | Гетц Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан | Гетц Фарма (Прайвіт) Лімітед, Пакистан | UA/19047/01/02 | 09.11.2021 | 09.11.2026 |
12. | МОНТИГЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, 2 блістери в картонній коробці | Гетц Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан | Гетц Фарма (Прайвіт) Лімітед, Пакистан | UA/19047/02/01 | 09.11.2021 | 09.11.2026 |
13. | СОЛІГЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Гетц Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан | Гетц Фарма (Прайвіт) Лімітед, Пакистан | UA/19086/01/01 | 02.12.2021 | 02.12.2026 |
14. | СОЛІГЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Гетц Фарма (Пвт.) Лтд., Пакистан | Гетц Фарма (Прайвіт) Лімітед, Пакистан | UA/19086/01/02 | 02.12.2021 | 02.12.2026 |
15. | АСІНІС® | краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях; по 1 флакону в картонній упаковці | Ріхард Біттнер АГ, Австрія | Ріхард Біттнер АГ, Австрія | UA/6406/01/01 | 21.02.2017 | необмежений |
16. | ІНЦЕНА® | краплі оральні по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній упаковці | Ріхард Біттнер АГ, Австрія | Ріхард Біттнер АГ, Австрія | UA/8414/01/01 | 04.04.2018 | необмежений |
17. | ГЕРБАЛОР ПЛЮЩ ПРОТИ КАШЛЮ | сироп, 27,78 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом зі шприцом-дозатором в картонній коробці | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С. А., Польща | UA/15353/01/01 | 02.07.2021 | необмежений |
18. | ЕРАКСИС | порошок для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці | Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США | Пфайзер Інк., США | UA/12190/01/01 | 09.06.2017 | необмежений |
19. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг, по 1 г (500 мг/500 мг) порошку у флаконі; по 1, або по 5, або по 10 флаконів у картонній коробці | Хаупт Фарма Латіна С.р.л. (виробництво (наповнення флаконів та упаковка), контроль якості та випуск серії), Італія Пфайзер Фармасьютікал Лімітед (виробництво стерильної суміші цефоперазону натрію та сульбактаму натрію), Китай | Пфайзер Інк., США | UA/3754/01/01 | 15.07.2020 | необмежений |
20. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг/1000 мг, по 2 г (1000 мг/1000 мг) порошку у флаконі; по 1, або по 5, або по 10 флаконів у картонній коробці | Хаупт Фарма Латіна С.р.л. (виробництво (наповнення флаконів та упаковка), контроль якості та випуск серії), Італія Пфайзер Фармасьютікал Лімітед (виробництво стерильної суміші цефоперазону натрію та сульбактаму натрію), Китай | Пфайзер Інк., США | UA/3754/01/02 | 15.07.2020 | необмежений |
21. | ВІТАМІН Е 200-САНОФІ | капсули м’які по 200 мг № 30: по 30 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/3392/01/01 | 21.03.2019 | необмежений |
22. | СТОПТУСИН ФІТО-ТЕВА | сироп по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірним ковпачком у коробці | Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/2447/02/01 | 04.08.2020 | необмежений |
23. | МІРАКСОЛ | таблетки по 0,25 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (фасування із форми «in bulk» фірми-виробника «Synthon Hispania S.L.», Іспанія), Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково- виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | UA/12123/01/01 | 13.05.2017 | необмежений |
24. | МІРАКСОЛ | таблетки по 1,0 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (фасування із форми «in bulk» фірми-виробника «Synthon Hispania S.L.», Іспанія), Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково- виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | UA/12123/01/02 | 13.05.2017 | необмежений |
25. | МАТІНА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 12 блістерів у пачці | Фармакеа Преміум Лтд (контроль та випуск серій), Мальта Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування), Індія | ПАТ «Фармак», Україна | UA/16709/01/01 | 11.05.2018 | 11.05.2024 |
26. | МАТІНА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці | Фармакеа Преміум Лтд (контроль та випуск серій), Мальта Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування), Індія | ПАТ «Фармак», Україна | UA/16709/01/02 | 11.05.2018 | 11.05.2024 |
27. | ЦЕНТРАБІН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 6 блістерів у пачці | Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування), Індія Фармакеа Преміум Лтд (контроль та випуск сері), Мальта | ПАТ «Фармак», Україна | UA/16757/01/01 | 05.06.2018 | 05.06.2024 |
28. | ЦЕНТРАБІН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 6 блістерів у пачці | Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування), Індія Фармакеа Преміум Лтд (контроль та випуск сері), Мальта | АТ «Фармак», Україна | UA/16757/01/02 | 05.06.2018 | 05.06.2024 |
29. | ЦЕНТРАБІН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 12 блістерів у пачці | Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування), Індія Фармакеа Преміум Лтд (контроль та випуск сері), Мальта | ПАТ «Фармак», Україна | UA/16757/01/03 | 05.06.2018 | 05.06.2024 |
30. | БРАДІУМ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk: по 14 таблеток у блістерах, по 780 блістерів у коробці | Дженефарм СА, Греція | АТ «Фармак», Україна | UA/17405/01/01 | 17.05.2019 | 17.05.2024 |
31. | БРАДІУМ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk: по 14 таблеток у блістерах, по 700 блістерів у коробці | Дженефарм СА, Греція | АТ «Фармак», Україна | UA/17405/01/02 | 17.05.2019 | 17.05.2024 |
32. | БРАДІУМ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці | АТ «Фармак» (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Дженефарм СА, Греція), Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/17406/01/01 | 17.05.2019 | 17.05.2024 |
33. | БРАДІУМ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці | АТ «Фармак» (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Дженефарм СА, Греція), Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/17406/01/02 | 17.05.2019 | 17.05.2024 |
В.о. начальника Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко