Додаток 4
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних матеріалів»
від 18 жовтня 2023 року № 1808
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | РІРОКСАТОР 10, РІРОКСАТОР 15, РІРОКСАТОР 20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, 15 мг, 20 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | засідання НЕР № 17 від 28.09.2023 | Відмовити у державній реєстрації — відмова у рекомендації до державної реєстрації на етапі спеціалізованої експертизи згідно пункту 6 розділу ІV Порядку, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 №426 (зі змінами), — лікарський засіб не може бути рекомендований до державної реєстрації, якщо набрало законної сили рішення суду, що внаслідок такої реєстрації будуть порушені захищені патентом України майнові права інтелектуальної власності, у тому числі при виробництві, використанні, продажу лікарських засобів (Рішення Господарського суду міста Києва від 09.11.2021 по справі №910/16734/20) |
| 2. | СИТЕНАМЕТ®- ФАРМАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50/1000 мг по 10 таблеток у блістері по 3 або 6 блістерів у пачці | АТ «Фармак» | Україна | АТ «Фармак» | Україна | засідання НЕР № 17 від 28.09.2023 | Відмовити у державній реєстрації — відмова у рекомендації до державної реєстрації на етапі спеціалізованої експертизи згідно з пунктом 6 розділу ІV Порядку, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 №426 (зі змінами) — лікарський засіб не може бути рекомендований до державної реєстрації, оскільки набрало законної сили рішення суду, що внаслідок такої реєстрації будуть порушені захищені патентом України майнові права інтелектуальної власності, у тому числі при виробництві, використанні, продажу лікарських засобів (Рішення Господарського суду міста Києва від 28.06.2022 по справі №910/17860/21 (в редакції Постанови Північного апеляційного господарського суду від 26.09.2022) |
| 3. | СИТЕНАМЕТ®- ФАРМАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50/850 мг по 10 таблеток у блістері по 3 або 6 блістерів у пачці | АТ «Фармак» | Україна | АТ «Фармак» | Україна | засідання НЕР № 17 від 28.09.2023 | Відмовити у державній реєстрації — відмова у рекомендації до державної реєстрації на етапі спеціалізованої експертизи згідно з пунктом 6 розділу ІV Порядку, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 №426 (зі змінами), — лікарський засіб не може бути рекомендований до державної реєстрації, оскільки набрало законної сили рішення суду, що внаслідок такої реєстрації будуть порушені захищені патентом України майнові права інтелектуальної власності, у тому числі при виробництві, використанні, продажу лікарських засобів (Рішення Господарського суду міста Києва від 28.06.2022 по справі №910/17860/21 (в редакції Постанови Північного апеляційного господарського суду від 26.09.2022) |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський