Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення
терміну застосування лікарських засобів
(медичних імунобіологічних препаратів)
на території України»
від 01 грудня 2023 року № 2047
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | ЛІПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 20 % | емульсія для інфузій по 250 мл або по 500 мл у флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці | Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії), Німеччина | Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина | UA/3853/01/02 | 15.06.2020 | необмежений |
| 2. | НУТРИФЛЕКС СПЕЦІАЛЬНИЙ | розчин для інфузій по 1000 мл у мішку пластиковому двокамерному (верхня камера — 500 мл розчину амінокислот з електролітами, нижня камера — 500 мл розчину глюкози); по 1 мішку в пластиковому захисному мішку із сорбентом; по 5 мішків у картонній коробці; по 1500 мл у мішку пластиковому двокамерному (верхня камера — 750 мл розчину амінокислот з електролітами, нижня камера — 750 мл розчину глюкози); по 1 мішку в пластиковому захисному мішку із сорбентом; по 5 мішків у картонній коробці | Б.Браун Медикал СА, Швейцарія | Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина | UA/7917/01/01 | 16.08.2018 | необмежений |
| 3. | ЛЕВІТРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/0226/01/01 | 01.08.2018 | необмежений |
| 4. | ЛЕВІТРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг по 1 або по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/0226/01/03 | 01.08.2018 | необмежений |
| 5. | ЛЕВІТРА® ОДТ | таблетки, що диспергуються, по 10 мг, по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/0226/02/01 | 26.01.2021 | необмежений |
| 6. | ІМУНОГЛОБУЛІН-БІОЛІК ДЛЯ ВНУТРІШНЬОВЕННОГО ВВЕДЕННЯ | розчин для ін’єкцій по 10 мл у флаконах; по 20 мл, 25 мл або 50 мл у пляшках або флаконах; по 1 пляшці або флакону в пачці | АТ «БІОЛІК», Україна | АТ «БІОЛІК», Україна | UA/16391/01/01 | 08.11.2017 | 08.11.2024 |
| 7. | НОРМОЛАКТ | сироп, 670 мг/мл по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом із мірною ложкою в пачці; по 100 мл або по 200 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом із мірною ложкою в пачці | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (фасування із форми «in bulk» фірми-виробника «Fresenius Kabi Austria GmbH», Австрія), Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна | UA/6468/01/01 | 04.07.2017 | необмежений |
| 8. | РЕТАБОЛІЛ | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі у пластиковій формі у картонній коробці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/7501/01/01 | 20.02.2018 | необмежений |
| 9. | ВЕЛКЕЙД® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,0 мг, 1 скляний флакон з порошком у блістерній упаковці; по 1 блістерній упаковці в картонній коробці | БСП Фармасьютикалз С.п.А. (виробництво, первинна упаковка та контроль якості), Італія Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Бельгія |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/4405/01/03 | 18.08.2021 | необмежений |
| 10. | ЗИТИГА® | таблетки по 250 мг; по 120 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Патеон Інк.(виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка), Канада Янссен-Сілаг С.п.А. (вторинна упаковка, випуск серії), Італія |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/14061/01/01 | 06.02.2020 | необмежений |
| 11. | ІНВЕГА® | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 3 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Янссен-Сілаг С.п.А. (первинна і вторинна упаковка, випуск серії), Італія Алза Корпорейшн (виробництво лікарського засобу), США Янссен-Сілаг Мануфекчуринг ЛЛС (виробництво лікарського засобу), США | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/7032/01/01 | 12.09.2018 | необмежений |
| 12. | ІНВЕГА® | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 9 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Янссен-Сілаг С.п.А. (первинна і вторинна упаковка, випуск серії), Італія Алза Корпорейшн (виробництво лікарського засобу), США Янссен-Сілаг Мануфекчуринг ЛЛС (виробництво лікарського засобу), США |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/7032/01/03 | 12.09.2018 | необмежений |
| 13. | ІНТЕЛЕНС® | таблетки по 100 мг по 120 таблеток у флаконі з поліетилену; по 1 флакону в картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/9963/01/01 | 02.10.2019 | необмежений |
| 14. | ІНТЕЛЕНС® | таблетки по 200 мг по 60 таблеток у флаконі з поліетилену; по 1 флакону в картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/9963/01/02 | 02.10.2019 | необмежений |
| 15. | КОМПЛЕРА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/25 мг/245 мг, по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці | Патеон Інк. (виробництво нерозфасованого продукту та первинна упаковка), Канада Гілеад Сайенсиз Айеленд ЮК (первинна упаковка), Ірландія Янссен-Сілаг С.п.А. (вторинна упаковка та випуск серії), Італія |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/14475/01/01 | 03.02.2021 | необмежений |
| 16. | КОНЦЕРТА® | таблетки пролонгованої дії по 36 мг, по 28 або 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці | АЛЗА Корпорейшн (виробництво нерозфасованого продукту), США Янссен-Сілаг Мануфекчуринг ЛЛС (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковки), США Янссен Фармацевтика НВ (випуск серії), Бельгія |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/14199/01/02 | 28.08.2020 | необмежений |
| 17. | КОНЦЕРТА® | таблетки пролонгованої дії по 54 мг, по 28 або 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці | АЛЗА Корпорейшн (виробництво нерозфасованого продукту), США Янссен-Сілаг Мануфекчуринг ЛЛС (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковки), США Янссен Фармацевтика НВ (випуск серії), Бельгія |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/14199/01/03 | 28.08.2020 | необмежений |
| 18. | ПРЕЗИСТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А. (виробництво нерозфасованого продукту; первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Італія Янссен Орто ЛЛС (виробництво нерозфасованого продукту), США |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/6980/01/02 | 23.01.2020 | необмежений |
| 19. | ПРЕЗИСТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг по 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А. (первинна та вторинна упаковка, випуск серії), Італія Янссен Орто ЛЛС (виробництво нерозфасованого продукту), США |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/6980/01/03 | 23.01.2020 | необмежений |
| 20. | ПРЕЗИСТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А. (виробництво нерозфасованого продукту; первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія Янссен Орто ЛЛС (виробництво нерозфасованого продукту), США |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/6980/01/06 | 17.01.2020 | необмежений |
| 21. | ВІЛЬВІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг/75,0 мг/50,0 мг: № 56: по 2 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці, по 4 коробки у груповій картонній коробці | Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед (виробництво лікарського засобу, тестування, Ірландія Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/16091/01/01 | 03.10.2022 | необмежений |
| 22. | ВІЛЬВІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг/75 мг/50 мг, 1 картонна коробка для застосування протягом 1 тижня містить 7 блістерів, по 2 таблетки в кожному; 1 картонна коробка для застосування протягом 4 тижнів, містить 4 картонні коробки для застосування протягом 1 тижня | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/15975/01/01 | 12.05.2017 | 01.04.2024 |
| 23. | ВІЛЬВІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг/75 мг/50 мг по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картонній коробці для застосування на протязі 4 тижнів | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/15190/01/01 | 12.05.2016 | 01.04.2024 |
| 24. | ВІРЕЛАКІР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 56: по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 4 коробки у груповій картонній коробці | Еббві Айрленд НЛ Б.В. (виробництво лікарського засобу, тестування), Ірландія Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/16092/01/01 | 03.10.2022 | необмежений |
| 25. | ВІРЕЛАКІР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, 1 картонна коробка для застосування протягом 1 тижня містить 7 блістерів, по 2 таблетки в кожному; 1 картонна коробка для застосування протягом 4 тижнів, містить 4 картонні коробки для застосування протягом 1 тижня | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/15976/01/01 | 12.05.2017 | 01.04.2024 |
| 26. | ВІРЕЛАКІР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картонній коробці для застосування на протязі 4 тижнів | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/15191/01/01 | 12.05.2016 | 01.04.2024 |
| 27. | МАКРОПЕН® | гранули для 115 мл оральної суспензії (175 мг/5 мл), 1 флакон з гранулами разом з мірною ложкою в картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/1963/01/01 | 02.10.2019 | необмежений |
| 28. | ПЕМЕТРЕКСЕД КРКА | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, по 1 флакону у коробці | Натко Фарма Лтд. (виробництво, первинне та вторинне пакування), Індія КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю, стерильність), випуск серії; вторинне пакування), Словенія КРКА — Фарма д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Хорватія |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/17452/01/01 | 05.06.2019 | 05.06.2024 |
| 29. | ПЕМЕТРЕКСЕД КРКА | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 500 мг, по 1 флакону у коробці | Натко Фарма Лтд. (виробництво, первинне та вторинне пакування), Індія КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю, стерильність), випуск серії; вторинне пакування), Словенія КРКА — Фарма д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Хорватія |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/17452/01/02 | 05.06.2019 | 05.06.2024 |
| 30. | ТОРЕНДО® Q-ТАB® | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 0,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/5800/02/01 | 23.10.2020 | 23.10.2025 |
| 31. | ТОРЕНДО® Q-ТАB® | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/5800/02/02 | 23.10.2020 | 23.10.2025 |
| 32. | ТОРЕНДО® Q-ТАB® | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/5800/02/03 | 23.10.2020 | 23.10.2025 |
| 33. | ТОРЕНДО® Q-ТАB | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 3 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/5800/02/04 | 23.10.2020 | 23.10.2025 |
| 34. | ТОРЕНДО® Q-ТАB | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/5800/02/05 | 23.10.2020 | 23.10.2025 |
| 35. | ТРИМЕСТАР МВ | таблетки пролонгованої дії по 35 мг № 60 (30х2) у блістерах | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/16058/01/01 | 12.06.2017 | 12.06.2024 |
| 36. | ВІТАКАП | капсули м’які, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці; по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці; по 6 або 10 упаковок у картонній коробці | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | UA/6950/01/01 | 27.03.2018 | необмежений |
| 37. | ГІЛОБА | капсули по 40 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої; по 1 пакету в картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої; по 2 пакети в картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній пачці | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед (виробник in bulk, випуск серії і контроль якості; первинне і вторинне пакування), Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | UA/3693/01/01 | 18.08.2021 | необмежений |
| 38. | ГІНСОМІН | капсули м’які, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | UA/6952/01/01 | 21.06.2018 | 21.06.2024 |
| 39. | ЕНАТ 100 | капсули м’які 100 МО по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | UA/9439/01/02 | 09.04.2020 | 09.04.2025 |
| 40. | ОГІВРІ | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг, по 1 флакону в картонній упаковці | Біокон Лімітед, Індія МакДермот Лабораторіз Лімітед T/А Майлан Дублін Байолоджи, Ірландія ДіЕйчЕль СЕПЛАЙ ЧЕЙН (Італі) Ес.пі.Ей., Італія Чарлз Рівер Лабораторіз Едінбург Лімітед/Чарлз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед, Велика Британія/Ірландія Холоджік Лімітед T/A Тепнел Фарма Сервісез, Велика Британія |
Майлан САС, Франція | UA/17343/01/01 | 16.04.2019 | 01.04.2024 |
| 41. | ОГІВРІ | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг, по 1 флакону в картонній упаковці | Біокон Лімітед, Індія МакДермот Лабораторіз Лімітед T/А Майлан Дублін Байолоджи, Ірландія ДіЕйчЕль СЕПЛАЙ ЧЕЙН (Італі) Ес.пі.Ей./Чарлз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед, Італія/Ірландія Чарлз Рівер Лабораторіз Едінбург Лімітед, Велика Британія Холоджік Лімітед T/A Тепнел Фарма Сервісез, Велика Британія |
Майлан САС, Франція | UA/17756/01/01 | 04.11.2019 | 01.04.2024 |
| 42. | ФУЛФІЛА | розчин для ін’єкцій 6 мг, по 0,6 мл розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці (скло типу І), закупореному гумовим ущільнювачем з бромбутилу з покриттям Fluorotec, з голкою з нержавіючої сталі з автоматичним запобіжником голки. 1 попередньо наповнений шприц у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Біокон Байолоджикс Індія Лімітед, Індія ДіЕйчЕль СЕПЛАЙ ЧЕЙН (ІТАЛІ) ЕсПіЕй, Італія МакДермот Лабораторіз Лімітед T/А Майлан Дублін Байолоджикс, Ірландія Чарлз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія Чарлз Рівер Лабораторіз Едінбург Лімітед, Велика Британія |
Майлан С.А.С., Франція | UA/18332/01/01 | 25.09.2020 | 01.04.2024 |
| 43. | ХУЛІО | розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл, по 0,8 мл розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому однодозовому шприці або попередньо наповненому однодозовому шприці-ручці; по 2 попередньо наповнених однодозових шприців або шприців-ручок у блістерах в комплекті з 2 спиртовими серветками в картонній коробці | АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед/Аллога (Нідерленд) Б.В., Велика Британія/Нідерланди ДіЕйчЕль СЕПЛАЙ ЧЕЙН (ІТАЛІ) ЕсПіЕй/Кіова Кірин Ко., Лтд. Такаксакі Плант, Італія/Японія Майлан Джермані ГмбХ/Терумо Ямаґучі Ді енд Ді Корпорейшн, Німеччина/Японія МакДермот Лабораторіз Лімітед Т/А Майлан Дублін Байолоджикс, Ірландія ФармаЛог Фарма Логістік ГмбХ/Чарлз Рівер Лабораторіз Джермані ГмбХ, Німеччина/Німеччина |
Майлан С.А.С., Франція | UA/18936/01/01 | 12.11.2021 | 01.04.2024 |
| 44. | ОВАСТАТ | порошок для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії), Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробник проміжного продукту, готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Німеччина Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування та маркування), Німеччина |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/17696/01/01 | 10.12.2019 | 01.04.2024 |
| 45. | ОВАСТАТ | порошок для розчину для інфузій по 5000 мг у флаконах № 1 | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії), Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробник проміжного продукту, готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Німеччина Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування та маркування), Німеччина |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/17696/01/02 | 10.12.2019 | 01.04.2024 |
| 46. | МЕМОРІЯ® | краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній упаковці | Ріхард Біттнер АГ, Австрія | Ріхард Біттнер АГ, Австрія | UA/8877/01/01 | 13.07.2018 | необмежений |
| 47. | АМБРОСАН® | таблетки по 30 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка | UA/8271/01/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 48. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 100 мг, по 120 таблеток у флаконі | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, контроль якості), Німеччина |
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
|
UA/16652/01/01 | 04.04.2018 | 01.04.2024 |
| 49. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 500 мг, по 30 таблеток у флаконі | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, контроль якості), Німеччина |
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН, США | UA/16652/01/02 | 04.04.2018 | 01.04.2024 |
| 50. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 100 мг, по 120 таблеток у флаконі | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво та контроль якості), Німеччина |
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США | UA/18491/01/01 | 22.02.2021 | 01.04.2024 |
| 51. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 500 мг, по 30 таблеток у флаконі | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво та контроль якості), Німеччина |
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США | UA/18491/01/02 | 22.02.2021 | 01.04.2024 |
| 52. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 100 мг по 120 таблеток у флаконі | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво та контроль якості), Німеччина |
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/18475/01/01 | 22.02.2021 | 01.04.2024 |
| 53. | БОЗУЛІФ/BOSULIF® | таблетки по 500 мг по 30 таблеток у флаконі | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво та контроль якості), Німеччина |
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/18475/01/02 | 22.02.2021 | 01.04.2024 |
| 54. | ЕНБРЕЛ® ЛІО | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 25 мг; 2 флакони з ліофілізатом, 2 попередньо наповнені шприци з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл, 2 окремі голки, 2 адаптери до флакона, 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; 2 пластикових контейнери в картонній коробці | Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ ((дослідження стабільності розчинника)), Німеччина Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості ліофілізату), Ірландія Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво ліофілізату, контроль якості ліофілізату, крім тесту «Біоаналіз апоптозу»; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності, маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу), Бельгія |
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/16787/01/01 | 21.06.2018 | 21.06.2024 |
| 55. | ФРАГМІН® | розчин для ін’єкцій 5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразовому шприці; по 5 шприців у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, вивчення стабільності), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво та контроль якості (візуальний контроль, контроль на стерильність та контроль об’єму, що витягається); візуальний контроль, контроль на стерильність та вторинне пакування), Німеччина |
Пфайзер Інк., США | UA/1581/01/01 | 21.03.2019 | необмежений |
| 56. | ФРАГМІН® | розчин для ін’єкцій 2500 МО (анти-Ха)/0,2 мл; по 0,2 мл в одноразовому шприці; по 5 шприців у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, вивчення стабільності), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво та контроль якості (візуальний контроль, контроль на стерильність та контроль об’єму, що витягається); візуальний контроль; вторинне пакування), Німеччина |
Пфайзер Інк., США | UA/1581/01/02 | 21.03.2019 | необмежений |
| 57. | ФРАГМІН® | розчин для ін’єкцій 10 000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/1581/01/03 | 21.03.2019 | необмежений |
| 58. | КАРЖЕСТ | порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7), Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/17294/01/01 | 05.03.2019 | 05.03.2024 |
| 59. | КАРЖЕСТ | порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій по 500 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7), Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/17294/01/02 | 05.03.2019 | 05.03.2024 |
| 60. | КОГНІМЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 60 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – 3, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/17531/01/01 | 22.07.2019 | 22.07.2024 |
| 61. | ЛАНРОЗ | таблетки пролонгованої дії по 25 мг, по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/18193/01/01 | 19.08.2020 | 19.08.2025 |
| 62. | ЛАНРОЗ | таблетки пролонгованої дії по 50 мг, по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/18193/01/02 | 19.08.2020 | 19.08.2025 |
| 63. | ЛАНРОЗ | таблетки пролонгованої дії по 100 мг, по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/18193/01/03 | 19.08.2020 | 19.08.2025 |
| 64. | ЛАНРОЗ | таблетки пролонгованої дії по 200 мг, по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/18193/01/04 | 19.08.2020 | 19.08.2025 |
| 65. | ЛІСАДІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – 3, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/17485/01/01 | 13.06.2019 | 13.06.2024 |
| 66. | ЛІСАДІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – 3, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/17485/01/02 | 13.06.2019 | 13.06.2024 |
| 67. | ЛІСАДІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – 3, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/17485/01/03 | 13.06.2019 | 13.06.2024 |
| 68. | ЛІСАДІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, ФТО – 3, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/17485/01/04 | 13.06.2019 | 13.06.2024 |
| 69. | ТЕРАВАС | таблетки пролонгованої дії по 250 мг, по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | UA/18012/01/01 | 06.05.2020 | 06.05.2025 |
| 70. | ТЕРАВАС | таблетки пролонгованої дії по 500 мг, по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | UA/18012/01/02 | 06.05.2020 | 06.05.2025 |
| 71. | АТОКОР 40 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці; по 30, 60 або 100 таблеток у банці; по 1 банці у картонній коробці | Апотекс Інк. (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; виробництво за повним циклом), Канада | ТОВ «Др. Редді’с Лабораторіз», Україна | UA/13184/01/03 | 20.11.2018 | необмежений |
| 72. | ЗОКСОН® 2 | таблетки по 2 мг, № 10: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/6300/01/02 | 10.11.2016 | необмежений |
| 73. | ЗОКСОН® 4 | таблетки по 4 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/6300/01/03 | 10.11.2016 | необмежений |
| 74. | ТАРГОЦИД® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 400 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 ампулою розчинника по 3,2 мл (вода для ін’єкцій) в картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/9229/01/02 | 30.08.2018 | необмежений |
| 75. | КОСІРЕЛЬ 10 МГ/5 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/5 мг по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі (виробництво, аналіз, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/16110/01/01 | 08.06.2023 | необмежений |
| 76. | КОСІРЕЛЬ 10 МГ/5 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/5 мг по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі (виробництво, аналіз, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/16110/01/01 | 04.07.2017 | 04.07.2024 |
| 77. | КОСІРЕЛЬ 5 МГ/10 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/10 мг по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі (виробництво, аналіз, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/16111/01/01 | 08.06.2023 | необмежений |
| 78. | КОСІРЕЛЬ 5 МГ/10 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/10 мг по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі (виробництво, аналіз, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/16111/01/01 | 04.07.2017 | 04.07.2024 |
| 79. | АЦЕСТАД | таблетки шипучі по 200 мг по 20 таблеток у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці; по 25 таблеток у тубі, по 2 туби у картонній упаковці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій; контроль серії:), Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/1659/02/01 | 06.02.2020 | необмежений |
| 80. | АЦЕСТАД | таблетки шипучі по 600 мг по 10 або 20 таблеток у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці; по 25 таблеток у тубі, по 2 туби у картонній упаковці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій; контроль серії:), Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/1659/02/02 | 06.02.2020 | необмежений |
| 81. | ФЛЕКАЇНІД СТАДА® | таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Аккорд ЮК Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Великобританія Клоке Ферпакунгс-Сервісе ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/16013/01/01 | 04.05.2023 | необмежений |
| 82. | ФЛЕКАЇНІД СТАДА® | таблетки по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Аккорд ЮК Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Великобританія Клоке Ферпакунг-Сервіс ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/16013/01/01 | 19.05.2017 | 19.05.2024 |
| 83. | ЦИЛОСТАЗОЛ СТАДА® | таблетки по 100 мг, по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Адамед Фарма С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Польща |
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/16267/01/01 | 08.06.2023 | необмежений |
| 84. | АДАЖИО® ODT | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Апотекс Інк. (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, стабільність лікарського засобу; (первинне та вторинне пакування лікарського засобу, дистрибюція), Канада | АТ «Фармак», Україна | UA/18306/01/01 | 11.09.2020 | 11.09.2025 |
| 85. | АДАЖИО® ODT | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону | Апотекс Інк. (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, стабільність лікарського засобу; (первинне та вторинне пакування лікарського засобу, дистрибюція), Канада | АТ «Фармак», Україна | UA/18306/01/02 | 11.09.2020 | 11.09.2025 |
| 86. | НОВАГРА ЄВРО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 1 або по 4 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | UA/8707/01/01 | 04.10.2018 | необмежений |
| 87. | МЕТРОГІЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів у коробці з картону | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | UA/2871/02/02 | 10.02.2022 | необмежений |
| 88. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЄВРО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 10 блістерів у коробці з картону | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | UA/3061/02/01 | 04.02.2022 | необмежений |
| 89. | ТРАЗОГРАФ® 60 % | розчин для ін’єкцій 60 % по 20 мл в ампулі; по 5 ампул упаковані на піднос із термоколу; по 1 підносу у картонній упаковці | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | UA/7388/01/01 | 21.06.2018 | необмежений |
| 90. | АЗИТРОМІЦИН ЄВРО | таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг; по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | UA/7280/01/01 | 07.09.2018 | необмежений |
| 91. | ЮНІПАК® | розчин для ін’єкцій, 240 мг/мл по 20 мл в ампулі, по 5 ампул на лотку, по 1 лотку в картонній коробці; по 50 мл або 100 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | UA/1481/01/01 | 12.08.2019 | необмежений |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський