Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про державну реєстрацію лікарських засобів, які можуть
закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення
закупівель у сфері охорони здоров’я»
від 05 березня 2024 року № 375
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
| № п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЗАЦИТИДИН АККОРД AZACITIDINE ACCORD | порошок для приготування суспензії для ін’єкцій, 25 мг/мл, флакон по 100 мг; по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанія | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалc Лімітед, Індія додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія додаткове вторинне пакування: Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В., Нідерланди контроль якості: Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт., Угорщина додаткове вторинне пакування, контроль якості: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща контроль якості: Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина додаткове вторинне пакування, контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта | Польща/ Індія/ Велика Британія/ Нідерланди/ Угорщина / Іспанія/ Мальта | реєстрація згідно з Порядком проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я | за рецептом | не підлягає | UA20242/01/01 |
| 2. | БІЦИЛІН Л-А / BICILLIN® L-A | суспензія для ін’єкцій по 2400000 ОД/4 мл у попередньо наповненому шприці, по 10 шприців в картонній упаковці | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн | США | виробництво, пакування, тестування, випуск серії: Кінг Фармасьютікалз ЛЛС | США | реєстрація згідно з Порядком проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я | за рецептом | Не підлягає | UA/20244/01/01 |
Начальник
Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський