Перелік фармацевтичних виробників, що мають сертифікат відповідності вимогам GMP

Як повідомляє Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, станом на 27.12.2010 р. отримала сертифікат на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP) 21 вітчизняна дільниця з виробництва лікарських засобів.

Сертифікація запроваджена з метою створення умов для експорту вітчизняних лікарських засобів, підвищення та забезпечення якості лікарських засобів відповідно до визнаних світових норм, недопущення до обігу в Україні неякісних лікарських засобів шляхом підтвердження відповідності виробництва чинним в Україні вимогам GMP, та здійснюється відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391.

Таблиця Перелік вітчизняних підприємств — виробників лікарських засобів, які мають сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) станом на 27.12.2010 р.
№ з/п Підприємство Виробнича дільниця № серти-фікату Термін дії сертифікату Кількість лікарських засобів
1 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» Дільниця з виробництва стерильних порошків антибіотиків у флаконах № 1/3 12.04.2011 р. 14
2 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» Тверді лікарські форми. Дільниця нестерильних антибіотиків. Цех антибіотиків. № 2/4 12.04.2011 р. 15
3 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» Дільниця з виробництва таблеток і капсул (цех № 3) № 6/2 12.04.2011 р. 56
4 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» Дільниця з виробництва ліофілізованих порошків для ін’єкцій у флаконах та ампулах ін’єкційних розчинів у флаконах та ампулах (цех № 4) № 11 12.04.2011 р. 7
5 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» Дільниця виробництва рідких лікарських форм (цех № 2) № 11 12.04.2011 р. 8
6 ЗАТ з виробництва інсулінів «Індар» Дільниця з виробництва розчинів, суспензій для ін’єкцій у флаконах і картриджах (цех № 2) 01/2010/GMP 14.03.2012 р. 18
7 ВАТ «Фармак» Дільниця № 1 таблетованих лікарських засобів цеху № 4 № 2 08.02.2011 р. 10
8 ВАТ «Фармак» Дільниця № 3 з виробництва рідких лікарських засобів у флаконах цеху № 1 (краплі та спреї) № 1 08.02.2011 р. 31
9 ВАТ «Фармак» Дільниця № 4 рідких лікарських засобів у флаконах та картриджах цеху № 1 № 8 30.09.2013 р. 8
10 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Дільниця з виробництва стерильних порошків антибіотиків для приготування розчинів для ін’єкцій у флаконах № 5/1 08.02.2011 р. 7
11 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Дільниці № 6 і № 9 відділення крапель ампульного цеху №14/1 30.11.2013 р. 12
12 ВАТ «Київмедпрепарат» Дільниця цеху твердих форм готових лікарських засобів (таблетки, таблетки, вкриті оболонкою) № 8/1 08.02.2011 р. 18
13 АТ «Галичфарм» Дільниця з виробництва ін’єкційних розчинів методом шприцевого наповнення ампульного цеху (лінія № 1) № 12/1 08.02.2011 р. 12
14 ВАТ «Інтерхім» Дільниця з виробництва готових лікарських засобів (таблетки, таблетки вкриті оболонкою) № 9 27.06.2011 р. 26
15 ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ» Капсули (дільниці з виробництва нестерильних твердих лікарських форм) та вакцини (дільниці з виробництва (із форми in bulk) вакцин) № 12 23.10.2014 р. 5
16 ТОВ «ФФ «Здоров’я» Дільниця з виробництва ін’єкційних лікарських засобів у карпулах № 10 10.12.2013 р. 2
17 ТОВ «Агрофарм» Дільниця № 1 з виробництва таблеток та капсул № 13 27.11.2014 р. 7
18 ТОВ «НАТУР +» Дільниця з виробництва Гематогену № 14 27.11.2014 р. 1
19 ТОВ «Сінбіас Фарма» Субстанції (антрацикліни) 02/2010/GMP 02.08.2012 р. 3
20 ТОВ «Кусум Фарм» Дільниця твердих дозованих та рідких нестерильних лікарських засобів для перорального застосування 03/2010/GMP 16.11.2012 р. 18
21 ТОВ «ФАРМА СТАРТ» Виробництво твердих лікарських форм 04/2010/GMP 26.11.2015 р. 83
За матеріалами www.diklz.gov.ua

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи