Додаток до
наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про скорочення терміну застосування лікарських засобів
(медичних імунобіологічних препаратів) на території України»
від 11 березня 2024 року № 411
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/ п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | АНАСТРОЗОЛ АМАКСА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці | СТАДАФАРМ ГмбХ (випуск серії), Німеччина Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії/якості), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/17320/01/01 | 04.04.2019 | 04.04.2025 |
| 2. | КАРБОПЛАТИН АМАКСА | розчин для інфузій 10 мг/мл по 5 мл, 15 мл, 45 мл або 60 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, випуск серій, маркування), Німеччина Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину in bulk, заповнення, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/16882/01/01 | 10.08.2018 | 10.08.2024 |
| 3. | ДОКСОРУБІЦИН АМАКСА | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, 25 мл, 75 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, маркування, випуск серій), Німеччина Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину in bulk, заповнення, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/16213/01/01 | 09.08.2017 | 09.08.2024 |
| 4. | ЕПІРУБІЦИН АМАКСА | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, 10 мл, 25 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, маркування, випуск серій), Німеччина Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину in bulk, заповнення, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/16215/01/01 | 09.08.2017 | 09.08.2024 |
| 5. | ЕТОПОЗИД АМАКСА | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів в картонній коробці; по 25 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, маркування, випуск серій), Німеччина Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/16825/01/01 | 13.07.2018 | 13.07.2024 |
| 6. | ІФОСФАМІД АМАКСА | розчин для інфузій, 40 мг/мл, по 25 мл або 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Стадафарм ГмбХ (вторинне пакування, контроль серії/якості, випуск серії), Німеччина Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво розчину in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії/якості), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/17162/01/01 | 11.01.2019 | 11.01.2025 |
| 7. | ЛЕТРОЗОЛ АМАКСА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці | Стадафарм ГмбХ (випуск серії), Німеччина Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво, пакування та контроль якості), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/16828/01/01 | 13.07.2018 | 13.07.2024 |
| 8. | ЛЕЙКОВОРИН АМАКСА | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 20 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Стадафарм ГмбХ (контроль якості, вторинне пакування, маркування, випуск серії), Німеччина Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ (виробництво розчину in bulk, наповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/16827/01/01 | 13.07.2018 | 13.07.2024 |
| 9. | МЕСНА | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 4 мл в ампулі, по 10 ампул у картонній коробці; по 10 мл або по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Стадафарм ГмбХ (вторинне пакування, контроль серії/якості, випуск серій), Німеччина Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ (виробництво розчину in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії/якості), Німеччина | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/17468/01/01 | 30.05.2019 | 30.05.2024 |
| 10. | МІКАМІН | порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці | Астеллас Фарма Тех Ко., Лтд, завод Такаока (виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва, фасування у первинну упаковку), Японія Астеллас Ірланд Ко. Лтд (пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль), Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/12073/01/01 | 22.12.2016 | необмежений |
| 11. | МІКАМІН | порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці | Астеллас ФармаТех Ко., Лтд, завод Такаока (виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва, фасування у первинну упаковку), Японія Астеллас Ірланд Ко. Лтд (пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль), Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/12073/01/02 | 22.12.2016 | необмежений |
| 12. | РАПІНЕРОЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці | АКТАВІС ЛТД., Мальта | БІОСАЙНС ЛТД., Сполучене Королівство Великобританії і Північної Ірландії | UA/14506/01/01 | 17.09.2020 | 17.09.2025 |
| 13. | РАПІНЕРОЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці | АКТАВІС ЛТД., Мальта | БІОСАЙНС ЛТД., Сполучене Королівство Великобританії і Північної Ірландії | UA/14506/01/02 | 17.09.2020 | 17.09.2025 |
| 14. | ХІПОТЕЛ | таблетки по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці; по 14 таблеток у блістері; по 2, по 4 або по 6 блістерів у картонній упаковці | ТОВ «КУСУМ ФАРМ», Україна | ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД», Україна | UA/13322/01/01 | 30.08.2018 | необмежений |
| 15. | ДЕНІГМА® | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 картонних упаковок у картонній коробці | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія ТОВ «КУСУМ ФАРМ» (альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Україна | ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД», Україна | UA/13254/01/01 | 07.09.2018 | необмежений |
| 16. | ДЕНІГМА® | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг in bulk № 14х200: по 14 таблеток у блістері; по 200 блістерів у картонній коробці | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД», Україна | UA/15791/01/01 | 07.09.2018 | необмежений |
| 17. | АЗИТРОМІЦИН ГРІНДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону | Блуфарма-Індустрія Фармацевтика, С.А., Португалія | АТ «Гріндекс», Латвія | UA/13480/01/01 | 05.02.2019 | необмежений |
| 18. | ЕДЮРАНТ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/14060/01/01 | 27.12.2019 | необмежений |
| 19. | КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN) | суспензія для ін’єкцій (0,5 мл одна доза), по 2,5 мл суспензії у багатодозовому флаконі (скло типу І) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою. Кожен флакон містить 5 доз. По 10 багатодозових флаконів в упаковці. | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/18853/01/01 | 02.07.2021 | 02.07.2024 |
| 20. | ЕРЛОТИНІБ ЗЕНТІВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці | РЕМЕДІКА ЛТД, Кіпр | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18180/01/01 | 08.07.2020 | 08.07.2025 |
| 21. | ЕРЛОТИНІБ ЗЕНТІВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці | РЕМЕДІКА ЛТД, Кіпр | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18180/01/02 | 08.07.2020 | 08.07.2025 |
| 22. | ПЕРСЕН® НАЙТ | капсули тверді; по 10 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/14451/01/01 | 15.06.2020 | необмежений |
| 23. | ЕКЗО-ДЕРМ | спрей нашкірний, розчин, 10 мг/мл, по 8 мл або по 15 мл у флаконі, забезпеченому спрей-насосом, насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком, по 1 флакону у коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | UA/13915/01/01 | 08.05.2019 | необмежений |
| 24. | ЕКЗО-ДЕРМ | крем, 10 мг/г; по 15 г у тубі; по 1 тубі у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | UA/13915/02/01 | 28.11.2019 | необмежений |
| 25. | ЕКЗО-ДЕРМ | розчин нашкірний, 10 мг/мл по 8 мл або по 20 мл у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою, по 1 флакону в коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна | UA/13758/01/01 | 22.02.2019 | необмежений |
| 26. | ГЛУТОКСИМ | розчин для ін’єкцій 1 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах; по 5 ампул у блістері в пачці з картону | ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна | ТОВ «ЗДРАВО», Україна | UA/5228/01/01 | 12.06.2017 | необмежений |
| 27. | ГЛУТОКСИМ | розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери в пачці з картону | ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна | ТОВ «ЗДРАВО», Україна | UA/5228/01/02 | 12.06.2017 | необмежений |
| 28. | ДАПАГЛІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці | МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД, Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | UA/19946/01/01 | 16.03.2023 | 16.03.2028 |
| 29. | МЕДАКСОН ЛК | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 1 г; по 1 флакону з порошком та 1 ампулою з розчинником (лідокаїн, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 3,5 мл в ампулі) в картонній коробц | Медокемі (Фа Іст) ЛТД., (Асептік Цефалоспорин Фасіліті) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), В’єтнам Медокемі ЛТД (Ампульний Ін’єкційний Завод) (розчинник: виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості готового лікарського засобу), Кіпр Медокемі ЛТД (Завод С) (виробництво за повним циклом), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/18439/01/01 | 11.11.2020 | 11.11.2025 |
| 30. | ДИФІКЛІР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній пачці | Патеон Інк. (ТРО) (виробництво in bulk), Канада Астеллас Фарма Юроп Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Нідерланди | Тілотс Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/14497/01/01 | 28.08.2020 | необмежений |
| 31. | ІСЕНТРЕСС | таблетки жувальні по 25 мг по 60 таблеток жувальних у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Патеон Фармасьютікалз Інк. (виробник нерозфасованої продукції), США Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Нідерланди | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/9325/02/01 | 09.06.2021 | необмежений |
| 32. | ІСЕНТРЕСС | таблетки жувальні по 100 мг по 60 таблеток жувальних у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Патеон Фармасьютікалз Інк. (виробник нерозфасованої продукції), США Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Нідерланди | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/9325/02/02 | 09.06.2021 | необмежений |
| 33. | ТІЄНАМ® | порошок для розчину для інфузій, 10 флаконів з порошком у пластиковому піддоні | Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування), США Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, дозвіл на випуск серіїї), Нідерланди ФАРЕВА Мірабель (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Франція | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/0524/01/01 | 22.10.2018 | необмежений |
| 34. | ЗІКАДІЯ® | капсули тверді по 150 мг по 50 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/16003/01/01 | 03.11.2022 | необмежений |
| 35. | НОРГАЛАКС | гель ректальний, 0,12 г/10 г по 10 г у однодозовому контейнері (тубі-канюлі); по 6 туб-канюль у картонній коробці | Норжин Фарма, Франція | Норжин САС, Франція | UA/2723/01/01 | 11.11.2020 | необмежений |
| 36. | НОРМАКОЛ КЛІЗМА | розчин ректальний, по 60 мл або 130 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Норжин Фарма, Франція | Норжин САС, Франція | UA/3635/01/01 | 30.10.2020 | необмежений |
| 37. | ТАРЦЕВА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, пакування), Швейцарія Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості), Італія | ТОВ «Рош Україна», Україна | UA/5372/01/02 | 28.04.2021 | необмежений |
| 38. | ТАРЦЕВА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, пакування), Швейцарія Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості), Італія | ТОВ «Рош Україна», Україна | UA/5372/01/03 | 28.04.2021 | необмежений |
| 39. | ТАМІФЛЮ® | порошок для оральної суспензії, 6 мг/мл; по 13 г порошку в пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці; по 13 г порошку у пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці | Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості при випуску та стабільності, випуск серії/Випробування контролю якості (тільки мікробіологічна чистота)), Швейцарія Селвіта Сервісес Сп. зо.о. (випробування контролю якості при випуску та стабільності), Польща ПозЛаб Сп. з о.о. (випробування контролю якості (тільки мікробіологічна чистота)), Польща | ТОВ «Рош Україна», Україна | UA/3189/01/02 | 26.06.2020 | необмежений |
| 40. | ГАВРЕТО | капсули по 100 мг, по 120 капсул у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці | Ховіоне Фармасіенсія, С.А. (виробництво, випробування контролю якості при випуску, випробування стабільності, пакування проміжного продукту SDD (дисперсії пралсетинібу, висушеної розпиленням)), Португалія Каталент КТС, ЛЛС (виробництво капсул, випробувания контролю якості при випуску, тестування під час випробувань стабільності, пакування капсул y in bulk упаковку), США АндерсонБрекон Інк. (ПКІ Фарма Сервісез) (первинне та вторинне пакування), США Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії), Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | UA/20035/01/01 | 23.05.2023 | 23.05.2028 |
| 41. | ПАКСЛОВІД/PAXLOVID® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 5 блістерів в картонній упаковці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/19223/01/01 | 16.02.2022 | 16.02.2025 |
| 42. | ХАЙРІМОЗ (HYRIMOZ) | розчин для ін’єкцій, 40 мг/0,8 мл (40 мг), по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 0,8 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; картонна коробка, що містить 1 або 2 попередньо наповнених шприців; картонна коробка (мультипак), що містить 6 (3 упаковки х 2) попередньо наповнених шприців; картонна пачка, що містить 1 або 2 попередньо наповнені шприц- ручки; картонна коробка (мультипак), що містить 6 (3 упаковки х 2) попередньо наповнених шприц-ручок | Сандоз ГмбХ Шафтенау (випуск серії, контроль/випробування серії)/Сандоз ГмбХ Кундль (контроль/випробування серії), Австрія/Австрія Майлан Лабораторіз Лтд. (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне пакування), Індія Кук Фарміка JIJIC (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, вторинне пакування)/ППД Лабораторієз ДжМП Лаб (контроль/випробування серії), США/США Лек д.д. ПЕ Виробництво Менгеш (контроль/випробування серії)/ФАСТ ГмбХ (контроль/випробування серії), Словенія/Німеччина Новартіс Фарма АГ/Синлаб Фарма Інститут АГ, Швейцарія/Швейцарія | Сандоз ГмбХ, Австрія | UA/17355/01/01 | 08.05.2019 | 01.04.2025 |
| 43. | FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® | розчин для ін’єкцій, 250 мг/5 мл, у попередньо наповненому шприці по 250 мг/5 мл; по 2 попередньо наповнених шприца у картонній коробці | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (випуск серії)/ФАРЕВА Унтерах ГмбХ (повний цикл виробництва), Австрія/Австрія Лек Фармацевтична компанія д.д. (випуск серії)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль/випробування серії), Словенія/Німеччина Умфорана Лабор фьор Аналітік унд Ауфтрагсфоршунг ГмбХ & Ко.КГ (контроль/випробування серії)/Тех Фарм ГмбХ (контроль/випробування серії), Німеччина/Німеччина ДСГ Біотек ГмбХ Інстітут фюр Фарма-Аналітік (контроль/випробування серії), Німеччина Аллога АГ (вторинне пакування), Швейцарія | Сандоз Фармасьютікалз АГ, Швейцарія | UA/19007/01/01 | 12.11.2021 | 01.04.2025 |
| 44. | АДАЦЕЛ ПОЛІОВАКЦИНА КОМБІНОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПРАВЦЯ, ДИФТЕРІЇ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) | суспензія для ін’єкцій по 0.5 мл (1 доза), по 1 попередньо заповненому шприцу (по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін’єкцій) з 2 окремими голками в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування | Санофі Пастер Лімітед (виробництво проміжного продукту Bulk Tdap, виробництво кінцевого продукту Bulk Tdap-IPV вакцини, контроль якості, тестування на стабільність), Канада Санофі Пастер (маркування та пакування шприців, випуск серій, контроль якості; заповнення Tdap-IPV вакцини у шприци, маркування та пакування шприців, випуск серій, контроль якості), Франція Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серій), Угорщина | Санофі Пастер, Франція | UA/19493/01/01 | 22.06.2022 | 22.06.2027 |
| 45. | ТИРОГЕН® 0,9 мг | порошок для приготування розчину (0,9 мг/мл) для ін’єкцій по 1,1 мг; 2 флакони з порошком у картонній коробці | Джензайм Корпорейшн (виробництво нерозфасованої продукції), США Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (fill/fmish), контроль серії, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Ірландія | Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди | UA/9743/01/01 | 13.09.2019 | необмежений |
| 46. | МААЛОКС® | таблетки жувальні № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/1076/03/01 | 23.11.2021 | необмежений |
| 47. | МААЛОКС® | суспензія оральна № 1: по 250 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ, Німеччина Санофі С.р.л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/9220/01/01 | 11.01.2019 | необмежений |
| 48. | МААЛОКС® | таблетки № 40 (10х4): по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/9220/02/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 49. | МААЛОКС® | суспензія оральна № 30: по 15 мл у пакеті; по 30 пакетів у картонній коробці | Фарматіс, Франція | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/9219/01/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 50. | БУСКОПАН® | розчин для ін’єкцій, по 20 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/6378/02/01 | 28.11.2019 | необмежений |
| 51. | БУСКОПАН® | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | Дельфарм Реймс, Франція | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/6378/01/01 | 21.11.2017 | необмежений |
| 52. | НО-ШПА® КОМФОРТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 24: по 24 таблетки у блістері; по 1 блістеру в коробці | Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Угорщина ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство №3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/15328/01/01 | 08.11.2017 | необмежений |
| 53. | ВІТАМІН Е 400-САНОФІ | капсули м’які по 400 мг № 30: по 30 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/3392/01/02 | 21.03.2019 | необмежений |
| 54. | ВІТАМІН Е- САНОФІ | капсули м’які по 100 мг № 30: по 30 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна | UA/3392/01/03 | 21.03.2019 | необмежений |
| 55. | ЕПЛЕРЕНОН СТАДА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 3 блістери у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Лабораторіос Ліконса, С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Іспанія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/15535/01/01 | 28.05.2022 | необмежений |
| 56. | ЕПЛЕРЕНОН СТАДА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 3 блістери у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина Лабораторіос Ліконса, С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Іспанія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/15535/01/02 | 28.05.2022 | необмежений |
| 57. | КАРДІОСТАД | таблетки по 6,25 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина «Хемофарм» АД (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Сербія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3966/01/01 | 15.07.2021 | необмежений |
| 58. | КАРДІОСТАД | таблетки по 12,5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина «Хемофарм» АД (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Сербія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3966/01/02 | 15.07.2021 | необмежений |
| 59. | КАРДІОСТАД | таблетки по 25 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій), Німеччина «Хемофарм» АД (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій), Сербія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3966/01/03 | 15.07.2021 | необмежений |
| 60. | МІРТАСТАДІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, контроль серій), Німеччина Хемофарм д.о.о. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серій), Боснія і Герцеговина «Хемофарм» АД (первинне та вторинне пакування), Сербія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3907/01/01 | 11.08.2021 | необмежений |
| 61. | МІРТАСТАДІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, контроль серій), Німеччина Хемофарм д.о.о. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серій), Боснія і Герцеговина «Хемофарм» АД (первинне та вторинне пакування), Сербія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3907/01/02 | 11.08.2021 | необмежений |
| 62. | МІРТАСТАДІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, контроль серій), Німеччина Хемофарм д.о.о. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серій), Боснія і Герцеговина «Хемофарм» АД (первинне та вторинне пакування), Сербія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/3907/01/03 | 11.08.2021 | необмежений |
| 63. | НЕБІВОЛОЛ СТАДА® | таблетки по 5 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/14970/01/01 | 10.09.2021 | необмежений |
| 64. | РОЗУВАСТАТИН СТАДА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, контроль серій), Німеччина «ХеМоФАРМ» АД (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування), Сербія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/18720/01/01 | 23.04.2021 | 23.04.2026 |
| 65. | РОЗУВАСТАТИН СТАДА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій, контроль серій), Німеччина «ХЕМОФАРМ» АД (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування), Сербія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/18720/01/02 | 23.04.2021 | 23.04.2026 |
| 66. | ФІБРО-ВЕЙН | розчин для ін’єкцій 0,2 % по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів у коробці | Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування), Німеччина Честер Медікал Солюшнс (вторинне пакування), Велика Британія СТД Фармасьютікел Продактс Лтд (випуск серії), Велика Британія | СТД Фармасьютікел Продактс Лтд, Велика Британія | UA/12096/01/01 | 26.04.2018 | необмежений |
| 67. | ФІБРО-ВЕЙН | розчин для ін’єкцій 0,5 % по 2 мл у ампулі; по 5 ампул у коробці | Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування), Німеччина Честер Медікал Солюшнс (вторинне пакування), Велика Британія СТД Фармасьютікел Продактс Лтд (випуск серії), Велика Британія | СТД Фармасьютікел Продактс Лтд, Велика Британія | UA/12096/01/02 | 26.04.2018 | необмежений |
| 68. | ФІБРО-ВЕЙН | розчин для ін’єкцій 1 % по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у коробці | Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування), Німеччина Честер Медікал Солюшнс (вторинне пакування), Велика Британія СТД Фармасьютікел Продактс Лтд (випуск серії), Велика Британія | СТД Фармасьютікел Продактс Лтд, Велика Британія | UA/12096/01/03 | 26.04.2018 | необмежений |
| 69. | ФІБРО-ВЕЙН | розчин для ін’єкцій 3 % по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів у коробці; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у коробці | Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування), Німеччина Честер Медікал Солюшнс (вторинне пакування), Велика Британія СТД Фармасьютікел Продактс Лтд (випуск серії), Велика Британія | СТД Фармасьютікел Продактс Лтд, Велика Британія | UA/12096/01/04 | 26.04.2018 | необмежений |
| 70. | НАЗОФЕРОН® | спрей назальний 100 000 МО/мл, по 5 мл у флаконі з брунатного скла або у флаконі скляному світлозахисному, закритому насосом-дозатором з розпилювачем; по 1 флакону в пачці з картону | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/15653/01/01 | 06.08.2021 | необмежений |
| 71. | СІНУСПАЛ | сироп, 200 мг/100 мл, по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачку разом з дозувальною ложкою | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/15862/01/01 | 09.03.2017 | 09.03.2025 |
| 72. | КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА | краплі оральні по 25 мл у флаконах | ПРАТ «ФІТОФАРМ», Україна | ПРАТ «ФІТОФАРМ», Україна | UA/8872/01/01 | 06.07.2018 | 06.07.2024 |
| 73. | ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС | емульсія для ін’єкцій або інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина | UA/1922/01/01 | 04.02.2020 | необмежений |
| 74. | АКУРИТ-3 | таблетки, вкриті оболонкою, по 28 таблеток у блістері, по 24 блістери в картонній коробці | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/6802/01/01 | 22.12.2017 | необмежений |
| 75. | АКУРИТ-3 | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk: по 1000 таблеток у пластикових банках | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/6803/01/01 | 22.12.2017 | необмежений |
| 76. | ДУЛОТ | капсули гастрорезистентні тверді по 30 мг № 28 (14х2) у блістерах | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/15918/01/01 | 27.04.2017 | 27.04.2025 |
| 77. | ДУЛОТ | капсули гастрорезистентні тверді по 60 мг № 28 (14х2) у блістерах | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/15918/01/02 | 27.04.2017 | 27.04.2025 |
| 78. | ІЗНЕЛЬ 30 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3,00 мг/0,03 мг № 21 (21х1), № 63 (21х3) у блістерах | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/16704/01/01 | 11.05.2018 | 11.05.2025 |
| 79. | ІСТАР H | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг/12,5 мг № 28 (14х2), № 30 (15х2) у блістерах | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/16089/01/01 | 30.06.2017 | 30.06.2024 |
| 80. | ІСТАР H | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг/25 мг № 28 (14х2), № 30 (15х2) у блістерах | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/16089/01/02 | 30.06.2017 | 30.06.2024 |
| 81. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці; по 5 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці; по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці, по 10 упаковок у картонній коробці | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/4970/01/02 | 24.11.2016 | необмежений |
| 82. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, in bulk № 250, № 500: по 5 таблеток у блістері, по 50 або 100 блістерів у картонній коробці; in bulk № 500: по 500 таблеток у пластикових банках | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/10039/01/02 | 24.11.2016 | необмежений |
| 83. | МОФЛОКСИН ЛЮПІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 упаковок у картонній коробці; по 50 таблеток у пластикових банках | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/12975/01/01 | 05.12.2018 | необмежений |
| 84. | МОФЛОКСИН ЛЮПІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 400 мг in bulk: по 50 таблеток у пластикових банках | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/12976/01/01 | 05.12.2018 | необмежений |
| 85. | ПАЙЗИНА | таблетки по 500 мг по 100 або 1000 таблеток у банках | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/9425/01/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 86. | ПАЙЗИНА | таблетки по 500 мг in bulk: по 1000 таблеток у пластикових банках | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/0644/01/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 87. | ПРОТІОНАМІД ТАБЛЕТКИ 250 МГ (PROTHIONAMID E TABLETS 250 MG) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері по 10 блістерів у картонній упаковці | Люпін Лтд, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/18046/01/01 | 08.07.2020 | 01.04.2025 |
| 88. | РИФАБУТИН 150 | капсули по 150 мг № 100 у пластиковій банці | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/16440/01/01 | 21.11.2017 | 21.11.2024 |
| 89. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/4867/01/01 | 04.07.2016 | необмежений |
| 90. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг in bulk: по 500 капсул у пластикових банках | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/4868/01/01 | 04.07.2016 | необмежений |
| 91. | РИФАМПІЦИН 150 МГ — ІЗОНІАЗИД 75 МГ — ПІРАЗИНАМІД 400 МГ — ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД 275 МГ ТАБЛЕТКИ Ф.США (RIFAMPICIN 150 MG – ISONIAZID 75 MG — PYRAZINAMIDE 400 MG — ETHAMBUTOL HYDROCHLORID E 275 MG TABLETS USP) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 таблеток у блістері; по 24 блістери у картонній упаковці | Люпін Лтд., Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/19676/01/01 | 03.10.2022 | 03.10.2024 |
| 92. | РИФАМПІЦИН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/17366/01/01 | 26.04.2019 | 26.04.2025 |
| 93. | РИФАМПІЦИН 150 МГ -ІЗОНІАЗИД 75 МГ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 таблеток у блістері, по 24 блістери у картонній упаковці | Люпін Лтд., Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/19677/01/01 | 03.10.2022 | 03.10.2024 |
| 94. | Р-ЦИН | капсули по 150 мг, по 100 або по 1000 капсул у банках | Люпін Лтд., Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/8840/01/01 | 05.12.2018 | необмежений |
| 95. | Р-ЦИН | капсули по 300 мг, по 100 або по 1000 капсул у банках | Люпін Лтд., Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/8840/01/02 | 05.12.2018 | необмежений |
| 96. | Р-ЦИН | капсули по 150 мг in bulk № 1000: по 1000 капсул у банках | Люпін Лтд., Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/8841/01/01 | 05.12.2018 | необмежений |
| 97. | ЦЕФАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у картонній упаковці | Люпін Лтд., Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/9108/01/01 | 02.01.2019 | необмежений |
| 98. | ЦЕТИЛ | таблетки вкриті оболонкою по 250 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/8412/01/01 | 05.02.2019 | 05.02.2025 |
| 99. | ЦЕТИЛ | таблетки вкриті оболонкою по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/8412/01/02 | 05.02.2019 | 05.02.2025 |
Начальник
Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський