МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 10.07.2008 р. № 368
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та згідно з рекомендаціями Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру від 12.06.2008 р. (протокол № 11) та Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 26.06.2008 р. (протокол № 6)
НАКАЗУЮ:
1. На підставі заяви фірми ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна) та ВАТ «Монфарм» (Україна) скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦЯ (капсули по 0,05 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках) виробництва фірми ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна), реєстраційний номер UA/2513/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.01.2005 р. № 34 та ТРАМАДОЛ-М (супозиторії ректальні по 0,1 г, № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках) виробництва фірми ВАТ «Монфарм» (Україна), реєстраційний номер UA/0754/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17.03.2004 р. № 141 (до 01 серпня 2008 р.).
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров’я України та Заявників — ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна) та ВАТ «Монфарм» (Україна).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.
Міністр
В.М. Князевич
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим