Наказ МОЗ України від 21.12.2010 р. № 1149

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я|
НАКАЗ
від 21.12.2010 р. № 1149
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 29.07.2010 р. (протокол № 07) та на підставі заяви Представництва «АйЕйчСіСі Інтернешнл Хелскеар Консалтинг АГ» в Україні від 12.07.2010 р. № 601 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЗЕФТЕРА (ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1, № 10) виробництва Патеон ЮК Лімітед (Великобританія) та Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгія), реєстраційний номер — UA/9214/01/01, який зареєстрований наказом МОЗ України № 751 від 17.12.2008 р., додаток 1, поз. 9 до 01.01.2011 р.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника — Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгiя) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр З.М. Митник

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті