Наказ МОЗ України від 08.11.2010 р. № 961

25 Січня 2011 4:42 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 08.11.2010 р. № 961
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 25.10.2010 р. № 2937/2.7-4 НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.

Міністр З.М. Митник

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 08.11.2010 р. № 961*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АДАЦИН

1 г гелю містить адапалену 1 мг, кліндаміцину фосфату еквівалентно кліндаміцину 10 мг

Гель по 15 г у тубах, № 1 «Аджанта Фарма Лімітед» За рецептом UA/11087/01/01
2. АФЛАЗИН®

1 капсула містить 200 мг гібіскусу екстракту сухого (hibisci extractum siccum)

Капсули по 200 мг, № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-ФАРМА» Без рецепта UA/11171/01/01
3. ВАЛЕКАРД

1 мл препарату (20 крапель) містить фенобарбіталу 18,4 мг, етилового ефіру альфа-бром­ізовалеріанової кислоти 18,4 мг

Розчин по 20 л або 50 л in bulk у сталевих ємностях Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» UA/11172/01/01
4. ВАЛЕКАРД-ЗДОРОВ’Я

1 мл препарату (20 крапель) містить фенобарбіталу 18,4 мг, етилового ефіру альфа-бромізовалеріанової кислоти 18,4 мг

Краплі для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл у флаконах, № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна) ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» По 20 мл — без рецепта; по 50 мл — за рецептом UA/11114/01/01
5. ГЕМЦИТАБІН

1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду еквівалентно 200 мг гемцитабіну

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах, № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника «Сіндан Фарма СРЛ», Румунія, або «Актавіс Італія С.п.А.», Італія) ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» За рецептом UA/11064/01/01
6. ГЕМЦИТАБІН

1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду еквівалентно 1000 мг гемцитабіну

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах, № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника «Сіндан Фарма СРЛ», Румунія, або «Актавіс Італія С.п.А.», Італія) ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» За рецептом UA/11064/01/02
7. ГІНКГО ЕКСТРАКТ СУХИЙ

сухий екстракт гінкго білоба

Порошок (субстанція) у вакуумних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» UA/11173/01/01
8. ГЛОДУ ЛИСТЯ І КВІТКІВ ЕКСТРАКТ СУХИЙ Порошок (субстанція) у вакуумних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» UA/11174/01/01
9. ДОЦЕТАКСЕЛ «ЕБЕВЕ»

1 мл розчину містить 10 мг доцетакселу

Концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл (20 мг), 8 мл (80 мг), 16 мл (160 мг) у флаконах, № 1 «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ» За рецептом UA/11091/01/01
10. ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ Порошок кристалічний (субстанція) в подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ПрАТ «Технолог» UA/11176/01/01
11. НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД Порошок (cубстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для виробництва стерильних лікарських форм «Маллінкродт Інк.» UA/11178/01/01
12. НЕЛАДЕКС

1 мл препарату містить дексаметазону 1мг, неоміцину сульфату 3,5 мг, поліміксину В сульфату 6000 МО

Краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах-крапельницях, № 1 «Уорлд Медицин» За рецептом UA/11179/01/01
13. ПІКОСЕН®

1 мл (15 крапель) містить натрію пікосульфату 7,5 мг, сени листя екстракту сухого 10 мг

Краплі оральні по 25 мл у флаконах, № 1 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/11154/01/01
14. ПУЕРАРІЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ Порошок (субстанція) у вакуумних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» UA/11180/01/01
15. РАПІДОЛ®

2,5 мл розчину ректального (клізма) містять парацетамолу 125 мг

Розчин ректальний, 125 мг/2,5 мл по 2,5 мл у мікроклізмах, № 5 «Актавіс груп АТ» Без рецепта UA/8113/02/01
16. РАПІДОЛ®

4 мл розчину ректального (клізма) містять парацетамолу 250 мг

Розчин ректальний, 250 мг/4 мл по 4 мл у мікроклізмах, № 5 «Актавіс груп АТ» Без рецепта UA/8113/02/02
17. СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/11181/01/01
18. ФЕНІБУТ

1 таблетка містить фенібуту в перерахунку на 100% речовину — 250 мг

Таблетки по 250 мг, № 20 (10х2) Федеральне державне унітарне підприємство «Московський ендокринний завод» Без рецепта UA/11182/01/01
19. ФІРМАСТА

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг ірбесартану у вигляді ірбесартану гідрохлориду

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг, № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 98 (14х7) в блістерах «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/11162/01/01
20. ФІРМАСТА

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг ірбесартану у вигляді ірбесартану гідро­хлориду

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 98 (14х7) в блістерах «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/11162/01/02
21. ФІРМАСТА

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг ірбесартану у вигляді ірбесартану гідро­хлориду

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг, № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4), № 98 (14х7) в блістерах «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/11162/01/03
22. ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ Порошок (cубстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/11183/01/01
23. ЦЕФТАЗИДИМ МДЖ

1 флакон містить цефтазидиму пентагідрату стерильного у перерахуванні на цефтазидим безводний 0,5 г

Порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах, № 1 «М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.» За рецептом UA/11185/01/01
24. ЦЕФТАЗИДИМ МДЖ

1 флакон містить цефтазидиму пентагідрату стерильного у перерахуванні на цефтазидим безводний 1 г

Порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 1 «М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.» За рецептом UA/11185/01/02
25. ЦЕФУРОКСИМ МДЖ

1 флакон містить цефуроксиму натрію еквівалентного 0,75 г цефуроксиму безводного

Порошок для розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах, № 1 «М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.» За рецептом UA/11184/01/01
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 08.11.2010 р. № 961*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. БАКТРОБАН™

1 г мазі містить: мупіроцину 20 мг

Мазь 2% по 15 г у тубах «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» За рецептом UA/4019/01/01
2. ВІНОРЕЛЬБІН «ЕБЕВЕ»

1 мл розчину містить 13,85 мг вінорельбіну тартрату (що еквівалентно 10 мг вінорельбіну)

Концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або 5 мл (50 мг) у флаконах, № 1 «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ» За рецептом UA/4020/01/01
3. ВІТАМІН С-АСТРАФАРМ

1 таблетка містить: аскорбінової кислоти 200 мг, натрію аскорбату в перерахуванні на кислоту аскорбінову 300 мг

Таблетки для жування зі смаком апельсина по 500 мг, № 10, № 20 (10х2) у блістерах, № 30 у контейнерах ТОВ «АСТРАФАРМ» Без рецепта UA/4194/01/01
4. ГЛУТАРГІН

1 мл розчину містить: аргініну глутамату — 0,04 г

Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл в ампулах, № 10 (10х1), № 5 (5х1), № 10 (5х2) ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/4022/01/02
5. ДІАТРИЗОЄВОЇ КИСЛОТИ ДИГІДРАТ Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ «Фармак» UA/4116/01/01
6. ЕТАЦИЗИН

1 таблетка містить: етацизину 50 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 50 (10х5) у блістерах АТ «Олайнфарм» За рецептом UA/3771/01/01
7. ЗОЛАДЕКС

1 капсула містить гозереліну ацетату еквівалентно 3,6 мг гозерелін-основи

Капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторах із захисним механізмом, № 1 «АстраЗенека ЮК Лімітед» За рецептом UA/4236/01/01
8. ЗОЛАДЕКС

1 капсула містить гозереліну ацетату еквівалентно 10,8 мг гозерелін-основи

Капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 10,8 мг у шприц-аплікаторах із захисним механізмом, № 1 «АстраЗенека ЮК Лімітед» За рецептом UA/4236/01/02
9. ІНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД

1 капсула містить індометацину 75 мг

Капсули пролонгованої дії по 75 мг, № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах ТОВ «Стиролбіофарм» За рецептом UA/5071/01/01
10. ІПАТОН®

1 таблетка містить 250 мг тиклопідину гідрохлориду

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 20 (10х2) у блістерах ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС» За рецептом UA/3965/01/01
11. КАРДІОСТАД®

1 таблетка містить: карведілолу 6,25 мг

Таблетки по 6,25 мг, № 28 (7х4) у блістерах «СТАДА Арцнайміттель АГ За рецептом UA/3966/01/01
12. КАРДІОСТАД®

1 таблетка містить: карведілолу 12,5 мг

Таблетки по 12,5 мг, № 28 (7х4) у блістерах «СТАДА Арцнайміттель АГ» За рецептом UA/3966/01/02
13. КАРДІОСТАД®

1 таблетка містить: карведілолу 25 мг

Таблетки по 25 мг, № 28 (14х2) у блістерах «СТАДА Арцнайміттель АГ» За рецептом UA/3966/01/03
14. КУПРЕНІЛ®

1 таблетка містить 250 мг пеніциламіну

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 100 у банках «ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» За рецептом UA/8546/01/01
15. МЕЛОКСИКАМ Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «ДК «Фарматек» UA/4035/01/01
16. МІРТАСТАДІН®

1 таблетка містить: міртазапіну 15 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг, № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах «СТАДА Арцнайміттель АГ» За рецептом UA/3907/01/01
17. МІРТАСТАДІН®

1 таблетка містить: міртазапіну 30 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах «СТАДА Арцнайміттель АГ» За рецептом UA/3907/01/02
18. МІРТАСТАДІН®

1 таблетка містить: міртазапіну 45 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг, № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах «СТАДА Арцнайміттель АГ» За рецептом UA/3907/01/03
19. МОТИЛІУМ®

1 таблетка містить: 10 мг домперидону

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах «МакНіл Продактс Лімітед» Без рецепта UA/10190/01/01
20. НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР

5 мл суспензії містять 220 мг ніфуроксазиду (220 мг/5 мл)

Суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у пляшках, № 1 разом з подвійною мірною ложкою ВАТ «Гедеон Ріхтер» За рецептом UA/9060/02/01
21. СЕРТИКАН

1 таблетка містить: еверолімусу 0,25 мг

Таблетки по 0,25 мг, № 60 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/3913/01/01
22. СЕРТИКАН

1 таблетка містить: еверолімусу 0,5 мг

Таблетки по 0,5 мг, № 60 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/3913/01/02
23. СЕРТИКАН

1 таблетка містить: еверолімусу 0,75 мг

Таблетки по 0,75 мг, № 60 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/3913/01/03
24. СЕРТИКАН

1 таблетка містить: еверолімусу 1 мг

Таблетки по 1 мг, № 60 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/3913/01/04
25. СЕРТИКАН

1 таблетка містить: еверолімусу 0,25 мг

Таблетки, що диспергуються, по 0,25 мг, № 60 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/3913/02/02
26. СЕРТИКАН

1 таблетка містить: еверолімусу 0,1 мг

Таблетки, що диспергуються, по 0,1 мг, № 60 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/3913/02/01
27. СОЛВІН™

1 таблетка містить бромгексину — 8,0 мг

Таблетки по 8 мг, № 100 (10х10) у блістерах «Іпка Лабораторіз Лімітед» Без рецепта UA/2828/01/01
28. СОЛІАН1 таблетка містить: амісульпіриду — 400,0 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» За рецептом UA/4292/01/01
29. ТОНЗИЛОТРЕН

1 таблетка містить: Atropinum sulfuricum D5 — 12,5 мг, Hepar sulfuris D3 — 10,0 мг, Kalium bichromicum D4 — 50,0 мг, Silicea D2 — 5,0 мг, Mercurius bijodatus D8 — 25,0 мг

Таблетки, № 60 (20х3) у блістерах «Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ» Без рецепта UA/3781/01/01
30. УРСОФАЛЬК

5 мл суспензії (1 мірна ложка) містять: кислоти урсодезоксихолевої 250 мг

Суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 250 мл у пляшках, № 1 з мірною ложкою «Др. Фальк Фарма ГмбХ» За рецептом UA/3746/01/01
31. ФЕНКАРОЛ®

1 таблетка містить: хіфенадину гідрохлориду 25 мг

Таблетки по 25 мг, № 20 (10х2) у блістерах АТ «Олайнфарм» Без рецепта UA/3782/01/01
32. ФУРАДОНІН

1 таблетка містить: нітрофурантоіну 100 мг

Таблетки по 100 мг, № 20 (10х2) у блістерах АТ «Олайнфарм» За рецептом UA/3787/01/01
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 08.11.2010 р. № 961*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АВОДАРТ

1 капсула містить: дутастериду 0,5 мг

Капсули м’які желатинові, по 0,5 мг, № 30 у блістерах «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» За рецептом UA/1599/01/01
2. АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС

1 таблетка для смоктання містить: 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту, 5,4 мг ментолу, 2,4 мг анетолу, 0,6 мг олії перцевої м’яти

Таблетки для смоктання зі смаком вишні, № 12, № 24 у блістерах «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» Без рецепта UA/8531/01/01
3. АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС

1 таблетка для смоктання містить: 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту, 5,4 мг ментолу, 2,4 мг анетолу, 0,6 мг олії перцевої м’яти

Таблетки для смоктання зі смаком обліпихи, № 12, № 24 у блістерах «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» Без рецепта UA/8532/01/01
4. АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС

1 таблетка для смоктання містить: 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту, 5,4 мг ментолу, 2,4 мг анетолу, 0,6 мг олії перцевої м’яти

Таблетки для смоктання зі смаком шавлії, № 12, № 24 у блістерах «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» Без рецепта UA/8533/01/01
5. АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС

1 таблетка для смоктання містить: 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту, 5,4 мг ментолу, 2,4 мг анетолу, 0,6 мг олії перцевої м’яти

Таблетки для смоктання зі смаком меду, № 12, № 24 у блістерах «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» Без рецепта UA/8534/01/01
6. АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС

1 таблетка для смоктання містить: 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту, 5,4 мг ментолу, 2,4 мг анетолу, 0,6 мг олії перцевої м’яти

Таблетки для смоктання зі смаком лимона, № 12, № 24 у блістерах «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Без рецепта UA/5899/01/01
7. АЦЦ® ДИТЯЧИЙ

5 мл готового для застосування розчину містять: ацетилцистеїну 100 мг

Порошок для 75 мл або 150 мл (20 мг/мл) орального розчину по 30 г або по 60 г у флаконах, № 1 «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» Без рецепта UA/7453/01/01
8. БЕТАДИН®

1 г мазі містить 100 мг полівідону-йоду (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду)

Мазь 10% по 20 г у тубах ВАТ «Фармацевтичний Завод ЕГІС» Без рецепта UA/6807/01/01
9. БЕТАДИН®

1 супозиторій містить: повідону-йоду 200 мг

Супозиторії вагінальні по 200 мг, № 7, № 14 ВАТ «Фармацевтичний Завод ЕГІС» Без рецепта UA/6807/02/01
10. БЕТОПТИК® S

1 мл суспензії містить: бетаксололу гідрохлориду 2,8 мг, що еквівалентно 2,5 мг бетаксололу

Краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах-крапельницях Дроп-Тейнер®, № 1 «Алкон-Куврьор» За рецептом UA/8509/01/01
11. ВАЛОКОРДИН®1 мл (20 крапель) містить: фенобарбіталу 18,4 мг, етилбромізовалеріанату 18,4 мг Краплі для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл у флаконах-крапельницях, № 1 «Кревель Мойзельбах ГмбХ» 20 мл — без рецепта; 50 мл — за рецептом UA/8462/01/01
12. ВЕЛАКСИН®1 капсула містить: венлафаксину (у формі венлафаксину гідрохлориду) 37,5 мг Капсули пролонгованої дії по 37,5 мг, № 28, № 30 ВАТ «Фармацевтичний Завод ЕГІС» За рецептом UA/3580/02/01
13. ВЕЛАКСИН®

1 капсула містить: венлафаксину (у формі венлафаксину гідрохлориду) 75 мг

Капсули пролонгованої дії по 75 мг, № 28, № 30 ВАТ «Фармацевтичний Завод ЕГІС» За рецептом UA/3580/02/02
14. ВЕЛАКСИН®

1 капсула містить: венлафаксину (у формі венлафаксину гідрохлориду) 150 мг

Капсули пролонгованої дії по 150 мг, № 28, № 30 ВАТ «Фармацевтичний Завод ЕГІС» За рецептом UA/3580/02/03
15. ВІВІТРОЛ

1 флакон містить: налтрексону — 380 мг (додається надлишок 12,9%)

Порошок для приготування суспензії для внутрішньом’язового введення пролонгованої дії по 380 мг у флаконах, № 1 в комплекті з розчинником по 4 мл у флаконах, № 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензії та 2 голками для ін’єкцій ТОВ «Джон­сон&Джон­сон» За рецептом UA/9257/01/01
16. ВІНКРИСТИН-ТЕВА

1 мл розчину містить вінкристину — 1,0 мг

Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл, або по 2 мл, або по 5 мл у флаконах, № 1 «ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд» За рецептом UA/6278/01/01
17. ГАБАНТИН 3001 капсула містить: габапентину у перерахунку на 100% 300 мг Капсули по 300 мг, № 10, № 30 ТОВ «Фарма Старт» За рецептом UA/7323/01/03
18. ГЕДЕЛИКС® КРАПЛІ БЕЗ СПИРТУ

1 мл (31 крапля) містить: 0,04 г екстракту густого листя плюща (2,2—2,9:1)

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах-крапельницях, № 1 «Кревель Мойзельбах ГмбХ» Без рецепта UA/8463/01/01
19. ГІВАЛЕКС

100 мл розчину містять гексетидину 0,1 мг, холіну саліцилату 0,5 мг, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 мг

Розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах «Норжин Фарма» Без рецепта UA/2722/02/01
20. ГІВАЛЕКС

100 мл розчину містять гексетидину 0,1 мг, холіну саліцилату 0,5 мг, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 мг

Спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах з пульверизатором (розпилюючим пристроєм) «Норжин Фарма» Без рецепта UA/2722/01/01
21. ДЕКСАМЕТАЗОН

1 таблетка містить: дексаметазону — 0,5 мг

Таблетки по 0,0005 г, № 10х1, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках полімерних ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» За рецептом UA/5274/01/01
22. ДИФЛЮКАН®

1 мл розчину містить: флуконазолу 2 мг

Розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах «Пфайзер Інк.» За рецептом UA/5970/01/01
23. ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ

1 флакон містить: мебгідроліну (діазоліну) 0,6 г

Гранули для приготування 100 мл (0,6 г) суспензії для перорального застосування по 9 г у флаконах ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Без рецепта UA/7633/01/01
24. ДОЛАРЕН®

1 г гелю містить: диклофенаку натрію (у вигляді диклофенаку діетиламіну) 10 мг, ментолу 50 мг, метилсаліцилату 100 мг, олії насіння льону 30 мг

Гель по 20 г або по 50 г у тубах «Наброс Фарма Пвт. Лтд.» Без рецепта UA/9705/01/01
25. ЕВКАБАЛ® БАЛЬЗАМ С

100 г емульсії олії у воді містить олії евкаліптової 10 г, олії хвойної 3 г

Емульсія, 3 г/10 г в 100 г по 40 мл у тубах «Еспарма ГмбХ» Без рецепта UA/5753/01/01
26. ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ З ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС

1 таблетка містить: шавлїї екстракту сухого — 50,0 мг, олії шавлії — 6,0 мг, аскорбінової кислоти — 20,0 мг

Таблетки для смоктання, № 12, № 24 «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» Без рецепта UA/4952/01/01
27. ЗЕЛДОКС®

1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг зипразидону у вигляді мезилату

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1,2 мл в ампулах, № 1 «Пфайзер Інк.» За рецептом UA/2595/02/01
28. ЗІАГЕН™

1 таблетка містить: абакавіру (у формі сульфату) 300 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг, № 60 «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» За рецептом UA/4163/02/01
29. ЗІАГЕН™

1 мл розчину містить: абакавіру (у формі сульфату) 20 мг

Розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах, № 1 «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» За рецептом UA/4163/01/01
30. ІМУНО ТАЙСС ТАБЛЕТКИ

1 таблетка для смоктання містить: екстракту з коріння ехінацеї густого (4,5:1) — 20 мг, ментолу рацемічного — 2 мг

Таблетки для смоктання, № 12, № 24 «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» Без рецепта UA/4959/01/01
31. ІНСПРА®1 таблетка містить: еплеренону 25 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 30 у блістерах «Пфайзер Інк.» За рецептом UA/3752/01/01
32. ІНСПРА®1 таблетка містить: еплеренону 50 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 30 у блістерах «Пфайзер Інк.» За рецептом UA/3752/01/02
33. ІСЕНТРЕСС

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 400 мг ралтегравіру

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 60 «Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.» За рецептом UA/9325/01/01
34. КЕТОТИФЕН

1 мл містить: кетотифену (у формі фумарату) 0,25 мг

Краплі очні, 0,25 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» За рецептом UA/1942/01/01
35. КЛОПІКСОЛ-АКУФАЗ1 мл розчину містить: 50 мг зуклопентиксолу ацетат Розчин для ін’єкцій (олійний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 «Лундбек Експорт А/С» За рецептом UA/2206/01/01
36. КОЛДРЕКС®

1 таблетка містить: 500 мг парацетамолу, 25 мг кофеїну, 5 мг фенілефрину гідро­хлориду, 20 мг терпінгідрату та 30 мг аскорбінової кислоти

Таблетки, № 12 «ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер» Без рецепта UA/2675/01/01
37. ЛЕВОФЛОКС ІНФУЗІЯ

100 мл розчину містять левофлоксацину напівгідрату у перерахуванні на лево­флоксацин 500 мг

Розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах (пакування із in bulk фірми-виробника «Ахлкон Парентералс (Індія) Лтд.», Індія) ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» За рецептом UA/10570/02/01
38. ЛЕРКАМЕН® 10

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: лерканідипіну гідрохлориду 10 мг, що еквівалентно лерканідипіну 9,4 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 7х1, № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 60 (15х4), № 90 (15х6) «Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.» За рецептом UA/0583/01/01
39. МАНІНІЛ® 3,5

1 таблетка містить: глібенкламіду (мікронізована форма) 3,5 мг

Таблетки по 3,5 мг, № 120 «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» За рецептом UA/9669/01/01
40. МЕНОВАЗИН

1 мл розчину містить: левоментолу — 25 мг; прокаїну гідрохлориду — 10 мг; бензокаїну — 10 мг

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика Без рецепта UA/8481/01/01
41. МІЛЬГАМА®

1 таблетка містить: бенфотіаміну 100 мг, піридоксину гідрохлориду 100 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (15х2), № 60 (15х4) «Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ» Без рецепта UA/8049/01/01
42. МУКОЛВАН

1 мл розчину містить: амброксолу гідрохлориду 0,0075 г (7,5 мг)

Розчин для ін’єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 5 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» За рецептом UA/0713/01/01
43. НАФТИЗИН®

1 мл препарату містить: нафазоліну нітрату (нафтизину) 0,5 мг (0,05% розчин)

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах полі­етиленових з контролем розкриття ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/0705/01/01
44. НАФТИЗИН®

1 мл розчину містить: нафазоліну нітрату (нафтизину) 1 мг (0,1% розчин)

Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах полі­етиленових з контролем розкриття ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/0705/01/02
45. НАФТИЗИН®

1 мл препарату містить: нафазоліну нітрату (нафтизину) 0,5 мг (0,05% розчин)

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах полі­етиленових ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/0704/01/01
46. НАФТИЗИН®

1 мл препарату містить: нафазоліну нітрату (нафтизину) 1 мг (0,1% розчин)

Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах полі­етиленових ВАТ «Фармак» Без рецепта UA/0704/01/02
47. ОФЛОКСАЦИН

1 мл розчину для інфузій містить 2 мг офлоксацину

Розчин для інфузій 2 мг/мл по 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконі з полімерного матеріалу, № 1 у пачці (пакування із in bulk фірми-виробника «Алкон Парентералс (І) Лтд.», Індія; заявник — «Уелш Трейд Лімітед», Гонконг) ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» За рецептом UA/10573/01/01
48. РАНИГАСТ® 75

1 таблетка містить 75,0 мг ранітидину

Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг, № 10 Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Без рецепта UA/8263/01/01
49. РИСПЕРОН

1 таблетка містить рисперидону 2 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, № 10, № 10х2 ТОВ «Інтерфарма Україна» За рецептом UA/1346/01/01
50. РИССЕТ

1 таблетка містить: рисперидону 4 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг, № 20, № 60 ТОВ «ПЛІВА Хорватія» За рецептом UA/4542/01/04
51. СИРОП ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙССА

100 г сиропу містять подорожника екстракту рідкого (1:1) 5 г (5 мл сиропу містять екстракту подорожника рідкого (1:1) 0,32 г)

Сироп по 100 мл або 250 мл у флаконах, № 1 «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» Без рецепта UA/2336/01/01
52. СТРУКТУМ®

1 капсула містить: хондроїтину сульфату натрію 500 мг

Капсули по 500 мг, № 60 «П’єр Фабр Медикамент» За рецептом UA/7504/01/01
53. ТАЙВЕРБ™

1 таблетка містить: лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 70, № 84 «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд» За рецептом UA/8847/01/01
54. ТАМІГРИП

1 капсула містить озельтамівіру фосфату в перерахуванні на озельтамівір 75 мг

Капсули по 75 мг, № 10 «Ципла Лтд» За рецептом UA/6687/01/01
55. ТЕВЕТЕН® ПЛЮС

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить епросартану мезилату 735,8 мг (еквівалентно епросартану 600 мг) і гідрохлоротіазиду 12,5 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг/12,5 мг, № 14х1, № 14х2, № 14х4 «Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» За рецептом UA/2639/01/01
56. ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА зі смаком яблука та кориці

1 пакет містить парацетамолу 650 мг, феніраміну малеату 20 мг, фенілефрину гідро­хлориду 10 мг

Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетах, № 10 «Новартіс Консьюмер Хелс С.А.» Без рецепта UA/5933/01/01
57. ТЕТРАСПАН 10%

1000 мл розчину містять полі(О-2-гідроксиетил) крохмалю (ГЕК) М.м. 130 000 Да — 60,0 г або 100,0 г, натрію хлориду 6,25 г, калію хлориду 0,3 г, кальцію хлориду дигідрат 0,37 г, магнію хлориду гексагідрат 0,2 г, натрію ацетату тригідрат 3,27 г, малеїнової кислоти 0,67 г

Розчин для інфузій по 500 мл у контейнерах, № 10; по 250 мл або по 500 мл у мішках, № 20 «Б. Браун Мельзунген АГ» За рецептом UA/9875/01/01
58. ТЕТРАСПАН 6%

1000 мл розчину містять: полі(О-2-гідроксиетил) крохмалю (ГЕК) М.м. 130 000 Да — 60,0 г, натрію хлориду 6,25 г, калію хлориду 0,3 г, кальцію хлориду дигідрат 0,37 г, магнію хлориду гексагідрат 0,2 г, натрію ацетату тригідрат 3,27 г, малеїнової кислоти 0,67 г

Розчин для інфузій по 500 мл у контейнерах, № 10; по 250 мл або 500 мл у мішках, № 20; по 1000 мл у мішках, № 10 «Б. Браун Мельзунген АГ» За рецептом UA/9875/01/02
59. ТИЗЕРЦИН®

1 мл розчину містить 25 мг левомепромазину

Розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС» За рецептом UA/0175/02/01
60. ТІАМІНУ ХЛОРИД-ЗДОРОВ’Я

1 мл містить: тіаміну гідрохлориду (у перерахуванні на 100% речовину) 50 мг

Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах, № 10х1 у блістерах складаних із защіпкою; № 10 у коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/7787/01/01
61. ТРИДУКТАН МВ

1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 35 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг, № 10х3, № 10х6, № 20х1, № 20х3 у блістерах ТОВ «Фарма Старт» За рецептом UA/5030/01/01
62. ТРИДУКТАН МВ

1 таблетка містить: триметазидину дигідрохлориду 35 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових, які вкладаються в контейнери ТОВ «Фарма Старт» UA/5031/01/01
63. ТРИСОЛЬ

100 мл розчину містять: натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г, натрію гідрокарбонату 0,4 г

Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, у флаконах поліетиленових ТОВ «Ніко» За рецептом UA/1117/01/01
64. ТУЛОЗИН®

1 капсула містить: 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду

Капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг, № 10, № 30 ВАТ «Фармацевтичний Завод ЕГІС» За рецептом UA/6618/01/01
65. ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ

1 пакетик містить: феніраміну малеату 10 мг, парацетамолу 280 мг, кислоти аскорбінової 100 мг

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках, № 8 «Брістол-Майєрс Сквібб» Без рецепта UA/7600/01/01
66. ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ

1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 30 мг

Таблетки по 30 мг, № 10, № 10х2, № 10х5 «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» Без рецепта UA/3591/02/01
67. ФЛУКОНАЗ

100 мл розчину містять флуконазолу 200 мг

Розчин для інфузій, 200 мг/100 мл, по 100 мл у флаконах, № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника «АХЛКОН ПАРЕНТЕРАЛС (ІНДІЯ) ЛТД», Індія) ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» За рецептом UA/10692/01/01
68. ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО

1 мл розчину для ін’єкцій містить: 20 мг циз(Z)-флюпентиксолу деканоату

Розчин для ін’єкцій (олійний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 «Лундбек Експорт А/С» За рецептом UA/2209/02/01
69. ХІЗАРТ-16

1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 16 мг

Таблетки по 16 мг, № 10х1, № 100 (10х10) «Сінмедик Лабораторіз» За рецептом UA/8529/01/02
70. ХІЗАРТ-32

1 таблетка містить кандесартану цилексетилу 32 мг

Таблетки по 32 мг, № 10х1, № 100 (10х10) «Сінмедик Лабораторіз» За рецептом UA/8529/01/03
71. ХІЛО-КОМОД ФОРТЕ

1 мл очних крапель містить: 2 мг натрію гіалуронату

Краплі очні, 2 мг/мл по 10 мл у багатодозових контейнерах з насосом та ковпачком «УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ» Без рецепта UA/7443/01/02
72. ЦИМЕВЕН

1 флакон містить ганцикловіру 500 мг (у вигляді ганцикловіру натрієвої солі)

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах, № 1 «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» За рецептом UA/10598/01/01
73. ЦИНЕПАР АКТИВ

1 г гелю містить: 11,6 мг диклофенаку діетиламіну, що еквівалентно 10 мг диклофенаку натрію, метилсаліцилату 100 мг, ментолу 50 мг, олії насіння льону 30 мг

Гель по 20 г у тубах «Маріон Біотек Пвт. Лтд.» Без рецепта UA/10226/01/01
74. ЦИТЕАЛ

100 мл розчину містять: гексамідину діізотіонату 100 мг; хлоргексидину диглюконату (20% розчину) 100 мг; хлоркрезолу 300 мг

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах, № 1 «П’єр Фабр Медикамент» Без рецепта UA/6404/01/01
75. ЦИТЕРАЛ

1 таблетка містить: ципро­флоксацину 250 мг (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату 291,5 мг)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 10 «Алкалоїд АД- Скоп’є» За рецептом UA/1079/01/01
76. ЦИТЕРАЛ

1 таблетка містить: ципро­флоксацину 500 мг (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату 583 мг)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10 «Алкалоїд АД- Скоп’є» За рецептом UA/1079/01/02
77. ЧЕМПІКС™

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,5 мг вареникліну тартрату; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,0 мг вареникліну тартрату

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг, № 11 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1,0 мг, № 14 у блістері «Пфайзер Інк.» За рецептом UA/9398/01/01
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців
*У цих витягах з переліку біля назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті