Додаток до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 02 грудня 2024 року №1994
«Про державну реєстрацію
дезінфекційних засобів»
ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ
| № | Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу | Вміст діючих речовин | Інформація про виробника засобу | Інформація про заявника засобу | Коротка характеристика засобу | Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу | Строк дії державної реєстрації засобу |
| 1. | Засіб дезінфікуючий «Бланідас-А Форте» (Blanidas-A Forte)» | Надоцтова кислота (CAS № 79-21-0) — 15±5% | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Товариство з обмеженою відповідальністю «БЛАНІДАС» Адреса: Україна, 01015, м. Київ, вул. Добровольчих батальйонів, буд. 17. Код ЄДРПОУ 36423868, ІПН 364238626550. Тел/Факс: 0 800 33 15 02, e-mail: [email protected] | Концентрат засобу дезінфікуючого «Бланідас-А Форте» (Blanidas-A Forte)» являє собою прозору рідину безбарвного кольору з різко вираженим запахом оцтової кислоти. Добре змішується з водою. Водний розчин Бланідас-А Форте (Blanidas-A Forte) має кислу реакцію, безбарвний, із слабко вираженим запахом. Розчини Бланідас-А Форте (Blanidas-A Forte) ефективні по відношенню до всіх груп мікроорганізмів, в тому числі до грампозитивних та грамнегативних бактерій, дріжджоподібних та плісеневих грибів (ДСТУ EN 13697:2019), спор мікроорганізмів (ДСТУ EN 13704:2019), вірусів (вірус поліомієліту 1 типу (вакцинний штам Sabin (LSc-2ab), вірус грипу типу А (H1N1), ДСТУ EN 14476:2018), бактеріофагів (ДСТУ EN 13610:2019). За ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ №2024 від 03.09.2020р. Засіб Бланідас-А Форте (BlanidasA Forte) має наступні властивості: — у концентрованому вигляді за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 2 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 3 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 2 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 1 класу небезпечності (викликає опіки), за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 1 класу небезпечності (ушкоджує рогівку), за алергенною дією — до 4 класу небезпечності; — у вигляді 0,3% робочого розчину за параметрами гострої інгаляційної токсичності відноситься до 3 класу небезпечності, гострої пероральної токсичності — до 4 класу небезпечності, дермальної токсичності — до 4 класу небезпечності, за подразнюючою дією на шкіру — до 3 класу небезпечності, за подразнюючою дією на слизові оболонки очей — до 3 класу небезпечності, за алергенною дією — до 4 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом надоцтової (пероцтової) кислоти (ГДК – 0,3 мг/м³, пари+аерозоль, 1 клас небезпечності, «П», з позначкою «+»). Визначення концентрації активної речовини проводять за визначенням масової частки надоцтової кислоти. | Сфера застосування: Засіб дезінфікуючий «Бланідас-А Форте» (Blanidas-A Forte)» використовують для: — промислової дезінфекції, для миття і очищення в побуті та промисловості з дезінфекційними властивостями, дезінфекції повітря в приміщеннях, води, промислових та побутових стоків на підприємствах харчової та харчопереробної промисловості, агропромислового комплексу, в тому числі м’ясної (цех переробки м’яса ВРХ, МРХ, птиці), птахопереробної, рибної, консервної, молочної, цукрової, олійно-жирової, масло- екстракційної, виноробної, алкогольної та пивоварної, плодоовочевої, хлібобулочної та кондитерської промисловостей, на підприємствах з виробництва напівфабрикатів, дитячого харчування, сипучих виробів, морепродуктів, дріжджів, безалкогольних напоїв, солоду, соків, для проведення санітарної обробки та дезінфекції, водопровідно-каналізаційного господарства, — профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель, споруд, транспортних засобів, об’єктів громадського харчування та торгівлі у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах (ресторанне господарство, торгівля, транспорт, об’єкти комунально-побутового призначення та інших виробництв харчопереробної промисловості. Для дезінфекції обладнання і комунікацій використовують робочий розчин Бланідас-А Форте (Blanidas-А Forte) з концентрацією 0,05% — 0,2%, експозицією від 5 до 15 хв. при температурі від 4 до 30 ºС. Бланідас-А Форте (Blanidas-A Forte) зберігають в пакувальній тарі виробника, в сухих, захищених від сонця приміщеннях при температурі від -12 °С до 30 °С. Гарантійний термін зберігання засобу 12 місяців з дати виготовлення. Термін зберігання робочих розчинів при кімнатній температурі не більше 2 діб в закритих нержавіючих (хромнікелевих), скляних або емальованих (без ушкоджень емалі) ємностях, у захищеному від прямих сонячних променів і нагрівання місці. При зберіганні робочого розчину більше 2 діб необхідно проконтролювати масову частку надоцтової кислоти. | П’ять років |
| 2. | Інсектицидний засіб К-Обіоль® 25 EC, KE | Дельтаметрин (CAS № 5291863-5) — 25 г/л (2,66%); піпероніл бутоксид (CAS № 51-03-6) — 225 г/л (23,96%) | Bayer S.A.S. Division Crop Science, 1 avenue Edouard Herriot 69400 Villefranche — Limas , France Байєр С.А.С. Відділення Кроп Сайєнс, 1 авеню Едуард Геріот 69400, Вілльфранш — Лімас, Франція; Industrias Quimicas del Valles S.A.U. , Avda. Comarques del Pais Valencia, 267 46930 Quart de Poblet (Valencia), Spain Індустріас Кімікас дель Валлєс С.А.У., Авда Комаркес дел Пе Валенсія, 267 46930 Кварт де Побле (Валенсія), Іспанія; Phyteurop S.A., Rue Pierre My, Z.I. Europe, Champagne, 49260 Montreuil- Bellay, France Фітеуроп С.А., Рю П’єр Мі, З.І. Юроп, Шампань, 49260 Монтрей Белле, Франція | 2022 Environmental Science FR SAS, France 1 Place Giovanni Da Verrazzano, 69009, Lyon 2022 FR 25909336851, tel: +33 640 10 29 33 E-mail: emea.regulatorv- [email protected] (Енвайронментал Сайєнс ФР, С.А.С, Франція, 1 Плас Джіованні Да Вераццано, 69009 Ліон) | За зовнішнім виглядом інсектицидний засіб К-Обіоль®25 EC, КЕ представляє собою прозору рідину світло- коричневого кольору із слабким специфічним запахом. Засіб є високоефективним інсектицидом контактної та шлункової дії. Характеризується гострою та залишковою дією на комах. Діюча речовина засобу за хімічною структурою відноситься до групи синтетичних пиретроїдів. Згідно з «Класифікацією дезінфекційних засобів та їх діючих речовин за ступенем небезпечності» (Наказ МОЗ України № 2024 від 03.09.20 р.) інсектицидний засіб К-Обіоль®25 ЕС, КЕ за гострою пероральною токсичністю відноситься до 3 класу небезпечності, за гострою дермальною токсичністю — до 4 класу небезпечності, за гострою інгаляційною токсичністю — до 2 класу небезпечності, проявляє слабку подразнюючу дію на шкіру (3 клас небезпечності), сильну подразнюючу дію на слизові оболонки очей (1 клас небезпечності), не проявляє сенсибілізуючих властивостей (4 клас небезпечності). За лімітуючим показником токсичності (гостра інгаляційна токсичність) інсектицидний засіб К-Обіоль®25 ЕС, КЕ відноситься до 2 класу небезпечності, сильно подразнює слизові оболонки очей. ГДК дельтаметрину в повітрі робочої зони — 0,05 мг/м3 (а), клас небезпеки 1, ОБРВ дельтаметрину в атмосферному повітрі населених місць становить 0,003 мг/м³. ГДК піпероніл бутоксиду у повітрі робочої зони — 2,0 мг/м3 (а), клас небезпеки 2, ОБРВ піпероніл бутоксиду в атмосферному повітрі населених місць – 0,05 мг/м³. | Засіб рекомендується до використання у сфері профілактичної дезінфекції в якості інсектицидного засобу для знищення синантропних повзаючих (тарганів, постільних клопів, бліх, кліщів, рудих хатніх мурах) та літаючих комах (мух, москітів, комарів) у середовищі життєдіяльності людини, а саме: у середині житлових, виробничих, складських приміщень, побутово-комунальних об’єктів, об’єктів громадського харчування, підприємствах харчової промисловості, фахівцями спеціалізованих підприємств всіх форм власності, що мають право на проведення дезінфекційних робіт. Дезінсекція проводиться фахівцями закладів профілактичної дезслужби. Для використання засобу робочий розчин необхідно підготувати безпосередньо перед обробкою, використовуючи воду кімнатної температури (18-25 °С). Робочий розчин готують, перемішуючи його рівномірно продовж 5 хвилин. К-Обіоль® 25 EC, KE зберігають у закритій заводській упаковці у сухому, темному, прохолодному складському приміщенні, обладнаному вентиляцією. Тримати подалі від прямих сонячних променів та уникати замерзання засобу. Допустима температура зберігання від 0 °С до +30 °С. Гарантійний термін зберігання засобу 2 роки з дати виготовлення. | П’ять років |
| 3. | Дезінфекційний засіб P3-oxonia active 150 / П3-оксонія актив 150 | Надоцтова кислота (CAS № 79-21-0) — 15±5 % | Концерн Ecolab (Ecolab Europe GmbH, Ecolab Deutschland GmbH), головний офіс: Ecolab Europe GmbH Richtistr. 7, 8304 Wallisellen Switzerland / Ecolab Europe GmbH Hofwiesenstr. 349, 8050 Zurich Switzerland; власник формул: Ecolab Deutschland GmbH Ecolab-Allee 1 40789 | ТОВ «Еколаб ТзОВ», 08601, Київська обл. м. Васильків, вул. Квітки-Основ’яненка, 24 В, код ЄДРПОУ 30209776, тел. +38 044 494 31 20. е-mail:U.A.office @ecolab.com; www.ecolab.com | Дезінфекційний засіб P3-oxonia active 150 / П3-оксонія актив 150 являє собою прозору безбарвну рідину з різко вираженим запахом оцтової кислоти. Добре змішується з водою. Дезінфекційний засіб P3-oxonia active 150 / ПЗ-оксонія актив 150 проявляє бактерицидну, фунгіцидну, дріжджоцидну, спороцидну активність проти S.aureus, P. aeruginosa, Е. coli, E.hirae, Candida albicans ATCC 10231 (C. albicans), Aspergillus niger ATCC 16404 (А. niger), A.brasiliensis, B. Subtilis. За ступенем впливу на організм відповідно до класифікації, наведеної у наказі МОЗ №2024 від 03.09.2020р. Засіб Дезінфекційний засіб P3-oxonia active 150 / П3-оксонія актив 150 має наступні властивості: — у концентрованому вигляді за параметрами гострої токсичності (при пероральному, дермальному та інгаляційному впливові на організм) відноситься до речовин 3 класу небезпечності, проявляє сильну подразнюючу дію при надходженні на шкіру та на слизові оболонки очей (1 клас небезпечності), сенсибілізуючими властивостями не володіє (4 клас небезпечності); — у вигляді 1% робочого розчину при надходженні на шкіру відноситься до 4 класу небезпечності, при надходженні на слизові оболонки очей – до 3 класу небезпечності. Контроль повітря робочої зони здійснюється за вмістом надоцтової (пероцтової) кислоти (ГДК – 0,3 мг/м³, пари+аерозоль, 1 клас небезпечності, «П», з позначкою «+»). Визначення концентрації активної речовини проводять за визначенням масової частки надоцтової кислоти. | Сфера застосування: Дезінфекційний засіб P3-oxonia active 150 / П3-оксонія актив 150 призначений для професійного, промислового використання. Засіб використовують для дезінфекції робочих поверхонь, технологічного обладнання, інвентарю, тари, які контактують з харчовими продуктами, дезінфекції поверхонь виробничих і побутових приміщень, а також для дезінфекції води (крім питної); для зниження мікробного росту (обсіменіння) у технологічній воді в установках контактного охолодження на підприємствах харчової та харчопереробної промисловості, у тому числі на підприємствах дитячого харчування та молоко-переробних підприємствах; ресторанного господарства і торгівлі. Засіб використовують у вигляді приготованих робочих розчинів згідно з «Інструкцією щодо застосування дезінфекційного засобу P3-oxonia active 150 / ПЗ-оксонія актив 150» в концентраціях від 0,003 % до 1,0 %. Дезінфекційний засіб P3- oxonia active 150 / П3-оксонія актив 150 зберігають в пакувальній тарі виробника, в сухих, захищених від сонця приміщеннях при температурі від -20 °С до 30 °С. Засіб розкладається при нагріванні та під дією світла. Гарантійний термін зберігання засобу 24 місяці з дати виготовлення. | П’ять років |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко