ТОВ «Фалбі» має намір отримати сертифікат відповідності вимогам GDP

08 Лютого 2011 4:42 Поділитися

Наприкінці 2010 р. ТОВ «Фалбі» звернулося до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України із заявою щодо проведення сертифікації на відповідність діяльності компанії вимогам належної практики дистрибуції (GDP). Ця подія стала наступним кроком на шляху офіційного визнання того факту, що компанія «Фалбі» забезпечує дотримання найвищих європейських стандартів якості під час дистрибуції лікарських засобів.

Так, ще на початку 2007 р. ТОВ «Фалбі» стало першим в Україні фармацевтичним підприємством, система управління якістю якого була сертифікована на відповідність вимогам стандарту ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001-2000) у сфері надання повного циклу послуг по забезпеченню споживачів фармацевтичною продукцією (від дистрибуції лікарських засобів до їх реалізації кінцевому споживачеві). У 2010 р. за результатами технічного нагляду, проведеного органом сертифікації, компанія підтвердила відповідність своєї діяльності вимогам стандарту ДСТУ ISO 9001-2009 (ISO 9001-2008).

Робота компанії «Фалбі» спрямована на досягнення високого рівня забезпечення якості лікарських засобів, які постачаються замовникам. Створена на підприємстві система менеджменту гарантує, що ліки без будь-яких змін їх властивостей будуть пере­дані ліцензованим підприємствам для реалізації кінцевому споживачеві.

У своїй діяльності компанія дотримується основних принципів настанови «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції», а саме:

  • ліки, які закуповують і реалізують, зареєстровані згідно з чинним законодавством України;
  • постійно дотримуються умови зберігання, у тому числі у період транспортування продукції;
  • виключена контамінація препаратів іншими лікарськими засобами і навпаки;
  • забезпечена відповідна оборотність складованих лікарських засобів;
  • збереження препаратів у безпечних умовах — приміщеннях, що охороняються;
  • система якості забезпечує доставку потрібних товарів за відповідними адресами протягом необхідного часу;
  • система простежуваності гарантує виявлення будь-якої дефектної продукції, впроваджена ефективна процедура відкликання товару.
За матеріалами www.apau.org.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті