Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території України»
від 19 травня 2025 року № 842
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
№ п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
1. | АЙРИНГ | вагінальна система доставки, 0,120 мг/0,015 мг протягом 24 годин, 1 вагінальна система доставки у саше; по 1 або 3 саше у картонній коробці | Мітра Фармасьютикалз СДМО (виробництво, первинне та вторинне пакування та фізико-хімічний контроль якості готового препарату, випуск серії), Бельгія Еурофінс Фарма Кволіті Контрол – Лес Уліс (фізико-хімічний контроль якості готового препарату), Франція Еурофінс Фармасьютікал Продакт Тестінг Бельджіум НВ (мікробіологічний контроль якості готового препарату), Бельгія Квінта-Аналітіка с.р.о. (фізико-хімічний контроль якості готового препарату), Чехія |
Айкор Лайф Сайєнсіз Б.В., Нідерланди | UA/20399/01/01 | 05.04.2024 | 05.04.2029 |
2. | ЗОЛТА | концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Онко Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина | Амакса Лтд, Велика Британія | UA/18479/01/01 | 10.12.2020 | 10.12.2025 |
3. | ЗОЛТА
|
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія | Амакса ЛТД, Велика Британія | UA/15207/01/01 | 23.03.2021 | необмежений |
4. | АЛМАКОР
|
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | UA/18534/01/01 | 26.01.2021 | 26.01.2026 |
5. | АЛМАКОР | таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | UA/18534/01/02 | 26.01.2021 | 26.01.2026 |
6. | РОЗУВАСТАТИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | UA/18773/01/01 | 09.06.2021 | 09.06.2026 |
7. | РОЗУВАСТАТИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | UA/18773/01/02 | 09.06.2021 | 09.06.2026 |
8. | ЛЕВОРО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | UA/18756/01/01 | 25.05.2021 | 25.05.2026 |
9. | ЦЕФОРТ | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 2 г; по 1 або по 10 флаконів у картонній пачці | АНТИБІОТИКИ СА (тестування, випуск серії), Румунія Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво кінцевого продукту, первинне пакування, вторинне пакування), Китай |
АНТИБІОТИКИ СА, Румунія | UA/18819/01/02 | 02.07.2021 | 02.07.2026 |
10. | ТЕТРАСПАН 6 % | розчин для інфузій; по 500 мл у контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл у мішку; по 20 мішків у картонній коробці | Б. Браун Медикал СА (повний цикл виробництва), Швейцарія | Б. Браун
Мельзунген АГ, Німеччина |
UA/9875/01/02 | 14.11.2019 | необмежений |
11. | ДОТАГРАФ® | розчин для ін’єкцій 0,5 ммоль/мл, по 20 мл у скляному флаконі; по 10 флаконів у картонній пачці | Санохемія Фармацевтика ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль якості, випуск серії; вторинне пакування), Австрія | Байєр АГ, Німеччина | UA/20343/01/01 | 26.01.2024 | 26.01.2029 |
12. | ГІОТРИФ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15816/01/01 | 23.11.2021 | необмежений |
13. | ГІОТРИФ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 30 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), НімеччинаА енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15816/01/02 | 23.11.2021 | необмежений |
14. | ГІОТРИФ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15816/01/03 | 23.11.2021 | необмежений |
15. | ГІОТРИФ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), НімеччинаА енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15816/01/04 | 23.11.2021 | необмежений |
16. | ТРІМЕТАБОЛ | розчин оральний 1 флакон з розчином по 150 мл разом зі склянкою-дозатором та 1 пакет з 3 г порошку в коробці з картону | Х. Уріак і Компанія, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка), Іспанія
Італфармако, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (тільки розчин), вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія |
Х. Уріак і Компанія, С.А., Іспанія | UA/3529/01/01 | 02.07.2021 | необмежений |
17. | ПОМАЛІДОМІД-ВІСТА | капсули тверді по 2 мг in bulk: по 21 капсулі у флаконі; по 1 флакону в індивідуальній картонній коробці, по 126 картонних коробок (№ 1) у транспортному коробі | Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво (повний цикл)), Іспанія Квінта-Аналітіка с.р.о. (контроль якості (фізико-хімічний)), Чеська Республіка ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний)), Чеська Республіка |
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія | UA/18109/01/01 | 13.05.2020 | 13.05.2026 |
18. | ПОМАЛІДОМІД-ВІСТА | капсули тверді по 3 мг in bulk: по 21 капсулі у флаконі; по 1 флакону в індивідуальній картонній коробці, по 126 картонних коробок (№ 1) у транспортному коробі | Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво (повний цикл)), Іспанія Квінта-Аналітіка с.р.о. (контроль якості (фізико-хімічний)), Чеська Республіка ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний)), Чеська Республіка |
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія | UA/18109/01/02 | 13.05.2020 | 13.05.2026 |
19. | ПОМАЛІДОМІД-ВІСТА | капсули тверді по 4 мг in bulk: по 21 капсулі у флаконі; по 1 флакону в індивідуальній картонній коробці, по 126 картонних коробок (№ 1) у транспортному коробі | Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво (повний цикл)), Іспанія Квінта-Аналітіка с.р.о. (контроль якості (фізико-хімічний)), Чеська Республіка ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний)), Чеська Республіка |
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія | UA/18109/01/03 | 13.05.2020 | 13.05.2026 |
20. | ЗИЛОЛА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 7 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в пачці | ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща», Польща | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/12192/01/01 | 09.08.2017 | необмежений |
21. | ЛАМІКТАЛ™ | таблетки, що диспергуються, по 25 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0452/01/02 | 18.12.2018 | необмежений |
22. | ІНВЕГА® | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 6 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Янссен-Сілаг С.п.А. (первинна і вторинна упаковка, випуск серії), Італія Алза Корпорейшн (виробництво лікарського засобу), США Янссен-Сілаг Мануфекчуринг ЛЛС (виробництво лікарського засобу), США |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/7032/01/02 | 12.09.2018 | необмежений |
23. | ОРУНГАЛ® | розчин оральний, 10 мг/мл; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в картонній коробці | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/2415/01/01 | 06.02.2020 | необмежений |
24. | РЕМИКЕЙД® | ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці | Янссен Байолоджикс Б.В. (випуск серії), Нідерланди Сілаг АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія |
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/4904/01/01 | 10.09.2021 | необмежений |
25. | СТЕЛАРА® | розчин для ін’єкцій, 45 мг/0,5 мл, по 0,5 мл (45 мг) або 1,0 мл (90 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 0,5 мл (45 мг) або 1,0 мл (90 мг) у попередньо заповненому шприці з пристроєм для введення UltraSafe Passivе®; по 1 попередньо заповненому шприцу в картонній коробці | Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/9728/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
26. | ДИКЛОРАН® ПЛЮС | гель по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/7366/01/01 | 13.03.2018 | необмежений |
27. | ЕКОДАКС® | крем 1 % по 10 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/3961/01/01 | 23.10.2020 | необмежений |
28. | РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНУ | порошок для орального розчину по 5 г порошку у пакетику; по 5 або 10, або 25 пакетиків у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/4336/01/01 | 11.05.2021 | необмежений |
29. | РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | порошок для орального розчину, по 5 г порошку у пакетику; по 5 або 10, або 25 пакетиків у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/4337/01/01 | 14.05.2021 | необмежений |
30. | РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ | порошок для орального розчину по 5 г порошку у пакетику; по 5 або 10, або 25 пакетиків у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/4338/01/01 | 14.05.2021 | необмежений |
31. | ГЕКСОРАЛ®ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА | льодяники по 4 льодяники у стрипі; по 2 або по 4 стрипи у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/10278/01/01 | 11.12.2019
|
необмежений |
32. | ГЕКСОРАЛ®ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | льодяники; по 4 льодяники у стрипі; по 2, або 4 стрипи у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія
|
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/2174/01/01 | 11.12.2019 | необмежений |
33. | ГЕКСОРАЛ®ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | льодяники; по 4 льодяники у стрипі; по 2 або 4 стрипи у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/2173/01/01 | 11.12.2019 | необмежений |
34. | ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ | льодяники; по 4 льодяники у стрипі; по 2 або по 4 стрипи у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/2176/01/01 | 11.12.2019 | необмежений |
35. | ДОКТОР МОМ® ІЗ ФРУКТОВИМ СМАКОМ | льодяники по 4 льодяники у стрипі; по 5 стрипів у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/6076/01/01 | 02.10.2019 | необмежений |
36. | ДОКТОР МОМ® З ЯГІДНИМ СМАКОМ | льодяники, по 4 льодяники у стрипі; по 5 стрипів у картонній коробці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/6077/01/01 | 02.10.2019 | необмежений |
37. | ДОКСТОРЕД | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 1 мл (20 мг) або 4 мл (80 мг) у флаконі, по 1 флакону у пластиковому лотку у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ – 7), Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/16701/01/01 | 11.05.2018 | 11.05.2026 |
38. | РЕДИВЕК | капсули тверді по 100 мг; по 10 капсул у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ – 7), Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/16725/01/01 | 16.05.2018 | 16.05.2026 |
39. | РЕДИВЕК | капсули тверді по 400 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ – 7), Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/16725/01/02 | 16.05.2018 | 16.05.2026 |
40. | РИКОНРЕД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця – ІІ, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/16733/01/01 | 04.06.2018 | 04.06.2026 |
41. | РИКОНРЕД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця – ІІ, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/16733/01/02 | 04.06.2018 | 04.06.2026 |
42. | ОМЕЗ ІНСТА | порошок для оральної суспензії по 20 мг по 5,9 г порошку в саше; по 5, 10, 20, 30 саше в картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/0235/03/01 | 13.10.2021 | необмежений |
43. | ТЕРБІНАФІН ДР. РЕДДІ’С | таблетки по 250 мг по 4 таблетки у блістері, по 4 блістери в картонній коробці | Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/4720/02/01 | 20.10.2021 | необмежений |
44. | СКАЙРІЗІ | розчин для ін’єкцій по 75 мг; по 0,83 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попереднього наповнені шприци (у контурній чарунковій упаковці кожен) та 2 серветки вміщені в картонну коробку | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, тестування, первинне пакування), Німеччина Лабор Др. Мерк та Коллеген ГмбХ (тестування (біотест)), Німеччина Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ (тестування (стерильність)), Німеччина Еббві С.р.л. (вторинне пакування, тестування захисного механізму голки та попередньо наповненого шприца, випуск серії), Італія |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/17970/01/01 | 06.03.2020 | 06.03.2026 |
45. | ЕГІТИНІД | капсули тверді по 100 мг по 15 капсул у блістері; по 4 або по 8 блістерів у коробці | Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/15887/01/01 | 06.04.2017 | 06.04.2026 |
46. | ЕГІТИНІД | капсули тверді по 400 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістера у картонній коробці | Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/15887/01/02 | 06.04.2017 | 06.04.2026 |
47. | ФЕБУСТАТ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Блюфарма-Індастрі Фармасьютика, С.А. (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Португалія еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина Еспарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
Еспарма ГмбХ, Німеччина | UA/18914/01/01 | 18.08.2021 | 18.08.2026 |
48. | ФЕБУСТАТ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Блюфарма-Індастрі Фармасьютика, С.А. (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Португалія еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина Еспарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
Еспарма ГмбХ, Німеччина | UA/18914/01/02 | 18.08.2021 | 18.08.2026 |
49. | АЛЬФА Д3 | капсули м’які по 0,25 мкг, по 30 або по 60 капсул у контейнері; по 1 контейнеру у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (контроль якості, виробник, який відповідає за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ізраїль Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник, який відповідає за виробництво in bulk), Німеччина Тева Чех Індастріз с.р.о. (первинне та вторинне пакування), Чеська Республіка |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/9309/01/01 | 04.10.2018 | необмежений |
50. | АЛЬФА Д3 | капсули м’які по 0,5 мкг, по 30 або по 60 капсул у контейнері; по 1 контейнеру у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (контроль якості, виробник, який відповідає за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ізраїль Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник, який відповідає за виробництво in bulk), Німеччина Тева Чех Індастріз с.р.о. (первинне та вторинне пакування), Чеська Республіка |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/9309/01/02 | 04.10.2018 | необмежений |
51. | АЛЬФА Д3 | капсули м’які по 1,0 мкг, по 30 або по 60 капсул у контейнері; по 1 контейнеру у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (контроль якості, виробник, який відповідає за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ізраїль Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник, який відповідає за виробництво in bulk), Німеччина Тева Чех Індастріз с.р.о. (первинне та вторинне пакування), Чеська Республіка |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/9309/01/03 | 04.10.2018 | необмежений |
52. | КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТІВА | таблетки по 6,25 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці | Лабормед-Фарма С.А., Румунія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/13976/01/01 | 11.12.2019 | необмежений |
53. | КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТІВА | таблетки по 12,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці | Лабормед-Фарма С.А., Румунія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/13976/01/02 | 11.12.2019 | необмежений |
54. | КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТІВА | таблетки по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці | Лабормед-Фарма С.А., Румунія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/13976/01/03 | 11.12.2019 | необмежений |
55. | СУНІТИНІБ ЗЕНТІВА | капсули тверді по 12,5 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній пачці | РЕМЕДІКА ЛТД (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Кіпр Фармакеа Преміум Лтд (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18466/01/01 | 30.11.2020 | 30.11.2025 |
56. | СУНІТИНІБ ЗЕНТІВА | капсули тверді по 25 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній пачці | РЕМЕДІКА ЛТД (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Кіпр Фармакеа Преміум Лтд (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18466/01/02 | 30.11.2020 | 30.11.2025 |
57. | СУНІТИНІБ ЗЕНТІВА | капсули тверді по 50 мг; по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів у картонній пачці | РЕМЕДІКА ЛТД (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Кіпр Фармакеа Преміум Лтд (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18466/01/03 | 30.11.2020 | 30.11.2025 |
58. | ТЕЛМІНОРМ-80 | таблетки по 80 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці з картону | Іпка Лабораторіз Лтд., Індія | Іпка Лабораторіз Лтд., Індія | UA/17300/01/01 | 21.03.2019 | 21.03.2026 |
59. | ДІОФЛАН® | гель (1000 ОД/г) по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UA/7568/01/01 | 29.11.2017 | необмежений |
60. | МЕТФОРМІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3, 5, 6 або 12 блістерів у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника «Індоко Ремедіз Лімітед», Індія), Україна | ПАТ «Київмедпрепарат», Україна | UA/14013/01/03 | 02.10.2019 | необмежений |
61. | ПЕПСАН | капсули м’які по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці | Лабораторії Майолі Спіндлер (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії), Франція Лабораторії Галенік Вернін (виробництво нерозфасованої продукції), Франція |
Лабораторії Роза-Фітофарма, Франція | UA/3558/02/01 | 30.05.2019 | 30.05.2026 |
62. | ЛОРТЕНЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/14993/01/01 | 11.05.2021 | необмежений |
63. | ЛОРТЕНЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/14993/01/02 | 11.05.2021 | необмежений |
64. | ЛОРТЕНЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/14994/01/01 | 11.05.2021 | необмежений |
65. | ЛОРТЕНЗА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/14995/01/01 | 11.05.2021 | необмежений |
66. | МАКРОПЕН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 8 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Словенія П&Г Хелс Австрія ГмбХ & Ко. ОГ (виробник, відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Австрія |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/1963/02/01 | 05.06.2020 | необмежений |
67. | ОЛІМЕСТРА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 або 15 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/12529/01/01 | 13.12.2017 | необмежений |
68. | ОЛІМЕСТРА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 або 15 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/12529/01/02 | 13.12.2017 | необмежений |
69. | ОЛІМЕСТРА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 або 8 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/12529/01/03 | 13.12.2017 | необмежений |
70. | ОЛІМЕСТРА® H 20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 2 або 4, або 6, або 7 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/13600/01/01 | 21.03.2019 | необмежений |
71. | ОЛІМЕСТРА® HD 40 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 або 8, або 12, або 14 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/13600/01/02 | 21.03.2019 | необмежений |
72. | ОЛІМЕСТРА® H 40 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 або 8, або 12, або 14 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/13601/01/01 | 21.03.2019
|
необмежений |
73. | ОЛІМЕСТРА® HD 20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 або 8, або 12, або 14 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/13602/01/01 | 21.03.2019
|
необмежений |
74. | ДАЛЕРОН® С | гранули для орального розчину по 5 г у пакетику; по 10 пакетиків у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/4753/01/01 | 17.01.2017 | необмежений |
75. | ФЕБУКСОСТАТ КРКА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 80 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю, контроль мікробіологічної чистоти серії), випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/18195/01/01 | 19.08.2020 | 19.08.2025 |
76. | ФЕБУКСОСТАТ КРКА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю, контроль мікробіологічної чистоти серії), випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія | UA/18195/01/02 | 19.08.2020 | 19.08.2025 |
77. | ДЕЙСІ-20
|
таблетки, 0,150 мг/0,020 мг; по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру у ламінованому пакеті; по 1, 3 або 6 ламінованих пакетів у пачці з картону | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/20315/01/01 | 15.01.2024 | 15.01.2029 |
78. | СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг; по 6 капсул у блістері; по 2 або по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру з 1 інгалятором у картонній пачці; по 15 пачок у коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07)), Швейцарія Конафарма АГ (первинне та вторинне пакування), Швейцарія Солвіас АГ (контроль якості (тільки визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS)), Швейцарія Новартіс Фармасьютика С. А. (контроль якості за показниками: «Опис вмісту», «Оболонка»; первинне та вторинне пакування, випуск серії), Іспанія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/13192/01/01 | 21.03.2019 | необмежений |
79. | ТАСИГНА | капсули тверді по 200 мг, № 28 (14х2) у блістерах в коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина Фарманалітика СА, Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/17196/01/01 | 01.02.2019 | 01.04.2026 |
80. | ТАСИГНА | капсули тверді по 200 мг, № 28 (7×4) у блістерах в коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина Фарманалітика СА, Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/17491/01/01 | 12.06.2019 | 01.04.2026 |
81. | НОВОЕЙТ® | порошок для розчину для ін’єкцій, по 1500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, штоком поршня та перехідником для флакона в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, контроль якості готового лікарського засобу, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Данія Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту)), Німеччина |
А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/16971/01/01 | 04.10.2018 | 01.04.2026 |
82. | ПАРАФУЗІВ | розчин для інфузій, по 10 мг/мл; по 100 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній упаковці | С.М. Фармачеутічі С.Р.Л., Італія | Фарма Баварія Інтернаціонал (ФБІ) Португалія, Юніп. Лда., Португалія | UA/17329/01/01 | 01.05.2024 | необмежений |
83. | БІ-САКОРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону | Балканфарма – Дупниця АД (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Болгарія Актавіс Лтд (виробництво, пакування та контроль якості), Мальта |
ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА», Україна | UA/16286/01/01 | 20.09.2017 | 20.09.2025 |
84. | БІ-САКОРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/160 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону | Балканфарма – Дупниця АД (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Болгарія Актавіс Лтд (виробництво, пакування та контроль якості), Мальта |
ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/16287/01/01 | 20.09.2017 | 20.09.2025 |
85. | БІ-САКОРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/160 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону | Балканфарма – Дупниця АД (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Болгарія Актавіс Лтд (виробництво, пакування та контроль якості), Мальта |
ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/16288/01/01 | 20.09.2017 | 20.09.2025 |
86. | САКОРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/13497/01/01 | 22.02.2019 | необмежений |
87. | САКОРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/13497/01/02 | 22.02.2019 | необмежений |
88. | САКОРД Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці | Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/13498/01/01 | 08.05.2019 | необмежений |
89. | САКОРД Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці | Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/13499/01/01 | 08.05.2019 | необмежений |
90. | ЦЕФОСУЛЬБІН® | порошок для розчину для ін’єкцій, 0,5 г/0,5 г; 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці | Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/9805/01/01 | 28.05.2019 | необмежений |
91. | ЦЕФОСУЛЬБІН® | порошок для розчину для ін’єкцій, 1 г/1г; 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці | Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/9805/01/02 | 28.05.2019 | необмежений |
92. | МОЛСІКОР | таблетки по 4 мг, по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/6905/01/02 | 11.01.2019 | 11.01.2026 |
93. | РІВОЛЕВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | Рівофарм СА, Швейцарія | Рівофарм СА, Швейцарія | UA/14758/01/01 | 02.06.2021 | 02.06.2026 |
94. | РІВОЛЕВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | Рівофарм СА, Швейцарія | Рівофарм СА, Швейцарія | UA/14758/01/02 | 02.06.2021 | 02.06.2026 |
95. | РІВОЛЕВ
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | Рівофарм СА, Швейцарія | Рівофарм СА, Швейцарія | UA/14758/01/03 | 02.06.2021 | 02.06.2026 |
96. | РОЗЛІТРЕК®
|
капсули тверді по 100 мг; по 30 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці | Каталент Грінвілл Інк. (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності), США Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна», Україна
|
UA/19842/01/01 | 06.01.2023
|
06.01.2028
|
97. | РОЗЛІТРЕК®
|
капсули тверді по 200 мг; по 90 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці | Каталент Грінвілл Інк. (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності), США Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна», Україна | UA/19842/01/02 | 06.01.2023 | 06.01.2028 |
98. | УРСОДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 5 блістерів у картонній упаковці | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | UA/11855/01/01 | 20.09.2017 | 20.09.2025 |
99. | УРСОДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 5 блістерів у картонній упаковці | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія | UA/11855/01/02 | 20.09.2017 | 20.09.2025 |
100. | АЦЕТИЛЦИСТЕЇН САНДОЗ® АМПУЛИ | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 3 мл в ампулах; по 5 або 10 ампул у лотку в картонній коробці | Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/18924/01/01 | 27.08.2021 | 27.08.2021 по 27.08.2026 |
101. | АМОКСИКЛАВ® | порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг/200 мг; 5 флаконів з порошком в картонній коробці | Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/7064/03/02 | 21.11.2019 | необмежений |
102. | ЛЕЙПРОРЕЛІН САНДОЗ® | імплантат по 3,6 мг по 1 шприцу з імплантатом та вологопоглиначем у пакеті; по 1, або 3, або 6 пакетів в картонній коробці | Евер Фарма Йена ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, випуск серії, вторинне пакування), Німеччина ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (випуск серії), Австрія Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль) (Випуск серії), Австрія |
Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/13229/01/01 | 04.10.2018 | необмежений |
103. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки, що диспергуються, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/3975/04/01 | 20.07.2021 | необмежений |
104. | ОСПАМОКС ДТ | таблетки, що диспергуються, по 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/3975/04/03 | 20.07.2021 | необмежений |
105. | ГІКАМТИН™ | капсули тверді по 0,25 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/9121/02/01 | 13.05.2020 | необмежений |
106. | ГІКАМТИН™ | капсули тверді по 1 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна», Україна | UA/9121/02/02 | 13.05.2020 | необмежений |
107. | ЛАЗИКС® НЕО | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; № 10: по 2 мл розчину в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці | С.С. «Зентіва С.А.», Румунія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/13555/01/01 | 03.04.2019 | необмежений |
108. | РОВАМІЦИН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 1500 000 МО; № 16 (8х2): по 8 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/6053/01/01 | 03.02.2021 | необмежений |
109. | РОВАМІЦИН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 3 000 000 МО; № 10 (10х1): по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/6053/01/02 | 03.02.2021 | необмежений |
110. | РОЗУКАРД® 10 | таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг, № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці; № 90 (15х6): по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/11742/01/01 | 13.04.2021 | необмежений |
111. | РОЗУКАРД® 20 | таблетки, вкриті оболонкою по 20 мг, № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/11742/01/02 | 13.04.2021 | необмежений |
112. | ТАКНІ | капсули тверді по 0,5 мг; по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у запаяному пакеті в коробці | Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14248/01/01 | 25.03.2020 | необмежений |
113. | ТАКНІ | капсули тверді по 1 мг; по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у запаяному пакеті в коробці | Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14248/01/02 | 25.03.2020 | необмежений |
114. | ТАКНІ | капсули тверді по 5 мг; по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у запаяному пакеті в коробці | Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14248/01/03 | 25.03.2020 | необмежений |
115. | ДІАФОРМІН® SR | таблетки пролонгованої дії по 500 мг in bulk: по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у коробці | ЮСВ Прайвіт Лімітед, Індія | АТ «Фармак», Україна | UA/11856/01/01 | 23.01.2017 | необмежений |
116. | ДІАФОРМІН® SR | таблетки пролонгованої дії по 1000 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у коробці | ЮСВ Прайвіт Лімітед, Індія | АТ «Фармак», Україна | UA/11856/01/02 | 23.01.2017 | необмежений |
117. | ДІАФОРМІН® SR | таблетки пролонгованої дії по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3, або 6, або 10 блістерів у пачку з картону | АТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника «USV Private Limited», Індія), Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/11857/01/01 | 23.01.2017 | необмежений |
118. | ДІАФОРМІН® SR | таблетки пролонгованої дії по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3, або 6, або 10 блістерів у пачку з картону | АТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника «USV Private Limited», Індія), Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/11857/01/02 | 23.01.2017 | необмежений |
119. | САГАРІС | порошок для розчину для інфузій, 2,25 г, по 30 мл у флаконі для ін’єкцій, по 1 флакону у пачці | Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця / Виробнича дільниця виробництва антиінфекційних препаратів та хімічні операції виробництва готових лікарських форм в м. Кундль (виробництво готового продукту, включаючи асептичне наповнення, пакування, контроль якості, випуск серії), Австрія Сандоз Індастріал Продактс, С.А. (виробництво інтермедіату (стерильного піперациліну натрію/тазобактаму натрію (8:1)), Іспанія ШАНДОНГ АНКСІН ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД (виробництво інтермедіату (стерильного піперациліну натрію/тазобактаму натрію (8:1)), Китай |
»НОРД ФАРМ» ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ, Польща | UA/18732/01/01 | 20.08.2021 | 20.08.2026 |
120. | САГАРІС | порошок для розчину для інфузій, 4,5 г, по 50 мл у флаконі для ін’єкцій, по 50 мл у флаконі для інфузій, по 100 мл у флаконі для інфузій, по 1 флакону у пачці | Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця / Виробнича дільниця виробництва антиінфекційних препаратів та хімічні операції виробництва готових лікарських форм в м. Кундль (виробництво готового продукту, включаючи асептичне наповнення, пакування, контроль якості, випуск серії), Австрія Сандоз Індастріал Продактс, С.А. (виробництво інтермедіату (стерильного піперациліну натрію/тазобактаму натрію (8:1)), Іспанія ШАНДОНГ АНКСІН ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД (виробництво інтермедіату (стерильного піперациліну натрію/тазобактаму натрію (8:1)), Китай |
»НОРД ФАРМ» ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ, Польща | UA/18732/01/02 | 20.08.2021 | 20.08.2026 |
121. | ВАЛІСКІН | мазь 40 %, по 50 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону | ПРАТ «ФІТОФАРМ», Україна | ПРАТ «ФІТОФАРМ», Україна | UA/13205/01/01 | 18.08.2022 | 18.08.2027 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко