Додаток до наказу МОЗ України від 19 травня 2025 р. № 842

Додаток

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про скорочення терміну

застосування лікарських засобів (медичних

імунобіологічних препаратів) на території України»

від 19 травня 2025 року № 842

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

№ п/п                          Торгова назва Форма випуску Виробник Заявник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
1.       АЙРИНГ вагінальна система доставки, 0,120 мг/0,015 мг протягом 24 годин, 1 вагінальна система доставки у саше; по 1 або 3 саше у картонній коробці Мітра Фармасьютикалз СДМО (виробництво, первинне та вторинне пакування та фізико-хімічний контроль якості готового препарату, випуск серії), Бельгія
Еурофінс Фарма Кволіті Контрол – Лес Уліс (фізико-хімічний контроль якості готового препарату), Франція
Еурофінс Фармасьютікал Продакт Тестінг Бельджіум НВ (мікробіологічний контроль якості готового препарату), Бельгія
Квінта-Аналітіка с.р.о. (фізико-хімічний контроль якості готового препарату), Чехія
Айкор Лайф Сайєнсіз Б.В., Нідерланди UA/20399/01/01 05.04.2024 05.04.2029
2.       ЗОЛТА концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Онко Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина Амакса Лтд, Велика Британія UA/18479/01/01 10.12.2020 10.12.2025
3.       ЗОЛТА

 

концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія Амакса ЛТД, Велика Британія UA/15207/01/01 23.03.2021 необмежений
4.       АЛМАКОР

 

таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА, Румунія АНТИБІОТИКИ СА, Румунія UA/18534/01/01 26.01.2021 26.01.2026
5.       АЛМАКОР таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА, Румунія АНТИБІОТИКИ СА, Румунія UA/18534/01/02 26.01.2021 26.01.2026
6.       РОЗУВАСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА, Румунія АНТИБІОТИКИ СА, Румунія UA/18773/01/01 09.06.2021 09.06.2026
7.       РОЗУВАСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА, Румунія АНТИБІОТИКИ СА, Румунія UA/18773/01/02 09.06.2021 09.06.2026
8.       ЛЕВОРО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА, Румунія АНТИБІОТИКИ СА, Румунія UA/18756/01/01 25.05.2021 25.05.2026
9.       ЦЕФОРТ порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 2 г; по 1 або по 10 флаконів у картонній пачці АНТИБІОТИКИ СА (тестування, випуск серії), Румунія
Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво кінцевого продукту, первинне пакування, вторинне пакування), Китай
АНТИБІОТИКИ СА, Румунія UA/18819/01/02 02.07.2021 02.07.2026
10.    ТЕТРАСПАН 6 % розчин для інфузій; по 500 мл у контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл у мішку; по 20 мішків у картонній коробці Б. Браун Медикал СА (повний цикл виробництва), Швейцарія Б. Браун

Мельзунген АГ, Німеччина

UA/9875/01/02 14.11.2019 необмежений
11.    ДОТАГРАФ® розчин для ін’єкцій 0,5 ммоль/мл, по 20 мл у скляному флаконі; по 10 флаконів у картонній пачці Санохемія Фармацевтика ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль якості, випуск серії; вторинне пакування), Австрія Байєр АГ, Німеччина UA/20343/01/01 26.01.2024 26.01.2029
12.    ГІОТРИФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/15816/01/01 23.11.2021 необмежений
13.    ГІОТРИФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 30 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), НімеччинаА енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/15816/01/02 23.11.2021 необмежений
14.    ГІОТРИФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/15816/01/03 23.11.2021 необмежений
15.    ГІОТРИФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), НімеччинаА енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина UA/15816/01/04 23.11.2021 необмежений
16.    ТРІМЕТАБОЛ розчин оральний 1 флакон з розчином по 150 мл разом зі склянкою-дозатором та 1 пакет з 3 г порошку в коробці з картону Х. Уріак і Компанія, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка), Іспанія

Італфармако, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (тільки розчин), вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія

Х. Уріак і Компанія, С.А., Іспанія UA/3529/01/01 02.07.2021 необмежений
17.    ПОМАЛІДОМІД-ВІСТА капсули тверді по 2 мг in bulk: по 21 капсулі у флаконі; по 1 флакону в індивідуальній картонній коробці, по 126 картонних коробок (№ 1) у транспортному коробі Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво (повний цикл)), Іспанія
Квінта-Аналітіка с.р.о. (контроль якості (фізико-хімічний)), Чеська Республіка
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний)), Чеська Республіка
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія UA/18109/01/01 13.05.2020 13.05.2026
18.    ПОМАЛІДОМІД-ВІСТА капсули тверді по 3 мг in bulk: по 21 капсулі у флаконі; по 1 флакону в індивідуальній картонній коробці, по 126 картонних коробок (№ 1) у транспортному коробі Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво (повний цикл)), Іспанія
Квінта-Аналітіка с.р.о. (контроль якості (фізико-хімічний)), Чеська Республіка
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний)), Чеська Республіка
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія UA/18109/01/02 13.05.2020 13.05.2026
19.    ПОМАЛІДОМІД-ВІСТА капсули тверді по 4 мг in bulk: по 21 капсулі у флаконі; по 1 флакону в індивідуальній картонній коробці, по 126 картонних коробок (№ 1) у транспортному коробі Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво (повний цикл)), Іспанія
Квінта-Аналітіка с.р.о. (контроль якості (фізико-хімічний)), Чеська Республіка
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний)), Чеська Республіка
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія UA/18109/01/03 13.05.2020 13.05.2026
20.    ЗИЛОЛА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 7 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в пачці ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща», Польща ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина UA/12192/01/01 09.08.2017 необмежений
21.    ЛАМІКТАЛ™ таблетки, що диспергуються, по 25 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія UA/0452/01/02 18.12.2018 необмежений
22.    ІНВЕГА® таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 6 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці Янссен-Сілаг С.п.А. (первинна і вторинна упаковка, випуск серії), Італія
Алза Корпорейшн (виробництво лікарського засобу), США
Янссен-Сілаг Мануфекчуринг ЛЛС (виробництво лікарського засобу), США
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/7032/01/02 12.09.2018 необмежений
23.    ОРУНГАЛ® розчин оральний, 10 мг/мл; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в картонній коробці Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/2415/01/01 06.02.2020 необмежений
24.    РЕМИКЕЙД® ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці Янссен Байолоджикс Б.В. (випуск серії), Нідерланди
Сілаг АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/4904/01/01 10.09.2021 необмежений
25.    СТЕЛАРА® розчин для ін’єкцій, 45 мг/0,5 мл, по 0,5 мл (45 мг) або 1,0 мл (90 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 0,5 мл (45 мг) або 1,0 мл (90 мг) у попередньо заповненому шприці з пристроєм для введення UltraSafe Passivе®; по 1 попередньо заповненому шприцу в картонній коробці Сілаг АГ, Швейцарія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/9728/01/01 30.08.2019 необмежений
26.    ДИКЛОРАН® ПЛЮС гель по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/7366/01/01 13.03.2018 необмежений
27.    ЕКОДАКС® крем 1 % по 10 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/3961/01/01 23.10.2020 необмежений
28.    РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНУ порошок для орального розчину по 5 г порошку у пакетику; по 5 або 10, або 25 пакетиків у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/4336/01/01 11.05.2021 необмежений
29.    РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА порошок для орального розчину, по 5 г порошку у пакетику; по 5 або 10, або 25 пакетиків у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/4337/01/01 14.05.2021 необмежений
30.    РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ порошок для орального розчину по 5 г порошку у пакетику; по 5 або 10, або 25 пакетиків у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/4338/01/01 14.05.2021 необмежений
31.    ГЕКСОРАЛ®ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА льодяники по 4 льодяники у стрипі; по 2 або по 4 стрипи у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/10278/01/01 11.12.2019

 

необмежений
32.    ГЕКСОРАЛ®ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА льодяники; по 4 льодяники у стрипі; по 2, або 4 стрипи у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія

 

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/2174/01/01 11.12.2019 необмежений
33.    ГЕКСОРАЛ®ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА льодяники; по 4 льодяники у стрипі; по 2 або 4 стрипи у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/2173/01/01 11.12.2019 необмежений
34.    ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ льодяники; по 4 льодяники у стрипі; по 2 або по 4 стрипи у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/2176/01/01 11.12.2019 необмежений
35.    ДОКТОР МОМ® ІЗ ФРУКТОВИМ СМАКОМ льодяники по 4 льодяники у стрипі; по 5 стрипів у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/6076/01/01 02.10.2019 необмежений
36.    ДОКТОР МОМ® З ЯГІДНИМ СМАКОМ льодяники, по 4 льодяники у стрипі; по 5 стрипів у картонній коробці Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна UA/6077/01/01 02.10.2019 необмежений
37.    ДОКСТОРЕД концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 1 мл (20 мг) або 4 мл (80 мг) у флаконі, по 1 флакону у пластиковому лотку у картонній коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ – 7), Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія UA/16701/01/01 11.05.2018 11.05.2026
38.    РЕДИВЕК капсули тверді по 100 мг; по 10 капсул у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ – 7), Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія UA/16725/01/01 16.05.2018 16.05.2026
39.    РЕДИВЕК капсули тверді по 400 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ – 7), Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія UA/16725/01/02 16.05.2018 16.05.2026
40.    РИКОНРЕД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця – ІІ, Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія UA/16733/01/01 04.06.2018 04.06.2026
41.    РИКОНРЕД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Виробнича дільниця – ІІ, Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія UA/16733/01/02 04.06.2018 04.06.2026
42.    ОМЕЗ ІНСТА порошок для оральної суспензії по 20 мг по 5,9 г порошку в саше; по 5, 10, 20, 30 саше в картонній коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія UA/0235/03/01 13.10.2021 необмежений
43.    ТЕРБІНАФІН ДР. РЕДДІ’С таблетки по 250 мг по 4 таблетки у блістері, по 4 блістери в картонній коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія UA/4720/02/01 20.10.2021 необмежений
44.    СКАЙРІЗІ розчин для ін’єкцій по 75 мг; по 0,83 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попереднього наповнені шприци (у контурній чарунковій упаковці кожен) та 2 серветки вміщені в картонну коробку Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, тестування, первинне пакування), Німеччина
Лабор Др. Мерк та Коллеген ГмбХ (тестування (біотест)), Німеччина
Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ (тестування (стерильність)), Німеччина
Еббві С.р.л. (вторинне пакування, тестування захисного механізму голки та попередньо наповненого шприца, випуск серії), Італія
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія UA/17970/01/01 06.03.2020 06.03.2026
45.    ЕГІТИНІД капсули тверді по 100 мг по 15 капсул у блістері; по 4 або по 8 блістерів у коробці Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина UA/15887/01/01 06.04.2017 06.04.2026
46.    ЕГІТИНІД капсули тверді по 400 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістера у картонній коробці Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина UA/15887/01/02 06.04.2017 06.04.2026
47.    ФЕБУСТАТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Блюфарма-Індастрі Фармасьютика, С.А. (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Португалія
еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина
Еспарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Еспарма ГмбХ, Німеччина UA/18914/01/01 18.08.2021 18.08.2026
48.    ФЕБУСТАТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Блюфарма-Індастрі Фармасьютика, С.А. (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Португалія
еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина
Еспарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Еспарма ГмбХ, Німеччина UA/18914/01/02 18.08.2021 18.08.2026
49.    АЛЬФА Д3 капсули м’які по 0,25 мкг, по 30 або по 60 капсул у контейнері; по 1 контейнеру у коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (контроль якості, виробник, який відповідає за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ізраїль
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник, який відповідає за виробництво in bulk), Німеччина
Тева Чех Індастріз с.р.о. (первинне та вторинне пакування), Чеська Республіка
Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/9309/01/01 04.10.2018 необмежений
50.    АЛЬФА Д3 капсули м’які по 0,5 мкг, по 30 або по 60 капсул у контейнері; по 1 контейнеру у коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (контроль якості, виробник, який відповідає за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ізраїль
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник, який відповідає за виробництво in bulk), Німеччина
Тева Чех Індастріз с.р.о. (первинне та вторинне пакування), Чеська Республіка
Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/9309/01/02 04.10.2018 необмежений
51.    АЛЬФА Д3 капсули м’які по 1,0 мкг, по 30 або по 60 капсул у контейнері; по 1 контейнеру у коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (контроль якості, виробник, який відповідає за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Ізраїль
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник, який відповідає за виробництво in bulk), Німеччина
Тева Чех Індастріз с.р.о. (первинне та вторинне пакування), Чеська Республіка
Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/9309/01/03 04.10.2018 необмежений
52.    КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТІВА таблетки по 6,25 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці Лабормед-Фарма С.А., Румунія Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/13976/01/01 11.12.2019 необмежений
53.    КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТІВА таблетки по 12,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці Лабормед-Фарма С.А., Румунія Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/13976/01/02 11.12.2019 необмежений
54.    КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТІВА таблетки по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці Лабормед-Фарма С.А., Румунія Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/13976/01/03 11.12.2019 необмежений
55.    СУНІТИНІБ ЗЕНТІВА капсули тверді по 12,5 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній пачці РЕМЕДІКА ЛТД (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Кіпр
Фармакеа Преміум Лтд (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта
Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/18466/01/01 30.11.2020 30.11.2025
56.    СУНІТИНІБ ЗЕНТІВА капсули тверді по 25 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній пачці РЕМЕДІКА ЛТД (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Кіпр
Фармакеа Преміум Лтд (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта
Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/18466/01/02 30.11.2020 30.11.2025
57.    СУНІТИНІБ ЗЕНТІВА капсули тверді по 50 мг; по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів у картонній пачці РЕМЕДІКА ЛТД (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Кіпр
Фармакеа Преміум Лтд (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта
Зентіва, к.с., Чеська Республіка UA/18466/01/03 30.11.2020 30.11.2025
58.    ТЕЛМІНОРМ-80 таблетки по 80 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці з картону Іпка Лабораторіз Лтд., Індія Іпка Лабораторіз Лтд., Індія UA/17300/01/01 21.03.2019 21.03.2026
59.    ДІОФЛАН® гель (1000 ОД/г) по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UA/7568/01/01 29.11.2017 необмежений
60.    МЕТФОРМІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3, 5, 6 або 12 блістерів у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника «Індоко Ремедіз Лімітед», Індія), Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна UA/14013/01/03 02.10.2019 необмежений
61.    ПЕПСАН капсули м’які по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці Лабораторії Майолі Спіндлер (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії), Франція
Лабораторії Галенік Вернін (виробництво нерозфасованої продукції), Франція
Лабораторії Роза-Фітофарма, Франція UA/3558/02/01 30.05.2019 30.05.2026
62.    ЛОРТЕНЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/14993/01/01 11.05.2021 необмежений
63.    ЛОРТЕНЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/14993/01/02 11.05.2021 необмежений
64.    ЛОРТЕНЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/14994/01/01 11.05.2021 необмежений
65.    ЛОРТЕНЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/14995/01/01 11.05.2021 необмежений
66.    МАКРОПЕН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 8 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Словенія
П&Г Хелс Австрія ГмбХ & Ко. ОГ (виробник, відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Австрія
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/1963/02/01 05.06.2020 необмежений
67.    ОЛІМЕСТРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 або 15 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место, Словенія КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/12529/01/01 13.12.2017 необмежений
68.    ОЛІМЕСТРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 або 15 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место, Словенія КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/12529/01/02 13.12.2017 необмежений
69.    ОЛІМЕСТРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 або 8 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место, Словенія КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/12529/01/03 13.12.2017 необмежений
70.    ОЛІМЕСТРА® H 20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 2 або 4, або 6, або 7 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/13600/01/01 21.03.2019 необмежений
71.    ОЛІМЕСТРА® HD 40 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 або 8, або 12, або 14 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/13600/01/02 21.03.2019 необмежений
72.    ОЛІМЕСТРА® H 40 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 або 8, або 12, або 14 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/13601/01/01 21.03.2019

 

необмежений
73.    ОЛІМЕСТРА® HD 20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 або 8, або 12, або 14 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/13602/01/01 21.03.2019

 

необмежений
74.    ДАЛЕРОН® С гранули для орального розчину по 5 г у пакетику; по 10 пакетиків у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії), Словенія КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/4753/01/01 17.01.2017 необмежений
75.    ФЕБУКСОСТАТ КРКА таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 80 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю, контроль мікробіологічної чистоти серії), випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/18195/01/01 19.08.2020 19.08.2025
76.    ФЕБУКСОСТАТ КРКА таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю, контроль мікробіологічної чистоти серії), випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
КРКА, д.д., Ново место, Словенія UA/18195/01/02 19.08.2020 19.08.2025
77.    ДЕЙСІ-20

 

таблетки, 0,150 мг/0,020 мг; по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру у ламінованому пакеті; по 1, 3 або 6 ламінованих пакетів у пачці з картону Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія UA/20315/01/01 15.01.2024 15.01.2029
78.    СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг; по 6 капсул у блістері; по 2 або по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру з 1 інгалятором у картонній пачці; по 15 пачок у коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07)), Швейцарія
Конафарма АГ (первинне та вторинне пакування), Швейцарія
Солвіас АГ (контроль якості (тільки визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS)), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика С. А. (контроль якості за показниками: «Опис вмісту», «Оболонка»; первинне та вторинне пакування, випуск серії), Іспанія
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія UA/13192/01/01 21.03.2019 необмежений
79.    ТАСИГНА капсули тверді по 200 мг, № 28 (14х2) у блістерах в коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина
Фарманалітика СА, Швейцарія
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія UA/17196/01/01 01.02.2019 01.04.2026
80.    ТАСИГНА капсули тверді по 200 мг, № 28 (7×4) у блістерах в коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина
Фарманалітика СА, Швейцарія
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія UA/17491/01/01 12.06.2019 01.04.2026
81.    НОВОЕЙТ® порошок для розчину для ін’єкцій, по 1500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, штоком поршня та перехідником для флакона в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, контроль якості готового лікарського засобу, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Данія
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту)), Німеччина
А/Т Ново Нордіск, Данія UA/16971/01/01 04.10.2018 01.04.2026
82.    ПАРАФУЗІВ розчин для інфузій, по 10 мг/мл; по 100 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній упаковці С.М. Фармачеутічі С.Р.Л., Італія Фарма Баварія Інтернаціонал (ФБІ) Португалія, Юніп. Лда., Португалія UA/17329/01/01 01.05.2024 необмежений
83.    БІ-САКОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону Балканфарма – Дупниця АД (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Болгарія
Актавіс Лтд (виробництво, пакування та контроль якості), Мальта
ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА», Україна UA/16286/01/01 20.09.2017 20.09.2025
84.    БІ-САКОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/160 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону Балканфарма – Дупниця АД (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Болгарія
Актавіс Лтд (виробництво, пакування та контроль якості), Мальта
ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/16287/01/01 20.09.2017 20.09.2025
85.    БІ-САКОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/160 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону Балканфарма – Дупниця АД (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Болгарія
Актавіс Лтд (виробництво, пакування та контроль якості), Мальта
ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/16288/01/01 20.09.2017 20.09.2025
86.    САКОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/13497/01/01 22.02.2019 необмежений
87.    САКОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/13497/01/02 22.02.2019 необмежений
88.    САКОРД Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/13498/01/01 08.05.2019 необмежений
89.    САКОРД Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці Балканфарма-Дупниця АД, Болгарія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/13499/01/01 08.05.2019 необмежений
90.    ЦЕФОСУЛЬБІН® порошок для розчину для ін’єкцій, 0,5 г/0,5 г; 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/9805/01/01 28.05.2019 необмежений
91.    ЦЕФОСУЛЬБІН® порошок для розчину для ін’єкцій, 1 г/1г; 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/9805/01/02 28.05.2019 необмежений
92.    МОЛСІКОР таблетки по 4 мг, по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта UA/6905/01/02 11.01.2019 11.01.2026
93.    РІВОЛЕВ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці Рівофарм СА, Швейцарія Рівофарм СА, Швейцарія UA/14758/01/01 02.06.2021 02.06.2026
94.    РІВОЛЕВ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці Рівофарм СА, Швейцарія Рівофарм СА, Швейцарія UA/14758/01/02 02.06.2021 02.06.2026
95.    РІВОЛЕВ

 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці Рівофарм СА, Швейцарія Рівофарм СА, Швейцарія UA/14758/01/03 02.06.2021 02.06.2026
96.    РОЗЛІТРЕК®

 

капсули тверді по 100 мг; по 30 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці Каталент Грінвілл Інк. (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності), США
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
ТОВ «Рош Україна», Україна

 

UA/19842/01/01 06.01.2023

 

 

06.01.2028

 

97.    РОЗЛІТРЕК®

 

капсули тверді по 200 мг; по 90 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці Каталент Грінвілл Інк. (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності), США
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
ТОВ «Рош Україна», Україна UA/19842/01/02 06.01.2023 06.01.2028
98.    УРСОДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 5 блістерів у картонній упаковці Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія UA/11855/01/01 20.09.2017 20.09.2025
99.    УРСОДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 5 блістерів у картонній упаковці Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія UA/11855/01/02 20.09.2017 20.09.2025
100.          АЦЕТИЛЦИСТЕЇН САНДОЗ® АМПУЛИ розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 3 мл в ампулах; по 5 або 10 ампул у лотку в картонній коробці Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом), Словенія Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія UA/18924/01/01 27.08.2021 27.08.2021 по 27.08.2026
101.          АМОКСИКЛАВ® порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг/200 мг; 5 флаконів з порошком в картонній коробці Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія UA/7064/03/02 21.11.2019 необмежений
102.          ЛЕЙПРОРЕЛІН САНДОЗ® імплантат по 3,6 мг по 1 шприцу з імплантатом та вологопоглиначем у пакеті; по 1, або 3, або 6 пакетів в картонній коробці Евер Фарма Йена ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, випуск серії, вторинне пакування), Німеччина
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (випуск серії), Австрія
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль) (Випуск серії), Австрія
Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія UA/13229/01/01 04.10.2018 необмежений
103.          ОСПАМОКС ДТ таблетки, що диспергуються, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія UA/3975/04/01 20.07.2021 необмежений
104.          ОСПАМОКС ДТ таблетки, що диспергуються, по 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія UA/3975/04/03 20.07.2021 необмежений
105.          ГІКАМТИН™ капсули тверді по 0,25 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна UA/9121/02/01 13.05.2020 необмежений
106.          ГІКАМТИН™ капсули тверді по 1 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна UA/9121/02/02 13.05.2020 необмежений
107.          ЛАЗИКС® НЕО розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; № 10: по 2 мл розчину в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці С.С. «Зентіва С.А.», Румунія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/13555/01/01 03.04.2019 необмежений
108.          РОВАМІЦИН® таблетки, вкриті оболонкою, по 1500 000 МО; № 16 (8х2): по 8 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/6053/01/01 03.02.2021 необмежений
109.          РОВАМІЦИН® таблетки, вкриті оболонкою, по 3 000 000 МО; № 10 (10х1): по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/6053/01/02 03.02.2021 необмежений
110.          РОЗУКАРД® 10 таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг, № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці; № 90 (15х6): по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/11742/01/01 13.04.2021 необмежений
111.          РОЗУКАРД® 20 таблетки, вкриті оболонкою по 20 мг, № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна UA/11742/01/02 13.04.2021 необмежений
112.          ТАКНІ капсули тверді по 0,5 мг; по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у запаяному пакеті в коробці Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/14248/01/01 25.03.2020 необмежений
113.          ТАКНІ капсули тверді по 1 мг; по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у запаяному пакеті в коробці Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/14248/01/02 25.03.2020 необмежений
114.          ТАКНІ капсули тверді по 5 мг; по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у запаяному пакеті в коробці Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія ТОВ «Тева Україна», Україна UA/14248/01/03 25.03.2020 необмежений
115.          ДІАФОРМІН® SR таблетки пролонгованої дії по 500 мг in bulk: по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у коробці ЮСВ Прайвіт Лімітед, Індія АТ «Фармак», Україна UA/11856/01/01 23.01.2017 необмежений
116.          ДІАФОРМІН® SR таблетки пролонгованої дії по 1000 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у коробці ЮСВ Прайвіт Лімітед, Індія АТ «Фармак», Україна UA/11856/01/02 23.01.2017 необмежений
117.          ДІАФОРМІН® SR таблетки пролонгованої дії по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3, або 6, або 10 блістерів у пачку з картону АТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника «USV Private Limited», Індія), Україна АТ «Фармак», Україна UA/11857/01/01 23.01.2017 необмежений
118.          ДІАФОРМІН® SR таблетки пролонгованої дії по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3, або 6, або 10 блістерів у пачку з картону АТ «Фармак» (пакування із форми in bulk фірми-виробника «USV Private Limited», Індія), Україна АТ «Фармак», Україна UA/11857/01/02 23.01.2017 необмежений
119.          САГАРІС порошок для розчину для інфузій, 2,25 г, по 30 мл у флаконі для ін’єкцій, по 1 флакону у пачці Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця / Виробнича дільниця виробництва антиінфекційних препаратів та хімічні операції виробництва готових лікарських форм в м. Кундль (виробництво готового продукту, включаючи асептичне наповнення, пакування, контроль якості, випуск серії), Австрія
Сандоз Індастріал Продактс, С.А. (виробництво інтермедіату (стерильного піперациліну натрію/тазобактаму натрію (8:1)), Іспанія
ШАНДОНГ АНКСІН ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД (виробництво інтермедіату (стерильного піперациліну натрію/тазобактаму натрію (8:1)), Китай
»НОРД ФАРМ» ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ, Польща UA/18732/01/01 20.08.2021 20.08.2026
120.          САГАРІС порошок для розчину для інфузій, 4,5 г, по 50 мл у флаконі для ін’єкцій, по 50 мл у флаконі для інфузій, по 100 мл у флаконі для інфузій, по 1 флакону у пачці Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця / Виробнича дільниця виробництва антиінфекційних препаратів та хімічні операції виробництва готових лікарських форм в м. Кундль (виробництво готового продукту, включаючи асептичне наповнення, пакування, контроль якості, випуск серії), Австрія
Сандоз Індастріал Продактс, С.А. (виробництво інтермедіату (стерильного піперациліну натрію/тазобактаму натрію (8:1)), Іспанія
ШАНДОНГ АНКСІН ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД (виробництво інтермедіату (стерильного піперациліну натрію/тазобактаму натрію (8:1)), Китай
»НОРД ФАРМ» ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ, Польща UA/18732/01/02 20.08.2021 20.08.2026
121.          ВАЛІСКІН мазь 40 %, по 50 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону ПРАТ «ФІТОФАРМ», Україна ПРАТ «ФІТОФАРМ», Україна UA/13205/01/01 18.08.2022 18.08.2027

В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр  Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: