Аптека online » Без рубрики » Таблиця 1. Проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 3.06.2025 р.

Таблиця 1. Проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 3.06.2025 р.

Таблиця 1. Проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, станом на 3.06.2025 р.
№ Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу Торговельна назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці Виробник (-и), країна (-и) Заявник, країна
1 13c-сечовина ДІАБАКТ Таблетки 50 мг По 1 таблетці в блістері; по 1 блістеру разом з 2 скляними пробірками з кришками блакитного кольору для 00-хвилинного зразка для дихання, 2 скляними пробірками з кришками червоного кольору для 10-хвилинного зразка для дихання, 1 одноразовою соломинкою в поліетиленовому пакетику, 4 етикетками зі штрихкодом для 4 пробірок для зразків та додатковими 2 етикетками зі штрихкодом в картонній коробці або по 1 таблетці в блістері; по 10 блістерів в картонній коробці Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Сведен АБ (Ідентифікація 13С), Швеція
Ардена Памплона С.Л. (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, включаючи випробування готового лікарського засобу), Іспанія
Лабораторії Майолі Спіндлер (фінальний випуск серії готового лікарського засобу), Франція
Креафарм Індастрі (вторинне пакування)		 Лабораторії Майолі Спіндлер, Франція
2 Аброцитиніб Сібінкво Таблетка, вкрита плівковою оболонкою 50 мг По 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
3 Аброцитиніб Сібінкво Таблетка, вкрита плівковою оболонкою 100 мг По 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
4 Аброцитиніб Сібінкво Таблетка, вкрита плівковою оболонкою 200 мг По 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
5 Акалабрутиніб КАЛКВЕНС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden
Контроль якості: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
6 Ацетилцистеїн Флуiмуцил розчин для ін’єкцій 100 мг/мл по 3 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковому піддоні в картонній пачці Замбон С.П.А., Італія Замбон С.П.А., Італія
7 Ацетилцистеїн Флуiмуцил таблетки шипучі 600 мг по 2 таблетки у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці Замбон Світцерланд Лтд., Швейцарія Замбон С.П.А., Італія
8 Ацетилцистеїн + туаміногептану сульфат Ринофлуїмуцил спрей назальний, розчин 10 мг/мл по 10 мл у флаконі, по 1 флакону з розпилювачем в картонній пачці Замбон С.П.А., Італія Замбон С.П.А., Італія
9 Кислота ацетилсаліцилова АСПІРИН КАРДІО® таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою по 100 мг по 14 таблеток у блістері; по 2, по 4 або по 7 блістерів в картонній пачці Байєр АГ (виробництво «in bulk» , контроль якості), Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво «in bulk», контроль якості, первинне, вторинне пакування та випуск серії), Німеччина
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (виробництво «in bulk», контроль якості), Італія
Куррента ГмбХ і Ко. ВТК (контроль якості), Німеччина		 Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
10 Кислота ацетилсаліцилова АСПІРИН® таблетки 500 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
11 Ацикловір ЗОВІРАКС крем 5% 50 мг/г по 2 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
12 Ацикловір Зовіракс таблетки 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці Глаксо Веллком С.А., Іспанія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
13 Ацикловір Зовіракс ліофілізат для розчину для інфузій 250 мг 5 флаконів з ліофілізатом у контурній картонній упаковці в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
14 Ацикловір, гідрокортизон ЗОВІРАКС ДУО крем 50 м+10 мг/г по 2 г крему у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК
Лімітед, Велика Британія		 Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
15 Аклідинію бромід БРЕТАРІС® ДЖЕНУЕЙР® порошок для інгаляцій 322 мкг/дозу по 30 доз порошку в інгаляторі; по 1 інгалятору в пластиковому пакеті в коробці з картону; по 60 доз порошку в інгаляторі; по 1 або по 3 інгалятори в пластиковому пакеті кожен у коробці з картону Глаксо Оперейшнс ЮК
Лімітед, Велика Британія		 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
16 Аклідинію бромід ЕКЛІРА® ДЖЕНУЕЙР® порошок для інгаляцій 322 мкг/дозу по 30 доз порошку в інгаляторі; по 1 інгалятору в пластиковому пакеті в коробці з картону; по 60 доз порошку в інгаляторі; по 1 або 3 інгалятори в пластиковому пакеті кожен у коробці з картону Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А., Іспанія БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
17 Адалімумаб ХУМІРА® розчин для ін’єкцій 40 мг/0, 4 мл по 0, 4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці, по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70% ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщені у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен у картонній коробці Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування; вторинне пакування), Німеччина
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування), Німеччина
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
18 Адалімумаб ХУМІРА® розчин для ін’єкцій 20 мг/0, 2 мл по 0, 2 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці, по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70% ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщені у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування; вторинне пакування), Німеччина
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування), Німеччина
Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
19 Адапален, бензоїлу пероксид Еффезел гель 1 мг+25 мг/г по 5 г, 15 г, 30 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці; по 15 г, 30 г гелю у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА, Франція Галдерма СА, Швейцарія
20 Адапален, бензоїлу пероксид Еффезел Форте гель 3 мг+25 мг/г по 30 г гелю у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці Г ПРОДАКШН ІНК. (ГПІ) (Додаткова дільниця зберігання та контролю якості для дослідження стабільності), Канада / ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск продукції), Франція / ФАРМ АДІС (Вторинне пакування), Франція Галдерма СА, Швейцарія
21 Адеметіонін ГЕПТРАЛ® таблетки кишковорозчинні 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці Аббві С.р.л., Італія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
22 Адеметіонін ГЕПТРАЛ® таблетки кишковорозчинні 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Аббві С.р.л., Італія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
23 Адеметіонін ГЕПТРАЛ® порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій 400 мг 5 скляних флаконів з ліофілізованим порошком та 5 ампул з розчинником (l-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk); або
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника);
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія або
Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)		 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
24 Адеметіонін ГЕПТРАЛ® порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 500 мг 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (l-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk); або
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника);
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія або
Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)		 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
25 Етацизин Етацизин таблетки, вкриті оболонкою 50 мг АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
26 Афатиніб ГІОТРИФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
27 Афатиніб ГІОТРИФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 30 мг по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
28 Афатиніб ГІОТРИФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
29 Афатиніб ГІОТРИФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну»), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
30 Афліберсепт АЙЛІЯ® розчин для ін’єкцій 40 мг/мл по 0, 165 мл у попередньо заповнененому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці; по 0, 278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 g у картонній упаковці Байєр АГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення — первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, маркування, блістерна упаковка, стерилізація, вторинна упаковка, виробничий контроль, контроль якості, відповідальний за випуск серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості; контроль якості для попередньо заповнених шприців, контроль якості (тільки тест на механічні включення) для флаконів), Німеччина
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (контроль якості нерозфасованої продукції), США
Редженерон Фармасьютікалс, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції), США
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення — первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів; виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для попередньо заповнених шприців; виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення — первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів та попередньо заповнених шприців), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
31 Агалсидаза бета ФАБРАЗИМ® порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій 5 мг/мл по 5 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці ;
по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці		 Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії/випробування, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії:
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія		 Санофі Б.В., Нідерланди
32 Агомелатин Мелітор® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 4 блістери в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
33 Альбендазол Зентел суспензія оральна 40 мг/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
34 Альбендазол Зентел таблетки 400 мг по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону Халеон Південна Африка (Пту) Лтд, Південно-Африканська Республіка ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
35 Алектиніб АЛЕКЕНЗА® капсули тверді 150 мг по 8 капсул твердих у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина
Евонік Оперейшнз ГмбХ, Німеччина
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
36 Алемтузумаб ЛЕМТРАДА концентрат для розчину для інфузій 12 мг/1, 2 мл № 1: по 1, 2 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії:
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія
Виробництво (fill/finish/первинне пакування), контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність:
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина		 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
37 Алглюкозидаза альфа МІОЗИМ порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій 50 мг по 50 мг порошку у скляному флаконі, закритому гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком із пластиковою кришкою (flip-off). по 1 флакону в картонній пачці. Наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії:
Джензайм Ірланд Лімітед, ІрландіяВиробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації:
Джензайм Фландерс, Бельгія		 Санофі Б.В., Нідерланди
38 Глутаральдегідно-полімеризований екстракт алергену:
амброзії полинолистої (ambrosia artemisiifolia) 100%, або
полину звичайного (artemisia vulgaris) 100%, або
берези повислої (betula pendula) 100%, або
пліснявих грибів (alternaria alternatа) 100%, або
шерсті кота (cat dander) 100%, або
шерсті собаки (dog dander) 100%		 АЛКСОЇД (ПОЛІМЕРИЗОВАНИЙ ЕКСТРАКТ АЛЕРГЕНУ) суспензія для підшкірного введення 2000 то (флакон а для початкового лікування) або 10 000 то (флакон в для початкового/підтримуючого лікування) по 2, 5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла і типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони а 2000 то для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони а 2000 то для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікуваня)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія
39 Суміш глутаральдегідно-полімеризованих екстрактів:
суміш алергенів кліщів домашнього пилу (dermatophagoides pteronyssinus 50%, dermatophagoides farinae 50%) або
суміш алергенів медової трави шерстистої (holcus lanatus), грястиці збірної (dactylis glomerata), пажитниці багаторічної (lolium perenne), тимофіївки лучної (phleum pratense), тонконога лучного (poa pratensis), костриці лучної (festuca pratensis), або
суміш алергенів ячменю звичайного (hordeum vulgare), вівса посівного (avena sativa), жита посівного (secale cereale), пшениці м’якої (triticum aestivum), або
суміш алергенів берези повислої (betula pendula 25%), вільхи чорної (alnus glutinosa 25%), ясеня звичайного (fraxinus excelsior 25%), ліщини звичайної (corylus avellana 25%), або
суміш алергенів тимофіївки лучної (phleum pratense 50%), берези повислої (betula pendula 50%), або
суміш алергенів тимофіївки лучної (phleum pratense 34%), амброзії полинолистої (ambrosia artemisiifolia 33%), полину звичайного (artemisia vulgaris 33%), або
суміш алергенів амброзії полинолистої (ambrosia artemisiifolia 50%), полину звичайного (artemisia vulgaris 50%)		 АЛКСОЇД (СУМІШ ПОЛІМЕРИЗОВАНИХ ЕКСТРАКТІВ АЛЕРГЕНІВ) суспензія для підшкірного введення 2000 то (флакон а для початкового лікування) або 10 000 то (флакон в для початкового/підтримуючого лікування) по 2, 5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла і типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони а 2000 то для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони а 2000 то для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія
40 Екстракти природних алергенів: амброзії полинолистої (ambrоsia artemisiifolia 100%) або полину звичайного (artemisia vulgaris 100%), або берези повислої (betula pendula 100%), або пліснявих грибів alternaria alternata 100%, або пліснявих грибів cladosporium herbarum 100%, або пліснявих грибів aspergillus fumigatus 100%, або пліснявих грибів candida albicans 100%, або шерсті кота (cat dander 100%), або шерсті собаки (dog dander 100%) ОРАЛТЕК (МОНОАЛЕРГЕН) спрей сублінгвальний 30000 то по 9 мл у флаконі, флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у білій коробці з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія
41 Екстракти сумішей природних алергенів: суміш алергенів кліщів домашнього пилу dermatophagoides pteronyssinus 50%/ dermatophagoides farinae 50%) або суміш алергенів медової трави шерстистої, грястиці збірної, пажитниці багаторічної, тимофіївки лучної, тонконога лучного, костриці лучної) (holcus lanatus, dactylis glomerata, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense, festuca pratensis), або суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (hordеum vulgаre, avena sativa, secale cereale, triticum aestivum) або суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (betulla pendula 25%, alnus glutinosa 25%, corylus avellana 25%, fraxinus excelsior 25%), або суміш алергенів берези повислої, тимофіївки лучної (b. pendula 50%, p. pratense 50%), або суміш алергенів тимофіївки лучної, полину звичайної, амброзії полинолистої (p. pratense 34%, a. vulgaris 33%, a. artemisiifolia 33%), або
суміш полину звичайного, амброзії полинолистої (a. vulgaris 50%, a. artemisiifolia 50%), або суміш алергенів пліснявих грибів (a. alternata 50%, a. fumigatus 50%), або
суміш алергенів пліснявих грибів (a. alternata 50%, c. herbarum 50%), або
суміш алергенів пліснявих грибів (а. alternata 34%, a. fumigatus 33%, c. herbarum 33%), або суміш алергенів пліснявих грибів (a. alternata 25%, a. fumigatus 25%, c. herbarum 25%, p. notatum 25%)		 ОРАЛТЕК (СУМІШ АЛЕРГЕНІВ) спрей сублінгвальний 30000 то по 9 мл у флаконі, флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія
42 Хімічно модифікований алергенний екстракт пилку амброзії: амброзія полинолиста 100% ЛАЙС АМБРОЗІЯ таблетки сублінгвальні 300 ao, 1000 ao № 40: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 ао (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; № 70: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 ао (6 блістерних упаковок) в картонній коробці ЛОФАРМА С.П.А., Італія (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, зберігання) ЛОФАРМА С.П.А., Італія
43 Хімічно модифікований алергенний екстракт пилку трав: трави медової шерстистої 33%, тимофіївки лучної 33%, тонконога лучного 33% ЛАЙС ТРАВИ таблетки сублінгвальні 300 ao, 1000 ao № 40: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 ао (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; № 70: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 ао (6 блістерних упаковок) в картонній коробці ЛОФАРМА С.П.А., Італія (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії, зберігання) ЛОФАРМА С.П.А., Італія
44 Хімічно модифікований алергенний екстракт кліщів домашнього пилу: алергени кліщів ЛАЙС КЛІЩІ ДОМАШНЬОГО ПИЛУ таблетки сублінгвальні 300 ao, 1000 ao № 40: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 ао (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; № 70: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 ао (6 блістерних упаковок) в картонній коробці ЛОФАРМА С.П.А., Італія (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії, зберігання) ЛОФАРМА С.П.А., Італія
45 Хімічно модифікований алергенний екстракт пилок берези та вільхи: береза повисла 50%, вільха сіра 50% ЛАЙС БЕРЕЗА таблетки сублінгвальні 300 ao, 1000 ao № 40: 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 ао (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; № 70: 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 ао (6 блістерних упаковок) в картонній коробці ЛОФАРМА С.П.А., Італія (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, зберігання) ЛОФАРМА С.П.А., Італія
46 Алпелісіб ПІКРЕЙ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг 56 таблеток; по 14 таблеток у блістер-карті, по 4 блістер-карти у коробці Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії)/Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)/Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Фарманалітика СА (частковий контроль якості), Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
47 Алпелісіб ПІКРЕЙ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 28 таблеток; по 14 таблеток у блістер-карті; по 2 блістер-карти у коробці Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії)/Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)/Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Фарманалітика СА (частковий контроль якості), Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
48 Алпелісіб ПІКРЕЙ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг та 200 мг 56 таблеток (28 таблеток по 200 мг та 28 таблеток по 50 мг); по 7 таблеток дозуванням 200 мг та по 7 таблеток дозуванням 50 мг у блістер-карті, по 4 блістер-карти у коробці Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії)/Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)/Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Фарманалітика СА (частковий контроль якості), Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
49 Алпростадил ВАЗАПРОСТАН® порошок для розчину для інфузій 20 мкг по 10 ампул (об’ємом 5 мл) з порошком у картонній коробці Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (контроль якості нерозфасованої продукції, відповідальний за випуск серії; вторинне пакування), Німеччина ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, візуальний контроль, контроль стерильності/бактеріальних ендотоксинів нерозфасованої продукції), Німеччина Амдіфарм Лімітед, Ірландія
50 Алпростадил ВАЗАПРОСТАН® порошок для розчину для інфузій 60 мкг по 10 ампул (об’ємом 5 мл) з порошком у картонній коробці Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (контроль якості нерозфасованої продукції, відповідальний за випуск серії; вторинне пакування), Німеччина ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, візуальний контроль, контроль стерильності/бактеріальних ендотоксинів нерозфасованої продукції), Німеччина Амдіфарм Лімітед, Ірландія
51 Альтеплаза Актилізе® ліофілізат для розчину для інфузій 50 мг 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 50 мл у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (Виробник (ліофілізат): виробництво за повним циклом (включаючи виробництво, критичний виробничий контроль, контроль якості в дослідженнях для випуску серій (за всіма параметрами), контроль якості в дослідженнях стабільності (за всіма параметрами), первинна упаковка, вторинна упаковка, випуск серій); Виробник (розчинник, вода для ін’єкцій): виробництво за повним циклом (виробництво (включаючи контроль якості в процесі виробництва), контроль якості кінцевого продукту (для випуску серій та в дослідженнях стабільності), первинне маркування, вторинне пакування та маркування, випуск серій)), Німеччина /Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробник (ліофілізат): виробництво нерозфасованого продукту (включаючи виробництво, критичний виробничий контроль, контроль якості в дослідженнях для випуску серій (за параметрами стерильність, бактеріальні ендотоксини, зовнішній вигляд, однорідність маси, час розчинення), первинна упаковка); виробництво нерозфасованого продукту (тільки візуальний контроль), критичний виробничий контроль, контроль якості в дослідженнях для випуску серій (за параметрами стерильність, бактеріальні ендотоксини, зовнішній вигляд, однорідність маси, час розчинення); виробництво нерозфасованого продукту (тільки візуальний контроль), критичний виробничий контроль, контроль якості в дослідженнях для випуску серій (за параметрами стерильність, бактеріальні ендотоксини, зовнішній вигляд, однорідність маси, час розчинення); виробництво нерозфасованого продукту (тільки візуальний контроль), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості за показниками «Стерильність» та «Бактеріальні ендотоксини» для випуску серій ГЛЗ; Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за параметрами «Стерильність» та «Бактеріальні ендотоксини» (дослідження стабільності)), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості в дослідженнях для випуску серій ГЛЗ (за всіма показниками за виключенням «Стерильність»,  «Бактеріальні ендотоксини») та в дослідженнях стабільності (за всіма показниками); Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням показників «Стерильність» та «Бактеріальні ендотоксини» (дослідження стабільності)), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
52 Алюмінію фосфат ФОСФАЛЮГЕЛЬ гель оральний 12, 38 г по 20 г гелю у пакеті; по 20 пакетів у картонній пачці з маркуванням українською мовою Фарматіс, Франція ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
53 Альверину цитрат+симетикон МЕТЕОСПАЗМІЛ капсули 60 мг+300 мг по 10 капсул у блістері; по 2 або по 3 блістери у картонній коробці Лабораторії Майолі Спіндлер (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії), Франція
Лабораторії Галенік Вернін (виробництво нерозфасованої продукції), Франція		 Лабораторії Майолі Спіндлер, Франція.
54 Амантадин ПК-МЕРЦ розчин для інфузій 0, 4 мг/мл по 500 мл у флаконі, по 2 флакони у картонній коробці Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина
Б. Браун Медикал, СА (виробник готового лікарського засобу), Іспанія
Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина
X.Е.Л.П. ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина		 Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина
55 Амантадин ПК-МЕРЦ таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (первинне та вторинне пакування; виробник, відповідальний за випуск серій), Німеччина
Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (продукція in bulk; первинне та вторинне пакування), Німеччина
X.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина
Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина		 Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина
56 Амбрізентан Волібріс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 30 таблеток у блістері в картонній коробці Патеон Інк., Канада
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
57 Амбрізентан Волібріс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 30 таблеток у блістері в картонній коробці Патеон Інк., Канада
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
58 Амбрізентан Волібріс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці ПАТЕОН ІНК., Канада ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
59 Амбрізентан Волібріс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці ПАТЕОН ІНК., Канада ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
60 Амбрізентан Волібріс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 30 таблеток у блістері, в картонній коробці Патеон Інк., Канада
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія
ГлаксоСмітКляйн Трейдінг Сервісис Лімітед, Ірландія
Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
61 Амбрізентан Волібріс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 30 таблеток у блістері, в картонній коробці Патеон Інк., Канада
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія
ГлаксоСмітКляйн Трейдінг Сервісис Лімітед, Ірландія
Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
62 Амброксол ЛАЗОЛВАН® ДЛЯ ІНФУЗІЙ розчин для інфузій 15 мг/2мл по 2 мл в ампулах; по 10 ампул у картонній коробці з маркуванням українською мовою САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
63 Амброксол ЛАЗОЛВАН® З ПОЛУНИЧНО-ВЕРШКОВИМ СМАКОМ сироп 30 мг/5мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці Дельфарм Реймс, Франція
Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
64 Амброксол ЛАЗОЛВАН® розчин для інгаляцій та перорального застосування 15 мг/2мл по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у комплекті з мірним ковпачком в картонній коробці Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
65 Амброксол ЛАЗОЛВАН® таблетки 30 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці Дельфарм Реймс, Франція
Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о., Польща, Польща		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
66 Амброксол ЛАЗОЛВАН® ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД сироп 15 мг/5мл по 100 мл у скляному флаконі з пластиковим закупорювальним пристроєм із захистом від відкриття дітьми; по 1 флакону в комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Еспана, С.А., Іспанія
Дельфарм Реймс, Франція		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
67 Амброксол ЛАЗОЛВАН® МАКС капсули з пролонгованою дією 75 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Виробництво, контроль якості: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Пакування, маркування, випуск серії: Дельфарм Реймс, Франція
Виробнитцво, контроль якості: Санофі Вінтроп Індюстрі, Франція		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
68 Аміодарон КОРДАРОН® розчин для ін’єкцій 50 мг/мл № 6 по 3 мл в ампулі, по 6 ампул в полімерних чарунках у картонній коробці Виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, аналітичне випробування та випуск серії: Санофі Вінтроп Індастріа, Франція
Виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, аналітичне випробування та випуск серії: САНОФІ С.Р.Л., Італія		 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
69 Аміодарон КОРДАРОН® таблетки 200 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії:
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція
Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (за виключенням мікробіологічного тестування):
Опелла Хелскеа Хангері Кфт., Угорщина
Мікробіологічне тестування:
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) – підприємство Чаніквельд, Угорщина
ЄВРОАПІ Хангері Лімітед Лайабіліті Компані (ЄВРОАПІ Хангері Лтд.), Угорщина		 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
70 Амісульприд СОЛІАН® 200 мг таблетки 200 мг № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
71 Амітриптилін Саротен таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
72 Амлодипін Норваск® таблетки 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній упаковці Виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, контроль якості:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Ріко
Виробник, відповідальний за пакування, контроль якості та випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
73 Амлодипін Норваск® таблетки 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній упаковці Виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, контроль якості:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Ріко
Виробник, відповідальний за пакування, контроль якості та випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
74 Індапамід, амлодипіну бесилат АРИФАМ® 1, 5 МГ/10 МГ таблетки з модифікованим вивільненням 1, 5 мг/10 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 Лє Лаборатуар Серв’є, Франція
75 Індапамід, амлодипіну бесилат АРИФАМ® 1, 5 МГ/5 МГ таблетки з модифікованим вивільненням 1, 5 мг/5 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 Лє Лаборатуар Серв’є, Франція
76 Аморолфін ЛОЦЕРИЛ® лак для нігтів лікувальний 50 мг/мл по 1, 25 мл, або 2, 5 мл, або 5 мл у флаконі; по 1 флакону (в комплекті з 30 очищувальними тампонами, 10 шпателями та 30 пилочками для нігтів) в картонній коробці; по 1, 25 мл, або 2, 5 мл, або 5 мл у флаконі з кришкою з аплікатором; по 1 флакону (в комплекті з 30 очищувальними тампонами та 30 пилочками для нігтів) в картонній коробці ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА, Франція Галдерма СА, Швейцарія
77 Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз Аугментин порошок для оральної суспензії 200 мг+28, 5 мг/5 мл 1 флакон з порошком для приготування 70 мл суспензії з мірним ковпачком, або дозуючим шприцем, або з мірною ложечкою, в картонній коробці або з кришкою із захистом від відкриття дітьми разом з дозуючим шприцом або мірною ложкою, в картонній коробці СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія
Глаксо Веллком Продакшн, Франція		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
78 Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз Аугментин порошок для оральної суспензії 400 мг+57 мг/5 мл 1 флакон з порошком для приготування 70 мл суспензії у флаконах з прозорого скла з металевою кришкою, що загвинчується (з контролем першого відкриття і полімерною плівкою, що міститься всередині) разом з дозуючим шприцом або мірним ковпачком, або мірною ложкою, поміщений в картонну коробку або з кришкою із захистом від відкриття дітьми разом з дозуючим шприцом або мірною ложкою, поміщений в картонну коробку СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія
Глаксо Веллком Продакшн, Франція		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
79 Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз Аугментин таблетки, вкриті оболонкою 500 мг+125 мг по 7 таблеток у блістері (кожен блістер разом з вологозахисними гранулами-саше у пакеті з алюмінієвої фольги); по 2 блістери в пакетах у картонній упаковці СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія
Глаксо Веллком Продакшн, Франція		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
80 Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз Аугментин BD таблетки, вкриті плівковою оболонкою 875 мг+125 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пакеті; по 2 пакета у картонній упаковці СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія
Глаксо Веллком Продакшн, Франція		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
81 Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз Аугментин ES порошок для оральної суспензії 600 мг+42, 9 мг/5 мл 1 флакон з порошком з алюмінієвою кришечкою, що накручується (містить всередині полімерну (полівінілхлоридну або поліолефінову) плівку), з контролем першого відкриття або з пластиковою кришкою із захистом від відкриття дітьми та пластиковою мірною ложкою з позначками 2, 5 мл та 5 мл, у картонній коробці СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
82 Анастрозол АРИМІДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Виробник лікарського засобу «in bulk»: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
Виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
83 Антраль® Антраль® таблетки, вкриті оболонкою 0, 1 г по 10 таблеток у блістері. по 3 блістери у пачці АТ «Фармак», Україна АТ «Фармак», Україна
84 Антраль® Антраль® таблетки, вкриті оболонкою 0, 2 г по 10 таблеток у блістері. по 3 блістери у пачці АТ «Фармак», Україна АТ «Фармак», Україна
85 Апіксабан Еліквіс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2, 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані (виробництво, контроль якості та контроль якості при випуску серії), США/Каталент Анагні с.р.л.. (пакування, контроль якості та випуск серії), Італія/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль якості при випуску серії та випуск серії), Німеччина/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво, контроль якості при випуску серії), Ірландія/Сордз Лабораторіз Т/А Брістол-Майєрс Сквібб Фармасьютікал Оперейшнз, Екстернал Менюфекчуринг (випуск серії), Ірландія Пфайзер Інк., США
86 Апіксабан Еліквіс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону маркуванням англійською або іншою іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6, або по 10 блістерів у пачці з картону з маркуванням українською мовою; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону з маркуванням українською мовою Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані (виробництво, контроль якості та контроль якості при випуску серії), США/Каталент Анагні с.р.л.. (пакування, контроль якості та випуск серії), Італія/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль якості при випуску серії та випуск серії), Німеччина/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво, контроль якості при випуску серії), Ірландія/Сордз Лабораторіз Т/А Брістол-Майєрс Сквібб Фармасьютікал Оперейшнз, Екстернал Менюфекчуринг (випуск серії), Ірландія Пфайзер Інк., США
87 Апрепітант Еменд® капсули 125 мг + 80 мг комбі-упаковка по 3 капсули; по 1 капсулі по 125 мг + 2 капсули по 80 мг у блістерах у картонній обгортці; по 1 картонній обгортці в картонній коробці Виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості: Алкермес Фарма Айеленд Лтд, Ірландія
Первинне/вторинне пакування та дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
88 Армодафініл Нувіджил® таблетки 50 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці Цефалон ТОВ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії), США/ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
89 Армодафініл Нувіджил® таблетки 150 мг по 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці Цефалон ТОВ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії), США/ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
90 Армодафініл Нувіджил® таблетки 250 мг по 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці Цефалон ТОВ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії), США/ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
91 Артикаїну гідрохлорид, адреналіну тартрат СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 1/200 000 розчин для ін’єкцій (40 мг+0, 005 мг)/мл по 1 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 1, 7 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній коробці		 СЕПТОДОНТ, Франція СЕПТОДОНТ, Франція
92 Артикаїну гідрохлорид, адреналіну тартрат СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 1/100 000 розчин для ін’єкцій (40 мг+0, 01 мг)/мл по 1 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 1, 7 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній коробці		 СЕПТОДОНТ, Франція СЕПТОДОНТ, Франція
93 Натрію гіалуронат, декспантенол ХІЛО-КЕА® краплі очні 1 мг+20 мг/мл по 10 мл у багатодозовому контейнері з повітронепроникним насосом та ковпачком; по 1 контейнеру в картонній коробці УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
94 Асцимініб СЕМБЛІКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці. Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
95 Асцимініб СЕМБЛІКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці. Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
96 Аспарагіназа СПЕКТРІЛА порошок для концентрату для розчину для інфузій 10 000 од 1 або 5 флаконів хз порошком у картонній коробці Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за маркування вторинне пакування та за випуск серії), Німеччина
Ліоконтракт ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне пакування, випробування/контроль якості), Німеччина		 Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
97 Атезолізумаб ТЕЦЕНТРИК® концентрат для розчину для інфузій по 1200 мг/20 мл по 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
98 Аторвастатин ЛІПРИМАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери або по 10 блістерів у картонній коробці Виробництво in bulk, контроль якості:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Рико, США;
Виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
99 Аторвастатин ЛІПРИМАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери або по 10 блістерів у картонній коробці Виробництво in bulk, контроль якості:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Рико, США;
Виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
100 Аторвастатин ЛІПРИМАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Виробництво in bulk, контроль якості:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Рико, США;
Виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
101 Аторвастатин ЛІПРИМАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 80 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Виробництво in bulk, контроль якості:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Рико, США;
Первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
102 Аторвастатин та амлодипін КАДУЕТ 5/10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Віатріс Спешелті ЛЛС, США
103 Аторвастатин,
периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 ТРИВЕРАМ® 10 мг/5 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/5 мг/5 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
104 Аторвастатин,
периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 ТРИВЕРАМ® 20 мг/10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/10 мг/10 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
105 Аторвастатин,
периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 ТРИВЕРАМ® 20 мг/10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/10 мг/5 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
106 Аторвастатин,
периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 ТРИВЕРАМ® 20 мг/5 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/5 мг/5 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
107 Аторвастатин,
периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 ТРИВЕРАМ® 40 мг/10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг/10 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
108 Атосибан ТРАКТОЦИЛ розчин для ін’єкцій 7, 5 мг/мл по 0, 9 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту), Німеччина
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка		 Феррінг ГмбХ, Німеччина
109 Атосибан ТРАКТОЦИЛ концентрат для розчину для інфузій 7, 5 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту), Німеччина
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка		 Феррінг ГмбХ, Німеччина
110 Атракуріуму бесилат ТРАКРІУМ™ розчин для ін’єкцій 10 мг/мл по 2, 5 мл або 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній пластиковій упаковці в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
111 Авальглюкозидаза альфа НЕКСВІАДИМ порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій 100 мг № 1: по 100 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), первинна та вторинна упаковка, маркування, контроль та випуск серії:
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія		 Санофі Б.В., Нідерланди
112 Акситиніб Інліта таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, вторинне та первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, випуск серії), Німеччина/Квінта-Аналітика с.р.о. (тестування при дослідженні стабільності), Чехія Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
113 Акситиніб Інліта таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, вторинне та первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, випуск серії), Німеччина/Квінта-Аналітика с.р.о. (тестування при дослідженні стабільності), Чехія Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
114 Азатіоприн ІМУРАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 25 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці Екселла ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування та випуск серій), Німеччина
Аспен СА Оперейшенз (Пті) Лтд (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування), Південна Африка
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серій), Німеччина		 Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
115 Азелаїнова кислота Скінорен® гель 0, 15 г/г по 5 г або по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці Лео Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ,
Італія		 ЛЕО Фарма А/С
Данія
116 Азелаїнова кислота Скінорен® крем 0, 2 г/г по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Лео Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ,
Італія		 ЛЕО Фарма А/С
Данія
117 Азеластину АЛЕРГОДИЛ® спрей назальний дозований 1 мг/мл по 10 мл у флаконі з нагвинченим розпилювачем; по 1 флакону в картонній упаковці. Мадаус ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
118 Азілсартан медоксиміл Едарбітм таблетки 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія Асіно Фарма АГ, Швейцарія
119 Азілсартан медоксиміл Едарбітм таблетки 40 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія Асіно Фарма АГ, Швейцарія
120 Азілсартан медоксиміл Едарбітм таблетки 80 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія Асіно Фарма АГ, Швейцарія
121 Азілсартан медоксиміл та діуретики Едарбіклор® таблетки 40 мг+12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія Асіно Фарма АГ, Швейцарія
122 Азілсартан медоксиміл та діуретики Едарбіклор® таблетки 40 мг+25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія Асіно Фарма АГ, Швейцарія
123 Азитроміцин Сумамед® капсули 250 мг по 6 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
124 Азитроміцин Сумамед® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 125 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
125 Азитроміцин Сумамед® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг по 2 або по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
126 Азитроміцин Сумамед® порошок для оральної суспензії 100 мг/5 мл 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 20 мл (400 мг) разом зі шприцом для дозування в коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
127 Азитроміцин Сумамед® порошок для оральної суспензії (зі смаком полуниці) 100 мг/5 мл 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 20 мл (400 мг) разом зі шприцом для дозування в коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
128 Азитроміцин Сумамед® Форте порошок для оральної суспензії 200 мг/5 мл 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 15 мл (600 мг), або по 30 мл (1200 мг), або по 37, 5 мл (1500 мг) разом зі шприцом для дозування у коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
129 Азитроміцин Сумамед® Форте порошок для оральної суспензії (зі смаком полуниці) 200 мг/5 мл 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 30 мл (1200 мг) разом з шприцом для дозування у коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
130 Азитроміцин Сумамед® Форте порошок для оральної суспензії (зі смаком малини) 200 мг/5 мл 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 37, 5 мл (1500 мг) разом з шприцом для дозування у коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
131 Азитроміцин Сумамед® Форте порошок для оральної суспензії (зі смаком банана) 200 мг/5 мл 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 15 мл (600 мг) разом зі шприцом для дозування у коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
132 Азитроміцин Сумамед® таблетки, що диспергуються 125 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
133 Азитроміцин Сумамед® таблетки, що диспергуються 250 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
134 Азитроміцин Сумамед® таблетки, що диспергуються 500 мг по 3 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
135 Азитроміцин Сумамед® таблетки, що диспергуються 1000 мг по 1 таблетці у блістері; по 1 або по 3 блістери в коробці ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
136 Азитроміцин АЗИТЕР® краплі очні, розчин 15 мг/г по 250 мг у однодозовому контейнері, по 6 однодозових контейнерів у саше, № 6 (1 саше) у картонній коробці ЛАБОРАТУАР ЮНІТЕР, Франція ЛАБОРАТУАР ТЕА, Франція
137 Балоксавір марбоксил КСОФЛУЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 2 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія
Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, США
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
138 Балоксавір марбоксил КСОФЛУЗА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг по 1 або по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія
Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, США
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
139 Базиліксімаб СІМУЛЕКТ® ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій 20 мг 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці або 1 флакон з ліофілізатом, в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво лікарського засобу за повним циклом та вторинне пакування, випуск серії розчинника), Швейцарія
Новартіс Фарма АГ (Контроль якості лікарського засобу), Швейцарія
Такеда Австрія ГмбХ (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Австрія
АГЕС Граз ІМЕД (контроль якості розчинника), Австрія
Дельфарм Діжон (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Франція		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
140 Живих атенуйованих мікобактерій штаму bacillus calmette-guerin, бразильський підштам moreau ОНКО БЦЖ 50 / ONKO BCG® 50 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ІМУНОТЕРАПІЇ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА порошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур 50 мг 1 ампула або 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0, 9%) по 1 мл у картонній коробці; 5 ампул або 5 флаконів з порошком у комплекті з 5 ампулами з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0, 9%) по 1 мл у картонній коробці «БІОМЕД-ЛЮБЛІН» Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник), Польща/ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника), Польща «БІОМЕД-ЛЮБЛІН» ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща
141 Живих атенуйованих мікобактерій штаму bacillus calmette-guerin, бразильський підштам moreau ОНКО БЦЖ 100 / ONKO BCG® 100 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ІМУНОТЕРАПІЇ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА порошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур 100 мг 1 ампула або 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0, 9%) по 1 мл у картонній коробці; 5 ампул або 5 флаконів з порошком у комплекті з 5 ампулами з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0, 9%) по 1 мл у картонній коробці «БІОМЕД-ЛЮБЛІН» Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник), Польща/ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника), Польща «БІОМЕД-ЛЮБЛІН» ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща
142 Беклометазон Беклофорт Евохалер аерозоль для інгаляцій, дозований 250 мкг/дозу 1 балон з дозуючим клапаном на 200 доз у коробці з картону Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
143 Бедаквіліну фумарат СІРТУРО таблетки 100 мг по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
144 Бедаквіліну фумарат СІРТУРО таблетки 20 мг по 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
145 Беміпарин ЦИБОР розчин для ін’єкцій 25000 мо/мл по 0, 2 мл (5000 мо антифактора-ха) або 0, 3 мл (7500 мо антифактора-ха), або 0, 4 (10000 мо антифактора-ха) мл у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 1 або по 5, або по 50 блістерів у картонній коробці РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта
146 Беміпарин ЦИБОР 2500 розчин для ін’єкцій 12500 мо/мл по 0, 2 мл (2500 мо антифактора-ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 попередньо заповнені шприци в блістері; по 1, або по 5, або по 50 блістерів у картонній коробці РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта
147 Беміпарин ЦИБОР 3500 розчин для ін’єкцій 17500 мо/мл по 0, 2 мл (3500 мо антифактора-ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 попередньо заповнені шприци в блістері; по 1, або по 5, або по 50 блістерів у картонній коробці РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта
148 Бензалконію хлорид ФАРМАТЕКС крем вагінальний
1, 2%		 100 г крему вагінальнгго містять бензалконію хлориду 1, 2 г по 72 г у тубі у комплекті з аплікатором-дозатором; по 1 тубі у картонній коробці Виробники: Іннотера Шузі, Франція (виробник відповідальний за вторинне пакування, контроль та випуск серії), Лабораторія Шеміно, Франція (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/
(Laboratoire Innotech International (France)
149 Бензалконію хлорид ФАРМАТЕКС супозиторії вагінальні по 18, 9 мг 1 супозиторій вагінальний (1, 6 г) містить бензалконію хлориду 18, 9 мг по 5 супозиторіїв у блістері; ао 1 або 2 блістери в картонній коробці Виробники: Іннотера Шузі, Франція (виробник відповідальний за вторинне пакування, контроль та випуск серії), Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/
(Laboratoire Innotech International (France)
150 Бензидаміну гідрохлорид ТАНТУМ ВЕРДЕ® льодяники 3 мг по 10 льодяників у стіку; по 2 або 3 стіки в картонній пачці; по 10 льодяників у блістері; по 2 або 3 блістери в картонній пачці Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія (Відповідальний за вторинне пакування, контроль якості та випуск серії),
ДІШ АГ, Швейцарія (Відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування), П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН, Франція (Відповідальний за повний цикл), П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН, Франція (Відповідальний за первинне та вторинне пакування)		 Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія
151 Бензидаміну гідрохлорид ТАНТУМ ВЕРДЕ® розчин для ротової порожнини 1, 5 мг/мл по 120 мл у флаконі з мірним стаканчиком; по 1 флакону у картонній коробці Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія
152 Бензидаміну гідрохлорид ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей для ротової порожнини 1, 5 мг/мл по 30 мл у флаконі з небулайзером; по 1 флакону у картонній коробці Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія
153 Бензидаміну гідрохлорид ТАНТУМ РОЗА® гранули для вагінального розчину 500 мг по 10 саше в картонній коробці Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія
154 Бензидаміну гідрохлорид ТАНТУМ РОЗА® розчин вагінальний 1 мг/мл по 140 мл у флаконі оснащеному канюлею з кришечкою для закриття; по 5 флаконів у картонній коробці Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія
155 Берактант СУРВАНТА суспензія для інтратрахеального введення 25 мг/мл по 4 мл або 8 мл у скляному флаконі, по одному флакону в картонній коробці Еббві Інк., США ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
156 Бетагістин БЕТАСЕРК® таблетки 8 мг по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
157 Бетагістин БЕТАСЕРК® таблетки 16 мг по 15 або по 21 таблетці у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
158 Бетагістин БЕТАСЕРК® таблетки 24 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 або 5 блістерів у картонній упаковці; по 20 таблеток у блістері, по 1, 3 або 5 блістерів у картонній упаковці; по 25 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери в картонній упаковці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
159 Бетаметазон ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® мазь 1 мг/г по 15 г або 30 г в тубі; по 1 тубі в картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
160 Бетаметазон ДИПРОСПАН® суспензія для ін’єкцій 7 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці; по 1 мл в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в комплекті з 1 або 2 стерильними голками в пластиковому контейнері в картонній коробці Органон Хейст бв (для ампул: виробник за повним циклом; для попередньо наповнених шприців: виробник за повним циклом)/СЕНЕКСІ HSC (для ампул: виробник in bulk, первинне пакування; для попередньо наповнених шприців; виробник за повним циклом) Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
161 Бетаметазон та антибіотики ТРИДЕРМ® мазь 1 г крему містить: бетаметазону (у формі дипропіонату) 0, 5 мг, клотримазолу 10 мг та гентаміцину (у формі сульфату) 1 мг по 15 г або 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
162 Бетаметазон та антибіотики ТРИДЕРМ® крем 1 г крему містить: бетаметазону (у формі дипропіонату) 0, 5 мг, клотримазолу 10 мг та гентаміцину (у формі сульфату) 1 мг по 15 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці; по 30 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
163 Бетаметазон і антибіотик ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь 1 мг+1 мг/г по 30 г в тубі; по 1 тубі у картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
164 Бетаметазон і антибіотик ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ крем 1 мг+1 мг/г по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
165 Бетаметазону та антибіотики ТРИДЕРМ® мазь 0, 5 мг+10 мг+1 мг/г по 15 г або 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
166 Бетаметазону та антибіотики ТРИДЕРМ® крем 0, 5 мг+10 мг+1 мг/г по 15 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці; по 30 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
167 Бетаксолол БЕТОПТИК® S краплі очні 2, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
168 Бетаксолол ЛОКРЕН® таблетки, вкриті оболонкою 20 мг № 28 (14х2) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА — ТУРЗ, Франція ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
169 Бевацизумаб АВАСТИН® концентрат для розчину для інфузій 100 мг/4 мл по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Дженентек Інк., США		 ТОВ «Рош Україна», Україна
170 Біброкатол ПОСИФОРМІН мазь очна 20 мг/г по 5 г мазі у тубі; по 1 тубі у картонній коробці УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
171 Бікалутамід КАСОДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», контроль якості: Корден Фарма ГмбХ, Німеччина / Corden Pharma GmbH, Germany
Виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
172 Бікалутамід КАСОДЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», контроль якості: Корден Фарма ГмбХ, Німеччина / Corden Pharma GmbH, Germany
Виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
173 Біклотимол Гексаспрей спрей оромукозний 750 мг по 30 г у аерозольному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція
174 Біфоназол КАНЕСПОР® крем 0.01 15 г ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
175 Біфоназол, комбінації КАНЕСПОР® НАБІР мазь для зовнішнього застосування 0.01 10 г у тубі, зі смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1 Байєр АГ (виробник проміжної суміші), Німеччина;
Гезельшафт фюр Мікронізіерунг мбХ (виробник проміжної суміші), Німеччина;
ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ (виробник in bulk; первинне та вторинне пакування; контроль якості; виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина		 Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
176 Біластин НІКСАР® 2, 5 МГ/МЛ розчин оральний 2, 5 мг/мл по 120 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканом у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
177 Біластин НІКСАР® таблетки 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці ФАЕС ФАРМА, С.А. (виробництво «in bulk», пакування, контроль серій), Іспанія
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk», пакування, випуск серій, контроль серій), Італія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
178 Біластин НІКСАР® 10 МГ таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині 10 мг по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk», пакування, випуск серій, контроль серій), Італія
Єврофінс Біолаб срл (контроль серій), Італія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
179 Біматопрост ЛУМІГАН® краплі очні 1 мл розчину містить 0, 1 мг біматопросту по 3 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
180 Біпериден АКІНЕТОН розчин для ін’єкцій 5 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній пачці Сіртон Фармасьютікалс С.П.А., Італія Десма ДжмбЕйч, Німеччина
181 Біпериден АКІНЕТОН таблетки по 2 мг по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у в картонній пачці Лабораторіо Фармачєутико СІТ с.р.л.., Італія Десма ДжмбЕйч, Німеччина
182 Вісмуту субцитрат ДЕ-НОЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг по 8 таблеток у блістері; по 7 або 14 блістерів у картонній коробці Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
183 Бісопролол КОНКОР® КОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2, 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
184 Бісопролол КОНКОР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
185 Бісопролол КОНКОР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
186 Бозутиніб Бозуліф таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 14 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці; по 120 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина /Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Квінта-Аналітика с.р.о. (тестування при дослідженні стабільності), Чехія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
187 Бозутиніб Бозуліф таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг по 14 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці; по 30 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина /Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Квінта-Аналітика с.р.о. (тестування при дослідженні стабільності), Чехія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
188 Ботулінічний токсин БОТОКС® порошок для розчину для ін’єкцій 1 флакон містить ботулінічного токсину типу а (від clostridium botulinum) 100 одиниць-аллерган 1 флакон з порошком в картонній коробці Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія Еббві Лімітед, Ірландія
189 Ботулінічний токсин ДИСПОРТ® порошок для розчину для ін’єкцій 300 од 1 флакон з порошком у картонній коробці ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія ІПСЕН ФАРМА, Франція
190 Ботулінічний токсин ДИСПОРТ® порошок для розчину для ін’єкцій 500 од 1 флакон з порошком у картонній коробці ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія ІПСЕН ФАРМА, Франція
191 Ботулінічний токсин БОТОКС® порошок для розчину для ін’єкцій 1 флакон містить ботулінічного токсину типу а (від clostridium botulinum) 200 одиниць-аллерган 1 флакон з порошком в картонній коробці Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія Еббві Лімітед, Ірландія
192 Брентуксимабу ведотин Адцетрис® порошок для концентрату для розчину для інфузій 50 мг по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці БСП Фармасьютікалз С.П.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, контроль якості серій готового продукту), Італія
Фарева Пау 2 (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка), Франція
Такеда Австрія ГмбХ (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Австрія		 Такеда Фарма А/С, Данія
193 Брекспіпразол Рексалті таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 25 мг по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція Х. Лундбек А/С, Данія
194 Брекспіпразол Рексалті таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 5 мг по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція Х. Лундбек А/С, Данія
195 Брекспіпразол Рексалті таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці або по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція Х. Лундбек А/С, Данія
196 Брекспіпразол Рексалті таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція Х. Лундбек А/С, Данія
197 Брекспіпразол Рексалті таблетки, вкриті плівковою оболонкою 3 мг по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція Х. Лундбек А/С, Данія
198 Брекспіпразол Рексалті таблетки, вкриті плівковою оболонкою 4 мг по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція Х. Лундбек А/С, Данія
199 Бригатиніб Алунбриг® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 30 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Такеда Австрія ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Австрія
Пенн Фармасьютікал Сервісес Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ), Сполучене Королівство
Такеда Ірландія Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості та випробування стабільності, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, дозвіл на випуск серії), Ірландія
Алмак Сайєнсис Ірландія Лтд (випробування стабільності (тільки Microbial Limits), Ірландія		 Такеда Фарма А/С, Данія
200 Бригатиніб Алунбриг® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 90 мг по 7 таблеток у блістері по 4 блістери у картонній коробці Такеда Австрія ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Австрія
Пенн Фармасьютікал Сервісес Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ), Сполучене Королівство
Такеда Ірландія Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості та випробування стабільності, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, дозвіл на випуск серії), Ірландія
Алмак Сайєнсис Ірландія Лтд (випробування стабільності (тільки Microbial Limits), Ірландія		 Такеда Фарма А/С, Данія
201 Бригатиніб Алунбриг® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 180 мг по 7 таблеток у блістері по 4 блістери у картонній коробці Такеда Австрія ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Австрія
Пенн Фармасьютікал Сервісес Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ), Сполучене Королівство
Такеда Ірландія Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості та випробування стабільності, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, дозвіл на випуск серії), Ірландія
Алмак Сайєнсис Ірландія Лтд (випробування стабільності (тільки Microbial Limits), Ірландія		 Такеда Фарма А/С, Данія
202 Бримонідину тартрат АЛЬФАГАН П® краплі очні 1, 5 мг/мл по 5 мл або 10 мл, або 15 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній упаковці Аллерган Сейлс ЛЛС, США Еббві Інк., США
203 Бринзоламід АЗОПТ® краплі очні 10 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
204 Бринзоламіду/ бримонідину тартрату СІМБРИНЗА® краплі очні 10 мг+20 мг/1 мл по 5 мл у флаконах-крапельницях; по 1 або 3 флакони у картонній коробці Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
205 Бролуцизумаб ВІЗКЬЮ розчин для ін’єкцій 120 мг/мл по 0, 23 мл у флаконі, по 1 флакону в комплекті з голкою фільтрувальною в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
206 Бромфенак ЄЛЛОКС краплі очні, розчин 0, 9 мг/мл по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)/ББФ Стерилізейшнсервіс ГмбХ (дільниця, на якій проводиться стерилізація)/ГБА Фарма ГмбХ (ідентифікація натрію сульфіту та кількісне визначення) ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
207 Будесонід Буденофальк капсули тверді з кишковорозчинними гранулами 3 мг по 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль/випробування серій (хімічні/фізичні та мікробіологічні (не стерильні)), Німеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ
208 Будесонід Буденофальк ректальна піна 2 мг/дозу кожний балон містить як мінімум 14 доз по 1, 2 г піни ректальної; по 1 балону з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни у пластиковому лотку та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів у картонній коробці Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ ACM Аерозоль-Сервіс АГ (Виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія/ СГС Аналітик Німеччина ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії), Німеччина/ ГБА Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії), Німеччина/ Інтерлабор Белп АГ (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії), Швейцарія Др. Фальк Фарма ГмбХ
209 Будесонід ПУЛЬМІКОРТ суспензія для розпилення 0, 25 мг/мл по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці Виробництво, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
Контроль якості: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
210 Будесонід ПУЛЬМІКОРТ суспензія для розпилення 0, 5 мг/мл по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці Виробництво, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
Контроль якості: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
211 Будесонід ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій 100 мкг/доза по 200 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії:
АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
212 Будесонід ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій 200 мкг/доза по 100 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії:
АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
213 Будесонід БУДЕСОНІД АСТРАЗЕНЕКА суспензія для розпилення 0, 25 мг/мл по 2 мл в контейнері з пластику; по 5 контейнерів, з’єднаних між собою, у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці Виробництво, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
Контроль якості: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
214 Будесонід БУДЕСОНІД АСТРАЗЕНЕКА суспензія для розпилення 0, 5 мг/мл по 2 мл в контейнері з пластику; по 5 контейнерів, з’єднаних між собою, у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці Виробництво, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
Контроль якості: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
215 Будесонід/формотерол СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований 80 мкг/4, 5 мкг/доза по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування,
вторинне пакування та випуск серії
АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
216 Будесонід/формотерол СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований 160 мкг/4, 5 мкг/доза по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування,
вторинне пакування та випуск серії
АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
217 Бупівакаїн МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ розчин для ін’єкцій 5 мг/мл по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці Сенексі, Франція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
218 Бупівакаїн МАРКАЇН розчин для ін’єкцій 5 мг/мл по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці Ресіфарм Монтс, Франція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
219 Бутамірату цитрат СИНЕКОД сироп, 1, 5 мг/мл 1, 5 мг/мл по 100 мл або 200 мл у флаконі з кришкою та мірною склянкою; по 1 флакону у картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
220 Бутамірату цитрат СИНЕКОД краплі оральні для дітей, 5 мг/мл 5 мг/мл по 20 мл у флаконі з крапельницею і кришкою; по 1 флакону у картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
221 Каберголін Достинекс таблетки 0, 5 мг по 2 або по 8 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Пфайзер Італія С.р.л., Італія Пфайзер Інк., США
222 Каботегравір Апретюд суспензія для ін’єкцій пролонгованої дії 200 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 або 25 флаконів в картонній коробці Стерігенікс Бельгія (Фльорус) СА (Сотера Хелс Кампані) (стерилізація (гамма-опромінення АФІ та готового продукту)), Бельгія
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості готового продукту, випуск серії), Велика Британія		 ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія
223 Каботегравір Апретюд таблетки, вкриті плівковою оболонкою 30 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості готового продукту), Велика Британія
Глаксо Веллком С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль якості готового продукту, випуск серії), Іспанія		 ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія
224 Кабозантініб КАБОМЕТИКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці Патеон Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)/Патеон Франція (випуск серії)/Тджоапак Нідерланди Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка)/Солвіас АГ (XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування) ІПСЕН ФАРМА, Франція
225 Кабозантініб КАБОМЕТИКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 60 мг по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці Патеон Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)/Патеон Франція (випуск серії)/Тджоапак Нідерланди Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка)/Солвіас АГ (XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування) ІПСЕН ФАРМА, Франція
226 Кофеїну цитрат ПЕЙОНА розчин для інфузій та орального застосування 20 мг/мл по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ (випуск серії), Австрія/Альфасігма С.п.А. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості), Італія/Г.Л. Фарма ГмбХ (маркування та вторинне пакування), Австрія/ТОВ «Фарма Пак Хунгарі» (маркування та вторинне пакування), Угорщина К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія
227 Кальципотріол, комбінації Дайвобет мазь 0, 5 мг+50 мкг по 15 г або 30 г мазі у тубі; по 1 тубі у картонній коробці ЛЕО Лабораторіс Лімітед, Ірландія ЛЕО Фарма А/С
Данія
228 Канакінумаб ІЛАРІС порошок для розчину для ін`єкцій 150 мг 1 флакон з порошком у коробці; 1 флакон з порошком у коробці; по 4 коробки в пачці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
Делфарм Хюнінг САС (контроль якості), Франція
Новартіс Фарма АГ (біоаналіз), Швейцарія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
229 Канакінумаб ІЛАРІС розчин для ін`єкцій 150 мг/1 мл по 1 мл у флаконі, по 1 флакону у коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості (за виключенням Біоаналізу), первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Новартіс Фарма АГ (контроль якості (біоаналіз), Швейцарія
Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серії), Словенія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
230 Кангрелор КЕНГРЕКСАЛ порошок для концентрату для розчину для ін’єкцій / інфузій 50 мг 10 флаконів з порошком у флаконі в картонній коробці з маркуванням італійською, німецькою та англійською мовами зі стікером українською мовою Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості та первинне пакування), Італія/К’єзі Фармацеутиці С.п.А. (вторинне пакування), Італія/Діафарм ГмбХ & Ко. КГ (випуск серії), Німеччина К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія
231 Капецитабін КСЕЛОДА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
232 Капецитабін КСЕЛОДА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у картонній упаковці Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
233 Карбамазепін ТЕГРЕТОЛ® таблетки 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці Новартіс Фарма С.п.А., Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
234 Карбетоцин ПАБАЛ розчин для ін’єкцій 100 мкг/мл по 1 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній упаковці Феррінг ГмбХ (виробництво, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка		 Феррінг ГмбХ, Німеччина
235 Карбомер 974 р ОФТАГЕЛЬ® гель очний 2, 5 мг/г по 10 г у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина /Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск), Фінляндія Сантен АТ, Фінляндія
236 Карипразин Реагіла капсули тверді 1, 5 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
237 Карипразин Реагіла капсули тверді 3 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
238 Карипразин Реагіла капсули тверді 4, 5 мг по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
239 Карипразин Реагіла капсули тверді 6 мг по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
240 Карипразин Реагіла капсули тверді 1, 5 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
241 Карипразин Реагіла капсули тверді 3 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
242 Карипразин Реагіла капсули тверді 4, 5 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
243 Карипразин Реагіла капсули тверді 6 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
244 Каспофунгін Кансидаз® ліофілізат для розчину для інфузій 50 мг 1 флакон у картонній коробці за повним циклом:
ФАРЕВА Мірабель, Франція;
вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
245 Цефтазидим ФОРТУМ® порошок для розчину для ін’єкцій 500 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
246 Цефтазидим ФОРТУМ® порошок для розчину для ін’єкцій 2 г 1 флакон з порошком у картонній упаковці Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
247 Цефтазидим ФОРТУМ® порошок для розчину для ін’єкцій 1 г 1 флакон з порошком у картонній упаковці Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
248 Цефтазидим/ авібактам Завіцефта порошок для концентрату для розчину для інфузій, 2000 мг/ 500 мг по 10 флаконів з порошком у картонній коробці Антибіотікос до Бразіл Лтда (виробництво напівпродукту стерильної суміші цефтазидиму карбонату (цефтазидиму пентагідрат з карбонатом натрію), тестування при випуску), Бразилія/ЕйСіЕс Добфар С.п.А. (виробництво напівпродукту стерильної суміші цефтазидиму карбонату (цефтазидиму пентагідрат з карбонатом натрію), тестування при випуску; виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії, випробування стабільності готового лікарського засобу; випробування стабільності готового лікарського засобу), Італія/Хелаб С.р.Л., Італія (тестування натрію карбонату напівпродукту стерильної суміші цефтазидиму карбонату (цефтазидиму пентагідрат з карбонатом натрію) при випуску), Італія Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
249 Цефтолозан і тазобактам Зербакса® порошок для концентрату для розчину для інфузій 1 г /0, 5 г 10 флаконів з порошком у картонній коробці Виробництво, первинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), тестування стабільності:
Стері-Фарма, ЛЛС, США
вторинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), відповідальний за випуск серії :
ФАРЕВА Мірабель, Франція		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
250 Цефуроксим ЗІННАТ® таблетки, вкриті оболонкою 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
251 Цефуроксим ЗІННАТ® таблетки, вкриті оболонкою 125 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
252 Цефуроксим ЗІННАТ® таблетки, вкриті оболонкою 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
253 Цефуроксим ЗІННАТ® гранули для приготування суспензії 250 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з гранулами разом з мірним ковпачком та мірною ложечкою в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
254 Цефуроксим ЗІННАТ® гранули для приготування суспензії 125 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з гранулами разом з мірним ковпачком та мірною ложечкою в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
255 Цефуроксим ЗИНАЦЕФ® порошок для розчину для ін’єкцій 750 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
256 Цефуроксим ЗИНАЦЕФ® порошок для розчину для ін’єкцій 1, 5 г 1 флакон з порошком у картонній упаковці Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
257 Целекоксиб Целебрекс® капсули 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1, або по 2, або по 3 блістери у картонній коробці Виробництво препарату in bulk, контроль/випробування серії:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Ріко, США
Пакування, контроль/випробування серії, випуск серії, маркування:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
258 Церліпоназа льфа БРІНЕЙРА розчин для інфузій 30 мг/мл по 5 мл розчину для інфузій у прозорому скляному флаконі (скло i типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору; по 2 флакони з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання (по 5 мл розчину для промивання у прозорому скляному флаконі (скло i типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору) в картонній коробці готовий лікарський засіб: обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення готовим лікарським засобом) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини)
розчин для промивання: обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення розчином для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження, контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини)
розчин для промивання: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження, контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування)
розчин для промивання: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування)
Алмак Фарма Сервісез (Айрленд) Лімітед, Ірландія
готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація) та випробування стабільності
розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація та випробування стабільності)
БіоМарин Фармасьютикал Інк., Сполучені Штати Америки
готовий лікарський засіб: зберігання та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: візуальний контроль)
розчин для промивання: зберігання та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: візуальний контроль)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль при випуску: крім стерильності) та випробування стабільності та випуск серії
розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, контроль при випуску: крім стерильності), випробування стабільності та випуск серії
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування)
розчин для промивання: вторинне пакування
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія		 БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
259 Цетрорелікс Цетротід 0, 25 мг порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 0, 25 мг 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для ін`єкцій у контурній чарунковій упаковці; по 7 контурних чарункових упаковок в картонній коробці Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина;
ФАРЕВА ПАУ 1, Франція;
ФАРЕВА ПАУ 2, Франція;
Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина; Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди		 Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
260 Цетуксимаб Ербітукс розчин для інфузій 5 мг/мл по 20 мл або по 100 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина; Мерк Сероно С.п.А., Італія Мерк Юроп Б.В., Нідерланди
261 Хлорамбуцил ЛЕЙКЕРАН™ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Екселла ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
262 Гексамідину діізетіонат, хлоргексидину диглюконат, хлоркрезол ЦИТЕАЛ розчин для зовнішнього застосування (0, 1 г+0, 1 г+0, 3 г)/100 мл по 250 мл у флаконах поліетиленових П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція П’єр Фабр Медикамент, Франція
263 Хлормадинону ацетат, етинілестрадіол БЕЛАРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою хлормадинону ацетату 2 мг, етинілестрадіолу 0, 03 мг по 21 таблетці у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
264 Хлоропірамін СУПРАСТИН® розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
265 Хлоропірамін СУПРАСТИН® таблетки 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
266 Хлорпротиксену гідрохлорид Труксал таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
267 Хлорпротиксену гідрохлорид Труксал таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 50 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
268 Холіну альфосцерат Гліатилін розчин для ін’єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 3 ампули в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону Італфармако С.п.А., Італія (Відповідальний за повний цикл), НЕОЛОДЖІСТІКА С.Р.Л., Італія (Відповідальний за вторинне пакування) Італфармако С.п.А., Італія
269 Холіну альфосцерат Гліатилін капсули м’які 400 мг по 14 капсул у блістері; по 1 блістeру у коробці Італфармако С.п.А., Італія (Відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії), Каталент Італі С.П.А., Італія (Відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції) Італфармако С.п.А., Італія
270 Холіну фенофібрат ТРИЛІПІКС 45 МГ капсули з модифікованим вивільненням 45 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Лабораторіз, США
271 Холіну фенофібрат ТРИЛІПІКС 135 МГ капсули з модифікованим вивільненням 135 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Лабораторіз, США
272 Хоріогонадотропін альфа Овітрел розчин для ін’єкцій 250 мкг/0, 5 мл по 0, 5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці в картонній коробці Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, або Мерк Сероно С.п.А., Італія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
273 Хоріогонадотропін альфа Овітрел розчин для ін’єкцій 250 мкг/0, 5 мл по 0, 5 мл у картриджі, вміщеному у ручку для введення; по 1 попередньо заповненій ручці для введення та 2 голки для ін’єкцій у картонній коробці Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, Мерк Сероно С.п.А., Італія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
274 Циклопірокс ОНІТЕК® лак для нігтів лікувальний 80 мг/г по 3, 3 або 6, 6 мл у скляному флаконі з різьбленою кришкою з пензлем-аплікатором; по 1 флакону у картонній коробці АЛЬФАСІГМА С.П.А., Італія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій);
АЛМІРАЛЛ ХЕРМАЛ ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)		 Полікем С.А., Люксембург
275 Циклоспорин РЕСТАСІС® емульсія очна 0, 5 мг/мл по 0, 4 мл у флаконі; по 30 флаконів в упаковці Аллерган Сейлс ЛЛС, США Еббві Інк., США
276 Циклоспорин ІКЕРВИС® краплі очні, емульсія 1 мг/мл по 0, 3 мл в тюбик-крапельниці для однократного застосування; по 5 тюбик-крапельниць у ламінованому алюмінієвому пакеті; по 6 пакетів у картонній коробці ЕКСЕЛЬВІЖЕН (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Франція/Сантен АТ (випуск серії), Фінляндія/СЕРВІПАК (вторинне пакування), Франція Сантен АТ, Фінляндія
277 Циклоспорин САНДІМУН концентрат для розчину для інфузій 50 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Дельфарм Діжон (вторинне пакування), Франція		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
278 Циклоспорин САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м’які 10 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
279 Циклоспорин САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м’які 25 мг по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
280 Циклоспорин САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м’які 50 мг по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
281 Циклоспорин САНДІМУН НЕОРАЛ® капсули м’які 100 мг по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
282 Циклоспорин САНДІМУН НЕОРАЛ® розчин оральний 100 мг/мл по 50 мл у флаконі, по 1 флакону разом з дозувальним комплектом у коробці з картону пакувального Делфарм Хюнінг С.А.С. (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Франція
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
283 Цинаризин/дименгідринат АРЛЕВЕРТ® таблетки 20 мг/40 мг по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
284 Ципрофлоксацину гідрохлорид ЦІЛОКСАН® краплі очні/вушні 3, 5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
285 Циталопраму гідробромід Ципраміл таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
286 Цитиколін ЦЕРАКСОН® розчин для перорального застосування 100 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону та 1 дозувальному шприцу в картонній коробці; по 10 мл у саше; по 10 саше (1х10; 2х5) в картонній коробці Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія
287 Цитиколін ЦЕРАКСОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія
288 Цитиколін ЦЕРАКСОН® розчин для ін’єкцій 1000 мг/4 мл по 5 або по 10 ампул у картонній коробці Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія
289 Цитиколін ЦЕРАКСОН® розчин для ін’єкцій 500 мг/4 мл по 5 або по 10 ампул у картонній коробці Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія
290 Цитиколін СОМАЗИНА® розчин для перорального застосування 100 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону разом із дозуючим шприцом у коробці; по 10 мл у саше; по 6 або 10 саше у коробці Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія
291 Цитиколін СОМАЗИНА® розчин для ін’єкцій 1000 мг/4 мл по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурній чарунковій упаковці у коробці з картону Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія
292 Кладрибін Мавенклад таблетки 10 мг по 1, 4 або 6 таблеток в алюмінієвому блістері, запечатаному у картонну обкладинку, яку вміщують у контурну чарункову упаковку та вкладають у картонну коробку НерФарМа С.Р.Л., Італія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
293 Кларитроміцин КЛАЦИД® СР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 500 мг по 5, або по 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Аббві С.р.л., Італія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
294 Кларитроміцин КЛАЦИД® В.В. порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій 500 мг по 1 флакону у картонній коробці Делфарм Сен Ремі, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
295 Кларитроміцин КЛАЦИД® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Аббві С.р.л., Італія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
296 Кларитроміцин КЛАЦИД® гранули для оральної суспензії 125 мг/5 мл 1 флакон з гранулами для приготування 60 мл або 100 мл суспензії з мірною ложкою або мірним шприцом в картонній коробці Аббві С.р.л., Італія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
297 Кларитроміцин КЛАЦИД® гранули для оральної суспензії 250 мг/5 мл 1 флакон з гранулами для приготування 60 мл або 100 мл суспензії з мірною ложкою або мірним шприцом в картонній коробці Аббві С.р.л., Італія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
298 Кліндаміцин Далацин супозиторії вагінальні 100 мг по 3 супозиторії у ламінованій фользі (стрипі); по 1 стрипу у картонній коробці Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США Пфайзер Інк., США
299 Кліндаміцин Далацин Ц капсули 150 мг по 8 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Фарева Амбуаз, Франція Пфайзер Інк., США
300 Кліндаміцин Далацин Ц капсули 300 мг по 8 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Фарева Амбуаз, Франція Пфайзер Інк., США
301 Кліндаміцин Далацин Ц Фосфат розчин для ін’єкцій 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулі; по 1 ампулі у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 2 мл або по 4 мл в ампулі в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
302 Кліндаміцин Далацин піхвовий крем крем вагінальний 20 мг/г по 20 г у тубі; по 1 тубі разом з 3 аплікаторами в картонній коробці Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США Пфайзер Інк., США
303 Бензоіл пероксид безводний і кліндаміцин Дуак гель 50мг/10мг по 15 г, або по 25 г, або по 30 г гелю в тубі; по 1 тубі в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
304 Клобетазол Дермовейт мазь 0, 5 мг/г по 25 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
305 Клобетазол Дермовейт крем 0, 5 мг/г по 25 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
306 Кломіфен КЛОСТИЛБЕГІТ® таблетки 50 мг по 10 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
307 Клопідогрель ПЛАВІКС® таблетки вкриті оболонкою 75 мг № 28 (14×2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
308 Клопідогрель ПЛАВІКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 300 мг № 10 (10х1): по 10 таблетоку блістері, по 1 білстеру у картонній коробці Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
309 Клотримазол КАНЕСТЕН® таблетки вагінальні 100 мг № 6 Байєр АГ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
310 Клотримазол КАНЕСТЕН® таблетки вагінальні 200 мг № 3 Байєр АГ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
311 Клотримазол КАНЕСТЕН® таблетки вагінальні 500 мг № 1 Байєр АГ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
312 Кобіметиніб КОТЕЛЛІК® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія
Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
313 Натрію альгінат/ натрію гідрокарбонат/ кальцію карбонат ГАВІСКОН® М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ таблетки жувальні 250 мг+133, 5 мг+80 мг по 8 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в картонній коробці, по 16 таблеток у контейнерах Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія
314 Натрію альгінат, натрію бікарбонат, кальцію карбонат ГАВІСКОН® М’ЯТНА СУСПЕНЗІЯ суспензія оральна 5 мл суспензії містять 250 мг натрію альгінату, 133, 5 мг натрію бікарбонату, 80 мг кальцію карбонату по 150 мл або по 300 мл у флаконах Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія
315 2, 4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол СТРЕПСІЛС® ОРИГІНАЛЬНИЙ льодяники 1, 2 мг+ 0, 6 мг по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
316 Магній цитрат безводний та піридоксину гідрохлорид (вітамін в6) МАГНЕ-В6® Антистрес таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг+10 мг № 60 (15×4): по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; № 60 (20х3): по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво за повним циклом), Угорщина
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ІНТЕРНЕШНЛ САС (виробництво за повним циклом), Франція
ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство № 3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
317 Магнію лактат дигідрат і магній підолят, піридоксину гідрохлорид МАГНЕ-В6® розчин для перорального застосування 186 мг+936 мг+10 мг/10 мл № 10: по 10 мл в ампулі; по 10 ампул з двома лініями розлому у піддоні з картону, в картонній коробці КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТІК ФРАНСЕЗ, Франція ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
318 Магнію лактат дигідрат та піридоксину гідрохлорид МАГНЕ-В6® таблетки, вкриті оболонкою 48 мг, 5 мг № 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; № 60 (20х3): по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці; № 100 (20х5): по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Франція
Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Угорщина
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство № 3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина
ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
319 Феназон, лідокаїн ОТИПАКС® краплі вушні 0, 64 г +0, 16 г/16 г по 16 г у флаконі; по 1 флакону разом з пластиковою крапельницею у картонній коробці БІОКОДЕКС, Франція БІОКОДЕКС, Франція
320 Стандартизований ліофілізат ом-85, що містить ліофілізат бактеріальних лізатів: haemophilus influenzae, streptococcus pneumoniae, klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes and sanguinis, moraxella (branhamella) catarrhalis БРОНХО-ВАКСОМ ДОРОСЛІ капсули 7 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці ОМ Фарма СА, Швейцарія ОМ Фарма СА, Швейцарія
321 Стандартизований ліофілізат ом-85, що містить ліофілізат бактеріальних лізатів: haemophilus influenzae, streptococcus pneumoniae, klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes and sanguinis, moraxella (branhamella) catarrhalis БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капсули 3, 5 мг/мл по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці ОМ Фарма СА, Швейцарія ОМ Фарма СА, Швейцарія
322 Lactobacillus acidophilus, естріол Гінофлор таблетки вагінальні 100 мільйонів життєздатних бактерій lactobacillus acidophilus, 0, 03 мг естріолу Медінова АГ (контроль якості та випуск серії), Швейцарія
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво, первинне та вторинне пакування), Німеччина		 Медінова АГ, Швейцарія
323 Стрептокіназа, стрептодорназа ДІСТРЕПТАЗА ДІСТРЕПТ супозиторії ректальні 15000 мо+1250 мо по 6 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці «БІОМЕД-ЛЮБЛІН» ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща БІОМЕД-ЛЮБЛІН ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща
324 Лотепреднол етабонат+ тобраміцин ЛОТЕП краплі очні, суспензія 5 мг+3 мг по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (Виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний, мікробіологічний контроль лікарського засобу та ексципієнтів, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ), Сполучені Штати Америки/Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (Альтернативна дільниця, на якій проводяться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності), Сполучені Штати Америки/ Ісомедікс Оперейшинз, Інк. (Стерилізація компонентів упаковки), Сполучені Штати Америки ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
325 Клопідогрель, кислота ацетилсаліцилова КОПЛАВІКС® таблетки, вкриті оболонкою 75 мг/ 75 мг № 28 (7 × 4): по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці. Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
326 Глюкоза, моногідрат, натрію хлорид, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид, гексагідрат, натрію лактат ДІАНІЛ ПД4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1, 36% М/ОБ / 13, 6 мг/мл розчин для перитонеального діалізу 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 15 г (еквівалентно глюкозі безводній 13, 6 г), натрію хлориду 5, 38 г, кальцію хлориду, дигідрату 0, 184 г, магнію хлориду, гексагідрату 0, 051 г, натрію лактату 4, 48 г по 2000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія
327 Глюкоза, моногідрат, натрію хлорид, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид, гексагідрат, натрію лактат ДІАНІЛ ПД4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2, 27% М/ОБ / 22, 7 мг/мл розчин для перитонеального діалізу 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 25 г (еквівалентно глюкозі безводній 22, 7 г), натрію хлориду 5, 38 г, кальцію хлориду, дигідрату 0, 184 г, магнію хлориду, гексагідрату 0, 051 г, натрію лактату 4, 48 г по 2000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія
328 Глюкоза, моногідрат, натрію хлорид, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид, гексагідрат, натрію лактат ДІАНІЛ ПД4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3, 86% М/ОБ / 38, 6 мг/мл розчин для перитонеального діалізу 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 42, 5 г (еквівалентно глюкозі безводній 38, 6 г), натрію хлориду 5, 38 г, кальцію хлориду, дигідрату 0, 184 г, магнію хлориду, гексагідрату 0, 051 г, натрію лактату 4, 48 г по 2000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс» pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія
329 Ікодекстрин, натрію хлорид, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид, гексагідрат, натрію лактату розчин ЕКСТРАНІЛ розчин для перитонеального діалізу 1000 мл розчину містять ікодекстрину 75 г, натрію хлориду 5, 4 г, кальцію хлориду, дигідрат 0, 257 г, магнію хлориду, гексагідрат 0, 051 г, натрію лактату розчин 4, 5 г по 2, 5 л розчину у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 2, 5 л розчину у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 2, 0 л розчину у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2, 0 л розчину у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія
330 L-тирозин, l-триптофан, l-фенілаланін, l-треонін, l-серин, l-пролін, гліцин, l-аланін, l-валін, l-метіонін, l-ізолейцин, l-лейцин, l-лізину гідрохлорид, l-гістидин, l-аргінін, кальцію хлориду дигідрат, магнію хлориду гексагідрат, натрію лактат, натрію хлорид НУТРИНІЛ ПД4 З 1, 1% ВМІСТОМ АМІНОКИСЛОТ розчин для перитонеального діалізу 1000 мл розчину містять l-тирозину 0, 3 г, l-триптофану 0, 27 г, l-фенілаланіну 0, 57 г, l-треоніну 0, 646 г, l-серину 0, 51 г, l-проліну 0, 595 г, гліцину 0, 51 г, l-аланіну 0, 951 г, l-валіну 1, 393 г, l-метіоніну 0, 85 г, l-ізолейцину 0, 85 г, l-лейцину 1, 02 г, l-лізину гідрохлориду 0, 955 г, l-гістидину 0, 714 г, l-аргініну 1, 071 г, кальцію хлориду дигідрату 0, 184 г, магнію хлориду гексагідрату 0, 051 г, натрію лактату 4, 48 г, натрію хлориду 5, 38 г по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія
331 Кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, глюкоза безводна, (s)-молочна кислота;
натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат		 ПРИСМАСОЛ 2 розчин для гемофільтрації та гемодіалізу 1000 мл електролітного розчину містять: кальцію хлорид дигідрат – 5, 145 г, магнію хлорид гексагідрат – 2, 033 г, глюкоза безводна – 22, 0 г, (s)-молочна кислота – 5, 4 г. 1000 мл буферного розчину містять: натрію хлорид – 6, 45 г, калію хлорид – 0, 157 г, натрію гідрокарбонат – 3, 09 г. по 5000 мл у двокомпонентному мішку з полівінілхлориду (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє крихкий ніпель і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан або крихкий ніпель), що упакований в прозору багатошарову плівку; по 2 мішки у картонній коробці; по 5000 мл у двокомпонентному мішку з поліолефіну (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє ізоляційна печатка і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан), що упакований в прозору багатошарову плівку; по 2 мішки у картонній коробці БІЕФФЕ МЕДІТАЛ С.П.А., Італія Бакстер Холдінг Бі.Ві., Нідерланди
332 Кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, глюкоза безводна, (s)-молочна кислота;
натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат		 ПРИСМАСОЛ 4 розчин для гемофільтрації та гемодіалізу 1000 мл електролітного розчину містять: кальцію хлорид дигідрат – 5, 145 г, магнію хлорид гексагідрат – 2, 033 г, глюкоза безводна – 22, 0 г, (s)-молочна кислота – 5, 4 г. 1000 мл буферного розчину містять: натрію хлорид – 6, 45 г, калію хлорид – 0, 314 г, натрію гідрокарбонат – 3, 09 г. по 5000 мл у двокомпонентному мішку з полівінілхлориду (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє крихкий ніпель і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан або крихкий ніпель), що упакований в прозору багатошарову плівку; по 2 мішки у картонній коробці; по 5000 мл у двокомпонентному мішку з поліолефіну (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє ізоляційна печатка і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан), що упакований в прозору багатошарову плівку; по 2 мішки у картонній коробці БІЕФФЕ МЕДІТАЛ С.П.А., Італія Бакстер Холдінг Бі.Ві., Нідерланди
333 Натрію альгінат / натрію гідрокарбонат / кальцію карбонат ГАВІСКОН® ПОДВІЙНОЇ ДІЇ таблетки жувальні 250 мг натрію альгінату, 106, 5 мг натрію гідрокарбонату, 187, 5 мг кальцію карбонату по 8 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед (відповідальний за виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості готового продукту, випуск серії), Велика Британія . Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (відповідальний за виробництво, первинне пакування, вторинне пакування), Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія
334 Натрію альгінат / натрію гідрокарбонат / кальцію карбонат ГАВІСКОН® ПОЛУНИЧНІ ТАБЛЕТКИ таблетки жувальні 250 мг натрію альгінату, 133, 5 мг натрію гідрокарбонату, 80 мг кальцію карбонату по 8 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери у картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед (виробництво in bulk, пакування, контроль при випуску, випуск серії), Велика Британія . ФармаПас (Юкей) Лімітед (вторинне пакування), Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія
335 Натрію альгінат / калію бікарбонат ГАВІСКОН® ФОРТЕ М’ЯТНА СУСПЕНЗІЯ суспензія оральна 5 мл суспензії містять 500 мг натрію альгінату, 100 мг калію бікарбонату по 150 мл або по 300 мл у флаконах; по 10 мл у саше; по 20 саше в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія
336 Натрію альгінат/ натрію гідрокарбонат/ кальцію карбонат ГАВІСКОН® М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ таблетки жувальні 250 мг / 133, 5 мг / 80 мг по 8 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в картонній коробці, по 16 таблеток у контейнерах Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія
337 Натрію альгінат / натрію гідрокарбонат / кальцію карбонат ГАВІСКОН® ПОДВІЙНОЇ ДІЇ суспензія оральна 10 мл суспензії містять 500 мг натрію альгінату, 213 мг натрію гідрокарбонату, 325 мг кальцію карбонату по 150 мл у флаконах з нанесеною рожевою плівкою (безпосередньо на флакон) або у флаконах з рожевим покриттям; по 10 мл у саше; по 10, 12, 20 або 24 саше у картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія
338 Натрію альгінат, натрію бікарбонат, кальцію карбонат ГАВІСКОН® М’ЯТНА СУСПЕНЗІЯ суспензія оральна 5 мл суспензії містять 250 мг натрію альгінату, 133, 5 мг натрію бікарбонату, 80 мг кальцію карбонату по 150 мл або по 300 мл у флаконах Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія
339 Толперизон, лідокаїн Мідокалм розчин для ін’єкцій 1 мл розчину містить 100 мг толперизону гідрохлориду і 2, 5 мг лідокаїну гідрохлориду по 1 мл в ампулі з коричневого скла, по 5 ампул у картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер» ВАТ «Гедеон Ріхтер»
340 Цитидину-5-монофосфату динатрієвої солі (цмф динатрієвої солі), уридину-5-трифосфату тринатрієвої солі (утф тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату динатрієвої солі (удф динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату динатрієвої солі (умф динатрієвої солі) НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ ліофілізат для розчину для ін’єкцій 10 мг/ 6 мг 3 ампули з ліофізатом та 3 ампули з 2 мл розчинника (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці в коробці Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія
341 Цитидину-5-монофосфату динатрієвої солі (цмф динатрієвої солі), уридину-5-трифосфату тринатрієвої солі (утф тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату динатрієвої солі (удф динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату динатрієвої солі (умф динатрієвої солі) НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ капсули 5мг/3 мг по 15 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія
342 Деквалінію хлориду; тиротрицину 4 мг; еноксолону (β-гліцирретинової кислоти); гідрокортизону ацетату; лідокаїну гідрохлориду АНГІНОВАГ спрей для ротової порожнини 1мг/мл 4мг/мл 0, 6мг/мл 0, 6мг/мл 1мг/мл по 10 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону разом з пероральним дозатором у коробці Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія
343 Магнію глутамату гідроброміду (безводного) (мгг) 75 мг; гамма-аміномасляної кислоти (гамк) 75 мг; гамма-аміно-бета-оксимасляної кислоти (габом) 37 мг; вітаміну в6 (піридоксину гідрохлориду) 37 мг ГАМАЛАТЕ В6 таблетки, вкриті оболонкою 75 мг/75 мг/37 мг/37 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів в упаковці з картону Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія
344 Ліофілізований лізат бактерій haemophilus influenzae, streptococcus (diplococcus) pneumoniae, klebsiella pneumoniae and ozaenae, staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes and viridans, moraxella (branhamella/neisseria) catarrhalis БРОНХО-МУНАЛ® П капсули тверді 3, 5 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці Лек фармацевтична компанія д.д. (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серії), Словенія ОМ Фарма СА (виробництво in bulk, контроль серії), Швейцарія Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного), Словенія Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
345 Ліофілізований лізат бактерій haemophilus influenzae, streptococcus (diplococcus) pneumoniae, klebsiella pneumoniae and ozaenae, staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes and viridans, moraxella (branhamella/neisseria) catarrhalis БРОНХО-МУНАЛ® капсули тверді 7 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці Лек фармацевтична компанія д.д. (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серії), Словенія ОМ Фарма СА (виробництво in bulk, контроль серії), Швейцарія Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім м ОМ Фарма СА (виробництво in bulk, контроль серії), ШвейцаріяНовартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного)), Словенія Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
346 Бетаметазону дипропіонат, саліцилова кислота ДИПРОСАЛІК® лосьйон 0, 5 мг+20, 0 мг/г по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці СЕНЕКСІ HSC, Франція
Органон Хейст бв, Бельгія		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
347 Бетаметазону дипропіонат, саліцилова кислота ДИПРОСАЛІК® мазь 0, 5 мг+30, 0 мг/г по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці СЕНЕКСІ HSC, Франція
Органон Хейст бв, Бельгія		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
348 Ніфедипін, лідокаїн НІФЕКАЇН крем ректальний 3 мг+15 мг/г по 30 г крему у тубі з ковпачком; по 1 тубі у комплекті з канюлею у картонній коробці Нью.Фа.Дем. С.р.л., Італія
ВАМФАРМА С.Р.Л., Італія		 Неофармед Джентілі С.п.А.., Італія
349 Заліза сульфат, кислота аскорбінова СОРБІФЕР ДУРУЛЕС таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням 320 мг+60 мг по 30 або 50 таблеток у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
350 Рідкий екстракт цибулі (ext. cepae) / гепарин натрію / алантоїн КОНТРАКТУБЕКС гель 10 г +0, 04 г (5000 мо)+ 1 г/100 г по 10, 20 або 50 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробництво, пакування, контроль якості і випуск готового лікарського засобу), Німеччина
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина
Х.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина		 Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина
351 Дріжджі медичні / кальцію пантотенат / тіаміну нітрат / цистин / кератин / кислота 4-амінобензойна ПАНТОГАР капсули 100 мг+60 мг +60 мг+20 мг+ 20 мг по 15 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Асіно Фарма АГ (первинне та вторинне пакування; виробництво in bulk; випробування контролю якості та випуск серії), Швейцарія
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Світзерленд АГ (випробування контролю якості), Швейцарія
Інститут Кульман ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина		 Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина
352 Диметиндену
малеат, фенілефрин		 ВІБРОЦИЛ краплі назальні 0, 25 мг+2, 5 мг/мл по 15 мл у скляному флаконі з поліпропіленовою кришкою-крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
353 Лідокаїн+прилокаїн ЕМЛА крем (25 мг+25 мг)/г по 5 г у тубі; по 5 туб разом з 12 оклюзійними наклейками у картонній коробці; по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Ресіфарм Карлскога АБ (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування та випуск серій), Швеція
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ (Виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування та випуск серій), Німеччина		 Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
354 L-аланін; l-аргінін; l-аспарагінова кислота; l-цистеїн; l-глутамінова кислота; гліцин; l-гістидин; l-ізолейцин; l-лейцин; l-лізину моногідрат (що еквівалентно лізину); l-метіонін; l-орнітину гідрохлорид (що еквівалентно орнітину); l-фенілаланін; l-пролін; l-серин; таурин; l-треонін; l-триптофан; l-тирозин; l-валін; натрію хлорид; калію ацетат; кальцію хлорид, дигідрат; магнію ацетат, тетрагідрат; натрію гліцерофосфат, гідрат; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована НУМЕТА G16Е емульсія для інфузій 500 мл трикамерний пластиковий пакет упакований у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню; по 6 пакетів у картонній коробці з маркуванням українською мовою. Бакстер С.А., Бельгія (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії) Бакстер С.А., Бельгія
355 L-аланін; l-аргінін; l-аспарагінова кислота; l-цистеїн; l-глутамінова кислота; гліцин; l-гістидин; l-ізолейцин; l-лейцин; l-лізину моногідрат (що еквівалентно лізину); l-метіонін; l-орнітину гідрохлорид (що еквівалентно орнітину); l-фенілаланін; l-пролін; l-серин; таурин; l-треонін; l-триптофан; l-тирозин; l-валін; калію ацетат; кальцію хлорид, дигідрат; магнію ацетат, тетрагідрат; натрію гліцерофосфат, гідрат; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована НУМЕТА G13Е емульсія для інфузій 300 мл трикамерний пластиковий пакет упакований у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню; по 10 пакетів у картонній коробці з маркуванням українською мовою. Бакстер С.А., Бельгія (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії) Бакстер С.А., Бельгія
356 Аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гістидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролін; серин; треонін; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована ОЛІМЕЛЬ N4E емульсія для інфузій 1000 мл
1500 мл
2000 мл		 по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці.
або
по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці.
або
по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці.		 Бакстер С.А., Бельгія (вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії) Бакстер С.А., Бельгія
357 Аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гістидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролін; серин; треонін; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована ОЛІМЕЛЬ N7E емульсія для інфузій 1000 мл
1500 мл
2000 мл		 по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці.
або
по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці.
або
по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці.		 Бакстер С.А., Бельгія (вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії) Бакстер С.А., Бельгія
358 Аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гістидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролін; серин; треонін; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована ОЛІМЕЛЬ N9E емульсія для інфузій 1000 мл
1500 мл
2000 мл		 по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці.
або
по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці.
або
по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці.		 Бакстер С.А., Бельгія (Вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії) Бакстер С.А., Бельгія
359 Інактивовані бактеріальні штами 25% escherichia coli (v121), 25% klebsiella pneumoniae (v113), 25% enterococcus faecalis (v125) та 25% proteus vulgaris (v127) УРОМУНЕ-MВ140 / UROMUNE-MV140 спрей сублінгвальний, суспензія 300 ftu/мл по 9 мл у флаконі закритому пластиковим аплікатором із вбудованим розпилювачем, по 2 флакона у пластиковій коробці ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія
360 Інактивовані бактеріальні штами streptococcus pneumoniae 60%, staphylococcus epidermidis 15%, staphylococcus aureus 15%, klebsiella pneumoniae 4%, moraxella catarrhalis 3%, haemophilus influenzae 3% БАКТЕК-MВ130 / BACTEK-MV130 спрей сублінгвальний, суспензія 300 ftu/мл по 9 мл у флаконі закритому пластиковим аплікатором із вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у пластиковій коробці ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія
361 Есцин, діетиламіну саліцилат Репарил®-гель Н гель 100 мг+500 мг по 40 г гелю в алюмінієвій або ламінатній тубі; по 1 тубі в картонній коробці МАДАУС ГмбХ, Німеччина Віатріс Хелскеа ГмбХ, Німеччина
362 Суміш бактеріальних лізатів ЛАНТІГЕН Б краплі оральні, суспензія по 18 мл у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці Брусчеттіні С.Р.Л., Італія Брусчеттіні С.Р.Л., Італія
363 Комбінований БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капсули 3, 5 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці ОМ Фарма СА, Швейцарія ОМ Фарма СА, Швейцарія
364 Комбінований БРОНХО-ВАКСОМ ДОРОСЛІ капсули 7 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці ОМ Фарма СА, Швейцарія ОМ Фарма СА, Швейцарія
365 Осеїн-гідроксиапатитова сполука ОСТЕОГЕНОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою 830 мг по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція П’єр Фабр Медикамент, Франція
366 Сухий екстракт іглиці з титрованим вмістом стеролових гетерозидів, гесперидину метилхалькон, кислота аскорбінова ЦИКЛО 3® ФОРТ капсули тверді 150 мг+150 мг+100 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція П’єр Фабр Медикамент, Франція
367 Лідокаїну гідрохлорид/ амілметакрезол / 2, 4-дихлорбензиловій спирт СТРЕПСІЛС® ПЛЮС льодяники 1 льодяник містить: лідокаїну гідрохлориду 10мг/амілметакрезолу 0, 6 мг/2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
368 2, 4-дихлорбензиловий спирт / амілметакрезол / левоментол СТРЕПСІЛС® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ льодяники 1 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0, 6 мг/ левоментолу 8 мг по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
369 Дихлорбензиловий спирт / амілметакрезол СТРЕПСІЛС® ДЛЯ ДІТЕЙ 6+ льодяники 1 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0, 6 мг по 12 льодяників у блістері; по1 або по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
370 2, 4-дихлорбензилового спирт / амілметакрезол / натрію аскорбат / аскорбінова кислота СТРЕПСІЛС® З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА льодяники 1 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0, 6 мг /натрію аскорбату 74, 9 мг / аскорбінової кислоти 33, 5 мг по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
371 2, 4-дихлорбензилового спирт / амілметакрезол СТРЕПСІЛС® БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА льодяники 1 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0, 6 мг по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці; по 12 льодяників у блістері; по1 або по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
372 2, 4-дихлорбензиловий спирт / амілметакрезол СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ льодяники 2 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0, 6 мг по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
373 2, 4-дихлорбензиловий спирт / амілметакрезол СТРЕПСІЛС® ОРИГІНАЛЬНИЙ льодяники 1, 2 мг / 0, 6 мг по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
374 Амілметакрезол/ 2, 4 дихлорбензиловий спирт / лідокаїн СТРЕПСІЛС® ПЛЮС спрей оромукозний амілметакрезол/ 2, 4 дихлорбензиловий спирт / лідокаїн по 20 мл у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній коробці Делфарм Бладел Б.В., Нідерланди Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
375 Ксилометазолін, іпратропію бромід ОТРИВІН ЕКСТРА спрей назальний, дозований 0, 5 мг/мл / 0, 6 мг/мл по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній пачці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
376 Aцетилсаліцилова кислота/ аскорбінова кислота (вітамін с) АСПІРИН® С таблетки шипучі 1 таблетка містить 400 мг ацетилсаліцилової кислоти та 240 мг аскорбінової кислоти (вітаміну с) № 10 (2х5) Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
377 Ніфуратель, ністатин МАКМІРОР КОМПЛЕКС® капсули вагінальні м’які – по 8 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці картонній Доппель Фармацеутіці C.р.л., Італія (відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії; відповідальний за повний цикл виробництва);
Каталент Італі С.п.А., Італія (виробник продукту in bulk)		 Полікем С.р.л., Італія
378 Ніфуратель, ністатин МАКМІРОР КОМПЛЕКС® крем вагінальний – по 30 г у тубі; по 1 тубі в комплекті з градуйованим шприцом у картонній пачці Доппель Фармацеутіці С.р.л., Італія Полікем С.р.л., Італія
379 Ліофілізований бактеріальний лізат РЕСПІБРОН таблетки сублінгвальні 1 таблетка містить 50 мг ліофілізованого бактеріального лізату, до складу якого входить 7 мг бактеріального лізату по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці Швейцарія Лаллеманд Фарма АГ
380 Ліофілізований бактеріальний лізат ІСМІЖЕН таблетки сублінгвальні по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці Швейцарія Лаллеманд Фарма АГ
381 Цитохрому с, аденозину, нікотинаміду ОФТАН® КАТАХРОМ краплі очні (0, 675 мг+2 мг+20 мг)/1 мл по 10 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія/НекстФарма АТ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди Сантен АТ, Фінляндія
382 Тиротрицин, лідокаїну гідрохлорид моногідрат, хлоргексидину диглюконату Трахісан таблетки для смоктання 1 мг+0, 5 мг+1 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ, Німеччина/ТОВ «ПІК-ФАРМ» (виробник, що відповідає за ввезення, контроль та випуск серії), Україна Альпен Фарма АГ, Швейцарія
383 Бацитрацин/неоміцин БАНЕОЦИН порошок нашкірний 250 мо/ 5000 мо по 10 г порошку в контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці Фармацойтіше Фабрік Монтавіт ГмбХ (виробник продукції in bulk, пакування, контроль серії), Австрія/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (Контроль серії), Німеччина/Лек Фармацевтична компанія д.д. (Відповідальний за випуск серії), Словенія Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
384 Бацитрацин/неоміцин БАНЕОЦИН мазь 250 мо/ 5000 мо по 5 г або по 20 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці Сандоз ГмбХ — Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль (відповідальний за випуск серії), Австрія
П&Г Хелс Австрія ГмбХ & Ко. ОГ (Виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування контроль серії), Австрія
Лек фармацевтична компанія д.д. (відповідальний за випуск серії), Словенія
Салютас Фарма ГмбХ (виробництвоза повним циклом), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль серії), Німеччина		 Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
385 Флороглюцинолу дигідрат, симетикон МЕТЕОКСАН капсули 80 мг/125 мг по 15 капсул у блістері; по 1 або 2 або 4 блістери в картонній коробці Альфасігма С.п.А., Італія Альфасігма Франс, Франція
386 Корифолітропін альфа ЕЛОНВА розчин для ін’єкцій 150 мкг/0, 5 мл по 0, 5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція), Німеччина
Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
МСД Біотек Б.В. (тест на імуноактивність), Нідерланди		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
387 Корифолітропін альфа ЕЛОНВА розчин для ін’єкцій 100 мкг/0, 5 мл по 0, 5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція), Німеччина
Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
МСД Біотек Б.В. (тест на імуноактивність), Нідерланди		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
388 Кризотиніб Ксалкорі капсули 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або по 6 блістерів у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
389 Кризотиніб Ксалкорі капсули 250 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або по 6 блістерів у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
390 Натрію кромоглікат ЛЕКРОЛІН® краплі очні 40 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону в картонній коробці Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В.(альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Фінляндія Сантен АТ, Фінляндія
391 Циклофосфамід ЕНДОКСАН® таблетки, вкриті цукровою оболонкою 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці Бакстер Онколоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Прасфарма, С.Л.(виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Іспанія
Гаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Німеччина		 Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
392 Циклофосфамід ЕНДОКСАН® 200 мг порошок для розчину для ін’єкцій 200 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці;
1 флакон з порошком у картонній коробці; по 10 картонних коробок у бандеролі з плівки		 Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
393 Циклофосфамід ЕНДОКСАН® 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій 500 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
394 Циклофосфамід ЕНДОКСАН® 1 г порошок для розчину для ін’єкцій 1 г 1 флакон з порошком у картонній коробці Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
395 Ципротерон та етинілестрадіол ДІАНЕ-35 таблетки вкриті оболонкою етинілестрадіолу 0, 035 мг, ципротерону ацетату 2 мг по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній коробці Байєр АГ (первинна, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
396 Цитарабін Цитозар® ліофілізат для розчину для ін’єкцій 1000 мг 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці Латіна Фарма С.п.А., Італія Пфайзер Інк., США
397 Цитарабін Цитозар® ліофілізат для розчину для ін’єкцій 100 мг 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (спирт бензиловий, вода для ін’єкцій) по 5 мл у картонній коробці Латіна Фарма С.п.А. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, випробування на стабільність), Італія/Альфасігма С.п.А. (виробництво, первинне пакування та контрольне випробування розчинника), Італія Пфайзер Інк., США
398 Дабігатрану етексилат (у вигляді мезилату) Прадакса® капсули тверді 110 мг по 10 капсул у блістері;
по 6 блістерів у картонній коробці		 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
399 Дабігатрану етексилат (у вигляді мезилату) Прадакса® капсули тверді 75 мг по 10 капсул у блістері;
по 1 або 3, або 6 блістерів у картонній коробці		 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
400 Дабігатрану етексилат у вигляді мезилату Прадакса® капсули тверді 150 мг по 10 капсул у блістері;
по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці		 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
401 Дабрафеніб Тафінлар капсули тверді 50 мг по 120 капсул у флаконах виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості: Зігфрід Барбера С.Л., Іспанiя; контроль якості (частковий): Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
402 Дабрафеніб Тафінлар капсули тверді 75 мг по 120 капсул у флаконах виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості: Зігфрід Барбера С.Л., Іспанiя; контроль якості (частковий): Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
403 Дапагліфлозин ФОРКСІГА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Первинне та вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія /AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Випробування лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
Випробування лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/ AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden
Виробник нерозфасованого продукту: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США /AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA		 АстраЗенека АБ, Швеція
404 Дапагліфлозин ФОРКСІГА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Первинне та вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія /AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Випробування лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
Випробування лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/ AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden
Виробник нерозфасованого продукту: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США /AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA		 АстраЗенека АБ, Швеція
405 Даратумумаб ДАРЗАЛЕКС® концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл по 5 або по 20 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній упаковці Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди / Сілаг АГ, Швейцарія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
406 Дарбепоетин альфа Аранесп розчин для ін’єкцій 25 мкг/мл по 0, 4 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка, випуск серії) Амджен Європа Б.В., Нідерланди
407 Дарбепоетин альфа Аранесп розчин для ін’єкцій 100 мкг/мл по 0, 3 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка, випуск серії) Амджен Європа Б.В., Нідерланди
408 Дарбепоетин альфа Аранесп розчин для ін’єкцій 500 мкг/мл по 1, 0 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка, випуск серії) Амджен Європа Б.В., Нідерланди
409 Даунорубіцин Даунобластин порошок для концентрату для розчину для інфузій 20 мг по 1 флакону в картонній упаковці Латіна Фарма С.п.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, випробування стабільності), Італія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
410 Деферасірокс ЕКСІДЖАД таблетки, що диспергуються 250 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Німеччина/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Румунія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
411 Деферасірокс ЕКСІДЖАД таблетки, що диспергуються 500 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Німеччина/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Румунія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
412 Дегарелікс ФІРМАГОН порошок для розчину для ін’єкцій по 80 мг 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4, 0 мл та об`ємом наповнення 4, 2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4, 0 мл та об`ємом наповнення 4, 2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою Феррінг ГмбХ, Німеччина (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії); Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка (відповідальний за вторинне пакування), Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
413 Дегарелікс ФІРМАГОН порошок для розчину для ін’єкцій по 120 мг 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3, 0 мл та об`ємом наповнення 3, 0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3, 0 мл та об`ємом наповнення 3, 0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою Феррінг ГмбХ, Німеччина (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії); Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка (відповідальний за вторинне пакування), Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
414 Деносумаб Іксджева розчин для ін’єкцій 70 мг/мл по 1, 7 мл (70 мг/мл) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка, випуск серії) Амджен Європа Б.В., Нідерланди
415 Деносумаб Проліа розчин для ін’єкцій 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка, випуск серії) Амджен Європа Б.В., Нідерланди
416 Деквалінію хлорид Флуомізин таблетки вагінальні 10 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Медінова АГ (відповідальний за контроль якості та випуск серії), Швейцарія
Роттендорф Фарма ГмбХ (відповідальний за виробництво, відповідальний за первинне та вторинне пакування), Німеччина		 Медінова АГ, Швейцарія
417 Дезлоратадин ЕРІУС® сироп 0, 5 мг/мл 60 мл, 120 мл Органон Хейст Б.В., Бельгія Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
418 Дезлоратадин ЕРІУС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг № 7 (7х1), № 10 (10х1), № 30 (15х2) Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
419 Десмопресин МІНІРИН таблетки 0, 1 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина Феррінг Інтернешнл		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
420 Десмопресин МІНІРИН таблетки 0, 2 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
421 Десмопресин МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат оральний по 60 мкг по 10 ліофілізатів у блістері; по 1, або по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (вторинне пакування), Швейцарія
Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед (виробництво, первинне пакування, контроль якості), Великобританія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за контроль якості, випуск серії), Німеччина		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
422 Десмопресин МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат оральний по120 мкг по 10 ліофілізатів у блістері; по 1, або по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (вторинне пакування), Швейцарія
Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед (виробництво, первинне пакування, контроль якості), Великобританія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за контроль якості, випуск серії), Німеччина		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
423 Десмопресин МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат оральний по 240 мкг по 10 ліофілізатів у блістері; по 1, або по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (вторинне пакування), Швейцарія
Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед (виробництво, первинне пакування, контроль якості), Великобританія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за контроль якості, випуск серії), Німеччина		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
424 Десмопресин ОКТОСТИМ розчин для ін’єкцій, 15 мкг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній упаковці Феррінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, відповідальний за контроль якості, випуск серії), Німеччина
Феррінг-Лечива, а.с. (вторине пакування), Чеська Республіка		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
425 Десмопресин МІНІРИН спрей назальний, дозований 10 мкг/дозу по 5 мл (50 доз) у флаконі (з дозуючим пристроєм, назальним аплікатором та захисним ковпачком); по 1 флакону в картонній коробці Феррінг ГмбХ (виробництво, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина
Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за вторинне пакування), Швейцарія		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
426 Дезогестрел та етинілестрадіол МАРВЕЛОН® таблетки 0, 150 мг+0, 030 мг по 21 таблетці в блістері; по 1 блістеру в саше; по 3 саше у картонній упаковці Н.В.Органон (за повним циклом), Нідерланди Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
427 Десвенлафаксин сукцинат Еліфор таблетки пролонгованої дії 100 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (Виробництво, первинне та вторинне пакування контроль якості), Ірландія/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (Первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
428 Десвенлафаксин сукцинат Еліфор таблетки пролонгованої дії 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (Виробництво, первинне та вторинне пакування контроль якості), Ірландія/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (Первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
429 Дексаметазон Озурдекс® імплантат для інтравітреального введення 700 мкг по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакеті із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці Аллерган Фармасьютікалз Ірландія Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
430 Дексаметазон ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН краплі очні 1 мг/мл по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості), Фінляндія Сантен АТ, Фінляндія
431 Дексаметазон МАКСИДЕКС® краплі очні 1 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці ; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
432 Дексаметазон, левофлоксацин Дукресса® краплі очні, розчин 1 мг/мл + 5 мг/мл по 5 мл у флаконі з наконечником-крапельницею та кришкою; по 1 флакону в картонній упаковці Виробник, відповідальний за випуск серії
Сантен АТ, Фінляндія/
Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, випробування щодо якості
Тубілюкс Фарма С.П.А., Італія		 Сантен АТ, Фінляндія
433 Дексаметазон, неоміцину сульфат, поліміксин в сульфат МАКСИТРОЛ® краплі очні (1 мг+3500 мо+6000 мо)/1 мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
434 Тобраміцину /дексаметазону ТОБРАДЕКС® краплі очні 3 мг+1мг/1мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
435 Тобраміцину /дексаметазону ТОБРАДЕКС® мазь очна 3 мг+1мг/1мл по 3, 5 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
436 Декскетопрофен ДЕКСАЛГІН® САШЕ гранули для орального розчину 25 мг по 10 або по 30 однодозових пакетів з гранулами у картонній коробці Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
437 Декскетопрофен ДЕКСАЛГІН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3, або по 5 блістерів у картонній коробці Лабораторіос Менаріні С.А. (виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серії), Іспанія
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво in bulk, пакування та випуск серії; контроль серії/тестування (тільки для серій виготовлених А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л.)), Італія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
438 Декскетопрофен ДЕКСАЛГІН® ІН’ЄКТ розчин для ін’єкцій/інфузій 50 мг/ 2 мл по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Італія
Альфасігма С.п.А. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Італія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
439 Декскетопрофен Дексалгін® розчин оральний розчин оральний 25 мг/10 мл по 10 мл розчину орального у саше; по 10 саше у картонній коробці контроль та випуск серії:
Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія
виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування:
Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л., Іспанiя
Керн Фарма, С.Л., Іспанiя		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
440 Декслансопразол Дексілант® капсули з модифікованим вивільненням тверді 30 мг по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом), Німеччина
Такеда Ірландія Лтд (виробництво нерозфасованої продукції), Ірландія
Делфарм Новара С.р.л. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Італія		 Такеда Фармасьютікалс США, Інк, США
441 Декслансопразол Дексілант® капсули з модифікованим вивільненням тверді 60 мг по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом), Німеччина
Такеда Ірландія Лтд (виробництво нерозфасованої продукції), Ірландія
Делфарм Новара С.р.л. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Італія		 Такеда Фармасьютікалс США, Інк, США
442 Дексмедетомідин Дексдор концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 або 25 ампул у картонній коробці; по 4 мл або по 10 мл у флаконі; по 4 флакони у картонній коробці Оріон Корпорейшн/Orion Corporation Orion Corporation, Фінляндія
443 Декспантенол БЕПАНТЕН® крем 0.05 30 г, 100 г ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
444 Декспантенол БЕПАНТЕН® мазь 0.05 3, 5 г, 30 г, 100 г ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
445 Декспантенол/ хлоргексидин БЕПАНТЕН® ПЛЮС крем 1 г крему містить декспантенолу 50 мг, хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг 3, 5 г, 30 г, 100 г, ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
446 Декспантенол/ хлоргексидин БЕПАНТЕН® ПЛЮС спрей нашкірний, розчин 1 мл розчину містить декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг, що відповідає 2, 88 мг хлоргексидину 30 мл Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацойтіше Фабрік, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
447 Диклофенаку діетиламін ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ емульгель для зовнішнього застосування 10 мг/г по 20 г, або по 50 г, або по 75 г, або по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)/Халеон Італі Мануфекчурінг С.р.Л. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій) Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
448 Диклофенаку діетиламін ВОЛЬТАРЕН ФОРТЕ емульгель для зовнішнього застосування 23, 2 мг/г по 50 г або 100 г в тубі; по 1 тубі у картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)/Халеон Італі Мануфекчурінг С.р.Л. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій) Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
449 Диклофенак натрію ВОЛЬТАРЕН® супозиторії 25 мг по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в коробці з картону Делфарм Хюнінг САС, Франція Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
450 Диклофенак натрію ВОЛЬТАРЕН® супозиторії 50 мг по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в коробці з картону Делфарм Хюнінг САС, Франція Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
451 Диклофенак натрію ВОЛЬТАРЕН® супозиторії 100 мг по 5 супозиторіїв у стрипі, по 1 стрипу в коробці з картону Делфарм Хюнінг САС, Франція Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
452 Диклофенак натрію ВОЛЬТАРЕН® розчин для ін’єкцій 25 мг/мл по 3 мл в ампулі; по 5 ампул у коробці з картону Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
453 Диклофенак натрію ВОЛЬТАРЕН® таблетки гастрорезистентні 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці з картону Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С., Туреччина Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
454 Диклофенак натрію ВОЛЬТАРЕН® таблетки гастрорезистентні 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С., Туреччина Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
455 Диклофенак калію ВОЛЬТАРЕН® РАПІД таблетки, вкриті цукровою оболонкою 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С., Туреччина Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
456 Диклофенак калію ВОЛЬТАРЕН® РАПІД таблетки, вкриті цукровою оболонкою 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С., Туреччина Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
457 Дієногест ВІЗАН таблетки по 2 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
458 Дієногест та естрадіол КЛАЙРА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 темно-жовтого кольору таблетки, кожна з яких містить 3 мг естрадіолу валерату; 5 червоного кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 2 мг дієногесту; 17 світло-жовтого кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 3 мг дієногесту; 2 темно-червоного кольору таблетки, кожна з яких містить 1 мг естрадіолу валерату; 2 білого кольору таблетки плацебо № 28: 2 темно-жовті таблетки + 5 червоних таблеток + 17 світло-жовтих таблеток + 2 темно-червоних таблеток + 2 білі таблетки плацебо у блістері; по 1 блістеру в картонному гаманці Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
459 Дієногест та етинілестрадіол ЖАНІН® таблетки, вкриті оболонкою етинілестрадіолу 0, 03 мг та дієногесту 2 мг по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній пачці Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
460 Диметинден ФЕНІСТИЛ краплі оральні, 1 мг/мл 1 мг/мл по 20 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
461 Диметинден ФЕНІСТИЛ ЕМУЛЬСІЯ емульсія нашкірна 0, 1% 1 мг/г по 8 мл у флаконі з кульковим аплікатором; по 1 флакону в картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
462 Диметинден ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ гель 0, 1% 1 мг/г по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
463 Динопростон Препідил гель для ендоцервікального введення 0, 5 мг/3 г по 3 г гелю в одноразовому шприці; по 1 шприцу в блістерній упаковці та 1 стерильному катетору в блістерній упаковці в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
464 Динопростон Простин Є2 гель вагінальний 1 мг/3 г по 3 г в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
465 Діосмектит СМЕКТА® АПЕЛЬСИН-ВАНІЛЬ порошок для оральної суспензії 3 г по 3, 76 г порошку у пакетику; по 10, 12 або 30 пакетиків у картонній коробці БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
466 Діосмектит СМЕКТАЛІЯ® суспензія оральна 3 г по 10, 27 г суспензії оральної в пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії та зберігання:
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії та зберігання: Фарматіс, Франція		 ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
467 Діосмектит СМЕКТА® ВАНІЛЬ порошок для оральної суспензії 3 г по 3, 76 г порошку у пакетику; по 10, 12 або 30 пакетиків у картонній коробці БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
468 Діосмектит СМЕКТА® ПОЛУНИЦЯ порошок для оральної суспензії 3 г по 3, 76 г порошку у пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
469 Діосмін ФЛЕБОДІА 600 (попередня назва ФЛЄБОДІА 600 МГ) таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 таблетка містить діосмін, що відповідає 600 мг діосміну безводного чистого по 15 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці Виробник: Іннотера Шузі, Франція Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/
(Laboratoire Innotech International (France)
470 Мікронізована очищена флавоноїдна фракція, яка містить діосмін (90%) і флавоноїди у вигляді гесперидину (10%) ДЕТРАЛЕКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
471 Мікронізована очищена флавоноїдна фракція, яка містить діосмін (90%) і флавоноїди у вигляді гесперидину (10%) ДЕТРАЛЕКС® 1000 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1000 мг по 9 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
472 Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є haemophilus influenzae типу b Інфанрикс ІПВ Хіб суспензія (dtpa-ipv) для ін’єкцій 0, 5 мл/дозу по 0, 5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням: по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
473 Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту інактивована та вакцина для профілактики інфекцій, спричинених haemophilus типу b кон’югована, адсорбована ПЕНТАКСИМ® порошок haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0, 5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці.
по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0, 5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містять суспензію для ін’єкцій у стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці, з інструкцією для медичного застосування.		 виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії
Санофі Пастер, Франція (Марсі)повний цикл виробництва, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії
Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)вторинне пакування, випуск серії
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина		 Санофі Пастер, Франція
474 Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту в, поліомієліту та захворювань, збудником яких є haemophilus influenzae типу b Інфанрикс Гекса суспензія (dtpa-hbv-ipv) для ін’єкцій та ліофілізат (hib) 0, 5 мл/дозу по 0, 5 мл (1 доза) та ліофілізат (hib); 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0, 5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням; дві голки, ш приц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням українською мовою; 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0, 5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням; дві голки, шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням англійською мовою зі стрикером українською мовою ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
475 Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту в рекомбінантна, поліомієліту інактивована та захворювань, спричинених haemophilus типу b, кон’югована, адсорбована, рідка ГЕКСАКСИМ® суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці.
суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.
суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці.
суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.
суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці.
суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.		 виробництво готового нерозфасованого продукту, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серій:
Санофі Пастер, Франція (Марсі л’Етуаль)виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, контроль якості, випуск серій:
Санофі Пастер, Францiя (Валь-де-Рой)вторинне пакування, випуск серій:
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщинаконтроль якості (шприци):
Інтернешнл Драг Девелопмент-Експерт, Франція		 Санофі Пастер, Франція
476 Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту (інактивована) (адсорбована, зі зменшеним вмістом антигенів) Бустрикс Поліо суспензія для ін’єкцій 0, 5 мл/дозу по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
477 Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту Інфанрикс ІПВ суспензія для ін’єкцій 0, 5 мл/дозу по 0, 5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
478 Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка ТЕТРАКСИМ® суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) по 1 попередньо заповненому шприцу по 0, 5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці.
по 1 попередньо заповненому шприцу по 0, 5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування.		 виробництво готового нерозфасованого продукту,
контроль якості, вторинне пакування, випуск серії
Санофі Пастер, Франція (Марсі)
повний цикл виробництва,
контроль якості, вторинне пакування, випуск серії
Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)
вторинне пакування, випуск серії
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина		 Санофі Пастер, Франція
479 Дисульфірам ЕСПЕРАЛЬ таблетки 500 мг № 20: по 20 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Софаримекс — Індустріа Кіміка е Фармасеутіка, С.А., Португалія неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ, Німеччина
480 Доцетаксел ТАКСОТЕР концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл № 1: по 4 мл (80 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці. Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
481 Долутегравір Тівікей таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 30 або по 90 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (Виробник нерозфасованої продукції, контроль якості готового продукту), Велика Британія
Глаксо Веллком С.А. (Виробник для пакування та випуску серії), Іспанія		 ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія
482 Домперидон МОТИЛІУМ® таблетки вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній упаковці; по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС, Франція; МакНіл Продактс Лімітед, Англія
483 Доравірин Піфелтро таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці Ховіон ФармаСенсія С.А., Португалія (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)/Ф.І.С. — Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А., Італія (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)/Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед, Ірландія (мікробіологічне тестування якості)/Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед, Велика Британія (тестування стабільності)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (тестування стабільності)/МСД Інтернешнл ГмбХ, Ірландія (виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску)/Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинне та вторинне пакування, випуск серії) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
484 Дорназа альфа ПУЛЬМОЗИМ® розчин для інгаляцій 1 мг/мл по 2, 5 мл в ампулі; по 6 ампул у контейнері; по 1 контейнеру в картонній упаковці Вудсток Стерайл Солюшнз Інк., США
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
485 Доксазозин КАРДУРА® таблетки 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску, пакування, випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
486 Доксазозин КАРДУРА® таблетки 2 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску, пакування, випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
487 Доксазозин КАРДУРА® таблетки 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску, пакування, випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
488 Доксофілін АЕРОФІЛІН® таблетки 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Ей. Бі. Сі. ФАРМАСЬЮТІЦИ С.П.А., Італія Ей. Бі. Сі. ФАРМАСЬЮТІЦИ С.П.А., Італія
489 Доксиламін Донорміл таблетки, вкритих оболонкою 15 мг по 10 або по 30 таблеток у тубі; по 1 тубі в картонній коробці УПСА САС, Франція УПСА САС, Франція
490 Доксиламін Донорміл таблетки шипучі 15 мг по 10 таблеток у тубі; по 1 або 2 туби в картонній коробці УПСА САС, Франція УПСА САС, Франція
491 Дронедарон МУЛЬТАК® таблетки, вкриті оболонкою 400 мг № 60 (10х6): по 10 таблеток у блістери, по 6 блістерів у картонній коробці САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
492 Дроспіренон/естетролу моногідрат Дровеліс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 3 мг/14, 2 мг по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері (24 рожеві активні таблетки та 4 білі таблетки плацебо); по 1 або по 3, або по 6, або по 13 блістерів разом із картонним футляром для зберігання блістера та 1, 3, 6 або 13 самоклеючими тижневими календарями-стикерами у картонній коробці ВАТ «Гедеон Ріхтер» (виробництво готової лікарської форми, фасовка, упаковка, контроль якості (хіміко-фізичні показники), випуск серії; контроль якості (мікробіологія)), Угорщина/Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво готової лікарської форми, фасовка, упаковка, контроль якості (хіміко-фізичні показники)), Німеччина/ТЕХФарм ГмбХ (контроль якості (мікробіологія)), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль якості (мікробіологія)), Німеччина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
493 Дроспіренон/естетролу моногідрат Дровеліс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 3 мг/14, 2 мг по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері (24 рожеві активні таблетки та 4 білі таблетки плацебо); по 1 або по 3, або по 6, або по 13 блістерів разом із картонним футляром для зберігання блістера та 1, 3, 6 або 13 самоклеючими тижневими календарями-стикерами у картонній коробці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
494 Дроспіренон та естрадіол АНЖЕЛІК таблетки, вкриті оболонкою естрадіолу (у вигляді естрадіолу гемігідрату) 1, 0 мг і дроспіренону 2, 0 мг по 28 таблеток у блістері з календарною шкалою в картонній пачці Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
495 Дроспіренон та етинілестрадіол ДЖАЗ таблетки, вкриті оболонкою етинілестрадіолу 0, 02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг по 28 таблеток (24 таблетки світло-рожевого + 4 таблетки (плацебо) білого кольору) у блістері з самоклейкою стрічкою; по 1 блістеру у картонній пачці Байєр АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії для активної таблетки; первинне та вторинне пакування, випуск серії для «плацебо»; виробництво нерозфасованої продукції та проведення контролю якості для «плацебо»), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (всі стадії виробництва для активної таблетки та «плацебо»), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
496 Дроспіренон та етинілестрадіол ЯРИНА® таблетки, вкриті оболонкою етинілестрадіолу 0, 03 мг та дроспіренону 3 мг по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній пачці Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
497 Дроспіренон та етинілестрадіол ДЖАЗ ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою 1 таблетка рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0, 02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг, левомефолату кальцію 0, 451 мг;
1 таблетка світло-оранжевого кольору містить левомефолату кальцію 0, 451 мг;		 № 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво за повним циклом), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
498 Дроспіренон та етинілестрадіол ЯРИНА® ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою 1 таблетка оранжевого кольору містить етинілестрадіолу 0, 03 мг, дроспіренону 3 мг та левомефолату кальцію 0, 451 мг
1 таблетка світло-оранжевого кольору містить левомефолату кальцію 0, 451 мг		 № 28: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 3 блістери в картонній пачці Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (Виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
499 Дротаверин НО-ШПА® ФОРТЕ таблетки 80 мг № 10: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; № 24: по 24 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Угорщина
Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Польща
ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство № 3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
500 Дротаверин НО-ШПА® для ін’єкцій розчин для ін’єкцій 20 мг/мл № 25 (5х5): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул, розміщених у піддоні; по 5 піддонів у картонній коробці Хіноїн Зрт., Угорщина ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
501 Дротаверин НО-ШПА® таблетки 40 мг № 12: по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 24: по 24 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 60: по 60 таблеток у дозуючому контейнері, закритому кришкою з захисною стрічкою від відкриття; по 1 дозуючому контейнеру в картонній коробці; № 100: по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці з наклейкою на коробці для контролю першого відкриття Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (Виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Угорщина
Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (Виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Польща
ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (Мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство № 3 (Підприємство в Чаніквельдь) (Мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
502 Дурвалумаб ІМФІНЗІ концентрат для розчину для інфузій 50 мг/мл 1 флакон (120 мг/2, 4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці Виробництво лікарського засобу, вторинне пакування: Каталент Індіана, ЛЛС, США/Catalent Indiana, LLC, USA
Виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини): Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany
Вторинне пакування: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/ AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
Контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину): АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/AstraZeneca AB
Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
503 Дутастерид Аводарт капсули м’які желатинові 0, 5 мг по 10 капсул у блістері; по 3 або по 9 блістерів в картонній коробці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
504 Дидрогестерон ДУФАСТОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 14 або 20, або 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
505 Дидрогестерон з естрогеном ФЕМОСТОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг + 1 мг/10 мг комбі-упаковка № 28 (28х1); № 56 (28х2); № 84 (28х3): 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/10 мг у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в коробці Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
506 Дидрогестерон з естрогеном ФЕМОСТОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг + 2 мг/10 мг комбі-упаковка № 28 (28х1); № 56 (28х2); № 84 (28х3): 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, цегляно-червоного кольору по 2 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтого кольору по 2 мг/10 мг у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в коробці Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
507 Дидрогестерон з естрогеном ФЕМОСТОН® КОНТІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг/5 мг по 28 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3 блістери в коробці Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
508 Дидрогестерон з естрогеном ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 5 мг/2, 5 мг по 28 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
509 Елосульфаза альфа ВІМІЗИМ® концентрат для розчину для інфузій 1 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування стерильності, дот-блот та біонавантаження (в процесі виробництва) та візуальний контроль:
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
маркування та вторинне пакування:
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія
випробування стерильності, дот-блот та біонавантаження (в процесі виробництва) та візуальний контроль:
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
випробування стерильності:
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Айрленд Лімітед, Ірландія
випробування при випуску та випробування стабільності (за винятком стерильності), маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії:
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія		 БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
510 Ельтромбопаг Револад таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК ЛТД (виробництво, контроль якості), Велика Британія/Глаксо Веллком С.А. (виробник для первинного та вторинного пакування та випуск серії), Іспанія/Новартіс Фармасьютика, С. А. (випуск серії), Іспанія/Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Іспанія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії), Іспанія/ Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль якості), Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
511 Ельтромбопаг Револад таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК ЛТД (виробництво, контроль якості), Велика Британія/Глаксо Веллком С.А. (виробник для первинного та вторинного пакування та випуск серії), Іспанія/Новартіс Фармасьютика, С. А. (випуск серії), Іспанія/Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Іспанія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії), Іспанія/ Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль якості), Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
512 Еміцизумаб ГЕМЛІБРА® розчин для ін`єкцій 30 мг/мл по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія
Рош Фарма АГ, Німеччина
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея		 ТОВ «Рош Україна», Україна
513 Еміцизумаб ГЕМЛІБРА® розчин для ін`єкцій 150 мг/мл по 0, 4 мл (60 мг) у флаконі; по 0, 7 мл (105 мг) у флаконі; по 1 мл (150 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія
Рош Фарма АГ, Німеччина
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея		 ТОВ «Рош Україна», Україна
514 Емпагліфлозин ДЖАРДІНС ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг по 10 таблеток у перфорованому блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/ Роттендорф Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, маркування), Німеччина/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво таблеток «in bulk», контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»), випуск серії), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
515 Емпагліфлозин ДЖАРДІНС ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг по 10 таблеток у перфорованому блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/ Роттендорф Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, маркування), Німеччина/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво таблеток «in bulk», контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»), випуск серії), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
516 Еналаприл та лерканідипін ЛЕРКАМЕН® АПФ 10/10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг+10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Рекордаті Індустріа Кіміка е Фармачеутика С.п.А., Італія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
517 Еналаприл та лерканідипін ЛЕРКАМЕН® АПФ 10/20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг+20 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Рекордаті Індустріа Кіміка е Фармачеутика С.п.А., Італія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
518 Еналаприл та лерканідипін Коріпрен 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
519 Еналаприл та лерканідипін Коріпрен 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
520 Еналаприл, лерканідипін ЛЕРКАМЕН® АПФ 20/20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/20 мг по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Рекордаті Індустріа Кіміка е Фармачеутика С.п.А., Італія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
521 Еналаприл, лерканідипін ЛЕРКАМЕН® АПФ 20/20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/20 мг по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Рекордаті Індустріа Кіміка е Фармачеутика С.п.А., Італія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
522 Вакцина кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена ТікоВак, ТікоВак junior
Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена сорбована		 суспензія для ін’єкцій 1, 2 мкг/0, 25 мл по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці ЄУРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТІНГ СПЕЙН, С.Л.У (контроль якості), Іспанія/Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості), Австрія/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/СГС Лаб Сімон СА (контроль якості), Бельгія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
523 Вакцина кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена ТікоВак, ТікоВак junior
Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена сорбована		 суспензія для ін’єкцій 2, 4 мкг/0, 5 мл по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці ЄУРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТІНГ СПЕЙН, С.Л.У (контроль якості), Іспанія/Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості), Австрія/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/СГС Лаб Сімон СА (контроль якості), Бельгія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
524 Macrogol, combinations Ендофальк порошок для орального розчину 55, 318 г по 55, 318 г порошку у пакеті; по 6 пакетів у коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне і вторинне пакування), Німеччина/ Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне і вторинне пакування), Німеччина/ БАВ Інститут гігієни та забезпечення якості ГмбХ (виробник відповідальний за контроль/випробування серій), Німеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ
525 Енфортумаб ведотин ПАДЦЕВ порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій 20 мг флакон № 1 Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина
Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
526 Енфортумаб ведотин ПАДЦЕВ порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій 30 мг флакон № 1 Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина
Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
527 Амізон® (енісаміум йодид) Амізон® таблетки, вкриті оболонкою 0, 125 г по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці або по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці АТ «Фармак», Україна АТ «Фармак», Україна
528 Амізон® (енісаміум йодид) Амізон® таблетки, вкриті оболонкою 0, 25 г по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці або по 20 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці АТ «Фармак», Україна АТ «Фармак», Україна
529 Амізон® (енісаміум йодид) Амізон® Макс капсули 0, 5 г по 10 капсул у блістері. по 1 або 2 блістери в пачці АТ «Фармак», Україна АТ «Фармак», Україна
530 Амізон® (енісаміум йодид) Амізончик® сироп 10 мг/мл по 100 мл у флаконі. по 1 флакону та 1 дозувальній ложці в пачці АТ «Фармак», Україна АТ «Фармак», Україна
531 Еноксапарин КЛЕКСАН® розчин для ін’єкцій 10 000 анти-ха мо/1 мл № 2: по 0, 8 мл у шприц-дозі із захисною системою голки eris; по 2 шприц-дози у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці;
№ 2: по 0, 8 мл у шприц-дозі із захисною системою голки preventis; по 2 шприц-дози у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці;
№ 2: по 0, 8 мл у шприц-дозі без захисної системи голки; по 2 шприц-дози у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.		 Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
532 Еноксапарин КЛЕКСАН® розчин для ін’єкцій 10 000 анти-ха мо/мл № 10:
по 0, 2 мл у шприц-дозі із захисною системою голки eris; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 0, 2 мл у шприц-дозі із захисною системою голки preventis; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 0, 2 мл у шприц-дозі без захисної системи голки; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 0, 4 мл у шприц-дозі із захисною системою голки eris; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 0, 4 мл у шприц-дозі із захисною системою голки preventis; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 0, 4 мл у шприц-дозі без захисної системи голки; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 1 мл у шприц-дозі із захисною системою голки eris; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 1 мл у шприц-дозі із захисною системою голки preventis; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;
по 1 мл у шприц-дозі без захисної системи голки; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці;		 Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
533 Еноксапарин КЛЕКСАН® 300 розчин для ін’єкцій 10 000 анти-хо мо/мл № 1: по 1 багатодозовому флакону по 3 мл в картонній коробці. Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У., Іспанія
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина		 TOB «Санофі-Авентіс Україна», Україна
534 Ентректиніб РОЗЛІТРЕК® капсули тверді 100 мг по 30 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці Каталент Грінвілл Інк., США
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
535 Ентректиніб РОЗЛІТРЕК® капсули тверді 200 мг по 90 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці Каталент Грінвілл Інк., США
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
536 Ензалутамід КСТАНДІ капсули 40 мг № 112 Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США
АндерсонБрекон Інк., США Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
537 Епінефрин (адреналін) Епіпен розчин для ін’єкцій 0, 3 мг/дозу по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина /Мерідіан Медікал Текнолоджис, ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію), США /МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака) (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Нідерланди/Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг (компанія, що відповідає за проведення контролю якості), Данія/РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина / ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландiя
538 Епінефрин (адреналін) Епіпен Юніор розчин для ін’єкцій 0, 15 мг/дозу по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина /Мерідіан Медікал Текнолоджис, ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію), США /МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака) (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Нідерланди/ Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг (компанія, що відповідає за проведення контролю якості), Данія /РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина /ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландiя
539 Еплеренон ІНСПРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Виробництво препарату in bulk, та контроль якості:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, США
Випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску:
Фарева Амбуаз, Франція		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
540 Еплеренон ІНСПРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Виробництво препарату in bulk, та контроль якості:
Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, США
Випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску:
Фарева Амбуаз, Франція		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
541 Епросартан ТЕВЕТЕН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 600 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
542 Ептаког альфа (активований) НовоСевен® порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій 2 мг (100 кмо) 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 2 мл розчинника (гістидин, вода для ін’єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, фільтрування, наповнення та ліофілізація порошку), Данія
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці), Німеччина		 А/Т Ново Нордіск, Данія
543 Ептаког альфа (активований) НовоСевен® порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій 5 мг (250 кмо) 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 5 мл розчинника (гістидин, вода для ін’єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (Відповідальний за випуск серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, фільтрування, наповнення та ліофілізація порошку, Данія
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці), Німеччина		 А/Т Ново Нордіск, Данія
544 Ептифібатид Інтегрилін розчин для інфузій 0, 75 мг/мл по 100 мл у флаконі зі скла, по 1 флакону в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
545 Ердостеїн ЕРМУЦИН® тверді капсули 300 мг по 10 капсул у блістері; по 2 або по 6 блістерів у коробці з картону ЕДМОНД ФАРМА С.Р.Л., Італія (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, контроль та випуск серій);
ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА, Італія (відповідальний за первинне та вторинне пакування)		 УАБ МРА, Литовська Республіка
546 Ердостеїн ЕРМУЦИН® порошок для оральної суспензії 175 мг/5 мл 1 флакон з порошком з мірним контейнером у коробці з картону ЗЕТА ФАРМАЦЕУТІЦІ С.П.А., Італія УАБ МРА, Литовська Республіка
547 Ертапенем Інванз® ліофілізат для розчину для ін’єкцій 1 г 1 скляний флакон у картонній коробці нерозфасована продукція, первинне пакування, вторинне пакування, контроль та випуск серії:
ФАРЕВА Мірабель, Франція
вторинне пакування (альтернативний виробник):
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
548 Еритроміцин, цинк ацетату дигідрат, мікронізований Зинерит® порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування 1, 2 г+0, 36 г 1 пластиковий флакон «а» з порошком (еритроміцину 1, 2 г та цинку ацетату, дигідрату, мікронізованого 0, 36 г) для приготування розчину для зовнішнього застосування, 1 пластиковий флакон «в» з розчинником (диізопропіл себакат, етанол безводний) по 30 мл та аплікатор (кришка для приготування лікарської форми та дозування одержаного розчину) у картонній коробці ЛЕО Фарма А/С
Данія		 ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
549 Еритропоетин РЕКОРМОН® розчин для ін’єкцій 2000 мo/0, 3 мл по 3 попередньо наповнених шприци по 2000 мо/0, 3 мл разом з 3 голками для ін’єкцій 27g1/2 (голка поміщена у пластикову упаковку) в контурній чарунковій упаковці, що складається з 3 окремих пластикових контейнерів (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка в одному пластиковому контейнері); по 2 контурні чарункові упаковки (6 попередньо наповнених шприців та 6 голок) у картонній коробці Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
550 Еритропоетин РЕКОРМОН® розчин для ін’єкцій 30 000 мo/0, 6 мл по 1 попередньо наповненому шприці по 30 000 мо/0, 6 мл разом з голкою для ін’єкцій 27g1/2 (голка поміщена у пластикову упаковку); в контурній чарунковій упаковці, що складається з 4 пластикових контейнерів (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка в одному пластиковому контейнері); по 1 контурній чарунковій упаковці (4 попередньо наповнених шприци та 4 голки) у картонній коробці; по 1 попередньо наповненому шприці по 30 000 мо/0, 6 мл разом з голкою для ін’єкцій 27g1/2 (голка поміщена у пластикову упаковку); в контурній чарунковій упаковці, що складається з 1 пластикового контейнера (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка в одному пластиковому контейнері); по 1 контурній чарунковій упаковці (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка) у картонній коробці Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
551 Escherichia coli МУТАФЛОР капсули гастрорезистентні тверді 2, 5 – 25×109 живих бактеріальних клітин (колонієутворювальних одиниць, куо) по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Ардейфарм ГмбХ, Німеччина Ардейфарм ГмбХ, Німеччина
552 Escherichia coli МУТАФЛОР суспензія оральна 10*8 куо по 1 мл у поліетиленовій ампулі, по 5 ампул у саше; по 1 саше в упаковці; по 1 мл у поліетиленовій ампулі; по 25 ампул в упаковці Ардейфарм ГмбХ, Німеччина Ардейфарм ГмбХ, Німеччина
553 Лізат бактерій escherichia coli УРО-ВАКСОМ капсули 6 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці ОМ Фарма СА, Швейцарія ОМ Фарма СА, Швейцарія
554 Есциталопраму оксалат Ципралекс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
555 Естрадіол (у вигляді естрадіолу гемігідрату) Лензетто® спрей трансдермальний, розчин 1 доза спрею (90 мкл) містить: естрадіолу 1, 53 мг (у вигляді естрадіолу гемігідрату 1, 58 мг) по 6, 5 мл розчину (56 доз) у скляному флаконі, який забезпечений дозуючим насосом з розпилювачем і активатором; по 1 флакону в аплікаторі з конічним купольним отвором, що закривається кришкою, яка має з внутрішньої сторони поглинаючу прокладку; по 1 аплікатору в картонній коробці Гедеон Ріхтер Румунія А.Т., Румунія ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
556 Естрадіол ЕСТРОЖЕЛЬ гель для місцевого застосування 0, 6 мг/г по 80 г у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній коробці Безен Меньюфекчурінг Белджіум (Виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії та випробування контролю якості серії (хімічні та фізичні випробування)), Бельгія
Лабораторії Безен Інтернешнл (Виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії та випробування контролю якості серії (хімічні та фізичні випробування)), Франція
Куалі Контрол (Випробування контролю якості серії (мікробіологічні випробування)), Франція		 Безен Хелскеа СА, Бельгія
557 Естрадіолу валерат Прогінова таблетки, вкриті оболонкою 2 мг по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці Дельфарм Лілль САС, , Франція Зентіва, к.с., Чеська Республіка
558 Естрадіолу валерат/Левоноргестрел Клімонорм таблетки, вкриті оболонкою 2 мг + 2 мг/0, 15 мг № 21: 9 таблеток жовтого кольору (естрадіолу валерату 2 мг) та 12 таблеток коричневого кольору (естрадіолу валерату 2 мг, левоноргестрелу 0, 15 мг) у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці Дельфарм Лілль САС, Франція Зентіва, к.с., Чеська Республіка
559 Естріол БЛІССЕЛ гель вагінальний 50 мкг/г по 10 г гелю вагінального в алюмінієвій тубі з ковпачком, по 1 алюмінієвій тубі з ковпачком у комплекті з 1 блістером, що містить 10 одноразових канюль та 1 поршень багаторазового використання в картонній пачці ІТАЛФАРМАКО, С.А., Іспанія ІТАЛФАРМАКО, С.А., Іспанія
560 Естріол ОВЕСТИН® крем вагінальний 1 мг/г по 15 г у тубі; по 1 тубі у комплекті з аплікатором в пачці Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ. (виробник, відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
561 Естріол ОВЕСТИН® супозиторії вагінальні 0, 5 мг по 5 супозиторіїв у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Юнітер Індастріс (виробник дозованої форми, виробник, відповідальний за контроль та випуск серії), Франція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
562 Етанерцепт Енбрел розчин для ін’єкцій 50 мг/мл 4 попередньо наповнені шприци по 0, 5 мл (25 мг) або по 1 мл (50 мг), або 4 попередньо наповнені ручки по 1 мл (50 мг), 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; пластиковий контейнер у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тесту «Біоаналіз апоптозу»; складання і тестування попередньо наповнених ручок; маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу), Бельгія/Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах), Ірландія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
563 Етелкальцетид Парсабів розчин для ін’єкцій 5 мг/мл по 0, 5 мл (2, 5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 1 мл (5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 2 мл (10 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці Патеон Мануфактурінг Сервісес, ЛЛС, США (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка)
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка) Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка, випуск серії)		 Амджен Європа Б.В., Нідерланди
564 Етинілестрадіол
гестоден		 ЛОГЕСТ® таблетки, вкриті оболонкою етинілестрадіолу 20 мкг і гестодену 75 мкг по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру у пачці Байєр АГ (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво продукції in bulk, контроль серії), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
565 Етифоксин СТРЕЗАМ® капсули 50 мг по 12 капсул у блістері, по 5 блістерів у пачці; по 20 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці БІОКОДЕКС, Франція БІОКОДЕКС, Франція
566 Еторікосиб АРКОКСІЯ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 таблетка містить 120 мг еторикоксибу по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди
Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія
Органон Хейст бв (випуск серії), Бельгія		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
567 Еторікосиб АРКОКСІЯ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 таблетка містить 60 мг еторикоксибу по 7 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди
Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія
Органон Хейст бв (випуск серії), Бельгія		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
568 Еторікосиб АРКОКСІЯ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 таблетка містить 90 мг еторикоксибу по 7 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди
Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія
Органон Хейст бв (випуск серії), Бельгія		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
569 Еверолімус АФІНІТОР таблетки 2, 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом). Румунія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
570 Еверолімус АФІНІТОР таблетки 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом). Румунія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
571 Еверолімус АФІНІТОР таблетки 10 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом). Румунія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
572 Еверолімус СЕРТИКАН таблетки 0, 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у коробці з картону пакувального Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Фарманалітика СА (Контроль якості) Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
573 Екземестан Aромазин таблетки, вкриті цукровою оболонкою 25 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці Пфайзер Італія С.р.л., Італія Пфайзер Інк., США
574 Езомепразол НЕКСІУМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці Виробництво, контроль якості, пакування, маркування/зберігання та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція / AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
575 Езомепразол НЕКСІУМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Виробництво, контроль якості, пакування, маркування/зберігання та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція / AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
576 Езомепразол НЕКСІУМ порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій 40 мг 10 флаконів з порошком у картонній коробці Виробництво, випробування, первинне пакування, випуск нерозфасованого лікарського засобу, вторинне пакування та випуск готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
577 Фамцикловір ФАМВІР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 125 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці Космо С.п.А., Італія Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія
578 Фамцикловір ФАМВІР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг по 7 таблеток у блістері, по 3 блістера у картонній коробці Космо С.п.А., Італія Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія
579 Фамцикловір ФАМВІР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг по 7 таблеток у блістері, по 2 або 8 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Космо С.п.А., Італія Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія
580 Фарицимаб ВАБІСМО розчин для ін’єкцій 120 мг/мл по 0, 24 мл (28, 8 мг) у флаконі; разова доза 0, 05 мл (6 мг), по 1 флакону у комплекті з голкою з фільтром, упакованою в блістер у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Солвіас АГ, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
581 Фебуксостат АДЕНУРІК® 80МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 80 мг по 14 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці Патеон Франція (виробництво «in bulk» та контроль серій), Франція
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль серій готового продукту, виготовленого тільки Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кількісне визначення, ідентифікація, супутні речовини і розчинення)), Чехія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
582 Фебуксостат АДЕНУРІК® 120МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг по 14 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці Патеон Франція (виробництво «in bulk» та контроль серій), Франція
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль серій готового продукту, виготовленого тільки Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кількісне визначення, ідентифікація, супутні речовини і розчинення)), Чехія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
583 Фенофібрат ТРАЙКОР® 145 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 145 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній коробці Ірландські Лабораторії Фурньє Лімітед, Ірландія (виробництво in bulk); Астреа Фонтен, Франція (пакування, випуск та контроль серії) Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
584 Фенотеролу гідробромід Беротек® Н аерозоль дозований 100 мкг/інгаляцію по 10 мл (200 інгаляцій) у металевому балончику з дозуючим клапаном; по 1 балончику у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
585 Іпратропію бромід, фенотеролу гідробромід Беродуал® Н аерозоль дозований 20мкг/50 мкг (1 інгаляція) по 10 мл (200 інгаляцій) у металевому балончику з дозуючим клапаном; по 1 балончику в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
586 Іпратропію бромід, фенотеролу гідробромід Беродуал® розчин для інгаляцій 250 мкг/500 мкг на 1 мл (20 крапель) по 20 мл або по 40 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
587 Фентиконазол Гіноксин капсули вагінальні м’які 1000 мг по 1 або по 2 капсули у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Каталент Італі С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
588 Фентиконазол Ломексин® капсули вагінальні м’які 200 мг по 3 або по 6 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Каталент Італі С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
589 Фентиконазол Ломексин® капсули вагінальні м’які 600 мг по 1 або по 2 капсули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Каталент Італі С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
590 Фентиконазол Ломексин® крем 20 мг/г по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія або
Вамфарма С.Р.Л., Італія		 Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
591 Фентиконазол Ломексин® крем вагінальний 20 мг/г по 78 г крему у тубі; по 1 тубі у комплекті з аплікатором у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія або
Вамфарма С.Р.Л., Італія		 Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
592 Заліза (ііі) гідроксиду полімальтозат Мальтофер сироп 10 мг/мл по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній коробці Віфор (Інтернешнл) Інк. (випуск серії, контроль якості)
Корден Фарма Фрібур СА, Швейцарія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості)
Іберфар Індустрія Фармацеутіка С.А., Португалія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості)		 Віфор (Інтернешнл) Інк.
593 Заліза (ііі) гідроксиду полімальтозат Мальтофер таблетки жувальні 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Віфор (Інтернешнл) Інк. (випуск серії, контроль якості)
Корден Фарма Фрібур СА, Швейцарія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості)		 Віфор (Інтернешнл) Інк.
594 Заліза (ііі) гідроксиду полімальтозат Мальтофер краплі оральні 50 мг/мл по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Віфор (Інтернешнл) Інк. (випуск серії, контроль якості)
Корден Фарма Фрібур СА, Швейцарія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості)
Іберфар Індустрія Фармацеутіка С.А., Португалія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості)		 Віфор (Інтернешнл) Інк.
595 Заліза (ііі) гідроксиду полімальтозат та фолієва кислота Мальтофер® Фол таблетки жувальні 100 мг/0, 35 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Віфор (Інтернешнл) Інк. (випуск серії, контроль якості)
Корден Фарма Фрібур СА, Швейцарія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості)		 Віфор (Інтернешнл) Інк.
596 Заліза сульфат ТАРДИФЕРОН таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 80 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція П’єр Фабр Медикамент, Франція
597 Заліза сульфат та кислота фолієва ГІНО-ТАРДИФЕРОН таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 80 мг+0, 35 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція П’єр Фабр Медикамент, Франція
598 Залізо (у вигляді заліза глюконату гідрату); марганець (у вигляді марганцю глюконату); мідь (у вигляді міді глюконату) ТОТЕМА розчин
оральний		 1 ампула (10 мл) містить заліза (у вигляді заліза глюконату гідрату) 50 мг; марганцю (у вигляді марганцю глюконату) 1, 33 мг; міді (у вигляді міді глюконату) 0, 7 мг; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул в чарунковій упаковці; по 2 чарункові упаковки в картонній коробці Виробник: Іннотера Шузі, Франція Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/
(Laboratoire Innotech International (France)
599 Фексофенадин АЛЛЕГРА® 120 МГ таблетки, вкриті оболонкою 120 мг № 10, № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
600 Фексофенадин АЛЛЕГРА® 180 МГ таблетки, вкриті оболонкою 180 мг № 10, № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
601 Фінеренон ФІРІАЛТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або 7 блістерів з календарною шкалою в картонній пачці Байєр АГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
602 Фінеренон ФІРІАЛТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або 7 блістерів з календарною шкалою в картонній пачці Байєр АГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
603 Фінголімод (у вигляді гідрохлориду) ГІЛЕНІЯ капсули тверді 0, 5 мг по 7 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 капсул у блістері по 2 блістери в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії), Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
604 Флуконазол Дифлюкан® капсули 50 мг по 7 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці Фарева Амбуаз, Франція Пфайзер Інк., США
605 Флуконазол Дифлюкан® капсули 100 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці Фарева Амбуаз, Франція Пфайзер Інк., США
606 Флуконазол Дифлюкан® капсули 150 мг по 1 капсулі в блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці Фарева Амбуаз, Франція Пфайзер Інк., США
607 Флуконазол Дифлюкан® розчин для інфузій 2 мг/мл по 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці Фарева Амбуаз, Франція Пфайзер Інк., США
608 Флуоцинолону ацетонід та антимікробні засоби ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС краплі вушні 3 мг+0, 25 мг/мл розчин по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці Лабораторія Сальват, С.А., Іспанія Лабораторія Сальват, С.А., Іспанія
609 Циз(z)-флюпентиксолу деканоат Флюанксол Депо розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота» (тест на ендотоксини)), Данія; Ей. Джей. Ваксінс А/С (випробування за показником «тест на стерильність»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
610 Флюпентиксолу дигідрохлорид Флюанксол таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 5 мг по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
611 Флюпентиксолу дигідрохлорид Флюанксол таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
612 Флурбіпрофен СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ льодяники 8, 75 мг по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
613 Флурбіпрофен СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ льодяники 8, 75 мг по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
614 Флурбіпрофен СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ БЕЗ ЦУКРУ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА льодяники 8, 75 мг по 8 льодяників у блістері; по 2або 3 блістери у коробці; по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
615 Флурбіпрофен СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ спрей оромукозний, розчин 8, 75 мг/доза 8, 75 мг по 15 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія-випуск серії; Реккітт Бенкізер Хелскер Мануфактурінг (Тайланд) Лмітед — виробництво, пакування та первинний випуск готового лікарського засобу Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
616 Флютиказону пропіонат ФЛІКСОНАЗЕ спрей назальний, водний, дозований 50 мкг/дозу по 60 доз у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм в картонній коробці з маркуванням українською мовою Глаксо Веллком С.А., Іспанія; Спрінгдью Лімітед, Велика Британія; СІТ С.Р.Л., Італія Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
617 Флютиказон Кутівейт мазь 50 мкг/г по 15 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
618 Флютиказон Кутівейт крем 500 мкг/г по 15 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
619 Флютиказон Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій, дозований 50 мкг/дозу по 120 доз в аерозольному балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в коробці Глаксо Веллком С.А., Іспанія
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
620 Флютиказон Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій, дозований 125 мкг/дозу по 120 доз в аерозольному балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в коробці Глаксо Веллком С.А., Іспанія
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
621 Флютиказон фуроат Аваміс спрей назальний, суспензія, дозований 27, 5 мкг/дозу по 120 доз у флаконі з дозуючим пристроєм та розпилювачем і ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія
Глаксо Веллком С.А., Іспанія		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
622 Флувоксамін ФЕВАРИН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 15 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
623 Флувоксамін ФЕВАРИН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 15 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
624 Фолітропін альфа Гонал-ф порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 75 мо (5, 5 мкг) № 1: 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у попередньо заповненому шприці, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для введення у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці; № 10: 5 флаконів з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у 5 попередньо заповнених шприцах, 5 голками для розчинення та 5 голками для введення у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, або Мерк Сероно С.п.А., Італія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
625 Фолітропін альфа Гонал-ф розчин для ін’єкцій 300 мо (22 мкг)/0, 48 мл по 0, 48 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 8 голок у картонній коробці Мерк Сероно С.п.А. (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій), Італія/Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн (первинне пакування (збирання попередньо заповнених картриджів з препаратом в ручку для введення)), Швейцарія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
626 Фолітропін альфа Гонал-ф розчин для ін’єкцій 450 мо (33 мкг)/0, 72 мл по 0, 72 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 12 голок у картонній коробці Мерк Сероно С.п.А. (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій), Італія/Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн (первинне пакування (збирання попередньо заповнених картриджів з препаратом в ручку для введення)), Швейцарія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
627 Фолітропін альфа Гонал-ф розчин для ін’єкцій 900 мо (66 мкг)/1, 44 мл по 1, 44 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 20 голок у картонній коробці Мерк Сероно С.п.А. (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій), Італія/Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн (первинне пакування (збирання попередньо заповнених картриджів з препаратом в ручку для введення)), Швейцарія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
628 Фолітропін бета ПУРЕГОН® розчин для ін’єкцій 833 мо/мл по 0, 420 мл (300 мо/0, 36 мл) або 0, 780 мл (600 мо/0, 72 мл) у картриджі; по 1 картриджу у відкритому пластиковому лотку в комплекті з голками, по 2 комплекти голок – 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) у картонній пачці Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція), Німеччина		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
629 Фолітропін дельта РЕКОВЕЛЬ розчин для ін’єкцій по 72 мкг/2, 16 мл скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу і) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 15 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль), Німеччина
Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін’єкцій), маркування, вторинне пакування), Великобританія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)), Німеччина		 Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
630 Фолітропін дельта РЕКОВЕЛЬ розчин для ін’єкцій по 36 мкг/1, 08 мл скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу і) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 9 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль), Німеччина
Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін’єкцій), маркування, вторинне пакування), Великобританія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)), Німеччина		 Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
631 Фолітропін дельта РЕКОВЕЛЬ розчин для ін’єкцій по 12 мкг/0, 36 мл скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу i) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 3 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль), Німеччина
Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін’єкцій), маркування, вторинне пакування), Великобританія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)), Німеччина		 Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія
632 Фондапаринукс АРИКСТРА® розчин для ін’єкцій 2, 5 мг/0, 5 мл по 0, 5 мл у попередньо заповненому шприці; по 10 шприців в картонній коробці Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
633 Фондапаринукс АРИКСТРА® розчин для ін’єкцій 12, 5 мг/мл по 0, 4 мл (5 мг), або по 0, 6 мл (7, 5 мг), або по 0, 8 мл (10 мг) у попередньо заповненому шприці; по 10 попередньо заповнених шприців у коробці Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
634 Формотерол та аклідинію бромід БРІМІКА® ДЖЕНУЕЙР® порошок для інгаляцій 340 мкг+12 мкг/дозу по 60 доз порошку в інгаляторі, по 1 або по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А., Іспанія БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
635 Формотерол та аклідинію бромід ДУАКЛІР® ДЖЕНУЕЙР® порошок для інгаляцій 340 мкг+12 мкг/дозу по 60 доз порошку для інгаляцій в інгаляторі; по 1 або по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А., Іспанія БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
636 Беклометазону дипропіонат та формотеролу фумарату дигідрат ФОСТЕР аерозоль для інгаляцій, дозований 100+6 мкг/дозу по 120 доз у контейнері № 1 або № 2;
по 180 доз у контейнері № 1		 К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія
Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія
К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія
ЧІМАН С.Р.Л., Італія		 К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія
637 Формотерол та будесонід СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований 80 мкг/4, 5 мкг/доза по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
638 Формотерол та будесонід СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований 160 мкг/4, 5 мкг/доза по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
639 Формотерол та будесонід СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований 320 мкг/ 9, 0 мкг/доза по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
640 Формотерол, глікопіронію бромід та будесонід ТРИКСЕО АЕРОСФЕРА інгаляція під тиском, суспензія 5/7, 2/160 мкг по 1 контейнеру під тиском на 120 інгаляцій в ламінованому мішечку з фольги, що містить саше з вологопоглиначем; по 1 мішечку в картонній коробці Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека Дюнкерк Продакшн, Франція /AstraZeneca Dunkerque Production, France
Альтернативна дільниця контролю якості при випуску: ПіПіДі Дівелопмент, ЛП, США /PPD Development, LP, USA		 АстраЗенека АБ, Швеція
641 Фосфокреатин НЕОТОН порошок для розчину для інфузій 1 г по 1 г 1 або 4 флакони з порошком у картонній коробці Альфасігма С.п.А., Італія Альфасігма С.п.А., Італія
642 Фосфоміцин Монурал гранули для орального розчину 3 г по 8 г препарату (3 г діючої речовини) в пакеті; по 1 або 2 пакети в картонній пачці Замбон Світцерланд Лтд., Швейцарія Замбон С.П.А., Італія
643 Фраміцетин Ізофра спрей назальний, розчин, 8000 мо/мл 12, 5 мг/мл (8000 мо/мл) по 15 мл у флаконі з розпилювачем, по 1 флакону в картонній коробці Софартекс, Франція Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція
644 Фреманезумаб АДЖОВІ™ розчин для ін’єкцій 225 мг/1, 5 мл по 1, 5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або 3 шприци в картонній коробці Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу), НІмеччина/АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу)), Угорщина/Вайтхауз Аналітікал Лабораторіз, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування)), США/Меркле ГмбХ (вторинне пакування; дозвіл на випуск серії), Німеччина/Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина/Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії), Нідерланди ТОВ «Тева Україна», Україна
645 Фулвестрант ФАЗЛОДЕКС розчин для ін’єкцій 250 мг/5 мл по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «bd safetyglide™»; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці Виробництво, первинне пакування, візуальний контроль, випробування серій; опис, ідентифікація методом інфрачервоної (ІЧ) спектроскопії, кількісне визначення фулвестранту методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), продукти розкладання методом ВЕРХ, об’єм розчину для ін’єкцій у контейнерах, функціональне випробування PFS, бактеріальні ендотоксини, механічні включення (невидимі частки), стерильність, вміст етанолу методом газової хроматографії (ГХ), вміст бензилового спирту методом ГХ, вміст бензилбензоату методом ГХ: Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany
Візуальний контроль, випробування серій (випробування стерильності): Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany
Виробництво, первинне пакування, візуальний контроль, випробування серій; опис, ідентифікація методом інфрачервоної (ІЧ) спектроскопії, кількісне визначення фулвестранту методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), продукти розкладання методом ВЕРХ, об’єм розчину для ін’єкцій у контейнерах, функціональне випробування PFS, бактеріальні ендотоксини, механічні включення (невидимі частки), стерильність, вміст етанолу методом газової хроматографії (ГХ), вміст бензилового спирту методом ГХ, вміст бензилбензоату методом ГХ: Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany
Візуальний контроль: Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany
Вторинна упаковка, випуск серій, випробування стабільності: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
646 Фуросемід ЛАЗИКС® таблетки 40 мг № 45 (15х3): по 15 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці Зентіва Парйвіт Лімітед, Індія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
647 Гадобутрол ГАДОВІСТ 1, 0 розчин для ін’єкцій 1 ммоль/мл по 5 мл або по 7, 5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці; по 5 мл або по 7, 5 мл, або по 10 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці; по 7, 5 мл або по 15 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Байєр АГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
648 Гадоксетова кислота ПРИМОВІСТ розчин для ін’єкцій 0, 25 ммоль/мл по 10 мл у скляному шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, по 1 пластиковій коробці вкладеній у картонну коробку; по 10 мл у пластиковому шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, по 1 пластиковій коробці вкладеній у картонну коробку Байєр АГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
649 Галсульфаза НАГЛАЗИМ® концентрат для розчину для інфузій 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, закупореному пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off». по 1 флакону у картонній коробці виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку:
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
контроль якості готового лікарського засобу:
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу:
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія
контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії:
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія		 БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
650 Ганцикловір ЦИМЕВЕН® ліофілізат для розчину для інфузій 500 мг № 1 ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина; Престідж Промоушен Феркауфсфьордерунг та Вербесервісе ГмбХ, Німеччина ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
651 Ганірелікс ОРГАЛУТРАН® розчин для ін’єкцій 0, 5 мг/мл по 0, 5 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу разом з голкою з захисним ковпачком у відкритому пластиковому лотку; по 5 лотків у картонній коробці Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості), Німеччина
Н.В. Органон (вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
652 Гемтузумабу озогаміцин Майлотарг порошок для концентрату для розчину для інфузій 4, 5 мг по 4, 5 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Фармація і Апджон Компані ЛЛС (вторинне пакування, маркування, зберігання, випуск серії), США/Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС (виробництво, первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання), США/Вест Фармасьютікал Сервісес, Інк. (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності)), США Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
653 Гільтеритиніб КСОСПАТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг № 84 Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Астеллас Фарма Інк. Язу Технолоджі Центр, Японія		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
654 Глатирамеру ацетат Копаксон®-Тева розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній папером або по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній плівкою; по 28 попередньо наповнених шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом), Ізраїль/Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом), Велика Британія/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)), Нідерланди/АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль серії (тільки біологічне тестування)), Угорщина/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)), Ізраїль/Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування)), Ізраїль ТОВ «Тева Україна», Україна
655 Глатирамеру ацетат Копаксон 40 розчин для ін’єкцій 40 мг/мл по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.(виробництво за повним циклом), Ізраїль/Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом), Велика Британія/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)), Нідерланди/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності), Ізраїль/Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування)), Ізраїль/АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль серії (тільки біологічне тестування)), Угорщина ТОВ «Тева Україна», Україна
656 Глекапревір та пібрентасвір МАВІРЕТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг/40 мг № 84: по 3 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці; 4 картонні коробки у груповій упаковці Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування та тестування проміжного екструдату; тестування лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина
Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед (виробництво лікарського засобу, тестування), Ірландія		 ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
657 Глекапревір та пібрентасвір МАВІРЕТ гранули, вкриті оболонкою в саше 50 мг/20 мг 28 саше в картонній коробці Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (виробництво та тестування екструдату), Німеччина
Еббві С.р.л. (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, тестування, випуск серії), Італія
Еббві Інк. (тестування; виробництво проміжного продукту), США		 ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
658 Гліклазид ДІАБЕТОН® MR 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по 8 блістерів у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
659 Глімепірид АМАРИЛ® таблетки 2 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
660 Глімепірид АМАРИЛ® таблетки 3 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
661 Глімепірид АМАРИЛ® таблетки 4 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
662 Гліквідон ГЛЮРЕНОРМ® таблетки по 30 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
663 Глюкагон ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт ліофілізат для розчину для ін’єкцій 1 мг (1 мо) 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 1 мл у шприці № 1) у пластиковій коробці А/Т Ново Нордіск (виробник лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; Виробник лікарського засобу, первинне пакування, ліофілізація та контроль готового лікарського засобу. Контроль якості готового лікарського засобу. Виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування), Данія /Каталент Бельгія СА (виробник розчинника (стерильна вода для ін`єкцій у шприці), контроль/випробування серій розчинника), Бельгія А/Т Ново Нордіск, Данія
664 Голімумаб СІМПОНІ® розчин для ін’єкцій 100 мг/мл по 0, 5 або 1, 0 мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 1 шприцу в картонній коробці; о 0, 5 або 1, 0 мл розчину у попередньо наповненому шприці, у ручці з автоін’єктором, по 1 ручці в картонній коробці Сілаг АГ, Швейцарія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
665 Гонадотропіни, комбінації Перговеріс порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 150 мо + 75 мо 1 або 3 флакони з порошком у комплекті з 1 або 3 флаконами з 1 мл розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в коробці; 5 флаконів з порошком у комплекті з 5 флаконами з 1 мл розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в коробці Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
666 Гозерелін ЗОЛАДЕКС капсула для підшкірного введення пролонгованої дії 3, 6 мг 1 капсула у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим прапорцем-анотацією з вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
667 Гозерелін ЗОЛАДЕКС капсула для підшкірного введення пролонгованої дії 10, 8 мг 1 капсула у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим прапорцем-анотацією з вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
668 Вакцина для профілактики гепатиту а Хаврикс 720 суспензія для ін’єкцій 720 од elisa/0, 5 мл по 0, 5 мл (1 доза) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою;
по 0, 5 мл (1 доза) в попередньо наповненому шприці у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці з маркуванням українською мовою;по 0, 5 мл (1 доза) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою;по 0, 5 мл (1 доза) в попередньо наповненому шприці у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою		 ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
669 Вакцина для профілактики гепатиту а Хаврикс 1440 суспензія для ін’єкцій 1440 од elisa/1 мл по 1 мл (1 доза) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою;
по 1 мл (1 доза) в попередньо наповненому шприці у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці з маркуванням українською мовою;по 1 мл (1 доза) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою;по 1 мл (1 доза) в попередньо наповненому шприці у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою		 ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
670 Вакцина для профілактики вірусного гепатиту в, рекомбінантна ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/мл по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0, 5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0, 5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
671 Вакцина для профілактики гепатитів а (інактивована) і в (адсорбована) Твінрикс суспензія для ін’єкцій 1 мл/дозу по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
672 Гексопреналін Гініпрал концентрат для розчину для інфузій 25 мкг/5 мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом), Австрія
ЕйДжЕс ГмбХ, АйМЕД (проведення тесту «Стерильність»), Австрія		 Такеда Австрія ГмбХ, Австрія
673 Гексопреналін Гініпрал розчин для ін’єкцій 10 мкг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом), Австрія
ЕйДжЕс ГмбХ, АйМЕД (проведення тесту «Стерильність»), Австрія		 Такеда Австрія ГмбХ, Австрія
674 Гідросмін ВЕНОСМІЛ капсули 200 мг по 10 капсул у блістері, по 6 або 9 блістерів у картонній коробці Фаес Фарма, С.А., Іспанія Фаес Фарма, С.А., Іспанія
675 Людський менопаузальний гонадотропін МЕНОПУР порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 75 мо фсг та 75 мо лг по 10 флаконів з порошком і по 10 ампул із розчинником (0, 9% розчин натрію хлориду, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій) по 1 мл в картонній упаковці виробник порошку, первинне пакування, контроль якості (окрім біологічного аналізу), маркування, вторинне пакування та випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина
виробник порошку, первинне пакування: Феррінг Продакшн Інк., США
вторинне пакування: Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка
контроль якості (біологічний аналіз): ЛПТ, Німеччина
контроль якості (біологічний аналіз): Квалтек Лабораторіз, Інк., США
виробник розчинника, первинне пакування, маркування та вторинне пакування: Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ, Німеччина
виробник розчинника, первинне пакування, контроль якості: Зентіва к.с., Чеська Республіка
маркування, контроль якості, вторинне пакування та випуск серії розчинника: Феррінг ГмбХ, Німеччина		 Феррінг ГмбХ, Німеччина
676 Людський менопаузальний гонадотропін МЕНОПУР порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 600 мо фсг та 600 мо лг 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (м-крезол, вода для ін’єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розведення, 9 шприцами для введення в картонній упаковці Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво порошку та розчинника, контроль якості та випуск серії), Німеччина
Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за вторинне пакування), Швейцарія
Квалтек Лабораторіз, Інк. (контроль якості (біологічний аналіз)), США		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
677 Людський менопаузальний гонадотропін МЕНОПУР порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 1200 мо фсг та 1200 мо лг 1 флакон з порошком у комплекті з 2 попередньо заповненими шприцами з розчинником (м-крезол, вода для ін’єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розведення, 18 шприцами для введення в картонній упаковці Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво порошку та розчинника, контроль якості та випуск серії), Німеччина
Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за вторинне пакування), Швейцарія
Квалтек Лабораторіз, Інк. (контроль якості (біологічний аналіз)), США		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
678 Натрію гіалуронат ХІЛО-КОМОД® ФОРТЕ краплі очні 2 мг/мл по 10 мл у багатодозовому контейнері, оснащеному повітронепроникним насосом та закритому ковпачком; по 1 контейнеру в картонній коробці УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
679 Натрію гіалуронат ХІЛО-КОМОД® краплі очні 1 мг/мл по 10 мл у багатодозовому контейнері, оснащеному повітронепроникним насосом та закритому ковпачком; по 1 контейнеру в картонній коробці УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
680 Гідазепам ГІДАЗЕПАМ ІС® таблетки 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
681 Гідазепам ГІДАЗЕПАМ ІС® таблетки 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
682 Гідазепам ГІДАЗЕПАМ ІС® таблетки сублінгвальні 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
683 Гідазепам ГІДАЗЕПАМ ІС® таблетки сублінгвальні 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
684 Гідрохлоротіазид ГІПОТІАЗИД® таблетки 25 мг № 20 по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії ГЛЗ (за виключенням мікробіологічного тестування)), Угорщина
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд.( ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) -підприємство Юпест (Мікробіологічне тестування ГЛЗ), Угорщина
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко., Лтд.) — підприємство Чаніквельд (Мікробіологічне тестування ГЛЗ), Угорщина		 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
685 Гідрохлоротіазид ГІПОТІАЗИД® таблетки 100 мг № 20 по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці Опелла Хелскеа Хангері Кфт (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії ГЛЗ (за виключенням мікробіологічного тестування)), Угорщина
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд.( ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) -підприємство Юпест (Мікробіологічне тестування ГЛЗ), Угорщина
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко., Лтд.) — підприємство Чаніквельд (Мікробіологічне тестування ГЛЗ), Угорщина		 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
686 Гідрокортизон ГІДРОКОРТИЗОН-ПОС® мазь очна 25 мг/г по 2, 5 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
687 Гідрокортизон ГІДРОКОРТИЗОН-ПОС® мазь очна 10 мг/г по 2, 5 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
688 Гідрокортизон Локоїд® крем 1 мг/г по 30 г в тубі; по 1 тубі в картонній пачці Теммлер Італіа С.р.л., Італія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
689 Гідрокортизон Локоїд® мазь 1 мг/г по 30 г мазі у тубі, по 1 тубі у картонній коробці Теммлер Італіа С.р.л., Італія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
690 Гідрокортизон Локоїд®ліпокрем крем 1 мг/г по 30 г у тубі алюмінієвій, по 1 тубі в картонній коробці Теммлер Італіа С.р.л., Італія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
691 Гідрокортизон Локоїд® крело емульсія нашкірна 1 мг/г по 30 г у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці Теммлер Італіа С.р.л., Італія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
692 Гідрокортизон Солу-Кортеф порошок для розчину для ін’єкцій 100 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці; 25 флаконів з порошком у піддоні для транспортування (без вторинної упаковки) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
693 Натаміцин, неоміцин, гідрокортизон Пімафукорт® мазь 10 мг+10 мг+3, 5 мг по 15 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Теммлер Італіа С.р.л., Італія ЛЕО Фарма А/С
Данія
694 Гідроксихлорохін ПЛАКВЕНІЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг № 60 (15х4) по 15 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці САНОФІ-АВЕНТІС С.А., Іспанія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
695 Гідроксизин АТАРАКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці ЮСБ Фарма, Бельгія
(виробництво за повним циклом)
Анабіотик НВ, Бельгія
СГС Лаб Сімон СА, Бельгія
(додаткова виробнича дільниця на якій здійснюється контроль серії)		 ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
696 Ібандронова кислота БОНВІВА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг по 1 або по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Швейцарія
Іверс-Лі АГ (первинне та вторинне пакування), Швейцарія
Пенн Фармасьютікал Сервісез Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості), Велика Британія
Веймейд ПЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія		 Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія
697 Ібандронова кислота БОНВІВА® розчин для ін’єкцій 3 мг/3 мл по 3 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в комплекті з 1 стерильною голкою для ін’єкцій поміщеною в пластмасовий контейнер в картонній коробці Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина
Рош Діагностикс ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії), Німеччина
Веймейд ПЛС (вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія		 Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія
698 Ібандронова кислота БОНДРОНАТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування), Швейцарія
Іверс-Лі АГ (первинне та вторинне пакування), Швейцарія
Пенн Фармасьютікал Сервісез Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості), Велика Британія
Веймейд ПЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія		 Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія
699 Ібандронова кислота БОНДРОНАТ® концентрат для розчину для інфузій 6 мг/6 мл по 6 мл концетрату у флаконі зі скла; по 1 флакону у картонній коробці Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина
Веймейд ПЛС (вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія		 Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія
700 Ібрутиніб ІМБРУВІКА капсули 140 мг по 90 або 120 капсул у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці Сілаг АГ, Швейцарія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
701 Ібупрофен БРУФЕН® сироп 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним шприцом у картонній коробці Аббві С.р.л., Італія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
702 Ібупрофен БРУФЕН® САШЕ гранули шипучі 600 мг по 30 саше в картонній коробці Аббві С.р.л., Італія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
703 Ібупрофен БРУФЕН® РЕТАРД таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою 800 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці Фамар А.В.Е. Антоусса Плант, Греція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
704 Ібупрофен НУРОФЄН® таблетка, вкрита оболонкою 200 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
705 Ібупрофен НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ суспензія оральна 100 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед (виробництво in bulk, пакування (первинне та вторинне), контроль якості, випуск серії), Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
706 Ібупрофен НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ суспензія оральна 100 мг/5 мл по 100 мл або 200 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед (виробництво in bulk, пакування (первинне та вторинне), контроль якості, випуск серії), Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
707 Ібупрофен НУРОФЄН® таблетка, вкрита оболонкою 200 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
708 Ібупрофен НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ супозиторії 60 мг по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Фамар А.В.Е. Завод Авлон, Греція Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
709 Ібупрофен НУРОФЄН® ЕКСПРЕС УЛЬТРАКАП капсули м’які 200 мг по 4 або 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль якості готового продукту та випуск серії), Велика Британія . Патеон Софтжелс Б.В. (відповідальний за виробництво in bulk, включаючи проведення контролю якості), Нідерланди . РБ Хелс Мануфектуринг (ЮС) ЛЛС (відповідальний за виробництво in bulk, первинне, вторинне пакування, контроль якості готового продукту), США Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
710 Ібупрофен НУРОФЄН® ФОРТЕ таблетки, вкриті оболонкою 400 мг по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
711 Ібупрофен НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ ФОРТЕ суспензія оральна 200 мг/5 мл по 100 мл або 150 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
712 Ібупрофен НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ ФОРТЕ суспензія оральна 200 мг/5 мл по 100 мл або 150 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробц Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
713 Ібупрофен НУРОФЄН® 12+ таблетки, вкриті оболонкою 200 мг по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
714 Ібупрофен НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ суспензія оральна 100 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед (виробництво in bulk, пакування (первинне та вторинне), контроль якості, випуск серії), Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
715 Ібупрофен НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ суспензія оральна 100 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед (виробництво in bulk, пакування (первинне та вторинне), контроль якості, випуск серії), Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
716 Ібупрофен НУРОФЄН® ЕКСПРЕС ФОРТЕ капсули м’які 400 мг по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (відповідальний за пакування та випуск серії), Велика Британія . Патеон Софтжелс Б.В. (відповідальний за виробництво in bulk), Нідерланди Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
717 Ібупрофен / парацетамол НУРОФЄН® ІНТЕНСИВ таблетка, вкрита плівковою оболонкою 200 мг+500 мг по 6 або 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
718 Ібупрофен / фенілефрин гідрохлорид НУРОФЄН® КОЛД& ФЛЮ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг/5 мг по 6, 12 таблеток в блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
719 Ібупрофен / парацетамол НУРОФЄН® ІНТЕНСИВ таблетка, вкрита плівковою оболонкою 200 мг / 500 мг по 6 або 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
720 Ідарубіцину гідрохлорид Заведос® ліофілізат для розчину для інфузій 5 мг 1 флакон з ліофілізатом в картонній коробці Латіна Фарма С.п.А., Італія Пфайзер Інк., США
721 Ідаруцизумаб Праксбайнд® розчин для ін’єкцій/інфузій 2, 5 г/ 50 мл по 50 мл у флаконі;
по 2 флакони у картонній коробці		 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Кволіті Ассістанс СА (альтернативна лабораторія для контролю якості протягом випробування стабільності), Бельгія Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
722 Іфосфамід ХОЛОКСАН® 500 МГ порошок для розчину для ін’єкцій 500 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
723 Іфосфамід ХОЛОКСАН® 1 Г, порошок для розчину для ін’єкцій 1 г 1 флакон з порошком у картонній коробці Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
724 Іфосфамід ХОЛОКСАН® 2 Г порошок для розчину для ін’єкцій 2 г 1 флакон з порошком у картонній коробці Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
725 Ілопрост ВЕНТАВІС розчин для інгаляцій 10 мкг/мл по 2 мл в ампулі; по 30 ампул у картонній пачці Берлімед, С.А., Іспанія Байєр АГ, Німеччина
726 Ілопрост ІЛОМЕДІН концентрат для розчину для інфузій 20 мкг/мл по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній коробці Берлімед, С.А., Іспанія Байєр АГ, Німеччина
727 Іматиніб Глівек таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в коробці виробництво за повним циклом: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; виробництво за повним циклом: Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; первинне, вторинне пакування, випуск серії: Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
728 Іматиніб Глівек таблетки, вкриті плівковою оболонкою 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці виробництво за повним циклом: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; виробництво за повним циклом: Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; первинне, вторинне пакування, випуск серії: Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
729 Іміглюцераза ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій 400 од по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії:
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія		 Санофі Б.В., Нідерланди
730 Іміквімод АЛДАРА крем 0, 05 мг/мг по 250 мг в саше; по 12 саше в коробці з картону C.П.M. КонтрактФарма ГмбХ, Німеччина; Лабор ЛС СЕ і Ко. КГ, Німеччина; Свісс Кепс ГмбХ, Німеччина Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландiя
731 Інклісіран натрію Сібрава розчин для ін’єкцій 189 мг/мл по 1, 5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3 (виробництво стерильного лікарського засобу — асептична підготовка Стерилізація — фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний — стерильність), первинне пакування)), Італія
Корден Фарма С.п.А. (вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування)/Делфарм Хюнінг САС (вторинне пакування), Італія/Німеччина/ Франція
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий)), Німеччина/Іспанія/Словенія
Сандоз ГмбХ (випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування)/Челаб С.р.л. (контроль якості (фізико-хімічний)), Австрія/Італія/Італія
Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий))/Новартіс Фарма Штейн АГ Текнікал Оперейшнз Швейц, Штейн Стерайлз (контроль якості (частковий))/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серій), Словенія/Швейцарія/Австрія		 Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
732 Інклісіран СІБРАВА розчин для ін’єкцій 284 мг/1, 5 мл по 1, 5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 1 блістеру у картонній коробці Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, контроль якості (частковий), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії; контроль якості (частковий)) ), Австрія/Корден Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне пакування; вторинне пакування), Італія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий)), Словенія/Новартіс Фарма Штейн АГ (контроль якості (частковий)), Швейцарія / Челаб С.р.л. (контроль якості (частковий)), Італія / Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий)), Словенія/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина / Юпс Хелскер Італія С.р.л. (вторинне пакування), Італія Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
733 Індакатеролу малеат ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР порошок для інгаляцій, тверді капсули 150 мкг по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери з 1 інгалятором в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія
Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика С.А. (Виробництво за повним циклом), Іспанія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
734 Індакатеролу малеат ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР порошок для інгаляцій, тверді капсули 300 мкг по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери з 1 інгалятором в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія
Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика С.А. (Виробництво за повним циклом), Іспанія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
735 Індапамід АРИФОН® РЕТАРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
пролонгованої дії		 1, 5 мг для виробника анфарм підприємство фармацевтичне ат, польща: по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в коробці з картону; для виробників лабораторії серв’є індастрі, франція та серв’є (ірландія) індастірс лтд, ірландія: по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
736 Індометацин ІНДОКОЛЛІР® 0, 1% краплі очні 1 мг /мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1 ЛАБОРАТОРІЯ ШОВЕН, Франція
Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина		 ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
737 Поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідаза) ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА суспензія для ін’єкцій 3 x 15 мкг га по 0, 5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 або 10 шприців у картонній коробці Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
738 Поверхневі антигени вірусу грипу (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідаза) ІНФЛУВАК® ТЕТРА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА/ INFLUVAC® TETRA INFLUENZA VACCINE QUADRIVALENT, SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED суспензія для ін’єкцій 4 x 15 мкг га по 0, 5 мл суспензії для ін`єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або без голки; по 1 або 10 шприців в картонній коробці Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/Фамар А.В.Е. Антоусса Плант (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Греція Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
739 Cпліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована ВАКСІГРИП® ТЕТРА суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою або без голки № 1 у картонній коробці. Повний цикл виробництва, заповнення,
первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії
Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)
Вторинне пакування, контроль якості, випуск серії
Санофі Пастер, Франція (Марсі)
Заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція
вторинне пакування, випуск серії
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина		 Санофі Пастер, Франція
740 Очищені інактивовані віруси грипу — 60 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подібний – A/Victoria/4897/2022 IVR-238] — 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Thailand/8/2022 (H3N2)-подібний – A/Thailand/8/2022 IVR-237] — 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Austria/1359417/2021 (В/Victoria лінія)-подібний – B/Austria/1359417/2021 BVR-26] — 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata лінія)-подібний – B/Phuket/3073/2013] — 15 мкг ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) суспензія для ін’єкцій По 0, 5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері по 1 або 10 блістерів у пачці з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою ДжіСі Біофарма Корп., Корея ДжіСі Біофарма Корп., Республіка Корея
741 Інотузумаб озогаміцин Беспонза порошок ліофілізований для розчину для інфузій 0, 9 мг по 0, 9 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС (виробництво, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання), США/Вест Фармасьютікал Сервісес, Інк. (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності)), США/Фармація і Апджон Компані ЛЛС (пакування, маркування, зберігання, випуск серій), США Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
742 Інсулін людський біосинтетичний (вироблений за технологією рднк в saccharomyces cerevisiae) Актрапід® НМ розчин для ін’єкцій 100 мо/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція А/Т Ново Нордіск, Данія
743 Інсулін людський біосинтетичний (рекомбінантна днк, одержана з saccharomyces cerevisiae) Актрапід® НМ ФлексПен® розчин для ін’єкцій 100 мо/мл по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Бразилія/Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка А/Т Ново Нордіск, Данія
744 Інсулін людський біосинтетичний (кристали ізофан-інсуліну), виробленого за технологією рднк в saccharomyces cerevisiae Протафан® НМ суспензія для ін’єкцій 100 мо/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція А/Т Ново Нордіск, Данія
745 Інсулін людський біосинтетичний (рекомбінантна днк, одержана з saccharomyces cerevisiae) Протафан® НМ ФлексПен® суспензія для ін’єкцій 100 мо/мл по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®); маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®)), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Бразилія А/Т Ново Нордіск, Данія
746 Інсулін людський Мікстард® 30 НМ суспензія для ін’єкцій 100 мо/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція А/Т Ново Нордіск, Данія
747 Інсулін людський біосинтетичний (рекомбінантна днк, одержана з saccharomyces cerevisiae) Мікстард® 30 НМ ФлексПен® суспензія для ін’єкцій 100 мо/мл по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Бразилія/Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка А/Т Ново Нордіск, Данія
748 Інсулін аспарт НовоРапід® ФлексПен® розчин для ін`єкцій 100 од/мл по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Бразилія/Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка А/Т Ново Нордіск, Данія
749 Інсулін аспарт НовоМікс® 30 ФлексПен® суспензія для ін’єкцій 100 од/мл по 3 мл у картриджі, вкладеному в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування), Бразилія/Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка А/Т Ново Нордіск, Данія
750 Деглюдек Тресіба® ФлексТач® розчин для ін’єкцій 100 од/мл по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск), Данія /Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку та перевірка якості продукції балку. Контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції in bulk. Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Відповідальний за випуск серії), Франція А/Т Ново Нордіск, Данія
751 Інсулін деглюдек/інсулін аспарт Райзодег® ФлексТач® розчин для ін’єкцій 100 од/мл по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку, відповідальний за випуск; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка продукції in bulk (картриджу об’ємом 3 мл); контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції in bulk (картриджу об’ємом 3 мл). Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Відповідальний за випуск серії), Франція А/Т Ново Нордіск, Данія
752 Інсулін деглюдек та ліраглутид Ксалтофай® розчин для ін’єкцій 100 од/мл та 3, 6 мг/мл по 3 мл у картриджі, який міститься в попередньо заповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1, 3 або 5 попередньо заповнених шприц-ручок в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія/Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу), Сполучені Штати А/Т Ново Нордіск, Данія
753 Інсулін детемір Левемір® ФлексПен® розчин для ін’єкцій 100 од/мл по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування), Бразилія А/Т Ново Нордіск, Данія
754 Інсулін гларгін ЛАНТУС® СОЛОСТАР® розчин для ін’єкцій 100 од./мл № 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для ін’єкцій); по 5 шприц-ручок у картонній коробці Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
755 Інсулін гларгін TОЖЕО СОЛОСТАР розчин для ін’єкцій 300 од/мл № 1, № 3, № 5: по 1, 5 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 шприц-ручок в картонній коробці. голки в упаковку не включені Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
756 Інсулін гларгін, ліксисенатид СОЛІКВА розчин для ін’єкцій 100 од./мл +33 мкг/мл № 3 або № 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 3 або по 5 шприц-ручок в картонній коробці. голки в упаковку не включені Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
757 Інсулін гларгін, ліксисенатид СОЛІКВА розчин для ін’єкцій 100 од./мл +50 мкг/мл № 3 або № 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 3 або по 5 шприц-ручок в картонній коробці. голки в упаковку не включені. Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
758 Інсулін глюлізин ЕПАЙДРА® розчин для ін’єкцій 100 од./мл № 5: по 1 картриджу по 3 мл, вмонтованому в одноразовий пристрій – шприц-ручку солостар® (без голок для ін’єкцій), по 5 шприц-ручок у картонній коробці. Санофі-Авентс Дойчланд ГмбХ, Німеччина TOB «Санофі-Авентіс Україна», Україна
759 Інтерферон бета-1а Ребіф розчин для ін’єкцій 22 мкг (6 млн мо)/0, 5 мл по 0, 5 мл у попередньо заповненому шприцу; по 3 або 12 попередньо заповнених шприців у картонній коробці Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, або Мерк Сероно С.п.А., Італія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
760 Інтерферон бета-1а Ребіф розчин для ін’єкцій 44 мкг (12 млн мо)/0, 5 мл по 0, 5 мл у попередньо заповненому шприцу; по 3 або 12 попередньо заповнених шприців у картонній коробці Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, або Мерк Сероно С.п.А., Італія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
761 Інтерферон бета-1б БЕТАФЕРОН® порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0, 3 мг (9, 6 млн мо) 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0, 54% розчин натрію хлориду) по 1, 2 мл у попередньо заповнених шприцах та насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками в упаковці з картону; по 15 упаковок в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (нерозфасований продукт, первинна упаковка), Німеччина
Байєр АГ (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
762 Йопромід УЛЬТРАВІСТ 300 розчин для ін’єкцій та інфузій 300 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці Байєр АГ (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, Німеччина
Берлімед, С.А. (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Іспанія		 Байєр АГ, Німеччина
763 Йопромід УЛЬТРАВІСТ 370 розчин для ін’єкцій та інфузій 370 мг/мл по 50 або 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці; по 500 мл у флаконі; по 8 флаконів у картонній пачці Байєр АГ (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, Німеччина
Берлімед, С.А. (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Іспанія		 Байєр АГ, Німеччина
764 Іпідакрин Нейромідин таблетки 20 мг АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
765 Іпідакрин Нейромідин розчин для інєкцій 5мг/мл АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
766 Іпідакрин Нейромідин розчин для інєкцій 15мг/мл АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
767 Іринотекану безводний (у вигляді пегильованої ліпосомальної форми іринотекану солі сахарози-октасульфату) ОНІВАЙД® пегильований ліпосомальний концентрат для дисперсії для інфузій 4, 3 мг/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою Авіста Фарма Солюшнс, США
Аджиномото Алтеа, Інк., США
Ассошиейтс оф Кейп Код, США
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
Бостон Аналітикал, США
ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
Іпсен Біосайнс, Інк., США
Іпсен Фарма Біотек, Франція
Кволіті Кемікал Лабораторіз, США
Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Дере Ложістік, Франція
ПРОКСІ Лабораторіз БВ Сіненсіс Лайф Сайнсіс БВ, Нідерланди
Калі Контроль, Франція		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
768 Залізо у вигляді заліза (ііі) гідроксид сахарозний комплекс Венофер розчин для внутрішньовенних ін’єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у картонній коробці Віфор (Інтернешнл) Інк. (вторинна упаковка, випуск серії, контроль якості за вийнятком стерильності)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (виробництво, первнна та вторинна упаковка)
якості)
Валіда, Швейцарія (вторинна упаковка)
Агес ГмбХ Імед, Австрія (контроль якості — стерильність)		 Віфор (Інтернешнл) Інк.
769 Заліза карбоксимальтоза Феринжект розчин для ін’єкцій та інфузій 50 мг/мл по 2 мл або по 10 мл у флаконі, по 1 або 5 флаконів у картонній коробці ІДТ Біологіка ШмбХ, Німеччина (виробництво, первинната вторинна упаковка, контроль якості)
Валіда, Швейцарія (вторинна упаковка)
Віфор (Інтернешнл) Інк. (вторинна упаковка, випуск серії, контроль якості за вийнятком стерильності)		 Віфор (Інтернешнл) Інк.
770 Ізотретиноїн РОАККУТАН® капсули 10 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Геліта АГ, Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
771 Ізотретиноїн РОАККУТАН® капсули 20 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Геліта АГ, Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
772 Ispaghula husk (лузга насіння подорожника plantago ovata forssk.) МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН гранули 3, 25 г/5 г по 5 г гранул у пакеті; по 20 пакетів у картонній коробці Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ГБА Фарма ГмбХ (виробники, відповідальні за контроль якості), Німеччина/ Ліндофарм ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ Хенкель АГ і Ко. КГаА (виробники, відповідальні за контроль якості), Німеччина/ Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (виробники, відповідальні за контроль якості)/ІМК — Інститут мікробіологічного забезпечення якості ГмбХ (виробники, відповідальні за контроль якості), Німеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ
773 Ітоприд ГАНАТОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці Катзияма Фармасьютікалз К.К., Катзияма Плант, Японія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
774 Ітраконазол ОРУНГАЛ® капсули 100 мг по 4 капсули в блістері, по 7 блістерів у картонній коробці; по 5 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Янссен-Сілаг С.п.А., Італія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
775 Івабрадину гідрохлорид Кораксан® 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
776 Івабрадину гідрохлорид Кораксан® 7, 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 7, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
777 Івермектин СОЛАНТРА® крем 10 мг/г по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА, Франція Галдерма СА, Швейцарія
778 Івосиденіб ТІБСОВО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг по 60 таблеток у пляшці, по 1 пляшці в коробці з картону Алмак Фарма Сервісіз Лімітед, Великабританія
Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Патеон Інк., Канада
ППД Девелопмент, Л.П., США
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина
Ховіон ЛЛС, США
Ховіон Фармасіенсія С.А., Португалія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
779 Іксазоміб Нінларо® капсули тверді 2, 3 мг по 3 капсули у блістерній стрічці; по 1 блістерній стрічці в упаковці-футлярі, по 1 упаковці-футляру в картонній коробці Такеда Ірландія Лімітед (виробництво ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, контроль якості серії, випробування стабільності, випуск cepiї), Ірландія
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво ГЛЗ), Німеччина
АндерсонБрекон (Юкей) Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування та маркування), Велика Британія
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед (контроль якості серії, випробування стабільності), Ірландія
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (випробування стабільності), США		 Такеда Фарма А/С, Данія
780 Іксазоміб Нінларо® капсули тверді 3 мг по 3 капсули у блістерній стрічці; по 1 блістерній стрічці в упаковці-футлярі, по 1 упаковці-футляру в картонній коробці Такеда Ірландія Лімітед (виробництво ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, контроль якості серії, випробування стабільності, випуск cepiї), Ірландія
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво ГЛЗ), Німеччина
АндерсонБрекон (Юкей) Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування та маркування), Велика Британія
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед (контроль якості серії, випробування стабільності), Ірландія
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (випробування стабільності), США		 Такеда Фарма А/С, Данія
781 Іксазоміб Нінларо® капсули тверді 4 мг по 3 капсули у блістерній стрічці; по 1 блістерній стрічці в упаковці-футлярі, по 1 упаковці-футляру в картонній коробці Такеда Ірландія Лімітед (виробництво ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, контроль якості серії, випробування стабільності, випуск cepiї), Ірландія
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво ГЛЗ), Німеччина
АндерсонБрекон (Юкей) Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування та маркування), Велика Британія
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед (контроль якості серії, випробування стабільності), Ірландія
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (випробування стабільності), США		 Такеда Фарма А/С, Данія
782 Кетоконазол НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г по 25 мл або по 60 мл у пляшці; по 1 пляшці в карто Янссен Фармацевтика НВ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу, випуск серії), Бельгія
СТАДА Арцнайміттель АГ (вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу, випуск сері), Німеччина
«Хемофарм» АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування), Республіка Сербія		 СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина
783 Кетоконазол НІЗОРАЛ® крем 20 мг/г по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина
784 Кетопрофен ФАСТУМ® ГЕЛЬ гель 0.025 по 20 г, або 30 г, або 50 г, або 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія
785 Лакосамід ВІМПАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
(виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина
(виробник нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості)		 ЮСБ Фарма С.А, Бельгія
786 Лакосамід ВІМПАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
(виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина
(виробник нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості)		 ЮСБ Фарма С.А, Бельгія
787 Лакосамід ВІМПАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
(виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина
(виробник нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості)		 ЮСБ Фарма С.А, Бельгія
788 Лакосамід ВІМПАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
(виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина
(виробник нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості)		 ЮСБ Фарма С.А, Бельгія
789 Лактулоза ДУФАЛАК® сироп 667 мг/1мл по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконі з поліетилену; по 15 мл у саше; по 10, або по 20, або по 50 саше у картонній коробці Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
790 Лактулоза ДУФАЛАК® ФРУТ розчин оральний 667 мг/мл по 200 мл або по 500 мл у пляшці з мірним стаканчиком Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
791 Долутегравір, абакавір та ламівудин Тріумек таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг/600 мг/300 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованого продукту), Велика Британія
Глаксо Веллком С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія
Делфарм Познань С.А. (виробник нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Польща		 ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія
792 Доравірин, ламівудин, тенофовіру дизопроксил Делстріго таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг/300 мг/245 мг по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування:
Ховіон ФармаСенсія С.А., Португалія
проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування:
Ф.І.С. — Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А., Італія
мікробіологічне тестування якості:
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лтд, Ірландія
тестування стабільності:
Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед, Велика Британія
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул доравірину та ламівудину/тенофовіру дизопроксилу фумарату, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску:
МСД Інтернешнл ГмбХ, Ірландія
первинне та вторинне пакування, випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
793 Ламотриджин Ламіктал таблетки 25мг по 15 таблеток у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги із системою захисту від дітей; по 2 блістери в картонній коробці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
794 Ламотриджин Ламіктал таблетки 50мг по 15 таблеток у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги/паперу із системою захисту від дітей; по 2 блістери у картонній коробці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
795 Ламотриджин Ламіктал таблетки 100мг по 15 таблеток у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги/паперу із системою захисту від дітей; по 2 блістери у картонній коробці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
796 Ламотриджин Ламіктал таблетки, що диспергуються 5мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
797 Ламотриджин Ламіктал таблетки, що диспергуються 50мг по 14 таблеток у блістері з полівінілхлориду, полівінілденхлориду й алюмінію або у блістері з полівінілхлориду/полівінілденхлориду/паперу/алюмінієвої фольги із захистом від відкривання дітьми; по 2 блістери в картонній коробці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
798 Ламотриджин Ламіктал таблетки, що диспергуються 100мг по 14 таблеток у блістері з полівінілхлориду, полівінілденхлориду й алюмінію або у блістері з полівінілхлориду/полівінілденхлориду/паперу/алюмінієвої фольги із захистом від відкривання дітьми; по 2 блістери в картонній коробці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
799 Ланреотиду ацетат СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 120 мг розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення 120 мг по 1 попередньонаповненому шприцу для одноразового використання місткістю 0, 5 мл з автоматичною захисною системою, 1 голкою (1, 2 х 20 мм) в захисному ковпачку в багатошаровому пакетику в картонній коробці ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК/СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (гамма-випромінювання)/СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (ФЛЕРУС) (гамма-випромінювання) ІПСЕН ФАРМА, Франція
800 Лапатиніб ТАЙВЕРБ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці.
по 70 або 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.		 Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Велика Британія/Глаксо Веллком С.А. (Первинна та вторинна упаковка), Іспанія/Сандоз С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості, дозвіл на випуск серії), Румунія/Лунаріа спол. с р.о. (частковий контроль якості), Чеська Республіка Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
801 Ларонідаза АЛЬДУРАЗИМ® концентрат для розчину для інфузій 100 од/мл № 1: по 5 мл у флаконі, по одному флакону у картонній коробці Кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність:
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина
Mаркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії:
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія		 Санофі Б.В., Нідерланди
802 Латанопрост КСАЛАТАН® краплі очні 50 мкг/мл по 2, 5 мл у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія, Бельгія Віатріс Спешелті ЛЛС, США
803 Латанопростен бунод ВІЗУЛТА ™ краплі очні, розчин 0, 24 мг по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці; по 2, 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний, мікробіологічний контроль лікарського засобу та ексципієнтів, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ; альтернативна дільниця, на якій проводиться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності), Сполучені Штати Америки/Ісомедікс Оперейшинз, Інк. (стерилізація компонентів упаковки), Сполучені Штати Америки ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
804 Лерканідипін Занідіп® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 4, або 7 блістерів у картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
805 Лерканідипін Занідіп® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 4, або 7 блістерів у картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
806 Лерканідипін ЛЕРКАМЕН® 10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 4 або 6 блістерів у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво in bulk; пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
807 Лерканідипін ЛЕРКАМЕН® 20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 4 блістери в картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво in bulk; пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
808 Летермовір Превиміс концентрат для розчину для інфузій 240 мг (20 мг/мл) концентрат для розчину в скляному флаконі (типу і), 1 флакон у картонній коробці вторинне пакування, аналітичне тестування, тестування стабільності та дозвіл на випуск серії:
Органон Хейст бв, Бельгія
виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування, тестування стабільності:
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія
дозвіл на випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
809 Летермовір Превиміс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 240 мг 4 блістери по 7 таблеток в кожному (28 таблеток) в картонній коробці виробництво, аналітичне тестування:
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Беллідайн), Ірландія
первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії:
Органон Хейст бв, Бельгія
дозвіл на випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
810 Летрозол ФЕМАРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2, 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Швейцарія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом)., Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
811 Лейпрорелін Елігард 22, 5 мг порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій 22, 5 мг комплект містить 2 лотки: — 1 лоток містить попередньо наповнений шприц а з розчинником (полі(dl-лактид-ко-гліколід) полімер, n-метил-2-піролідон) по 457 мг, поршень шприца б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; — 2 лоток містить попередньо наповнений шприц б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. комплект у картонній коробці Астеллас Фарма Юроп Б. В. (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії), Нідерланди/ Толмар Інк. (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б та його вторинну упаковку, кінцеву упаковку та контроль якості), США Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
812 Лейпрорелін Елігард 45 мг порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій 45 мг комплект містить 2 лотки: — 1 лоток містить попередньо наповнений шприц а з розчинником (полі(dl-лактид-ко-гліколід) полімер, n-метил-2-піролідон) по 434 мг, поршень шприца б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; — 2 лоток містить попередньо наповнений шприц б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. комплект у картонній коробці Астеллас Фарма Юроп Б. В. (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії), Нідерланди/ Толмар Інк. (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості), США Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
813 Лейпрорелін Елігард 7, 5 мг порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій 7, 5 мг комплект містить 2 лотки: — 1 лоток містить попередньо наповнений шприц а з розчинником (полі(dl-лактид-ко-гліколід) полімер, n-метил-2-піролідон) по 343 мг, поршень шприца б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; — 2 лоток містить попередньо наповнений шприц б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. комплект у картонній коробці Астеллас Фарма Юроп Б. В. (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії), Нідерланди/ Толмар Інк. (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості), США Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
814 Левана (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2, 3-дигідро-1н-бензо[1, 4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) ЛЕВАНА® ІС таблетки 0, 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
815 Левана (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2, 3-дигідро-1н-бензо[1, 4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) ЛЕВАНА® ІС таблетки 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
816 Левана (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2, 3-дигідро-1н-бензо[1, 4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) ЛЕВАНА® ІС таблетки 2 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
817 Леветирацетам КЕППРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці ЮСБ Фарма, Бельгія ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
818 Леветирацетам КЕППРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці ЮСБ Фарма, Бельгія ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
819 Леветирацетам КЕППРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці ЮСБ Фарма, Бельгія ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
820 Леветирацетам КЕППРА® розчин оральний 100 мг/мл по 300 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним пластиковим шприцом у пачці з картону НекстФарма САС, Франція ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
821 Леводопа та інгібітор декарбоксилази МАДОПАР® таблетки 200 мг+50 мг по 100 таблеток у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці Дельфарм Мілано, С.Р.Л. Італія
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
822 Леводопа, карбідопа, ентакапон Сталево таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг/12, 5 мг/200 мг по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці Оріон Корпорейшн/Orion Corporation Orion Corporation, Фінляндія
823 Леводопа, карбідопа, ентакапон Сталево таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг/50 мг/200 мг по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці Оріон Корпорейшн/Orion Corporation Orion Corporation, Фінляндія
824 Леводопа, карбідопа, ентакапон Сталево таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг/37, 5 мг/200 мг по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці Оріон Корпорейшн/Orion Corporation Orion Corporation, Фінляндія
825 Леводопа, карбідопа, ентакапон Сталево таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг/25 мг/200 мг по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці Оріон Корпорейшн/Orion Corporation Orion Corporation, Фінляндія
826 Левофлоксацин ОФТАКВІКС® краплі очні 5 мг/мл по 5 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Фінляндія Сантен АТ, Фінляндія
827 Левофлоксацин ОФТАКВІКС® краплі очні 5 мг/мл по 0, 3 мл у тюбик-крапельниці; по 10 тюбик-крапельниць у пакеті з фольги; по 1 пакету в картонній коробці Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Фінляндія Сантен АТ, Фінляндія
828 Левоноргестрел ДЖАЙДЕС® внутрішньоматкова система з левоноргестрелом по 13, 5 мг внутрішньоматкова система, встановлена на верхній частині пристрою для введення, запаяна в окремому блістері; по 1 блістеру в картонній пачці Байєр Оу, Фінляндія Байєр Оу, Фінляндія
829 Левоноргестрел МІРЕНА внутрішньоматкова система з левоноргестрелом 52 мг (20 мкг/24 години) внутрішньоматкова система та пристрій для введення (запаяний в окремий блістер), запаковані в стерильний, запаяний мішечок, що поміщається в картонну пачку Байєр Оу, Фінляндія Байєр Оу, Фінляндія
830 Левоноргестрел Постинор таблетки 0, 75 мг по 2 таблетки в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
831 Левоноргестрел Ескапел таблетки 1, 5 мг по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру разом з картонним футляром для зберігання блістера в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
832 Левоноргестрел Ескапел таблетки, що диспергуються в ротовій прожнині 1, 5 мг по 1, 5 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру у пакеті з ламінованої алюмінієвої фольги; по 1 пакету в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
833 Левосимендан Симдакс концентрат для приготування розчину для інфузій 2, 5 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Оріон Корпорейшн/Orion Corporation Orion Corporation, Фінляндія
834 Левотироксину натрій ЕУТИРОКС таблетки 25 мкг по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
835 Левотироксину натрій ЕУТИРОКС таблетки 50 мкг по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
836 Левотироксину натрій ЕУТИРОКС таблетки 75 мкг по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
837 Левотироксину натрій ЕУТИРОКС таблетки 100 мкг по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
838 Левотироксину натрій ЕУТИРОКС таблетки 125 мкг по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
839 Левотироксину натрій ЕУТИРОКС таблетки 150 мкг по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
840 Лінкоміцин Лінкоцин розчин для ін’єкцій 300 мг/мл по 2 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
841 Лінезолід Зивокс розчин для інфузій 2 мг/мл по 300 мл в системі для внутрішньовенного введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги з маркуванням українською та англійською мовами; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги з маркуванням українською та англійською мовами або мовою країн-членів єс із стикером українською мовою Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія Пфайзер Інк., США
842 Ліраглутид Віктоза® розчин для ін’єкцій 6 мг/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1 або по 2 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробник, нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування), Данія А/Т Ново Нордіск, Данія
843 Ліраглутид Саксенда® розчин для ін’єкцій 6 мг/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Сертифікація серії; виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk. Випуск серії та сертифікація), Данія /Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП. (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Контроль якості продукції in bulk та готового продукту.), Сполучені Штати А/Т Ново Нордіск, Данія
844 Лоперамід ІМОДІУМ® капсули 2мг по 6 або 20 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС, Франція МакНіл Продактс Лімітед, Англія
845 Лоперамід ІМОДІУМ®ЕКСПРЕС таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині 2мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС (виробництво за повним циклом (виробництво готової лікарської форми, контроль якості готової лікарської форми, первинне пакування та випуск серії), Франція
Каталент ЮК Свіндон Зидіс Лімітед, Велика Британія (Виробництво, первинне пакування та контроль якості готової продукції)		 МакНіл Продактс Лімітед, Англія
846 Лоперамід, комбінації ІМОДІУМ®ДУО таблетки 2мг/125 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС (виробництво за повним циклом (виробництво готової лікарської форми, контроль якості готової лікарської форми, первинне пакування та випуск серії)), Франція; Янссен Сілаг С.П.А. (контроль якості), Італія; Джонсон і Джонсон Прайват Лтд (контроль якості (тільки тестування стабільності)), Індія; МакНІЛ ІБЕРІКА, С.Л.У. (контроль якості), Іспанія МакНіл Продактс Лімітед, Англія
847 Лопінавір, ритонавір АЛУВІА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг/25 мг по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
848 Лопінавір, ритонавір АЛУВІА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг/50 мг по 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
849 Лопінавір, ритонавір КАЛЕТРА® розчин для перорального застосування 1 мл розчину містить 80 мг лопінавіру і 20 мг ритонавіру по 60 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці Еббві Інк. (альтернативний виробник відповідальний за виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; альтернативний виробник відповідальний за тестування), США/Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (альтернативний виробник відповідальний за тестування та випуск серії), Німеччина ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
850 Лоратадин КЛАРИТИН® сироп 1 мг/мл 60 мл, 120 мл Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
851 Лоратадин КЛАРИТИН® таблетки 10 мг № 7 (7х1), № 10 (10х1) Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
852 Лорноксикам Ксефокам® порошок для розчину для ін’єкцій 8 мг 5 флаконів з порошком у картонній коробці Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та випуск серій), Австрія
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина		 Асіно Фарма АГ, Швейцарія
853 Лорноксикам Ксефокам®Рапід таблетки, вкриті плівковою оболонкою 8 мг по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина Асіно Фарма АГ, Швейцарія
854 Лорноксикам Ксефокам® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина Асіно Фарма АГ, Швейцарія
855 Лорноксикам Ксефокам® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина Асіно Фарма АГ, Швейцарія
856 Лотепреднол етабонат ЛОТЕМАКС ® гель очний 5 мг/мл 5 г гелю у пляшці з крапельницею та кришкою; по 1 пляшці у коробці Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний та мікробіологічний контроль лікарського засобу, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ; Альтернативна дільниця, на якій проводяться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності), Сполучені Штати Америки/Ісомедікс Оперейшинз, Інк. (стерилізація компонентів упаковки), Сполучені Штати Америки ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
857 Лінестренол ОРГАМЕТРИЛ® таблетки 1 таблетка містить 5 мг лінестренолу по 5 мг по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці Н.В.Органон (за повним циклом), Нідерланди Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
858 Макрогол ФОРЛАКС® порошок для приготування розчину для перорального застосування 4 г по 4, 0668 г порошку в пакетику; по 10, 20, 30 або 50 пакетиків у картонній коробці БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
859 Макрогол ФОРЛАКС порошок для приготування розчину для перорального застосування 10 г по 10, 167 г порошку в пакетику; по 10 або по 20 пакетів у картонній коробці БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
860 Макрогол 4000+натрію сульфат безводний+натрію бікарбонат+натрію хлорид+калію хлорид ФОРТРАНС® порошок для орального розчину 73, 69 г по 73, 69 г порошку у пакетику; по 4 пакетики у картонній коробці БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
861 Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ ліофілізат для розчину для ін’єкцій 1 доза або 2 дози 1 монодозовий флакон (1 доза) з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) у попередньо наповненому шприці та двома голками в картонній коробці; 100 монодозових (1 доза) флаконів з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах № 100 в окремій упаковці; 1 мультидозовий (2 дози) флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулі; по 100 штук флаконів та ампул в окремих коробках ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
862 Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, жива атенуйована Пріорикс-Тетра ліофілізований порошок для ін’єкцій; 1 доза 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0, 5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками або без голок) або у ампулах у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0, 5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0, 5 мл (1 доза) в ампулі у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
863 Живий, атенуйований вірус кору (штам enders’ edmonston в)
живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту (штам jeryl lynnтм, рівень в)
живий, атенуйований вірус краснухи (штам wistar ra 27/3)		 М-М-РВАКСПРО® порошок для суспензії для ін’єкцій 0, 5 мл 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0, 7 мл у картонній коробці;
1 флакон з порошком (1 доза) та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0, 7 мл в комплекті з двома голками у картонній коробці;
10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0, 7 мл в окремих картонних коробках.		 Виробник вакцини in bulk та первинне пакування:
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
Вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
864 Мебендазол ВЕРМОКС® таблетки 100 мг по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці Люсомедикамента Сосьєдаде Текніка Фармацеутика, С.А., Португалія. ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
865 Мебеверин ДУСПАТАЛІН® РЕТАРД 200 капсули пролонгованої дії, тверді 200 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 капсул у блістері; по 1, 2, або 4 блістери в картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
866 Мебеверин ДУСПАТАЛІН® таблетки, вкриті оболонкою 135 мг по 15 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди
867 Медроксипрогестерону ацетат Депо-Провера® суспензія для ін’єкцій 150 мг/мл по 1 мл суспензії у флаконі або заповненому шприці, по 1 флакону або 1 шприцу в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
868 Медроксипрогестерону ацетат Депо-Провера® суспензія для ін’єкцій 150 мг/мл по 3, 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
869 Мельдоній МІЛДРОНАТ® GX таблетки 500 мг по 6 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у пачці AT «Гріндекс», Латвія AT «Гріндекс», Латвія
870 Мельдоній МІЛДРОНАТ® капсули тверді 250 мг по 10 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери в пачці з картону AT «Гріндекс», Латвія AT «Гріндекс», Латвія
871 Мельдоній МІЛДРОНАТ® капсули тверді 500 мг 10 капсул у блістері; по 2, 6 або 9 блістерів в пачці із картону AT «Гріндекс», Латвія AT «Гріндекс», Латвія
872 Мельдоній МІЛДРОНАТ® розчин для ін’єкцій 100 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або 4 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Словаччина АТ «Гріндекс» (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/ випробування), Латвія AT «Гріндекс», Латвія
873 Мелоксикам Моваліс® розчин для ін’єкцій 15 мг/1, 5 мл по 1, 5 мл в ампулі;
по 5 ампул в картонній коробці		 Берінгер Інгельхайм Еспана, СА (виробництво та первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Іспанія Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
874 Мелоксикам Моваліс® таблетки 7, 5 мг по 10 таблеток;
по 2 блістери в картонній коробці		 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (включно з показником мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії)/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (за виключенням показника мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, контроль якості (за виключенням показника мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії; первинне та вторинне пакування, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
875 Мелоксикам Моваліс® таблетки 15 мг по 10 таблеток;
по 1 або 2 блістери в картонній коробці		 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (включно з показником мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії)/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (за виключенням показника мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, контроль якості (за виключенням показника мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії; первинне та вторинне пакування, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
876 Мелфалан АЛКЕРАН® порошок для розчину для ін’єкцій 50 мг для виробника глаксосміткляйн мануфактуринг с.п.а., італія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96%, вода для ін’єкцій) по 10 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці; для виробника сенексі лабораторіз тіссен, бельгія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96%, вода для ін’єкцій) по 10 мл у картонній коробці з картонними фіксаторами в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника), Італія
Глаксо Оперейшенз ЮК Лімітед (Трейдінг Глаксо Велкам Оперейшенз) (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Велика Британія
Сенексі Лабораторіз Тіссен (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та розчинника), Бельгія		 Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
877 Мелфалан АЛКЕРАНТМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Екселла ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
878 Мемантину гідрохлорид Абікса таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серій), Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту), Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина Лундбек Експорт А/С, Данія
879 Вакцина для профілактики менінгококової інфекції серогруп a, c, w-135 та y полісахаридна, кон’югована Німенрикс® порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 1 доза (0, 5 мл) по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0, 5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0, 5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника), Бельгія/Каталент Бельджіум СА (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника), Бельгія/ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, контроль якості), Бельгія/СГС Лаб Сімон СА (контроль якості розчинника за показником «Стерильність»), Бельгія ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
880 Вакцина менінгококова полісахаридна серогруп a, c, y та w-135 кон’югована дифтерійним анатоксином МЕНАКТРА® розчин для ін’єкцій по 1 дозі (0, 5 мл) у флаконі по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці.
по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою, з інструкцією для медичного застосування та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка).
по 1 або по 5 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.		 Виробництво, наповнення, контроль якості, первинне пакування, маркування, випробування стабільності, вторинне пакування та випуск серій
Санофі Пастер Інк., Сполучені Штати (США)Контроль якості in vivo при випуску
Санофі Пастер Лімітед, КанадаВторинне пакування, випуск серій
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина		 Санофі Пастер Інк., США
881 Вакцина для профілактики менінгококової інфекції, що викликається серогрупою в (виготовлена за рекомбінантною днк технологією, адсорбована) Бексеро суспензія для ін’єкцій 0, 5 мл/дозу по 1 дозі (0, 5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Вакцини С.Р.Л., Італія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
882 Мепівакаїн СКАНДОНЕСТ 3% ПРОСТИЙ розчин для ін’єкцій 51 мг/1, 7 мл по 1, 7 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній коробці СЕПТОДОНТ, Франція СЕПТОДОНТ, Франція
883 Меркаптопурин ПУРИ-НЕТОЛ® таблетки 50 мг по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Екселла ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, випробування контролю якості, первинне пакування, вторинне пакування та випуск серій), Німеччина
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серій), Німеччина
Аспен СА Оперейшенз (Пті) Лтд (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування), Південна Африка		 Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
884 Меропенему тригідрат Меронем порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій 500 мг по 10 флаконів з порошком у картонній коробці ЕйСіЕс Добфар Спа (виробник «in bulk»), Італія /АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії), Велика Британія/Сумітомо Дейніппон Фарма Ко., Лтд. (виробник «in bulk»), Японія/Замбон Світцерланд Лтд (виробник, відповідальний за первинну упаковку, вторинну упаковку, випуск серії), Швейцарія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
885 Меропенему тригідрат Меронем порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій 1000 мг по 10 флаконів з порошком у картонній коробці ЕйСіЕс Добфар Спа (виробник «in bulk»), Італія /АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії), Велика Британія/Сумітомо Дейніппон Фарма Ко., Лтд. (виробник «in bulk»), Японія/Замбон Світцерланд Лтд (виробник, відповідальний за первинну упаковку, вторинну упаковку, випуск серії), Швейцарія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
886 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК супозиторії ректальні 250 мг по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості), Швейцарія
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина
Корден Фарма Фрібург СА (виробник, відповідальний за контроль якості)/Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія/Швейцарія
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
887 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК супозиторії ректальні 500 мг по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості), Швейцарія
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина
Корден Фарма Фрібург СА (виробник, відповідальний за контроль якості)/Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія/Швейцарія
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
888 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК супозиторії ректальні 1000 мг по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 або 6 стрипів в коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина
Корден Фарма Фрібург СА (виробник відповідальний за контроль якості), Швейцарія
Біоекзам АГ (виробник відповідальний за контроль якості)/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник відповідальний за контроль якості), Швейцарія/Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
889 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК суспензія ректальна 4 г/60 г по 60 г суспензії у клізмі; по 7 клізм у блістерах в коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Корден Фарма Фрібург АГ Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина
Корден Фарма Фрібург СА (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія
Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості)/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія/Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
890 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК гранули гастрорезистентні пролонгованої дії 1, 5 г по 2, 79 г гранул у пакеті «грану-стикс»; по 35 пакетів у коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості)/ аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина / Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
891 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК гранули гастрорезистентні пролонгованої дії 3 г по 5, 58 г гранул у пакеті «грану-стикс»; по 50 пакетів у коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості)/ аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина / Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
892 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК гранули гастрорезистентні пролонгованої дії 500 мг по 930 мг гранул у пакетиках «грану-стикс»; по 50 пакетиків у коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості)/ аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина /Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
893 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК гранули гастрорезистентні пролонгованої дії 1000 мг по 1860 мг гранул у пакетиках «грану-стикс»; по 50 пакетиків у коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (Виробник, дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Фарбіл Фарма ГмбХ (Виробник, дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль якості)/ аллфамед Фарбіл Арцнейміттель ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина / Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
894 Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) САЛОФАЛЬК таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукт), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/Німеччина
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, контроль якості; виробник відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів)/ГБА Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів; виробник, відповідальний за контроль якості )/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів), Німеччина/Німеччина/Німеччина
ННАС Лабор Др. Хауслер ГмбХ ( виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина		 Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
895 Месалазин ПЕНТАСА таблетки пролонгованої дії 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
896 Месалазин ПЕНТАСА супозиторії ректальні по 1000 мг по 7 супозиторіїв у блістері; по 4 блістери в комплекті з гігієнічними напальниками в картонній упаковці; по 7 супозиторіїв у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
897 Месалазин ПЕНТАСА суспензія ректальна по 1 г/100 мл; по 100 мл суспензії у флаконі з наконечником і внутрішнім клапаном; по 1 флакону у пакеті з алюмінієвої фольги; по 5 або 7 флаконів та 5 або 7 поліетиленових пакетів у картонній коробці Феррінг-Лечива а.с., Чеська Республіка Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
898 Месалазин ПЕНТАСА гранули пролонгованої дії по 1 г по 50, 100, або 150 пакетиків з гранулами у картонній коробці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
899 Месалазин ПЕНТАСА гранули пролонгованої дії по 2 г по 60 пакетиків з гранулами у картонній коробці Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина		 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
900 Месна УРОМІТЕКСАН® 400 МГ розчин для ін’єкцій 100 мг/мл по 4 мл (400 мг) в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 3 контурні чарункові упаковки у картонній коробці Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
901 Местеролон ПРОВІРОН® таблетки по 25 мг по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
902 Метформін ГЛЮКОФАЖ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Мерк Санте (виробництво за повним циклом), Франція
Мерк, СЛ (виробництво за повним циклом), Іспанія		 Мерк Санте с.а.с., Франція
903 Метформін ГЛЮКОФАЖ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 850 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Мерк Санте (виробництво за повним циклом), Франція
Мерк, СЛ (виробництво за повним циклом), Іспанія		 Мерк Санте с.а.с., Франція
904 Метформін ГЛЮКОФАЖ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1000 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці Мерк Санте (виробництво за повним циклом), Франція
Мерк, СЛ (виробництво за повним циклом), Іспанія		 Мерк Санте с.а.с., Франція
905 Метформін ГЛЮКОФАЖ XR таблетки пролонгованої дії 500 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Мерк Санте, Франція Мерк Санте с.а.с., Франція
906 Метформін ГЛЮКОФАЖ XR таблетки пролонгованої дії 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці Мерк Санте, Франція
Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина		 Мерк Санте с.а.с., Франція
907 Метформін та дапагліфлозин КСІГДУО Пролонг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 5/1000 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Виробництво in bulk: Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані, США/Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA
Виробництво in bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States		 АстраЗенека АБ, Швеція
908 Метформін та дапагліфлозин КСІГДУО Пролонг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 10/1000 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Виробництво in bulk: Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані, США/Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA
Виробництво in bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States		 АстраЗенека АБ, Швеція
909 Метформін та дапагліфлозин КСІГДУО Пролонг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 10/500 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Виробництво in bulk: Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані, США/Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA
Виробництво in bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States		 АстраЗенека АБ, Швеція
910 Емпагліфлозин/метформін Сінджарді® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/1000 мг по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Франція/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»), первинне та вторинне пакування, випуск серії), Греція/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток «in bulk» та контроль якості)/Еврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»)), Сполучені Штати Америки /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»)), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ(альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Німеччина/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Греція Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
911 Емпагліфлозин/метформін Сінджарді® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 12, 5 мг/1000 мг по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Франція/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»), первинне та вторинне пакування, випуск серії), Греція/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток «in bulk» та контроль якості)/Еврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»)), Сполучені Штати Америки /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота»)), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ(альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Німеччина/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота»), Греція Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
912 Метформіну гідрохлорид/глібенкламід ГЛЮКОВАНС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг+2, 5 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Мерк Санте, Франція Мерк Санте с.а.с., Франція
913 Метформіну гідрохлорид/глібенкламід ГЛЮКОВАНС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг+5 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Мерк Санте, Франція Мерк Санте с.а.с., Франція
914 Метформін та саксагліптин КОМБОГЛІЗА XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2, 5 мг/1000 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States АстраЗенека АБ, Швеція
915 Метформін та саксагліптин КОМБОГЛІЗА XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/500 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States АстраЗенека АБ, Швеція
916 Метформін та саксагліптин КОМБОГЛІЗА XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/1000 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States АстраЗенека АБ, Швеція
917 Ситагліптин, метформіну гідрохлорид Янумет таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг/500 мг по 14 таблеток в блістері; по 4 блістери в картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії)/Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент, США (Тестування при випуску та тестування стабільності щодо NTTP)/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Еурофінс Біолаб СРЛ, Італія (Контроль якості, тестування при випуску) /Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
918 Ситагліптин, метформіну гідрохлорид Янумет таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг/850 мг по 14 таблеток в блістері; по 4 блістери в картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії)/Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент, США (Тестування при випуску та тестування стабільності щодо NTTP)/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Еурофінс Біолаб СРЛ, Італія (Контроль якості, тестування при випуску) /Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
919 Ситагліптин, метформіну гідрохлорид Янумет таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг/1000 мг по 14 таблеток в блістері; по 4 блістери в картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії)/Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент, США (Тестування при випуску та тестування стабільності щодо NTTP)/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Еурофінс Біолаб СРЛ, Італія (Контроль якості, тестування при випуску) /Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
920 Глімепірид та метформін АМАРИЛ® М таблетки, вкриті оболонкою. 2 мг/500 мг № 30 (10×3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці. Хендок Інк., Республіка Корея ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
921 Метокси поліетилен гліколь-
епоетину бета		 МИРЦЕРА® розчин для ін’єкцій 50 мкг/0, 3 мл 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
922 Метокси поліетилен гліколь-
епоетину бета		 МИРЦЕРА® розчин для ін’єкцій 75 мкг/0, 3 мл 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
923 Метилфенідату гідрохлорид КОНЦЕРТA® таблетки пролонгованої дії 18 мг по 28 або 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
924 Метилпреднізолон Адвантан® крем 1 мг/г по 5 г або 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці Лео Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ,
Італія		 ЛЕО Фарма А/С
Данія
925 Метилпреднізолон Адвантан® мазь 1 мг/г по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці Лео Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ,
Італія		 ЛЕО Фарма А/С
Данія
926 Метилпреднізолон Депо-Медрол суспензія для ін’єкцій 40 мг/мл по 1 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
927 Метилпреднізолон Медрол таблетки 4 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Пфайзер Італія С.р.л., Італія Пфайзер Інк., США
928 Метилпреднізолон Медрол таблетки 16 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці Пфайзер Італія С.р.л., Італія Пфайзер Інк., США
929 Метилпреднізолон Медрол таблетки 32 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Пфайзер Італія С.р.л., Італія Пфайзер Інк., США
930 Метилпреднізолон Солу-Медрол порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 40 мг/мл 1 флакон типу act-o-vial (двоємнісний флакон) з порошком та розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності), Бельгія Пфайзер Інк., США
931 Метилпреднізолон Солу-Медрол порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 125 мг/2 мл 1 флакон типу act-o-vial (двоємнісний флакон) з порошком та розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності), Бельгія Пфайзер Інк., США
932 Метилпреднізолон Солу-Медрол порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 1000 мг 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (спирт бензиловий (9 мг/мл), вода для ін’єкцій) по 15, 6 мл у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності), Бельгія Пфайзер Інк., США
933 Метилпреднізолон Солу-Медрол порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 500 мг 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (спирт бензиловий (9 мг/мл), вода для ін’єкцій) по 7, 8 мл у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності), Бельгія Пфайзер Інк., США
934 Метопролол БЕТАЛОК розчин для ін’єкцій 1 мг/мл по 5 мл в ампулі, 5 ампул в картонній коробці Сенексі, Франція/Cenexi, France АстраЗенека АБ, Швеція
935 Метопролол БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням 25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
936 Метопролол БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням 50 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
937 Метопролол БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням 100 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
938 Метронідазол/Міконазолу нітрат Нео-Пенотран® Форте супозиторії вагінальні 750 мг/200 мг по 7 супозиторіїв у блістері в картонній коробці Екселтіс Ілач Санаї ве Тіджарет Анонім Шіркеті, Туреччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
939 Мідостаурин Митикайд капсули м’які 25 мг по 4 капсули у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці; по 2 картонні пачки або по 4 картонні пачки у коробці Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, контроль якості окрім тесту «Визначення числа мікроорганізмів»), Німеччина
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль якості тесту «Визначення числа мікроорганізмів»), Німеччина
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Фарманалітика СА (контроль якості окрім тесту «Визначення числа мікроорганізмів»), Швейцарія		 Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
940 Мірабегрон БЕТМИГА таблетки пролонгованої дії 25 мг № 10 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
941 Мірабегрон БЕТМИГА таблетки пролонгованої дії 25 мг № 30 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
942 Мірабегрон БЕТМИГА таблетки пролонгованої дії 50 мг № 10 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
943 Мірабегрон БЕТМИГА таблетки пролонгованої дії 50 мг № 30 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
944 Молнупіравір ЛАГЕВРІО капсули 200 мг 40 капсул у пляшці Патеон Фармасьютікалз Інк., Cполучені Штати Америки
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, Сполучені Штати Америки
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, Сполучені Штати Америки
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, Сполучені Штати Америки
МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ, Cполучені Штати Америки
Патеон Інк., Канада
Патеон Інк., Канада
Шарп Пекеджінг Сервісес, ЛЛС, Cполучені Штати Америки		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
945 Мометазон ЕЛОКОМ® мазь 1 мг/г по 15 г або 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
946 Мометазон ЕЛОКОМ® крем 1 мг/г по 15 г або 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
947 Мометазон ЕЛОКОМ® лосьйон 1 мг/г по 30 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону у картонній коробці Дельфарм Монреаль Інк., Канада Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
948 Мометазон НАЗОНЕКС® СИНУС спрей назальний 50 мкг/доза по 10 г (60 доз ) суспензії у поліетиленовому флаконі з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком; по 1 флакону у картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
949 Мометазон НАЗОНЕКС® спрей назальний 50 мкг/доза по 18 г (140 доз) суспензії у поліетиленовому флаконі з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком; по 1 флакону у картонній коробці Органон Хейст бв, Бельгія Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
950 Спори полірезистентного штаму bacillus clausii ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ суспензія оральна 4×10^9 спор по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 касеті в картонній коробці; № 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
Опелла Хелскеа Італі С.р.л., Італія
Вторинне пакування:
Неолоджистіка С.р.л.		 ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
951 Спори полірезистентного штаму bacillus clausii ЕНТЕРОЖЕРМІНА® суспензія оральна 2×10^9 спор № 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці Опелла Хелскеа Італі С.р.л., Італія ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
952 Спори полірезистентного штаму bacillus clausii ЕНТЕРОЖЕРМІНА® капсули 2×10^9 спор № 12, № 24 (12х2): по 12 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Опелла Хелскеа Італі С.р.л., Італія ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
953 Спори полірезистентного штаму bacillus clausii ЕНТЕРОЖЕРМІНА® порошок для перорального застосування 6×10^9 спор № 9, № 12, № 18, № 24: по 2 г у саше, по 9, 12, 18 або 24 саше у картонній коробці Опелла Хелскеа Італі С.р.л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій), Італія ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
954 «ессенціальні фосфоліпіди»® = epl® — субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів ((3-sn-фосфатидил)холін), які містять all-rac-α-токоферол) ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н капсули 300 мг № 30 (10х3): по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; № 90 (10х9): по 10 капсул у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці; № 100 (10х10): по 10 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина/ Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (первинне та вторинне пакування, випуск серій), Польща ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
955 «ессенціальні фосфоліпіди»® = epl® — субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів (93% (3-sn-фосфатидил)холіну), які містять α-токоферол, етанол 96%) ЕССЕНЦІАЛЄ® Н розчин для ін’єкцій 250 мг / 5 мл № 5: по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці АТ «Галичфарм» (пакування, маркування, контроль та випуск серії), Україна/ ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВІСІЗ МАДРИД, С.А.У. (виробництво, пакування, маркування, контроль та випуск серії), Іспанія ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
956 Депротеїнізований гемодериват із крові телят у вигляді актовегіну концентрату Актовегін розчин для ін’єкцій 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулі; по 25 ампул у картонній коробці; по 5 мл (200 мг) в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці; по 10 мл (400 мг) в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці ТОВ «КУСУМ ФАРМ» (пакування з форми in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія), Україна ТОВ «Такеда Україна», Україна
957 Депротеїнізований гемодериват із крові телят у вигляді актовегіну концентрату Актовегін таблетки, вкриті оболонкою 200 мг по 50 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці ТОВ «КУСУМ ФАРМ» (вторинне пакування із in bulk фірми-виробника Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина), Україна ТОВ «Такеда Україна», Україна
958 Бета-аланін Аб’юфен таблетки по 400 мг 400 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція
959 Церебролізин Церебролізин® розчин для ін’єкцій 215, 2 мг/мл по 1 мл (215, 2 мг) в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці; по 2 мл (430, 4 мг) в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці; по 5 мл (1076 мг) або 10 мл (2152 мг), або по 20 мл (4304 мг) в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці; по 30 мл (6456 мг) або 50 мл (10760 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серії включаючи контроль/випробування серії та контроль якості нерозфасованого продукту), Австрія/ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (приготування (виробництво) наповнення, первинне та вторинне пакування, включаючи інспектування готового продукту), Німеччина ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрія
960 Лізат бактерій escherichia coli УРО-ВАКСОМ капсули 6 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробц ОМ Фарма СА, Швейцарія ОМ Фарма СА, Швейцарія
961 Монтелукаст СИНГУЛЯР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Велика Британія
Органон Хейст бв (дозвіл на випуск серії), Бельгія		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
962 Монтелукаст СИНГУЛЯР® таблетки жувальні 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Велика Британія
Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Органон Хейст бв (дозвіл на випуск серії), Бельгія		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
963 Монтелукаст СИНГУЛЯР® таблетки жувальні 4 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Велика Британія
Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Органон Хейст бв (дозвіл на випуск серії), Бельгія		 Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
964 Моксифлоксацин ВІГАМОКС® краплі очні 5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
965 Моксифлоксацин АВЕЛОКС® розчин для інфузій 400 мг/250 мл по 250 мл розчину у флаконах; по 1 флакону в картонній пачці Байєр АГ (весь цикл виробництва (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Німеччина
Фрезеніус Кабі Італіа С.Р.Л. (альтернативний виробник (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості)), Італія
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (альтернативний виробник (вторинна упаковка)), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
966 Моксифлоксацин АВЕЛОКС® таблетки, вкриті оболонкою по 400 мг по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Байєр АГ (весь цикл виробництва (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Німеччина
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (альтернативний виробник (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Італія
Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (альтернативний виробник (вторинна упаковка)), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
967 Моксонідин ФІЗІОТЕНС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 2 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, або по 2, або по 7 блістерів у картонній коробці; по 28 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
968 Моксонідин ФІЗІОТЕНС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 3 мг по 14 таблеток у блістері, по 2, або по 7 блістерів у картонній коробці; по 28 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
969 Моксонідин ФІЗІОТЕНС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 4 мг по 14 таблеток у блістері, по 2, або по 7 блістерів у картонній коробці; по 28 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
970 Панкреатин КРЕОН®10000 капсули тверді з гастрорезистентними гранулами 150 мг по 20 або 50, або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній коробці Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
971 Панкреатин КРЕОН®25000 капсули тверді з гастрорезистентними гранулами 300 мг по 20 або 50, або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
972 Панкреатин КРЕОН®40000 капсули тверді з гастрорезистентними гранулами 400 мг по 20 або 50, або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
973 Панкреатин КРЕОН®ЧИК гастрорезистентні гранули 60, 12 мг по 20 г гранул у скляній пляшці; по 1 пляшці з мірною ложкою у картонній коробці Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
974 Мупіроцин Бактробан мазь 20 мг/г по 15 г мазі в тубі; по 1 тубі в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
975 Мупіроцин Бактробан мазь назальна 20 мг/г по 3 г мазі в алюмінієвій тубі з поліетиленовою кришечкою; по 1 тубі в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
976 Мофетил мікофенолат СЕЛЛСЕПТ® капсули 250 мг по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній пачці Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
977 Натрію мікофенолат МІФОРТИК таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні 180 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості), Швейцарія
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво, частковий контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
978 Натрію мікофенолат МІФОРТИК таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні 360 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості), Швейцарія
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво, частковий контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
979 Міристалконію хлорид ФАРМАТЕКС таблетки вагінальні по 20 мг 1 таблетка вагінальна містить міристалконію хлориду 20 мг по 12 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній коробці Виробники: Іннотера Шузі, Франція Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/
(Laboratoire Innotech International (France)
980 Надропарин ФРАКСИПАРИН® розчин для ін’єкцій 9500 мо анти-ха/мл по 0, 3 мл (2850 мо анти-ха) або по 0, 4 мл (3800 мо анти-ха) у попередньо заповненому шприцу; по 2 шприци в блістері; по 5 блістерів у коробці Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
981 Надропарин ФРАКСИПАРИН® розчин для ін’єкцій 9500 мо анти-ха/мл по 0, 6 мл (5700 мо анти-ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 шприца в блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 0, 8 мл (7600 мо анти-ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 шприца в блістері; по 5 блістерів у картонній коробці Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
982 Нафтифін ЕКЗОДЕРИЛ® розчин нашкірний 10 мг/мл по 10 мл, 20 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Глобофарм Фармацойтіше Продукцьйонз- унд Гандельсгезельшафт мбХ (виробник продукції in bulk, пакування), Австрія
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль) (відповідальний за випуск серії), Австрія
Лек Фармацевтична компанія д.д. (відповідальний за випуск серії), Словенія		 Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
983 Нафтифін ЕКЗОДЕРИЛ® крем 10 мг/г по 15 г або 30 г крему у тубі; по 1 тубі в картонній коробці Мерк КГаА & Ко Верк Шпітталь (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль), Австрія
Сандоз ГмбХ — ТехОпс (випуск серії), Австрія
Салютас Фарма ГмбХ (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль, випуск серії), Німеччина		 Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
984 Напроксен ТЕРАЛІВ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 220 мг № 12 Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
985 Натаміцин Пімафуцин® супозиторії вагінальні 100 мг по 3 супозиторії у стрипі; по 1 або 2 стрипи у картонній пачці Теммлер Італіа С.р.л., Італія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
986 Натаміцин Пімафуцин® крем 20 мг/г по 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці Теммлер Італіа С.р.л., Італія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
987 Фосфоліпідна фракція, яка виділена з легенів свині КУРОСУРФ® суспензія для ендотрахеального введення 80 мг/мл по 1, 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ (випуск серії), Австрія/Г.Л. Фарма ГмбХ (вторинне пакування), Австрія/К’єзі Фармацеутиці С.п.А. (виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серії), Італія К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія
988 Небіволол НЕБІЛЕТ® таблетки 5 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
989 Небіволол з тіазидними діуретиками НЕБІЛЕТ® ПЛЮС 5/12, 5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії), Німеччина		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
990 Нефопам НЕФАЛЬЖИК розчин для ін’єкцій 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул на піддоні в картонній упаковці БІОКОДЕКС (відповідальний за випуск серії), Франція
ДЕЛЬФАРМ ТУР (виробництво), Франція		 БІОКОДЕКС, Франція
991 Непафенак НЕВАНАК® краплі очні 1 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
992 Ніцерголін Серміон® таблетки, вкриті цукровою оболонкою 5 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Пфайзер Італія С.р.л., Італія Віатріс Спешелті ЛЛС, США
993 Ніцерголін Серміон® таблетки, вкриті цукровою оболонкою 10 мг по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Пфайзер Італія С.р.л., Італія Віатріс Спешелті ЛЛС, США
994 Ніцерголін Серміон® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 30 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Пфайзер Італія С.р.л., Італія Віатріс Спешелті ЛЛС, США
995 Ніцерголін Серміон® ліофілізат для розчину для ін’єкцій 4 мг 2 флакони з порошком та по 2 ампули з розчинником по 4 мл (натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій) у чарунковій упаковці; по 2 чарункові упаковки в картонній коробці; 1 флакон з порошком та по 1 ампулі з розчинником (натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій) в картонній коробці; по 4 картонні коробки, упаковані разом в картонну коробку Виробництво, контроль якості, первинне пакування, випуск серії для порошку:
Ваєт Фарма, С.А., Іспанія
Виробництво, контроль якості, первинне пакування, випуск серії для розчинника; вторинне пакування та випуск серії для кінцевого продукту:
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія, Бельгія		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
996 Нікотин Нікоретте® Свіжа м’ята спрей для ротової порожнини, дозований 13, 6 мг/мл по 150 доз спрею у пет- флаконі ємністю 15 мл, пет- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену, по 1 або 2 пластикових футляри у пластиковому контурному контейнері із картонною основою МакНіл АБ, Швеція МакНіл АБ, Швеція
997 Нікотин Нікоретте® Фруктово-м’ятний спрей для ротової порожнини, дозований 13, 6 мг/мл по 150 доз спрею у пет- флаконі ємністю 15 мл. пет- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену. по 1 або 2 пластикових футляри у пластиковому контурному контейнері із картонною основою МакНіл АБ, Швеція МакНіл АБ, Швеція
998 Нікотин Нікоретте® зі смаком свіжої м’яти гумка жувальна лікувальна 2 мг по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці МакНіл АБ, Швеція МакНіл АБ, Швеція
999 Нікотин Нікоретте® зі смаком свіжої м’яти гумка жувальна лікувальна 4 мг по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці МакНіл АБ, Швеція МакНіл АБ, Швеція
1000 Нікотин Нікоретте® зі смаком свіжих фруктів гумка жувальна лікувальна 2 мг по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці МакНіл АБ, Швеція МакНіл АБ, Швеція
1001 Нікотин Нікоретте® зі смаком свіжих фруктів гумка жувальна лікувальна 4 мг по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці МакНіл АБ, Швеція МакНіл АБ, Швеція
1002 Нікотин Нікоретте® зимова м’ята гумка жувальна лікувальна 2 мг по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці МакНіл АБ, Швеція МакНіл АБ, Швеція
1003 Нікотин Нікоретте® зимова м’ята гумка жувальна лікувальна 4 мг по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці МакНіл АБ, Швеція МакНіл АБ, Швеція
1004 Ніфуратель МАКМІРОР таблетки, вкриті оболонкою 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці Доппель Фармацеутіці С.р.л., Італія Полікем С.р.л., Італія
1005 Нілотиніб TAСИГНА капсули тверді 200 мг по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів у коробці з картону, по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1006 Нілотиніб TAСИГНА капсули тверді 150 мг по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів у коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1007 Німодипін НІМОТОП® розчин для інфузій 10 мг/50 мл по 50 мл розчину у флаконі; по 1 флакону разом з поліетиленовою сполучною трубкою для інфузомата у картонній коробці; по 5 коробок в упаковці з поліетилену Байєр АГ (весь цикл виробництва: виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина
КВП Фарма + Ветеринар Продукте ГмбХ (альтернативний виробник (вторинне пакування)), Німеччина
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (альтернативний виробник (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль якості)), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1008 Нінтеданіб Офев капсули м’які 100 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу), Німеччина /Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул in bulk (не розфасованої продукції)), Німеччина /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти)), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1009 Нінтеданіб Офев капсули м’які 150 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу), Німеччина /Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул in bulk (не розфасованої продукції)), Німеччина /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти)), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1010 Нінтеданіб Варгатеф ® капсули м’які 100 мг по 10 капсул м’яких в алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу), Німеччина /Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)), Німеччина /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1011 Нінтеданіб Варгатеф ® капсули м’які 150 мг по 10 капсул м’яких в алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу), Німеччина /Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)), Німеччина /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1012 Нірматрелвір/ ритонавір Паксловід таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 150 мг/ 100 мг по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність), Німеччина/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск серії), Ірландія/Пфайзер Італія С.р.л. (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність), Італія/Пфайзер Інк. (для таблеток нірматрелвір: тестування стабільності; для таблеток ритонавір: тестування і стабільність), США/Хетеро Лабс Лімітед (для таблеток ритонавір: виробництво in bulk, тестування і випуск in bulk), Індія/Хетеро Драгс Лімітед (премікс ритонавіру), Індія/Фармадокс Хелскеар Лтд. (для таблеток ритонавір: тестування і випуск in bulk), Мальта Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1013 Норелгестромін і етинiлестрадiол ЕВРА пластир — трансдермальна терапевтична система (ттс) норелгестромiну 6, 0 мг, етинiлестрадiолу 0, 60 мг по 1 пластиру в пакеті із ламінованого паперу і алюмінієвої фольги; по 3 пакети в прозорому пакетику з полімерної плівки; по 1 або 3 прозорих пакетики (з 3 або 9 пластирями) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначок про використання пластиру (ттс) у картонній упаковці Виробництво нерозфасованого продукту та первинна упаковка: ЛТС Ломанн Терапевтичні Системи АГ, Німеччина; Вторинна упаковка та випуск серії: Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія; Вторинна упаковка та випуск серії: ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1014 Норетистерону ацетат ПРИМОЛЮТ-НОР таблетки по 5 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
1015 Нусінерсен СПІНРАЗА розчин для ін’єкцій 2, 4 мг/мл по 5 мл (12 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди (вторинне пакування, випуск серії); ФУДЖИФІЛЬМ Діосинс Біотекнолоджіс Денмарк АпС, Данія (вторинне пакування, випуск серії); Патеон Італія С.П.А. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка), Італія; Веттер Фарма-Фертіганг ГмбХ і Ко.КГ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка), Німеччина; БіоСпрінг ГмбХ (контроль якості), Німеччина Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди
1016 Неоміцину сульфат, поліміксину в сульфат, ністатин ПОЛІЖИНАКС капсули
вагінальні		 1 капсула вагінальна містить неоміцину сульфату 35 000 мо, поліміксину в сульфату 35 000 мо, ністатину 100 000 мо по 6 капсул у блістері; по 1 або 2 блістері у картонній коробці Виробники: Іннотера Шузі, Франція (виробник, відповідальний за пакування, контроль і випуск серії); Каталент Франц Бейнхейм СА, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in bulk); СВІСС КЕПС АГ, Швейцарія (виробник, відповідальний за виробництво in bulk) Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/
(Laboratoire Innotech International (France)
1017 Неоміцину сульфат, поліміксину в сульфат, ністатин ПОЛІЖИНАКС ВІРГО емульсія вагінальна у капсулах 1 капсула містить неоміцину сульфат 35 000 мо, поліміксину в сульфат 35 000 мо, ністатин 100 000 мо по 3 капсули в блістері; по 2 блістері у картонній коробці Виробники: Іннотера Шузі, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, пакування, контроль і випуск серії); Каталент Франц Бейнхейм СА, Франція (виробник відповідальний за виробництво in bulk) Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/
(Laboratoire Innotech International (France)
1018 Обінутузумаб ГАЗІВА® концентрат для розчину для інфузій 25 мг/мл по 40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1019 Окрелізумаб ОКРЕВУС® концентрат для розчину для інфузій 30 мг/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1020 Октреотид Сандостатин розчин для ін’єкцій 0, 05 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія
Дельфарм Діжон (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1021 Октреотид Сандостатин розчин для ін’єкцій 0, 1 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія
Дельфарм Діжон (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1022 Октреотид Сандостатин ЛАР порошок для суспензії для ін’єкцій 10 мг 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії готового продукту), Швейцарія
Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту), Нідерланди
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку), Австрія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія
Сандоз ГмбХ (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру), Австрія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1023 Октреотид Сандостатин ЛАР порошок для суспензії для ін’єкцій 20 мг 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії готового продукту), Швейцарія
Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту), Нідерланди
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку), Австрія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія
Сандоз ГмбХ (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру), Австрія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1024 Октреотид Сандостатин ЛАР порошок для суспензії для ін’єкцій 30 мг 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії готового продукту), Швейцарія
Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту), Нідерланди
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку), Австрія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія
Сандоз ГмбХ (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру), Австрія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1025 Офатумумаб БОНСПРІ розчин для ін’єкцій 20 мг/0, 4 мл 0, 4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 або по 3 лотки-блістери в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво стерильних лікарських засобів — асептичне виготовлення; первинне пакування; контроль якості-хімічний/фізичний, біологічний, мікробіологічний — не стерильний, мікробіологічний — стерильний; вторинне пакування; стерилізація — фільтрація; зберігання та/або розповсюдження), Швейцарія/Новартіс Фармасьютика С. А. (випуск серії), Іспанія/Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина/Новартіс Фарма АГ (контроль якості — біологічний), Швейцарія Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
1026 Офатумумаб БОНСПРІ розчин для ін’єкцій 20 мг/0, 4 мл по 0, 4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 лотку-блістеру в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво, первинне пакування, частковий контроль якості, вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Новартіс Фарма АГ (Частковий контроль якості), Швейцарія Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
1027 Офлоксацин ФЛОКСАЛ® краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі з крапельницею 0, 3% по 1 флакону з крапельницею в картонній коробці Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
1028 Офлоксацин ФЛОКСАЛ® мазь очна по 3 г у ламінованій тубі 0, 3% по 1 тубі в картонній коробці Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
1029 Олапариб ЛІНПАРЗА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в блістері; по 7 блістерів в картонній коробці виробництво таблеток олапарибу (етап виробництва екструдованого проміжного продукту та післяекструзійний етап виробництва), контроль якості: АббВі Лімітед, Сполучені Штати/
AbbVie Limited, United States
виробництво таблеток олапарибу (етап виробництва екструдованого проміжного продукту та післяекструзійний етап виробництва), первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden
контроль якості: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека АБ, Швеція
1030 Олапариб ЛІНПАРЗА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг по 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в блістері; по 7 блістерів в картонній коробці виробництво таблеток олапарибу (етап виробництва екструдованого проміжного продукту та післяекструзійний етап виробництва), контроль якості: АббВі Лімітед, Сполучені Штати/AbbVie Limited, United States
виробництво таблеток олапарибу (етап виробництва екструдованого проміжного продукту та післяекструзійний етап виробництва), первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden
контроль якості: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden
первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека АБ, Швеція
1031 Оліпудаза альфа КСЕНПОЗИМ порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій 20 мг № 1: по 20 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці. Виробництво кінцевого продукту (наповнення, ліофілізація), пакування, маркування, контроль та випуск серії, аналітичні випробування проміжного та готового ЛЗ, випробування стабільності, зберігання:
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія		 Санофі Б.В., Нідерланди
1032 Олмесартану медоксоміл КАРДОСАЛ® 10 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
Лабораторіос Менаріні С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Іспанія
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері), Німеччина
Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (АЗБ) (контроль серії)/АЛС Чеська Республіка, С.Р.О. (контроль серії), Німеччина/Чехія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1033 Олмесартану медоксоміл КАРДОСАЛ® 20 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
Лабораторіос Менаріні С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Іспанія
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері), Німеччина
Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (АЗБ) (контроль серії)/АЛС Чеська Республіка, С.Р.О. (контроль серії), Німеччина/Чехія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1034 Олмесартану медоксоміл КАРДОСАЛ® 40 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
Лабораторіос Менаріні С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Іспанія
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері), Німеччина
Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (АЗБ) (контроль серії)/АЛС Чеська Республіка, С.Р.О. (контроль серії), Німеччина/Чехія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1035 Олмесартану медоксоміл та амлодипін АТТЕНТО® 20/5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво in bulk, контроль та випуск серій), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, контроль серії), Німеччина
Лабораторіос Менаріні С. А. (пакування, контроль та випуск серії), Іспанія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1036 Олмесартану медоксоміл та амлодипін АТТЕНТО® 40/5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво in bulk, контроль та випуск серій), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, контроль серії), Німеччина
Лабораторіос Менаріні С. А. (пакування, контроль та випуск серії), Іспанія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1037 Олмесартану медоксоміл та амлодипін АТТЕНТО® 40/10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво in bulk, контроль та випуск серій), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, контроль серії), Німеччина
Лабораторіос Менаріні С. А. (пакування, контроль та випуск серії), Іспанія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1038 Олмесартану медоксоміл з діуретиками КАРДОСАЛ® ПЛЮС 20/25 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг+25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk»), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (Контроль серії), Німеччина
АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (Контроль серії), Чеська Республіка		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1039 Олмесартану медоксоміл з діуретиками КАРДОСАЛ® ПЛЮС 20/12, 5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг+25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk»), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (Контроль серії), Німеччина
АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (Контроль серії), Чеська Республіка		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1040 Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид АТТЕНТО® ПЛЮС 20/5/12, 5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/5 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1041 Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/12, 5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1042 Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/25 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг/25 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1043 Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид АТТЕНТО® ПЛЮС 20/5/12, 5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/5 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1044 Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/12, 5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1045 Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/25 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг/25 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1046 Олмесартану медоксоміл/ Гідрохлоротіазид Олметек Плюс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1047 Олмесартану медоксоміл/ Гідрохлоротіазид Олметек Плюс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/2, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1048 Олмесартану медоксоміл/ Гідрохлоротіазид Олметек Плюс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1049 Олмесартану медоксоміл/ Гідрохлоротіазид Олметек Плюс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/25 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1050 Олмесартану медоксоміл/Амлодипін Севікар таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1051 Олмесартану медоксоміл/Амлодипін Севікар таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1052 Олмесартану медоксоміл/Амлодипін Севікар таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1053 Олмесартану медоксоміл/ Амлодипін/Гідрохлоротіазид Севікар НСТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/5 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1054 Олмесартану медоксоміл/ Амлодипін/Гідрохлоротіазид Севікар НСТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1055 Олодатерол/тіотропію бромід Спіолто® Респімат® розчин для інгаляцій 2, 5 мкг /2, 5 мкг /інгаляцію по 4 мл у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором респімат® в картонній упаковці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»), Німеччина /Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»), Німеччина /Куассар Гмбх (контроль якості за виключенням показника ”Мікробіологічна частота»), Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1056 Олопатадин ОПАТАНОЛ® краплі очні 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях; 1 або 3 флакони-крапельниці в коробці з картону Алкон-Куврьор (виробництво за повним циклом), Бельгія
Зігфрід Ель Масноу, С.А. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Іспанія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1057 Омалізумаб КСОЛАР порошок для розчину для ін’єкцій 75 мг 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Такеда Австрія ГмбХ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Австрія
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Франція
АГЕС Граз ІМЕД (Контроль якості розчинника), Австрія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1058 Омалізумаб КСОЛАР порошок для розчину для ін’єкцій 150 мг 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Такеда Австрія ГмбХ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Австрія
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Франція
АГЕС Граз ІМЕД (Контроль якості розчинника), Австрія
Лек Фармасьютикалс д.д. (Вторинне пакування, випуск серії), Словенія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1059 Омалізумаб КСОЛАР розчин для ін’єкцій 75 мг/0, 5 мл по 0, 5 мл розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці Новартіс Фарма ГмбХ (Випуск серії), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (Контроль якості, вторинне пакування), Швейцарія
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів)), Німеччина
Новартіс Фарма САС (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів)), Франція
Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (Вторинне пакування), Німеччина		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1060 Омалізумаб КСОЛАР розчин для ін’єкцій 150 мг/1 мл по 1 мл розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці Новартіс Фарма ГмбХ (Випуск серії), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (Контроль якості, вторинне пакування), Швейцарія
Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів)), Німеччина
Новартіс Фарма САС (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів)), Франція
Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (Вторинне пакування), Німеччина		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1061 Етиловий ефір омега-3-ненасичених жирних кислот ОМАКОР капсули м’які 1000 мг по 20, 28 або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в коробці Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії);
ГМ Пек АпС, Данія (відповідальний за первинне та вторинне пакування);
Патеон Софтджелз Б.В., Нідерланди (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції та контроль серії); БАСФ АС, Норвегія (відповідальний за контроль серії)		 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1062 Орлістат КСЕНІКАЛ® капсули тверді 120 мг № 21 (21×1), № 42 (21×2), № 84 (21×4) ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
1063 L-орнітин-l-аспартат ГЕПА-МЕРЦ концентрат для розчину для інфузій 5 г/10 мл по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (випробування контролю якості та випуск серії), Німеччина
Б. Браун Мелсунген АГ (продукція in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості; випробування контролю якості) /Біохем Лабор Фюр Біологіче Унд Хеміше Аналітик ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина
X.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування) / Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування) /Лабораторі фо Аналізіс оф Біолоджикаллі Ектів Компоундс Латвіан Інстітьют оф Органік Сінтезіс (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина / Латвія
іфп – Пріватес Інститут фюр Продактквалітет ГмбХ (випробування контролю якості) / Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (випробування контролю якості) / ХВІ фарма сервісес ГмбХ (випробування контролю якості) / ГБА Фарма ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина /Німеччина /Німеччина
Евонік Оперейшнс ГмбХ – Лабор Продакт Лайн Аналітікс (випробування контролю якості) / Евонік Оперейшнс ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина		 Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина
1064 L-орнітин-l-аспартат ГЕПА-МЕРЦ гранулят 3 г/5 г по 5 г у пакеті; по 30 або 50 або 100 пакетів у картонній коробці Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (випробування контролю якості та випуск серії) / БАВ Інститут фюр Гігієне унд Квалітетсзіхерунг ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина
Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (продукція in bulk; первинне та вторинне пакування, контроль якості) / ГБА Фарма ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина
Асіно Фарма АГ (продукція in bulk; випробування контролю якості) / ХВІ фарма сервісес ГмбХ (випробування контролю якості) / Евонік Оперейшнс ГмбХ – Лабор Продакт Лайн Аналітікс (випробування контролю якості) / Евонік Оперейшнс ГмбХ, Швейцарія / Німеччина /Німеччина /Німеччина
X.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування) / Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина / Німеччина
Лабораторі фо Аналізіс оф Біолоджикаллі Ектів Компоундс Латвіан Інстітьют оф Органік Сінтезіс (випробування контролю якості) / Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ(випробування контролю якості), Латвія / Німеччина		 Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина
1065 Озельтамівір ТАМІФЛЮ® капсули 75 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Cенексі, Франція
Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1066 Осимертиніб ТАГРІССО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Виробництво, контроль якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
1067 Осимертиніб ТАГРІССО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 80 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Виробництво, контроль якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
1068 Трибенозид; лідокаїн Прокто-Глівенол крем ректальний 5 г +2 г/100 г по 30 г крему у тубі; по 1 тубі у комплекті з насадкою у картонній пачці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія або
Вамфарма С.Р.Л., Італія		 Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
1069 Трибенозид; лідокаїн Прокто-Глівенол супозиторії ректальні 400 мг+40 мг по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Дельфарм Юнінг С.А.С, Франція або
Зета Фармасевтічі С.П.А., Італія або
Теммлер Італія С.Р.Л., Італія		 Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
1070 Отилонію бромід СПАЗМОМЕН® таблетки, вкриті плівковою оболонко 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk»; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk», пакування та випуск серій; контроль та випуск серій), Італія А. Менаріні Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія
1071 Отилонію бромід СПАЗМОМЕН® таблетки, вкриті плівковою оболонко 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk»; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk», пакування та випуск серій; контроль та випуск серій), Італія		 А. Менаріні Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія
1072 Оксаліплатин ЕЛОКСАТИН® концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл № 1: по 10 мл концентрату, що містять 50 мг оксаліплатину, у флаконі; в піддоні, запаяному кришкою, в картонній коробці.
№ 1: по 20 мл концентрату, що містять 100 мг оксаліплатину, у флаконі; в піддоні, запаяному кришкою, в картонній коробці.		 САНОФІ-АВЕНТІС С.А., Іспанія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1073 Окскарбазепін ТРИЛЕПТАЛ таблетки вкриті плівковою оболонкою 300 мг по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія
Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування (альтернативний завод)), Італія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1074 Окскарбазепін ТРИЛЕПТАЛ таблетки вкриті плівковою оболонкою 600 мг по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія
Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування (альтернативний завод)), Італія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1075 Окселадин ПАКСЕЛАДИН® сироп 10 мг/5 мл по 100 мл або 125 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою або мірним стаканом у картонній коробці Виробництво, первинне та вторинне пакування:
СОФАРТЕКС, Франція
Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція		 ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
1076 Оксиметазолін НАЗИВІН® краплі назальні 0, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Дельфарм Бладель Б.В., Нідерланди; Софарімекс-Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина
1077 Оксиметазолін НАЗИВІН® краплі назальні 0, 25 мг/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Дельфарм Бладель Б.В., Нідерланди; Софарімекс-Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина
1078 Оксиметазолін НАЗИВІН® краплі назальні 0, 5 мг/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Дельфарм Бладель Б.В., Нідерланди; Софарімекс-Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина
1079 Оксиметазолін НАЗИВІН® спрей назальний, дозований 0, 5 мг/мл по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм, по 1 флакону у картонній коробці Софарімекс — Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина
1080 Оксиметазолін НАЗИВІН® СЕНСИТИВ краплі назальні 0, 1 мг/мл по 5 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ (дозвіл на випуск серії), Австрія; Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У. (виробництво за повним циклом), Іспанія Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина
1081 Оксиметазолін НАЗИВІН® СЕНСИТИВ спрей назальний 0, 25 мг/мл по 10 мл або по 15 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ (дозвіл на випуск серії), Австрія;
Софарімекс — Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А. (виробництво за повним циклом), Португалія;
Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У. (виробництво за повним циклом), Іспанія		 Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина
1082 Оксиметазолін НАЗИВІН® СЕНСИТИВ спрей назальний 0, 5 мг/мл по 10 мл або по 15 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ (дозвіл на випуск серії), Австрія;
Софарімекс — Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А. (виробництво за повним циклом), Португалія;
Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У. (виробництво за повним циклом), Іспанія		 Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина
1083 Оксиметазолін НАЗИВІН® краплі назальні 0, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Дельфарм Бладель Б.В., Нідерланди; Софарімекс-Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина
1084 Палбоцикліб Ібранс® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 75 мг по 7 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
1085 Палбоцикліб Ібранс® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 7 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
1086 Палбоцикліб Ібранс® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 125 мг по 7 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
1087 Паліперидону пальмітат КСЕПЛІОН® суспензія для ін’єкцій пролонгованої дії 100 мг/мл по 0, 5 мл, або 0, 75 мл, або 1, 0 мл, або 1, 5 мл у попередньо наповненому шприці, по 1 шприцу і 2 голками для внутрішньом’язових ін’єкцій у картонній коробці Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія / Сілаг АГ, Швейцарія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1088 Палоносетрон АЛОКСІ® розчин для ін`єкцій 50 мкг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд. (відповідальний за вторинне пакування та випуск серії), Ірландія/ФАРЕВА ПАУ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серій), Франція Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд., Ірландія
1089 Палоносетрон/нетупітант АКІНЗЕО® капсули тверді 300 мг+0, 5 мг по 1 капсулі в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Хелсінн Бірекс Фармасьютікалз Лтд, Ірландія Хелсінн Хелскеа СА, Швейцарія
1090 Панітумумаб Вектибікс концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка, випуск серії) Амджен Європа Б.В., Нідерланди
1091 Пантопразол Контролок® таблетки гастрорезистентні 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом), Німеччина Такеда ГмбХ, Німеччина
1092 Пантопразол Контролок® таблетки гастрорезистентні 40 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина Такеда ГмбХ, Німеччина
1093 Пантопразол Контролок® порошок для розчину для ін’єкцій 40 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці Такеда ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина
Патеон Італія С.П.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Італія
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (виробник відповідальний за контроль якості), Німеччина		 Такеда ГмбХ, Німеччина
1094 Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини типів 16 та 18 Церварикс суспензія для ін’єкцій 1 доза (0, 5 мл) по 0, 5 мл (1 доза) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1095 Вірус папіломи (людські типи 6, 11, 16, 18) Гардасил суспензія для ін’єкцій 0, 5 мл 1 або 10 флаконів
(по 0, 5 мл (1 доза)) у картонній коробці;
1 або 6 попередньо наповнених шприців
(по 0, 5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці		 Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (для шприців та флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)/Патеон Італія С.п.А., Італія (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)/Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1096 Вірус папіломи (людські типи 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Гардасил® 9 суспензія для ін’єкцій 0, 5 мл по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 голками або по 10 попередньо наповнених шприців з 2 голками для кожного шприца в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США (об’єднання готового продукту (повторне суспендування та об’єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Бакстер (лише ендотоксини та стерильність))/Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Карлоу, тестування при ввезенні (для шприців, отриманих з дільниці Вест Пойнт та дільниці Бакстер), маркування та вторинне пакування, сертифікація та випуск серії: (Тестування при ввезенні включає проведення всіх тестів при випуску серії кінцевого продукту)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевого сформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Вест Пойнт та на дільниці Бакстер), тестування стабільності)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевогосформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Карлоу), тестування стабільності)/Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А., Іспанія (маркування та вторинне пакування) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1097 Парацетамол ПАНАДОЛ таблетки, вкриті
оболонкою		 500 мг по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 8 або 12 блістерів у картонній коробці ГлаксоСмітКлайн Дангарван
Лімітед, Ірландія		 Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
1098 Парацетамол ПАНАДОЛ БЕБІ суспензія оральна 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону та мірному пристрою у вигляді шприца в картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
1099 Парацетамол,
кофеїн		 ПАНАДОЛ ЕКСТРА таблетки, вкриті
оболонкою		 500 мг / 65 мг по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ГлаксоСмітКлайн Дангарван
Лімітед, Ірландія		 Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
1100 Парацетамол,
кофеїн		 ПАНАДОЛ ЕКСТРА таблетки шипучі 500 мг / 65 мг по 2 таблетки у багатошаровому стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці; по 4 таблетки у багатошаровому стрипі; по 3 стрипа у картонній коробці Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греція
ГлаксоСмітКлайн Дангарван
Лімітед, Ірландія		 Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
1101 Парацетамол,
кофеїн, кодеїну
фосфату гемігідрат		 СОЛПАДЕЇН таблетки
розчинні		 500 мг/30 мг/ 8 мг по 2 таблетки у стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці ГлаксоСмітКлайн Дангарван
Лімітед, Ірландія		 Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
1102 Парацетамол,
кофеїн		 СОЛПАДЕЇН
АКТИВ		 таблетки, вкриті
оболонкою		 500 мг / 65 мг по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ГлаксоСмітКлайн Дангарван
Лімітед, Ірландія		 Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
1103 Парацетамол,
кофеїн		 СОЛПАДЕЇН
АКТИВ		 таблетки шипучі 500 мг / 65 мг по 2 таблетки у багатошаровому стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці; по 4 таблетки у багатошаровому стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греція
ГлаксоСмітКлайн Дангарван
Лімітед, Ірландія		 Халеон ЮК Трейдінг
Лімітед, Велика Британія
1104 Парацетамол, феніраміну малеат, фенілефрину гідрохлорид ТЕРАФЛЮ® порошок для орального розчину 325 мг / 20 мг / 10 мг 1 пакет з порошком; 10 пакетів з порошком у картонній коробці Халеон ЮС Інк., США Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
1105 Парацетамол, феніраміну малеат, фенілефрину гідрохлорид ТЕРАФЛЮ® ЕКСТРА зі смаком лимона порошок для орального розчину 650 мг / 20 мг / 10 мг 1 пакет з порошком; 10 пакетів з порошком у картонній коробці Дельфарм Орлеан, Франція Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
1106 Парацетамол, феніраміну малеат, фенілефрину гідрохлорид, кислота аскорбінова ТЕРАФЛЮ® від грипу та застуди зі смаком лимона порошок для орального розчину 325 мг / 20 мг / 10 мг / 50 мг 1 пакет з порошком; 10 пакетів з порошком у пачці Дельфарм Орлеан, Франція Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
1107 Парекоксиб Династат ліофілізат для розчину для ін’єкцій 40 мг 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника по 2 мл (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (вторинне пакування, випуск серії; виробник для розчинника — повний цикл виробництва та випуск), Бельгія/Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування), США Пфайзер Інк., США
1108 Парекоксиб Династат ліофілізат для розчину для ін’єкцій 40 мг 10 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (вторинне пакування, випуск серії; виробник для розчинника — повний цикл виробництва та випуск), Бельгія/Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування), США Пфайзер Інк., США
1109 Пароксетин Паксил таблетки, вкриті оболонкою 20мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Делфарм Познань С.А., Польща ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1110 Пасиреотид СИГНІФОР ЛАР порошок для суспензії для ін’єкцій 20 мг 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (e421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці Рекордаті Реа Дізізес, Франція (випуск серії), Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту «Бактеріальні ендотоксини», первинне пакування порошку), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту «Бактеріальні ендотоксини»), РЕКОРДАТІ АГ Реа Дізізес Бранч, Швейцарія (виробництво порошку in bulk для суспензії для ін’єкцій), Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини»), Сінерджи Хелс Денікен АГ, Швейцарія (термінальна стерилізація флаконів) Рекордаті Реа Дізізес, Франція
1111 Пасиреотид СИГНІФОР ЛАР порошок для суспензії для ін’єкцій 40 мг 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (e421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці Рекордаті Реа Дізізес, Франція (випуск серії), Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту «Бактеріальні ендотоксини», первинне пакування порошку), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту «Бактеріальні ендотоксини»), РЕКОРДАТІ АГ Реа Дізізес Бранч, Швейцарія (виробництво порошку in bulk для суспензії для ін’єкцій), Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини»), Сінерджи Хелс Денікен АГ, Швейцарія (термінальна стерилізація флаконів) Рекордаті Реа Дізізес, Франція
1112 Пасиреотид СИГНІФОР ЛАР порошок для суспензії для ін’єкцій 60 мг 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (e421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці Рекордаті Реа Дізізес, Франція (випуск серії), Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту «Бактеріальні ендотоксини», первинне пакування порошку), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту «Бактеріальні ендотоксини»), РЕКОРДАТІ АГ Реа Дізізес Бранч, Швейцарія (виробництво порошку in bulk для суспензії для ін’єкцій), Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини»), Сінерджи Хелс Денікен АГ, Швейцарія (термінальна стерилізація флаконів) Рекордаті Реа Дізізес, Франція
1113 Пазопаніб Вотрієнт таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; контроль якості (частковий): Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; виробництво, контроль якості: Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія; виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1114 Пазопаніб Вотрієнт таблетки, вкриті плівковою оболонкою 400 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; контроль якості (частковий): Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; виробництво, контроль якості: Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія; виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1115 Пегаспаргаза ОНКАСПАР® порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій 750 мо/мл по 3750 мо у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 3750 мо у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 3750 мо у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США
ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ, Німеччина
Екселід, Інк., США
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина
Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк., США
Дере Ложістік, Франція		 Лє Лаборатуар Серв’є, Франція
1116 Пегвісомант Сомаверт ліофілізат для розчину для ін’єкцій 10 мг 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту «Біоаналіз»), Бельгія /Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу), Ірландія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1117 Пегвісомант Сомаверт ліофілізат для розчину для ін’єкцій 15 мг 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту «Біоаналіз»), Бельгія /Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу), Ірландія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1118 Пегвісомант Сомаверт ліофілізат для розчину для ін’єкцій 20 мг 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту «Біоаналіз»), Бельгія /Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу), Ірландія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1119 Пегвісомант Сомаверт ліофілізат для розчину для ін’єкцій 30 мг 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту «Біоаналіз»), Бельгія /Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу), Ірландія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1120 Пембролізумаб Кітруда® концентрат для розчину для інфузій 25 мг/мл по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні), Ірландія (контроль якості та тестування стабільності)/Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру)/МСД Біотек Б.В., Нідерланли (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу; контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Органон Хейст бв, Бельгія (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1121 Пентозану полісульфат натрієвої солі ТРОМБОЦИД гель 15 мг/г по 40 г або по 100 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці С.Р.М. КонтрактФарма ГмбХ (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина/бене-Арцнайміттель ГмбХ (Контроль якості; дозвіл на випуск серії), Німеччина/Лабор фюр аналютіше унд фармацойтіше Хемі Др.Гранер & Партнер ГмбХ (мікробіологічний контроль), Німеччина бене-Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
1122 Периндоприлу аргінін ПРЕСТАРIУМ® 2, 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2, 5 мг по 14 або по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1123 Периндоприлу аргінін ПРЕСТАРIУМ® 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 14 або по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1124 Периндоприлу аргінін ПРЕСТАРIУМ® 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 14 або по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1125 Периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 Бі-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/5 мг таблетки 5 мг/5 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1126 Периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 Бі-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/10 мг таблетки 5 мг/10 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1127 Периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 Бі-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/5 мг таблетки 10 мг/5 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1128 Периндоприлу аргінін,
амлодипіну бесилат		 Бі-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/10 мг таблетки 10 мг/10 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1129 Бісопрололу фумарат,
периндоприлу аргінін		 ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/5 мг по 10, 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1130 Бісопрололу фумарат,
периндоприлу аргінін		 ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/10 мг по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1131 Бісопрололу фумарат,
периндоприлу аргінін		 ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/5 мг по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1132 Бісопрололу фумарат,
периндоприлу аргінін		 ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/10 мг по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1133 Периндоприлу аргінін, індапамід Ноліпрел® аргінін таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2, 5 мг/0, 625 мг по 14 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону; по 30 таблеток у контейнері; по 1 або по 3 контейнери в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1134 Периндоприлу аргінін, індапамід Ноліпрел® аргінін форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/1, 25 мг по 14 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону; по 30 таблеток у контейнері; по 1 або 3 контейнери у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1135 Периндоприлу аргінін, індапамід Ноліпрел® Бі-форте таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/2, 5 мг по 30 таблеток у контейнері; по 1 або по 3 контейнери в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 Лє Лаборатуар Серв’є, Франція
1136 Периндоприлу аргінін,
індапамід, амлодипіну бесилат		 ТРИПЛІКСАМ® 5 мг/1, 25 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/1, 25 мг/5 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1137 Периндоприлу аргінін,
індапамід, амлодипіну бесилат		 ТРИПЛІКСАМ® 5 мг/1, 25 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/1, 25 мг/10 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1138 Периндоприлу аргінін,
індапамід, амлодипіну бесилат		 ТРИПЛІКСАМ® 10 мг/2, 5 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/2, 5 мг/5 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1139 Периндоприлу аргінін,
індапамід, амлодипіну бесилат		 ТРИПЛІКСАМ® 10 мг/2, 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/2, 5 мг/10 мг по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія		 ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1140 Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) (адсорбована, зі зменшеним вмістом антигенів) Бустрикс суспензія для ін’єкцій 0, 5 мл/дозу по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1141 Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка Інфанрикс суспензія для ін’єкцій 0, 5 мл/дозу по 1 дозі (0, 5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1142 Пертузумаб ПЕР’ЄТА® концентрат для розчину для інфузій 30 мг/мл по 14 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1143 Пертузумаб та трастузумаб ФЕСГО® розчин для ін’єкцій 600 мг/600 мг по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ «Рош Україна», Україна
1144 Пертузумаб та трастузумаб ФЕСГО® розчин для ін’єкцій 1200 мг/600 мг по 15 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ «Рош Україна», Україна
1145 Фенібут Ноофен таблетки 250 мг АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
1146 Фенібут Ноофен порошок для орального розчину 100 мг/дозу АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
1147 Фенібут Ноофен порошок для орального розчину 500 мг/дозу АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
1148 Флороглюцинол СПАЗМОВАКС ОРО таблетки – по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТІЦІ С.Р.Л., Італія ШАРПЕР С.П.А., Італія
1149 Флороглюцинол СПАЗМОВАКС розчин для ін’єкцій 40 мг/ 4 мл по 4 мл в ампулі; по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТІЦІ С.Р.Л., Італія ШАРПЕР С.П.А., Італія
1150 Пілокарпін; тимолол ФОТИЛ® краплі очні 20 мг/мл
5 мг/мл		 по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості), Фінляндія Сантен АТ, Фінляндія
1151 Пілокарпін; тимолол ФОТИЛ® ФОРТЕ краплі очні 40 мг/мл
5 мг/мл		 по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості), Фінляндія Сантен АТ, Фінляндія
1152 Пімекролімус ЕЛІДЕЛ® крем для зовнішнього застосування 10 мг/г по 15 г, 30 г, 60 г або 100 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону МЕДА Меньюфекчеринг, Франція МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
1153 Пінаверію бромід ДИЦЕТЕЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 20 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Майлан Лабораторіз САС, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1154 Піпекуронію бромід Ардуан® ліофілізат для розчину для ін’єкцій 4 мг 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника (0, 9% розчин натрію хлориду) по 2 мл в картонній формі; по 5 картонних форм в картонній коробці ліофілізат для розчину для ін’єкцій та розчинник: виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії: ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина; розчинник: виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка: Хемофарм А.Д., Сербія ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1155 Пірацетам НООТРОПІЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 800 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці ЮСБ Фарма, Бельгія
СЖС Лаб Сімон СА, Бельгія
(додаткова дільниця контролю якості)		 ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
1156 Пірацетам НООТРОПІЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1200 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці ЮСБ Фарма, Бельгія
СЖС Лаб Сімон СА, Бельгія
(додаткова дільниця контролю якості)		 ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
1157 Пірацетам НООТРОПІЛ® розчин для ін’єкцій 200 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 6 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці картонній;
по 15 мл в ампулі; по 4 ампули у блістері; по 1 блістеру у пачці картонній		 Ейсіка Фармасьютикалз С.Р.Л., Італія ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
1158 Пірибедил ПРОНОРАН® таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії 50 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1159 Пітавастатин Лівазо таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. (виробник, який здійснює первинне та вторинне пакування, відповідає за контроль якості та випуск серії), Італія/ П’єр Фабре Медікаман Продюксон (виробник нерозфасованого продукту), Франція Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
1160 Пітавастатин Лівазо таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. (виробник, який здійснює первинне та вторинне пакування, відповідає за контроль якості та випуск серії), Італія/ П’єр Фабре Медікаман Продюксон (виробник нерозфасованого продукту), Франція Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
1161 Пітавастатин Лівазо таблетки, вкриті плівковою оболонкою 4 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. (виробник, який здійснює первинне та вторинне пакування, відповідає за контроль якості та випуск серії), Італія/ П’єр Фабре Медікаман Продюксон (виробник нерозфасованого продукту), Франція Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
1162 Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон’югована, адсорбована Синфлорикс суспензія для ін’єкцій 1 доза (0, 5 мл) по 1 дозі (0, 5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці; по 1 дозі (0, 5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці; по 10 шприців з 10 голками або без голок у індивідуальних герметично запакованих пластикових контейнерах у картонній коробці; по 1 дозі (0, 5 мл) суспензії для ін’єкцій у монодозовому скляному флаконі; по 1, 10 або 100 флаконів у картонній коробці; по 2 дози (1 мл) суспензії для ін’єкцій у мультидозовому флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1163 Вакцина пневмококова полісахаридна кон’югована ВАКСНЬЮВАНС суспензія для ін’єкцій 0, 5 мл по 1 попередньо наповненому шприцу з 1 окремою голкою або по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 окремими голками, або по 10 попередньо наповнених шприців з 20 окремими голками в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування. шприц з голкою(ами) запаковано у лоток. Тестування стабільності лікарського засобу (цілісність закриття контейнеру):
Еурофінс Ланкастер Лабораторіз Інк., США
Випуск лікарського засобу та тестування стабільності (відсоток адсорбції):
Еурофінс ПРОКСІ Лабораторіз Б.В., Нiдерланди
Вторинне пакування та маркування шприців; випуск готового лікарського засобу:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
Tестування та випуск ад’юванту алюмінію фосфату (хімічне); випуск лікарського засобу та тестування стабільності (хімічне):
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні), Ірландiя
Наповнення лікарського засобу та інспектування; виробництво, тестування та випуск ад’юванту алюмінію фосфату (мікробіологічне); випуск лікарського засобу та тестування стабільності (мікробіологічне); випуск лікарського засобу:
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландiя
Тестування стабільності лікарського засобу (ініціююча та підтримуюча сила):
Нувісан ГмбХ, Німеччина
Наповнення лікарського засобу та інспектування; випуск лікарського засобу та тестування стабільності (хімічне, мікробіологічне та цілісність закриття контейнеру):
Патеон Італія С.п.А., Італiя		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1164 Вакцина пневмококова полісахаридна кон’югована Превенар® 13 суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0, 5 мл) по 1 попередньо наповненому шприцу та одній відокремленій голці в індивідуальному чохлі у закритому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнері у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія;
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія		 Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
1165 Полатузумаб ведотин ПОЛАЙВІ® порошок для концентрату для розчину для інфузій 30 мг по 30 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Лонза Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1166 Полатузумаб ведотин ПОЛАЙВІ® порошок для концентрату для розчину для інфузій 140 мг по 140 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці БСП Фармасьютікалз С.п.А., Італія
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Лонза Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1167 Полідоканол ЕТОКСИСКЛЕРОЛ розчин для ін’єкцій 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій контурній упаковці; по 1 упаковці в картонній коробці Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина
1168 Полідоканол ЕТОКСИСКЛЕРОЛ розчин для ін’єкцій 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій контурній упаковці; по 1 упаковці в картонній коробці Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина
1169 Полідоканол ЕТОКСИСКЛЕРОЛ розчин для ін’єкцій 60 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій контурній упаковці; по 1 упаковці в картонній коробці Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина
1170 Двовалентна вакцина для профілактики поліомієліту типів 1 та 3 (жива, атенуйована) ПОЛІО САБІН™ суспензія оральна 10 доз або 20 доз по 10 доз (1 мл) у флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці; по 20 доз (2 мл) у флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1171 Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована рідка ІМОВАКС ПОЛІО® суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза)
по 5 мл (10 доз)		 суспензія для ін’єкцій по 0, 5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками).
по 1 шприцу в картонній коробці, разом з інструкцією для медичного застосування.
по 1 шприцу в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування.
суспензія для ін’єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 або № 10.
по 1 або по 10 флаконів в картонній коробці, разом з інструкцією для медичного застосування.
по 1 або по 10 флаконів в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування.		 Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців)
Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів):
Санофі Пастер, Франція (Марсі)Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування) та інспектування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців)
Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів):
Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)Вторинне пакування, випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів):
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина		 Санофі Пастер, Франція
1172 Посаконазол Ноксафіл® суспензія оральна 40 мг/мл по 105 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложечкою у картонній коробці виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування:
Патеон Інк., Канада
вторинне пакування, випуск серії:
Органон Хейст бв, Бельгія
випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1173 Повідон-йод БЕТАДИН® мазь 100 мг/г по 20 г тубі; по 1 тубі в картонній коробці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
1174 Повідон-йод БЕТАДИН® супозиторії вагінальні 200 мг по 7 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
1175 Повідон-йод БЕТАДИН® розчин для зовнішнього та місцевого застосування 100 мг/мл по 1000 мл у флаконах з крапельницею; по 30 мл або 120 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
1176 Праміпексол Мірапекс® таблетки 0, 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1177 Праміпексол Мірапекс® таблетки 1, 0 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1178 Праміпексол Мірапекс® ПД таблетки пролонгованної дії 0, 375 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, маркування; виробництво, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії готового лікарського засобу) Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1179 Праміпексол Мірапекс® ПД таблетки пролонгованної дії 0, 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, маркування; виробництво, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії готового лікарського засобу) Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1180 Праміпексол Мірапекс® ПД таблетки пролонгованної дії 1, 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, маркування; виробництво, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії готового лікарського засобу) Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1181 Преднізон РЕКТОДЕЛЬТ 100 супозиторії ректальні 100 мг по 2 або по 6 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Троммсдорфф ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина Троммсдорфф ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
1182 Прегабалін ЛІРИКА капсули 50 мг по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1183 Прегабалін ЛІРИКА капсули 75 мг по 14 або по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1184 Прегабалін ЛІРИКА капсули 150 мг по 14 або по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1185 Прегабалін ЛІРИКА капсули 300 мг по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1186 Претоманід ДОВПРЕЛА таблетки 200 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 13 блістерів у пачці з картону;
по 26 або по 182 таблетки у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону		 Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія
1187 Прогестерон Кринон гель вагінальний 0.08 по 1, 45 г (що відповідає дозі для введення 1, 125 г) в однодозовому аплікаторі, вкладеному в багатошарову упаковку; по 6 або 15 однодозових аплікаторів у картонній коробці Дендрон Бре, ндс Лімітед, Великобританія; Херд Манді Річардсон Лімітед, Великобританія; маропак аг, Швейцарія; Централ Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
1188 Прогестерон ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ® гель 10 мг/г по 80 г у тубі; по 1 тубі у комплекті зі шпателем-дозатором у картонній пачці Безен Меньюфекчурінг Белджіум (Виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії та контроль серії (хімічні та фізичні випробування)), Бельгія
Куалі Контрол (Випробування контролю якості серії (мікробіологічне випробування, нестерильне)), Франція		 Безен Хелскеа СА, Бельгія
1189 Прогестерон УТРОЖЕСТАН® капсули 100 мг по 15 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Сіндеа Фарма, СЛ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Іспанія
НекстФарма Плоермель (виробництво нерозфасованої продукції), Франція		 Безен Хелскеа СА, Бельгія
1190 Прогестерон УТРОЖЕСТАН® капсули 200 мг по 7 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці Сіндеа Фарма, СЛ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Іспанія
НекстФарма Плоермель (виробництво нерозфасованої продукції), Франція		 Безен Хелскеа СА, Бельгія
1191 Проместрин Колпотрофін капсули вагінальні м’які 10 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Некстфарма Плоермель, Франція
Лафаль Ендюстрі, Франція
Конфарма Франс, Франція		 Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1192 Проместрин Колпотрофін крем вагінальний 10 мг по 15 г у тубі; по 1 тубі в коробці Лабораторія ШЕМІНО, Франція
Конфарма Франс, Франція		 Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1193 Пропафенону гідрохлорид РИТМОНОРМ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг по 150 мг 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина або Бента Ліон, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1194 Пропофол ДИПРИВАН емульсія для інфузій 10 мг/мл для виробника астразенека юк лімітед, велика британія (astrazeneca uk limited, united kingdom): по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону з утримувачем у картонній коробці; для виробника корден фарма соціета’ пер азіоні, італія (corden pharma societa’ per azioni, italy): по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у картонному фіксаторі (утримувачі) у картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону з утримувачем у картонній коробці Корден Фарма Соціета’ Пер Азіоні (виробник «in bulk», пакування, виробник, відповідальний за контроль якості та випуск серії), Італія
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за випуск серії), Велика Британія		 Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
1195 Пірантелу ембонат ГЕЛЬМІНТОКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 1 таблетка містить пірантелу ембонату еквівалентно пірантелу 250 мг по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Виробник Іннотера Шузі, Франція Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/
(Laboratoire Innotech International (France)
1196 Кветіапін СЕРОКВЕЛЬ XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Bulk manufacturer:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
Manufacturer responsible for packaging and batch release:
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1197 Кветіапін СЕРОКВЕЛЬ XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Bulk manufacturer:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
Manufacturer responsible for packaging and batch release:
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1198 Кветіапін СЕРОКВЕЛЬ XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Bulk manufacturer:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
Manufacturer responsible for packaging and batch release:
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1199 Кветіапін СЕРОКВЕЛЬ XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Bulk manufacturer:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
Manufacturer responsible for packaging and batch release:
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1200 Хіфенадину гідрохлориду Фенкарол таблетки 10 мг АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
1201 Хіфенадину гідрохлориду Фенкарол таблетки 25 мг АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
1202 Хіфенадину гідрохлориду Фенкарол таблетки 50 мг АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
1203 Рабепразол натрію ПАРІЄТ® таблетки кишковорозчинні 10 мг по 7 або 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Сілаг АГ, Швейцарія / Люсомедикамента Сосьєдаде Текніка Фармацеутика, С.А., Португалія. ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1204 Рабепразол натрію ПАРІЄТ® таблетки кишковорозчинні 20 мг по 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці Сілаг АГ, Швейцарія / Люсомедикамента Сосьєдаде Текніка Фармацеутика, С.А., Португалія. ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1205 Вакцина антирабічна інактивована суха ВЕРОРАБ® порошок та розчинник для приготування суспензії для ін’єкцій не менше 2, 5 мо/доза,

по 0, 5 мл (1 доза)

 по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0, 5 мл), що містить розчинник, в картонній упаковці разом з інструкцією для медичного застосування;
по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0, 5 мл), що містить розчинник, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування;
по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0, 4% розчин натрію хлориду) в ампулах по 0, 5 мл № 5 в картонній упаковці разом з інструкцією для медичного застосування;
по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0, 4% розчин натрію хлориду) в ампулах по 0, 5 мл № 5 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.
по 10 флаконів з порошком (1 доза) та 10 попередньо заповнених шприців (0, 5 мл), що містять розчинник (0, 4% розчин натрію хлориду), в картонній упаковці разом з інструкцією про застосування;
по 10 флаконів з порошком (1 доза) та 10 попередньо заповнених шприців (0, 5 мл), що містять розчинник (0, 4% розчин натрію хлориду), в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.		 повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії порошку;
вторинне пакування, випуск серії розчинника:
Санофі Пастер, Францiя (Марсі л‘Етуаль)контроль якості, вторинне пакування, випуск серії порошку;
повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії розчинника:
Санофі Пастер, Францiя (Валь-де-Рой)вторинне пакування, випуск серії:
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщинаповний цикл виробництва, контроль якості розчинника в ампулах:
ГАУПТ ФАРМА ЛІВРОН, Францiя		 Санофі Пастер, Франція
1206 Рацекадотрил ГІДРАСЕК гранули для оральної суспензії 10 мг по 16 саше в картонній коробці Софартекс, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1207 Рацекадотрил ГІДРАСЕК гранули для оральної суспензії 30 мг по 16 саше в картонній коробці Софартекс, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1208 Рацекадотрил ГІДРАСЕК капсули тверді 100 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Софартекс, Франція Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1209 Ралтегравір Ісентресс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 400 мг по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)/МСД Інтернешнл ГмбХ / МСД Ірландія (Беллідайн), Ірландія (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1210 Раміприл ТРИТАЦЕ® таблетки 5 мг № 28 (14х2) по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1211 Раміприл ТРИТАЦЕ® таблетки 10 мг 10 мг № 28 (14х2) по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1212 Раміприл, гідрохлоротіазид Тритаце Плюс® 10 мг/ 12, 5 мг таблетки 10 мг/ 12, 5 мг таблетки № 28 (14х2) по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1213 Ранолазин РАНЕКСА® 500 таблетки пролонгованої дії 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1214 Ранолазин РАНЕКСА® 1000 таблетки пролонгованої дії 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1215 Разагілін (у вигляді разагіліну мезилату) Азілект таблетки 1 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (Виробники, які відповідають за виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Ізріїль/Фармахемі Б.В. (виробник, який відповідає за контроль серії), Нідерланди/ПЛІВА Хрватска д.о.о. (Виробники, які відповідають за виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Хорватія ТОВ «Тева Україна», Україна
1216 Регорафеніб СТІВАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг по 28 таблеток у флаконі; по 3 флакони у картонній упаковці Байєр АГ (виробництво за повним циклом (виробництво in bulk, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Німеччина
Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма (альтернативний виробник (первинна упаковка, вторинна упаковка)), Фінляндія		 Байєр АГ, Німеччина
1217 Релуголікс/естрадіол/норетистерону ацетат РІЄКО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/1 мг/0, 5 мг по 28 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з вологопоглиначем, закритому індукційною герметичною кришкою з поліпропілену із захистом від відкриття дітьми; по 1 або 3 флакони у картонній коробці ВАТ «Гедеон Ріхтер» (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Угорщина/Патеон Інк. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості), Канада ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1218 Релуголікс/естрадіол/норетистерону ацетат Рієко таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/1 мг/0, 5 мг по 28 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з вологопоглиначем, закритому індукційною герметичною кришкою з поліпропілену із захистом від відкриття дітьми; по 1 або 3 флакони у картонній коробці ВАТ «Гедеон Ріхтер» (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Угорщина
Патеон Інк. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості), Канада		 ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1219 Репаглінід НОВОНОРМ® таблетки 1 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній пачці А/Т Ново Нордіск (дозвіл на випуск серії), Данія/Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованого продукту), НІмеччина/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (виробник відповідальний за первинне та вторинне пакування), Німеччина А/Т Ново Нордіск, Данія
1220 Репаглінід НОВОНОРМ® таблетки 2 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній пачці А/Т Ново Нордіск (дозвіл на випуск серії), Данія/Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованого продукту), НІмеччина/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (виробник відповідальний за первинне та вторинне пакування), Німеччина А/Т Ново Нордіск, Данія
1221 Рибоцикліб КІСКАЛІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина/Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина/Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1222 Рифаміцин Отофа краплі вушні, розчин, 26 мг/мл (20000 мо/мл) 26 мг/мл (20000 мо/мл) по 10 мл у флаконі; по 1 флакону з піпеткою у картонній коробці Фармастер, Франція Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція
1223 Рифаксимін АЛЬФА НОРМІКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Альфасігма С.п.А., Італія Альфасігма С.п.А., Італія
1224 Рифаксимін КСИФАКСАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою 550 мг по 14 таблеток у блістері з пвх-пе-пвдх/алюмінію$ по 2, 3 або 4 блістера у картонній коробці Альфасігма С.п.А., Італія Альфасігма С.п.А., Італія
1225 Ріоцигуат АДЕМПАС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 0, 5 мг № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1226 Ріоцигуат АДЕМПАС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 1, 0 мг № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1227 Ріоцигуат АДЕМПАС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 1, 5 мг № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1228 Ріоцигуат АДЕМПАС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2, 0 мг № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1229 Ріоцигуат АДЕМПАС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2, 5 мг № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1230 Рисдиплам ЕВРІСДІ® порошок для орального розчину 60 мг у скляній пляшці; по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об’ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 1 оральним шприцом для багаторазового використання об’ємом 12 мл (у поліетиленовому пакетику), 2 оральними шприцами для багаторазового використання об’ємом 1 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ «Рош Україна», Україна
1231 Рисперидон РИСПОЛЕПТ® таблетки, вкриті оболонкою 2 мг по 10 таблеток в блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній пачці Янссен-Сілаг С.п.А., Італія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1232 Рисперидон РИСПОЛЕПТ® розчин оральний 1 мг/мл по 30 мл або 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом із піпеткою-дозатором у картонній упаковці Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1233 Рисперидон РИСПОЛЕПТ КОНСТА® порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій пролонгованої дії 25 мг комплект, що містить: 1 флакон з порошком, 1 шприц з 2 мл розчинника, 1 безголковий пристрій west для приготування суспензії та 2 голки, по 1 комплекту у картонній пачці Сілаг АГ, Швейцарія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1234 Рисперидон РИСПОЛЕПТ КОНСТА® порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій пролонгованої дії 37, 5 мг комплект, що містить: 1 флакон з порошком, 1 шприц з 2 мл розчинника, 1 безголковий пристрій west для приготування суспензії та 2 голки, по 1 комплекту у картонній пачці Сілаг АГ, Швейцарія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1235 Ритлецитиніб Літфуло капсули тверді 50 мг по 10 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у картонній коробці Пфайзер Інк. (випробування стабільності), США/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування при випуску, випробування стабільності, первинне і вторинне пакування, маркування, випуск серії), Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1236 Ритонавір НОРВІР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 30 або по 60 таблеток у пластиковому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
1237 Ритуксимаб МАБТЕРА® розчин для ін’єкцій 1400 мг/11, 7 мл по 11, 7 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ «Рош Україна», Україна
1238 Ритуксимаб МАБТЕРА® концентрат для розчину для інфузій 100 мг/10 мл по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Дженентек Інк., США
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ., Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1239 Ривароксабан КСАРЕЛТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг № 5 (5х1): по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; № 10 (10х1), № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній пачці; № 14 (14х1): по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці Байєр АГ (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1240 Ривароксабан КСАРЕЛТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 15 мг № 14 (14х1); № 42 (14х3): по 14 таблеток у блістері, по 1, або по 3 блістери в картонній пачці Байєр АГ (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1241 Ривароксабан КСАРЕЛТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг № 28 (14х2), № 100 (10х10): по 10 або по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 10 блістерів у картонній пачці Байєр АГ (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1242 Ривароксабан КСАРЕЛТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній пачці Байєр АГ (для всього виробничого процесу), Німеччина
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (для всього виробничого процесу), Італія
Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ (для вторинного пакування), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1243 Ривароксабан КСАРЕЛТО® гранули для приготування суспензії для перорального застосування 1 мг/мл 1 флакон по 100 мл, що містить 2, 625 г гранул; по 1 флакону в картонній коробці разом з 1 пластиковим шприцом об’ємом 50 мл з градуюванням по 1, 0 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об’ємом 1 мл з градуюванням по 0, 1 мл та 1 адаптером; 1 флакон по 250 мл, що містить 5, 25 г гранул; по 1 флакону в картонній коробці разом з 1 пластиковим шприцом об’ємом 100 мл з градуюванням по 2, 0 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об’ємом 5 мл з градуюванням по 0, 2 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об’ємом 10 мл з градуюванням по 0, 5 мл та 1 адаптером Байєр АГ (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина
Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ (для вторинного пакування), Німеччина		 Байєр АГ, Німеччина
1244 Рокуронію бромід Есмерон® розчин для ін’єкцій 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці Виробництво in bulk, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії:
Н.В. Органон, Нідерланди
Виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості:
Сігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина
Альтернативний контроль якості:
Хамельн рдс с.р.о., Словаччина
Дозвіл на випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1245 Ропівакаїн НАРОПІН розчин для ін’єкцій 2 мг/мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру в контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці АстраЗенека Пті Лтд (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Австралія
АстраЗенека АБ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швеція		 Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
1246 Ропівакаїн НАРОПІН розчин для ін’єкцій 7, 5 мг/мл по 10 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці АстраЗенека АБ, Швеція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
1247 Ропівакаїн НАРОПІН розчин для ін’єкцій 10, 0 мг/мл по 10 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці АстраЗенека АБ, Швеція Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
1248 Розувастатин КРЕСТОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Виробник лікарського засобу «in bulk»: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк., Пуерто-Ріко, США/IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico, USA
Виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1249 Розувастатин КРЕСТОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Виробник лікарського засобу «in bulk»: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк., Пуерто-Ріко, США/IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico, USA
Виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1250 Розувастатин КРЕСТОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Виробник лікарського засобу «in bulk»: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк., Пуерто-Ріко, США/IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico, USA
Виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1251 Розувастатин КРЕСТОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці Виробник лікарського засобу «in bulk»: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк., Пуерто-Ріко, США/IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico, USA
Виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1252 Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції Ротарикс суспензія оральна 1, 5 мл/дозу по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1253 G1 реасортант,
g2 реасортант,
g3 реасортант,
g4 реасортант,
p1a[8] реасортант		 РотаТек розчин оральний 1 доза (2 мл) по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості:
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
дозвіл на випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1254 Роксадустат ІВРЕНЗО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг № 12 Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Каталент СТС, ЛЛС, США
Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1255 Роксадустат ІВРЕНЗО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг № 12 Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Каталент СТС, ЛЛС, США
Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1256 Роксадустат ІВРЕНЗО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 70 мг № 12 Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Каталент СТС, ЛЛС, США
Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1257 Роксадустат ІВРЕНЗО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг № 12 Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Каталент СТС, ЛЛС, США
Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1258 Роксадустат ІВРЕНЗО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг № 12 Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди
Каталент СТС, ЛЛС, США
Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1259 Рупатадин Рупафін розчин оральний 1 мг/мл по 120 мл у пляшці; по 1 пляшці об’ємом 125 мл з кришечкою з перфорованою пробкою та непорушним ковпачком разом зі шприцом об’ємом 5 мл в картонній коробці Італфармако, С.А., Іспанія Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1260 Рупатадин Рупафін таблетки 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 5 блістерів в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці НОУКОР ХЕЛС, С.А, Іспанія Зентіва, к.с., Чеська Республіка
1261 Руксолітиніб ДЖАКАВІ таблетки 5 мг по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці із картону пакувального. Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти), Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1262 Руксолітиніб ДЖАКАВІ таблетки 1 5 мг по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці із картону пакувального. Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти), Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1263 Руксолітиніб ДЖАКАВІ таблетки 20 мг по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці із картону пакувального. Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти), Швейцарія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1264 Сахароміцети буларді ЕНТЕРОЛ 250 капсули 250 мг по 10 або по 20, або по 30, або по 50 капсул у пляшці скляній; по 1 пляшці скляній у картонній коробці; по 5 капсул у блістері; по 2 або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці БІОКОДЕКС, Франція БІОКОДЕКС, Франція
1265 Сахароміцети буларді ЕНТЕРОЛ 250 порошок для орального застосування 250 мг по 10 пакетиків у картонній коробці БІОКОДЕКС, Франція БІОКОДЕКС, Франція
1266 Сальбутамол Сальбутамол аерозоль для інгаляцій, дозований 100 мкг/дозу 1 балон з дозуючим клапаном на 200 доз у коробці з картону Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1267 Сальбутамол Вентолін Евохалер аерозоль для інгаляцій, дозований 100 мкг/дозу по 200 доз у балоні; по 1 балону в картонній коробці Глаксо Веллком С.А., Іспанія
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1268 Сальбутамол Вентолін Небули розчин для інгаляцій 2, 5 мг/2, 5 мл по 2, 5 мл у небулі; по 5 небул у пакетику з алюмінієвої фольги; по 8 пакетиків в картонній упаковці Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Виробник нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії та випробування стабільності готового продукту; дозвіл на випуск серії), Німеччина/Лейбор Ел.Ес. Ес.І. енд Ко. Кей.Джі. (Альтернативний контрактний виробник для проведення контролю якості (тільки випробування на стерильність) та випробування стабільності (тільки випробування на стерильність) готового продукту), Німеччина ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1269 Сальметерол та флютиказон пропіонат Серетид Дискус порошок для інгаляцій, дозований 50 мкг/100 мкг/дозу по 60 доз у дискусі; по 1 дискусу в картонній упаковці Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1270 Сальметерол та флютиказон пропіонат Серетид Дискус порошок для інгаляцій, дозований 50 мкг/250 мкг/дозу по 60 доз у дискусі; по 1 дискусу в картонній упаковці Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1271 Сальметерол та флютиказон пропіонат Серетид Дискус порошок для інгаляцій, дозований 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусі; по 1 дискусу в картонній упаковці Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1272 Сальметерол та флютиказон пропіонат Серетид Евохалер аерозоль для інгаляцій, дозований 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в картонній коробці Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1273 Сальметерол та флютиказон пропіонат Серетид Евохалер аерозоль для інгаляцій, дозований 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в картонній коробці Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1274 Сальметерол та флютиказон пропіонат Серетид Евохалер аерозоль для інгаляцій, дозований 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в картонній коробці Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1275 Сапроптерин КУВАН® таблетки розчинні 100 мг по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону у картонній коробці виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу:
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування):
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
маркування флаконів та вторинне пакування:
Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
відповідальний за випуск серії:
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія		 БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
1276 Саксагліптин ОНГЛІЗА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2, 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Виробництво: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
Пакування, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Контроль якості: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1277 Саксагліптин ОНГЛІЗА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Виробництво: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
Пакування, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Контроль якості: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
1278 Секукінумаб СКАФО порошок для розчину для ін’єкцій 150 мг по 1 флакону в коробці з картону пакувального Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування), Швейцарія
Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення)), Швейцарія
Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування), Франція
ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування); ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Німеччина/Італія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина		 Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
1279 Секукінумаб СКАФО порошок для розчину для ін’єкцій 150 мг по 1 флакону з порошком в коробці з картону пакувального Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування, випуск серій), Швейцарія
Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення)) / Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія / Словенія
Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування) / Новартіс Фармасьютика, С.А.(випуск серій), Франція / Іспанія
ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування)/Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина/Німеччина
ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Італія		 Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
1280 Семаглутид Оземпік розчин для ін’єкцій 1, 34 мг/мл 0, 25/0, 5 мг: по 1, 5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок новофайн® плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки новофайн® плюс в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні — стерильність та мікробіологічні — мікробіологічна чистота. Випуск серії), Данія /А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1, 34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості (хімічні/фізичні випробування) продукції in bulk та готового лікарського засобу), Данія А/Т Ново Нордіск, Данія
1281 Семаглутид Вегові ФлексТач розчин для ін’єкцій 0, 68 мг/мл по 1, 5 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки новофайн® плюс в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1, 5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія А/Т Ново Нордіск, Данія
1282 Семаглутид Вегові ФлексТач розчин для ін’єкцій 1, 34 мг/мл по 1, 5 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки новофайн® плюс в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1, 5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія А/Т Ново Нордіск, Данія
1283 Семаглутид Вегові ФлексТач розчин для ін’єкцій 1, 34 мг/мл по 3 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки новофайн® плюс в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1, 5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія А/Т Ново Нордіск, Данія
1284 Семаглутид Вегові ФлексТач розчин для ін’єкцій 2, 27 мг/мл по 3 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки новофайн® плюс в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1, 5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія А/Т Ново Нордіск, Данія
1285 Семаглутид Вегові ФлексТач розчин для ін’єкцій 3, 2 мг/мл по 3 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 або 3 попередньо наповнені шприц-ручки та 4 або 12 одноразових голок новофайн® плюс в картонній коробці А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1, 5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1, 5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія А/Т Ново Нордіск, Данія
1286 Сертаконазол ЗАЛАЇН® крем 20 мг/г по 20 г тубі; по 1 тубі в картонній коробці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія		 ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
1287 Сертаконазол ЗАЛАЇН® песарії 0, 3 г по 1 песарію у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія		 ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
1288 Сертиндол Сердолект таблетки, вкриті плівковою оболонкою 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
1289 Сертиндол Сердолект таблетки, вкриті плівковою оболонкою 12 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
1290 Сертралін ЗОЛОФТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія
Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1291 Севофлуран СЕВОРАН® рідина для інгаляцій 100% 250 мл пластиковий флакон з ковпачком системи quik fil; по 1 флакону в картонній коробці Еббві С.р.л., Італія ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
1292 Силденафіл Віагра® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Фарева Амбуаз, Франція Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1293 Силденафіл Віагра® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 1 або по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Фарева Амбуаз, Франція Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1294 Силденафіл Віагра® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 1, або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці;
по 4 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці		 Фарева Амбуаз, Франція Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1295 Силденафіл Віагра® ODT таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині 50 мг по 2 або по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Фарева Амбуаз, Франція Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1296 Силденафіл Ревацио® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці Фарева Амбуаз, Франція Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1297 Силодозин Урорек капсули тверді 4 мг по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
1298 Силодозин Урорек капсули тверді 8 мг по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
1299 Сипонімод (у вигляді сипонімоду фумарової кислоти) КАЙЕНДРА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 25 мг по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пеналі; по 1 пеналу у картонінй коробці Зігфрід Барбера, С.Л. (контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Іспанія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія		 Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
1300 Сипонімод (у вигляді сипонімоду фумарової кислоти) КАЙЕНДРА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Зігфрід Барбера, С.Л. (контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Іспанія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія		 Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
1301 Ситагліптин Янувія таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (Випуск серії, тестування при випуску)/Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед, Велика Британія (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Еурофінс Біолаб Срл, Італія (Тестування при випуску та тестування стабільності) Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1302 Натрію пікосульфат ГУТТАЛАКС®ПІКОСУЛЬФАТ краплі 7, 5 мг/мл по 15 мл або 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
1303 Ледіпасвір, софосбувір ХАРВОНІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 90 мг+400 мг по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Гілеад Сайєнсиз, Інк. (вторинна упаковка, контроль серії), США
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, вторинна упаковка, контроль серії), Ірландія
Патеон Інк. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Канада
Мілмаунт Хелскеа Лтд. (вторинна упаковка), Ірландія
ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії), США		 Гілеад Сайєнсиз, Інк., США
1304 Софосбувір, велпатасвір ЕПКЛЮЗА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 400 мг+100 мг по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування)), Ірландія/Ірландія
Патеон Інк. (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії), Канада
Гілеад Сайєнсиз, Інк. (контроль серії), США
Мілмаунт Хелскеа Лтд (вторинна упаковка), Ірландія
ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії), США		 Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд, Велика Британія
1305 Соліфенацин ВЕЗИКАРТМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг № 10 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1306 Соліфенацин ВЕЗИКАРТМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг № 30 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1307 Соліфенацин ВЕЗИКАРТМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг № 10 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1308 Соліфенацин ВЕЗИКАРТМ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг № 30 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1309 Соліфенацин/ тамсулозин ВЕЗОМНІ таблетки з модифікованим вивільненням 6 мг/0, 4 мг № 10 Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1310 Соліфенацин/ тамсулозин ВЕЗОМНІ таблетки з модифікованим вивільненням 6 мг/0, 4 мг № 30 Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди		 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1311 Cоматрогон Енженла розчин для ін’єкцій 24 мг/1, 2 мл 1 попередньо наповнена ручка, що містить картридж, у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, первинне пакування (картридж), тестування розчину лікарського засобу (ендотоксини, стерильність, м-крезол) (картридж); складання, маркування, тестування та вторинне пакування попередньо наповненої ручки; випуск серії), Бельгія /Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування розчину лікарського засобу), Ірландія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1312 Cоматрогон Енженла розчин для ін’єкцій 60 мг/1, 2 мл 1 попередньо наповнена ручка, що містить картридж, у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, первинне пакування (картридж), тестування розчину лікарського засобу (ендотоксини, стерильність, м-крезол) (картридж); складання, маркування, тестування та вторинне пакування попередньо наповненої ручки; випуск серії), Бельгія /Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування розчину лікарського засобу), Ірландія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1313 Соматропін Генотропін® порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін’єкцій 16 мо (5, 3 мг) 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1, 14 мл (м-крезол, маніт (е 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці; 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1, 14 мл (м-крезол, маніт (е 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (повний цикл виробництва, випуск серії), Бельгія /Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво in bulk, контроль якості, первинне пакування), Німеччина Пфайзер Інк., США
1314 Соматропін Генотропін® порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін’єкцій по 36 мо (12 мг) 1 або 5 попередньо наповнених ручок, що містять 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1, 13 мл (м-крезол, маніт (е 421), вода для ін’єкцій)) кожна, у картонній коробці; 1 або 5 попередньо наповнених ручок, що містять 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1, 13 мл (м-крезол, маніт (е 421), вода для ін’єкцій)) кожна, у картонній коробці Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Інк., США
1315 Сорафеніб НЕКСАВАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 200 мг по 28 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці Байєр АГ (повний цикл виробництва), Німеччина
Патеон Франція (виробництво in bulk, контроль якості), Франція		 Байєр АГ, Німеччина
1316 Спіраміцин РОВАМІЦИН® таблетки, вкриті оболонкою 1 500 000 мо № 16 (8х2): по 8 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1317 Спіраміцин РОВАМІЦИН® таблетки, вкриті оболонкою 3 000 000 мо № 10 (10х1): по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці САНОФІ С.Р.Л., Італія ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1318 Сальбутіамін ЕНЕРІОН® таблетки, вкриті оболонкою 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Лє Лаборатуар Серв’є, Франція
1319 Сульфасалазин Салазопірин EN-ТАБС таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні 500 мг по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Реціфарм Уппсала АБ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швеція /Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Свіден АБ (мікробіологічне тестування), Швеція Пфайзер Інк., США
1320 Сулодексид ВЕССЕЛ ДУЕ Ф капсули м’які 250 ло (ліпопротеїнліпазних одиниць) по 25 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Альфасігма С.п.А., Італія
Каталент Італія С.п.А., Італія		 Альфасігма С.п.А., Італія
1321 Сулодексид ВЕССЕЛ ДУЕ Ф розчин для ін’єкцій 600 ло/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці Альфасігма С.п.А., Італія Альфасігма С.п.А., Італія
1322 Сульпірид ЕГЛОНІЛ розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл № 6: по 2 мл в ампулі; по 6 ампул у контурних чарунках у картонній коробці ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ, Німеччина
1323 Сульпірид ЕГЛОНІЛ таблетки 200 мг № 12 (12х1): по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ, Німеччина
1324 Сульпірид ЕГЛОНІЛ капсули 50 мг № 30 (15х2): по 15 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; № 30 (30х1): по 30 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ, Німеччина
1325 Сунітиніб Сутент капсули 12, 5 мг по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Пфайзер Італія С. р. л., Італія Пфайзер Інк., США
1326 Сунітиніб Сутент капсули 25 мг по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Пфайзер Італія С. р. л., Італія Пфайзер Інк., США
1327 Сунітиніб Сутент капсули 50 мг по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Пфайзер Італія С. р. л., Італія Пфайзер Інк., США
1328 Сунітиніб Сутент капсули 37, 5 мг по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Пфайзер Італія С. р. л., Італія Пфайзер Інк., США
1329 Такролімус Протопик мазь 0, 3 мг/г по 10 г або по 30 г, або по 60 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці ЛЕО Лабораторіс Лімітед, Ірландія ЛЕО Фарма А/С
Данія
1330 Такролімус Протопик мазь 1 мг/г по 10 г або по 30 г, або по 60 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці ЛЕО Лабораторіс Лімітед, Ірландія ЛЕО Фарма А/С
Данія
1331 Такролімус АДВАГРАФ® капсули пролонгованої дії 0, 5 мг № 50 Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1332 Такролімус АДВАГРАФ® капсули пролонгованої дії 1 мг № 50 Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1333 Такролімус АДВАГРАФ® капсули пролонгованої дії 3 мг № 50 Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1334 Такролімус АДВАГРАФ® капсули пролонгованої дії 5 мг № 50 Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1335 Такролімус ПРОГРАФ® капсули тверді 0, 5 мг № 50 Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1336 Такролімус ПРОГРАФ® капсули тверді 1 мг № 50 Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1337 Такролімус ПРОГРАФ® капсули тверді 5 мг № 50 Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1338 Такролімус ПРОГРАФ® концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг/мл ампули по 1 мл № 10 Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1339 Тадалафіл СІАЛІС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, по 2 таблетки у блістері, по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво готової лікарської форми), США
Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія		 Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди
1340 Тадалафіл СІАЛІС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній пачці з маркуванням українською мовою Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво нерозфасованого продукту), Сполучені Штати (США)
Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія		 Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди
1341 Тафлупрост ТАФЛОТАН® краплі очні 15 мкг/мл по 2, 5 мл у флаконі; по 1 флакону з крапельницею — накінцівником та кришкою в картонній коробці № 1 Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія
Сантен Фармасьютікал Ко, Лтд, Сіга Плант («in bulk», первинне пакування, контроль якості), Японія
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за вторинне пакування та контроль якості), Фінляндія
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди		 Сантен АТ, Фінляндія
1342 Тафлупрост ТАФЛОТАН® Мульті краплі очні, розчин 15 мкг/мл по 3 мл у флаконі з дозатором та кришкою з контролем першого відкриття; по 1 флакону в картонній коробці Виробник, відповідальний за випуск серії
Сантен АТ, Фінляндія/
Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, випробування щодо якості
Тубілюкс Фарма С.П.А., Італія		 Сантен АТ, Фінляндія
1343 Талазопаріб Талзенна капсули 0, 25 мг по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ (мікробіологічне тестування), Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1344 Талазопаріб Талзенна капсули 1 мг по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ (мікробіологічне тестування), Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1345 Таліглюцераза альфа Елелісо порошок ліофілізований для розчину для інфузій 200 од 1 флакон з порошком у картонній коробці Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії), США/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалc (контроль якості при випуску та дослідження стабільності), Ірландія/Проталікс Лтд. (контроль якості при випуску та дослідження стабільності), Ізраїль Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1346 Тамсулозин ОМНІК® капсули з модифікованим вивільненням, тверді 0, 4 мг № 30 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1347 Тамсулозин ОМНІК ОКАС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії з пероральною системою контрольованої абсорбції 0, 4 мг № 30 Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
1348 Дутастерид та тамсулозину гідрохлорид Дуодарт капсули тверді 0, 5 мг/0, 4 мг по 30 або по 90 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Каталент Джермені Шорндорф ГмбХ, Німеччина ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1349 Тазаротен та улобетазол ДуобріїТМ лосьйон 0, 1 мг+0, 45 мг/г по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 60 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності), Канада/ Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випуск серії та дослідження стабільності), США/ Пасифік БіоЛабс (ПБЛ) (альтернативна дільниця, на які проводяться мікробіологічні дослідження), США/ Партикал Текнолоджи Лабс (ПТЛ) (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії), США/ Елементал Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), канада/ ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), канада ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
1350 Тегафур ФТОРАФУР® капсули тверді 400 мг по 100 капсул в контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону AT «Гріндекс», Латвія AT «Гріндекс», Латвія
1351 Телмісартан Мікардис® таблетки 80 мг по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина /Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1352 Телмісартан; гідрохлортіазид МікардисПлюс® таблетки 80 мг/12, 5 мг по 7 таблеток у блістері;
по 4 блістери у картонній коробці		 Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина /Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина

Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер C.А., 5-й км Пайаніа-Маркопоуло, Коропі Аттика, 19441, Греція

 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1353 Темгіколурил АДАПТОЛ® таблетки по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці АТ «Олайнфарм», Латвія АТ «Олайнфарм», Латвія
1354 Темозоломід Темодал® капсули 20 мг по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці Виробництво, пакування та контроль якості нерозфасованої продукції:
Оріон Фарма, Фінляндія
Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії:
Органон Хейст бв, Бельгія
Альтернативний контроль якості:
Оріон Фарма, Фiнляндiя
Дозвіл на випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нiдерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1355 Темозоломід Темодал® капсули 100 мг по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці Виробництво, пакування та контроль якості нерозфасованої продукції:
Оріон Фарма, Фінляндія
Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії:
Органон Хейст бв, Бельгія
Альтернативний контроль якості:
Оріон Фарма, Фiнляндiя
Дозвіл на випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нiдерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1356 Темозоломід Темодал® порошок для розчину для інфузій 100 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості:
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Нiмеччина
Вторинне пакування та дозвіл на випуск серії:
Органон Хейст бв, Бельгія
Дозвіл на випуск серії:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1357 Тенектеплаза Металізе® ліофілізат для розчину для ін’єкцій 10 000 од (50 мг) 1 флакон з ліофілізатом та 1 шприц з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона у картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1358 Тенофовір дизопроксил ВІРЕАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою 300 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (первинна та вторинна упаковка, контроль серій, випуск серій), Ірландія
Такеда ГмбХ (виробництво, первинна та вторинна упаковка), Німеччина
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинна та вторинна упаковка), Німеччина
Мілмаунт Хелскеа Лтд. (вторинна упаковка), Ірландія		 Гілеад Сайєнсиз Інк., США
1359 Тербінафіну гідрохлорид ЛАМІЗИЛ® таблетки 250 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії:), Німеччина
Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Словенія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1360 Тербінафін гідрохлорид ЛАМІЗИЛ крем 10 мг/г по 15 г або 30 г в тубі; по 1 тубі у картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія Халеон КХ САРЛ, Швейцарія
1361 Тербінафін гідрохлорид ЛАМІЗИЛ УНО розчин нашкірний, плівкоутворюючий 10 мг/г по 4 г у тубі; по 1 тубі в пластиковому тримачі в картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія Халеон КХ САРЛ, Швейцарія
1362 Терифлуномід ОБАДЖІО® таблетки, вкриті оболонкою 14 мг № 28 (14х2) по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері з алюмінію, по 2 блістери вкладено в упаковку типу гаманця, по 1 упаковці типу гаманця вкладено в картонну коробку Опелла Хелскеа Інтернешнл САС, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1363 Терифлуномід ОБАДЖІО® таблетки, вкриті оболонкою 7 мг № 28 (14х2) по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері з алюмінію, по 2 блістери вкладено в упаковку типу гаманця, по 1 упаковці типу гаманця вкладено в картонну коробку Опелла Хелскеа Інтернешнл САС, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1364 Терліпресин РЕМЕСТИП розчин для ін’єкцій 0, 1 мг/мл по 2 мл або по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній упаковці Зентіва к.с. (виробник готового продукту, відповідальний за контроль якості, первинну упаковку), Чеська Республіка
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за випуск серії та вторинну упаковку), Чеська Республіка		 Феррінг-Лечива а.с., Чеська Республіка
1365 Тестостерон НЕБІДО розчин для ін`єкцій 250 мг/мл по 4 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці Байєр АГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
1366 Тестостерон АНДРОЖЕЛЬ гель для зовнішнього застосування 16, 2 мг/1 г 88 г гелю у флаконі з дозуючим пристроєм, по 1 флакону в картонній коробці Безен Меньюфекчурінг Белджіум (виробництво за повним циклом), Бельгія
Лабораторії Безен Інтернешнл (виробництво за повним циклом), Франція
Куалі Контрол (випробування контролю якості (мікробіологічний контроль)), Франція		 Безен Хелскеа СА, Бельгія
1367 Тезепелумаб ТЕЗПАЙР розчин для ін’єкцій 210 мг/1, 91 мл (110 мг/мл) розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці одноразового використання із незнімною голкою із захисним ковпачком та обмежувачем ходу поршня. по 1 попередньо наповненому шприцу одноразового використання у термоформованому блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; розчин для ін’єкцій у попередньо наповненій шприц-ручці одноразового використання для автоматичного введення із незнімною голкою із захисним ковпачком та обмежувачем ходу поршня. по 1 попередньо наповненій шприц-ручці одноразового використання для автоматичного введення в картонній коробці Попередньо наповнений шприц
Виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування контролю якості: Амген Мануфекчурінг Лімітед (AML), Сполучені Штати (США) / Amgen Manufacturing Limited (AML), United States (USA)
Випробування контролю якості: Амген Інк. (Амген Таузенд Оукс або ATO), Сполучені Штати (США) / Amgen Inc. (Amgen Thousand Oaks or ATO), United States (USA)
Вторинне пакування (комплектування попередньо наповненого шприца, маркування та пакування): Пеккеджінг Коордінейторс, ЛЛС (PCI), Сполучені Штати (США) / Packaging Coordinators, LLC (PCI), United States (USA)
Випуск серій: АстраЗенека АБ, Швеція / AstraZeneca AB, Sweden
Попередньо наповнена шприц-ручка
Виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування контролю якості: Амген Мануфекчурінг Лімітед (AML), Сполучені Штати (США) / Amgen Manufacturing Limited (AML), United States (USA)
Випробування контролю якості: Амген Інк. (Амген Таузенд Оукс або ATO), Сполучені Штати (США) / Amgen Inc. (Amgen Thousand Oaks or ATO), United States (USA)
Вторинне пакування (комплектування попередньо наповненої шприц-ручки, маркування та пакування): Пеккеджінг Коордінейторс, ЛЛС (PCI), Сполучені Штати (США) / Packaging Coordinators, LLC (PCI), United States (USA)
Випуск серій: АстраЗенека АБ, Швеція / AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
1368 Тіамазол ТИРОЗОЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
1369 Тіамазол ТИРОЗОЛ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина
1370 Тіамфеніколу гліцинат ацетилцистеїнат Флуiмуцил Антибiотик IT ліофілізат для розчину для ін`єкцій 500 мг 3 флакона з ліофілізатом та 3 ампули з розчинником по 4 мл (вода для ін`єкцій) у картонній коробці Замбон С.П.А., Італія Замбон С.П.А., Італія
1371 Тіазотна кислота Тіотриазолін розчин для ін’єкцій 25 мг/мл по 2 мл в ампулі по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; 1 контурній чарунковій упаковці в пачці ПАТ «Галичфарм», Україна ПАТ «Галичфарм», Україна
1372 Тіазотна кислота Тіотриазолін розчин для ін’єкцій 25 мг/мл по 4 мл в ампулі по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці ПАТ «Галичфарм», Україна ПАТ «Галичфарм», Україна
1373 Тіазотна кислота Тіотриазолін® таблетки по 200 мг № 90 по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у пачці; по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці ПАТ «Київмедпрепарат», Україна ПАТ «Київмедпрепарат», Україна
1374 Тикагрелор БРИЛІНТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 60 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Виробництво таблеток, випробування, пакування лікарського засобу, випуск серії
АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
1375 Тикагрелор БРИЛІНТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 90 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці Виробництво таблеток, випробування, пакування лікарського засобу, випуск серії
АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden		 АстраЗенека АБ, Швеція
1376 Тикагрелор АЛЬМІНДА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 60 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці Виробництво таблеток, випробування, пакування лікарського засобу, випуск серії: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
1377 Тикагрелор АЛЬМІНДА таблетки, вкриті плівковою оболонкою 90 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці Виробництво таблеток, випробування, пакування лікарського засобу, випуск серії: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden АстраЗенека АБ, Швеція
1378 Тайгециклін Тигацил порошок для розчину для інфузій 50 мг 10 флаконів з порошком у пачці з картону Патеон Італія С.п.А. (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, контроль якості), Італія/Ваєт Лєдерлє С.р.Л. (виробництво продукції in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Італія/Юрофінс — Байолаб С.р.л. (дослідження стерильності), Італія Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1379 Тилорон АМІКСИН® ІС таблетки, вкриті оболонкою 0, 06 г по 3 таблетки у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в пачці; по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
1380 Тилорон АМІКСИН® ІС таблетки, вкриті оболонкою 0, 125 г по 3 таблетки у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в пачці; по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна
1381 Тимолол ОФТАН® ТИМОЛОЛ краплі очні 5 мг/мл по 5 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія/НекстФарма АТ (Виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди Сантен АТ, Фінляндія
1382 Біматопрост, тимололу малеату (у перерахуванні на тимолол) ГАНФОРТ® краплі очні біматопрост 0, 3 мг/мл, тимололу малеату 6, 8 мгмл (у перерахуванні на тимолол – 5 мг) по 3, 0 мл у флаконі-крапельниці з поліетилену, по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній пачці Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
1383 Бримонідину тартрат, тимололу малеат (у перерахуванні на тимолол) КОМБІГАН® краплі очні 1 мл розчину містить бримонідину тартрату – 2, 0 мг; тимололу малеату – 6, 8 мг (у перерахуванні на тимолол – 5, 0 мг) по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній упаковці Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія Еббві Лімітед, Ірландія
1384 Тафлупрост; тимолол ТАПТІКОМ® краплі очні 15 мкг/мл+5 мг/мл по 0, 3 мл у тюбику-крапельниці; по 10 тюбиків-крапельниць у пакеті; по 3 пакети у картонній коробці Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості:
Лаборатуар Юнітер, Франція
Виробник, відповідальний за випуск серії:
Сантен АТ, Фінляндія		 Сантен АТ, Фінляндія
1385 Дорзоламід; тимолол КОСОПТ БК краплі очні, розчин 20мг/мл+5мг/мл по 10 мл у флаконі з дозатором та кришкою; по 1 флакону з дозатором та кришкою з контролем першого розкриття в картонній коробці Виробник, відповідальний за випуск серії
Сантен АТ, Фінляндія/
Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, випробування щодо якості
Тубілюкс Фарма С.П.А., Італія		 Сантен АТ, Фінляндія
1386 Дорзоламід; тимолол КОСОПТ краплі очні, розчин 20мг/мл+5мг/мл по 5 мл у білому напівпрозорому пластиковому флаконі типу 6 з білою кришкою; по 1 флакону в картоній коробці Сантен Фармасьтикалс Ко., Лтд Ното Плант (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Японія/Сантен Фармасьютікал Ко, Лтд, Сіга Плант (альтернативний виробник, відповідальний за контроль якості), Японія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія Сантен АТ, Фінляндія
1387 Бринзоламід, тимолол (у вигляді тимололу малеату) АЗАРГА® краплі очні 10 мг+5 мг/1 мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1388 Травопрост/тимололу (у вигляді тимололу малеату) ДУОТРАВ® краплі очні 40 мкг+5 мг/1 мл по 2, 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в проміжній упаковці, що вкладається в коробку з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1389 Тіогуанін Ланвіс® таблетки 40 мг по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Екселла ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
1390 Тіотропію бромід Спірива® порошок для інгаляцій, тверді капсули 18 мкг по 10 капсул з порошком для інгаляцій у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 10 капсул з порошком для інгаляцій у блістері, по 1 або 3 блістери в комплекті з пристроєм хенді хейлер® в картонній коробці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1391 Тіотропію бромід Спірива® Респімат® розчин для інгаляцій 2, 5 мкг /інгаляцію по 4 мл у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором респімат® в картонній упаковці Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
1392 Тізанідін СИРДАЛУД® таблетки 2 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С. (виробництво за повним циклом), Туреччина
С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Румунія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 ТОВ «Сандоз Україна», Україна
1393 Тізанідін СИРДАЛУД® таблетки 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С. (виробництво за повним циклом), Туреччина
С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Румунія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина		 ТОВ «Сандоз Україна», Україна
1394 Тобраміцин ТОБРЕКС® краплі очні 3 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1395 Тоцилізумаб АКТЕМРА® концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл по 1 або 4 флакони у картонній коробці Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Дженентек Інк., США		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1396 Тоцилізумаб АКТЕМРА® розчин для ін’єкцій 162 мг/0, 9 мл 4 попередньо наповнених шприца (кожен об’ємом 1 мл) у картонній коробці Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1397 Тофацитиніб Ксельянз таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній пачці Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
1398 Тофацитиніб Ксельянз таблетки пролонгованої дії 11 мг по 7 таблеток пролонгованої дії у блістері, по 4 блістери у картонній коробці. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany Pfizer H.C.P. Corporation, USA
1399 Тофацитиніб Ксельянз таблетки пролонгованої дії 11 мг По 7 таблеток пролонгованої дії у блістері, по 4 блістери у картонній коробці. Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany Pfizer H.C.P. Corporation, USA
1400 Толперизону гідрохлорид Мідокалм таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1401 Толперизону гідрохлорид Мідокалм таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1402 Топірамат ТОПАМАКС® капсули 25 мг по 28 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці Янссен-Сілаг С.п.А., Італія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1403 Топірамат ТОПАМАКС® капсули 50 мг по 28 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці Янссен-Сілаг С.п.А., Італія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
1404 Топотекан ГІКАМТИН™ капсули тверді 1 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
1405 Топотекан ГІКАМТИН™ капсули тверді 0, 25 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія ТОВ «Сандоз Україна», Україна
1406 Топотекан ГІКАМТИН™ ліофілізат для розчину для інфузій 4 мг 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. (виробництво за повним циклом), Італія
Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед (вторинне пакування), Велика Британія		 ТОВ «Сандоз Україна», Україна
1407 Торасемід ТРИФАС® 20 АМПУЛИ розчин для ін’єкцій 20 мг/4 мл по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1408 Торасемід ТРИФАС® 10 таблетки 10 мг по 10 таблеток у блістері, по 3, або 5, або 10 блістерів у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1409 Торасемід ТРИФАС® СOR таблетки 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1410 Торасемід ТРИФАС® 10 АМПУЛИ розчин для ін’єкцій 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1411 Тореміфен Фарестон таблетки 60 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Оріон Корпорейшн/Orion Corporation Orion Corporation, Фінляндія
1412 Тореміфен Фарестон таблетки тореміфен: 20 мг 30 Фінляндія Фінляндія
1413 Трамазолін ЛАЗОРИН® спрей назальний 1, 18 мг/мл по 10 мл у скляному балончику з дозуючим пристроєм; по 1 балончику в картонній коробці Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна
1414 Траметиніб Мекінст таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0, 5 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці виробник нерозфасовано
ї продукції та контроль якості:
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія;
первинне та вторинне
пакування, випуск серії:
Глаксо Веллком С.А., Іспанія;
виробництво, контроль якості:
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія;
частковий контроль якості:
Фарманалітика СА, Швейцарія;
первинне та вторинне пакування, випуск серії:
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1415 Траметиніб Мекінст таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці виробник нерозфасовано
ї продукції та контроль якості:
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія;
первинне та вторинне
пакування, випуск серії:
Глаксо Веллком С.А., Іспанія;
виробництво, контроль якості:
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія;
частковий контроль якості:
Фарманалітика СА, Швейцарія;
первинне та вторинне пакування, випуск серії:
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1416 Трандолаприл з верапамілом ТАРКА® таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою 2 мг/180 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1417 Трандолаприл з верапамілом ТАРКА® таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою 4 мг/ 240 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1418 Трастузумаб ГЕРЦЕПТИН® ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій 150 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Дженентек Інк., США
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1419 Трастузумаб ГЕРЦЕПТИН® ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій 440 мг у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1, 1% бензилового спирту та воду для ін’єкцій) у флаконі в картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Дженентек Інк., США		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1420 Трастузумаб ГЕРЦЕПТИН® розчин для ін`єкцій 600 мг/5 мл флакон з розчином у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ «Рош Україна», Україна
1421 Трастузумаб емтансин КАДСІЛА® порошок для концентрату для розчину для інфузій 100 мг 1 флакон з порошком в картонній коробці Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1422 Трастузумаб емтансин КАДСІЛА® порошок для концентрату для розчину для інфузій 160 мг 1 флакон з порошком в картонній коробці Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1423 Травопрост ТРАВАТАН® краплі очні 40 мкг/мл по 2, 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або по 3 флакони-крапельниці в проміжній упаковці з фольги в коробці з картону Алкон Куврьор, Бельгія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1424 Тразодону гідрохлориду ТРИТТІКО таблетки пролонгованої дії по 75 мг, по 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній пачці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
1425 Тразодону гідрохлориду ТРИТТІКО XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг; по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери у картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
1426 Тразодону гідрохлориду ТРИТТІКО таблетки пролонгованої дії по 150 мг; по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
1427 Треосульфан Треконді порошок для розчину для інфузій по 1 г 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате м.б.Х (маркування та вторинне пакування, випробування/контроль якості, випуск серії), Німеччина
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування/контроль якості), Німеччина		 Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
1428 Треосульфан Треконді порошок для розчину для інфузій по 5 г 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате м.б.Х (маркування та вторинне пакування, випробування/контроль якості, випуск серії), Німеччина
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування/контроль якості), Німеччина		 Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
1429 Третиноїн АльтреноТМ лосьйон 0, 05% по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, тестування вихідної сировини, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності), Канада/ Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться тестування вихідної сировини, випуск серії та дослідження стабільності (випуск серій, вироблених тільки для клінічних досліджень)), США/ Пасифік БіоЛабс ((альтернативна дільниця, на якій проводяться мікробіологічні дослідження), США/ Партикал Текнолоджи Лабс (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії та розміру часток), США /Елемент Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин), Канада ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
1430 Трифаротен Акліф крем 0, 05 мг по 30 г крему у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА, Франція Галдерма СА, Швейцарія
1431 Трифлуридин,
типірацилу гідрохлорид		 Лансурф® 15 мг/6, 14 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 15 мг/6, 14 мг 20 таблеток
60 таблеток		 Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд. (відповідальний за виробництво, контроль якості та випуск серії продукції in bulk)/Лабораторії Серв’є Індастрі (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу)/Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу) Лє Лаборатуар Серв’є, Франція
1432 Трифлуридин,
типірацилу гідрохлорид		 Лансурф® 20 мг/8, 19 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг/8, 19 мг 20 таблеток
60 таблеток		 Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд. (відповідальний за виробництво, контроль якості та випуск серії продукції in bulk)/Лабораторії Серв’є Індастрі (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу)/Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу) Лє Лаборатуар Серв’є, Франція
1433 Трифлузал ДІСГРЕН капсули 300 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці з картону Х. Уріак і Компанія, С.А., Іспанія Х. Уріак і Компанія, С.А., Іспанія
1434 Триметазидину дигiдрохлорид ПРЕДУКТАЛ® ОД 40 мг капсули пролонгованої дії тверді 40 мг по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1435 Триметазидину дигiдрохлорид ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг капсули пролонгованої дії тверді 80 мг по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція
1436 Триметазидину дигiдрохлорид ПРЕДУКТАЛ® MR таблетки, вкритi плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням 35 мг по 30 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція
АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща		 ТОВ «Серв’є Україна», Українв
1437 Трипторелін ДИФЕРЕЛІН® порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій 0, 1 мг по 7 флаконів з порошком та 7 ампул з 1 мл розчинника у картонній коробці. ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок — виробництво, тестування, пакування, випуск серії; вторинне пакування, випуск серії )/СЕНЕКСІ (розчинник — виробництво, первинне пакування та контроль якості) ІПСЕН ФАРМА, Франція
1438 Трипторелін ДИФЕРЕЛІН® порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій пролонгованого вивільнення 3, 75 мг 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (е 421), вода для ін’єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками (у блістерній упаковці) в картонній коробці ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: виробництво та пакування; вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії; порошок: гамма-випромінювання))/СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (Флерус) (порошок: гамма-випромінювання)/СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання)/СЕНЕКСІ (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості) ІПСЕН ФАРМА, Франція
1439 Трипторелін ДИФЕРЕЛІН® порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій (внутрішньом’язових або підшкірних) пролонгованого вивільнення 11, 25 мг 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (е 421), вода для ін’єкцій) в ампулі, 1 шприцом для одноразового використання та трьома голками (у блістерній упаковці) в коробці ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: виробництво та пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії; порошок: гамма-випромінювання))/СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (ФЛЕРУС) (порошок: гамма-випромінювання)/СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання)/СЕНЕКСІ (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості) ІПСЕН ФАРМА, Франція
1440 Трипторелін ДИФЕРЕЛІН® порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням. 22, 5 мг 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулі № 1, 1 блістером, що містить 1 шприц для ін’єкцій та 2 ін’єкційні голки у картонній коробці Дебіофарм Рісерч енд Мануфакчуринг С.А. (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування на стабільність: порошок)/ЗІГФРІД ХАМЕЛЬН ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник)/ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (вторинне пакування, випуск серій)/СЕНЕКСІ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник) ІПСЕН ФАРМА, Франція
1441 Триптореліну ацетат ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО порошок для суспензії для ін’єкцій по 3, 75 мг 1 попередньо заповнений шприц з порошком та 1 попередньо заповнений шприц по 1 мл з розчинником (декстран 70, полісорбат 80, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, 1 n розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій); з’єднувальний елемент, голки для ін’єкцій у картонній упаковці Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво готового продукту, первинну упаковку, контроль якості та випуск серії), Німеччина
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинну упаковку), Чеська Республіка		 Феррінг ГмбХ, Німеччина
1442 Триптореліну ацетат ДЕКАПЕПТИЛ розчин для ін’єкцій 0, 1 мг/1 мл по 1 мл розчину у шприці; по 7 шприців у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво готового продукту, первинну та вторинну упаковку, контроль якості та випуск серії), Німеччина; Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинну упаковку), Чеська Республіка Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
1443 Троспій СПАЗМЕКС® таблетки вкриті плівковою оболонкою 15 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці Др. Пфлегер Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина Др. Пфлегер Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
1444 Живих мікобактерій бцж ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10 порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін’єкцій 0, 5 мг (10 доз) по 5 ампул з порошком та по 5 ампул розчинника по 1 мл (ізотонічного розчину натрію хлориду) у картонній коробці «БІОМЕД-ЛЮБЛІН» Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник), Польща/ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника), Польща «БІОМЕД-ЛЮБЛІН» ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща
1445 Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка ТІФІМ Вi® розчин для ін’єкцій по 25 мкг/доза по 0, 5 мл (1 доза) по 1 дозі у шприці.
по 0, 5 мл (1 доза) розчину для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою.
по 1 шприцу в картонній коробці.
по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.		 Виробництво готового нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії:
Санофі Пастер, Франція (Марсі)Вторинне пакування, випуск серії
Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)Наповнення шприців (включаючи стерилізуючу фільтрацію) та їх інспектування, контроль якості за показником стерильність
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція
вторинне пакування, випуск серії
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина		 Санофі Пастер, Франція
1446 Тиротрици ТИРОЗУР гель 1 мг/г по 5 г або по 25 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
1447 Тиротрицин ТИРОЗУР порошок нашкірний 1 мг/г по 5 г або 20 г порошку у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
1448 Улобетазол (галобетазолу) БріхаліТМ лосьйон 0, 1 мг/г по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності), Канада/ Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випуск серії та дослідження стабільності), США/ Пасифік БіоЛабс (ПБЛ) (альтернативна дільниця, на які проводяться мікробіологічні дослідження), США/ Партикал Текнолоджи Лабс (ПТЛ) (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії), США/ Елементал Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), Канада ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна
1449 Упадацитиніб РІНВОК таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 15 мг № 28: по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці Еббві С.р.л. (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія
Еббві Айрленд НЛ Б.В. (виробництво лікарського засобу, тестування), Ірландія
Еббві Інк. (тестування під час зберігання), США		 ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
1450 Урапідил Ебрантил розчин для ін’єкцій 5 мг/мл по 5 мл (25 мг) або по 10 мл (50 мг) в ампулі; по 5, або по 10, або по 50 ампул у картонній коробці ЕЙДЖЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості («Стерильність»)), Австрія
Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом; контроль якості (Стерильність)), Австрія		 Асіно Фарма АГ, Швейцарія
1451 Урапідил Ебрантил капсули пролонгованої дії, тверді 30 мг по 50 або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина Асіно Фарма АГ, Швейцарія
1452 Урапідил Ебрантил капсули пролонгованої дії, тверді 60 мг по 50 або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина Асіно Фарма АГ, Швейцарія
1453 Урсодезоксихолева кислота УРСОФАЛЬК таблетки 500 мг по 25 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в картонній коробці Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (Виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ
1454 Урсодезоксихолева кислота УРСОФАЛЬК капсули 250 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону; по 25 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина/ Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ
1455 Урсодезоксихолева кислота УРСОФАЛЬК суспензія оральна 250 мг/5 мл по 250 мл у скляній пляшці; по 1 пляшці разом з 1 мірним стаканчиком в картонній коробці Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Корден Фарма Фрібург АГ Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Швейцарія/ Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія/ Лозан Фарма ГмбХ (Виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; Виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина/ Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина Др. Фальк Фарма ГмбХ
1456 Етоногестрел, етинілестрадіол НОВАРИНГ® кільце вагінальне 11, 7 мг + 2, 7 мг по 1 кільцю у саше; по 1 саше в картонній коробці Н.В.Органон (за повним циклом), Нідерланди Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія
1457 Валацікловір Вальтрекс таблетки, вкриті оболонкою 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Глаксо Веллком С.А. (виробник нерозфасованого продукту; виробник для первинного та вторинного пакування, контролю та випуску серії), Іспанія/
Делфарм Познань С.А. (виробник для первинного та вторинного пакування, контролю та випуску серії), Польща		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1458 Вальпроат натрію ДЕПАКІН® сироп 57, 64 мг/мл № 1: по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм в картонній коробці. Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1459 Вальпроат натрію та вальпроєва кислота ДЕПАКІН ХРОНО® 300 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 300 мг № 100 (50 × 2): по 50 таблеток у контейнері, закритому кришкою з вологопоглиначем, по 2 контейнери у картонній коробці Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1460 Вальпроат натрію та вальпроєва кислота ДЕПАКІН ХРОНО® 500 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 500 мг № 30: по 30 таблеток у контейнері, закритому кришкою з вологопоглиначем, у картонній коробці. Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1461 Вальпроат натрію ДЕПАКІН® ЕНТЕРІК 300 таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні 300 мг № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці. Санофі Вінтроп Індастріа, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1462 Валсартан ДІОВАН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 80 мг по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у коробці з картону Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво за повним циклом), Іспанія /Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма C.п.А. (виробництво за повним циклом), Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1463 Валсартан ДІОВАН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 160 мг по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у коробці з картону Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво за повним циклом), Іспанія /Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма C.п.А. (виробництво за повним циклом), Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1464 Амлодипін / валсартан ЕКСФОРЖ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/80 мг по 14 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в коробці 1) Новартіс Фарма С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом)
2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1465 Амлодипін / валсартан ЕКСФОРЖ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/160 мг по 14 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в коробці 1) Новартіс Фарма С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом)
2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1466 Амлодипін / валсартан ЕКСФОРЖ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/160 мг по 14 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в коробці 1) Новартіс Фарма С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом)
2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1467 Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; КО-ДІОВАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою 80 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1468 Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; КО-ДІОВАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою 160 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1469 Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; КО-ДІОВАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою 160 мг/25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1470 Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; КО-ДІОВАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою 320 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1471 Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; КО-ДІОВАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою 320 мг/25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1472 Сакубітрил, валсартан ЮПЕРІО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія/Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур/Лек Фармасьютикалс д. д. (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»; первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, контроль якості окрім показника «Мікробіологічна чистота»), Словенія Новартіс Фарма Сервісез АГ, Швейцарія
1473 Сакубітрил, валсартан ЮПЕРІО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія/Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур/Лек Фармасьютикалс д. д. (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»; первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, контроль якості окрім показника «Мікробіологічна чистота»), Словенія Новартіс Фарма Сервісез АГ, Швейцарія
1474 Сакубітрил, валсартан ЮПЕРІО таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія/Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур/Лек Фармасьютикалс д. д. (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»; первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, контроль якості окрім показника «Мікробіологічна чистота»), Словенія Новартіс Фарма Сервісез АГ, Швейцарія
1475 Амлодипін / валсартан / гідрохлоротіазид ЕКСФОРЖ Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/160 мг/25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці 1) Новартіс Фарма С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом)
2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
3) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості)		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1476 Амлодипін / валсартан / гідрохлоротіазид ЕКСФОРЖ Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/160 мг/25 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці 1) Новартіс Фарма С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом)
2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
3) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості)		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1477 Амлодипін / валсартан / гідрохлоротіазид ЕКСФОРЖ Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг/160 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці 1) Новартіс Фарма С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом)
2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
3) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості)		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1478 Амлодипін / валсартан / гідрохлоротіазид ЕКСФОРЖ Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/160 мг/12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці 1) Новартіс Фарма С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом)
2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
3) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості)		 Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1479 Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована ВАРІЛРИКС™/VARILRIX™ ліофілізат для розчину для ін’єкцій 1 доза 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (вода для ін’єкцій) в пластиковому контейнері в картонній коробці; 1 флакон з ліофілізатом та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін’єкцій) у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці; 100 флаконів з ліофілізатом та 100 ампул з розчинником (вода для ін’єкцій) (в чарунковій упаковці) в окремих картонних коробках ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1480 Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована Варівакс порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій 0, 5 мл 1 флакон з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) в картонній коробці Виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування вакцини:
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
Маркування первинного пакування, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника:
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди		 Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
1481 Ведолізумаб Ентивіо® порошок для концентрату для розчину для інфузій 300 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Хоспіра, Інк. (виробництво ГЛЗ та первинне пакування), США
Патеон Італія С.П.А. (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: «Стерильність»,  «Механічні включення», первинне пакування), Італія
Делфарм Новара С.р.л. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Італія/ Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування), Японія
Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії), Австрія/ Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: «Визначення зв’язування»), Німеччина
Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)? Велика Британія/ Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: «Стерильність» та «Бактеріальні ендотоксини»), Велика Британія		 Такеда Фарма А/С, Данія
1482 Велманаза альфа ЛАМЗЕДЕ порошок для розчину для інфузій 10 мг по 10 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Патеон Італія С.п.А. (виробництво лікарського засобу, випробування при випуску, випробування на стабільність, первинне пакування), Італія/К’єзі Фармацеутиці С.п.А. (випробування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, зберігання та дистрибуція), Італія/Конфарма Франція — Гомбург (випробування при випуску: лише невидимі частки), Франція/Єврофінс Біолаб Срл (ЛАЛ-тест, невидимі частки), Італія К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія
1483 Вемурафеніб ЗЕЛБОРАФ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 240 мг по 8 таблеток у блістері, по 7 блістерів у картонній упаковці Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія		 ТОВ «Рош Україна», Україна
1484 Венетоклакс ВЕНКЛІКСТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг № 14: по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія (виробництво лікарського засобу, тестування), Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландiя (виробництво, тестування лікарського засобу), Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво, пакування та тестування проміжного екструдату венетоклаксу; первинне та вторинне пакування; випуск серії готового лікарського засобу) ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
1485 Венетоклакс ВЕНКЛІКСТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг № 7: по 1 таблетці у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці Еббві Айрленд НЛ Б.В. (виробництво лікарського засобу, тестування), Ірландія
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування та тестування проміжного екструдату венетоклаксу; первинне та вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу), Німеччина
Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед (виробництво, тестування лікарського засобу), Ірландія		 ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
1486 Венетоклакс ВЕНКЛІКСТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг № 7, № 14: по 1 або 2 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці; № 112: по 4 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці, 4 картонні коробки у груповій упаковці Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія (виробництво лікарського засобу, тестування), Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландiя (виробництво, тестування лікарського засобу), Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво, пакування та тестування проміжного екструдату венетоклаксу; первинне та вторинне пакування; випуск серії готового лікарського засобу) ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
1487 Верапаміл ІЗОПТИН® SR таблетки, пролонгованої дії 240 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
Фамар А.В.Е. Антоусса Плант, Греція		 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1488 Верапаміл ІЗОПТИН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 80 мг по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
Фамар А.В.Е. Антоусса Плант, Греція		 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
1489 Верицигуат ВЕРКУВО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці Байєр АГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
1490 Верицигуат ВЕРКУВО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістера в картонній пачці Байєр АГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
1491 Верицигуат ВЕРКУВО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 або 7 блістерів у картонній пачці Байєр АГ, Німеччина Байєр АГ, Німеччина
1492 Вігабатрин САБРИЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг № 100 (10 × 10): по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці.
№ 100 (10 × 10): по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці зі стикером українською мовою		 ПАТЕОН ФРАНЦІЯ, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1493 Вігабатрин САБРИЛ гранули для орального розчину 500 мг гранули для орального розчину по 50 саше у картонній коробці.
гранули для орального розчину по 50 саше у картонній коробці зі стикером українською мовою		 ПАТЕОН ФРАНЦІЯ, Франція ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
1494 Флютиказон фуроат і вілантерол Релвар Елліпта порошок для інгаляцій, дозований 184 мкг/22 мкг/дозу по 14 або 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1495 Флютиказон фуроат і вілантерол Релвар Елліпта порошок для інгаляцій, дозований 92 мкг/22 мкг/дозу по 14 або 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1496 Вілантерол та умеклідиніум бромід Аноро Елліпта порошок для інгаляцій, дозований 55 мкг+22 мкг/дозу по 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору в лотку з фольги в картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1497 Вінпоцетин Кавінтон таблетки 5 мг по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1498 Вінпоцетин Кавінтон концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій формі; по 2 пластикові форми в упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1499 Вінпоцетин Кавінтон форте таблетки 10 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1500 Вінпоцетин Кавінтон таблетки 5 мг по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1501 Вінпоцетин Кавінтон концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій формі; по 2 пластикові форми в упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1502 Вінпоцетин Кавінтон форте таблетки 10 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1503 Вортіоксетину гідробромід Брінтеллікс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво за повним циклом), Данія; Елаяфарм (первинне та вторинне пакування), Франція; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
1504 Вортіоксетину гідробромід Брінтеллікс таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво за повним циклом), Данія; Елаяфарм (первинне та вторинне пакування), Франція; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
1505 Ксилометазолін ОТРИВІН краплі назальні 0, 05% по 10 мл у флаконі з кришкою-піпеткою; по 1 флакону в картонній пачці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
1506 Ксилометазолін ОТРИВІН краплі назальні 0.001 по 10 мл у флаконі з кришкою-піпеткою; по 1 флакону в картонній пачці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
1507 Ксилометазолін ОТРИВІН спрей назальний, дозований 0.001 по 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
1508 Ксилометазолін ОТРИВІН з Ментолом та Евкаліптом спрей назальний, дозований 0.001 по 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці Халеон КХ С.а.р.л.,
Швейцарія		 Халеон КХ САРЛ,
Швейцарія
1509 Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована) СТАМАРИЛ порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій не менше ніж 1000 мо/доза,
1 імунізуюча доза вакцини (0, 5 мл)		 порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій:
по 1 дозі у флаконах (скло і типу) з пробкою (хлорбутилкаучук) та алюмінієвою кришкою з кільцем для відкривання у комплекті з розчинником по 0, 5 мл у попередньо заповнених шприцах (скло типу і) з ущільнювачем руху поршня (галобутил) з прикріпленою голкою та ковпачком для голки (натуральний каучук або поліізопрен), по 1 флакону у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою в картонній коробці; по 1 флакону у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування;
по 1 дозі у флаконах (скло і типу) з пробкою (хлорбутилкаучук) та алюмінієвою кришкою з кільцем для відкривання у комплекті з розчинником по 0, 5 мл у попередньо заповнених шприцах (скло типу і) з ущільнювачем руху поршня (галобутил) з гвинтовим ковпачком шприца (бутадієн-стирол) з 1 або 2 окремими голками, по 1 флакону у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці; по 1 флакону у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах з 1 або 2 окремими голками у блістері в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.		 Повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії
Повний цикл виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії розчинника
Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)Первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії;
Вторинне пакування, випуск серії розчинника
Санофі Пастер, Франція (Марсі)вторинне пакування, випуск серії
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина		 Санофі Пастер, Франція
1510 Занамівір Реленца порошок для інгаляцій, дозований 5 мг 5 ротадисків з 4-ма чарунками, кожна з яких містить одну дозу лікарського засобу, у пластиковій коробці у комплекті з дискхалером у картонній коробці Глаксо Веллком Продакшн, Франція
ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд, Австралія		 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
1511 Зидовудин Ретровір розчин для інфузій 10 мг/мл по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія
1512 Зипразидон Зелдокс® капсули тверді 20 мг по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці;
по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці;		 Пакування (первинне та вторинне пакування), маркування, контроль якості, випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина
Виробництво і контроль якості:
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1513 Зипразидон Зелдокс® капсули тверді 40 мг по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці;
по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці;		 Пакування (первинне та вторинне пакування), маркування, контроль якості, випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина
Виробництво і контроль якості:
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1514 Зипразидон Зелдокс® капсули тверді 80 мг по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці;
по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці;		 Пакування (первинне та вторинне пакування), маркування, контроль якості, випуск серії:
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина
Виробництво і контроль якості:
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія		 Віатріс Спешелті ЛЛС, США
1515 Зофеноприл ЗОКАРДІС® 7, 5 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 7, 5 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Домпе фармацеутіці С.п.А. (контроль серій), Італія
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, випуск серій та контроль серій), Італія
Єврофінс Біолаб С.р.л. (Контроль серій), Італія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1516 Зофеноприл ЗОКАРДІС® 30 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою 30 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Домпе фармацеутіці С.п.А. (контроль серій), Італія
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, випуск серій та контроль серій), Італія
Єврофінс Біолаб С.р.л. (Контроль серій), Італія		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1517 Зофеноприл з діуретиками ЗОКАРДІС® ПЛЮС 30/12, 5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою 30 мг+12, 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво in bulk, кінцеве пакування, випуск серій; контроль серій), Італія
Домпе фармацеутіці С.п.А. (контроль серій), Італія
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина		 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
1518 Золедронова кислота ЗОМЕТА® концентрат для розчину для інфузій 5 мл/ 4 мг по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія /Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини» для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)), Австрія/АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником «Стерильність» для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац), Австрія/Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серіі), Словенія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
1519 Золедронова кислота АКЛАСТА розчин для інфузій 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини»), Австрія
АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником «Стерильність»), Австрія		 ТОВ «Сандоз Україна», Україна
1520 Зуклопентиксолу ацетат Клопіксол-Акуфаз розчин для ін’єкцій 50 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота» (тест на ендотоксини)), Данія; Ей. Джей. Ваксінс А/С (випробування за показником «тест на стерильність»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
1521 Зуклопентиксолу деканоат Клопіксол Депо розчин для ін’єкцій 200 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці Х. Лундбек А/С, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій)/Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С, Данія (випробування за показником «тест на стерильність», випробування за показником «мікробіологічна чистота» (тест на ендотоксини)) Лундбек Експорт А/С, Данія
1522 Зуклопентиксолу дигідрохлорид Клопіксол таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
1523 Зуклопентиксолу дигідрохлорид Клопіксол таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота»), Данія Лундбек Експорт А/С, Данія
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
viber facebook telegram linkedin twitter reddit aptekaua

Цікава інформація для Вас: