| Коди Моріон | Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу (за АТС/DDD, латиницею) |
Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Код АТХ | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Виробник (-и), країна (-и) | Заявник, країна | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або дозволу на паралельний імпорт на лікарський засіб | Наявність в Національному переліку основних лікарських засобів (так/ні) |
| 930738 | 13c-urea | 13c-сечовина | ДІАБАКТ | V04C X05 | таблетки | 50 мг | по 1 таблетці в блістері; по 1 блістеру разом з 2 скляними пробірками з кришками блакитного кольору для 00-хвилинного зразка для дихання, 2 скляними пробірками з кришками червоного кольору для 10-хвилинного зразка для дихання, 1 одноразовою соломинкою в поліетиленовому пакетику, 4 етикетками зі штрихкодом для 4 пробірок для зразків та додатковими 2 етикетками зі штрихкодом в картонній коробці або по 1 таблетці в блістері; по 10 блістерів в картонній коробці | Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Сведен АБ (Ідентифікація 13С), Швеція Ардена Памплона С.Л. (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, включаючи випробування готового лікарського засобу), Іспанія Лабораторії Майолі Спіндлер (фінальний випуск серії готового лікарського засобу), Франція Креафарм Індастрі (вторинне пакування) |
Лабораторії Майолі Спіндлер, Франція. | UA/20166/01/01 | ні |
| 696455 | |||||||||||
| 870089 | Abrocitinib | Аброцитиніб | Сібінкво | D11AH08 | таблетка, вкрита плівковою оболонкою | 50 мг | по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/19698/01/01 | ні |
| 870093 | Abrocitinib | Аброцитиніб | Сібінкво | D11AH08 | таблетка, вкрита плівковою оболонкою | 100 мг | по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/19698/01/02 | ні |
| 870094 | |||||||||||
| 870092 | Abrocitinib | Аброцитиніб | Сібінкво | D11AH08 | таблетка, вкрита плівковою оболонкою | 200 мг | по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/19698/01/03 | ні |
| 870095 | |||||||||||
| 919325 | Acalabrutinib | Акалабрутиніб | КАЛКВЕНС | L01EL02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція /AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden Контроль якості: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/19138/02/01 | ні |
| 919323 | |||||||||||
| 111854 | Acetylcysteine | Ацетилцистеїну | Флуiмуцил | R05CB01 | розчин для ін’єкцій | 100 мг/мл | по 3 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковому піддоні в картонній пачці | Замбон С.П.А., Італія | Замбон С.П.А., Італія | UA/8504/01/01 | так |
| 145001 | Acetylcysteine | Ацетилцистеїну | Флуiмуцил | R05CB01 | таблетки шипучі | 600 мг | по 2 таблетки у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці | Замбон Світцерланд Лтд., Швейцарія | Замбон С.П.А., Італія | UA/3083/01/01 | ні |
| 111897 | Acetylcysteine+tuaminoheptane sulphate | Ацетилцистеїн + туаміногептану сульфат | Ринофлуімуцил | R01AВ08 | спрей назальний, розчин | 10 мг/мл | по 10 мл у флаконі, по 1 флакону з розпилювачем в картонній пачці | Замбон С.П.А., Італія | Замбон С.П.А., Італія | UA/8559/01/01 | ні |
| 149387 | Acetylsalicylic acid | Кислота ацетилсаліцилова | АСПІРИН КАРДІО® | B01AC06 | таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою | по 100 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2, по 4 або по 7 блістерів в картонній пачці | Байєр АГ (виробництво «in bulk », контроль якості), Німеччина Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво «in bulk », контроль якості, первинне, вторинне пакування та випуск серії), Німеччина Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (виробництво «in bulk », контроль якості), Італія Куррента ГмбХ і Ко. ВТК (контроль якості), Німеччина |
Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/7802/01/01 | так |
| 149388 | |||||||||||
| 816028 | |||||||||||
| 12360 | Acetylsalicylic acid | Кислота ацетилсаліцилова | АСПІРИН® | N02BA01 | таблетки | 500 мг | № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) | Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/4018/02/02 | так |
| 12358 | |||||||||||
| 12359 | |||||||||||
| 7583 | Aciclovir | Ацикловір | ЗОВІРАКС | D06B B03 | крем 5% | 50 мг/г | по 2 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | Халеон ЮК Трейдінг Лімітед, Велика Британія |
UA/8629/01/01 | так |
| 77795 | Aciclovir | Ацикловір | Зовіракс | J05AB01 | таблетки | 200 мг | по 5 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Глаксо Веллком С.А., Іспанія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/8281/03/01 | так |
| 78884 | Aciclovir | Ацикловір | Зовіракс | J05AB01 | ліофілізат для розчину для інфузій | 250 мг | 5 флаконів з ліофілізатом у контурній картонній упаковці в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/8281/01/01 | так |
| 326486 | Aciclovir, combinations | Ацикловір, гідрокортизон | ЗОВІРАКС ДУО | D06B B53 | крем | 50 м+10 мг/г | по 2 г крему у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед, Велика Британія |
UA/14784/01/01 | ні |
| 429491 | Aclidinium bromide | Аклідинію бромід | БРЕТАРІС® ДЖЕНУЕЙР® | R03BB05 | порошок для інгаляцій | 322 мкг/дозу | по 30 доз порошку в інгаляторі; по 1 інгалятору в пластиковому пакеті в коробці з картону; по 60 доз порошку в інгаляторі; по 1 або по 3 інгалятори в пластиковому пакеті кожен у коробці з картону | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/15568/01/01 | ні |
| 429492 | |||||||||||
| 429493 | |||||||||||
| 326364 | Aclidinium bromide | Аклідинію бромід | ЕКЛІРА® ДЖЕНУЕЙР® | R03BB05 | порошок для інгаляцій | 322 мкг/дозу | по 30 доз порошку в інгаляторі; по 1 інгалятору в пластиковому пакеті в коробці з картону; по 60 доз порошку в інгаляторі; по 1 або 3 інгалятори в пластиковому пакеті кожен у коробці з картону | Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А., Іспанія | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/15563/01/01 | ні |
| 326360 | |||||||||||
| 326353 | |||||||||||
| 485537 | Adalimumab | Адалімумаб | ХУМІРА® | L04AB04 | розчин для ін’єкцій | 40 мг/0,4 мл | по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці, по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщені у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен у картонній коробці | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування; вторинне пакування), Німеччина Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування), Німеччина Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/16818/01/02 | ні |
| 485535 | Adalimumab | Адалімумаб | ХУМІРА® | L04AB04 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/0,2 мл | по 0,2 мл розчину у попередньо наповненому однодозовому шприці, по 1 шприцу разом з 1 серветкою, просякнутою 70 % ізопропіловим спиртом (в ламінованому поліетиленом папері), вміщені у контурну чарункову упаковку; по 2 шприци у контурній чарунковій упаковці з 1 серветкою кожен) у картонній коробці | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування; вторинне пакування), Німеччина Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування), Німеччина Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/16818/01/01 | ні |
| 408891 | Adapalene, combinations | Адапален, бензоїлу пероксид | Еффезел | D10AD53 | гель | 1 мг+25 мг/г | по 5 г, 15 г, 30 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці; по 15 г, 30 г гелю у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА, Франція | Галдерма СА, Швейцарія | UA/15311/01/01 | ні |
| 360746 | |||||||||||
| 360759 | |||||||||||
| 360758 | |||||||||||
| 408890 | |||||||||||
| 706467 | Adapalene, combinations | Адапален, бензоїлу пероксид | Еффезел Форте | D10AD53 | гель | 3 мг+25 мг/г | по 30 г гелю у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | Г ПРОДАКШН ІНК. (ГПІ) (Додаткова дільниця зберігання та контролю якості для дослідження стабільності), Канада/ ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск продукції), Франція/ ФАРМ АДІС (Вторинне пакування), Франція | Галдерма СА, Швейцарія | UA/19737/01/01 | ні |
| 164767 | Ademetionine | Адеметіонін | ГЕПТРАЛ® | A16AA02 | таблетки кишковорозчинні | 400 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/6993/01/01 | ні |
| 164768 | Ademetionine | Адеметіонін | ГЕПТРАЛ® | A16AA02 | таблетки кишковорозчинні | 400 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/6993/01/01 | ні |
| 336607 | Ademetionine | Адеметіонін | ГЕПТРАЛ® | A16AA02 | таблетки кишковорозчинні | 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/6993/01/02 | ні |
| 646613 | Ademetionine | Адеметіонін | ГЕПТРАЛ® | A16AA02 | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій | 400 мг | 5 скляних флаконів з ліофілізованим порошком та 5 ампул з розчинником (l-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці | Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk); або Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника); Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія або Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу) |
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/6993/02/01 | ні |
| 164770 | Ademetionine | Адеметіонін | ГЕПТРАЛ® | A16AA02 | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій | 400 мг | 5 скляних флаконів з ліофілізованим порошком та 5 ампул з розчинником (l-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці | Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk); або Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника); Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія або Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу) |
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/6993/02/01 | ні |
| 336591 | Ademetionine | Адеметіонін | ГЕПТРАЛ® | A16AA02 | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій | 500 мг | 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (l-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці | Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk); або Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника); Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія або Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу) |
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/6993/02/02 | ні |
| 691968 | |||||||||||
| 3463 | Aethacizin | Етацизин | Етацизин | C01ВС09 | таблетки, вкриті оболонкою | 50 мг | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/3771/01/01 | ні | |
| 323991 | Afatinib | Афатиніб | ГІОТРИФ® | L01EB03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 20 мг | по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну »), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну »), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15816/01/01 | ні |
| 323992 | Afatinib | Афатиніб | ГІОТРИФ® | L01EB03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 30 мг | по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну »), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну »), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15816/01/02 | ні |
| 323994 | Afatinib | Афатиніб | ГІОТРИФ® | L01EB03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 40 мг | по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну »), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну »), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15816/01/03 | ні |
| 323995 | Afatinib | Афатиніб | ГІОТРИФ® | L01EB03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 50 мг | по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина/Єврофінс ФАСТ ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну »), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником «Розкладання діметиламіну »), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/15816/01/04 | ні |
| 187186 | Aflibercept | Афліберсепт | АЙЛІЯ® | S01LA05 | розчин для ін’єкцій | 40 мг/мл | по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці; по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 g у картонній упаковці | Байєр АГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення – первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, маркування, блістерна упаковка, стерилізація, вторинна упаковка, виробничий контроль, контроль якості, відповідальний за випуск серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості; контроль якості для попередньо заповнених шприців, контроль якості (тільки тест на механічні включення) для флаконів), Німеччина Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (контроль якості нерозфасованої продукції), США Редженерон Фармасьютікалс, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції), США Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення – первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів; виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для попередньо заповнених шприців; виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення – первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів та попередньо заповнених шприців), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/12600/01/01 | ні |
| 187185 | |||||||||||
| 651476 | Agalsidase beta | Агалсидаза бета | ФАБРАЗИМ® | A16A B04 | порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій | 5 мг/мл | по 5 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці ; по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії/випробування, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія |
Санофі Б.В., Нідерланди | UA/10306/01/01 | ні |
| 627492 | |||||||||||
| 85088 | Agomelatine | Агомелатин | Мелітор® | N06AX22 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 4 блістери в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/4972/01/01 | ні |
| 85089 | |||||||||||
| 85090 | |||||||||||
| 86149 | |||||||||||
| 86147 | |||||||||||
| 86148 | |||||||||||
| 26609 | Albendazole | Альбендазол | Зентел | P02CA03 | суспензія оральна | 40 мг/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці | Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/10241/02/01 | так |
| 123763 | Albendazole | Альбендазол | Зентел | P02CA03 | таблетки | 400 мг | по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону | Халеон Південна Африка (Пту) Лтд, Південно-Африканська Республіка | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/10241/01/01 | так |
| 501111 | Alectinib | Алектиніб | АЛЕКЕНЗА® | L01E D03 | капсули тверді | 150 мг | по 8 капсул твердих у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина Евонік Оперейшнз ГмбХ, Німеччина Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/16997/01/01 | ні |
| 500994 | |||||||||||
| 583140 | Alemtuzumab | Алемтузумаб | ЛЕМТРАДА | L04A A34 | концентрат для розчину для інфузій | 12 мг/1,2 мл | №1: по 1,2 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії: Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія Виробництво (fill/finish/первинне пакування), контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/17376/01/01 | ні |
| 145588 | Alglucosidase alfa | Алглюкозидаза альфа | МІОЗИМ | A16A B07 | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій | 50 мг | по 50 мг порошку у скляному флаконі, закритому гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком із пластиковою кришкою (flip-off). по 1 флакону в картонній пачці. | Наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії: Джензайм Ірланд Лімітед, ІрландіяВиробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації: Джензайм Фландерс, Бельгія |
Санофі Б.В., Нідерланди | UA/11618/01/01 | ні |
| 814672 | Allergen extracts | Глутаральдегідно-полімеризований екстракт алергену: амброзії полинолистої (ambrosia artemisiifolia) 100 %, або полину звичайного (artemisia vulgaris) 100 %, або берези повислої (betula pendula) 100 %, або пліснявих грибів (alternaria alternatа) 100 %, або шерсті кота (cat dander) 100 %, або шерсті собаки (dog dander) 100 % |
АЛКСОЇД (ПОЛІМЕРИЗОВАНИЙ ЕКСТРАКТ АЛЕРГЕНУ) | V01AA | суспензія для підшкірного введення | 2000 то (флакон а для початкового лікування) або 10 000 то (флакон в для початкового/підтримуючого лікування) | по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла і типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони а 2000 то для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони а 2000 то для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікуваня)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | UA/17900/01/01 | ні |
| 814673 | |||||||||||
| 814675 | |||||||||||
| 814645 | |||||||||||
| 814666 | |||||||||||
| 814676 | |||||||||||
| 814656 | |||||||||||
| 814670 | |||||||||||
| 814677 | |||||||||||
| 814674 | |||||||||||
| 814661 | |||||||||||
| 814662 | |||||||||||
| 814657 | |||||||||||
| 814650 | |||||||||||
| 522467 | |||||||||||
| 814653 | |||||||||||
| 814671 | |||||||||||
| 640480 | |||||||||||
| 814929 | |||||||||||
| 814667 | |||||||||||
| 814659 | |||||||||||
| 814655 | |||||||||||
| 814647 | |||||||||||
| 814651 | |||||||||||
| 814664 | |||||||||||
| 814646 | |||||||||||
| 522401 | |||||||||||
| 814669 | |||||||||||
| 814692 | Allergen extracts | Суміш глутаральдегідно-полімеризованих екстрактів: суміш алергенів кліщів домашнього пилу (dermatophagoides pteronyssinus 50 %, dermatophagoides farinae 50 %) або суміш алергенів медової трави шерстистої (holcus lanatus), грястиці збірної (dactylis glomerata), пажитниці багаторічної (lolium perenne), тимофіївки лучної (phleum pratense), тонконога лучного (poa pratensis), костриці лучної (festuca pratensis), або суміш алергенів ячменю звичайного (hordeum vulgare), вівса посівного (avena sativa), жита посівного (secale cereale), пшениці м’якої (triticum aestivum), або суміш алергенів берези повислої (betula pendula 25 %), вільхи чорної (alnus glutinosa 25 %), ясеня звичайного (fraxinus excelsior 25 %), ліщини звичайної (corylus avellana 25 %), або суміш алергенів тимофіївки лучної (phleum pratense 50 %), берези повислої (betula pendula 50 %), або суміш алергенів тимофіївки лучної (phleum pratense 34 %), амброзії полинолистої (ambrosia artemisiifolia 33 %), полину звичайного (artemisia vulgaris 33 %), або суміш алергенів амброзії полинолистої (ambrosia artemisiifolia 50 %), полину звичайного (artemisia vulgaris 50 %) |
АЛКСОЇД (СУМІШ ПОЛІМЕРИЗОВАНИХ ЕКСТРАКТІВ АЛЕРГЕНІВ) | V01AA | суспензія для підшкірного введення | 2000 то (флакон а для початкового лікування) або 10 000 то (флакон в для початкового/підтримуючого лікування) | по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла і типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони а 2000 то для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони а 2000 то для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони в 10000 то для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом з маркуванням українською та латинською мовами | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | UA/17905/01/01 | ні |
| 814761 | |||||||||||
| 814684 | |||||||||||
| 814759 | |||||||||||
| 814910 | |||||||||||
| 814758 | |||||||||||
| 814928 | |||||||||||
| 814703 | |||||||||||
| 814699 | |||||||||||
| 814707 | |||||||||||
| 814907 | |||||||||||
| 814680 | |||||||||||
| 814688 | |||||||||||
| 1028932 | |||||||||||
| 814689 | |||||||||||
| 814693 | |||||||||||
| 814702 | |||||||||||
| 814685 | |||||||||||
| 814706 | |||||||||||
| 814698 | |||||||||||
| 814700 | |||||||||||
| 814679 | |||||||||||
| 814691 | |||||||||||
| 814683 | |||||||||||
| 814704 | |||||||||||
| 814681 | |||||||||||
| 814687 | |||||||||||
| 814708 | |||||||||||
| 519749 | Allergen extracts | Екстракти природних алергенів: амброзії полинолистої (ambrоsia artemisiifolia 100 %) або полину звичайного (artemisia vulgaris 100 %), або берези повислої (betula pendula 100 %), або пліснявих грибів alternaria alternata 100 %, або пліснявих грибів cladosporium herbarum 100 %, або пліснявих грибів aspergillus fumigatus 100 %, або пліснявих грибів candida albicans 100 %, або шерсті кота (cat dander 100 %), або шерсті собаки (dog dander 100 %) | ОРАЛТЕК (МОНОАЛЕРГЕН) | V01AA | спрей сублінгвальний | 30000 то | по 9 мл у флаконі, флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у білій коробці з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | UA/17857/01/01 | ні |
| 814715 | |||||||||||
| 814724 | |||||||||||
| 814714 | |||||||||||
| 814709 | |||||||||||
| 814716 | |||||||||||
| 814726 | |||||||||||
| 814718 | |||||||||||
| 814720 | |||||||||||
| 814717 | |||||||||||
| 814745 | Allergen extracts | Екстракти сумішей природних алергенів: суміш алергенів кліщів домашнього пилу dermatophagoides pteronyssinus 50 %/ dermatophagoides farinae 50 %) або суміш алергенів медової трави шерстистої, грястиці збірної, пажитниці багаторічної, тимофіївки лучної, тонконога лучного, костриці лучної) (holcus lanatus, dactylis glomerata, lolium perenne, poa pratensis, phleum pratense, festuca pratensis), або суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (hordеum vulgаre, avena sativa, secale cereale, triticum aestivum) або суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (betulla pendula 25 %, alnus glutinosa 25 %, corylus avellana 25 %, fraxinus excelsior 25 %), або суміш алергенів берези повислої, тимофіївки лучної (b. pendula 50 %, p. pratense 50 %), або суміш алергенів тимофіївки лучної, полину звичайної, амброзії полинолистої (p. pratense 34 %, a. vulgaris 33 %, a. artemisiifolia 33 %), або суміш полину звичайного, амброзії полинолистої (a. vulgaris 50 %, a. artemisiifolia 50 %), або суміш алергенів пліснявих грибів (a. alternata 50 %, a. fumigatus 50 %), або суміш алергенів пліснявих грибів (a. alternata 50 %, c. herbarum 50 %), або суміш алергенів пліснявих грибів (а. alternata 34 %, a. fumigatus 33 %, c. herbarum 33 %), або суміш алергенів пліснявих грибів (a. alternata 25 %, a. fumigatus 25 %, c. herbarum 25 %, p. notatum 25 %) |
ОРАЛТЕК (СУМІШ АЛЕРГЕНІВ) | V01AA20 | спрей сублінгвальний | 30000 то | по 9 мл у флаконі, флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | UA/17858/01/01 | ні |
| 814747 | |||||||||||
| 814749 | |||||||||||
| 814750 | |||||||||||
| 814751 | |||||||||||
| 814752 | |||||||||||
| 814756 | |||||||||||
| 814757 | |||||||||||
| 814748 | |||||||||||
| 814753 | |||||||||||
| 814754 | |||||||||||
| 647417 | Allergen extracts: grass pollen | Хімічно модифікований алергенний екстракт пилку амброзії: амброзія полинолиста 100 % | ЛАЙС АМБРОЗІЯ | V01AA | таблетки сублінгвальні | 300 ao, 1000 ao | № 40: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 ао (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; № 70: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 ао (6 блістерних упаковок) в картонній коробці | ЛОФАРМА С.П.А.,Італія (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, зберігання) | ЛОФАРМА С.П.А.,Італія | UA/18580/01/01 | ні |
| 647418 | |||||||||||
| 647421 | Allergen extracts: grass pollen | Хімічно модифікований алергенний екстракт пилку трав: трави медової шерстистої 33 %, тимофіївки лучної 33 %, тонконога лучного 33 % | ЛАЙС ТРАВИ | V01AA | таблетки сублінгвальні | 300 ao, 1000 ao | № 40: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 ао (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; № 70: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 ао (6 блістерних упаковок) в картонній коробці | ЛОФАРМА С.П.А.,Італія (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії, зберігання) | ЛОФАРМА С.П.А.,Італія | UA/18583/01/01 | ні |
| 647419 | |||||||||||
| 647301 | Allergen extracts: house dust mites | Хімічно модифікований алергенний екстракт кліщів домашнього пилу: алергени кліщів | ЛАЙС КЛІЩІ ДОМАШНЬОГО ПИЛУ | V01AA | таблетки сублінгвальні | 300 ao, 1000 ao | № 40: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 ао (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; № 70: по 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 ао (6 блістерних упаковок) в картонній коробці | ЛОФАРМА С.П.А.,Італія (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії, зберігання) | ЛОФАРМА С.П.А.,Італія | UA/18582/01/01 | ні |
| 647296 | |||||||||||
| 647290 | Allergen extracts: tree pollen | Хімічно модифікований алергенний екстракт пилок берези та вільхи: береза повисла 50 %, вільха сіра 50 % | ЛАЙС БЕРЕЗА | V01AA | таблетки сублінгвальні | 300 ao, 1000 ao | № 40: 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 ао (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; № 70: 10 таблеток по 300 ао (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 ао (6 блістерних упаковок) в картонній коробці | ЛОФАРМА С.П.А.,Італія (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, зберігання) | ЛОФАРМА С.П.А.,Італія | UA/18581/01/01 | ні |
| 647302 | |||||||||||
| 795205 | Alpelisib | Алпелісіб | ПІКРЕЙ | L01E M03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | 56 таблеток; по 14 таблеток у блістер-карті, по 4 блістер-карти у коробці | Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії)/Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)/Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Фарманалітика СА (частковий контроль якості), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/18778/01/01 | ні |
| 795203 | |||||||||||
| 973099 | |||||||||||
| 795208 | Alpelisib | Алпелісіб | ПІКРЕЙ | L01E M03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг | 28 таблеток; по 14 таблеток у блістер-карті; по 2 блістер-карти у коробці | Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії)/Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)/Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Фарманалітика СА (частковий контроль якості), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/18778/01/02 | ні |
| 795210 | |||||||||||
| 973102 | |||||||||||
| 795212 | Alpelisib | Алпелісіб | ПІКРЕЙ | L01E M03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг та 200 мг | 56 таблеток (28 таблеток по 200 мг та 28 таблеток по 50 мг); по 7 таблеток дозуванням 200 мг та по 7 таблеток дозуванням 50 мг у блістер-карті, по 4 блістер-карти у коробці | Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії)/Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)/Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Фарманалітика СА (частковий контроль якості), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/18778/01/03 | ні |
| 795223 | |||||||||||
| 973103 | |||||||||||
| 164904 | Alprostadil | Алпростадил | ВАЗАПРОСТАН® | C01EA01 | порошок для розчину для інфузій | 20 мкг | по 10 ампул (об’ємом 5 мл) з порошком у картонній коробці | Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (контроль якості нерозфасованої продукції, відповідальний за випуск серії; вторинне пакування), Німеччина ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, візуальний контроль, контроль стерильності/бактеріальних ендотоксинів нерозфасованої продукції), Німеччина | Амдіфарм Лімітед, Ірландія | UA/4517/01/01 | ні |
| 165004 | Alprostadil | Алпростадил | ВАЗАПРОСТАН® | C01EA01 | порошок для розчину для інфузій | 60 мкг | по 10 ампул (об’ємом 5 мл) з порошком у картонній коробці | Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (контроль якості нерозфасованої продукції, відповідальний за випуск серії; вторинне пакування), Німеччина ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, візуальний контроль, контроль стерильності/бактеріальних ендотоксинів нерозфасованої продукції), Німеччина | Амдіфарм Лімітед, Ірландія | UA/4517/01/02 | ні |
| 12217 | Alteplase | Альтеплаза | Актилізе® | B01A D02 | ліофілізат для розчину для інфузій | 50 мг | 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін’єкцій) по 50 мл у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (Виробник (ліофілізат): виробництво за повним циклом (включаючи виробництво, критичний виробничий контроль, контроль якості в дослідженнях для випуску серій (за всіма параметрами), контроль якості в дослідженнях стабільності (за всіма параметрами), первинна упаковка, вторинна упаковка, випуск серій); Виробник (розчинник, вода для ін’єкцій): виробництво за повним циклом (виробництво (включаючи контроль якості в процесі виробництва), контроль якості кінцевого продукту (для випуску серій та в дослідженнях стабільності), первинне маркування, вторинне пакування та маркування, випуск серій)), Німеччина /Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробник (ліофілізат): виробництво нерозфасованого продукту (включаючи виробництво, критичний виробничий контроль, контроль якості в дослідженнях для випуску серій (за параметрами стерильність, бактеріальні ендотоксини, зовнішній вигляд, однорідність маси, час розчинення), первинна упаковка); виробництво нерозфасованого продукту (тільки візуальний контроль), критичний виробничий контроль, контроль якості в дослідженнях для випуску серій (за параметрами стерильність, бактеріальні ендотоксини, зовнішній вигляд, однорідність маси, час розчинення); виробництво нерозфасованого продукту (тільки візуальний контроль), критичний виробничий контроль, контроль якості в дослідженнях для випуску серій (за параметрами стерильність, бактеріальні ендотоксини, зовнішній вигляд, однорідність маси, час розчинення); виробництво нерозфасованого продукту (тільки візуальний контроль), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості за показниками «Стерильність » та «Бактеріальні ендотоксини » для випуску серій ГЛЗ; Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за параметрами «Стерильність » та «Бактеріальні ендотоксини » (дослідження стабільності)), Німеччина/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (Лабораторії з контролю якості (ліофілізат): альтернативна дільниця з контролю якості в дослідженнях для випуску серій ГЛЗ (за всіма показниками за виключенням «Стерильність », «Бактеріальні ендотоксини ») та в дослідженнях стабільності (за всіма показниками); Лабораторії з контролю якості (розчинник): альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням показників «Стерильність » та «Бактеріальні ендотоксини » (дослідження стабільності)), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/2944/01/01 | так |
| 83260 | Aluminium phosphate | Алюмінію фосфат | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | A02A B03 | гель оральний | 12,38 г | по 20 г гелю у пакеті; по 20 пакетів у картонній пачці з маркуванням українською мовою | Фарматіс, Франція | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/4381/01/01 | ні |
| 258501 | Alverine, combinations | Альверину цитрат+симетикон | МЕТЕОСПАЗМІЛ | A03A Х58 | капсули | 60 мг+300 мг | по 10 капсул у блістері; по 2 або по 3 блістери у картонній коробці | Лабораторії Майолі Спіндлер (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії), Франція Лабораторії Галенік Вернін (виробництво нерозфасованої продукції), Франція |
Лабораторії Майолі Спіндлер, Франція. | UA/8767/01/01 | ні |
| 1018396 | |||||||||||
| 18271 | |||||||||||
| 1018397 | |||||||||||
| 178697 | Amantadine | Амантадин | ПК-МЕРЦ | N04BB01 | розчин для інфузій | 0,4 мг/мл | по 500 мл у флаконі, по 2 флакони у картонній коробці | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина Б. Браун Медикал, СА (виробник готового лікарського засобу), Іспанія Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина X.Е.Л.П. ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина | UA/9031/02/01 | ні |
| 11394 | Amantadine | Амантадин | ПК-МЕРЦ | N04BB01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 100 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (первинне та вторинне пакування; виробник, відповідальний за випуск серій), Німеччина Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (продукція in-bulk; первинне та вторинне пакування), Німеччина X.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина | UA/9031/01/01 | ні |
| 117191 | |||||||||||
| 568305 | Ambrisentan | Амбрізентан | Волібріс | C02KX02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 30 таблеток у блістері в картонній коробці | Патеон Інк., Канада Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/17288/01/01 | ні |
| 572733 | |||||||||||
| 568307 | Ambrisentan | Амбрізентан | Волібріс | C02KX02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 30 таблеток у блістері в картонній коробці | Патеон Інк., Канада Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/17288/01/02 | ні |
| 572731 | |||||||||||
| 620605 | Ambrisentan | Амбрізентан | Волібріс | C02KX02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 30 таблеток у блістері, в картонній коробці | Патеон Інк., Канада Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Трейдінг Сервісис Лімітед, Ірландія Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/17705/01/01 | ні |
| 620600 | |||||||||||
| 620604 | Ambrisentan | Амбрізентан | Волібріс | C02KX02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 30 таблеток у блістері, в картонній коробці | Патеон Інк., Канада Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія ГлаксоСмітКляйн Трейдінг Сервісис Лімітед, Ірландія Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/17705/01/02 | ні |
| 620599 | |||||||||||
| 1007595 | Ambroxol | Амброксол | ЛАЗОЛВАН® ДЛЯ ІНФУЗІЙ | R05C B06 | розчин для інфузій | 15 мг/2мл | по 2 мл в ампулах; по 10 ампул у картонній коробці з маркуванням українською мовою | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/3430/04/01 | ні |
| 295140 | Ambroxol | Амброксол | ЛАЗОЛВАН® З ПОЛУНИЧНО-ВЕРШКОВИМ СМАКОМ | R05C B06 | сироп | 30 мг/5мл | по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці | Дельфарм Реймс, Франція Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/13771/01/01 | ні |
| 295142 | |||||||||||
| 124138 | Ambroxol | Амброксол | ЛАЗОЛВАН® | R05C B06 | розчин для інгаляцій та перорального застосування | 15 мг/2мл | по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у комплекті з мірним ковпачком в картонній коробці | Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/3430/06/01 | ні |
| 22862 | Ambroxol | Амброксол | ЛАЗОЛВАН® | R05C B06 | таблетки | 30 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці | Дельфарм Реймс, Франція Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о., Польща, Польща |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/3430/03/01 | ні |
| 22861 | |||||||||||
| 974769 | |||||||||||
| 974770 | |||||||||||
| 128559 | Ambroxol | Амброксол | ЛАЗОЛВАН® ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД | R05C B06 | сироп | 15 мг/5мл | по 100 мл у скляному флаконі з пластиковим закупорювальним пристроєм із захистом від відкриття дітьми; по 1 флакону в комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Еспана, С.А., Іспанія Дельфарм Реймс, Франція |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/9887/01/01 | ні |
| 308658 | |||||||||||
| 248151 | Ambroxol | Амброксол | ЛАЗОЛВАН® МАКС | R05C B06 | капсули з пролонгованою дією | 75 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Виробництво, контроль якості: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Пакування, маркування, випуск серії: Дельфарм Реймс, Франція Виробнитцво, контроль якості: Санофі Вінтроп Індюстрі, Франція |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/3430/02/01 | ні |
| 200616 | |||||||||||
| 996454 | Amiodarone | Аміодарон | КОРДАРОН® | С01B D01 | розчин для ін’єкцій | 50 мг/мл | №6 по 3 мл в ампулі, по 6 ампул в полімерних чарунках у картонній коробці | Виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, аналітичне випробування та випуск серії: Санофі Вінтроп Індастріа, Франція Виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, аналітичне випробування та випуск серії: САНОФІ С.Р.Л., Італія |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/3683/01/01 | так |
| 77262 | |||||||||||
| 105275 | Amiodarone | Аміодарон | КОРДАРОН® | С01B D01 | таблетки | 200 мг | №30 (15х2): по 15 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (за виключенням мікробіологічного тестування): Опелла Хелскеа Хангері Кфт., Угорщина Мікробіологічне тестування: ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) – підприємство Чаніквельд, Угорщина ЄВРОАПІ Хангері Лімітед Лайабіліті Компані (ЄВРОАПІ Хангері Лтд.), Угорщина |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/3683/02/01 | так |
| 105274 | |||||||||||
| 28876 | Amitriptyline | Амітриптилін | Саротен | N06AA09 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2207/01/02 | так |
| 60419 | Amlodipine | Амлодипін | Норваск® | C08C A01 | таблетки | 5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній упаковці | Виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, контроль якості: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Ріко Виробник, відповідальний за пакування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5681/01/01 | так |
| 590802 | |||||||||||
| 60417 | Amlodipine | Амлодипін | Норваск® | C08C A01 | таблетки | 10 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній упаковці | Виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, контроль якості: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Ріко Виробник, відповідальний за пакування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5681/01/02 | так |
| 590798 | |||||||||||
| 297997 | Amlodipine and diuretics | Індапамід, амлодипіну бесилат | АРИФАМ® 1,5 МГ/10 МГ | C08G A02 | таблетки з модифікованим вивільненням | 1,5 мг/10 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Лє Лаборатуар Серв’є, Франція | UA/13798/01/01 | ні |
| 627418 | |||||||||||
| 627419 | |||||||||||
| 297998 | |||||||||||
| 298001 | Amlodipine and diuretics | Індапамід, амлодипіну бесилат | АРИФАМ® 1,5 МГ/5 МГ | C08G A02 | таблетки з модифікованим вивільненням | 1,5 мг/5 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Лє Лаборатуар Серв’є, Франція | UA/13799/01/01 | ні |
| 298002 | |||||||||||
| 627423 | |||||||||||
| 627422 | |||||||||||
| 534922 | Amorolfine | Аморолфін | ЛОЦЕРИЛ® | D01AE16 | лак для нігтів лікувальний | 50 мг/мл | по 1,25 мл, або 2,5 мл, або 5 мл у флаконі; по 1 флакону (в комплекті з 30 очищувальними тампонами, 10 шпателями та 30 пилочками для нігтів) в картонній коробці; по 1,25 мл, або 2,5 мл, або 5 мл у флаконі з кришкою з аплікатором; по 1 флакону (в комплекті з 30 очищувальними тампонами та 30 пилочками для нігтів) в картонній коробці | ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА, Франція | Галдерма СА, Швейцарія | UA/14681/01/01 | ні |
| 372751 | |||||||||||
| 372752 | |||||||||||
| 1019529 | |||||||||||
| 1019530 | |||||||||||
| 1019531 | |||||||||||
| 79708 | Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor | Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз | Аугментин | J01CR02 | порошок для оральної суспензії | 200 мг+28,5 мг/5 мл | 1 флакон з порошком для приготування 70 мл суспензії з мірним ковпачком, або дозуючим шприцем, або з мірною ложечкою, в картонній коробці або з кришкою із захистом від відкриття дітьми разом з дозуючим шприцом або мірною ложкою, в картонній коробці | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія Глаксо Веллком Продакшн, Франція |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0987/05/01 | так |
| 228801 | |||||||||||
| 309585 | Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor | Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз | Аугментин | J01CR02 | порошок для оральної суспензії | 400 мг+57 мг/5 мл | 1 флакон з порошком для приготування 70 мл суспензії у флаконах з прозорого скла з металевою кришкою, що загвинчується (з контролем першого відкриття і полімерною плівкою, що міститься всередині) разом з дозуючим шприцом або мірним ковпачком, або мірною ложкою, поміщений в картонну коробку або з кришкою із захистом від відкриття дітьми разом з дозуючим шприцом або мірною ложкою, поміщений в картонну коробку | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія Глаксо Веллком Продакшн, Франція |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0987/05/02 | так |
| 309585 | |||||||||||
| 684252 | |||||||||||
| 684252 | |||||||||||
| 228802 | Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor | Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз | Аугментин | J01CR02 | таблетки, вкриті оболонкою | 500 мг+125 мг | по 7 таблеток у блістері (кожен блістер разом з вологозахисними гранулами-саше у пакеті з алюмінієвої фольги); по 2 блістери в пакетах у картонній упаковці | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія Глаксо Веллком Продакшн, Франція |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0987/02/02 | так |
| 602687 | |||||||||||
| 134974 | Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor | Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз | Аугментин BD | J01CR02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 875 мг+125 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пакеті; по 2 пакета у картонній упаковці | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія Глаксо Веллком Продакшн, Франція |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0987/02/01 | так |
| 543228 | |||||||||||
| 72068 | Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor | Амоксицилін та інгібітор бета-лактамаз | Аугментин ES | J01CR02 | порошок для оральної суспензії | 600 мг+42,9 мг/5 мл | 1 флакон з порошком з алюмінієвою кришечкою, що накручується (містить всередині полімерну (полівінілхлоридну або поліолефінову) плівку), з контролем першого відкриття або з пластиковою кришкою із захистом від відкриття дітьми та пластиковою мірною ложкою з позначками 2,5 мл та 5 мл, у картонній коробці | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0987/04/01 | так |
| 125416 | |||||||||||
| 28188 | Anastrozole | Анастрозол | АРИМІДЕКС | L02BG03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Виробник лікарського засобу «in bulk»: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA Виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2417/01/01 | так |
| 44499 | Antral | Антраль® | Антраль® | А05В А | таблетки, вкриті оболонкою | 0,1 г | по 10 таблеток у блістері. по 3 блістери у пачці | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/6893/01/01 | ні |
| 44501 | Antral | Антраль® | Антраль® | А05В А | таблетки, вкриті оболонкою | 0,2 г | по 10 таблеток у блістері. по 3 блістери у пачці | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/6893/01/02 | ні |
| 292549 | Apixaban | Апіксабан | Еліквіс | B01 AF | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2,5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону | Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані (виробництво, контроль якості та контроль якості при випуску серії), США/Каталент Анагні с.р.л.. (пакування, контроль якості та випуск серії), Італія/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль якості при випуску серії та випуск серії), Німеччина/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво, контроль якості при випуску серії), Ірландія/Сордз Лабораторіз Т/А Брістол-Майєрс Сквібб Фармасьютікал Оперейшнз, Екстернал Менюфекчуринг (випуск серії), Ірландія | Пфайзер Інк., США | UA/13699/01/01 | ні |
| 657696 | |||||||||||
| 657697 | |||||||||||
| 804375 | |||||||||||
| 292552 | Apixaban | Апіксабан | Еліквіс | B01 AF | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону маркуванням англійською або іншою іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6, або по 10 блістерів у пачці з картону з маркуванням українською мовою; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону з маркуванням українською мовою | Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані (виробництво, контроль якості та контроль якості при випуску серії), США/Каталент Анагні с.р.л.. (пакування, контроль якості та випуск серії), Італія/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (пакування, контроль якості при випуску серії та випуск серії), Німеччина/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво, контроль якості при випуску серії), Ірландія/Сордз Лабораторіз Т/А Брістол-Майєрс Сквібб Фармасьютікал Оперейшнз, Екстернал Менюфекчуринг (випуск серії), Ірландія | Пфайзер Інк., США | UA/13699/01/02 | так |
| 657703 | |||||||||||
| 657702 | |||||||||||
| 657701 | |||||||||||
| 804843 | |||||||||||
| 657698 | |||||||||||
| 804841 | |||||||||||
| 487893 | |||||||||||
| 804377 | |||||||||||
| 804376 | |||||||||||
| 804387 | |||||||||||
| 487896 | |||||||||||
| 292550 | |||||||||||
| 657704 | |||||||||||
| 657700 | |||||||||||
| 804388 | |||||||||||
| 487894 | |||||||||||
| 804845 | |||||||||||
| 657707 | |||||||||||
| 657708 | |||||||||||
| 84151 | Aprepitant | Апрепітант | Еменд® | A04A D12 | капсули | 125 мг + 80 мг | комбі-упаковка по 3 капсули; по 1 капсулі по 125 мг + 2 капсули по 80 мг у блістерах у картонній обгортці; по 1 картонній обгортці в картонній коробці | Виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості: Алкермес Фарма Айеленд Лтд, Ірландія Первинне/вторинне пакування та дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/4525/01/01 | ні |
| 485621 | Armodafinil | Армодафініл | Нувіджил® | N06B A13 | таблетки | 50 мг | по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці | Цефалон ТОВ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії), США/ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/17446/01/01 | ні |
| 485646 | Armodafinil | Армодафініл | Нувіджил® | N06B A13 | таблетки | 150 мг | по 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці | Цефалон ТОВ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії), США/ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/17446/01/02 | ні |
| 485647 | |||||||||||
| 485645 | Armodafinil | Армодафініл | Нувіджил® | N06B A13 | таблетки | 250 мг | по 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру у коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці | Цефалон ТОВ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії), США/ПЛІВА Хрватска д.о.о. (первинне, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/17446/01/03 | ні |
| 485648 | |||||||||||
| 27961 | Articaine, combinations | Артикаїну гідрохлорид, адреналіну тартрат | СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 1/200 000 | N01B B58 | розчин для ін’єкцій | (40 мг+0,005 мг)/мл | по 1 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній коробці |
СЕПТОДОНТ, Франція | СЕПТОДОНТ, Франція | UA/10381/01/01 | ні |
| 70074 | |||||||||||
| 137374 | |||||||||||
| 26705 | Articaine, combinations | Артикаїну гідрохлорид, адреналіну тартрат | СЕПТАНЕСТ З АДРЕНАЛІНОМ 1/100 000 | N01B B58 | розчин для ін’єкцій | (40 мг+0,01 мг)/мл | по 1 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній коробці |
СЕПТОДОНТ, Франція | СЕПТОДОНТ, Франція | UA/10380/01/01 | ні |
| 70073 | |||||||||||
| 137373 | |||||||||||
| 112941 | Artificial tears and other indifferent preparations | Натрію гіалуронат, декспантенол | ХІЛО-КЕА® | S01XA20 | краплі очні | 1 мг+20 мг/мл | по 10 мл у багатодозовому контейнері з повітронепроникним насосом та ковпачком; по 1 контейнеру в картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/9732/01/01 | ні |
| 894543 | Asciminib | Асцимініб | СЕМБЛІКС | L01E A06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці. | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/20579/01/01 | ні |
| 894542 | |||||||||||
| 894545 | Asciminib | Асцимініб | СЕМБЛІКС | L01E A06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці. | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/20579/01/02 | ні |
| 894546 | |||||||||||
| 500593 | Asparaginase | Аспарагіназа | СПЕКТРІЛА | L01X X02 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 10 000 од | 1 або 5 флаконів хз порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за маркування вторинне пакування та за випуск серії), Німеччина Ліоконтракт ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне пакування, випробування/контроль якості), Німеччина |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/17474/01/01 | ні |
| 500595 | |||||||||||
| 426961 | Atezolizumab | Атезолізумаб | ТЕЦЕНТРИК® | L01F F05 | концентрат для розчину для інфузій по | 1200 мг/20 мл | по 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/15872/01/01 | ні |
| 155341 | Atorvastatin | Аторвастатин | ЛІПРИМАР® | C10AA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери або по 10 блістерів у картонній коробці | Виробництво in bulk, контроль якості: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Рико, США; Виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/2377/01/04 | ні |
| 199318 | |||||||||||
| 199315 | Atorvastatin | Аторвастатин | ЛІПРИМАР® | C10AA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери або по 10 блістерів у картонній коробці | Виробництво in bulk, контроль якості: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Рико, США; Виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/2377/01/01 | ні |
| 155344 | |||||||||||
| 155346 | Atorvastatin | Аторвастатин | ЛІПРИМАР® | C10AA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Виробництво in bulk, контроль якості: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Рико, США; Виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/2377/01/02 | ні |
| 155348 | Atorvastatin | Аторвастатин | ЛІПРИМАР® | C10AA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 80 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Виробництво in bulk, контроль якості: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Рико, США; Первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/2377/01/03 | ні |
| 152424 | Atorvastatin and amlodipine | Аторвастатин та амлодипін | КАДУЕТ 5/10 | C10BX03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/10 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5635/01/02 | ні |
| 427550 | Atorvastatin, amlodipine and perindopril | Аторвастатин, периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
ТРИВЕРАМ® 10 мг/5 мг/5 мг | C10B X11 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/5 мг/5 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15517/01/01 | ні |
| 325154 | |||||||||||
| 325153 | |||||||||||
| 427549 | |||||||||||
| 427552 | Atorvastatin, amlodipine and perindopril | Аторвастатин, периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
ТРИВЕРАМ® 20 мг/10 мг/10 мг | C10B X11 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/10 мг/10 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15517/01/02 | ні |
| 325155 | |||||||||||
| 325156 | |||||||||||
| 427553 | |||||||||||
| 427563 | Atorvastatin, amlodipine and perindopril | Аторвастатин, периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
ТРИВЕРАМ® 20 мг/10 мг/5 мг | C10B X11 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/10 мг/5 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15515/01/01 | ні |
| 325168 | |||||||||||
| 325166 | |||||||||||
| 427562 | |||||||||||
| 427556 | Atorvastatin, amlodipine and perindopril | Аторвастатин, периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
ТРИВЕРАМ® 20 мг/5 мг/5 мг | C10B X11 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/5 мг/5 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15516/01/01 | ні |
| 325158 | |||||||||||
| 427555 | |||||||||||
| 325159 | |||||||||||
| 427558 | Atorvastatin, amlodipine and perindopril | Аторвастатин, периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
ТРИВЕРАМ® 40 мг/10 мг/10 мг | C10B X11 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/10 мг/10 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15516/01/02 | ні |
| 325162 | |||||||||||
| 427559 | |||||||||||
| 325161 | |||||||||||
| 103512 | Atosiban | Атосибан | ТРАКТОЦИЛ | G02CX01 | розчин для ін’єкцій | 7,5 мг/мл | по 0,9 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту), Німеччина Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка |
Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/8850/02/01 | ні |
| 103514 | Atosiban | Атосибан | ТРАКТОЦИЛ | G02CX01 | концентрат для розчину для інфузій | 7,5 мг/мл; | по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту), Німеччина Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка |
Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/8850/01/01 | ні |
| 6465 | Atracurium | Атракуріуму бесилат | ТРАКРІУМ™ | M03AC04 | розчин для ін’єкцій | 10 мг/мл | по 2,5 мл або 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній пластиковій упаковці в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/4249/01/01 | так |
| 6036 | |||||||||||
| 972878 | Avalglucosidase alfa | Авальглюкозидаза альфа | НЕКСВІАДИМ | А16А В22 | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій | 100 мг | № 1: по 100 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), первинна та вторинна упаковка, маркування, контроль та випуск серії: Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія |
Санофі Б.В., Нідерланди | UA/20679/01/01 | ні |
| 188965 | Axitinib | Акситиніб | Інліта | L01X E17 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, вторинне та первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, випуск серії),Німеччина/Квінта-Аналітика с.р.о. (тестування при дослідженні стабільності), Чехія | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/14080/01/01 | ні |
| 188966 | |||||||||||
| 188968 | Axitinib | Акситиніб | Інліта | L01X E17 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, вторинне та первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, випуск серії),Німеччина/Квінта-Аналітика с.р.о. (тестування при дослідженні стабільності), Чехія | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/14080/01/02 | ні |
| 188967 | |||||||||||
| 113074 | Azathioprine | Азатіоприн | ІМУРАН | L04A X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 25 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Екселла ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування та випуск серій), Німеччина Аспен СА Оперейшенз (Пті) Лтд (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування), Південна Африка Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серій), Німеччина |
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/0116/01/01 | так |
| 915018 | |||||||||||
| 79643 | Azelaic acid | Азелаїнова кислота | Скінорен® | D10А Х03 | гель | 0,15 г/г | по 5 г або по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці | Лео Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ, Італія |
ЛЕО Фарма А/С Данія |
UA/1074/01/01 | ні |
| 79644 | |||||||||||
| 77260 | Azelaic acid | Азелаїнова кислота | Скінорен® | D10А Х03 | крем | 0,2 г/г | по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Лео Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ, Італія |
ЛЕО Фарма А/С Данія |
UA/1074/02/01 | ні |
| 688482 | Azelastine | Азеластину | АЛЕРГОДИЛ® | R01A C03 | спрей назальний дозований | 1 мг/мл | по 10 мл у флаконі з нагвинченим розпилювачем; по 1 флакону в картонній упаковці. | Мадаус ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | UA/4072/02/01 | ні |
| 240671 | Azilsartan medoxomil | Азілсартан медоксиміл | Едарбітм | С09С А09 | таблетки | 20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці | Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/13312/01/01 | ні |
| 240672 | |||||||||||
| 240673 | |||||||||||
| 240675 | Azilsartan medoxomil | Азілсартан медоксиміл | Едарбітм | С09С А09 | таблетки | 40 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці | Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/13312/01/02 | ні |
| 240676 | |||||||||||
| 240674 | |||||||||||
| 240679 | Azilsartan medoxomil | Азілсартан медоксиміл | Едарбітм | С09С А09 | таблетки | 80 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці | Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/13312/01/03 | ні |
| 240677 | |||||||||||
| 240678 | |||||||||||
| 324167 | Azilsartan medoxomil and diuretics | Азілсартан медоксиміл та діуретики | Едарбіклор® | С09D А09 | таблетки | 40 мг+12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці | Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/15204/01/01 | ні |
| 324169 | |||||||||||
| 324176 | Azilsartan medoxomil and diuretics | Азілсартан медоксиміл та діуретики | Едарбіклор® | С09D А09 | таблетки | 40 мг+25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці | Такеда Ірландія Лтд, Ірландiя (виробництво за повним циклом), Ірландія | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/15205/01/01 | ні |
| 450669 | |||||||||||
| 4073 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | капсули | 250 мг | по 6 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/2396/03/01 | так |
| 8888 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 125 мг | по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/2396/02/01 | так |
| 102047 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | по 2 або по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/2396/02/02 | так |
| 4074 | |||||||||||
| 346388 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | порошок для оральної суспензії | 100 мг/5 мл | 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 20 мл (400 мг) разом зі шприцом для дозування в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/4612/01/01 | так |
| 435296 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | порошок для оральної суспензії (зі смаком полуниці) | 100 мг/5 мл | 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 20 мл (400 мг) разом зі шприцом для дозування в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15660/01/01 | так |
| 346397 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® Форте | J01F A10 | порошок для оральної суспензії | 200 мг/5 мл | 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 15 мл (600 мг), або по 30 мл (1200 мг), або по 37,5 мл (1500 мг) разом зі шприцом для дозування у коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/4170/01/01 | так |
| 346399 | |||||||||||
| 346396 | |||||||||||
| 435310 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® Форте | J01F A10 | порошок для оральної суспензії (зі смаком полуниці) | 200 мг/5 мл | 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 30 мл (1200 мг) разом з шприцом для дозування у коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15663/01/01 | так |
| 435307 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® Форте | J01F A10 | порошок для оральної суспензії (зі смаком малини) | 200 мг/5 мл | 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 37,5 мл (1500 мг) разом з шприцом для дозування у коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15662/01/01 | так |
| 435302 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® Форте | J01F A10 | порошок для оральної суспензії (зі смаком банана) | 200 мг/5 мл | 1 флакон з порошком для оральної суспензії по 15 мл (600 мг) разом зі шприцом для дозування у коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15661/01/01 | так |
| 391338 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | таблетки, що диспергуються | 125 мг | по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15994/01/01 | так |
| 391339 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | таблетки, що диспергуються | 250 мг | по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15994/01/02 | так |
| 391341 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | таблетки, що диспергуються | 500 мг | по 3 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15994/01/03 | так |
| 391340 | |||||||||||
| 391342 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | таблетки, що диспергуються | 1000 мг | по 1 таблетці у блістері; по 1 або по 3 блістери в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15994/01/04 | так |
| 391343 | Azithromycin | Азитроміцин | Сумамед® | J01F A10 | таблетки, що диспергуються | 1000 мг | по 1 таблетці у блістері; по 1 або по 3 блістери в коробці | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/15994/01/04 | так |
| 425098 | Azithromycin | Азитроміцин | АЗИТЕР® | S01AA26 | краплі очні, розчин | 15 мг/г | по 250 мг у однодозовому контейнері, по 6 однодозових контейнерів у саше, № 6 (1 саше) у картонній коробці | ЛАБОРАТУАР ЮНІТЕР, Франція | ЛАБОРАТУАР ТЕА, Франція | UA/16891/01/01 | так |
| 596597 | Baloxavir marboxil | Балоксавір марбоксил | КСОФЛУЗА® | J05A Х25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 2 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці | Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, США Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/18056/01/01 | ні |
| 596598 | |||||||||||
| 596600 | Baloxavir marboxil | Балоксавір марбоксил | КСОФЛУЗА® | J05A Х25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | по 1 або по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці | Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, США Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/18056/01/02 | ні |
| 596599 | |||||||||||
| 67795 | Basiliximab | Базиліксімаб | СІМУЛЕКТ® | L04AC02 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій | 20 мг | 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці або 1 флакон з ліофілізатом, в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво лікарського засобу за повним циклом та вторинне пакування, випуск серії розчинника), Швейцарія Новартіс Фарма АГ (Контроль якості лікарського засобу), Швейцарія Такеда Австрія ГмбХ (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Австрія АГЕС Граз ІМЕД (контроль якості розчинника), Австрія Дельфарм Діжон (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Франція |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/17146/01/01 | ні |
| 1002800 | |||||||||||
| 187771 | Bcg vaccine | Живих атенуйованих мікобактерій штаму bacillus calmette-guerin, бразильський підштам moreau | ОНКО БЦЖ 50 / ONKO BCG® 50 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ІМУНОТЕРАПІЇ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА | L03AX03 | порошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур | 50 мг | 1 ампула або 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0,9 %) по 1 мл у картонній коробці; 5 ампул або 5 флаконів з порошком у комплекті з 5 ампулами з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0,9 %) по 1 мл у картонній коробці | »БІОМЕД-ЛЮБЛІН » Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник), Польща/ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника), Польща | »БІОМЕД-ЛЮБЛІН » ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща | UA/15951/01/02 | ні |
| 187769 | |||||||||||
| 187770 | |||||||||||
| 187764 | |||||||||||
| 187766 | Bcg vaccine | Живих атенуйованих мікобактерій штаму bacillus calmette-guerin, бразильський підштам moreau | ОНКО БЦЖ 100 / ONKO BCG® 100 ПРЕПАРАТ ДЛЯ ІМУНОТЕРАПІЇ ХВОРИХ НА РАК СЕЧОВОГО МІХУРА | L03AX03 | порошок для приготування суспензії для введення у сечовий міхур | 100 мг | 1 ампула або 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0,9 %) по 1 мл у картонній коробці; 5 ампул або 5 флаконів з порошком у комплекті з 5 ампулами з розчинником (ізотонічний розчин натрію хлориду 0,9 %) по 1 мл у картонній коробці | »БІОМЕД-ЛЮБЛІН » Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник), Польща/ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника), Польща | »БІОМЕД-ЛЮБЛІН » ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща | UA/15951/01/01 | ні |
| 187767 | |||||||||||
| 187768 | |||||||||||
| 187765 | |||||||||||
| 63167 | Beclometasone | Беклометазон | Беклофорт Евохалер | R03BA01 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 250 мкг/дозу | 1 балон з дозуючим клапаном на 200 доз у коробці з картону | Глаксо Веллком Продакшн, Франція | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/1203/01/01 | так |
| 505303 | Bedaquiline fumarate | Бедаквіліну фумарат | СІРТУРО | J04AK05 | таблетки | 100 мг | по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/16790/01/01 | ні |
| 505322 | Bedaquiline fumarate | Бедаквіліну фумарат | СІРТУРО | J04AK05 | таблетки | 100 мг | по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/16790/01/01 | ні |
| 778739 | Bedaquiline fumarate | Бедаквіліну фумарат | СІРТУРО | J04AK05 | таблетки | 20 мг | по 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/16790/01/02 | ні |
| 111008 | Bemiparin | Беміпарин | ЦИБОР | B01AB12 | розчин для ін’єкцій | 25000 мо/мл | по 0,2 мл (5000 мо антифактора-ха) або 0,3 мл (7500 мо антифактора-ха), або 0,4 (10000 мо антифактора-ха) мл у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 1 або по 5, або по 50 блістерів у картонній коробці | РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А. (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/12257/01/01 | ні |
| 111015 | |||||||||||
| 111011 | |||||||||||
| 111017 | |||||||||||
| 111018 | |||||||||||
| 111007 | |||||||||||
| 111010 | |||||||||||
| 111012 | |||||||||||
| 111014 | |||||||||||
| 99745 | Bemiparin | Беміпарин | ЦИБОР 2500 | B01AB12 | розчин для ін’єкцій | 12500 мо/мл | по 0,2 мл (2500 мо антифактора-ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 попередньо заповнені шприци в блістері; по 1, або по 5, або по 50 блістерів у картонній коробці | РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А. (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/6624/01/01 | ні |
| 99159 | |||||||||||
| 99747 | |||||||||||
| 99749 | Bemiparin | Беміпарин | ЦИБОР 3500 | B01AB12 | розчин для ін’єкцій | 17500 мо/мл | по 0,2 мл (3500 мо антифактора-ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 попередньо заповнені шприци в блістері; по 1, або по 5, або по 50 блістерів у картонній коробці | РОВІ ФАРМА ІНДАСТРІАЛ СЕРВІСЕЗ, С.А. (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед, Мальта | UA/6625/01/01 | ні |
| 99744 | |||||||||||
| 99751 | |||||||||||
| 12120 | Benzalkonium chloride g02b b intravaginal contraceptives |
Бензалконію хлорид | ФАРМАТЕКС | Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви. Код АТХ G02В В. |
крем вагінальний 1,2 % |
100 г крему вагінальнгго містять бензалконію хлориду 1,2 г | по 72 г у тубі у комплекті з аплікатором-дозатором; по 1 тубі у картонній коробці | Виробники: Іннотера Шузі, Франція (виробник відповідальний за вторинне пакування, контроль та випуск серії), Лабораторія Шеміно, Франція (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/ (Laboratoire Innotech International (France) |
UA/1340/04/01 | ні |
| 35483 | Benzalkonium chloride g02b b intravaginal contraceptives |
Бензалконію хлорид | ФАРМАТЕКС | Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви. Код АТХ G02В В. |
супозиторії вагінальні по 18,9 мг | 1 супозиторій вагінальний (1,6 г) містить бензалконію хлориду 18,9 мг | по 5 супозиторіїв у блістері; ао 1 або 2 блістери в картонній коробці | Виробники: Іннотера Шузі, Франція (виробник відповідальний за вторинне пакування, контроль та випуск серії), Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/ (Laboratoire Innotech International (France) |
UA/1340/03/01 | ні |
| 12379 | |||||||||||
| 959486 | Benzydamine | Бензидаміну гідрохлорид | ТАНТУМ ВЕРДЕ® | R02A Х03 | льодяники | 3 мг | по 10 льодяників у стіку; по 2 або 3 стіки в картонній пачці; по 10 льодяників у блістері; по 2 або 3 блістери в картонній пачці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія (Відповідальний за вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), ДІШ АГ, Швейцарія (Відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування), П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН, Франція (Відповідальний за повний цикл), П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН, Франція (Відповідальний за первинне та вторинне пакування) |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | UA/3920/03/01 | ні |
| 317402 | |||||||||||
| 317403 | |||||||||||
| 773544 | |||||||||||
| 773543 | |||||||||||
| 959494 | |||||||||||
| 959487 | |||||||||||
| 959492 | |||||||||||
| 29496 | Benzydamine | Бензидаміну гідрохлорид | ТАНТУМ ВЕРДЕ® | А01A D02 | розчин для ротової порожнини | 1,5 мг/мл | по 120 мл у флаконі з мірним стаканчиком; по 1 флакону у картонній коробці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | UA/3920/01/01 | ні |
| 29495 | Benzydamine | Бензидаміну гідрохлорид | ТАНТУМ ВЕРДЕ® | А01A D02 | спрей для ротової порожнини | 1,5 мг/мл | по 30 мл у флаконі з небулайзером; по 1 флакону у картонній коробці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | UA/3920/02/01 | ні |
| 29498 | Benzydamine | Бензидаміну гідрохлорид | ТАНТУМ РОЗА® | G02C C03 | гранули для вагінального розчину | 500 мг | по 10 саше в картонній коробці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | UA/4012/01/01 | ні |
| 79886 | Benzydamine | Бензидаміну гідрохлорид | ТАНТУМ РОЗА® | G02C C03 | розчин вагінальний | 1 мг/мл | по 140 мл у флаконі оснащеному канюлею з кришечкою для закриття; по 5 флаконів у картонній коробці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Італія | UA/4012/02/01 | ні |
| 282189 | Beractant | Берактант | СУРВАНТА | R07AA30 | суспензія для інтратрахеального введення | 25 мг/мл | по 4 мл або 8 мл у скляному флаконі, по одному флакону в картонній коробці | Еббві Інк., США | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/11404/01/01 | так |
| 282190 | |||||||||||
| 174557 | Betahistine | Бетагістин | БЕТАСЕРК® | N07CA01 | таблетки | 8 мг | по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/0489/01/01 | ні |
| 174557 | |||||||||||
| 174558 | |||||||||||
| 174564 | Betahistine | Бетагістин | БЕТАСЕРК® | N07CA01 | таблетки | 16 мг | по 15 або по 21 таблетці у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/0489/01/02 | ні |
| 309793 | |||||||||||
| 174563 | |||||||||||
| 174572 | Betahistinе | Бетагістин | БЕТАСЕРК® | N07CA01 | таблетки | 24 мг | по 10 таблеток у блістері, по 1 або 5 блістерів у картонній упаковці; по 20 таблеток у блістері, по 1, 3 або 5 блістерів у картонній упаковці; по 25 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери в картонній упаковці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/0489/01/03 | ні |
| 174573 | |||||||||||
| 174575 | |||||||||||
| 237433 | |||||||||||
| 174576 | |||||||||||
| 31788 | Betamethasone | Бетаметазон | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® | D07A C01 | мазь | 1 мг/г | по 15 г або 30 г в тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/9500/01/02 | так |
| 61818 | |||||||||||
| 146016 | Betamethasone | Бетаметазон | ДИПРОСПАН® | H02A B01 | суспензія для ін’єкцій | 7 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці; по 1 мл в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в комплекті з 1 або 2 стерильними голками в пластиковому контейнері в картонній коробці | Органон Хейст бв (для ампул: виробник за повним циклом; для попередньо наповнених шприців: виробник за повним циклом)/СЕНЕКСІ HSC (для ампул: виробник in bulk, первинне пакування; для попередньо наповнених шприців; виробник за повним циклом) | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/9168/01/01 | ні |
| 146017 | |||||||||||
| 5972 | |||||||||||
| 9236 | Betamethasone and antibiotics | Бетаметазон та антибіотики | ТРИДЕРМ® | D07С C01 | мазь | 1 г крему містить: бетаметазону (у формі дипропіонату) 0,5 мг, клотримазолу 10 мг та гентаміцину (у формі сульфату) 1 мг | по 15 г або 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/2022/02/01 | ні |
| 154646 | |||||||||||
| 49256 | Betamethasone and antibiotics | Бетаметазон та антибіотики | ТРИДЕРМ® | D07С C01 | крем | 1 г крему містить: бетаметазону (у формі дипропіонату) 0,5 мг, клотримазолу 10 мг та гентаміцину (у формі сульфату) 1 мг | по 15 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці; по 30 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/2022/01/01 | ні |
| 149187 | |||||||||||
| 75877 | Betamethasone and antibiotics | Бетаметазон і антибіотик | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ | D07AC01 | мазь | 1 мг+1 мг/г | по 30 г в тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/3403/02/01 | ні |
| 75876 | Betamethasone and antibiotics | Бетаметазон і антибіотик | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ | D07A C02 | крем | 1 мг+1 мг/г | по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/3403/01/01 | ні |
| 7848 | Betaxolol | Бетаксолол | БЕТОПТИК® S | S01ED02 | краплі очні | 2,5 мг/мл | по 5 мл у флаконах-крапельницях; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8509/01/01 | ні |
| 82204 | Betaxolol | Бетаксолол | ЛОКРЕН® | C07AB05 | таблетки, вкриті оболонкою | 20 мг | № 28 (14х2) | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА – ТУРЗ, Франція | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4199/01/01 | ні |
| 79895 | Bevacizumab | Бевацизумаб | АВАСТИН® | L01F G01 | концентрат для розчину для інфузій | 100 мг/4 мл | по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Дженентек Інк., США |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/16665/01/01 | ні |
| 79894 | |||||||||||
| 906192 | |||||||||||
| 906191 | |||||||||||
| 160876 | Bibrocathol | Біброкатол | ПОСИФОРМІН | S01AX05 | мазь очна | 20 мг/г | по 5 г мазі у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/12755/01/01 | ні |
| 25118 | Bicalutamide | Бікалутамід | КАСОДЕКС | L02BB03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Виробник, відповідальний за виробництво “in bulk”, контроль якості: Корден Фарма ГмбХ, Німеччина / Corden Pharma GmbH, Germany Виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/0185/01/01 | так |
| 87410 | Bicalutamide | Бікалутамід | КАСОДЕКС | L02BB03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Виробник, відповідальний за виробництво “in bulk”, контроль якості: Корден Фарма ГмбХ, Німеччина / Corden Pharma GmbH, Germany Виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/0185/01/02 | так |
| 11365 | Biclotymol* | Біклотимол | Гексаспрей | R02A | спрей оромукозний | 750 мг | по 30 г у аерозольному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція | Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція | UA/6180/01/01 | ні |
| 165429 | Bifonazole | Біфоназол | КАНЕСПОР® | D01AC10 | крем | 0.01 | 15 г | ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/3589/01/01 | ні |
| 165430 | Bifonazole, combinations | Біфоназол, комбінації | КАНЕСПОР® НАБІР | D01AC60 | мазь для зовнішнього застосування | 0.01 | 10 г у тубі, зі смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1 | Байєр АГ (виробник проміжної суміші), Німеччина; Гезельшафт фюр Мікронізіерунг мбХ (виробник проміжної суміші), Німеччина; ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ (виробник in-bulk; первинне та вторинне пакування; контроль якості; виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина |
Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/6241/01/01 | ні |
| 562217 | Bilastine | Біластин | НІКСАР® 2,5 МГ/МЛ | R06AX29 | розчин оральний | 2,5 мг/мл | по 120 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканом у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво “in bulk”, пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13866/03/01 | ні |
| 175989 | Bilastine | Біластин | НІКСАР® | R06AX29 | таблетки | 20 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці | ФАЕС ФАРМА, С.А. (виробництво “in bulk”, пакування, контроль серій), Іспанія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво “in bulk”, пакування, контроль та випуск серій), Німеччина А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk », пакування, випуск серій, контроль серій), Італія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13866/01/01 | ні |
| 175990 | |||||||||||
| 604973 | |||||||||||
| 604971 | |||||||||||
| 298016 | |||||||||||
| 604970 | |||||||||||
| 604972 | |||||||||||
| 298015 | |||||||||||
| 562095 | Bilastine | Біластин | НІКСАР® 10 МГ | R06AX29 | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині | 10 мг | по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці | А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk », пакування, випуск серій, контроль серій), Італія Єврофінс Біолаб срл (контроль серій), Італія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13866/02/01 | ні |
| 562096 | |||||||||||
| 296853 | Bimatoprost | Біматопрост | ЛУМІГАН® | S01EE03 | краплі очні | 1 мл розчину містить 0,1 мг біматопросту | по 3 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/13815/01/01 | ні |
| 178710 | Biperiden | Біпериден | АКІНЕТОН | N04A A02 | розчин для ін’єкцій | 5 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній пачці | Сіртон Фармасьютікалс С.П.А., Італія | Десма ДжмбЕйч, Німеччина | UA/13362/01/01 | так |
| 623103 | Biperiden | Біпериден | АКІНЕТОН | N04A A02 | таблетки | по 2 мг | по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у в картонній пачці | Лабораторіо Фармачєутико СІТ с.р.л.., Італія | Десма ДжмбЕйч, Німеччина | UA/13362/02/01 | так |
| 83125 | Bismuth subcitrate | Вісмуту субцитрат | ДЕ-НОЛ | A02BX05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 120 мг | по 8 таблеток у блістері; по 7 або 14 блістерів у картонній коробці | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4355/01/01 | ні |
| 83124 | |||||||||||
| 75666 | Bisoprolol | Бісопролол | КОНКОР® КОР | C07AB07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2,5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/3322/01/01 | так |
| 71570 | Bisoprolol | Бісопролол | КОНКОР® | C07AB07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/3322/01/02 | так |
| 1479 | |||||||||||
| 71569 | Bisoprolol | Бісопролол | КОНКОР® | C07AB07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/3322/01/03 | так |
| 20731 | |||||||||||
| 500346 | Bosutinib | Бозутиніб | Бозуліф | L01E A04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 14 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці; по 120 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина /Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Квінта-Аналітика с.р.о. (тестування при дослідженні стабільності), Чехія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/17245/01/01 | ні |
| 568530 | |||||||||||
| 500349 | Bosutinib | Бозутиніб | Бозуліф | L01E A04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | по 14 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці; по 30 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина /Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, контроль якості), Німеччина/Квінта-Аналітика с.р.о. (тестування при дослідженні стабільності), Чехія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/17245/01/02 | ні |
| 568526 | |||||||||||
| 54529 | Botulinum toxin | Ботулінічний токсин | БОТОКС® | М0ЗА Х01 | порошок для розчину для ін’єкцій | 1 флакон містить ботулінічного токсину типу а (від clostridium botulinum) 100 одиниць-аллерган | 1 флакон з порошком в картонній коробці | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія | Еббві Лімітед, Ірландія | UA/16656/01/01 | так |
| 274909 | Botulinum toxin | Ботулінічний токсин | ДИСПОРТ® | М03АХ01 | порошок для розчину для ін’єкцій | 300 од | 1 флакон з порошком у картонній коробці | ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/13719/01/02 | так |
| 30646 | Botulinum toxin | Ботулінічний токсин | ДИСПОРТ® | М03АХ01 | порошок для розчину для ін’єкцій | 500 од | 1 флакон з порошком у картонній коробці | ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/13719/01/01 | так |
| 175733 | Botulinum toxin | Ботулінічний токсин | БОТОКС® | М0ЗА Х01 | порошок для розчину для ін’єкцій | 1 флакон містить ботулінічного токсину типу а (від clostridium botulinum) 200 одиниць-аллерган | 1 флакон з порошком в картонній коробці | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія | Еббві Лімітед, Ірландія | UA/16656/01/02 | так |
| 486722 | Brentuximab vedotin | Брентуксимабу ведотин | Адцетрис® | L01FX05 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 50 мг | по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці | БСП Фармасьютікалз С.П.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, контроль якості серій готового продукту), Італія Фарева Пау 2 (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка), Франція Такеда Австрія ГмбХ (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Австрія |
Такеда Фарма А/С, Данія | UA/13286/01/01 | ні |
| 861362 | Brexpiprazole | Брекспіпразол | Рексалті | N05AX16 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,25 мг | по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція | Х. Лундбек А/С, Данія | UA/19347/01/01 | ні |
| 836126 | |||||||||||
| 861367 | Brexpiprazole | Брекспіпразол | Рексалті | N05AX16 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,5 мг | по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція | Х. Лундбек А/С, Данія | UA/19347/01/02 | ні |
| 836131 | |||||||||||
| 861372 | Brexpiprazole | Брекспіпразол | Рексалті | N05AX16 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1 мг | по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці або по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція | Х. Лундбек А/С, Данія | UA/19347/01/03 | ні |
| 861368 | |||||||||||
| 836127 | |||||||||||
| 836129 | |||||||||||
| 861375 | Brexpiprazole | Брекспіпразол | Рексалті | N05AX16 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг | по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція | Х. Лундбек А/С, Данія | UA/19347/01/04 | ні |
| 836133 | |||||||||||
| 861378 | Brexpiprazole | Брекспіпразол | Рексалті | N05AX16 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 3 мг | по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція | Х. Лундбек А/С, Данія | UA/19347/01/05 | ні |
| 836135 | |||||||||||
| 861380 | Brexpiprazole | Брекспіпразол | Рексалті | N05AX16 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 4 мг | по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії готового лікарського засобу), Данія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Оцука Фармасьютікал Ко., Лтд. Секонд Токушіма фекторі (виробництво, випробування контролю якості та випуск нерозфасованого лікарського засобу), Японія /Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування контролю якості), Данія /Елаяфарм (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу), Франція | Х. Лундбек А/С, Данія | UA/19347/01/06 | ні |
| 836137 | |||||||||||
| 598883 | Brigatinib | Бригатиніб | Алунбриг® | L01ED04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 30 мг | по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | Такеда Австрія ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Австрія Пенн Фармасьютікал Сервісес Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ), Сполучене Королівство Такеда Ірландія Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості та випробування стабільності, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, дозвіл на випуск серії), Ірландія Алмак Сайєнсис Ірландія Лтд (випробування стабільності (тільки Microbial Limits), Ірландія |
Такеда Фарма А/С, Данія | UA/18553/01/01 | ні |
| 739564 | |||||||||||
| 977524 | |||||||||||
| 598885 | Brigatinib | Бригатиніб | Алунбриг® | L01ED04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 90 мг | по 7 таблеток у блістері по 4 блістери у картонній коробці | Такеда Австрія ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Австрія Пенн Фармасьютікал Сервісес Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ), Сполучене Королівство Такеда Ірландія Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості та випробування стабільності, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, дозвіл на випуск серії), Ірландія Алмак Сайєнсис Ірландія Лтд (випробування стабільності (тільки Microbial Limits), Ірландія |
Такеда Фарма А/С, Данія | UA/18553/01/02 | ні |
| 739568 | |||||||||||
| 977526 | |||||||||||
| 598887 | Brigatinib | Бригатиніб | Алунбриг® | L01ED04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 180 мг | по 7 таблеток у блістері по 4 блістери у картонній коробці | Такеда Австрія ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Австрія Пенн Фармасьютікал Сервісес Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ), Сполучене Королівство Такеда Ірландія Лімітед (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості та випробування стабільності, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, дозвіл на випуск серії), Ірландія Алмак Сайєнсис Ірландія Лтд (випробування стабільності (тільки Microbial Limits), Ірландія |
Такеда Фарма А/С, Данія | UA/18553/01/03 | ні |
| 739574 | |||||||||||
| 977522 | |||||||||||
| 127337 | Brimonidin | Бримонідину тартрат | АЛЬФАГАН П® | S01EA05 | краплі очні | 1,5 мг/мл | по 5 мл або 10 мл, або 15 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній упаковці | Аллерган Сейлс ЛЛС, США | Еббві Інк., США | UA/11105/01/01 | ні |
| 127338 | |||||||||||
| 127339 | |||||||||||
| 28495 | Brinzolamide | Бринзоламід | АЗОПТ® | S01EC04 | краплі очні | 10 мг/мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/2300/01/01 | ні |
| 348847 | Brinzolamide, combinations | Бринзоламіду/ бримонідину тартрату | СІМБРИНЗА® | S01EC54 | краплі очні | 10 мг+20 мг/1 мл | по 5 мл у флаконах-крапельницях; по 1 або 3 флакони у картонній коробці | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/15669/01/01 | ні |
| 348849 | |||||||||||
| 689765 | Brolucizumab | Бролуцизумаб | ВІЗКЬЮ | S01LA06 | розчин для ін’єкцій | 120 мг/мл | по 0,23 мл у флаконі, по 1 флакону в комплекті з голкою фільтрувальною в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/18833/01/01 | ні |
| 676863 | Bromfenac | Бромфенак | ЄЛЛОКС | S01BC11 | краплі очні, розчин | 0,9 мг/мл | по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці | Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)/ББФ Стерилізейшнсервіс ГмбХ (дільниця, на якій проводиться стерилізація)/ГБА Фарма ГмбХ (ідентифікація натрію сульфіту та кількісне визначення) | ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/18429/01/01 | ні |
| 100043 | Budesonide | Будесонід | Буденофальк | A07EA06 | капсули тверді з кишковорозчинними гранулами | 3 мг | по 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль/випробування серій (хімічні/фізичні та мікробіологічні (не стерильні)), Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | UA/6964/01/01 | ні |
| 100042 | |||||||||||
| 167593 | Budesonide | Будесонід | Буденофальк | A07EA06 | ректальна піна | 2 мг/дозу | кожний балон містить як мінімум 14 доз по 1,2 г піни ректальної; по 1 балону з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни у пластиковому лотку та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів у картонній коробці | Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ ACM Аерозоль-Сервіс АГ (Виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія/ СГС Аналітик Німеччина ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії), Німеччина/ ГБА Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії), Німеччина/ Інтерлабор Белп АГ (Виробник, відповідальний за контроль/випробування серії), Швейцарія | Др. Фальк Фарма ГмбХ | UA/6964/02/01 | ні |
| 89673 | Budesonide | Будесонід | ПУЛЬМІКОРТ | R03BA02 | суспензія для розпилення | 0,25 мг/мл | по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці | Виробництво, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden Контроль якості: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/5552/01/01 | так |
| 89674 | Budesonide | Будесонід | ПУЛЬМІКОРТ | R03BA02 | суспензія для розпилення | 0,5 мг/мл | по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці | Виробництво, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden Контроль якості: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/5552/01/02 | так |
| 94356 | Budesonide | Будесонід | ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | R03BA02 | порошок для інгаляцій | 100 мкг/доза | по 200 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці | Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/5552/02/01 | так |
| 94355 | Budesonide | Будесонід | ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | R03BA02 | порошок для інгаляцій | 200 мкг/доза | по 100 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці | Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/5552/02/02 | так |
| 832824 | Budesonide | Будесонід | БУДЕСОНІД АСТРАЗЕНЕКА | R03BA02 | суспензія для розпилення | 0,25 мг/мл | по 2 мл в контейнері з пластику; по 5 контейнерів, з’єднаних між собою, у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці | Виробництво, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden Контроль якості: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/19102/01/01 | так |
| 832832 | Budesonide | Будесонід | БУДЕСОНІД АСТРАЗЕНЕКА | R03BA02 | суспензія для розпилення | 0,5 мг/мл | по 2 мл в контейнері з пластику; по 5 контейнерів, з’єднаних між собою, у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці | Виробництво, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція / AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden Контроль якості: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/19102/01/02 | так |
| 88723 | Budesonide/formoterol | Будесонід/формотерол | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | R03AK07 | порошок для інгаляцій, дозований | 80 мкг/4,5 мкг/доза | по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/5433/01/01 | так |
| 88724 | |||||||||||
| 88726 | Budesonide/formoterol | Будесонід/формотерол | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | R03AK07 | порошок для інгаляцій, дозований | 160 мкг/4,5 мкг/доза | по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/5433/01/02 | так |
| 88725 | |||||||||||
| 512 | Bupivacaine | Бупівакаїн | МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ | N01BB01 | розчин для ін’єкцій | 5 мг/мл | по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці | Сенексі, Франція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/0615/01/01 | так |
| 514 | Bupivacaine | Бупівакаїн | МАРКАЇН | N01BB01 | розчин для ін’єкцій | 5 мг/мл | по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці | Ресіфарм Монтс, Франція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/0663/01/01 | так |
| 12305 | Butamirate | Бутамірату цитрат | СИНЕКОД | R05D B13 | сироп, 1,5 мг/мл | 1,5 мг/мл | по 100 мл або 200 мл у флаконі з кришкою та мірною склянкою; по 1 флакону у картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5260/01/01 | ні |
| 237096 | |||||||||||
| 12304 | Butamirate | Бутамірату цитрат | СИНЕКОД | R05D B13 | краплі оральні для дітей, 5 мг/мл | 5 мг/мл | по 20 мл у флаконі з крапельницею і кришкою; по 1 флакону у картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5260/02/01 | ні |
| 153381 | Cabergoline | Каберголін | Достинекс | G02C B03 | таблетки | 0,5 мг | по 2 або по 8 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/5194/01/01 | так |
| 87751 | |||||||||||
| 917204 | Cabotegravir | Каботегравір | Апретюд | J05AJ04 | суспензія для ін’єкцій пролонгованої дії | 200 мг/мл | по 3 мл у флаконі; по 1 або 25 флаконів в картонній коробці | Стерігенікс Бельгія (Фльорус) СА (Сотера Хелс Кампані) (стерилізація (гамма-опромінення АФІ та готового продукту)), Бельгія Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості готового продукту, випуск серії), Велика Британія |
ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/20557/01/01 | ні |
| 917203 | |||||||||||
| 917202 | Cabotegravir | Каботегравір | Апретюд | J05AJ04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 30 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості готового продукту), Велика Британія Глаксо Веллком С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль якості готового продукту, випуск серії), Іспанія |
ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/20557/02/01 | ні |
| 485797 | Cabozantinib | Кабозантініб | КАБОМЕТИКС | L01EX07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці | Патеон Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)/Патеон Франція (випуск серії)/Тджоапак Нідерланди Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка)/Солвіас АГ (XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування) | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/16766/01/02 | ні |
| 890222 | |||||||||||
| 1006235 | |||||||||||
| 890221 | |||||||||||
| 1006234 | |||||||||||
| 485790 | |||||||||||
| 890224 | Cabozantinib | Кабозантініб | КАБОМЕТИКС | L01EX07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 60 мг | по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці | Патеон Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)/Патеон Франція (випуск серії)/Тджоапак Нідерланди Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка)/Солвіас АГ (XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування) | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/16766/01/03 | ні |
| 485798 | |||||||||||
| 485792 | |||||||||||
| 1006246 | |||||||||||
| 890223 | |||||||||||
| 1006247 | |||||||||||
| 343130 | Caffeine | Кофеїну цитрат | ПЕЙОНА | N06BC01 | розчин для інфузій та орального застосування | 20 мг/мл | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці | К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ (випуск серії), Австрія/Альфасігма С.п.А. (виробництво bulk, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості), Італія/Г.Л. Фарма ГмбХ (маркування та вторинне пакування), Австрія/ТОВ «Фарма Пак Хунгарі » (маркування та вторинне пакування), Угорщина | К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія | UA/15097/01/01 | так |
| 95429 | Calcipotriol, combinations | Кальципотріол, комбінації | Дайвобет | D05А Х52 | мазь | 0,5 мг+50 мкг | по 15 г або 30 г мазі у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | ЛЕО Лабораторіс Лімітед, Ірландія | ЛЕО Фарма А/С Данія |
UA/7276/01/01 | ні |
| 95428 | |||||||||||
| 331756 | Canakinumab | Канакінумаб | ІЛАРІС | L04AC08 | порошок для розчину для ін`єкцій | 150 мг | 1 флакон з порошком у коробці; 1 флакон з порошком у коробці; по 4 коробки в пачці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія Делфарм Хюнінг САС (контроль якості), Франція Новартіс Фарма АГ (біоаналіз), Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/14525/01/01 | ні |
| 331758 | |||||||||||
| 1008690 | Canakinumab | Канакінумаб | ІЛАРІС | L04AC08 | розчин для ін`єкцій | 150 мг/1 мл | по 1 мл у флаконі, по 1 флакону у коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості (за виключенням Біоаналізу), первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Новартіс Фарма АГ (контроль якості (біоаналіз), Швейцарія Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серії), Словенія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/14525/02/01 | ні |
| 1008689 | |||||||||||
| 872071 | |||||||||||
| 553324 | Cangrelor | Кангрелор | КЕНГРЕКСАЛ | B01AC25 | порошок для концентрату для розчину для ін’єкцій / інфузій | 50 мг | 10 флаконів з порошком у флаконі в картонній коробці з маркуванням італійською, німецькою та англійською мовами зі стікером українською мовою | Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості та первинне пакування), Італія/К’єзі Фармацеутиці С.п.А. (вторинне пакування), Італія/Діафарм ГмбХ & Ко. КГ (випуск серії), Німеччина | К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія | UA/17224/01/01 | ні |
| 37445 | Capecitabine | Капецитабін | КСЕЛОДА® | L01B С06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, | 150 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці | Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/5142/01/01 | так |
| 37453 | Capecitabine | Капецитабін | КСЕЛОДА® | L01B С06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, | 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у картонній упаковці | Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/5142/01/02 | так |
| 5826 | Carbamazepine | Карбамазепін | ТЕГРЕТОЛ® | N03AF01 | таблетки | 200 мг | по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Новартіс Фарма С.п.А., Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9428/01/01 | так |
| 127611 | Carbetocin | Карбетоцин | ПАБАЛ | H01BB03 | розчин для ін’єкцій | 100 мкг/мл | по 1 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній упаковці | Феррінг ГмбХ (виробництво, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка |
Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/8834/01/01 | ні |
| 43703 | Carbomer* | Карбомер 974 р | ОФТАГЕЛЬ® | S01XA20 | гель очний | 2,5 мг/г | по 10 г у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина /Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск), Фінляндія | Сантен АТ, Фінляндія | UA/6605/01/01 | ні |
| 553302 | Cariprazine | Карипразин | Реагіла | N05A X15 | капсули тверді | 1,5 мг | по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/17545/01/01 | ні |
| 553295 | |||||||||||
| 553303 | Cariprazine | Карипразин | Реагіла | N05A X15 | капсули тверді | 3 мг | по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/17545/01/02 | ні |
| 553299 | |||||||||||
| 553304 | Cariprazine | Карипразин | Реагіла | N05A X15 | капсули тверді | 4,5 мг | по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/17545/01/03 | ні |
| 553305 | Cariprazine | Карипразин | Реагіла | N05A X15 | капсули тверді | 6 мг | по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/17545/01/04 | ні |
| 72696 | Caspofungin | Каспофунгін | Кансидаз® | J02A X04 | ліофілізат для розчину для інфузій | 50 мг | 1 флакон у картонній коробці | за повним циклом: ФАРЕВА Мірабель, Франція; вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/2841/01/01 | ні |
| 139331 | |||||||||||
| 27963 | Ceftazidime | Цефтазидим | ФОРТУМ® | J01DD02 | порошок для розчину для ін’єкцій | 500 мг | 1 флакон з порошком у картонній упаковці | Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/1636/01/01 | так |
| 94454 | Ceftazidime | Цефтазидим | ФОРТУМ® | J01DD02 | порошок для розчину для ін’єкцій | 2 г | 1 флакон з порошком у картонній упаковці | Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/1636/01/03 | так |
| 27964 | Ceftazidime | Цефтазидим | ФОРТУМ® | J01DD02 | порошок для розчину для ін’єкцій | 1 г | 1 флакон з порошком у картонній упаковці | Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/1636/01/02 | так |
| 539132 | Ceftazidime and beta-lactamase inhibitor | Цефтазидим/ авібактам | Завіцефта | J01D D52 | порошок для концентрату для розчину для інфузій, | 2000 мг/ 500 мг | по 10 флаконів з порошком у картонній коробці | Антибіотікос до Бразіл Лтда (виробництво напівпродукту стерильної суміші цефтазидиму карбонату (цефтазидиму пентагідрат з карбонатом натрію), тестування при випуску), Бразилія/ЕйСіЕс Добфар С.п.А. (виробництво напівпродукту стерильної суміші цефтазидиму карбонату (цефтазидиму пентагідрат з карбонатом натрію), тестування при випуску; виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії, випробування стабільності готового лікарського засобу; випробування стабільності готового лікарського засобу), Італія/Хелаб С.р.Л., Італія (тестування натрію карбонату напівпродукту стерильної суміші цефтазидиму карбонату (цефтазидиму пентагідрат з карбонатом натрію) при випуску), Італія | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/17440/01/01 | так |
| 479898 | Ceftolozane and beta-lactamase inhibitor | Цефтолозан і тазобактам | Зербакса® | J01D I54 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 1 г /0,5 г | 10 флаконів з порошком у картонній коробці | Виробництво, первинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), тестування стабільності: Стері-Фарма, ЛЛС, США вторинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), відповідальний за випуск серії : ФАРЕВА Мірабель, Франція |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/16362/01/01 | ні |
| 77788 | Cefuroxime | Цефуроксим | ЗІННАТ® | J01DC02 | таблетки, вкриті оболонкою | 250 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/5509/02/02 | ні |
| 77787 | Cefuroxime | Цефуроксим | ЗІННАТ® | J01DC02 | таблетки, вкриті оболонкою | 125 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/5509/02/01 | ні |
| 241218 | Cefuroxime | Цефуроксим | ЗІННАТ® | J01DC02 | таблетки, вкриті оболонкою | 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/5509/02/03 | ні |
| 238342 | Cefuroxime | Цефуроксим | ЗІННАТ® | J01DC02 | гранули для приготування суспензії | 250 мг/5 мл | по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з гранулами разом з мірним ковпачком та мірною ложечкою в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/5509/01/02 | ні |
| 75137 | Cefuroxime | Цефуроксим | ЗІННАТ® | J01DC02 | гранули для приготування суспензії | 125 мг/5 мл | по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з гранулами разом з мірним ковпачком та мірною ложечкою в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/5509/01/01 | ні |
| 7747 | Cefuroxime | Цефуроксим | ЗИНАЦЕФ® | J01DC02 | порошок для розчину для ін’єкцій | 750 мг | 1 флакон з порошком у картонній упаковці | Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/1524/01/01 | так |
| 7748 | Cefuroxime | Цефуроксим | ЗИНАЦЕФ® | J01DC02 | порошок для розчину для ін’єкцій | 1,5 г | 1 флакон з порошком у картонній упаковці | Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/1524/01/02 | так |
| 141448 | Celecoxib | Целекоксиб | Целебрекс® | M01A H01 | капсули | 200 мг | по 10 капсул у блістері; по 1, або по 2, або по 3 блістери у картонній коробці | Виробництво препарату in bulk, контроль/випробування серії: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, Пуерто Ріко, США Пакування, контроль/випробування серії, випуск серії, маркування: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/4463/01/02 | ні |
| 141447 | |||||||||||
| 825687 | |||||||||||
| 500741 | Cerliponase alfa | Церліпоназа льфа | БРІНЕЙРА | A16A B17 | розчин для інфузій | 30 мг/мл | по 5 мл розчину для інфузій у прозорому скляному флаконі (скло i типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору; по 2 флакони з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання (по 5 мл розчину для промивання у прозорому скляному флаконі (скло i типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору) в картонній коробці | готовий лікарський засіб: обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення готовим лікарським засобом) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини) розчин для промивання: обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення розчином для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження, контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини) розчин для промивання: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження, контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування) розчин для промивання: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування) Алмак Фарма Сервісез (Айрленд) Лімітед, Ірландія готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація) та випробування стабільності розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація та випробування стабільності) БіоМарин Фармасьютикал Інк., Сполучені Штати Америки готовий лікарський засіб: зберігання та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: візуальний контроль) розчин для промивання: зберігання та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: візуальний контроль) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль при випуску: крім стерильності) та випробування стабільності та випуск серії розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, контроль при випуску: крім стерильності), випробування стабільності та випуск серії БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування) розчин для промивання: вторинне пакування АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія |
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія | UA/16841/01/01 | ні |
| 47988 | Cetrorelix | Цетрорелікс | Цетротід 0,25 мг | H01C C02 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 0,25 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для ін`єкцій у контурній чарунковій упаковці; по 7 контурних чарункових упаковок в картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; ФАРЕВА ПАУ 1, Франція; ФАРЕВА ПАУ 2, Франція; Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина; Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди |
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/4898/01/01 | ні |
| 123875 | Cetuximab | Цетуксимаб | Ербітукс | L01F E01 | розчин для інфузій | 5 мг/мл | по 20 мл або по 100 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина; Мерк Сероно С.п.А.,Італія | Мерк Юроп Б.В., Нідерланди | UA/13055/01/01 | ні |
| 123877 | |||||||||||
| 178173 | Chlorambucil | Хлорамбуцил | ЛЕЙКЕРАН™ | L01AA02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг | по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Екселла ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/3396/01/01 | так |
| 2450 | Chlorhexidine, combinations | Гексамідину діізетіонат, хлоргексидину диглюконат, хлоркрезол | ЦИТЕАЛ | D08AC52 | розчин для зовнішнього застосування | (0,1 г+0,1 г+0,3 г)/100 мл | по 250 мл у флаконах поліетиленових | П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція | П’єр Фабр Медикамент, Франція | UA/6404/01/01 | ні |
| 67546 | Chlormadinone and ethinylestradiol | Хлормадинону ацетат, етинілестрадіол | БЕЛАРА® | G03AA15 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | хлормадинону ацетату 2 мг, етинілестрадіолу 0,03 мг | по 21 таблетці у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер », Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер », Угорщина | UA/2059/01/01 | ні |
| 67544 | |||||||||||
| 6034 | Chloropyramine | Хлоропірамін | СУПРАСТИН® | R06A C03 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/0322/01/01 | ні |
| 6420 | Chloropyramine | Хлоропірамін | СУПРАСТИН® | R06A C03 | таблетки | 25 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/9251/01/01 | ні |
| 28872 | Chlorprothixene | Хлорпротиксену гідрохлорид | Труксал | N05AF03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | по 100 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота »), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2208/01/01 | ні |
| 155299 | Chlorprothixene | Хлорпротиксену гідрохлорид | Труксал | N05AF03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 50 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота »), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2208/01/02 | ні |
| 69012 | Choline alfoscerate | Холіну альфосцерат | Гліатилін | N07AX02 | розчин для ін’єкцій, | 1000 мг/4 мл | по 4 мл в ампулі; по 3 ампули в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону | Італфармако С.п.А., Італія (Відповідальний за повний цикл), НЕОЛОДЖІСТІКА С.Р.Л., Італія (Відповідальний за вторинне пакування) | Італфармако С.п.А., Італія | UA/2196/01/01 | ні |
| 69013 | Choline alfoscerate | Холіну альфосцерат | Гліатилін | N07AX02 | капсули м’які | 400 мг | по 14 капсул у блістері; по 1 блістeру у коробці | Італфармако С.п.А., Італія (Відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії), Каталент Італі С.П.А., Італія (Відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції) | Італфармако С.п.А., Італія | UA/2196/02/01 | ні |
| 241168 | Choline fenofibrate | Холіну фенофібрат | ТРИЛІПІКС 45 МГ | C10А В11 | капсули з модифікованим вивільненням | 45 мг | по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Лабораторіз, США | UA/12998/01/01 | ні |
| 241172 | Choline fenofibrate | Холіну фенофібрат | ТРИЛІПІКС 135 МГ | C10А В11 | капсули з модифікованим вивільненням | 135 мг | по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Лабораторіз, США | UA/12998/01/02 | ні |
| 105306 | Choriogonadotropin alfa | Хоріогонадотропін альфа | Овітрел | G03G А08 | розчин для ін’єкцій | 250 мкг/0,5 мл | по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці в картонній коробці | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, або Мерк Сероно С.п.А., Італія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/1175/02/01 | ні |
| 174027 | |||||||||||
| 511287 | Choriogonadotropin alfa | Хоріогонадотропін альфа | Овітрел | G03G А08 | розчин для ін’єкцій | 250 мкг/0,5 мл | по 0,5 мл у картриджі, вміщеному у ручку для введення; по 1 попередньо заповненій ручці для введення та 2 голки для ін’єкцій у картонній коробці | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, Мерк Сероно С.п.А., Італія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/1175/03/01 | ні |
| 978313 | Ciclopirox | Циклопірокс | ОНІТЕК® | D01AE14 | лак для нігтів лікувальний | 80 мг/г | по 3,3 або 6,6 мл у скляному флаконі з різьбленою кришкою з пензлем-аплікатором; по 1 флакону у картонній коробці | АЛЬФАСІГМА С.П.А., Італія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій); АЛМІРАЛЛ ХЕРМАЛ ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій) |
Полікем С.А., Люксембург | UA/20472/01/01 | ні |
| 792640 | |||||||||||
| 978314 | |||||||||||
| 792641 | |||||||||||
| 128430 | Ciclosporin | Циклоспорин | РЕСТАСІС® | S01XA18 | емульсія очна | 0,5 мг/мл | по 0,4 мл у флаконі; по 30 флаконів в упаковці | Аллерган Сейлс ЛЛС, США | Еббві Інк., США | UA/10983/01/01 | ні |
| 454204 | Ciclosporin | Циклоспорин | ІКЕРВИС® | S01XA18 | краплі очні, емульсія | 1 мг/мл | по 0,3 мл в тюбик-крапельниці для однократного застосування; по 5 тюбик-крапельниць у ламінованому алюмінієвому пакеті; по 6 пакетів у картонній коробці | ЕКСЕЛЬВІЖЕН (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Франція/Сантен АТ (випуск серії), Фінляндія/СЕРВІПАК (вторинне пакування), Франція | Сантен АТ, Фінляндія | UA/17100/01/01 | ні |
| 56182 | Ciclosporin | Циклоспорин | САНДІМУН | L04AD01 | концентрат для розчину для інфузій | 50 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Дельфарм Діжон (вторинне пакування), Франція |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/3165/02/01 | ні |
| 983358 | |||||||||||
| 737050 | Ciclosporin | Циклоспорин | САНДІМУН НЕОРАЛ® | L04AD01 | капсули м’які | 10 мг | по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/3165/01/01 | так |
| 686494 | |||||||||||
| 144811 | |||||||||||
| 30593 | Ciclosporin | Циклоспорин | САНДІМУН НЕОРАЛ® | L04AD01 | капсули м’які | 25 мг | по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці | Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/3165/01/02 | так |
| 686492 | |||||||||||
| 737053 | |||||||||||
| 30594 | Ciclosporin | Циклоспорин | САНДІМУН НЕОРАЛ® | L04AD01 | капсули м’які | 50 мг | по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці | Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/3165/01/03 | так |
| 686496 | |||||||||||
| 737060 | |||||||||||
| 30595 | Ciclosporin | Циклоспорин | САНДІМУН НЕОРАЛ® | L04AD01 | капсули м’які | 100 мг | по 5 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці | Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/3165/01/04 | так |
| 686498 | |||||||||||
| 737062 | |||||||||||
| 154925 | Ciclosporin | Циклоспорин | САНДІМУН НЕОРАЛ® | L04AD01 | розчин оральний | 100 мг/мл | по 50 мл у флаконі, по 1 флакону разом з дозувальним комплектом у коробці з картону пакувального | Делфарм Хюнінг С.А.С. (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Франція Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/3165/03/01 | так |
| 1007993 | |||||||||||
| 1007992 | |||||||||||
| 189056 | Cinnarizine, combinations | Цинаризин/дименгідринат | АРЛЕВЕРТ® | N07CA52 | таблетки | 20 мг/40 мг | по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці | Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/14331/01/01 | ні |
| 189057 | |||||||||||
| 189058 | |||||||||||
| 189059 | |||||||||||
| 20675 | Ciprofloxacin | Ципрофлоксацину гідрохлорид | ЦІЛОКСАН® | S03AA07 | краплі очні/вушні | 3,5 мг/мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8565/01/01 | так |
| 29024 | Citalopram | Циталопраму гідробромід | Ципраміл | N06AB04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2210/01/02 | ні |
| 84242 | Citicoline | Цитиколін | ЦЕРАКСОН® | N06BX06 | розчин для перорального застосування | 100 мг/мл | по 30 мл у флаконі; по 1 флакону та 1 дозувальному шприцу в картонній коробці; по 10 мл у саше; по 10 саше (1х10; 2х5) в картонній коробці | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | UA/4464/02/01 | ні |
| 136070 | |||||||||||
| 127692 | Citicoline | Цитиколін | ЦЕРАКСОН® | N06BX06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | по 5 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | UA/4464/03/01 | ні |
| 127691 | |||||||||||
| 84241 | Citicoline | Цитиколін | ЦЕРАКСОН® | N06BX06 | розчин для ін’єкцій | 1000 мг/4 мл | по 5 або по 10 ампул у картонній коробці | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | UA/4464/01/02 | ні |
| 86066 | |||||||||||
| 84239 | Citicoline | Цитиколін | ЦЕРАКСОН® | N06BX06 | розчин для ін’єкцій | 500 мг/4 мл | по 5 або по 10 ампул у картонній коробці | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія | UA/4464/01/01 | ні |
| 86065 | |||||||||||
| 75075 | Citicoline | Цитиколін | СОМАЗИНА® | N06BX06 | розчин для перорального застосування | 100 мг/мл | по 30 мл у флаконі; по 1 флакону разом із дозуючим шприцом у коробці; по 10 мл у саше; по 6 або 10 саше у коробці | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | UA/3198/02/01 | ні |
| 143828 | |||||||||||
| 143829 | |||||||||||
| 145702 | Citicoline | Цитиколін | СОМАЗИНА® | N06BX06 | розчин для ін’єкцій | 1000 мг/4 мл | по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурній чарунковій упаковці у коробці з картону | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | UA/3198/01/02 | ні |
| 107880 | |||||||||||
| 525184 | Cladribine | Кладрибін | Мавенклад | L04A A40 | таблетки | 10 мг | по 1, 4 або 6 таблеток в алюмінієвому блістері, запечатаному у картонну обкладинку, яку вміщують у контурну чарункову упаковку та вкладають у картонну коробку | НерФарМа С.Р.Л., Італія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/17515/01/01 | ні |
| 525185 | |||||||||||
| 525183 | |||||||||||
| 389685 | Clarithromycin | Кларитроміцин | КЛАЦИД® СР | J01FA09 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 500 мг | по 5, або по 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/2920/01/01 | так |
| 389688 | |||||||||||
| 389687 | |||||||||||
| 35591 | Clarithromycin | Кларитроміцин | КЛАЦИД® В.В. | J01FA09 | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій | 500 мг | по 1 флакону у картонній коробці | Делфарм Сен Ремі, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/2920/02/01 | так |
| 707 | Clarithromycin | Кларитроміцин | КЛАЦИД® | J01FA09 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 250 мг | 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/2920/03/01 | так |
| 17903 | Clarithromycin | Кларитроміцин | КЛАЦИД® | J01FA09 | гранули для оральної суспензії | 125 мг/5 мл | 1 флакон з гранулами для приготування 60 мл або 100 мл суспензії з мірною ложкою або мірним шприцом в картонній коробці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/2920/04/01 | ні |
| 17902 | |||||||||||
| 50071 | Clarithromycin | Кларитроміцин | КЛАЦИД® | J01FA09 | гранули для оральної суспензії | 250 мг/5 мл | 1 флакон з гранулами для приготування 60 мл або 100 мл суспензії з мірною ложкою або мірним шприцом в картонній коробці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/2920/04/02 | ні |
| 50072 | |||||||||||
| 33375 | Clindamycin | Кліндаміцин | Далацин | G01A A10 | супозиторії вагінальні | 100 мг | по 3 супозиторії у ламінованій фользі (стрипі); по 1 стрипу у картонній коробці | Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США | Пфайзер Інк., США | UA/11124/01/01 | ні |
| 358590 | Clindamycin | Кліндаміцин | Далацин Ц | J01F F01 | капсули | 150 мг | по 8 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Фарева Амбуаз, Франція | Пфайзер Інк., США | UA/1903/02/01 | так |
| 358534 | Clindamycin | Кліндаміцин | Далацин Ц | J01F F01 | капсули | 300 мг | по 8 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Фарева Амбуаз, Франція | Пфайзер Інк., США | UA/1903/02/02 | так |
| 74047 | Clindamycin | Кліндаміцин | Далацин Ц Фосфат | J01F F01 | розчин для ін’єкцій | 150 мг/мл | по 2 мл або по 4 мл в ампулі; по 1 ампулі у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 2 мл або по 4 мл в ампулі в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/10372/01/01 | так |
| 74048 | |||||||||||
| 309780 | |||||||||||
| 309781 | |||||||||||
| 3789 | Clindamycin | Кліндаміцин | Далацин піхвовий крем | G01A A10 | крем вагінальний | 20 мг/г | по 20 г у тубі; по 1 тубі разом з 3 аплікаторами в картонній коробці | Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США | Пфайзер Інк., США | UA/1903/03/01 | ні |
| 174054 | Clindamycin, combinations | Бензоіл пероксид безводний і кліндаміцин | Дуак | D10AF51 | гель | 50мг/10мг | по 15 г, або по 25 г, або по 30 г гелю в тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/8202/01/01 | ні |
| 841016 | |||||||||||
| 110721 | |||||||||||
| 51917 | Clobetasol | Клобетазол | Дермовейт | D07AD01 | мазь | 0,5 мг/г | по 25 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/1600/01/01 | ні |
| 51916 | Clobetasol | Клобетазол | Дермовейт | D07AD01 | крем | 0,5 мг/г | по 25 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/1600/02/01 | ні |
| 5663 | Clomifenum | Кломіфен | КЛОСТИЛБЕГІТ® | G03G B02 | таблетки | 50 мг | по 10 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/4600/01/01 | так |
| 27385 | Clopidogrel | Клопідогрель | ПЛАВІКС® | B01AC04 | таблетки вкриті оболонкою | 75 мг | № 28 (14×2): по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/9247/01/01 | так |
| 112806 | Clopidogrel | Клопідогрель | ПЛАВІКС® | B01A C04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 300 мг | №10 (10х1): по 10 таблетоку блістері, по 1 білстеру у картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/9247/01/02 | так |
| 188804 | Clotrimazolе | Клотримазол | КАНЕСТЕН® | G01AF02 | таблетки вагінальні | 100 мг | № 6 | Байєр АГ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/3588/03/01 | так |
| 201875 | Clotrimazolе | Клотримазол | КАНЕСТЕН® | G01AF02 | таблетки вагінальні | 200 мг | № 3 | Байєр АГ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/3588/03/02 | так |
| 188806 | Clotrimazolе | Клотримазол | КАНЕСТЕН® | G01AF02 | таблетки вагінальні | 500 мг | № 1 | Байєр АГ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/3588/03/03 | так |
| 379286 | Cobimetinib | Кобіметиніб | КОТЕЛЛІК® | L01E E02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцарія Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/15199/01/01 | ні |
| 92255 | Comb drug | Натрію альгінат/ натрію гідрокарбонат/ кальцію карбонат | ГАВІСКОН® М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ | A02BX13 | таблетки жувальні | 250 мг+133,5 мг+80 мг | по 8 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в картонній коробці, по 16 таблеток у контейнерах | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | UA/6865/02/01 | ні |
| 149150 | |||||||||||
| 237993 | |||||||||||
| 92256 | Comb drug | Натрію альгінат, натрію бікарбонат, кальцію карбонат | ГАВІСКОН® М’ЯТНА СУСПЕНЗІЯ | A02BX13 | суспензія оральна | 5 мл суспензії містять 250 мг натрію альгінату, 133,5 мг натрію бікарбонату, 80 мг кальцію карбонату | по 150 мл або по 300 мл у флаконах | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | UA/6865/01/02 | ні |
| 110290 | |||||||||||
| 94684 | Comb drug | 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол | СТРЕПСІЛС® ОРИГІНАЛЬНИЙ | R02AA03 | льодяники | 1,2 мг+ 0,6 мг | по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/6479/01/01 | ні |
| 315825 | Comb drug | Магній цитрат безводний та піридоксину гідрохлорид (вітамін в6) | МАГНЕ-В6® Антистрес | A11E C | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг+10 мг | № 60 (15×4): по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; № 60 (20х3): по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво за повним циклом), Угорщина ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ІНТЕРНЕШНЛ САС (виробництво за повним циклом), Франція ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство № 3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/4130/01/01 | ні |
| 236848 | |||||||||||
| 171807 | Comb drug | Магнію лактат дигідрат і магній підолят, піридоксину гідрохлорид | МАГНЕ-В6® | A11E C | розчин для перорального застосування | 186 мг+936 мг+10 мг/10 мл | № 10: по 10 мл в ампулі; по 10 ампул з двома лініями розлому у піддоні з картону, в картонній коробці | КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТІК ФРАНСЕЗ, Франція | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/5476/01/01 | ні |
| 786420 | Comb drug | Магнію лактат дигідрат та піридоксину гідрохлорид | МАГНЕ-В6® | A11E C | таблетки, вкриті оболонкою | 48 мг, 5 мг | № 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; № 60 (20х3): по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці; № 100 (20х5): по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Франція Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство №3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/5476/02/01 | ні |
| 786421 | |||||||||||
| 327102 | |||||||||||
| 167814 | |||||||||||
| 744326 | |||||||||||
| 744325 | Comb drug | Магнію лактат дигідрат та піридоксину гідрохлорид | МАГНЕ-В6® | A11E C | таблетки, вкриті оболонкою | 48 мг, 5 мг | № 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; № 60 (20х3): по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці; № 100 (20х5): по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Франція Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство №3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/5476/02/01 | ні |
| 12300 | Comb drug | Феназон, лідокаїн | ОТИПАКС® | S02D A30 | краплі вушні | 0,64 г +0,16 г/16 г | по 16 г у флаконі; по 1 флакону разом з пластиковою крапельницею у картонній коробці | БІОКОДЕКС, Франція | БІОКОДЕКС, Франція | UA/5205/01/01 | ні |
| 68079 | Comb drug | Стандартизований ліофілізат ом-85, що містить ліофілізат бактеріальних лізатів: haemophilus influenzae, streptococcus pneumoniae, klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes and sanguinis, moraxella (branhamella) catarrhalis | БРОНХО-ВАКСОМ ДОРОСЛІ | R07AX | капсули | 7 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці | ОМ Фарма СА, Швейцарія | ОМ Фарма СА, Швейцарія | UA/18521/01/01 | ні |
| 68082 | |||||||||||
| 66230 | Comb drug | Lactobacillus acidophilus, естріол | Гінофлор | G01AX14 | таблетки вагінальні | 100 мільйонів життєздатних бактерій lactobacillus acidophilus, 0,03 мг естріолу | Медінова АГ (контроль якості та випуск серії), Швейцарія Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво, первинне та вторинне пакування), Німеччина |
Медінова АГ, Швейцарія | UA/1851/01/01 | ні | |
| 66229 | |||||||||||
| 130265 | |||||||||||
| 87798 | Comb drug | Стрептокіназа, стрептодорназа | ДІСТРЕПТАЗА ДІСТРЕПТ | B01AD | супозиторії ректальні | 15000 мо+1250 мо | по 6 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | »БІОМЕД-ЛЮБЛІН » ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща | БІОМЕД-ЛЮБЛІН ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща | UA/5275/01/01 | ні |
| 676866 | Comb drug | Лотепреднол етабонат+ тобраміцин | ЛОТЕП | S01CA | краплі очні, суспензія | 5 мг+3 мг | по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці | Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (Виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний, мікробіологічний контроль лікарського засобу та ексципієнтів, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ), Сполучені Штати Америки/Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (Альтернативна дільниця, на якій проводяться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності), Сполучені Штати Америки/ Ісомедікс Оперейшинз, Інк. (Стерилізація компонентів упаковки), Сполучені Штати Америки | ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/18426/01/01 | ні |
| 145558 | Comb drug | Клопідогрель, кислота ацетилсаліцилова | КОПЛАВІКС® | В01А С30 | таблетки, вкриті оболонкою | 75 мг/ 75 мг | № 28 (7 × 4): по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці. | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/11680/01/02 | ні |
| 46807 | Comb drug | Глюкоза, моногідрат, натрію хлорид, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид, гексагідрат, натрію лактат | ДІАНІЛ ПД4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36% М/ОБ / 13,6 мг/мл | B05D В | розчин для перитонеального діалізу | 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 15 г (еквівалентно глюкозі безводній 13,6 г), натрію хлориду 5,38 г, кальцію хлориду, дигідрату 0,184 г, магнію хлориду, гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г | по 2000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс » pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег », обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс » pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег », обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс » pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «твін бег », обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку «віафлекс » pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | UA/12425/01/03 | так |
| 46806 | |||||||||||
| 79532 | |||||||||||
| 46808 | |||||||||||
| 46809 | Comb drug | Глюкоза, моногідрат, натрію хлорид, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид, гексагідрат, натрію лактат | ДІАНІЛ ПД4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27% М/ОБ / 22,7 мг/мл | B05D В | розчин для перитонеального діалізу | 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 25 г (еквівалентно глюкозі безводній 22,7 г), натрію хлориду 5,38 г, кальцію хлориду, дигідрату 0,184 г, магнію хлориду, гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г | по 2000 мл розчину у пластиковому мішку “віафлекс” pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку “твін бег”, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку “віафлекс” pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку “твін бег”, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку “віафлекс” pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку “твін бег”, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку “віафлекс” pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | UA/12425/01/02 | так |
| 46810 | |||||||||||
| 79533 | |||||||||||
| 46811 | |||||||||||
| 79543 | Comb drug | Глюкоза, моногідрат, натрію хлорид, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид, гексагідрат, натрію лактат | ДІАНІЛ ПД4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86% М/ОБ / 38,6 мг/мл | B05D В | розчин для перитонеального діалізу | 1000 мл розчину містять глюкози, моногідрату 42,5 г (еквівалентно глюкозі безводній 38,6 г), натрію хлориду 5,38 г, кальцію хлориду, дигідрату 0,184 г, магнію хлориду, гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г | по 2000 мл розчину у пластиковому мішку “віафлекс” pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку “твін бег”, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2500 мл розчину у пластиковому мішку “віафлекс” pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку “твін бег”, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 3000 мл розчину у пластиковому мішку “віафлекс” pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку “твін бег”, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку “віафлекс” pl 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | UA/12425/01/01 | так |
| 46813 | |||||||||||
| 46812 | |||||||||||
| 46814 | |||||||||||
| 76455 | Comb drug | Ікодекстрин, натрію хлорид, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид, гексагідрат, натрію лактату розчин | ЕКСТРАНІЛ | B05D А | розчин для перитонеального діалізу | 1000 мл розчину містять ікодекстрину 75 г, натрію хлориду 5,4 г, кальцію хлориду, дигідрат 0,257 г, магнію хлориду, гексагідрат 0,051 г, натрію лактату розчин 4,5 г | по 2,5 л розчину у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 2,5 л розчину у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; по 2,0 л розчину у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2,0 л розчину у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | UA/3426/01/01 | так |
| 76453 | |||||||||||
| 76454 | |||||||||||
| 76452 | |||||||||||
| 86162 | Comb drug | L-тирозин, l-триптофан, l-фенілаланін, l-треонін, l-серин, l-пролін, гліцин, l-аланін, l-валін, l-метіонін, l-ізолейцин, l-лейцин, l-лізину гідрохлорид, l-гістидин, l-аргінін, кальцію хлориду дигідрат, магнію хлориду гексагідрат, натрію лактат, натрію хлорид | НУТРИНІЛ ПД4 З 1,1% ВМІСТОМ АМІНОКИСЛОТ | B05D А | розчин для перитонеального діалізу | 1000 мл розчину містять l-тирозину 0,3 г, l-триптофану 0,27 г, l-фенілаланіну 0,57 г, l-треоніну 0,646 г, l-серину 0,51 г, l-проліну 0,595 г, гліцину 0,51 г, l-аланіну 0,951 г, l-валіну 1,393 г, l-метіоніну 0,85 г, l-ізолейцину 0,85 г, l-лейцину 1,02 г, l-лізину гідрохлориду 0,955 г, l-гістидину 0,714 г, l-аргініну 1,071 г, кальцію хлориду дигідрату 0,184 г, магнію хлориду гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г, натрію хлориду 5,38 г | по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом і з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; по 2 л у пластиковому мішку, обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і y-з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | UA/4981/01/01 | так |
| 86163 | |||||||||||
| 265208 | Comb drug | Кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, глюкоза безводна, (s)-молочна кислота; натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат |
ПРИСМАСОЛ 2 | В05Z В | розчин для гемофільтрації та гемодіалізу | 1000 мл електролітного розчину містять: кальцію хлорид дигідрат – 5,145 г, магнію хлорид гексагідрат – 2,033 г, глюкоза безводна – 22,0 г, (s)-молочна кислота – 5,4 г. 1000 мл буферного розчину містять: натрію хлорид – 6,45 г, калію хлорид – 0,157 г, натрію гідрокарбонат – 3,09 г. | по 5000 мл у двокомпонентному мішку з полівінілхлориду (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє крихкий ніпель і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан або крихкий ніпель), що упакований в прозору багатошарову плівку; по 2 мішки у картонній коробці; по 5000 мл у двокомпонентному мішку з поліолефіну (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє ізоляційна печатка і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан), що упакований в прозору багатошарову плівку; по 2 мішки у картонній коробці | БІЕФФЕ МЕДІТАЛ С.П.А., Італія | Бакстер Холдінг Бі.Ві., Нідерланди | UA/13428/01/01 | ні |
| 99475 | |||||||||||
| 132593 | Comb drug | Кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, глюкоза безводна, (s)-молочна кислота; натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат |
ПРИСМАСОЛ 4 | В05Z В | розчин для гемофільтрації та гемодіалізу | 1000 мл електролітного розчину містять: кальцію хлорид дигідрат – 5,145 г, магнію хлорид гексагідрат – 2,033 г, глюкоза безводна – 22,0 г, (s)-молочна кислота – 5,4 г. 1000 мл буферного розчину містять: натрію хлорид – 6,45 г, калію хлорид – 0,314 г, натрію гідрокарбонат – 3,09 г. | по 5000 мл у двокомпонентному мішку з полівінілхлориду (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє крихкий ніпель і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан або крихкий ніпель), що упакований в прозору багатошарову плівку; по 2 мішки у картонній коробці; по 5000 мл у двокомпонентному мішку з поліолефіну (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє ізоляційна печатка і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан), що упакований в прозору багатошарову плівку; по 2 мішки у картонній коробці | БІЕФФЕ МЕДІТАЛ С.П.А., Італія | Бакстер Холдінг Бі.Ві., Нідерланди | UA/13428/01/02 | ні |
| 99477 | |||||||||||
| 174206 | Comb drug | Натрію альгінат / натрію гідрокарбонат / кальцію карбонат | ГАВІСКОН® ПОДВІЙНОЇ ДІЇ | A02BX | таблетки жувальні | 250 мг натрію альгінату, 106,5 мг натрію гідрокарбонату, 187,5 мг кальцію карбонату | по 8 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед (відповідальний за виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості готового продукту, випуск серії), Велика Британія . Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (відповідальний за виробництво, первинне пакування, вторинне пакування), Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | UA/13353/01/01 | ні |
| 174205 | |||||||||||
| 311814 | Comb drug | Натрію альгінат / натрію гідрокарбонат / кальцію карбонат | ГАВІСКОН® ПОЛУНИЧНІ ТАБЛЕТКИ | A02BX13 | таблетки жувальні | 250 мг натрію альгінату, 133,5 мг натрію гідрокарбонату, 80 мг кальцію карбонату | по 8 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери у картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед (виробництво in bulk, пакування, контроль при випуску, випуск серії), Велика Британія . ФармаПас (Юкей) Лімітед (вторинне пакування), Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | UA/9210/01/01 | ні |
| 311815 | |||||||||||
| 109103 | Comb drug | Натрію альгінат / калію бікарбонат | ГАВІСКОН® ФОРТЕ М’ЯТНА СУСПЕНЗІЯ | A02BX | суспензія оральна | 5 мл суспензії містять 500 мг натрію альгінату, 100 мг калію бікарбонату | по 150 мл або по 300 мл у флаконах; по 10 мл у саше; по 20 саше в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | UA/6865/01/01 | ні |
| 92251 | |||||||||||
| 109104 | |||||||||||
| 389662 | Comb drug | Натрію альгінат / натрію гідрокарбонат / кальцію карбонат | ГАВІСКОН® ПОДВІЙНОЇ ДІЇ | A02BX | суспензія оральна | 10 мл суспензії містять 500 мг натрію альгінату, 213 мг натрію гідрокарбонату, 325 мг кальцію карбонату | по 150 мл у флаконах з нанесеною рожевою плівкою (безпосередньо на флакон) або у флаконах з рожевим покриттям; по 10 мл у саше; по 10, 12, 20 або 24 саше у картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | UA/13393/01/01 | ні |
| 174173 | |||||||||||
| 755910 | |||||||||||
| 303832 | |||||||||||
| 389661 | |||||||||||
| 303833 | |||||||||||
| 11950 | Comb drug | Толперизон, лідокаїн | Мідокалм | М03В Х04 | розчин для ін’єкцій | 1 мл розчину містить 100 мг толперизону гідрохлориду і 2,5 мг лідокаїну гідрохлориду | по 1 мл в ампулі з коричневого скла, по 5 ампул у картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | UA/7535/01/01 | ні |
| 79845 | Comb drug | Цитидину-5-монофосфату динатрієвої солі (цмф динатрієвої солі), уридину-5-трифосфату тринатрієвої солі (утф тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату динатрієвої солі (удф динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату динатрієвої солі (умф динатрієвої солі) | НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ | N07XX | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 10 мг/ 6 мг | 3 ампули з ліофізатом та 3 ампули з 2 мл розчинника (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці в коробці | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | UA/3396/02/01 | ні |
| 79844 | Comb drug | Цитидину-5-монофосфату динатрієвої солі (цмф динатрієвої солі) , уридину-5-трифосфату тринатрієвої солі (утф тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату динатрієвої солі (удф динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату динатрієвої солі (умф динатрієвої солі) | НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ | N07XX | капсули | 5мг/3 мг | по 15 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | UA/18248/01/01 | ні |
| 112501 | Comb drug | Деквалінію хлориду; тиротрицину 4 мг; еноксолону (β-гліцирретинової кислоти); гідрокортизону ацетату; лідокаїну гідрохлориду | АНГІНОВАГ | R02AA20 | спрей для ротової порожнини | 1мг/мл 4мг/мл 0,6мг/мл 0,6мг/мл 1мг/мл | по 10 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону разом з пероральним дозатором у коробці | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | UA/10543/01/01 | ні |
| 112502 | |||||||||||
| 112237 | Comb drug | Магнію глутамату гідроброміду (безводного) (мгг) 75 мг; гамма-аміномасляної кислоти (гамк) 75 мг; гамма-аміно-бета-оксимасляної кислоти (габом) 37 мг; вітаміну в6 (піридоксину гідрохлориду) 37 мг | ГАМАЛАТЕ В6 | N06BX | таблетки, вкриті оболонкою | 75 мг/75 мг/37 мг/37 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів в упаковці з картону | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А., Іспанія | UA/11426/01/01 | ні |
| 579167 | |||||||||||
| 28796 | Comb drug | Ліофілізований лізат бактерій haemophilus influenzae, streptococcus (diplococcus) pneumoniae, klebsiella pneumoniae and ozaenae, staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes and viridans, moraxella (branhamella/neisseria) catarrhalis | БРОНХО-МУНАЛ® П | R07AX | капсули тверді | 3,5 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці | Лек фармацевтична компанія д.д. (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серії), Словенія ОМ Фарма СА (виробництво in bulk, контроль серії), Швейцарія Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/14268/01/01 | ні |
| 298486 | |||||||||||
| 7508 | Comb drug | Ліофілізований лізат бактерій haemophilus influenzae, streptococcus (diplococcus) pneumoniae, klebsiella pneumoniae and ozaenae, staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes and viridans, moraxella (branhamella/neisseria) catarrhalis | БРОНХО-МУНАЛ® | R07AX | капсули тверді | 7 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці | Лек фармацевтична компанія д.д. (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серії), Словенія ОМ Фарма СА (виробництво in bulk, контроль серії), Швейцарія Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім м ОМ Фарма СА (виробництво in bulk, контроль серії), ШвейцаріяНовартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного)), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/14314/01/01 | ні |
| 391094 | |||||||||||
| 64810 | Comb drug | Бетаметазону дипропіонат,саліцилова кислота | ДИПРОСАЛІК® | D07Х C01 | лосьйон | 0,5 мг+20,0 мг/г | по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці | СЕНЕКСІ HSC, Франція Органон Хейст бв, Бельгія |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/4114/01/01 | ні |
| 974531 | |||||||||||
| 33723 | Comb drug | Бетаметазону дипропіонат,саліцилова кислота | ДИПРОСАЛІК® | D07Х C01 | мазь | 0,5 мг+30,0 мг/г | по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | СЕНЕКСІ HSC, Франція Органон Хейст бв, Бельгія |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/4114/02/01 | ні |
| 662933 | Comb drug | Ніфедипін, лідокаїн | НІФЕКАЇН | C05AX03 | крем ректальний | 3 мг+15 мг/г | по 30 г крему у тубі з ковпачком; по 1 тубі у комплекті з канюлею у картонній коробці | Нью.Фа.Дем. С.р.л., Італія ВАМФАРМА С.Р.Л., Італія |
Неофармед Джентілі С.п.А.., Італія | UA/18946/01/01 | ні |
| 969273 | |||||||||||
| 46824 | Comb drug | Заліза сульфат, кислота аскорбінова | СОРБІФЕР ДУРУЛЕС | B03A E10 | таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням | 320 мг+60 мг | по 30 або 50 таблеток у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/0498/01/01 | ні |
| 9757 | |||||||||||
| 8821 | Comb drug | Рідкий екстракт цибулі (ext. cepae) / гепарин натрію / алантоїн | КОНТРАКТУБЕКС | D03AX | гель | 10 г +0,04 г (5000 мо)+ 1 г/100 г | по 10, 20 або 50 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробництво, пакування, контроль якості і випуск готового лікарського засобу), Німеччина Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина Х.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина | UA/6090/01/01 | ні |
| 8820 | |||||||||||
| 13926 | |||||||||||
| 139312 | Comb drug | Дріжджі медичні / кальцію пантотенат / тіаміну нітрат / цистин / кератин / кислота 4-амінобензойна | ПАНТОГАР | A11JC | капсули | 100 мг+60 мг +60 мг+20 мг+ 20 мг | по 15 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Асіно Фарма АГ (первинне та вторинне пакування; виробництво in bulk; випробування контролю якості та випуск серії), Швейцарія Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Світзерленд АГ (випробування контролю якості), Швейцарія Інститут Кульман ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина | UA/10445/01/01 | ні |
| 35378 | Comb drug | Диметиндену малеат, фенілефрин |
ВІБРОЦИЛ | R01A B01 | краплі назальні | 0,25 мг+2,5 мг/мл | по 15 мл у скляному флаконі з поліпропіленовою кришкою-крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/4564/01/01 | ні |
| 922012 | Comb drug | Лідокаїн+прилокаїн | ЕМЛА | N01B B20 | крем | (25 мг+25 мг)/г | по 5 г у тубі; по 5 туб разом з 12 оклюзійними наклейками у картонній коробці; по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Ресіфарм Карлскога АБ (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування та випуск серій), Швеція Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ (Виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування та випуск серій), Німеччина |
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/4596/01/01 | ні |
| 221948 | |||||||||||
| 922014 | |||||||||||
| 84588 | |||||||||||
| 484745 | Comb drug | L-аланін; l-аргінін; l-аспарагінова кислота; l-цистеїн; l-глутамінова кислота; гліцин; l-гістидин; l-ізолейцин; l-лейцин; l-лізину моногідрат (що еквівалентно лізину); l-метіонін; l-орнітину гідрохлорид (що еквівалентно орнітину); l-фенілаланін; l-пролін; l-серин; таурин; l-треонін; l-триптофан; l-тирозин; l-валін; натрію хлорид; калію ацетат; кальцію хлорид, дигідрат; магнію ацетат, тетрагідрат; натрію гліцерофосфат, гідрат; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована | НУМЕТА G16Е | B05BA10 | емульсія для інфузій | 500 мл | трикамерний пластиковий пакет упакований у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню; по 6 пакетів у картонній коробці з маркуванням українською мовою. | Бакстер С.А., Бельгія (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії) | Бакстер С.А., Бельгія | UA/17605/01/01 | ні |
| 484741 | Comb drug | L-аланін; l-аргінін; l-аспарагінова кислота; l-цистеїн; l-глутамінова кислота; гліцин; l-гістидин; l-ізолейцин; l-лейцин; l-лізину моногідрат (що еквівалентно лізину); l-метіонін; l-орнітину гідрохлорид (що еквівалентно орнітину); l-фенілаланін; l-пролін; l-серин; таурин; l-треонін; l-триптофан; l-тирозин; l-валін; калію ацетат; кальцію хлорид, дигідрат; магнію ацетат, тетрагідрат; натрію гліцерофосфат, гідрат; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована | НУМЕТА G13Е | B05BA10 | емульсія для інфузій | 300 мл | трикамерний пластиковий пакет упакований у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню; по 10 пакетів у картонній коробці з маркуванням українською мовою. | Бакстер С.А., Бельгія (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії) | Бакстер С.А., Бельгія | UA/17633/01/01 | так |
| 500331 | Comb drug | Аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гістидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролін; серин; треонін; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована | ОЛІМЕЛЬ N4E | B05BA10 | емульсія для інфузій | 1000 мл 1500 мл 2000 мл |
по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці. або по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці. або по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці. |
Бакстер С.А., Бельгія (вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії) | Бакстер С.А., Бельгія | UA/17379/01/01 | ні |
| 500326 | |||||||||||
| 500333 | |||||||||||
| 499942 | Comb drug | Аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гістидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролін; серин; треонін; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована | ОЛІМЕЛЬ N7E | B05BA10 | емульсія для інфузій | 1000 мл 1500 мл 2000 мл |
по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці. або по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці. або по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці. |
Бакстер С.А., Бельгія (вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії) | Бакстер С.А., Бельгія | UA/17381/01/01 | ні |
| 499939 | |||||||||||
| 499944 | |||||||||||
| 499958 | Comb drug | Аланін; аргінін; кислота аспарагінова; кислота глутамінова; гліцин; гістидин; ізолейцин; лейцин; лізину ацетат (що еквівалентно лізину); метіонін; фенілаланін; пролін; серин; треонін; триптофан; тирозин; валін; натрію ацетату тригідрат; калію хлорид; магнію хлориду гексагідрат; натрію гліцерофосфат, гідратований; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); кальцію хлорид, дигідрат; олія оливкова рафінована; олія соєва рафінована | ОЛІМЕЛЬ N9E | B05BA10 | емульсія для інфузій | 1000 мл 1500 мл 2000 мл |
по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці. або по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці. або по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці. |
Бакстер С.А., Бельгія (Вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії) | Бакстер С.А., Бельгія | UA/17380/01/01 | ні |
| 499955 | |||||||||||
| 499963 | |||||||||||
| 893212 | Comb drug | Інактивовані бактеріальні штами 25 % escherichia coli (v121), 25 % klebsiella pneumoniae (v113), 25 % enterococcus faecalis (v125) та 25 % proteus vulgaris (v127) | УРОМУНЕ-MВ140 / UROMUNE-MV140 | J07AX | спрей сублінгвальний, суспензія | 300 ftu/мл | по 9 мл у флаконі закритому пластиковим аплікатором із вбудованим розпилювачем, по 2 флакона у пластиковій коробці | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | UA/20269/01/01 | ні |
| 893215 | Comb drug | Інактивовані бактеріальні штами streptococcus pneumoniae 60 %, staphylococcus epidermidis 15 %, staphylococcus aureus 15 %, klebsiella pneumoniae 4 %, moraxella catarrhalis 3 %, haemophilus influenzae 3 % | БАКТЕК-MВ130 / BACTEK-MV130 | J07AX | спрей сублінгвальний, суспензія | 300 ftu/мл | по 9 мл у флаконі закритому пластиковим аплікатором із вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у пластиковій коробці | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія | UA/20247/01/01 | ні |
| 7855 | Comb drug | Есцин, діетиламіну саліцилат | Репарил®-гель Н | M02 AC | гель | 100 мг+500 мг | по 40 г гелю в алюмінієвій або ламінатній тубі; по 1 тубі в картонній коробці | МАДАУС ГмбХ, Німеччина | Віатріс Хелскеа ГмбХ, Німеччина | UA/7224/01/01 | ні |
| 485538 | Comb drug | Суміш бактеріальних лізатів | ЛАНТІГЕН Б | J07AX | краплі оральні, суспензія | по 18 мл у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці | Брусчеттіні С.Р.Л., Італія | Брусчеттіні С.Р.Л., Італія | UA/18057/01/01 | ні | |
| 2440 | Comb drug | Осеїн-гідроксиапатитова сполука | ОСТЕОГЕНОН | M051В X | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 830 мг | по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці | П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція | П’єр Фабр Медикамент, Франція | UA/2977/01/01 | ні |
| 2480 | Comb drug | Сухий екстракт іглиці з титрованим вмістом стеролових гетерозидів, гесперидину метилхалькон, кислота аскорбінова | ЦИКЛО 3® ФОРТ | C05CX | капсули тверді | 150 мг+150 мг+100 мг | по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція | П’єр Фабр Медикамент, Франція | UA/7550/01/01 | ні |
| 94839 | Comb drug | Лідокаїну гідрохлорид/ амілметакрезол / 2,4-дихлорбензиловій спирт | СТРЕПСІЛС® ПЛЮС | R02AA03 | льодяники | 1 льодяник містить: лідокаїну гідрохлориду 10мг/амілметакрезолу 0,6 мг/2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг | по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/3915/01/01 | ні |
| 94890 | Comb drug | 2,4-дихлорбензиловий спирт / амілметакрезол / левоментол | СТРЕПСІЛС® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ | R02AA03 | льодяники | 1 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0,6 мг/ левоментолу 8 мг | по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/6401/01/01 | ні |
| 284120 | Comb drug | Дихлорбензиловий спирт / амілметакрезол | СТРЕПСІЛС® ДЛЯ ДІТЕЙ 6+ | R02AA03 | льодяники | 1 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0,6 мг | по 12 льодяників у блістері; по1 або по 2 блістери у коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/13607/01/01 | ні |
| 284121 | |||||||||||
| 97926 | Comb drug | 2,4-дихлорбензилового спирт / амілметакрезол / натрію аскорбат / аскорбінова кислота | СТРЕПСІЛС® З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | R02AA03 | льодяники | 1 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0,6 мг /натрію аскорбату 74,9 мг / аскорбінової кислоти 33, 5 мг | по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/7436/01/01 | ні |
| 223344 | Comb drug | 2,4-дихлорбензилового спирт / амілметакрезол | СТРЕПСІЛС® БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | R02AA03 | льодяники | 1 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0,6 мг | по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці; по 12 льодяників у блістері; по1 або по 2 блістери у коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/4927/01/01 | ні |
| 94837 | |||||||||||
| 223343 | |||||||||||
| 94889 | Comb drug | 2,4-дихлорбензиловий спирт / амілметакрезол | СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | R02AA03 | льодяники | 2 льодяник містить: 2, 4 -дихлорбензилового спирту 1, 2 мг / амілметакрезолу 0,6 мг | по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/6400/01/01 | ні |
| 155265 | Comb drug | Амілметакрезол/ 2,4 дихлорбензиловий спирт / лідокаїн | СТРЕПСІЛС® ПЛЮС | R02AA04 | спрей оромукозний | амілметакрезол/ 2,4 дихлорбензиловий спирт / лідокаїн | по 20 мл у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній коробці | Делфарм Бладел Б.В., Нідерланди | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/6372/01/01 | ні |
| 280859 | Comb drug | Ксилометазолін, іпратропію бромід | ОТРИВІН ЕКСТРА | R01A B06 | спрей назальний, дозований | 0,5 мг/мл / 0,6 мг/мл | по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній пачці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/13560/01/01 | ні |
| 12077 | Comb drug | Aцетилсаліцилова кислота/ аскорбінова кислота (вітамін с) | АСПІРИН® С | N02BA01 | таблетки шипучі | 1 таблетка містить 400 мг ацетилсаліцилової кислоти та 240 мг аскорбінової кислоти (вітаміну с) | № 10 (2х5) | Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/4398/01/01 | ні |
| 171808 | Comb drug | Ніфуратель, ністатин | МАКМІРОР КОМПЛЕКС® | G01AA51 | капсули вагінальні м’які | – | по 8 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці картонній | Доппель Фармацеутіці C.р.л., Італія (відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії; відповідальний за повний цикл виробництва); Каталент Італі С.п.А., Італія (виробник продукту in bulk) |
Полікем С.р.л., Італія | UA/3934/02/01 | ні |
| 12697 | Comb drug | Ніфуратель, ністатин | МАКМІРОР КОМПЛЕКС® | G01AA51 | крем вагінальний | – | по 30 г у тубі; по 1 тубі в комплекті з градуйованим шприцом у картонній пачці | Доппель Фармацеутіці С.р.л., Італія | Полікем С.р.л., Італія | UA/3934/01/01 | ні |
| 126052 | Comb drug | Ліофілізований бактеріальний лізат | РЕСПІБРОН | 0 | таблетки сублінгвальні | 1 таблетка містить 50 мг ліофілізованого бактеріального лізату, до складу якого входить 7 мг бактеріального лізату | по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці | Швейцарія | Лаллеманд Фарма АГ | UA/17298/01/01 | ні |
| 126053 | |||||||||||
| 97920 | Comb drug | Ліофілізований бактеріальний лізат | ІСМІЖЕН | 0 | таблетки сублінгвальні | по 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці | Швейцарія | Лаллеманд Фарма АГ | UA/15678/01/01 | ні |
| 82619 | |||||||||||
| 12039 | Comb drug (cytochrom c; adenosine; nicotinamide) | Цитохрому с, аденозину, нікотинаміду | ОФТАН® КАТАХРОМ | S01XA | краплі очні | (0,675 мг+2 мг+20 мг)/1 мл | по 10 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці | Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія/НекстФарма АТ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди | Сантен АТ, Фінляндія | UA/5593/01/01 | ні |
| 41650 | Comb drug (tyrothricin, lidocaine hydrochloride monohydrate, chlorhexidine digluconate) | Тиротрицин, лідокаїну гідрохлорид моногідрат, хлоргексидину диглюконату | Трахісан | R02А | таблетки для смоктання | 1 мг+0,5 мг+1 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ, Німеччина/ТОВ «ПІК-ФАРМ » (виробник, що відповідає за ввезення, контроль та випуск серії), Україна | Альпен Фарма АГ, Швейцарія | UA/6121/01/01 | ні |
| 563828 | |||||||||||
| 83292 | Comb drug: bacitracin/neomycin | Бацитрацин/неоміцин | БАНЕОЦИН | D06AX | порошок нашкірний | 250 мо/ 5000 мо | по 10 г порошку в контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | Фармацойтіше Фабрік Монтавіт ГмбХ (виробник продукції in bulk, пакування, контроль серії), Австрія/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (Контроль серії), Німеччина/Лек Фармацевтична компанія д.д. (Відповідальний за випуск серії), Словенія | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/3951/02/01 | ні |
| 441674 | Comb drug: bacitracin/neomycin | Бацитрацин/неоміцин | БАНЕОЦИН | D06AX | мазь | 250 мо/ 5000 мо | по 5 г або по 20 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль (відповідальний за випуск серії), Австрія П&Г Хелс Австрія ГмбХ & Ко. ОГ (Виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування контроль серії), Австрія Лек фармацевтична компанія д.д. (відповідальний за випуск серії), Словенія Салютас Фарма ГмбХ (виробництвоза повним циклом), Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль серії), Німеччина |
Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/3951/01/01 | ні |
| 908955 | |||||||||||
| 83293 | |||||||||||
| 908910 | |||||||||||
| 908963 | |||||||||||
| 908964 | |||||||||||
| 340505 | Comb. drug – phloroglucinol dihydrate / simeticone | Флороглюцинолу дигідрат, симетикон | МЕТЕОКСАН | A03AX | капсули | 80 мг/125 мг | по 15 капсул у блістері; по 1 або 2 або 4 блістери в картонній коробці | Альфасігма С.п.А., Італія | Альфасігма Франс, Франція | UA/11345/01/01 | ні |
| 893876 | |||||||||||
| 893875 | |||||||||||
| 893874 | |||||||||||
| 138891 | Corifollitropin alfa | Корифолітропін альфа | ЕЛОНВА | G03GA09 | розчин для ін’єкцій | 150 мкг/0,5 мл | по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція), Німеччина Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди МСД Біотек Б.В. (тест на імуноактивність), Нідерланди |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/13125/01/02 | ні |
| 138890 | Corifollitropin alfa | Корифолітропін альфа | ЕЛОНВА | G03GA09 | розчин для ін’єкцій | 100 мкг/0,5 мл | по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція), Німеччина Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди МСД Біотек Б.В. (тест на імуноактивність), Нідерланди |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/13125/01/01 | ні |
| 190514 | Crizotinib | Кризотиніб | Ксалкорі | L01XE16 | капсули | 200 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 або по 6 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/14081/01/01 | ні |
| 190515 | |||||||||||
| 190518 | Crizotinib | Кризотиніб | Ксалкорі | L01XE16 | капсули | 250 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 або по 6 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/14081/01/02 | ні |
| 190517 | |||||||||||
| 103182 | Cromoglicic acid | Натрію кромоглікат | ЛЕКРОЛІН® | S01GX01 | краплі очні | 40 мг/мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону в картонній коробці | Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В.(альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Фінляндія | Сантен АТ, Фінляндія | UA/2383/01/02 | ні |
| 7777 | Cyclophosphamide | Циклофосфамід | ЕНДОКСАН® | L01AA01 | таблетки, вкриті цукровою оболонкою | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина Прасфарма, С.Л.(виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Іспанія Гаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Німеччина |
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | UA/0027/01/01 | так |
| 20766 | Cyclophosphamide | Циклофосфамід | ЕНДОКСАН® 200 мг | L01AA01 | порошок для розчину для ін’єкцій | 200 мг | 1 флакон з порошком у картонній коробці; 1 флакон з порошком у картонній коробці; по 10 картонних коробок у бандеролі з плівки | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | UA/0027/02/01 | так |
| 20765 | |||||||||||
| 20767 | Cyclophosphamide | Циклофосфамід | ЕНДОКСАН® 500 мг | L01AA01 | порошок для розчину для ін’єкцій | 500 мг | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | UA/0027/02/02 | так |
| 20768 | Cyclophosphamide | Циклофосфамід | ЕНДОКСАН® 1 г | L01AA01 | порошок для розчину для ін’єкцій | 1 г | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | UA/0027/02/03 | так |
| 4298 | Cyproterone and estrogen | Ципротерон та етинілестрадіол | ДІАНЕ-35 | G03HB01 | таблетки вкриті оболонкою | етинілестрадіолу 0,035 мг, ципротерону ацетату 2 мг | по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній коробці | Байєр АГ (первинна, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/7893/01/01 | ні |
| 112755 | |||||||||||
| 139652 | Cytarabine | Цитарабін | Цитозар® | L01B C01 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 1000 мг | 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці | Латіна Фарма С.п.А., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/4840/01/01 | так |
| 139654 | Cytarabine | Цитарабін | Цитозар® | L01B C01 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 100 мг | 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (спирт бензиловий, вода для ін’єкцій) по 5 мл у картонній коробці | Латіна Фарма С.п.А. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, випробування на стабільність), Італія/Альфасігма С.п.А. (виробництво, первинне пакування та контрольне випробування розчинника), Італія | Пфайзер Інк., США | UA/4840/01/02 | так |
| 120990 | Dabigatrane etexilate | Дабігатрану етексилат (у вигляді мезилату) | Прадакса® | B01A E07 | капсули тверді | 110 мг | по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/10626/01/02 | так |
| 120988 | |||||||||||
| 120984 | Dabigatrane etexilate | Дабігатрану етексилат (у вигляді мезилату) | Прадакса® | B01A E07 | капсули тверді | 75 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 або 3, або 6 блістерів у картонній коробці |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/10626/01/01 | ні |
| 120986 | |||||||||||
| 120985 | |||||||||||
| 174134 | Dabigatrane etexilate | Дабігатрану етексилат у вигляді мезилату | Прадакса® | B01A E07 | капсули тверді | 150 мг | по 10 капсул у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/10626/01/03 | так |
| 174133 | |||||||||||
| 894379 | Dabrafenib | Дабрафеніб | Тафінлар | L01E C02 | капсули тверді | 50 мг | по 120 капсул у флаконах | виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості: Зігфрід Барбера С.Л., Іспанiя; контроль якості (частковий): Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/14420/01/01 | ні |
| 327785 | |||||||||||
| 327783 | Dabrafenib | Дабрафеніб | Тафінлар | L01E C02 | капсули тверді | 75 мг | по 120 капсул у флаконах | виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості: Зігфрід Барбера С.Л., Іспанiя; контроль якості (частковий): Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/14420/01/02 | ні |
| 894380 | |||||||||||
| 251078 | Dapagliflozin | Дапагліфлозин | ФОРКСІГА | A10BK01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Первинне та вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія /AstraZeneca UK Limited, United Kingdom Випробування лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden Випробування лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/ AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden Виробник нерозфасованого продукту: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США /AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/13302/01/01 | так |
| 251081 | Dapagliflozin | Дапагліфлозин | ФОРКСІГА | A10BK01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Первинне та вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія /AstraZeneca UK Limited, United Kingdom Випробування лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden Випробування лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/ AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden Виробник нерозфасованого продукту: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США /AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/13302/01/02 | так |
| 769535 | Daratumumab | Даратумумаб | ДАРЗАЛЕКС® | L01X C24 | концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | по 5 або по 20 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній упаковці | Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди / Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/18025/01/01 | ні |
| 540657 | |||||||||||
| 769536 | |||||||||||
| 540656 | |||||||||||
| 127394 | Darbepoetin alfa | Дарбепоетин альфа | Аранесп | В03ХА02 | розчин для ін’єкцій | 25 мкг/мл | по 0,4 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці | Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка,випуск серії) | Амджен Європа Б.В., Нідерланди | UA/11437/01/01 | так |
| 187599 | Darbepoetin alfa | Дарбепоетин альфа | Аранесп | В03ХА02 | розчин для ін’єкцій | 100 мкг/мл | по 0,3 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці | Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка,випуск серії) | Амджен Європа Б.В., Нідерланди | UA/11437/01/03 | так |
| 187598 | Darbepoetin alfa | Дарбепоетин альфа | Аранесп | В03ХА02 | розчин для ін’єкцій | 500 мкг/мл | по 1,0 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці | Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка,випуск серії) | Амджен Європа Б.В., Нідерланди | UA/11437/01/05 | так |
| 943612 | Daunorubicin | Даунорубіцин | Даунобластин | L01D B02 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 20 мг | по 1 флакону в картонній упаковці | Латіна Фарма С.п.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, випробування стабільності), Італія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/20200/01/01 | так |
| 99407 | Deferasirox | Деферасірокс | ЕКСІДЖАД | V03A C03 | таблетки, що диспергуються | 250 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Німеччина/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом), Румунія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/6731/01/01 | так |
| 925365 | |||||||||||
| 134340 | Degarelix | Дегарелікс | ФІРМАГОН | L02B X02 | порошок для розчину для ін’єкцій | по 80 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4,0 мл та об`ємом наповнення 4,2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4,0 мл та об`ємом наповнення 4,2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою | Феррінг ГмбХ, Німеччина (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії); Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка (відповідальний за вторинне пакування), | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/10182/01/01 | ні |
| 134339 | Degarelix | Дегарелікс | ФІРМАГОН | L02B X02 | порошок для розчину для ін’єкцій | по 120 мг | 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3,0 мл та об`ємом наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою; 2 флакони з порошком у комплекті з 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (з маркуванням 3,0 мл та об`ємом наповнення 3,0 мл), 2 адаптерами для флаконів, 2 голками для введення та 2 стержнями поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою | Феррінг ГмбХ, Німеччина (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії); Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка (відповідальний за вторинне пакування), | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/10182/01/02 | ні |
| 411711 | Denosumab | Деносумаб | Іксджева | М05ВХ04 | розчин для ін’єкцій | 70 мг/мл | по 1,7 мл (70 мг/мл) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка,випуск серії) | Амджен Європа Б.В., Нідерланди | UA/15390/01/01 | ні |
| 179689 | Denosumab | Деносумаб | Проліа | M05B X04 | розчин для ін’єкцій | 60 мг/мл | по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку | Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка,випуск серії) | Амджен Європа Б.В., Нідерланди | UA/12077/01/01 | ні |
| 908920 | |||||||||||
| 179692 | |||||||||||
| 66282 | Dequalinium chloride | Деквалінію хлорид | Флуомізин | G01AC05 | таблетки вагінальні | 10 мг | по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Медінова АГ (відповідальний за контроль якості та випуск серії), Швейцарія Роттендорф Фарма ГмбХ (відповідальний за виробництво, відповідальний за первинне та вторинне пакування), Німеччина |
Медінова АГ, Швейцарія | UA/1852/01/01 | ні |
| 128666 | |||||||||||
| 49724 | Desloratadine | Дезлоратадин | ЕРІУС® | R06AX27 | сироп | 0,5 мг/мл | 60 мл, 120 мл | Органон Хейст Б.В., Бельгія | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/5827/02/01 | ні |
| 49725 | |||||||||||
| 40040 | Desloratadine | Дезлоратадин | ЕРІУС® | R06AX27 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | № 7 (7х1), № 10 (10х1), № 30 (15х2) | Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/5827/01/01 | ні |
| 40041 | |||||||||||
| 164821 | |||||||||||
| 187450 | Desmopressin | Десмопресин | МІНІРИН | H01BA02 | таблетки | 0,1 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина Феррінг Інтернешнл |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/16236/01/01 | так |
| 99349 | |||||||||||
| 99350 | Desmopressin | Десмопресин | МІНІРИН | H01BA02 | таблетки | 0,2 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/16236/01/02 | так |
| 187449 | |||||||||||
| 124168 | Desmopressin | Десмопресин | МІНІРИН МЕЛТ | H01BA02 | ліофілізат оральний | по 60 мкг | по 10 ліофілізатів у блістері; по 1, або по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (вторинне пакування), Швейцарія Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед (виробництво, первинне пакування, контроль якості), Великобританія Феррінг ГмбХ (відповідальний за контроль якості, випуск серії), Німеччина |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/5118/02/01 | так |
| 124167 | |||||||||||
| 124166 | |||||||||||
| 124164 | Desmopressin | Десмопресин | МІНІРИН МЕЛТ | H01BA02 | ліофілізат оральний | по120 мкг | по 10 ліофілізатів у блістері; по 1, або по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (вторинне пакування), Швейцарія Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед (виробництво, первинне пакування, контроль якості), Великобританія Феррінг ГмбХ (відповідальний за контроль якості, випуск серії), Німеччина |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/5118/02/02 | так |
| 124163 | |||||||||||
| 124162 | |||||||||||
| 124160 | Desmopressin | Десмопресин | МІНІРИН МЕЛТ | H01BA02 | ліофілізат оральний | по 240 мкг | по 10 ліофілізатів у блістері; по 1, або по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (вторинне пакування), Швейцарія Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед (виробництво, первинне пакування, контроль якості), Великобританія Феррінг ГмбХ (відповідальний за контроль якості, випуск серії), Німеччина |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/5118/02/03 | так |
| 124159 | |||||||||||
| 124161 | |||||||||||
| 156672 | Desmopressin | Десмопресин | ОКТОСТИМ | H01BA02 | розчин для ін’єкцій, | 15 мкг/мл | по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній упаковці | Феррінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, відповідальний за контроль якості, випуск серії), Німеччина Феррінг-Лечива, а.с. (вторине пакування), Чеська Республіка |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/12728/01/01 | так |
| 108194 | Desmopressin | Десмопресин | МІНІРИН | H01BA02 | спрей назальний, дозований | 10 мкг/дозу | по 5 мл (50 доз) у флаконі (з дозуючим пристроєм, назальним аплікатором та захисним ковпачком); по 1 флакону в картонній коробці | Феррінг ГмбХ (виробництво, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за вторинне пакування), Швейцарія |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/5118/01/01 | так |
| 83895 | Desogestrel and ethinylestradiol | Дезогестрел та етинілестрадіол | МАРВЕЛОН® | G03AA09 | таблетки | 0,150 мг+0,030 мг | по 21 таблетці в блістері; по 1 блістеру в саше; по 3 саше у картонній упаковці | Н.В.Органон (за повним циклом), Нідерланди | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/10176/01/01 | ні |
| 4065 | |||||||||||
| 392605 | Desvenlafaxine | Десвенлафаксин сукцинат | Еліфор | N06A X23 | таблетки пролонгованої дії | 100 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (Виробництво, первинне та вторинне пакування контроль якості), Ірландія/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (Первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/14972/01/01 | ні |
| 392606 | Desvenlafaxine | Десвенлафаксин сукцинат | Еліфор | N06A X23 | таблетки пролонгованої дії | 50 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (Виробництво, первинне та вторинне пакування контроль якості), Ірландія/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (Первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/14972/01/02 | ні |
| 156475 | Dexamethasone | Дексаметазон | Озурдекс® | S01B A01 | імплантат для інтравітреального введення | 700 мкг | по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакеті із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/12292/01/01 | ні |
| 11064 | Dexamethasone | Дексаметазон | ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН | S01BA01 | краплі очні | 1 мг/мл | по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці | Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості), Фінляндія | Сантен АТ, Фінляндія | UA/5051/01/01 | ні |
| 76505 | Dexamethasone | Дексаметазон | МАКСИДЕКС® | S01BA01 | краплі очні | 1 мг/мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці ; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/10812/01/01 | ні |
| 710611 | Dexamethasone and antiinfectives | Дексаметазон, левофлоксацин | Дукресса® | S01C A01 | краплі очні, розчин | 1 мг/мл + 5 мг/мл | по 5 мл у флаконі з наконечником-крапельницею та кришкою; по 1 флакону в картонній упаковці | Виробник, відповідальний за випуск серії Сантен АТ, Фінляндія/ Виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну та вторинну упаковку, випробування щодо якості Тубілюкс Фарма С.П.А., Італія |
Сантен АТ, Фінляндія | UA/19175/01/01 | ні |
| 4563 | Dexamethasone and antiinfectives | Дексаметазон, неоміцину сульфат, поліміксин в сульфат | МАКСИТРОЛ® | S01CA01 | краплі очні | (1 мг+3500 мо+6000 мо)/1 мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8329/01/01 | ні |
| 486 | Dexamethasone and antiinfectives | Тобраміцину /дексаметазону | ТОБРАДЕКС® | S01CA01 | краплі очні | 3 мг+1мг/1мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/2448/01/01 | ні |
| 70333 | Dexamethasone and antiinfectives | Тобраміцину /дексаметазону | ТОБРАДЕКС® | S01CA01 | мазь очна | 3 мг+1мг/1мл | по 3,5 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/2448/02/01 | ні |
| 365036 | Dexketoprofen | Декскетопрофен | ДЕКСАЛГІН® САШЕ | M01AE17 | гранули для орального розчину | 25 мг | по 10 або по 30 однодозових пакетів з гранулами у картонній коробці | Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/9258/02/01 | ні |
| 365035 | |||||||||||
| 121252 | Dexketoprofen | Декскетопрофен | ДЕКСАЛГІН® | M01AE17 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3, або по 5 блістерів у картонній коробці | Лабораторіос Менаріні С.А. (виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серії), Іспанія А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво in bulk, пакування та випуск серії; контроль серії/тестування (тільки для серій виготовлених А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л.)), Італія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/9258/01/01 | ні |
| 121253 | |||||||||||
| 121250 | |||||||||||
| 121251 | |||||||||||
| 121249 | |||||||||||
| 121255 | |||||||||||
| 78813 | Dexketoprofen | Декскетопрофен | ДЕКСАЛГІН® ІН’ЄКТ | M01AE17 | розчин для ін’єкцій/інфузій | 50 мг/ 2 мл | по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці | А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Італія Альфасігма С.п.А. (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Італія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/3764/01/01 | ні |
| 78812 | |||||||||||
| 78814 | |||||||||||
| 372780 | |||||||||||
| 372781 | |||||||||||
| 372782 | |||||||||||
| 1018359 | Dexketoprofen | Декскетопрофен | Дексалгін® розчин оральний | M01A E17 | розчин оральний | 25 мг/10 мл | по 10 мл розчину орального у саше; по 10 саше у картонній коробці | контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування: Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л., Іспанiя Керн Фарма, С.Л., Іспанiя |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/9258/03/01 | ні |
| 289636 | Dexlansoprazole | Декслансопразол | Дексілант® | A02BC06 | капсули з модифікованим вивільненням тверді | 30 мг | по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом), Німеччина Такеда Ірландія Лтд (виробництво нерозфасованої продукції), Ірландія Делфарм Новара С.р.л. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Італія |
Такеда Фармасьютікалс США, Інк, США | UA/13660/01/01 | ні |
| 730078 | |||||||||||
| 289637 | |||||||||||
| 730076 | |||||||||||
| 289640 | Dexlansoprazole | Декслансопразол | Дексілант® | A02BC06 | капсули з модифікованим вивільненням тверді | 60 мг | по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом), Німеччина Такеда Ірландія Лтд (виробництво нерозфасованої продукції), Ірландія Делфарм Новара С.р.л. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Італія |
Такеда Фармасьютікалс США, Інк, США | UA/13660/01/02 | ні |
| 730080 | |||||||||||
| 730079 | |||||||||||
| 289641 | |||||||||||
| 153618 | Dexmedetomidine | Дексмедетомідин | Дексдор | N05C M18 | концентрат для розчину для інфузій | 100 мкг/мл | по 2 мл в ампулі; по 5 або 25 ампул у картонній коробці; по 4 мл або по 10 мл у флаконі; по 4 флакони у картонній коробці | Оріон Корпорейшн/Orion Corporation | Orion Corporation, Фінляндія | UA/11627/01/01 | ні |
| 153620 | |||||||||||
| 153622 | |||||||||||
| 153621 | |||||||||||
| 81770 | Dexpanthenol | Декспантенол | БЕПАНТЕН® | D03AX03 | крем | 0.05 | 30 г, 100 г | ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/4157/01/01 | так |
| 236841 | |||||||||||
| 81771 | Dexpanthenol | Декспантенол | БЕПАНТЕН® | D03AX03 | мазь | 0.05 | 3,5 г, 30 г, 100 г | ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/4157/02/01 | так |
| 236840 | |||||||||||
| 85726 | |||||||||||
| 108271 | Dexpanthenol, chlorhexidine, combinations | Декспантенол/ хлоргексидин | БЕПАНТЕН® ПЛЮС | D08AC52 | крем | 1 г крему містить декспантенолу 50 мг, хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг | 3,5 г, 30 г, 100 г, | ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/7805/01/01 | ні |
| 11112 | |||||||||||
| 108272 | |||||||||||
| 327532 | Dexpanthenol, chlorhexidine, combinations | Декспантенол/ хлоргексидин | БЕПАНТЕН® ПЛЮС | D08AC52 | спрей нашкірний, розчин | 1 мл розчину містить декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг, що відповідає 2,88 мг хлоргексидину | 30 мл | Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацойтіше Фабрік, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/7805/02/01 | ні |
| 193148 | Diclofenac | Диклофенаку діетиламін | ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ | M02A A15 | емульгель для зовнішнього застосування | 10 мг/г | по 20 г, або по 50 г, або по 75 г, або по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)/Халеон Італі Мануфекчурінг С.р.Л. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій) | Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/1811/01/01 | ні |
| 21184 | |||||||||||
| 12028 | |||||||||||
| 992993 | |||||||||||
| 992991 | |||||||||||
| 992992 | |||||||||||
| 992994 | |||||||||||
| 992986 | |||||||||||
| 273079 | Diclofenac | Диклофенаку діетиламін | ВОЛЬТАРЕН ФОРТЕ | M02A A15 | емульгель для зовнішнього застосування | 23,2 мг/г | по 50 г або 100 г в тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)/Халеон Італі Мануфекчурінг С.р.Л. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій) | Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/1811/01/02 | ні |
| 273078 | |||||||||||
| 992996 | |||||||||||
| 992995 | |||||||||||
| 59333 | Diclofenac | Диклофенак натрію | ВОЛЬТАРЕН® | M01A B05 | супозиторії | 25 мг | по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в коробці з картону | Делфарм Хюнінг САС ,Франція | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9383/01/01 | ні |
| 59334 | Diclofenac | Диклофенак натрію | ВОЛЬТАРЕН® | M01A B05 | супозиторії | 50 мг | по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в коробці з картону | Делфарм Хюнінг САС ,Франція | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9383/01/02 | ні |
| 59335 | Diclofenac | Диклофенак натрію | ВОЛЬТАРЕН® | M01A B05 | супозиторії | 100 мг | по 5 супозиторіїв у стрипі, по 1 стрипу в коробці з картону | Делфарм Хюнінг САС ,Франція | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9383/01/03 | ні |
| 5949 | Diclofenac | Диклофенак натрію | ВОЛЬТАРЕН® | M01A B05 | розчин для ін’єкцій | 25 мг/мл | по 3 мл в ампулі; по 5 ампул у коробці з картону | Лек Фармасьютикалс д.д.,Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9812/01/01 | так |
| 13644 | Diclofenac | Диклофенак натрію | ВОЛЬТАРЕН® | M01A B05 | таблетки гастрорезистентні | 25 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці з картону | Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С.,Туреччина | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9383/02/01 | ні |
| 6328 | Diclofenac | Диклофенак натрію | ВОЛЬТАРЕН® | M01A B05 | таблетки гастрорезистентні | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону | Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С.,Туреччина | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9383/02/02 | ні |
| 3677 | Diclofenac | Диклофенак калію | ВОЛЬТАРЕН® РАПІД | M01A B05 | таблетки, вкриті цукровою оболонкою | 25 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону | Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С.,Туреччина | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/0310/04/01 | ні |
| 121298 | Diclofenac | Диклофенак калію | ВОЛЬТАРЕН® РАПІД | M01A B05 | таблетки, вкриті цукровою оболонкою | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С.,Туреччина | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/0310/04/02 | ні |
| 3680 | |||||||||||
| 149974 | Dienogest | Дієногест | ВІЗАН | G03DB08 | таблетки | по 2 мг | по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці | Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/11260/01/01 | ні |
| 120977 | Dienogest and estradiol | Дієногест та естрадіол | КЛАЙРА | G03AB08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 темно-жовтого кольору таблетки, кожна з яких містить 3 мг естрадіолу валерату; 5 червоного кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 2 мг дієногесту; 17 світло-жовтого кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 3 мг дієногесту; 2 темно-червоного кольору таблетки, кожна з яких містить 1 мг естрадіолу валерату; 2 білого кольору таблетки плацебо | № 28: 2 темно-жовті таблетки + 5 червоних таблеток + 17 світло-жовтих таблеток + 2 темно-червоних таблеток + 2 білі таблетки плацебо у блістері; по 1 блістеру в картонному гаманці | Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/9778/01/01 | ні |
| 170776 | Dienogest and ethinylestradiol | Дієногест та етинілестрадіол | ЖАНІН® | G03AA16 | таблетки, вкриті оболонкою | етинілестрадіолу 0,03 мг та дієногесту 2 мг | по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній пачці | Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/5169/01/01 | ні |
| 122720 | Dimetindene | Диметинден | ФЕНІСТИЛ | R06A B03 | краплі оральні, 1 мг/мл | 1 мг/мл | по 20 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/9377/01/01 | ні |
| 298017 | Dimetindene | Диметинден | ФЕНІСТИЛ ЕМУЛЬСІЯ | D04A A13 | емульсія нашкірна 0,1 % | 1 мг/г | по 8 мл у флаконі з кульковим аплікатором; по 1 флакону в картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/13867/01/01 | ні |
| 22718 | Dimetindene | Диметинден | ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ | D04A A13 | гель 0,1 % | 1 мг/г | по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/0894/01/01 | ні |
| 126259 | Dinoprostone | Динопростон | Препідил | G02A D02 | гель для ендоцервікального введення | 0,5 мг/3 г | по 3 г гелю в одноразовому шприці; по 1 шприцу в блістерній упаковці та 1 стерильному катетору в блістерній упаковці в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/9727/01/01 | ні |
| 132246 | Dinoprostone | Динопростон | Простин Є2 | G02A D02 | гель вагінальний | 1 мг/3 г | по 3 г в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/10048/01/01 | ні |
| 348706 | Diosmectite | Діосмектит | СМЕКТА® АПЕЛЬСИН-ВАНІЛЬ | A07BC05 | порошок для оральної суспензії | 3 г | по 3,76 г порошку у пакетику; по 10, 12 або 30 пакетиків у картонній коробці | БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція | ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція | UA/7660/01/01 | ні |
| 492477 | |||||||||||
| 348707 | |||||||||||
| 537086 | Diosmectite | Діосмектит | СМЕКТАЛІЯ® | A07BC05 | суспензія оральна | 3 г | по 10,27 г суспензії оральної в пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії та зберігання: БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії та зберігання: Фарматіс, Франція |
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція | UA/16696/01/01 | ні |
| 537089 | |||||||||||
| 389792 | Diosmectite | Діосмектит | СМЕКТА® ВАНІЛЬ | A07BC05 | порошок для оральної суспензії | 3 г | по 3,76 г порошку у пакетику; по 10, 12 або 30 пакетиків у картонній коробці | БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція | ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція | UA/10103/01/01 | ні |
| 487294 | |||||||||||
| 389793 | |||||||||||
| 410925 | Diosmectite | Діосмектит | СМЕКТА® ПОЛУНИЦЯ | A07BC05 | порошок для оральної суспензії | 3 г | по 3,76 г порошку у пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці | БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція | ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція | UA/16117/01/01 | ні |
| 55225 | Diosmin c05c a03 diosmin |
Діосмін | ФЛЕБОДІА 600 (попередня назва ФЛЄБОДІА 600 МГ) | Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Код АТХ С05С А03. | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1 таблетка містить діосмін, що відповідає 600 мг діосміну безводного чистого | по 15 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці | Виробник: Іннотера Шузі, Франція | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/ (Laboratoire Innotech International (France) |
UA/8590/01/01 | ні |
| 55226 | |||||||||||
| 76689 | Diosmin, combinations | Мікронізована очищена флавоноїдна фракція, яка містить діосмін (90 %) і флавоноїди у вигляді гесперидину (10 %) | ДЕТРАЛЕКС® | C05C A53 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/4329/01/01 | ні |
| 10361 | |||||||||||
| 626189 | Diosmin, combinations | Мікронізована очищена флавоноїдна фракція, яка містить діосмін (90 %) і флавоноїди у вигляді гесперидину (10 %) | ДЕТРАЛЕКС® 1000 МГ | C05C A53 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1000 мг | по 9 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/4329/01/02 | ні |
| 454112 | |||||||||||
| 793200 | |||||||||||
| 177334 | Diphtheria-haemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus | Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є haemophilus influenzae типу b | Інфанрикс ІПВ Хіб | J07CA06 | суспензія (dtpa-ipv) для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням: по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/15832/01/01 | так |
| 791549 | Diphtheria-haemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus | Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту інактивована та вакцина для профілактики інфекцій, спричинених haemophilus типу b кон’югована, адсорбована | ПЕНТАКСИМ® | J07C A06 | порошок haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій | по 0,5 мл (1 доза) | по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці. по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містять суспензію для ін’єкцій у стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці, з інструкцією для медичного застосування. |
виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії Санофі Пастер, Франція (Марсі)повний цикл виробництва, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)вторинне пакування, випуск серії Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина |
Санофі Пастер, Франція | UA/13010/01/01 | так |
| 67683 | |||||||||||
| 907232 | |||||||||||
| 907236 | |||||||||||
| 907237 | |||||||||||
| 907238 | |||||||||||
| 791547 | |||||||||||
| 526997 | |||||||||||
| 49143 | Diphtheria-haemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis b | Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту в, поліомієліту та захворювань, збудником яких є haemophilus influenzae типу b | Інфанрикс Гекса | J07CA09 | суспензія (dtpa-hbv-ipv) для ін’єкцій та ліофілізат (hib) | 0,5 мл/дозу | по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (hib); 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням; дві голки, ш приц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням українською мовою; 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням; дві голки, шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці з маркуванням англійською мовою зі стрикером українською мовою | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/16235/01/01 | так |
| 49141 | |||||||||||
| 295127 | Diphtheria-haemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis b | Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту в рекомбінантна, поліомієліту інактивована та захворювань, спричинених haemophilus типу b, кон’югована, адсорбована, рідка | ГЕКСАКСИМ® | J07CA09 | суспензія для ін’єкцій | по 0,5 мл (1 доза) | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці. суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці. суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці. суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. |
виробництво готового нерозфасованого продукту, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серій: Санофі Пастер, Франція (Марсі л’Етуаль)виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, контроль якості, випуск серій: Санофі Пастер, Францiя (Валь-де-Рой)вторинне пакування, випуск серій: Санофі-Авентіс Зрт., Угорщинаконтроль якості (шприци): Інтернешнл Драг Девелопмент-Експерт, Франція |
Санофі Пастер, Франція | UA/13080/01/01 | так |
| 586545 | |||||||||||
| 907227 | |||||||||||
| 907225 | |||||||||||
| 641208 | |||||||||||
| 641205 | |||||||||||
| 907226 | |||||||||||
| 641204 | |||||||||||
| 641206 | |||||||||||
| 907229 | |||||||||||
| 907224 | |||||||||||
| 907222 | |||||||||||
| 907220 | |||||||||||
| 295130 | |||||||||||
| 907231 | |||||||||||
| 641207 | |||||||||||
| 907221 | |||||||||||
| 586546 | |||||||||||
| 907215 | |||||||||||
| 295129 | |||||||||||
| 168105 | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus | Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту (інактивована) (адсорбована, зі зменшеним вмістом антигенів) | Бустрикс Поліо | J07CA02 | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/15071/01/01 | так |
| 68871 | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus | Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | Інфанрикс ІПВ | J07CA02 | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/13939/01/01 | так |
| 146510 | |||||||||||
| 67839 | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus | Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка | ТЕТРАКСИМ® | J07C A02 | суспензія для ін’єкцій | по 0,5 мл (1 доза) | по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці. по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування. |
виробництво готового нерозфасованого продукту, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії Санофі Пастер, Франція (Марсі) повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой) вторинне пакування, випуск серії Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина |
Санофі Пастер, Франція | UA/13069/01/01 | так |
| 904118 | |||||||||||
| 645420 | |||||||||||
| 519060 | |||||||||||
| 907566 | |||||||||||
| 907567 | |||||||||||
| 907564 | |||||||||||
| 907565 | |||||||||||
| 88424 | Disulfiram | Дисульфірам | ЕСПЕРАЛЬ | N07BB01 | таблетки | 500 мг | № 20: по 20 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Софаримекс – Індустріа Кіміка е Фармасеутіка, С.А., Португалія | неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ, Німеччина | UA/5332/01/01 | ні |
| 240818 | Docetaxel | Доцетаксел | ТАКСОТЕР | L01C D02 | концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | № 1: по 4 мл (80 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці. | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/5488/01/02 | так |
| 310523 | Dolutegravir | Долутегравір | Тівікей | J05AX12 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 30 або по 90 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (Виробник нерозфасованої продукції, контроль якості готового продукту), Велика Британія Глаксо Веллком С.А. (Виробник для пакування та випуску серії), Іспанія |
ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/14146/01/01 | так |
| 310522 | |||||||||||
| 134936 | Domperidone | Домперидон | МОТИЛІУМ® | A03F А03 | таблетки вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній упаковці; по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС, Франція; | МакНіл Продактс Лімітед, Англія | UA/10190/01/01 | ні |
| 134937 | |||||||||||
| 134937 | |||||||||||
| 888630 | Doravirine | Доравірин | Піфелтро | J05A G06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці | Ховіон ФармаСенсія С.А., Португалія (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)/Ф.І.С. – Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А., Італія (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)/Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед, Ірландія (мікробіологічне тестування якості)/Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед, Велика Британія (тестування стабільності)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (тестування стабільності)/МСД Інтернешнл ГмбХ, Ірландія (виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску)/Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинне та вторинне пакування, випуск серії) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/19910/01/01 | ні |
| 136564 | Dornase alfa; | Дорназа альфа | ПУЛЬМОЗИМ® | R05C B13 | розчин для інгаляцій | 1 мг/мл | по 2,5 мл в ампулі; по 6 ампул у контейнері; по 1 контейнеру в картонній упаковці | Вудсток Стерайл Солюшнз Інк., США Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/12438/01/01 | ні |
| 141014 | Doxazosin | Доксазозин | КАРДУРА® | C02CA04 | таблетки | 1 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску, пакування, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5972/01/01 | ні |
| 141016 | Doxazosin | Доксазозин | КАРДУРА® | C02CA04 | таблетки | 2 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску, пакування, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5972/01/02 | ні |
| 141018 | Doxazosin | Доксазозин | КАРДУРА® | C02CA04 | таблетки | 4 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску, пакування, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5972/01/03 | ні |
| 83926 | Doxofylline | Доксофілін | АЕРОФІЛІН® | R03D A11 | таблетки | 400 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Ей. Бі. Сі. ФАРМАСЬЮТІЦИ С.П.А., Італія | Ей. Бі. Сі. ФАРМАСЬЮТІЦИ С.П.А., Італія | UA/4391/01/01 | ні |
| 195297 | Doxylamine | Доксиламін | Донорміл | R06A A09 | таблетки, вкритих оболонкою | 15 мг | по 10 або по 30 таблеток у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | УПСА САС, Франція | УПСА САС, Франція | UA/7213/02/01 | ні |
| 62911 | |||||||||||
| 136166 | Doxylamine | Доксиламін | Донорміл | R06A A09 | таблетки шипучі | 15 мг | по 10 таблеток у тубі; по 1 або 2 туби в картонній коробці | УПСА САС, Франція | УПСА САС, Франція | UA/7213/01/01 | ні |
| 62910 | |||||||||||
| 121214 | Dronedarone | Дронедарон | МУЛЬТАК® | С01В D07 | таблетки, вкриті оболонкою | 400 мг | №60 (10х6): по 10 таблеток у блістери, по 6 блістерів у картонній коробці | САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/10412/01/01 | ні |
| 880853 | Drospirenone and estetrol | Дроспіренон/естетролу моногідрат | Дровеліс | G03A A18 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 3 мг/14,2 мг | по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері (24 рожеві активні таблетки та 4 білі таблетки плацебо); по 1 або по 3, або по 6, або по 13 блістерів разом із картонним футляром для зберігання блістера та 1, 3, 6 або 13 самоклеючими тижневими календарями-стикерами у картонній коробці | ВАТ «Гедеон Ріхтер » (виробництво готової лікарської форми, фасовка, упаковка, контроль якості (хіміко-фізичні показники), випуск серії; контроль якості (мікробіологія)), Угорщина/Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво готової лікарської форми, фасовка, упаковка, контроль якості (хіміко-фізичні показники)), Німеччина/ТЕХФарм ГмбХ (контроль якості (мікробіологія)), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль якості (мікробіологія)), Німеччина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/20281/01/01 | ні |
| 880854 | |||||||||||
| 880855 | |||||||||||
| 880856 | |||||||||||
| 958750 | |||||||||||
| 958755 | |||||||||||
| 958754 | |||||||||||
| 958751 | |||||||||||
| 71788 | Drospirenone and estrogen | Дроспіренон та естрадіол | АНЖЕЛІК | G03FA17 | таблетки, вкриті оболонкою | естрадіолу (у вигляді естрадіолу гемігідрату) 1,0 мг і дроспіренону 2,0 мг | по 28 таблеток у блістері з календарною шкалою в картонній пачці | Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/2242/01/01 | ні |
| 89338 | Drospirenone and ethinylestradiol | Дроспіренон та етинілестрадіол | ДЖАЗ | G03AA12 | таблетки, вкриті оболонкою | етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг | по 28 таблеток (24 таблетки світло-рожевого + 4 таблетки (плацебо) білого кольору) у блістері з самоклейкою стрічкою; по 1 блістеру у картонній пачці | Байєр АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії для активної таблетки; первинне та вторинне пакування, випуск серії для «плацебо »; виробництво нерозфасованої продукції та проведення контролю якості для «плацебо»), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (всі стадії виробництва для активної таблетки та «плацебо»), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/5468/01/01 | ні |
| 89341 | |||||||||||
| 35678 | Drospirenone and ethinylestradiol | Дроспіренон та етинілестрадіол | ЯРИНА® | G03AA12 | таблетки, вкриті оболонкою | етинілестрадіолу 0,03 мг та дроспіренону 3 мг | по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній пачці | Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/11479/01/01 | ні |
| 164118 | Drospirenone and ethinylestradiol | Дроспіренон та етинілестрадіол | ДЖАЗ ПЛЮС | G03AA12 | таблетки, вкриті оболонкою | 1 таблетка рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг, левомефолату кальцію 0,451 мг; 1 таблетка світло-оранжевого кольору містить левомефолату кальцію 0,451 мг; |
№ 28: по 24 таблетки рожевого кольору і по 4 таблетки світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво за повним циклом), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/12143/01/01 | ні |
| 183776 | |||||||||||
| 164127 | Drospirenone and ethinylestradiol | Дроспіренон та етинілестрадіол | ЯРИНА® ПЛЮС | G03AA12 | таблетки, вкриті оболонкою | 1 таблетка оранжевого кольору містить етинілестрадіолу 0,03 мг, дроспіренону 3 мг та левомефолату кальцію 0,451 мг 1 таблетка світло-оранжевого кольору містить левомефолату кальцію 0,451 мг |
№ 28: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; №84: по 21 таблетці оранжевого кольору і по 7 таблеток світло-оранжевого кольору в блістері; по 3 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (Виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/12155/01/01 | ні |
| 999515 | |||||||||||
| 645427 | Drotaverine | Дротаверин | НО-ШПА® ФОРТЕ | A03A D02 | таблетки | 80 мг | № 10: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; № 24: по 24 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Угорщина Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Польща ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство №3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/8879/01/01 | ні |
| 825517 | |||||||||||
| 230392 | |||||||||||
| 757899 | |||||||||||
| 1014022 | Drotaverine | Дротаверин | НО-ШПА® для ін’єкцій | A03A D02 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/мл | № 25 (5х5): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул, розміщених у піддоні; по 5 піддонів у картонній коробці | Хіноїн Зрт., Угорщина | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/0391/02/01 | так |
| 190973 | Drotaverine | Дротаверин | НО-ШПА® | A03A D02 | таблетки | 40 мг | № 12: по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 24: по 24 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 60: по 60 таблеток у дозуючому контейнері, закритому кришкою з захисною стрічкою від відкриття; по 1 дозуючому контейнеру в картонній коробці; № 100: по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці з наклейкою на коробці для контролю першого відкриття | Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (Виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Угорщина Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (Виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії), Польща ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (Мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство №3 (Підприємство в Чаніквельдь) (Мікробіологічний контроль ГЛЗ), Угорщина |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/0391/01/02 | так |
| 646698 | |||||||||||
| 287708 | |||||||||||
| 110814 | |||||||||||
| 102770 | |||||||||||
| 646699 | |||||||||||
| 690986 | |||||||||||
| 690987 | |||||||||||
| 642810 | Durvalumab | Дурвалумаб | ІМФІНЗІ | L01XC28 | концентрат для розчину для інфузій | 50 мг/мл | 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці | Виробництво лікарського засобу, вторинне пакування: Каталент Індіана, ЛЛС, США/Catalent Indiana, LLC, USA Виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини): Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany Вторинне пакування: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/ AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden Контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину): АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/AstraZeneca AB Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/18578/01/01 | ні |
| 742766 | |||||||||||
| 187594 | Dutasteride | Дутастерид | Аводарт | G04CB02 | капсули м’які желатинові | 0,5 мг | по 10 капсул у блістері; по 3 або по 9 блістерів в картонній коробці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/1599/01/01 | ні |
| 187593 | |||||||||||
| 308892 | Dydrogesterone | Дидрогестерон | ДУФАСТОН® | G03DB01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 14 або 20, або 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/3074/01/01 | ні |
| 165309 | |||||||||||
| 308893 | |||||||||||
| 167821 | Dydrogesterone and estrogen | Дидрогестерон з естрогеном | ФЕМОСТОН® | G03FB08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1 мг + 1 мг/10 мг | комбі-упаковка № 28 (28х1); № 56 (28х2); № 84 (28х3): 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/10 мг у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в коробці | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/4836/01/01 | ні |
| 309739 | |||||||||||
| 167823 | |||||||||||
| 167826 | Dydrogesterone and estrogen | Дидрогестерон з естрогеном | ФЕМОСТОН® | G03FB08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг + 2 мг/10 мг | комбі-упаковка № 28 (28х1); № 56 (28х2); № 84 (28х3): 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, цегляно-червоного кольору по 2 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтого кольору по 2 мг/10 мг у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в коробці | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/4836/01/02 | ні |
| 309740 | |||||||||||
| 167827 | |||||||||||
| 167830 | Dydrogesterone and estrogen | Дидрогестерон з естрогеном | ФЕМОСТОН® КОНТІ | G03FA14 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1 мг/5 мг | по 28 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3 блістери в коробці | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/4837/01/01 | ні |
| 308736 | |||||||||||
| 167831 | |||||||||||
| 268118 | Dydrogesterone and estrogen | Дидрогестерон з естрогеном | ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ | G03FA14 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,5 мг/2,5 мг | по 28 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/13464/01/01 | ні |
| 268119 | |||||||||||
| 317392 | Elosulfase alfa | Елосульфаза альфа | ВІМІЗИМ® | A16A B12 | концентрат для розчину для інфузій | 1 мг/мл | по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування стерильності, дот-блот та біонавантаження (в процесі виробництва) та візуальний контроль: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина маркування та вторинне пакування: АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія випробування стерильності, дот-блот та біонавантаження (в процесі виробництва) та візуальний контроль: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина випробування стерильності: Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Айрленд Лімітед, Ірландія випробування при випуску та випробування стабільності (за винятком стерильності), маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії: БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія |
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія | UA/14547/01/01 | ні |
| 999338 | Eltrombopag | Ельтромбопаг | Револад | B02B X05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК ЛТД (виробництво, контроль якості), Велика Британія/Глаксо Веллком С.А. (виробник для первинного та вторинного пакування та випуск серії), Іспанія/Новартіс Фармасьютика, С. А. (випуск серії), Іспанія/Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Іспанія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії), Іспанія/ Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль якості), Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11300/01/01 | ні |
| 141687 | |||||||||||
| 967123 | |||||||||||
| 394137 | |||||||||||
| 142142 | Eltrombopag | Ельтромбопаг | Револад | B02B X05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК ЛТД (виробництво, контроль якості), Велика Британія/Глаксо Веллком С.А. (виробник для первинного та вторинного пакування та випуск серії), Іспанія/Новартіс Фармасьютика, С. А. (випуск серії), Іспанія/Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Іспанія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії), Іспанія/ Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль якості), Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11300/01/02 | ні |
| 999336 | |||||||||||
| 967124 | |||||||||||
| 597405 | |||||||||||
| 500230 | Emicizumab | Еміцизумаб | ГЕМЛІБРА® | B02B X06 | розчин для ін`єкцій | 30 мг/мл | по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія Рош Фарма АГ, Німеччина Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/16914/01/01 | ні |
| 532123 | Emicizumab | Еміцизумаб | ГЕМЛІБРА® | B02B X06 | розчин для ін`єкцій | 150 мг/мл | по 0,4 мл (60 мг) у флаконі; по 0,7 мл (105 мг) у флаконі; по 1 мл (150 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія Рош Фарма АГ, Німеччина Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/16914/01/02 | ні |
| 532121 | |||||||||||
| 532122 | |||||||||||
| 323997 | Empagliflozin | Емпагліфлозин | ДЖАРДІНС ® | A10BX12 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 10 мг | по 10 таблеток у перфорованому блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/ Роттендорф Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, маркування), Німеччина/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво таблеток «in-bulk », контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота »), випуск серії), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/14980/01/02 | так |
| 323996 | |||||||||||
| 890797 | |||||||||||
| 890796 | |||||||||||
| 890798 | Empagliflozin | Емпагліфлозин | ДЖАРДІНС ® | A10BX12 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 25 мг | по 10 таблеток у перфорованому блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/ Роттендорф Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, маркування), Німеччина/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво таблеток «in-bulk », контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота »), випуск серії), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/14980/01/01 | так |
| 323989 | |||||||||||
| 323990 | |||||||||||
| 890799 | |||||||||||
| 171401 | Enalapril and lercanidipine | Еналаприл та лерканідипін | ЛЕРКАМЕН® АПФ 10/10 | C09BB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг+10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Рекордаті Індустріа Кіміка е Фармачеутика С.п.А., Італія | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13568/01/01 | ні |
| 171402 | Enalapril and lercanidipine | Еналаприл та лерканідипін | ЛЕРКАМЕН® АПФ 10/20 | C09BB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг+20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Рекордаті Індустріа Кіміка е Фармачеутика С.п.А., Італія | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13569/01/01 | ні |
| 174911 | Enalapril and lercanidipine | Еналаприл та лерканідипін | Коріпрен 10 мг/10 мг | C09BB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/10 мг | по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11927/01/01 | ні |
| 174908 | |||||||||||
| 174907 | |||||||||||
| 174920 | Enalapril and lercanidipine | Еналаприл та лерканідипін | Коріпрен 20 мг/10 мг | C09BB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/10 мг | по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11927/01/02 | ні |
| 174914 | |||||||||||
| 174916 | |||||||||||
| 883148 | Enalapril and lercanidipine | Еналаприл, лерканідипін | ЛЕРКАМЕН® АПФ 20/20 | C09BB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/20 мг | по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Рекордаті Індустріа Кіміка е Фармачеутика С.п.А., Італія | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13569/01/02 | ні |
| 691227 | Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus | Вакцина кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена | ТікоВак, ТікоВак junior Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена сорбована |
J07B A01 | суспензія для ін’єкцій | 1,2 мкг/0,25 мл | по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці | ЄУРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТІНГ СПЕЙН, С.Л.У (контроль якості), Іспанія/Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості), Австрія/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/СГС Лаб Сімон СА (контроль якості), Бельгія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/16694/01/01 | ні |
| 691225 | Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus | Вакцина кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена | ТікоВак, ТікоВак junior Вакцина для профілактики кліщового енцефаліту культуральна інактивована очищена сорбована |
J07B A01 | суспензія для ін’єкцій | 2,4 мкг/0,5 мл | по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці | ЄУРОФІНС БІОФАРМА ПРОДАКТ ТЕСТІНГ СПЕЙН, С.Л.У (контроль якості), Іспанія/Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості), Австрія/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/СГС Лаб Сімон СА (контроль якості), Бельгія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/16695/01/01 | ні |
| 82342 | Endofalk | Macrogol, combinations | Ендофальк | A06AD65 | порошок для орального розчину | 55,318 г | по 55, 318 г порошку у пакеті; по 6 пакетів у коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне і вторинне пакування), Німеччина/ Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне і вторинне пакування), Німеччина/ БАВ Інститут гігієни та забезпечення якості ГмбХ (виробник відповідальний за контроль/випробування серій), Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | UA/4197/01/01 | ні |
| 896628 | Enfortumab vedotin | Енфортумаб ведотин | ПАДЦЕВ | L01FX13 | порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій | 20 мг | флакон № 1 | Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/20431/01/01 | ні |
| 896630 | Enfortumab vedotin | Енфортумаб ведотин | ПАДЦЕВ | L01FX13 | порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій | 30 мг | флакон № 1 | Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/20431/01/02 | ні |
| 99359 | Enisamium iodide | Амізон® (енісаміум йодид) | Амізон® | J05A Х17 | таблетки, вкриті оболонкою | 0,125 г | по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці або по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/6493/01/02 | ні |
| 99360 | |||||||||||
| 21760 | Enisamium iodide | Амізон® (енісаміум йодид) | Амізон® | J05A Х17 | таблетки, вкриті оболонкою | 0,25 г | по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці або по 20 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/6493/01/01 | ні |
| 93031 | |||||||||||
| 876751 | |||||||||||
| 806214 | Enisamium iodide | Амізон® (енісаміум йодид) | Амізон® Макс | J05A Х17 | капсули | 0,5 г | по 10 капсул у блістері. по 1 або 2 блістери в пачці | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/12415/01/01 | ні |
| 188472 | |||||||||||
| 171238 | Enisamium iodide | Амізон® (енісаміум йодид) | Амізончик® | J05A Х17 | сироп | 10 мг/мл | по 100 мл у флаконі. по 1 флакону та 1 дозувальній ложці в пачці | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/11862/01/01 | ні |
| 190972 | Enoxaparin | Еноксапарин | КЛЕКСАН® | В01А В05 | розчин для ін’єкцій | 10 000 анти-ха мо/1 мл | № 2: по 0,8 мл у шприц-дозі із захисною системою голки eris; по 2 шприц-дози у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 2: по 0,8 мл у шприц-дозі із захисною системою голки preventis; по 2 шприц-дози у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; № 2: по 0,8 мл у шприц-дозі без захисної системи голки; по 2 шприц-дози у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці. |
Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/7181/01/01 | так |
| 813611 | |||||||||||
| 813618 | |||||||||||
| 143820 | Enoxaparin | Еноксапарин | КЛЕКСАН® | В01А В05 | розчин для ін’єкцій | 10 000 анти-ха мо/мл | №10: по 0,2 мл у шприц-дозі із захисною системою голки eris; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 0,2 мл у шприц-дозі із захисною системою голки preventis; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 0,2 мл у шприц-дозі без захисної системи голки; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 0,4 мл у шприц-дозі із захисною системою голки eris; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 0,4 мл у шприц-дозі із захисною системою голки preventis; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 0,4 мл у шприц-дозі без захисної системи голки; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 1 мл у шприц-дозі із захисною системою голки eris; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 1 мл у шприц-дозі із захисною системою голки preventis; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 1 мл у шприц-дозі без захисної системи голки; по 2 шприц-дози у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; |
Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/7182/01/01 | так |
| 1015052 | |||||||||||
| 143821 | |||||||||||
| 1015057 | |||||||||||
| 1015054 | |||||||||||
| 813594 | |||||||||||
| 813587 | |||||||||||
| 813598 | |||||||||||
| 813602 | |||||||||||
| 134319 | Enoxaparin | Еноксапарин | КЛЕКСАН® 300 | В01А В05 | розчин для ін’єкцій | 10 000 анти-хо мо/мл | № 1: по 1 багатодозовому флакону по 3 мл в картонній коробці. | Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У., Іспанія Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина |
TOB «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/10143/01/01 | так |
| 506816 | |||||||||||
| 788685 | Entrectinib | Ентректиніб | РОЗЛІТРЕК® | L01Е Х14 | капсули тверді | 100 мг | по 30 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці | Каталент Грінвілл Інк., США Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/19842/01/01 | ні |
| 788687 | Entrectinib | Ентректиніб | РОЗЛІТРЕК® | L01Е Х14 | капсули тверді | 200 мг | по 90 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці | Каталент Грінвілл Інк., США Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/19842/01/02 | ні |
| 327744 | Enzalutamide | Ензалутамід | КСТАНДІ | L02BB04 | капсули | 40 мг | № 112 | Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США АндерсонБрекон Інк., США Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/14503/01/01 | ні |
| 390525 | Epinephrine | Епінефрин (адреналін) | Епіпен | C01C A24 | розчин для ін’єкцій | 0,3 мг/дозу | по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина /Мерідіан Медікал Текнолоджис, ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію), США /МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака) (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Нідерланди/Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг (компанія, що відповідає за проведення контролю якості), Данія/РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина / ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина | Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландiя | UA/14931/01/01 | так |
| 390533 | Epinephrine | Епінефрин (адреналін) | Епіпен Юніор | C01C A24 | розчин для ін’єкцій | 0,15 мг/дозу | по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (виробник, відповідальний за випуск серії), Німеччина /Мерідіан Медікал Текнолоджис, ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію), США /МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака) (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Нідерланди/ Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг (компанія, що відповідає за проведення контролю якості), Данія /РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина /ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина | Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландiя | UA/14932/01/01 | так |
| 88618 | Eplerenone | Еплеренон | ІНСПРА® | C03DA04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Виробництво препарату in bulk, та контроль якості: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, США Випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску: Фарева Амбуаз, Франція |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/3752/01/01 | ні |
| 88620 | Eplerenone | Еплеренон | ІНСПРА® | C03DA04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Виробництво препарату in bulk, та контроль якості: Віатріс Фармасютікалз ЛЛС, США Випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску: Фарева Амбуаз, Франція |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/3752/01/02 | ні |
| 172531 | Eprosartan | Епросартан | ТЕВЕТЕН® | C09C A02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 600 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/3640/01/01 | ні |
| 172532 | Eprosartan | Епросартан | ТЕВЕТЕН® | C09C A02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 600 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/3640/01/01 | ні |
| 364279 | Eptacog alfa (activated) | Ептаког альфа (активований) | НовоСевен® | B02BD08 | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій | 2 мг (100 кмо) | 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 2 мл розчинника (гістидин, вода для ін’єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, фільтрування, наповнення та ліофілізація порошку), Данія Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці), Німеччина |
А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/5178/01/05 | ні |
| 364280 | Eptacog alfa (activated) | Ептаког альфа (активований) | НовоСевен® | B02BD08 | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій | 5 мг (250 кмо) | 1 скляний флакон з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом, який містить 5 мл розчинника (гістидин, вода для ін’єкцій), штоком поршня, перехідником для флакона в індивідуальній упаковці у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (Відповідальний за випуск серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, фільтрування, наповнення та ліофілізація порошку, Данія Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці), Німеччина |
А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/5178/01/04 | ні |
| 92142 | Eptifibatide | Ептифібатид | Інтегрилін | B01A C16 | розчин для інфузій | 0,75 мг/мл | по 100 мл у флаконі зі скла, по 1 флакону в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/5840/01/01 | ні |
| 463499 | Erdosteine | Ердостеїн | ЕРМУЦИН® | R05CB15 | тверді капсули | 300 мг | по 10 капсул у блістері; по 2 або по 6 блістерів у коробці з картону | ЕДМОНД ФАРМА С.Р.Л., Італія (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, контроль та випуск серій); ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА, Італія (відповідальний за первинне та вторинне пакування) |
УАБ МРА, Литовська Республіка | UA/14088/01/01 | ні |
| 463500 | Erdosteine | Ердостеїн | ЕРМУЦИН® | R05CB15 | тверді капсули | 300 мг | по 10 капсул у блістері; по 2 або по 6 блістерів у коробці з картону | ЕДМОНД ФАРМА С.Р.Л., Італія (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, контроль та випуск серій); ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА, Італія (відповідальний за первинне та вторинне пакування) |
УАБ МРА, Литовська Республіка | UA/14088/01/01 | ні |
| 464636 | Erdosteine | Ердостеїн | ЕРМУЦИН® | R05CB15 | порошок для оральної суспензії | 175 мг/5 мл | 1 флакон з порошком з мірним контейнером у коробці з картону | ЗЕТА ФАРМАЦЕУТІЦІ С.П.А., Італія | УАБ МРА, Литовська Республіка | UA/14153/01/01 | ні |
| 122785 | Ertapenem | Ертапенем | Інванз® | J01D H03 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 1 г | 1 скляний флакон у картонній коробці | нерозфасована продукція, первинне пакування, вторинне пакування, контроль та випуск серії: ФАРЕВА Мірабель, Франція вторинне пакування (альтернативний виробник): Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/9179/01/01 | ні |
| 879782 | |||||||||||
| 83131 | Erythromycin, combinations | Еритроміцин, цинк ацетату дигідрат, мікронізований | Зинерит® | D10А F52 | порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування | 1,2 г+0,36 г | 1 пластиковий флакон «а» з порошком (еритроміцину 1,2 г та цинку ацетату, дигідрату, мікронізованого 0,36 г) для приготування розчину для зовнішнього застосування, 1 пластиковий флакон «в» з розчинником (диізопропіл себакат, етанол безводний) по 30 мл та аплікатор (кришка для приготування лікарської форми та дозування одержаного розчину) у картонній коробці | ЛЕО Фарма А/С Данія |
ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4359/01/01 | ні |
| 38240 | Erythropoietin | Еритропоетин | РЕКОРМОН® | B03X A01 | розчин для ін’єкцій | 2000 мo/0,3 мл | по 3 попередньо наповнених шприци по 2000 мо/0,3 мл разом з 3 голками для ін’єкцій 27g1/2 (голка поміщена у пластикову упаковку) в контурній чарунковій упаковці, що складається з 3 окремих пластикових контейнерів (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка в одному пластиковому контейнері); по 2 контурні чарункові упаковки (6 попередньо наповнених шприців та 6 голок) у картонній коробці | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/5146/01/02 | ні |
| 118372 | Erythropoietin | Еритропоетин | РЕКОРМОН® | B03X A01 | розчин для ін’єкцій | 30 000 мo/0,6 мл | по 1 попередньо наповненому шприці по 30 000 мо/0,6 мл разом з голкою для ін’єкцій 27g1/2 (голка поміщена у пластикову упаковку); в контурній чарунковій упаковці, що складається з 4 пластикових контейнерів (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка в одному пластиковому контейнері); по 1 контурній чарунковій упаковці (4 попередньо наповнених шприци та 4 голки) у картонній коробці; по 1 попередньо наповненому шприці по 30 000 мо/0,6 мл разом з голкою для ін’єкцій 27g1/2 (голка поміщена у пластикову упаковку); в контурній чарунковій упаковці, що складається з 1 пластикового контейнера (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка в одному пластиковому контейнері); по 1 контурній чарунковій упаковці (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка) у картонній коробці | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/5146/01/04 | ні |
| 87593 | |||||||||||
| 104320 | Escherichia coli | Escherichia coli | МУТАФЛОР | A07E | капсули гастрорезистентні тверді | 2,5 – 25×109 живих бактеріальних клітин (колонієутворювальних одиниць, куо) | по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Ардейфарм ГмбХ, Німеччина | Ардейфарм ГмбХ, Німеччина | UA/10280/01/01 | ні |
| 110933 | Escherichia coli | Escherichia coli | МУТАФЛОР | A07FA | суспензія оральна | 10*8 куо | по 1 мл у поліетиленовій ампулі, по 5 ампул у саше; по 1 саше в упаковці; по 1 мл у поліетиленовій ампулі; по 25 ампул в упаковці | Ардейфарм ГмбХ, Німеччина | Ардейфарм ГмбХ, Німеччина | UA/10280/02/01 | ні |
| 125650 | |||||||||||
| 187316 | Escherichia coli | Лізат бактерій escherichia coli | УРО-ВАКСОМ | G04BX | капсули | 6 мг | по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | ОМ Фарма СА, Швейцарія | ОМ Фарма СА, Швейцарія | UA/12599/01/01 | ні |
| 55390 | Escitalopram | Есциталопраму оксалат | Ципралекс | N06AB10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/8760/01/01 | так |
| 444026 | Estradiol | Естрадіол (у вигляді естрадіолу гемігідрату) | Лензетто® | G03СA03 | спрей трансдермальний, розчин | 1 доза спрею (90 мкл) містить: естрадіолу 1,53 мг (у вигляді естрадіолу гемігідрату 1,58 мг) | по 6,5 мл розчину (56 доз) у скляному флаконі, який забезпечений дозуючим насосом з розпилювачем і активатором; по 1 флакону в аплікаторі з конічним купольним отвором, що закривається кришкою, яка має з внутрішньої сторони поглинаючу прокладку; по 1 аплікатору в картонній коробці | Гедеон Ріхтер Румунія А.Т., Румунія | ВАТ «Гедеон Ріхтер », Угорщина | UA/17185/01/01 | ні |
| 30576 | Estradiol | Естрадіол | ЕСТРОЖЕЛЬ | G03C А03 | гель для місцевого застосування | 0,6 мг/г | по 80 г у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній коробці | Безен Меньюфекчурінг Белджіум (Виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії та випробування контролю якості серії (хімічні та фізичні випробування)), Бельгія Лабораторії Безен Інтернешнл (Виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії та випробування контролю якості серії (хімічні та фізичні випробування)), Франція Куалі Контрол (Випробування контролю якості серії (мікробіологічні випробування)), Франція |
Безен Хелскеа СА, Бельгія | UA/4120/01/01 | так |
| 977895 | |||||||||||
| 85680 | Estradiol valerate | Естрадіолу валерат | Прогінова | G03СА03 | таблетки, вкриті оболонкою | 2 мг | по 21 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | Дельфарм Лілль САС,, Франція | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/4865/01/01 | ні |
| 5264 | Estradiol valerate/Levonorgestrel | Естрадіолу валерат/Левоноргестрел | Клімонорм | G03F B09 | таблетки, вкриті оболонкою | 2 мг + 2 мг/0,15 мг | № 21: 9 таблеток жовтого кольору (естрадіолу валерату 2 мг) та 12 таблеток коричневого кольору (естрадіолу валерату 2 мг, левоноргестрелу 0,15 мг) у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | Дельфарм Лілль САС, Франція | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/3008/01/01 | ні |
| 777293 | Estriol | Естріол | БЛІССЕЛ | G03CA04 | гель вагінальний | 50 мкг/г | по 10 г гелю вагінального в алюмінієвій тубі з ковпачком, по 1 алюмінієвій тубі з ковпачком у комплекті з 1 блістером, що містить 10 одноразових канюль та 1 поршень багаторазового використання в картонній пачці | ІТАЛФАРМАКО, С.А., Іспанія | ІТАЛФАРМАКО, С.А., Іспанія | UA/20229/01/01 | ні |
| 128844 | Estriol | Естріол | ОВЕСТИН® | G03CA04 | крем вагінальний | 1 мг/г | по 15 г у тубі; по 1 тубі у комплекті з аплікатором в пачці | Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ. (виробник, відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/2281/03/01 | так |
| 155291 | Estriol | Естріол | ОВЕСТИН® | G03CA04 | супозиторії вагінальні | 0,5 мг | по 5 супозиторіїв у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Юнітер Індастріс (виробник дозованої форми, виробник, відповідальний за контроль та випуск серії), Франція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/2281/02/01 | так |
| 228417 | Etanercept | Етанерцепт | Енбрел | L04AB01 | розчин для ін’єкцій | 50 мг/мл | 4 попередньо наповнені шприци по 0,5 мл (25 мг) або по 1 мл (50 мг), або 4 попередньо наповнені ручки по 1 мл (50 мг), 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; пластиковий контейнер у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тесту «Біоаналіз апоптозу »; складання і тестування попередньо наповнених ручок; маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу), Бельгія/Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах), Ірландія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/16786/01/01 | ні |
| 228415 | |||||||||||
| 228420 | |||||||||||
| 530429 | Etelcalcetide | Етелкальцетид | Парсабів | H05BX04 | розчин для ін’єкцій | 5 мг/мл | по 0,5 мл (2,5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 1 мл (5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 2 мл (10 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці | Патеон Мануфактурінг Сервісес, ЛЛС, США (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка) Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка) Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка,випуск серії) |
Амджен Європа Б.В., Нідерланди | UA/17068/01/01 | ні |
| 530753 | |||||||||||
| 530430 | |||||||||||
| 85672 | Ethinylestradiol-gestodene | Етинілестрадіол гестоден |
ЛОГЕСТ® | G03AA10 | таблетки, вкриті оболонкою | етинілестрадіолу 20 мкг і гестодену 75 мкг | по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру у пачці | Байєр АГ (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво продукції in-bulk, контроль серії), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/4859/01/01 | ні |
| 72873 | Etifoxine | Етифоксин | СТРЕЗАМ® | N05B X03 | капсули | 50 мг | по 12 капсул у блістері, по 5 блістерів у пачці; по 20 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці | БІОКОДЕКС, Франція | БІОКОДЕКС, Франція | UA/2787/01/01 | ні |
| 141525 | |||||||||||
| 109012 | Etoricoxib | Еторікосиб | АРКОКСІЯ® | M01AH05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, | 1 таблетка містить 120 мг еторикоксибу | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія Органон Хейст бв (випуск серії), Бельгія |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/10704/01/04 | ні |
| 835622 | |||||||||||
| 109008 | Etoricoxib | Еторікосиб | АРКОКСІЯ® | M01AH05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, | 1 таблетка містить 60 мг еторикоксибу | по 7 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія Органон Хейст бв (випуск серії), Бельгія |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/10704/01/02 | ні |
| 109009 | |||||||||||
| 835615 | |||||||||||
| 835616 | |||||||||||
| 109010 | Etoricoxib | Еторікосиб | АРКОКСІЯ® | M01AH05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, | 1 таблетка містить 90 мг еторикоксибу | по 7 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія Органон Хейст бв (випуск серії), Бельгія |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/10704/01/03 | ні |
| 109011 | |||||||||||
| 835618 | |||||||||||
| 835617 | |||||||||||
| 230152 | Everolimus | Еверолімус | АФІНІТОР | L01E G02 | таблетки | 2,5 мг | по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом). Румунія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11439/01/03 | так |
| 996576 | |||||||||||
| 136631 | Everolimus | Еверолімус | АФІНІТОР | L01E G02 | таблетки | 5 мг | по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом). Румунія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11439/01/01 | так |
| 996580 | |||||||||||
| 136632 | Everolimus | Еверолімус | АФІНІТОР | L01E G02 | таблетки | 10 мг | по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія/Сандоз С.Р.Л. (виробництво за повним циклом). Румунія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11439/01/02 | так |
| 996579 | |||||||||||
| 79651 | Everolimus | Еверолімус | СЕРТИКАН | L04AA18 | таблетки | 0,75 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у коробці з картону пакувального | Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Фарманалітика СА (Контроль якості) | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/3913/01/03 | так |
| 153124 | Exemestanе | Екземестан | Aромазин | L02B G06 | таблетки, вкриті цукровою оболонкою | 25 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/4769/01/01 | так |
| 85348 | |||||||||||
| 39931 | Ezomeprazole | Езомепразол | НЕКСІУМ | A02BC05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці | Виробництво, контроль якості, пакування, маркування/зберігання та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція / AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2534/02/01 | ні |
| 39930 | |||||||||||
| 39957 | Ezomeprazole | Езомепразол | НЕКСІУМ | A02BC05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Виробництво, контроль якості, пакування, маркування/зберігання та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція / AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2534/02/02 | ні |
| 71442 | Ezomeprazole | Езомепразол | НЕКСІУМ | A02BC05 | порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій | 40 мг | 10 флаконів з порошком у картонній коробці | Виробництво, випробування, первинне пакування, випуск нерозфасованого лікарського засобу, вторинне пакування та випуск готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2534/01/01 | ні |
| 1738 | Famciclovir | Фамцикловір | ФАМВІР® | J05AB09 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 125 мг | по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Космо С.п.А., Італія | Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/9236/01/01 | ні |
| 54799 | Famciclovir | Фамцикловір | ФАМВІР® | J05AB09 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 250 мг | по 7 таблеток у блістері, по 3 блістера у картонній коробці | Космо С.п.А., Італія | Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/9236/01/02 | ні |
| 93711 | Famciclovir | Фамцикловір | ФАМВІР® | J05AB09 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | по 7 таблеток у блістері, по 2 або 8 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Космо С.п.А., Італія | Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/9236/01/03 | ні |
| 118689 | |||||||||||
| 118690 | |||||||||||
| 876229 | Faricimab | Фарицимаб | ВАБІСМО | S01L A09 | розчин для ін’єкцій | 120 мг/мл | по 0,24 мл (28,8 мг) у флаконі; разова доза 0,05 мл (6 мг), по 1 флакону у комплекті з голкою з фільтром, упакованою в блістер у картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Солвіас АГ, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/20151/01/01 | ні |
| 171410 | Febuxostat | Фебуксостат | АДЕНУРІК® 80МГ | M04AA03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 80 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці | Патеон Франція (виробництво «in bulk» та контроль серій), Франція Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль серій готового продукту, виготовленого тільки Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кількісне визначення, ідентифікація, супутні речовини і розчинення)), Чехія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13527/01/02 | ні |
| 171412 | |||||||||||
| 171411 | |||||||||||
| 171419 | Febuxostat | Фебуксостат | АДЕНУРІК® 120МГ | M04AA03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 120 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці | Патеон Франція (виробництво «in bulk» та контроль серій), Франція Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль серій готового продукту, виготовленого тільки Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кількісне визначення, ідентифікація, супутні речовини і розчинення)), Чехія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13527/01/01 | ні |
| 171420 | |||||||||||
| 171421 | |||||||||||
| 308733 | Fenofibrate | Фенофібрат | ТРАЙКОР® 145 МГ | С10А В05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 145 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній коробці | Ірландські Лабораторії Фурньє Лімітед, Ірландія (виробництво in bulk); Астреа Фонтен, Франція (пакування, випуск та контроль серії) | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/7921/01/01 | ні |
| 97894 | |||||||||||
| 30118 | Fenoterol | Фенотеролу гідробромід | Беротек® Н | R03A С04 | аерозоль дозований | 100 мкг/інгаляцію | по 10 мл (200 інгаляцій) у металевому балончику з дозуючим клапаном; по 1 балончику у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/3123/01/01 | ні |
| 38166 | Fenoterol and ipratropium bromide | Іпратропію бромід, фенотеролу гідробромід | Беродуал® Н | R03A L01 | аерозоль дозований | 20мкг/50 мкг (1 інгаляція) | по 10 мл (200 інгаляцій) у металевому балончику з дозуючим клапаном; по 1 балончику в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/5322/01/01 | ні |
| 17794 | Fenoterol and ipratropium bromide | Іпратропію бромід, фенотеролу гідробромід | Беродуал® | R03A L01 | розчин для інгаляцій | 250 мкг/500 мкг на 1 мл (20 крапель) | по 20 мл або по 40 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці | Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/10751/01/01 | ні |
| 145398 | Fenoterol and ipratropium bromide | Іпратропію бромід, фенотеролу гідробромід | Беродуал® | R03A L01 | розчин для інгаляцій | 250 мкг/500 мкг на 1 мл (20 крапель) | по 20 мл або по 40 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці | Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/10751/01/01 | ні |
| 716750 | Fenticonazole | Фентиконазол | Гіноксин | G01AF12 | капсули вагінальні м’які | 1000 мг | по 1 або по 2 капсули у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Каталент Італі С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/6094/01/03 | ні |
| 716749 | Fenticonazole | Фентиконазол | Гіноксин | G01AF12 | капсули вагінальні м’які | 1000 мг | по 1 або по 2 капсули у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Каталент Італі С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/6094/01/03 | ні |
| 40421 | Fenticonazole | Фентиконазол | Ломексин® | G01AF12 | капсули вагінальні м’які | 200 мг | по 3 або по 6 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Каталент Італі С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/6094/01/02 | ні |
| 178551 | |||||||||||
| 40422 | Fenticonazole | Фентиконазол | Ломексин® | G01AF12 | капсули вагінальні м’які | 600 мг | по 1 або по 2 капсули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Каталент Італі С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/6094/01/01 | ні |
| 178552 | |||||||||||
| 40420 | Fenticonazole | Фентиконазол | Ломексин® | D01AC12 | крем | 20 мг/г | по 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія або Вамфарма С.Р.Л., Італія |
Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/6094/02/01 | ні |
| 746070 | |||||||||||
| 187610 | Fenticonazole | Фентиконазол | Ломексин® | G01AF12 | крем вагінальний | 20 мг/г | по 78 г крему у тубі; по 1 тубі у комплекті з аплікатором у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія або Вамфарма С.Р.Л., Італія |
Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/6094/03/01 | ні |
| 747671 | |||||||||||
| 92386 | Ferric oxide polymaltose complexes | Заліза (ііі) гідроксиду полімальтозат | Мальтофер | В03АВ05 | сироп | 10 мг/мл | по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній коробці | Віфор (Інтернешнл) Інк. (випуск серії, контроль якості) Корден Фарма Фрібур СА, Швейцарія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості) Іберфар Індустрія Фармацеутіка С.А., Португалія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості) |
Віфор (Інтернешнл) Інк. | UA/5869/04/01 | ні |
| 92379 | Ferric oxide polymaltose complexes | Заліза (ііі) гідроксиду полімальтозат | Мальтофер | В03АВ05 | таблетки жувальні | 100 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Віфор (Інтернешнл) Інк. (випуск серії, контроль якості) Корден Фарма Фрібур СА, Швейцарія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості) |
Віфор (Інтернешнл) Інк. | UA/5869/02/01 | ні |
| 39658 | Ferric oxide polymaltose complexes and folic acid | Заліза (ііі) гідроксиду полімальтозат та фолієва кислота | Мальтофер® Фол | В03АD04 | таблетки жувальні | 100 мг/0,35 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Віфор (Інтернешнл) Інк. (випуск серії, контроль якості) Корден Фарма Фрібур СА, Швейцарія (виробництво, первнна та вторинна упаковка, контроль якості) |
Віфор (Інтернешнл) Інк. | UA/5870/01/01 | ні |
| 11995 | Ferrous sulfate | Заліза сульфат | ТАРДИФЕРОН | В03АА07 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії | 80 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція | П’єр Фабр Медикамент, Франція | UA/2978/01/01 | так |
| 29397 | Ferrous sulfate with folic acid | Заліза сульфат та кислота фолієва | ГІНО-ТАРДИФЕРОН | В03АD03 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії | 80 мг+0,35 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція | П’єр Фабр Медикамент, Франція | UA/2976/01/01 | так |
| 19571 | Ferrrous gluconate hydrate, manganese gluconate, copper gluconate b03a e10 – various combinations |
Залізо (у вигляді заліза глюконату гідрату); марганець (у вигляді марганцю глюконату); мідь (у вигляді міді глюконату) | ТОТЕМА | Протианемічні засоби. Препарати заліза, різні комбінації. Код АТХ В03А Е10. | розчин оральний |
1 ампула (10 мл) містить заліза (у вигляді заліза глюконату гідрату) 50 мг; марганцю (у вигляді марганцю глюконату) 1,33 мг; міді (у вигляді міді глюконату) 0,7 мг; | по 10 мл в ампулі; по 10 ампул в чарунковій упаковці; по 2 чарункові упаковки в картонній коробці | Виробник: Іннотера Шузі, Франція | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/ (Laboratoire Innotech International (France) |
UA/7854/01/01 | ні |
| 317373 | Fexofenadine | Фексофенадин | АЛЛЕГРА® 120 МГ | R06A X26 | таблетки, вкриті оболонкою | 120 мг | № 10, № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/8500/01/01 | так |
| 317374 | |||||||||||
| 317377 | Fexofenadine | Фексофенадин | АЛЛЕГРА® 180 МГ | R06A X26 | таблетки, вкриті оболонкою | 180 мг | № 10, № 20 (10х2): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/8500/01/02 | так |
| 317378 | |||||||||||
| 944491 | Finerenone | Фінеренон | ФІРІАЛТА | C03DA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або 7 блістерів з календарною шкалою в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/20058/01/01 | ні |
| 944492 | |||||||||||
| 944494 | Finerenone | Фінеренон | ФІРІАЛТА | C03DA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або 7 блістерів з календарною шкалою в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/20058/01/02 | ні |
| 944495 | |||||||||||
| 156699 | Fingolimod | Фінголімод (у вигляді гідрохлориду) | ГІЛЕНІЯ | L04AA27 | капсули тверді | 0,5 мг | по 7 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 капсул у блістері по 2 блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11704/01/01 | ні |
| 156698 | |||||||||||
| 93054 | Fluconazole | Флуконазол | Дифлюкан® | J02A C01 | капсули | 50 мг | по 7 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | Фарева Амбуаз, Франція | Пфайзер Інк., США | UA/5970/02/01 | так |
| 230182 | Fluconazole | Флуконазол | Дифлюкан® | J02A C01 | капсули | 100 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | Фарева Амбуаз, Франція | Пфайзер Інк., США | UA/5970/02/02 | так |
| 93056 | Fluconazole | Флуконазол | Дифлюкан® | J02A C01 | капсули | 150 мг | по 1 капсулі в блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | Фарева Амбуаз, Франція | Пфайзер Інк., США | UA/5970/02/03 | так |
| 93050 | Fluconazole | Флуконазол | Дифлюкан® | J02A C01 | розчин для інфузій | 2 мг/мл | по 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці | Фарева Амбуаз, Франція | Пфайзер Інк., США | UA/5970/01/01 | так |
| 93053 | |||||||||||
| 112263 | Fluocinolone acetonide and antiinfectives | Флуоцинолону ацетонід та антимікробні засоби | ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС | S02CA05 | краплі вушні | 3 мг+0,25 мг/мл | розчин по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці | Лабораторія Сальват, С.А., Іспанія | Лабораторія Сальват, С.А., Іспанія | UA/9804/01/01 | ні |
| 29031 | Flupentixol | Циз(z)-флюпентиксолу деканоат | Флюанксол Депо | N05AF01 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота » (тест на ендотоксини)), Данія; Ей. Джей. Ваксінс А/С (випробування за показником «тест на стерильність»), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2209/02/01 | ні |
| 29028 | Flupentixol | Флюпентиксолу дигідрохлорид | Флюанксол | N05AF01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,5 мг | по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота»), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/10197/01/01 | ні |
| 29029 | Flupentixol | Флюпентиксолу дигідрохлорид | Флюанксол | N05AF01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1 мг | по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота»), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/10197/01/02 | ні |
| 95459 | Flurbiprofen | Флурбіпрофен | СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | R02AX01 | льодяники | 8,75 мг | по 8 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/7696/01/01 | ні |
| 795228 | Flurbiprofen | Флурбіпрофен | СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ БЕЗ ЦУКРУ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | R02AX01 | льодяники | 8,75 мг | по 8 льодяників у блістері; по 2або 3 блістери у коробці; по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/18831/01/01 | ні |
| 795229 | |||||||||||
| 795230 | |||||||||||
| 378367 | Flurbiprofen | Флурбіпрофен | СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ | R02AX01 | спрей оромукозний, розчин 8,75 мг/доза | 8,75 мг | по 15 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія-випуск серії; Реккітт Бенкізер Хелскер Мануфактурінг (Тайланд) Лмітед – виробництво, пакування та первинний випуск готового лікарського засобу | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/15692/01/01 | ні |
| 450936 | Fluticasone | Флютиказону пропіонат | ФЛІКСОНАЗЕ | R01A D08 | спрей назальний, водний, дозований | 50 мкг/дозу | по 60 доз у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Глаксо Веллком С.А., Іспанія; Спрінгдью Лімітед, Велика Британія; СІТ С.Р.Л., Італія | Халеон ЮК Трейдінг Лімітед, Велика Британія |
UA/8702/01/01 | ні |
| 72121 | Fluticasone | Флютиказон | Кутівейт | D07AC17 | мазь | 50 мкг/г | по 15 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/2677/01/01 | ні |
| 72124 | Fluticasone | Флютиказон | Кутівейт | D07AC17 | крем | 500 мкг/г | по 15 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/2677/02/01 | ні |
| 112656 | Fluticasone | Флютиказон | Фліксотид Евохалер | R03BA05 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 50 мкг/дозу | по 120 доз в аерозольному балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в коробці | Глаксо Веллком С.А., Іспанія ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/7547/01/01 | ні |
| 48427 | |||||||||||
| 48428 | Fluticasone | Флютиказон | Фліксотид Евохалер | R03BA05 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 125 мкг/дозу | по 120 доз в аерозольному балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в коробці | Глаксо Веллком С.А., Іспанія ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/7547/01/02 | ні |
| 112658 | |||||||||||
| 112161 | Fluticasone furoate | Флютиказон фуроат | Аваміс | R01AD12 | спрей назальний, суспензія, дозований | 27,5 мкг/дозу | по 120 доз у флаконі з дозуючим пристроєм та розпилювачем і ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/9306/01/01 | ні |
| 816023 | |||||||||||
| 7692 | Fluvoxamine | Флувоксамін | ФЕВАРИН® | N06AB08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 15 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/7599/01/01 | ні |
| 7693 | |||||||||||
| 7691 | |||||||||||
| 7695 | Fluvoxaminе | Флувоксамін | ФЕВАРИН® | N06AB08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 15 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/7599/01/02 | ні |
| 48504 | |||||||||||
| 7694 | |||||||||||
| 109364 | Follitropin alfa | Фолітропін альфа | Гонал-ф | G03G А05 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 75 мо (5,5 мкг) | № 1: 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у попередньо заповненому шприці, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для введення у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці; № 10: 5 флаконів з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у 5 попередньо заповнених шприцах, 5 голками для розчинення та 5 голками для введення у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, або Мерк Сероно С.п.А., Італія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/4113/01/03 | так |
| 109363 | |||||||||||
| 109362 | |||||||||||
| 109365 | |||||||||||
| 108573 | Follitropin alfa | Фолітропін альфа | Гонал-ф | G03G А05 | розчин для ін’єкцій | 300 мо (22 мкг)/0,48 мл | по 0,48 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 8 голок у картонній коробці | Мерк Сероно С.п.А. (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій), Італія/Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн (первинне пакування (збирання попередньо заповнених картриджів з препаратом в ручку для введення)), Швейцарія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/4113/02/01 | так |
| 108574 | Follitropin alfa | Фолітропін альфа | Гонал-ф | G03G А05 | розчин для ін’єкцій | 450 мо (33 мкг)/0,72 мл | по 0,72 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 12 голок у картонній коробці | Мерк Сероно С.п.А. (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій), Італія/Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн (первинне пакування (збирання попередньо заповнених картриджів з препаратом в ручку для введення)), Швейцарія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/4113/02/02 | так |
| 108575 | Follitropin alfa | Фолітропін альфа | Гонал-ф | G03G А05 | розчин для ін’єкцій | 900 мо (66 мкг)/1,44 мл | по 1,44 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 20 голок у картонній коробці | Мерк Сероно С.п.А. (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій), Італія/Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн (первинне пакування (збирання попередньо заповнених картриджів з препаратом в ручку для введення)), Швейцарія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/4113/02/03 | так |
| 86056 | Follitropin beta | Фолітропін бета | ПУРЕГОН® | G03GA06 | розчин для ін’єкцій | 833 мо/мл | по 0,420 мл (300 мо/0,36 мл) або 0,780 мл (600 мо/0,72 мл) у картриджі; по 1 картриджу у відкритому пластиковому лотку в комплекті з голками, по 2 комплекти голок – 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) у картонній пачці | Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція), Німеччина |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/5023/01/01 | ні |
| 86057 | |||||||||||
| 596660 | Follitropin delta | Фолітропін дельта | РЕКОВЕЛЬ | G03GA10 | розчин для ін’єкцій | по 72 мкг/2,16 мл | скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу і) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 15 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль), Німеччина Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін’єкцій), маркування, вторинне пакування), Великобританія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)), Німеччина |
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія | UA/17969/01/03 | ні |
| 596654 | Follitropin delta | Фолітропін дельта | РЕКОВЕЛЬ | G03GA10 | розчин для ін’єкцій | по 36 мкг/1,08 мл | скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу і) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 9 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль), Німеччина Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін’єкцій), маркування, вторинне пакування), Великобританія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)), Німеччина |
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія | UA/17969/01/02 | ні |
| 596647 | Follitropin delta | Фолітропін дельта | РЕКОВЕЛЬ | G03GA10 | розчин для ін’єкцій | по 12 мкг/0,36 мл | скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу i) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 3 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль), Німеччина Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін’єкцій), маркування, вторинне пакування), Великобританія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)), Німеччина |
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Данія | UA/17969/01/01 | ні |
| 81403 | Fondaparinux | Фондапаринукс | АРИКСТРА® | В01А Х05 | розчин для ін’єкцій | 2,5 мг/0,5 мл | по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 10 шприців в картонній коробці | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/6804/01/01 | так |
| 92375 | Fondaparinux | Фондапаринукс | АРИКСТРА® | В01А Х05 | розчин для ін’єкцій | 12,5 мг/мл | по 0,4 мл (5 мг), або по 0,6 мл (7,5 мг), або по 0,8 мл (10 мг) у попередньо заповненому шприці; по 10 попередньо заповнених шприців у коробці | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/6804/01/02 | так |
| 92373 | |||||||||||
| 93933 | |||||||||||
| 522377 | Formoterol and aclidinium bromide | Формотерол та аклідинію бромід | БРІМІКА® ДЖЕНУЕЙР® | R03AL05 | порошок для інгаляцій | 340 мкг+12 мкг/дозу | по 60 доз порошку в інгаляторі, по 1 або по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону | Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А., Іспанія | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/17683/01/01 | ні |
| 522391 | |||||||||||
| 525301 | Formoterol and aclidinium bromide | Формотерол та аклідинію бромід | ДУАКЛІР® ДЖЕНУЕЙР® | R03AL05 | порошок для інгаляцій | 340 мкг+12 мкг/дозу | по 60 доз порошку для інгаляцій в інгаляторі; по 1 або по 3 інгалятори в алюмінієвому ламінованому пакеті кожен, разом із пакетиком з осушувачем в коробці з картону | Індастріас Фармасеутікас Алмірал С.А., Іспанія | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/17698/01/01 | ні |
| 525304 | |||||||||||
| 402761 | Formoterol and beclometasone | Беклометазону дипропіонат та формотеролу фумарату дигідрат | ФОСТЕР | R03AK08 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 100+6 мкг/дозу | по 120 доз у контейнері №1 або №2; по 180 доз у контейнері №1 |
К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія ЧІМАН С.Р.Л., Італія |
К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія | UA/16438/01/01 | так |
| 402765 | |||||||||||
| 402764 | |||||||||||
| 88727 | Formoterol and budesonide | Формотерол та будесонід | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | R03AK07 | порошок для інгаляцій, дозований | 320 мкг/ 9,0 мкг/доза | по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/5433/01/03 | так |
| 870081 | Formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide | Формотерол, глікопіронію бромід та будесонід | ТРИКСЕО АЕРОСФЕРА | R03AL11 | інгаляція під тиском, суспензія | 5/7,2/160 мкг | по 1 контейнеру під тиском на 120 інгаляцій в ламінованому мішечку з фольги, що містить саше з вологопоглиначем; по 1 мішечку в картонній коробці | Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: АстраЗенека Дюнкерк Продакшн, Франція /AstraZeneca Dunkerque Production, France Альтернативна дільниця контролю якості при випуску: ПіПіДі Дівелопмент, ЛП, США /PPD Development, LP, USA |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/20049/01/01 | ні |
| 223090 | Fosfocreatine | Фосфокреатин | НЕОТОН | C01EB06 | порошок для розчину для інфузій | 1 г | по 1 г 1 або 4 флакони з порошком у картонній коробці | Альфасігма С.п.А., Італія | Альфасігма С.п.А., Італія | UA/9671/01/01 | ні |
| 223089 | |||||||||||
| 41122 | Fosfomycin trometamol | Фосфоміцин | Монурал | J01XX01 | гранули для орального розчину | 3 г | по 8 г препарату (3 г діючої речовини) в пакеті; по 1 або 2 пакети в картонній пачці | Замбон Світцерланд Лтд., Швейцарія | Замбон С.П.А., Італія | UA/9833/01/01 | так |
| 711 | |||||||||||
| 26615 | Framycetin | Фраміцетин | Ізофра | R01AX08 | спрей назальний, розчин, 8000 мо/мл | 12,5 мг/мл (8000 мо/мл) | по 15 мл у флаконі з розпилювачем, по 1 флакону в картонній коробці | Софартекс, Франція | Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція | UA/2830/01/01 | ні |
| 618196 | Fremanezumab | Фреманезумаб | АДЖОВІ™ | N02C D03 | розчин для ін’єкцій | 225 мг/1,5 мл | по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або 3 шприци в картонній коробці | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу), НІмеччина/АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу)), Угорщина/Вайтхауз Аналітікал Лабораторіз, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування)), США/Меркле ГмбХ (вторинне пакування; дозвіл на випуск серії), Німеччина/Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина/Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії), Нідерланди | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/18633/01/01 | ні |
| 639737 | |||||||||||
| 618197 | |||||||||||
| 639736 | |||||||||||
| 170781 | Fulvestrant | Фулвестрант | ФАЗЛОДЕКС | L02BA03 | розчин для ін’єкцій | 250 мг/5 мл | по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «bd safetyglide™»; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці | Виробництво, первинне пакування, візуальний контроль, випробування серій; опис, ідентифікація методом інфрачервоної (ІЧ) спектроскопії, кількісне визначення фулвестранту методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), продукти розкладання методом ВЕРХ, об’єм розчину для ін’єкцій у контейнерах, функціональне випробування PFS, бактеріальні ендотоксини, механічні включення (невидимі частки), стерильність, вміст етанолу методом газової хроматографії (ГХ), вміст бензилового спирту методом ГХ, вміст бензилбензоату методом ГХ: Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany Візуальний контроль, випробування серій (випробування стерильності): Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany Виробництво, первинне пакування, візуальний контроль, випробування серій; опис, ідентифікація методом інфрачервоної (ІЧ) спектроскопії, кількісне визначення фулвестранту методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), продукти розкладання методом ВЕРХ, об’єм розчину для ін’єкцій у контейнерах, функціональне випробування PFS, бактеріальні ендотоксини, механічні включення (невидимі частки), стерильність, вміст етанолу методом газової хроматографії (ГХ), вміст бензилового спирту методом ГХ, вміст бензилбензоату методом ГХ: Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany Візуальний контроль: Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Germany Вторинна упаковка, випуск серій, випробування стабільності: АстраЗенека ЮК Лімітед , Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/5440/01/01 | так |
| 165534 | Furosemide | Фуросемід | ЛАЗИКС® | С03С А01 | таблетки | 40 мг | №45 (15х3): по 15 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці | Зентіва Парйвіт Лімітед, Індія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/4871/01/01 | так |
| 110760 | Gadobutrol | Гадобутрол | ГАДОВІСТ 1,0 | V08CA09 | розчин для ін’єкцій | 1 ммоль/мл | по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці; по 7,5 мл або по 15 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/6664/01/01 | ні |
| 689529 | |||||||||||
| 689531 | |||||||||||
| 110761 | |||||||||||
| 110762 | |||||||||||
| 457609 | |||||||||||
| 457607 | |||||||||||
| 457605 | |||||||||||
| 553252 | Gadoxetic acid | Гадоксетова кислота | ПРИМОВІСТ | V08CA10 | розчин для ін’єкцій | 0,25 ммоль/мл | по 10 мл у скляному шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, по 1 пластиковій коробці вкладеній у картонну коробку; по 10 мл у пластиковому шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, по 1 пластиковій коробці вкладеній у картонну коробку | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/17931/01/01 | ні |
| 966900 | |||||||||||
| 423084 | Galsulfase | Галсульфаза | НАГЛАЗИМ® | A16A B08 | концентрат для розчину для інфузій | 1 мг/мл | по 5 мл у флаконі, закупореному пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off». по 1 флакону у картонній коробці | виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина контроль якості готового лікарського засобу: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу: АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії: БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія |
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія | UA/13183/01/01 | ні |
| 28762 | Ganciclovir | Ганцикловір | ЦИМЕВЕН® | J05AB06 | ліофілізат для розчину для інфузій | 500 мг | №1 | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина; Престідж Промоушен Феркауфсфьордерунг та Вербесервісе ГмбХ, Німеччина | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/10598/01/01 | ні |
| 966685 | |||||||||||
| 48675 | Ganirelix | Ганірелікс | ОРГАЛУТРАН® | H01CC01 | розчин для ін’єкцій | 0,5 мг/мл | по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу разом з голкою з захисним ковпачком у відкритому пластиковому лотку; по 5 лотків у картонній коробці | Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості), Німеччина Н.В. Органон (вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/8192/01/01 | ні |
| 670365 | Gemtuzumab ozogamicin | Гемтузумабу озогаміцин | Майлотарг | L01XC05 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 4,5 мг | по 4,5 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Фармація і Апджон Компані ЛЛС (вторинне пакування, маркування, зберігання, випуск серії), США/Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС (виробництво, первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання), США/Вест Фармасьютікал Сервісес, Інк. (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності)), США | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/18298/01/01 | ні |
| 818248 | Gilteritinib | Гільтеритиніб | КСОСПАТА | L01EX13 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | № 84 | Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Астеллас Фарма Інк. Язу Технолоджі Центр, Японія |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/20118/01/01 | ні |
| 97009 | Glatiramer acetate | Глатирамеру ацетат | Копаксон®-Тева | L03A X13 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/мл | по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній папером або по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці запаяній плівкою; по 28 попередньо наповнених шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (виробництво за повним циклом), Ізраїль/Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом),Велика Британія/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)), Нідерланди/АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль серії (тільки біологічне тестування)), Угорщина/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)), Ізраїль/Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування)), Ізраїль | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/6307/01/01 | ні |
| 177714 | |||||||||||
| 380728 | Glatiramer acetate | Глатирамеру ацетат | Копаксон 40 | L03A X13 | розчин для ін’єкцій | 40 мг/мл | по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.(виробництво за повним циклом), Ізраїль/Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом), Велика Британія/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)), Нідерланди/Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності), Ізраїль/Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування)), Ізраїль/АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль серії (тільки біологічне тестування)), Угорщина | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/6307/01/02 | ні |
| 326369 | |||||||||||
| 667743 | Glecaprevir and pibrentasvir | Глекапревір та пібрентасвір | МАВІРЕТ | J05AP57 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг/40 мг | № 84: по 3 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці; 4 картонні коробки у груповій упаковці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування та тестування проміжного екструдату; тестування лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Німеччина Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед (виробництво лікарського засобу, тестування), Ірландія |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/18645/01/01 | ні |
| 800440 | Glecaprevir and pibrentasvir | Глекапревір та пібрентасвір | МАВІРЕТ | J05AP57 | гранули, вкриті оболонкою в саше | 50 мг/20 мг | 28 саше в картонній коробці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (виробництво та тестування екструдату), Німеччина Еббві С.р.л. (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, тестування, випуск серії), Італія Еббві Інк. (тестування; виробництво проміжного продукту), США |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/18645/02/01 | ні |
| 118427 | Gliclazide | Гліклазид | ДІАБЕТОН® MR 60 мг | А10В В09 | таблетки з модифікованим вивільненням | 60 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по 8 блістерів у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/2158/02/02 | так |
| 675055 | |||||||||||
| 712936 | |||||||||||
| 712934 | |||||||||||
| 118426 | |||||||||||
| 675053 | |||||||||||
| 105234 | Glimepiride | Глімепірид | АМАРИЛ® | A10B B12 | таблетки | 2 мг | № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/7389/01/01 | ні |
| 105235 | Glimepiride | Глімепірид | АМАРИЛ® | A10B B12 | таблетки | 3 мг | № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/7389/01/02 | ні |
| 105236 | Glimepiride | Глімепірид | АМАРИЛ® | A10B B12 | таблетки | 4 мг | № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/7389/01/03 | ні |
| 23237 | Gliquidone | Гліквідон | ГЛЮРЕНОРМ® | A10BB08 | таблетки | по 30 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/0331/01/01 | ні |
| 18812 | Glucagon | Глюкагон | ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт | H04AA01 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 1 мг (1 мо) | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 1 мл у шприці № 1) у пластиковій коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; Виробник лікарського засобу, первинне пакування, ліофілізація та контроль готового лікарського засобу. Контроль якості готового лікарського засобу. Виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування), Данія /Каталент Бельгія СА (виробник розчинника (стерильна вода для ін`єкцій у шприці), контроль/випробування серій розчинника), Бельгія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/13221/01/01 | так |
| 326948 | Golimumab | Голімумаб | СІМПОНІ® | L04A B06 | розчин для ін’єкцій | 100 мг/мл | по 0,5 або 1,0 мл розчину у попередньо наповненому шприці, по 1 шприцу в картонній коробці; о 0,5 або 1,0 мл розчину у попередньо наповненому шприці, у ручці з автоін’єктором, по 1 ручці в картонній коробці | Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/15841/01/01 | ні |
| 459956 | |||||||||||
| 459954 | |||||||||||
| 326946 | |||||||||||
| 126469 | Gonadotropins, combinations | Гонадотропіни, комбінації | Перговеріс | G03G А30 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 150 мо + 75 мо | 1 або 3 флакони з порошком у комплекті з 1 або 3 флаконами з 1 мл розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в коробці; 5 флаконів з порошком у комплекті з 5 флаконами з 1 мл розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в коробці | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/10624/01/01 | ні |
| 126470 | |||||||||||
| 126471 | |||||||||||
| 5974 | Goserelin | Гозерелін | ЗОЛАДЕКС | L02AE03 | капсула для підшкірного введення пролонгованої дії | 3,6 мг | 1 капсула у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим прапорцем-анотацією з вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/4236/01/01 | так |
| 87404 | Goserelin | Гозерелін | ЗОЛАДЕКС | L02AE03 | капсула для підшкірного введення пролонгованої дії | 10,8 мг | 1 капсула у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим прапорцем-анотацією з вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/4236/01/02 | так |
| 20984 | Hepatitis a, inactivated, whole virus | Вакцина для профілактики гепатиту а | Хаврикс 720 | J07BC02 | суспензія для ін’єкцій | 720 од elisa/0,5 мл | по 0,5 мл (1 доза) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо наповненому шприці у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці з маркуванням українською мовою;по 0,5 мл (1 доза) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою;по 0,5 мл (1 доза) в попередньо наповненому шприці у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою |
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/16497/01/01 | ні |
| 20985 | |||||||||||
| 2465 | Hepatitis a, inactivated, whole virus | Вакцина для профілактики гепатиту а | Хаврикс 1440 | J07BC02 | суспензія для ін’єкцій | 1440 од elisa/1 мл | по 1 мл (1 доза) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 1 мл (1 доза) в попередньо наповненому шприці у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці з маркуванням українською мовою;по 1 мл (1 доза) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою;по 1 мл (1 доза) в попередньо наповненому шприці у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою |
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/16497/01/02 | ні |
| 20986 | |||||||||||
| 25359 | Hepatitis b, purified antigen | Вакцина для профілактики вірусного гепатиту в, рекомбінантна | ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B | J07BC01 | суспензія для ін’єкцій, | 20 мкг/мл | по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/15740/01/01 | так |
| 25360 | |||||||||||
| 2464 | |||||||||||
| 25357 | |||||||||||
| 26650 | |||||||||||
| 26651 | |||||||||||
| 2462 | |||||||||||
| 2461 | |||||||||||
| 25263 | Hepatitis vaccines, combinations | Вакцина для профілактики гепатитів а (інактивована) і в (адсорбована) | Твінрикс | J07BC20 | суспензія для ін’єкцій | 1 мл/дозу | по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/13056/01/01 | так |
| 6475 | Hexoprenaline | Гексопреналін | Гініпрал | G02CA | концентрат для розчину для інфузій | 25 мкг/5 мл | по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці | Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом), Австрія ЕйДжЕс ГмбХ, АйМЕД (проведення тесту «Стерильність »), Австрія |
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія | UA/2845/03/01 | ні |
| 5954 | Hexoprenaline | Гексопреналін | Гініпрал | G02CA | розчин для ін’єкцій | 10 мкг/2 мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці | Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом), Австрія ЕйДжЕс ГмбХ, АйМЕД (проведення тесту «Стерильність »), Австрія |
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія | UA/2845/01/01 | ні |
| 112234 | Hidrosmin | Гідросмін | ВЕНОСМІЛ | C05CA05 | капсули | 200 мг | по 10 капсул у блістері, по 6 або 9 блістерів у картонній коробці | Фаес Фарма, С.А., Іспанія | Фаес Фарма, С.А., Іспанія | UA/9600/01/01 | ні |
| 112235 | |||||||||||
| 47426 | Human menopausal gonadotrophin | Людський менопаузальний гонадотропін | МЕНОПУР | C05CA05 | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій | по 75 мо фсг та 75 мо лг | по 10 флаконів з порошком і по 10 ампул із розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій) по 1 мл в картонній упаковці | виробник порошку, первинне пакування, контроль якості (окрім біологічного аналізу), маркування, вторинне пакування та випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина виробник порошку, первинне пакування: Феррінг Продакшн Інк., США вторинне пакування: Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка контроль якості (біологічний аналіз): ЛПТ, Німеччина контроль якості (біологічний аналіз): Квалтек Лабораторіз, Інк., США виробник розчинника, первинне пакування, маркування та вторинне пакування: Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ, Німеччина виробник розчинника, первинне пакування, контроль якості: Зентіва к.с., Чеська Республіка маркування, контроль якості, вторинне пакування та випуск серії розчинника: Феррінг ГмбХ, Німеччина |
Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/6705/01/01 | так |
| 99419 | |||||||||||
| 122158 | Human menopausal gonadotrophin | Людський менопаузальний гонадотропін | МЕНОПУР | G03G A02 | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій | по 600 мо фсг та 600 мо лг | 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (м-крезол, вода для ін’єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розведення, 9 шприцами для введення в картонній упаковці | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво порошку та розчинника, контроль якості та випуск серії), Німеччина Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за вторинне пакування), Швейцарія Квалтек Лабораторіз, Інк. (контроль якості (біологічний аналіз)), США |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/6705/01/02 | так |
| 122159 | Human menopausal gonadotrophin | Людський менопаузальний гонадотропін | МЕНОПУР | G03G A02 | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій | по 1200 мо фсг та 1200 мо лг | 1 флакон з порошком у комплекті з 2 попередньо заповненими шприцами з розчинником (м-крезол, вода для ін’єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розведення, 18 шприцами для введення в картонній упаковці | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво порошку та розчинника, контроль якості та випуск серії), Німеччина Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за вторинне пакування), Швейцарія Квалтек Лабораторіз, Інк. (контроль якості (біологічний аналіз)), США |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/6705/01/03 | так |
| 136938 | Hyaluronic acid | Натрію гіалуронат | ХІЛО-КОМОД® ФОРТЕ | S01XA20 | краплі очні | 2 мг/мл | по 10 мл у багатодозовому контейнері, оснащеному повітронепроникним насосом та закритому ковпачком; по 1 контейнеру в картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/7443/01/02 | ні |
| 95463 | Hyaluronic acid | Натрію гіалуронат | ХІЛО-КОМОД® | S01XA20 | краплі очні | 1 мг/мл | по 10 мл у багатодозовому контейнері, оснащеному повітронепроникним насосом та закритому ковпачком; по 1 контейнеру в картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/7443/01/01 | ні |
| 51937 | Hydazepam* | Гідазепам | ГІДАЗЕПАМ ІС® | N05В А | таблетки | 20 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/8579/01/01 | ні |
| 51938 | Hydazepam* | Гідазепам | ГІДАЗЕПАМ ІС® | N05В А | таблетки | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/8579/01/02 | ні |
| 202138 | Hydazepam* | Гідазепам | ГІДАЗЕПАМ ІС® | N05В А | таблетки сублінгвальні | 20 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/8579/02/01 | ні |
| 202137 | Hydazepam* | Гідазепам | ГІДАЗЕПАМ ІС® | N05В А | таблетки сублінгвальні | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/8579/02/02 | ні |
| 4291 | Hydrochlorothiazide | Гідрохлоротіазид | ГІПОТІАЗИД® | С03АА03 | таблетки | 25 мг | №20 по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії ГЛЗ (за виключенням мікробіологічного тестування)) , Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд.( ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) -підприємство Юпест (Мікробіологічне тестування ГЛЗ) , Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко., Лтд.) – підприємство Чаніквельд (Мікробіологічне тестування ГЛЗ) , Угорщина |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/7593/01/01 | так |
| 4292 | Hydrochlorothiazide | Гідрохлоротіазид | ГІПОТІАЗИД® | С03АА03 | таблетки | 100 мг | №20 по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Опелла Хелскеа Хангері Кфт (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії ГЛЗ (за виключенням мікробіологічного тестування)), Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд.( ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) -підприємство Юпест (Мікробіологічне тестування ГЛЗ), Угорщина ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко., Лтд.) – підприємство Чаніквельд (Мікробіологічне тестування ГЛЗ), Угорщина |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/7593/01/02 | так |
| 43939 | Hydrocortisone | Гідрокортизон | ГІДРОКОРТИЗОН-ПОС® | S01BA02 | мазь очна | 25 мг/г | по 2,5 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/6522/01/02 | ні |
| 43938 | Hydrocortisone | Гідрокортизон | ГІДРОКОРТИЗОН-ПОС® | S01BA02 | мазь очна | 10 мг/г | по 2,5 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/6522/01/01 | ні |
| 90438 | Hydrocortisone | Гідрокортизон | Локоїд® | D07А B02 | крем | 1 мг/г | по 30 г в тубі; по 1 тубі в картонній пачці | Теммлер Італіа С.р.л., Італія | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4471/04/01 | ні |
| 118655 | Hydrocortisone | Гідрокортизон | Локоїд® | D07А B02 | мазь | 1 мг/г | по 30 г мазі у тубі, по 1 тубі у картонній коробці | Теммлер Італіа С.р.л., Італія | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4471/01/01 | ні |
| 118282 | Hydrocortisone | Гідрокортизон | Локоїд®ліпокрем | D07А B02 | крем | 1 мг/г | по 30 г у тубі алюмінієвій, по 1 тубі в картонній коробці | Теммлер Італіа С.р.л., Італія | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4471/02/01 | ні |
| 90437 | Hydrocortisone | Гідрокортизон | Локоїд® крело | D07А B02 | емульсія нашкірна | 1 мг/г | по 30 г у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці | Теммлер Італіа С.р.л., Італія | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4471/03/01 | ні |
| 161347 | Hydrocortisone | Гідрокортизон | Солу-Кортеф | H02A B09 | порошок для розчину для ін’єкцій | 100 мг | 1 флакон з порошком у картонній коробці; 25 флаконів з порошком у піддоні для транспортування (без вторинної упаковки) | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/9873/01/01 | так |
| 118666 | Hydrocortisone and antibiotics | Натаміцин, неоміцин, гідрокортизон | Пімафукорт® | D07С А01 | мазь | 10 мг+10 мг+3,5 мг | по 15 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Теммлер Італіа С.р.л., Італія | ЛЕО Фарма А/С Данія |
UA/4476/01/01 | ні |
| 12167 | Hydroxychloroquine | Гідроксихлорохін | ПЛАКВЕНІЛ® | Р01ВА02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг | №60 (15х4) по 15 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | САНОФІ-АВЕНТІС С.А., Іспанія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/8261/01/01 | так |
| 2288 | Hydroxyzine | Гідроксизин | АТАРАКС® | N05B В01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | ЮСБ Фарма, Бельгія (виробництво за повним циклом) Анабіотик НВ, Бельгія СГС Лаб Сімон СА, Бельгія (додаткова виробнича дільниця на якій здійснюється контроль серії) |
ЮСБ Фарма С.А., Бельгія | UA/1872/01/01 | ні |
| 88225 | Ibandronic acid | Ібандронова кислота | БОНВІВА® | М05В А06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | по 1 або по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Швейцарія Іверс-Лі АГ (первинне та вторинне пакування), Швейцарія Пенн Фармасьютікал Сервісез Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості), Велика Британія Веймейд ПЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія |
Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/5164/01/01 | ні |
| 88226 | |||||||||||
| 146954 | |||||||||||
| 146953 | |||||||||||
| 444700 | Ibandronic acid | Ібандронова кислота | БОНВІВА® | М05В А06 | розчин для ін’єкцій | 3 мг/3 мл | по 3 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в комплекті з 1 стерильною голкою для ін’єкцій поміщеною в пластмасовий контейнер в картонній коробці | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина Рош Діагностикс ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії), Німеччина Веймейд ПЛС (вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія |
Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/5164/02/01 | так |
| 91723 | Ibandronic acid | Ібандронова кислота | БОНДРОНАТ® | М05В А06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування), Швейцарія Іверс-Лі АГ (первинне та вторинне пакування), Швейцарія Пенн Фармасьютікал Сервісез Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості), Велика Британія Веймейд ПЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія |
Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/5557/02/01 | так |
| 89964 | Ibandronic acid | Ібандронова кислота | БОНДРОНАТ® | М05В А06 | концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/6 мл | по 6 мл концетрату у флаконі зі скла; по 1 флакону у картонній коробці | Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Веймейд ПЛС (вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія |
Атнас Фарма ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/5557/01/01 | так |
| 809832 | |||||||||||
| 316598 | Ibrutinib | Ібрутиніб | ІМБРУВІКА | L01X E27 | капсули | 140 мг | по 90 або 120 капсул у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці | Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/14220/01/01 | ні |
| 316599 | |||||||||||
| 150806 | Ibuprofen | Ібупрофен | БРУФЕН® | M01AE01 | сироп | 100 мг/5 мл | по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним шприцом у картонній коробці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/13154/01/01 | ні |
| 988761 | Ibuprofen | Ібупрофен | БРУФЕН® САШЕ | M01AE01 | гранули шипучі | 600 мг | по 30 саше в картонній коробці | Аббві С.р.л., Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/13154/02/01 | так |
| 597138 | Ibuprofen | Ібупрофен | БРУФЕН® РЕТАРД | M01AE01 | таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою | 800 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Фамар А.В.Е. Антоусса Плант, Греція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/18249/01/01 | так |
| 684691 | |||||||||||
| 597139 | |||||||||||
| 99351 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® | M01AE01 | таблетка, вкрита оболонкою | 200 мг | по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/6313/02/02 | так |
| 221839 | |||||||||||
| 99352 | |||||||||||
| 99353 | |||||||||||
| 109182 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ | M01AE01 | суспензія оральна | 100 мг/5 мл | по 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед (виробництво in bulk, пакування (первинне та вторинне), контроль якості, випуск серії), Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/7914/01/01 | так |
| 330018 | |||||||||||
| 109181 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ | M01AE02 | суспензія оральна | 100 мг/5 мл | по 100 мл або 200 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер (Юкей) Лімітед (виробництво in bulk, пакування (первинне та вторинне), контроль якості, випуск серії), Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/8233/01/01 | так |
| 314746 | |||||||||||
| 95127 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ | M01AE01 | супозиторії | 60 мг | по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Фамар А.В.Е. Завод Авлон, Греція | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/6642/02/01 | ні |
| 122431 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® ЕКСПРЕС УЛЬТРАКАП | M01AE01 | капсули м’які | 200 мг | по 4 або 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль якості готового продукту та випуск серії), Велика Британія . Патеон Софтжелс Б.В. (відповідальний за виробництво in bulk, включаючи проведення контролю якості), Нідерланди . РБ Хелс Мануфектуринг (ЮС) ЛЛС (відповідальний за виробництво in bulk, первинне, вторинне пакування, контроль якості готового продукту), США | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/13599/01/01 | так |
| 741033 | |||||||||||
| 122430 | |||||||||||
| 954397 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® ФОРТЕ | M01AE01 | таблетки, вкриті оболонкою | 400 мг | по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/6313/02/01 | так |
| 94658 | |||||||||||
| 350492 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ ФОРТЕ | M01AE01 | суспензія оральна | 200 мг/5 мл | по 100 мл або 150 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/7914/01/02 | так |
| 350493 | |||||||||||
| 389775 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ ФОРТЕ | M01AE02 | суспензія оральна | 200 мг/5 мл | по 100 мл або 150 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором у картонній коробц | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/8233/01/02 | так |
| 389776 | |||||||||||
| 607314 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® 12+ | M01AE01 | таблетки, вкриті оболонкою | 200 мг | по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/10906/01/01 | так |
| 607315 | |||||||||||
| 311761 | Ibuprofen | Ібупрофен | НУРОФЄН® ЕКСПРЕС ФОРТЕ | M01AE01 | капсули м’які | 400 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (відповідальний за пакування та випуск серії), Велика Британія . Патеон Софтжелс Б.В. (відповідальний за виробництво in bulk), Нідерланди | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/14179/01/01 | так |
| 654842 | |||||||||||
| 552924 | Ibuprofen, combinations | Ібупрофен / парацетамол | НУРОФЄН® ІНТЕНСИВ | M01AE51 | таблетка, вкрита плівковою оболонкою | 200 мг+500 мг | по 6 або 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/14588/01/01 | ні |
| 552926 | |||||||||||
| 630640 | Ibuprofen, combinations | Ібупрофен / фенілефрин гідрохлорид | НУРОФЄН® КОЛД& ФЛЮ | M01AE51 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг/5 мг | по 6, 12 таблеток в блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія | UA/17937/01/01 | ні |
| 630641 | |||||||||||
| 630639 | |||||||||||
| 122193 | Idarubicin | Ідарубіцину гідрохлорид | Заведос® | L01D B06 | ліофілізат для розчину для інфузій | 5 мг | 1 флакон з ліофілізатом в картонній коробці | Латіна Фарма С.п.А., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/9322/01/01 | так |
| 390268 | Idarucizumab | Ідаруцизумаб | Праксбайнд® | V03A B37 | розчин для ін’єкцій/інфузій | 2,5 г/ 50 мл | по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Кволіті Ассістанс СА (альтернативна лабораторія для контролю якості протягом випробування стабільності), Бельгія | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/15467/01/01 | ні |
| 27970 | Ifosfamide | Іфосфамід | ХОЛОКСАН® 500 МГ | L01AA06 | порошок для розчину для ін’єкцій | 500 мг | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | UA/2026/01/01 | так |
| 27968 | Ifosfamide | Іфосфамід | ХОЛОКСАН® 1 Г, | L01AA06 | порошок для розчину для ін’єкцій | 1 г | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | UA/2024/01/01 | так |
| 27969 | Ifosfamide | Іфосфамід | ХОЛОКСАН® 2 Г | L01AA06 | порошок для розчину для ін’єкцій | 2 г | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | UA/2025/01/01 | так |
| 127517 | Iloprost | Ілопрост | ВЕНТАВІС | B01AC11 | розчин для інгаляцій | 10 мкг/мл | по 2 мл в ампулі; по 30 ампул у картонній пачці | Берлімед, С.А., Іспанія | Байєр АГ, Німеччина | UA/9199/01/01 | ні |
| 110678 | Iloprost | Ілопрост | ІЛОМЕДІН | B01AC11 | концентрат для розчину для інфузій | 20 мкг/мл | по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній коробці | Берлімед, С.А., Іспанія | Байєр АГ, Німеччина | UA/3658/01/01 | ні |
| 62411 | Imatinib | Іматиніб | Глівек | L01EA01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в коробці | виробництво за повним циклом: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; виробництво за повним циклом: Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; первинне, вторинне пакування, випуск серії: Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9469/01/01 | так |
| 227699 | |||||||||||
| 861247 | |||||||||||
| 62412 | Imatinib | Іматиніб | Глівек | L01E A01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 400 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці | виробництво за повним циклом: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; виробництво за повним циклом: Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; первинне, вторинне пакування, випуск серії: Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9469/01/02 | так |
| 861246 | |||||||||||
| 514368 | |||||||||||
| 56367 | Imiglucerase | Іміглюцераза | ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД | А16А В02 | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій | 400 од | по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці | Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії: Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія |
Санофі Б.В., Нідерланди | UA/8659/01/02 | ні |
| 54802 | |||||||||||
| 161618 | Imiquimod | Іміквімод | АЛДАРА | D06B B10 | крем | 0,05 мг/мг | по 250 мг в саше; по 12 саше в коробці з картону | C.П.M. КонтрактФарма ГмбХ, Німеччина; Лабор ЛС СЕ і Ко. КГ, Німеччина; Свісс Кепс ГмбХ, Німеччина | Віатріс Хелскеа Лімітед, Ірландiя | UA/12999/01/01 | ні |
| 834596 | Inclisiran | Інклісіран натрію | Сібрава | C10AX16 | розчин для ін’єкцій | 189 мг/мл | по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці | Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3 (виробництво стерильного лікарського засобу – асептична підготовка Стерилізація – фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний – стерильність), первинне пакування)), Італія Корден Фарма С.п.А. (вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування)/Делфарм Хюнінг САС (вторинне пакування), Італія/Німеччина/ Франція Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий)), Німеччина/Іспанія/Словенія Сандоз ГмбХ (випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування)/Челаб С.р.л. (контроль якості (фізико-хімічний)), Австрія/Італія/Італія Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий))/Новартіс Фарма Штейн АГ Текнікал Оперейшнз Швейц, Штейн Стерайлз (контроль якості (частковий))/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серій), Словенія/Швейцарія/Австрія |
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/19037/01/01 | ні |
| 776608 | |||||||||||
| 973096 | Inclisiran | Інклісіран | СІБРАВА | C10A X16 | розчин для ін’єкцій | 284 мг/1,5 мл | по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, контроль якості (частковий), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії; контроль якості (частковий)) ), Австрія/Корден Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне пакування; вторинне пакування), Італія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий)), Словенія/Новартіс Фарма Штейн АГ (контроль якості (частковий)), Швейцарія / Челаб С.р.л. (контроль якості (частковий)), Італія / Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий)), Словенія/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина / Юпс Хелскер Італія С.р.л. (вторинне пакування), Італія | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/20570/01/01 | ні |
| 141483 | Indacaterol | Індакатеролу малеат | ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР | R03AC18 | порошок для інгаляцій, тверді капсули | 150 мкг | по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери з 1 інгалятором в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія Новартіс Фармасьютика С.А. (Виробництво за повним циклом), Іспанія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11706/01/01 | ні |
| 141481 | |||||||||||
| 803362 | |||||||||||
| 803364 | |||||||||||
| 142064 | Indacaterol | Індакатеролу малеат | ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР | R03AC18 | порошок для інгаляцій, тверді капсули | 300 мкг | по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери з 1 інгалятором в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)), Швейцарія Новартіс Фармасьютика С.А. (Виробництво за повним циклом), Іспанія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11706/01/02 | ні |
| 142063 | |||||||||||
| 803361 | |||||||||||
| 803365 | |||||||||||
| 19787 | Indapamide | Індапамід | АРИФОН® РЕТАРД | C03B A11 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії |
1,5 мг | для виробника анфарм підприємство фармацевтичне ат, польща: по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в коробці з картону; для виробників лабораторії серв’є індастрі, франція та серв’є (ірландія) індастірс лтд, ірландія: по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/1001/01/01 | так |
| 123956 | |||||||||||
| 110286 | |||||||||||
| 75654 | Indocollyre | Індометацин | ІНДОКОЛЛІР® 0,1% | S01В С01. | краплі очні | 1 мг /мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці №1 | ЛАБОРАТОРІЯ ШОВЕН, Франція Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина |
ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/3260/01/01 | ні |
| 381919 | |||||||||||
| 23413 | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | Поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідаза) | ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА | J07BB02 | суспензія для ін’єкцій | 3 x 15 мкг га | по 0,5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 або 10 шприців у картонній коробці | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | UA/13027/01/01 | так |
| 23414 | |||||||||||
| 667737 | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | Поверхневі антигени вірусу грипу (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідаза) | ІНФЛУВАК® ТЕТРА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА/ INFLUVAC® TETRA INFLUENZA VACCINE QUADRIVALENT, SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED | J07BB02 | суспензія для ін’єкцій | 4 x 15 мкг га | по 0,5 мл суспензії для ін`єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або без голки; по 1 або 10 шприців в картонній коробці | Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/Фамар А.В.Е. Антоусса Плант (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Греція | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | UA/18498/01/01 | так |
| 667738 | |||||||||||
| 667739 | |||||||||||
| 667740 | |||||||||||
| 437351 | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | Cпліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована | ВАКСІГРИП® ТЕТРА | J07B B02 | суспензія для ін’єкцій | по 0,5 мл (1 доза) | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою або без голки №1 у картонній коробці. | Повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой) Вторинне пакування, контроль якості, випуск серії Санофі Пастер, Франція (Марсі) Заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція вторинне пакування, випуск серії Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина |
Санофі Пастер, Франція | UA/16141/01/01 | так |
| 915573 | |||||||||||
| 437356 | |||||||||||
| 915572 | |||||||||||
| 684229 | Influenza, purified antigen | Очищені інактивовані віруси грипу – 60 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подібний – A/Victoria/4897/2022 IVR-238] – 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Thailand/8/2022 (H3N2)-подібний – A/Thailand/8/2022 IVR-237] – 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Austria/1359417/2021 (В/Victoria лінія)-подібний – B/Austria/1359417/2021 BVR-26] – 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata лінія)-подібний – B/Phuket/3073/2013] – 15 мкг | ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) | J07BB02 | суспензія для ін’єкцій | По 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері | по 1 або 10 блістерів у пачці з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою | ДжіСі Біофарма Корп., Корея | ДжіСі Біофарма Корп., Республіка Корея | UA/18246/01/01 | ні |
| 684228 | |||||||||||
| 893056 | Inotuzumab ozogamicin | Інотузумаб озогаміцин | Беспонза | L01X C26 | порошок ліофілізований для розчину для інфузій | 0,9 мг | по 0,9 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС (виробництво, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання), США/Вест Фармасьютікал Сервісес, Інк. (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності)), США/Фармація і Апджон Компані ЛЛС (пакування, маркування, зберігання, випуск серій), США | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/19782/01/01 | ні |
| 881142 | |||||||||||
| 72062 | Insulin (human) | Інсулін людський біосинтетичний (вироблений за технологією рднк в saccharomyces cerevisiae) | Актрапід® НМ | A10AB01 | розчин для ін’єкцій | 100 мо/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/0325/01/02 | так |
| 556200 | Insulin (human) | Інсулін людський біосинтетичний (рекомбінантна днк, одержана з saccharomyces cerevisiae) | Актрапід® НМ ФлексПен® | A10AB01 | розчин для ін’єкцій | 100 мо/мл | по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)),Бразилія/Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку),Китайська Народна Республіка | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/17171/01/01 | так |
| 556202 | |||||||||||
| 72204 | Insulin (human) | Інсулін людський біосинтетичний (кристали ізофан-інсуліну), виробленого за технологією рднк в saccharomyces cerevisiae | Протафан® НМ | A10AC01 | суспензія для ін’єкцій | 100 мо/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/2700/01/01 | так |
| 556321 | Insulin (human) | Інсулін людський біосинтетичний (рекомбінантна днк, одержана з saccharomyces cerevisiae) | Протафан® НМ ФлексПен® | A10AC01 | суспензія для ін’єкцій | 100 мо/мл | по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®); маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®)), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Бразилія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/17174/01/01 | так |
| 556320 | |||||||||||
| 72151 | Insulin (human) | Інсулін людський | Мікстард® 30 НМ | A10AD01 | суспензія для ін’єкцій | 100 мо/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/2682/01/01 | так |
| 556286 | Insulin (human) | Інсулін людський біосинтетичний (рекомбінантна днк, одержана з saccharomyces cerevisiae) | Мікстард® 30 НМ ФлексПен® | A10AD01 | суспензія для ін’єкцій | 100 мо/мл | по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), Бразилія/Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/17173/01/01 | так |
| 556288 | |||||||||||
| 85678 | Insulin aspart | Інсулін аспарт | НовоРапід® ФлексПен® | A10AB05 | розчин для ін`єкцій | 100 од/мл | по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Бразилія/Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/4863/01/01 | так |
| 85679 | |||||||||||
| 85676 | Insulin aspart | Інсулін аспарт | НовоМікс® 30 ФлексПен® | A10AD05 | суспензія для ін’єкцій | 100 од/мл | по 3 мл у картриджі, вкладеному в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування), Бразилія/Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), Китайська Народна Республіка | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/4862/01/01 | так |
| 85677 | |||||||||||
| 316968 | Insulin degludec | Деглюдек | Тресіба® ФлексТач® | A10AE06 | розчин для ін’єкцій | 100 од/мл | по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск), Данія /Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку та перевірка якості продукції балку. Контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції bulk. Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Відповідальний за випуск серії), Франція | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/14264/01/01 | так |
| 316969 | |||||||||||
| 1005572 | |||||||||||
| 1005571 | |||||||||||
| 326865 | Insulin degludec and insulin aspart | Інсулін деглюдек/інсулін аспарт | Райзодег® ФлексТач® | A10AD06 | розчин для ін’єкцій | 100 од/мл | по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку, відповідальний за випуск; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка продукції bulk (картриджу об’ємом 3 мл); контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції bulk (картриджу об’ємом 3 мл). Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Відповідальний за випуск серії), Франція | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/14281/01/01 | так |
| 326867 | |||||||||||
| 999073 | |||||||||||
| 999074 | |||||||||||
| 598927 | Insulin degludec and liraglutide | Інсулін деглюдек та ліраглутид | Ксалтофай® | A10AE56 | розчин для ін’єкцій | 100 од/мл та 3,6 мг/мл | по 3 мл у картриджі, який міститься в попередньо заповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1, 3 або 5 попередньо заповнених шприц-ручок в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія/Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу), Сполучені Штати | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/18253/01/01 | так |
| 598928 | |||||||||||
| 598929 | |||||||||||
| 85671 | Insulin detemir | Інсулін детемір | Левемір® ФлексПен® | A10AE05 | розчин для ін’єкцій | 100 од/мл | по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Данія/Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція/Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування), Бразилія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/4858/01/01 | так |
| 85670 | |||||||||||
| 110695 | Insulin glargine | Інсулін гларгін | ЛАНТУС® СОЛОСТАР® | А10А Е04 | розчин для ін’єкцій | 100 од./мл | № 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для ін’єкцій); по 5 шприц-ручок у картонній коробці | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/8106/01/01 | так |
| 371466 | Insulin glargine | Інсулін гларгін | TОЖЕО СОЛОСТАР | A10A E04 | розчин для ін’єкцій | 300 од/мл | № 1, № 3, № 5: по 1,5 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 шприц-ручок в картонній коробці. голки в упаковку не включені | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | UA/14720/01/01 | так |
| 371468 | |||||||||||
| 371467 | |||||||||||
| 507621 | Insulin glargine and lixisenatide | Інсулін гларгін, ліксисенатид | СОЛІКВА | A10AE54 | розчин для ін’єкцій | 100 од./мл +33 мкг/мл | № 3 або № 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 3 або по 5 шприц-ручок в картонній коробці. голки в упаковку не включені | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/16775/01/01 | так |
| 507622 | |||||||||||
| 507619 | Insulin glargine and lixisenatide | Інсулін гларгін, ліксисенатид | СОЛІКВА | A10AE54 | розчин для ін’єкцій | 100 од./мл +50 мкг/мл | № 3 або №5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 3 або по 5 шприц-ручок в картонній коробці. голки в упаковку не включені. | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/16774/01/01 | так |
| 507620 | |||||||||||
| 135615 | Insulin glulisine | Інсулін глюлізин | ЕПАЙДРА® | А10А В06 | розчин для ін’єкцій | 100 од./мл | №5: по 1 картриджу по 3 мл, вмонтованому в одноразовий пристрій – шприц-ручку солостар® (без голок для ін’єкцій), по 5 шприц-ручок у картонній коробці. | Санофі-Авентс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | TOB «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/10240/01/01 | так |
| 36591 | Interferon beta-1a | Інтерферон бета-1а | Ребіф | L03A B07 | розчин для ін’єкцій | 22 мкг (6 млн мо)/0,5 мл | по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу; по 3 або 12 попередньо заповнених шприців у картонній коробці | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, або Мерк Сероно С.п.А., Італія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/16340/01/01 | так |
| 959535 | |||||||||||
| 959536 | |||||||||||
| 67877 | |||||||||||
| 959533 | Interferon beta-1a | Інтерферон бета-1а | Ребіф | L03A B07 | розчин для ін’єкцій | 44 мкг (12 млн мо)/0,5 мл | по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу; по 3 або 12 попередньо заповнених шприців у картонній коробці | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія, або Мерк Сероно С.п.А., Італія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/16340/01/02 | так |
| 48440 | |||||||||||
| 959534 | |||||||||||
| 48441 | |||||||||||
| 67838 | Interferon beta-1b | Інтерферон бета-1б | БЕТАФЕРОН® | L03AB08 | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій | по 0,3 мг (9,6 млн мо) | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,54 % розчин натрію хлориду) по 1,2 мл у попередньо заповнених шприцах та насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками в упаковці з картону; по 15 упаковок в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (нерозфасований продукт, первинна упаковка), Німеччина Байєр АГ (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/15287/01/01 | так |
| 71015 | Iopromide | Йопромід | УЛЬТРАВІСТ 300 | V08AB05 | розчин для ін’єкцій та інфузій | 300 мг/мл | по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці | Байєр АГ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, Німеччина Берлімед, С.А. (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Іспанія |
Байєр АГ, Німеччина | UA/1986/01/01 | ні |
| 996357 | |||||||||||
| 71016 | Iopromide | Йопромід | УЛЬТРАВІСТ 370 | V08AB05 | розчин для ін’єкцій та інфузій | 370 мг/мл | по 50 або 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці; по 500 мл у флаконі; по 8 флаконів у картонній пачці | Байєр АГ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, Німеччина Берлімед, С.А. (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Іспанія |
Байєр АГ, Німеччина | UA/1987/01/01 | ні |
| 71014 | |||||||||||
| 172011 | |||||||||||
| 996360 | |||||||||||
| 996359 | |||||||||||
| 996361 | |||||||||||
| 86363 | Ipidacrine | Іпідакрин | Нейромідин | N07AA | таблетки | 20 мг | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/2083/02/01 | ні | |
| 68054 | Ipidacrine | Іпідакрин | Нейромідин | N07AA | розчин для інєкцій | 5мг/мл | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/2083/01/01 | ні | |
| 68055 | Ipidacrine | Іпідакрин | Нейромідин | N07AA | розчин для інєкцій | 15мг/мл | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/2083/01/02 | ні | |
| 713702 | Irinotecan | Іринотекану безводний (у вигляді пегильованої ліпосомальної форми іринотекану солі сахарози-октасульфату) | ОНІВАЙД® пегильований ліпосомальний | L01C E02 | концентрат для дисперсії для інфузій | 4,3 мг/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою | Авіста Фарма Солюшнс, США Аджиномото Алтеа, Інк., США Ассошиейтс оф Кейп Код, США Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина Бостон Аналітикал, США ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина Іпсен Біосайнс, Інк., США Іпсен Фарма Біотек, Франція Кволіті Кемікал Лабораторіз, США Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Дере Ложістік, Франція ПРОКСІ Лабораторіз БВ Сіненсіс Лайф Сайнсіс БВ, Нідерланди Калі Контроль, Франція |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/18775/01/01 | так |
| 44264 | Iron, parenteral preparations | Залізо у вигляді заліза (ііі) гідроксид сахарозний комплекс | Венофер | В03АС | розчин для внутрішньовенних ін’єкцій | 20 мг/мл | по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у картонній коробці | Віфор (Інтернешнл) Інк. (вторинна упаковка, випуск серії, контроль якості за вийнятком стерильності) Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (виробництво, первнна та вторинна упаковка) якості) Валіда, Швейцарія (вторинна упаковка) Агес ГмбХ Імед, Австрія (контроль якості – стерильність) |
Віфор (Інтернешнл) Інк. | UA/8015/01/01 | ні |
| 188119 | Iron, parenteral preparations | Заліза карбоксимальтоза | Феринжект | В03АС | розчин для ін’єкцій та інфузій | 50 мг/мл | по 2 мл або по 10 мл у флаконі, по 1 або 5 флаконів у картонній коробці | ІДТ Біологіка ШмбХ, Німеччина (виробництво, первинната вторинна упаковка, контроль якості) Валіда, Швейцарія (вторинна упаковка) Віфор (Інтернешнл) Інк. (вторинна упаковка, випуск серії, контроль якості за вийнятком стерильності) |
Віфор (Інтернешнл) Інк. | UA/13356/01/01 | ні |
| 188117 | |||||||||||
| 188118 | |||||||||||
| 188120 | |||||||||||
| 6530 | Isotretinoin | Ізотретиноїн | РОАККУТАН® | D10B A01 | капсули | 10 мг | по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Геліта АГ, Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/2865/01/02 | ні |
| 6531 | Isotretinoin | Ізотретиноїн | РОАККУТАН® | D10B A01 | капсули | 20 мг | по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Геліта АГ, Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/2865/01/01 | ні |
| 23168 | Ispaghula (psylla seeds) | Ispaghula husk (лузга насіння подорожника plantago ovata forssk.) | МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН | A06AC01, C10AX | гранули | 3,25 г/5 г | по 5 г гранул у пакеті; по 20 пакетів у картонній коробці | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ГБА Фарма ГмбХ (виробники, відповідальні за контроль якості), Німеччина/ Ліндофарм ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ Хенкель АГ і Ко. КГаА (виробники, відповідальні за контроль якості), Німеччина/ Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (виробники, відповідальні за контроль якості)/ІМК – Інститут мікробіологічного забезпечення якості ГмбХ (виробники, відповідальні за контроль якості), Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | UA/6104/01/01 | ні |
| 138922 | Itopride | Ітоприд | ГАНАТОН® | A03FA07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Катзияма Фармасьютікалз К.К., Катзияма Плант, Японія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/12614/01/01 | ні |
| 36906 | Itraconazole | Ітраконазол | ОРУНГАЛ® | J02A C02 | капсули | 100 мг | по 4 капсули в блістері, по 7 блістерів у картонній коробці; по 5 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/2415/02/01 | так |
| 30581 | |||||||||||
| 76685 | Ivabradine | Івабрадину гідрохлорид | Кораксан® 5 мг | C01E B17 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/3905/01/01 | ні |
| 85451 | |||||||||||
| 85452 | |||||||||||
| 85453 | |||||||||||
| 76686 | Ivabradine | Івабрадину гідрохлорид | Кораксан® 7,5 мг | C01E B17 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 7,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/3905/01/02 | ні |
| 85455 | |||||||||||
| 85454 | |||||||||||
| 85456 | |||||||||||
| 389564 | Ivermectin | Івермектин | СОЛАНТРА® | D11AX22 | крем | 10 мг/г | по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА, Франція | Галдерма СА, Швейцарія | UA/16320/01/01 | ні |
| 968654 | Ivosidenib | Івосиденіб | ТІБСОВО | L01XX62 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 250 мг | по 60 таблеток у пляшці, по 1 пляшці в коробці з картону | Алмак Фарма Сервісіз Лімітед, Великабританія Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Патеон Інк., Канада ППД Девелопмент, Л.П., США Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина Ховіон ЛЛС, США Ховіон Фармасіенсія С.А., Португалія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/20476/01/01 | ні |
| 898272 | Ixazomib | Іксазоміб | Нінларо® | L01XG03 | капсули тверді | 2,3 мг | по 3 капсули у блістерній стрічці; по 1 блістерній стрічці в упаковці-футлярі, по 1 упаковці-футляру в картонній коробці | Такеда Ірландія Лімітед (виробництво ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, контроль якості серії, випробування стабільності, випуск cepiї), Ірландія Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво ГЛЗ), Німеччина АндерсонБрекон (Юкей) Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування та маркування), Велика Британія Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед (контроль якості серії, випробування стабільності), Ірландія Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (випробування стабільності), США |
Такеда Фарма А/С, Данія | UA/20483/01/01 | ні |
| 898274 | Ixazomib | Іксазоміб | Нінларо® | L01XG03 | капсули тверді | 3 мг | по 3 капсули у блістерній стрічці; по 1 блістерній стрічці в упаковці-футлярі, по 1 упаковці-футляру в картонній коробці | Такеда Ірландія Лімітед (виробництво ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, контроль якості серії, випробування стабільності, випуск cepiї), Ірландія Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво ГЛЗ), Німеччина АндерсонБрекон (Юкей) Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування та маркування), Велика Британія Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед (контроль якості серії, випробування стабільності), Ірландія Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (випробування стабільності), США |
Такеда Фарма А/С, Данія | UA/20483/01/02 | ні |
| 898276 | Ixazomib | Іксазоміб | Нінларо® | L01XG03 | капсули тверді | 4 мг | по 3 капсули у блістерній стрічці; по 1 блістерній стрічці в упаковці-футлярі, по 1 упаковці-футляру в картонній коробці | Такеда Ірландія Лімітед (виробництво ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, контроль якості серії, випробування стабільності, випуск cepiї), Ірландія Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво ГЛЗ), Німеччина АндерсонБрекон (Юкей) Лімітед (первинне пакування, вторинне пакування та маркування), Велика Британія Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед (контроль якості серії, випробування стабільності), Ірландія Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк. (випробування стабільності), США |
Такеда Фарма А/С, Данія | UA/20483/01/03 | ні |
| 127608 | Ketoconazole | Кетоконазол | НІЗОРАЛ® | D01AC08 | шампунь | 20 мг/г | по 25 мл або по 60 мл у пляшці; по 1 пляшці в карто | Янссен Фармацевтика НВ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу, випуск серії), Бельгія СТАДА Арцнайміттель АГ (вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу, випуск сері), Німеччина »Хемофарм » АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування), Республіка Сербія |
СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/2753/02/01 | ні |
| 127609 | |||||||||||
| 926221 | |||||||||||
| 926222 | |||||||||||
| 127610 | Ketoconazole | Кетоконазол | НІЗОРАЛ® | D01AC08 | крем | 20 мг/г | по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина | UA/9849/01/01 | ні |
| 32485 | Ketoprofen | Кетопрофен | ФАСТУМ® ГЕЛЬ | M02AA10 | гель | 0.025 | по 20 г, або 30 г, або 50 г, або 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія | UA/10841/01/01 | ні |
| 8428 | |||||||||||
| 76897 | |||||||||||
| 32486 | |||||||||||
| 131129 | Lacosamide | Лакосамід | ВІМПАТ | N03A X18 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості) Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (виробник нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості) |
ЮСБ Фарма С.А, Бельгія | UA/10825/01/01 | ні |
| 147511 | |||||||||||
| 131131 | Lacosamide | Лакосамід | ВІМПАТ | N03A X18 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості) Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (виробник нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості) |
ЮСБ Фарма С.А, Бельгія | UA/10825/01/02 | ні |
| 147514 | |||||||||||
| 147515 | Lacosamide | Лакосамід | ВІМПАТ | N03A X18 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості) Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (виробник нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості) |
ЮСБ Фарма С.А, Бельгія | UA/10825/01/03 | ні |
| 131133 | |||||||||||
| 131135 | Lacosamide | Лакосамід | ВІМПАТ | N03A X18 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості) Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (виробник нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості) |
ЮСБ Фарма С.А, Бельгія | UA/10825/01/04 | ні |
| 147516 | |||||||||||
| 165421 | Lactulose | Лактулоза | ДУФАЛАК® | A06AD11 | сироп | 667 мг/1мл | по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконі з поліетилену; по 15 мл у саше; по 10, або по 20, або по 50 саше у картонній коробці | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/3255/01/01 | так |
| 165422 | |||||||||||
| 165419 | |||||||||||
| 165417 | |||||||||||
| 165423 | |||||||||||
| 165424 | |||||||||||
| 165418 | |||||||||||
| 448024 | Lactulose | Лактулоза | ДУФАЛАК® ФРУТ | A06AD11 | розчин оральний | 667 мг/мл | по 200 мл або по 500 мл у пляшці з мірним стаканчиком | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/15943/01/01 | так |
| 448025 | |||||||||||
| 344173 | Lamivudine, abacavir and dolutegravir | Долутегравір, абакавір та ламівудин | Тріумек | J05AR13 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг/600 мг/300 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованого продукту), Велика Британія Глаксо Веллком С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія Делфарм Познань С.А. (виробник нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Польща |
ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/14812/01/01 | ні |
| 802861 | |||||||||||
| 888631 | Lamivudine, tenofovir disoproxil and doravirine | Доравірин, ламівудин, тенофовіру дизопроксил | Делстріго | J05AR24 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг/300 мг/245 мг | по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці | проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування: Ховіон ФармаСенсія С.А., Португалія проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування: Ф.І.С. – Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А., Італія мікробіологічне тестування якості: Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лтд, Ірландія тестування стабільності: Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед, Велика Британія Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул доравірину та ламівудину/тенофовіру дизопроксилу фумарату, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску: МСД Інтернешнл ГмбХ, Ірландія первинне та вторинне пакування, випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/19937/01/01 | ні |
| 75845 | Lamotrigine | Ламотриджин | Ламіктал | N03AX09 | таблетки | 25мг | по 15 таблеток у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги із системою захисту від дітей; по 2 блістери в картонній коробці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0452/02/01 | так |
| 75844 | Lamotrigine | Ламотриджин | Ламіктал | N03AX09 | таблетки | 50мг | по 15 таблеток у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги/паперу із системою захисту від дітей; по 2 блістери у картонній коробці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0452/02/02 | так |
| 75846 | Lamotrigine | Ламотриджин | Ламіктал | N03AX09 | таблетки | 100мг | по 15 таблеток у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги/паперу із системою захисту від дітей; по 2 блістери у картонній коробці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0452/02/03 | так |
| 711099 | Lamotrigine | Ламотриджин | Ламіктал | N03AX09 | таблетки, що диспергуються | 5мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0452/01/01 | так |
| 122835 | |||||||||||
| 122838 | Lamotrigine | Ламотриджин | Ламіктал | N03AX09 | таблетки, що диспергуються | 50мг | по 14 таблеток у блістері з полівінілхлориду, полівінілденхлориду й алюмінію або у блістері з полівінілхлориду/полівінілденхлориду/паперу/алюмінієвої фольги із захистом від відкривання дітьми; по 2 блістери в картонній коробці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0452/01/03 | так |
| 1012481 | |||||||||||
| 122839 | Lamotrigine | Ламотриджин | Ламіктал | N03AX09 | таблетки, що диспергуються | 100мг | по 14 таблеток у блістері з полівінілхлориду, полівінілденхлориду й алюмінію або у блістері з полівінілхлориду/полівінілденхлориду/паперу/алюмінієвої фольги із захистом від відкривання дітьми; по 2 блістери в картонній коробці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/0452/01/04 | так |
| 1012483 | |||||||||||
| 265228 | Lanreotide acetate | Ланреотиду ацетат | СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 120 мг | H01C B03 | розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення | 120 мг | по 1 попередньонаповненому шприцу для одноразового використання місткістю 0,5 мл з автоматичною захисною системою, 1 голкою (1,2 х 20 мм) в захисному ковпачку в багатошаровому пакетику в картонній коробці | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК/СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (гамма-випромінювання)/СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (ФЛЕРУС) (гамма-випромінювання) | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/13432/01/01 | ні |
| 886839 | Lapatinib | Лапатиніб | ТАЙВЕРБ | L01E H01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 250 мг | по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці. по 70 або 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці. |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Велика Британія/Глаксо Веллком С.А. (Первинна та вторинна упаковка), Іспанія/Сандоз С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості, дозвіл на випуск серії), Румунія/Лунаріа спол. с р.о. (частковий контроль якості), Чеська Республіка | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8847/01/01 | ні |
| 886838 | |||||||||||
| 886840 | |||||||||||
| 886837 | |||||||||||
| 94688 | Laronidase | Ларонідаза | АЛЬДУРАЗИМ® | А16А В05 | концентрат для розчину для інфузій | 100 од/мл | № 1: по 5 мл у флаконі, по одному флакону у картонній коробці | Кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина Mаркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії: Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія |
Санофі Б.В., Нідерланди | UA/8093/01/01 | ні |
| 24185 | Latanoprost | Латанопрост | КСАЛАТАН® | S01EE01 | краплі очні | 50 мкг/мл | по 2,5 мл у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія, Бельгія | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/11617/01/01 | так |
| 667425 | Latanoprostene bunod | Латанопростен бунод | ВІЗУЛТА ™ | S01EE06 | краплі очні, розчин | 0,24 мг | по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці; по 2,5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці | Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний, мікробіологічний контроль лікарського засобу та ексципієнтів, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ; альтернативна дільниця, на якій проводиться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності), Сполучені Штати Америки/Ісомедікс Оперейшинз, Інк. (стерилізація компонентів упаковки), Сполучені Штати Америки | ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/18307/01/01 | ні |
| 667433 | |||||||||||
| 121150 | Lercanidipine | Лерканідипін | Занідіп® | C08CA13 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 4, або 7 блістерів у картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11126/01/01 | ні |
| 121151 | |||||||||||
| 121158 | |||||||||||
| 121156 | |||||||||||
| 121140 | Lercanidipine | Лерканідипін | Занідіп® | C08CA13 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг | 20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 4, або 7 блістерів у картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11126/01/02 | ні |
| 121141 | |||||||||||
| 121148 | |||||||||||
| 121146 | |||||||||||
| 60258 | Lercanidipine | Лерканідипін | ЛЕРКАМЕН® 10 | C08CA13 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 4 або 6 блістерів у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво in bulk; пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/0583/01/01 | ні |
| 60259 | |||||||||||
| 60260 | |||||||||||
| 149164 | |||||||||||
| 149165 | |||||||||||
| 78934 | Lercanidipine | Лерканідипін | ЛЕРКАМЕН® 20 | C08CA13 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 9 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 4 блістери в картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво in bulk; пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/0583/01/02 | ні |
| 78935 | |||||||||||
| 156589 | |||||||||||
| 78936 | |||||||||||
| 156590 | |||||||||||
| 758650 | Letermovir | Летермовір | Превиміс | J05A X18 | концентрат для розчину для інфузій | 240 мг (20 мг/мл) | концентрат для розчину в скляному флаконі (типу і), 1 флакон у картонній коробці | вторинне пакування, аналітичне тестування, тестування стабільності та дозвіл на випуск серії: Органон Хейст бв, Бельгія виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування, тестування стабільності: МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В.,Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/19269/01/01 | ні |
| 980486 | |||||||||||
| 759087 | Letermovir | Летермовір | Превиміс | J05A X18 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 240 мг | 4 блістери по 7 таблеток в кожному (28 таблеток) в картонній коробці | виробництво, аналітичне тестування: МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Беллідайн), Ірландія первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії: Органон Хейст бв, Бельгія дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В.,Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/19168/01/01 | ні |
| 980487 | |||||||||||
| 28880 | Letrozole | Летрозол | ФЕМАРА® | L02B G04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2,5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Швейцарія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом)., Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/2721/01/01 | так |
| 91411 | Leuprorelin | Лейпрорелін | Елігард 22,5 мг | L02AE02 | порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій | 22,5 мг | комплект містить 2 лотки: – 1 лоток містить попередньо наповнений шприц а з розчинником (полі(dl-лактид-ко-гліколід) полімер, n-метил-2-піролідон) по 457 мг, поршень шприца б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; – 2 лоток містить попередньо наповнений шприц б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. комплект у картонній коробці | Астеллас Фарма Юроп Б. В. (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії), Нідерланди/ Толмар Інк. (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б та його вторинну упаковку, кінцеву упаковку та контроль якості), США | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | UA/5758/01/02 | так |
| 154992 | Leuprorelin | Лейпрорелін | Елігард 45 мг | L02AE02 | порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій | 45 мг | комплект містить 2 лотки: – 1 лоток містить попередньо наповнений шприц а з розчинником (полі(dl-лактид-ко-гліколід) полімер, n-метил-2-піролідон) по 434 мг, поршень шприца б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; – 2 лоток містить попередньо наповнений шприц б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. комплект у картонній коробці | Астеллас Фарма Юроп Б. В. (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії), Нідерланди/ Толмар Інк. (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості), США | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | UA/5758/01/03 | так |
| 93060 | Leuprorelin | Лейпрорелін | Елігард 7,5 мг | L02AE02 | порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій | 7,5 мг | комплект містить 2 лотки: – 1 лоток містить попередньо наповнений шприц а з розчинником (полі(dl-лактид-ко-гліколід) полімер, n-метил-2-піролідон) по 343 мг, поршень шприца б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; – 2 лоток містить попередньо наповнений шприц б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. комплект у картонній коробці | Астеллас Фарма Юроп Б. В. (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії), Нідерланди/ Толмар Інк. (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості), США | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | UA/5758/01/01 | так |
| 144126 | Levana* | Левана (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигідро-1н-бензо[1,4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) | ЛЕВАНА® ІС | N05С D | таблетки | 0,5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/11175/01/01 | ні |
| 144124 | Levana* | Левана (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигідро-1н-бензо[1,4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) | ЛЕВАНА® ІС | N05С D | таблетки | 1 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/11175/01/02 | ні |
| 144125 | Levana* | Левана (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигідро-1н-бензо[1,4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) | ЛЕВАНА® ІС | N05С D | таблетки | 2 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/11175/01/03 | ні |
| 90623 | Levetiracetam | Леветирацетам | КЕППРА® | N03AХ14 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 250 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці | ЮСБ Фарма, Бельгія | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія | UA/9155/01/01 | так |
| 90622 | |||||||||||
| 90626 | Levetiracetam | Леветирацетам | КЕППРА® | N03A Х14 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці | ЮСБ Фарма, Бельгія | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія | UA/9155/01/02 | так |
| 90625 | |||||||||||
| 90628 | Levetiracetam | Леветирацетам | КЕППРА® | N03A Х14 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1000 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці | ЮСБ Фарма, Бельгія | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія | UA/9155/01/03 | так |
| 90629 | |||||||||||
| 90630 | Levetiracetam | Леветирацетам | КЕППРА® | N03A Х14 | розчин оральний | 100 мг/мл | по 300 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним пластиковим шприцом у пачці з картону | НекстФарма САС, Франція | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія | UA/9155/02/01 | так |
| 21019 | Levodopa and decarboxylase inhibitor | Леводопа та інгібітор декарбоксилази | МАДОПАР® | N04B A02 | таблетки | 200 мг+50 мг | по 100 таблеток у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці | Дельфарм Мілано, С.Р.Л. Італія Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/11355/01/01 | ні |
| 62517 | Levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor | Леводопа, карбідопа, ентакапон | Сталево | N04B A03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг/12,5 мг/200 мг | по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці | Оріон Корпорейшн/Orion Corporation | Orion Corporation, Фінляндія | UA/17944/01/01 | ні |
| 62516 | |||||||||||
| 129205 | Levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor | Леводопа, карбідопа, ентакапон | Сталево | N04B A03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг/50 мг/200 мг | по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці | Оріон Корпорейшн/Orion Corporation | Orion Corporation, Фінляндія | UA/17944/01/04 | ні |
| 615198 | |||||||||||
| 62520 | Levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor | Леводопа, карбідопа, ентакапон | Сталево | N04B A03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг/37,5 мг/200 мг | по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці | Оріон Корпорейшн/Orion Corporation | Orion Corporation, Фінляндія | UA/17944/01/03 | ні |
| 62521 | |||||||||||
| 62519 | Levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor | Леводопа, карбідопа, ентакапон | Сталево | N04B A03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг/25 мг/200 мг | по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці | Оріон Корпорейшн/Orion Corporation | Orion Corporation, Фінляндія | UA/17944/01/02 | ні |
| 62518 | |||||||||||
| 78972 | Levofloxacin | Левофлоксацин | ОФТАКВІКС® | S01AE05 | краплі очні | 5 мг/мл | по 5 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці | Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Фінляндія | Сантен АТ, Фінляндія | UA/3755/01/01 | ні |
| 404343 | Levofloxacin | Левофлоксацин | ОФТАКВІКС® | S01AE05 | краплі очні | 5 мг/мл | по 0,3 мл у тюбик-крапельниці; по 10 тюбик-крапельниць у пакеті з фольги; по 1 пакету в картонній коробці | Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії),Фінляндія/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості),Фінляндія | Сантен АТ, Фінляндія | UA/11401/01/01 | ні |
| 188111 | Levonorgestrel | Левоноргестрел | ДЖАЙДЕС® | G02BA03 | внутрішньоматкова система з левоноргестрелом | по 13,5 мг | внутрішньоматкова система, встановлена на верхній частині пристрою для введення, запаяна в окремому блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | Байєр Оу, Фінляндія | Байєр Оу, Фінляндія | UA/13283/01/01 | ні |
| 16100 | Levonorgestrel | Левоноргестрел | МІРЕНА | G02BA03 | внутрішньоматкова система з левоноргестрелом | 52 мг (20 мкг/24 години) | внутрішньоматкова система та пристрій для введення (запаяний в окремий блістер), запаковані в стерильний, запаяний мішечок, що поміщається в картонну пачку | Байєр Оу, Фінляндія | Байєр Оу, Фінляндія | UA/8614/01/01 | так |
| 44309 | Levonorgestrel | Левоноргестрел | Постинор | G03A D01 | таблетки | 0,75 мг | по 2 таблетки в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/6112/01/01 | так |
| 75963 | Levonorgestrel | Левоноргестрел | Ескапел | G03A D01 | таблетки | 1,5 мг | по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру разом з картонним футляром для зберігання блістера в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/4789/01/01 | так |
| 808789 | Levonorgestrel | Левоноргестрел | Ескапел | G03A D01 | таблетки, що диспергуються в ротовій прожнині | 1,5 мг | по 1,5 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру у пакеті з ламінованої алюмінієвої фольги; по 1 пакету в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/4789/02/01 | так |
| 92494 | Levosimendan | Левосимендан | Симдакс | C01CX08 | концентрат для приготування розчину для інфузій | 2,5 мг/мл | по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Оріон Корпорейшн/Orion Corporation | Orion Corporation, Фінляндія | UA/1812/01/01 | ні |
| 74987 | Levothyroxine sodium | Левотироксину натрій | ЕУТИРОКС | H03AA01 | таблетки | 25 мкг | по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/8388/01/01 | так |
| 74986 | |||||||||||
| 110787 | Levothyroxine sodium | Левотироксину натрій | ЕУТИРОКС | H03AA01 | таблетки | 50 мкг | по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/8388/01/02 | так |
| 110786 | |||||||||||
| 74990 | Levothyroxine sodium | Левотироксину натрій | ЕУТИРОКС | H03AA01 | таблетки | 75 мкг | по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/8388/01/03 | так |
| 74989 | |||||||||||
| 110782 | Levothyroxine sodium | Левотироксину натрій | ЕУТИРОКС | H03AA01 | таблетки | 100 мкг | по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/8388/01/04 | так |
| 110783 | |||||||||||
| 74992 | Levothyroxine sodium | Левотироксину натрій | ЕУТИРОКС | H03AA01 | таблетки | 125 мкг | по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/8388/01/05 | так |
| 74993 | |||||||||||
| 110785 | Levothyroxine sodium | Левотироксину натрій | ЕУТИРОКС | H03AA01 | таблетки | 150 мкг | по 25 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/8388/01/06 | так |
| 110784 | |||||||||||
| 70945 | Lincomycin | Лінкоміцин | Лінкоцин | J01F F02 | розчин для ін’єкцій | 300 мг/мл | по 2 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/10038/01/01 | ні |
| 66676 | Linezolide | Лінезолід | Зивокс | J01X X08 | розчин для інфузій | 2 мг/мл | по 300 мл в системі для внутрішньовенного введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги з маркуванням українською та англійською мовами; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги з маркуванням українською та англійською мовами або мовою країн-членів єс із стикером українською мовою | Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія | Пфайзер Інк., США | UA/1969/02/01 | так |
| 587658 | |||||||||||
| 181630 | Liraglutide | Ліраглутид | Віктоза® | A10BJ02 | розчин для ін’єкцій | 6 мг/мл | по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1 або по 2 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробник, нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/12124/01/01 | ні |
| 181628 | |||||||||||
| 630378 | Liraglutide | Ліраглутид | Саксенда® | A10BJ02 | розчин для ін’єкцій | 6 мг/мл | по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Сертифікація серії; виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції іn bulk. Випуск серії та сертифікація), Данія /Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП. (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Контроль якості продукції in bulk та готового продукту.), Сполучені Штати | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/18651/01/01 | ні |
| 630377 | |||||||||||
| 630379 | |||||||||||
| 127622 | Loperamide | Лоперамід | ІМОДІУМ® | А07D A03 | капсули | 2мг | по 6 або 20 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС, Франція | МакНіл Продактс Лімітед, Англія | UA/9831/01/01 | так |
| 127623 | |||||||||||
| 491755 | Loperamide | Лоперамід | ІМОДІУМ®ЕКСПРЕС | А07D A03 | таблетки,що диспергуються в ротовій порожнині | 2мг | по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС (виробництво за повним циклом (виробництво готової лікарської форми, контроль якості готової лікарської форми, первинне пакування та випуск серії), Франція Каталент ЮК Свіндон Зидіс Лімітед, Велика Британія (Виробництво, первинне пакування та контроль якості готової продукції) |
МакНіл Продактс Лімітед, Англія | UA/9831/02/01 | так |
| 491754 | |||||||||||
| 727438 | Loperamide, combinations | Лоперамід, комбінації | ІМОДІУМ®ДУО | A07DA53 | таблетки | 2мг/125 мг | по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | ДЖНТЛ Консьюмер Хелс (Франс) САС (виробництво за повним циклом (виробництво готової лікарської форми, контроль якості готової лікарської форми, первинне пакування та випуск серії)), Франція; Янссен Сілаг С.П.А. (контроль якості), Італія; Джонсон і Джонсон Прайват Лтд (контроль якості (тільки тестування стабільності)), Індія; МакНІЛ ІБЕРІКА, С.Л.У. (контроль якості), Іспанія | МакНіл Продактс Лімітед, Англія | UA/19902/01/01 | ні |
| 125415 | Lopinavir, ritonavir | Лопінавір, ритонавір | АЛУВІА® | J05AR10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг/25 мг | по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/6423/01/02 | ні |
| 90978 | Lopinavir, ritonavir | Лопінавір, ритонавір | АЛУВІА® | J05AR10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг/50 мг | по 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/6423/01/01 | ні |
| 46421 | Lopinavir, ritonavir | Лопінавір, ритонавір | КАЛЕТРА® | J05AR10 | розчин для перорального застосування | 1 мл розчину містить 80 мг лопінавіру і 20 мг ритонавіру | по 60 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці | Еббві Інк. (альтернативний виробник відповідальний за виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; альтернативний виробник відповідальний за тестування), США/Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (альтернативний виробник відповідальний за тестування та випуск серії), Німеччина | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/6998/02/01 | ні |
| 33583 | Loratadine | Лоратадин | КЛАРИТИН® | R06AX13 | сироп | 1 мг/мл | 60 мл, 120 мл | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/2171/02/01 | так |
| 33584 | |||||||||||
| 28888 | Loratadine | Лоратадин | КЛАРИТИН® | R06AX13 | таблетки | 10 мг | № 7 (7х1), № 10 (10х1) | Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/10060/01/01 | так |
| 36928 | |||||||||||
| 75669 | Lornoxicam | Лорноксикам | Ксефокам® | М01А С05 | порошок для розчину для ін’єкцій | 8 мг | 5 флаконів з порошком у картонній коробці | Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та випуск серій), Австрія Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина |
Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/2593/02/01 | ні |
| 183800 | Lornoxicam | Лорноксикам | Ксефокам®Рапід | М01А С05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 8 мг | по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/2593/03/01 | ні |
| 71420 | Lornoxicam | Лорноксикам | Ксефокам® | М01А С05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 4 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/10245/01/01 | ні |
| 71421 | Lornoxicam | Лорноксикам | Ксефокам® | М01А С05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 8 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/10245/01/02 | ні |
| 725979 | Loteprednol | Лотепреднол етабонат | ЛОТЕМАКС ® | S01BA14 | гель очний | 5 мг/мл | 5 г гелю у пляшці з крапельницею та кришкою; по 1 пляшці у коробці | Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний та мікробіологічний контроль лікарського засобу, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ; Альтернативна дільниця, на якій проводяться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності), Сполучені Штати Америки/Ісомедікс Оперейшинз, Інк. (стерилізація компонентів упаковки), Сполучені Штати Америки | ТОВ «БАУШ ХЕЛС», Україна | UA/18724/01/01 | ні |
| 5723 | Lynestrenol | Лінестренол | ОРГАМЕТРИЛ® | G03DC03 | таблетки | 1 таблетка містить 5 мг лінестренолу | по 5 мг по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Н.В.Органон (за повним циклом), Нідерланди | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/2844/01/01 | ні |
| 754014 | Macrogol | Макрогол | ФОРЛАКС® | A06AD15 | порошок для приготування розчину для перорального застосування | 4 г | по 4,0668 г порошку в пакетику; по 10, 20, 30 або 50 пакетиків у картонній коробці | БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція | ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція | UA/6852/01/02 | ні |
| 754017 | |||||||||||
| 754016 | |||||||||||
| 552656 | |||||||||||
| 13894 | Macrogol | Макрогол | ФОРЛАКС | A06AD15 | порошок для приготування розчину для перорального застосування | 10 г | по 10,167 г порошку в пакетику; по 10 або по 20 пакетів у картонній коробці | БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція | ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція | UA/6852/01/01 | ні |
| 13893 | |||||||||||
| 13895 | Macrogol, combinations | Макрогол 4000+натрію сульфат безводний+натрію бікарбонат+натрію хлорид+калію хлорид | ФОРТРАНС® | A06AD65 | порошок для орального розчину | 73,69 г | по 73,69 г порошку у пакетику; по 4 пакетики у картонній коробці | БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція | ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція | UA/6620/01/01 | ні |
| 26526 | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated | Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи | ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ | J07BD52 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 1 доза або 2 дози | 1 монодозовий флакон (1 доза) з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) у попередньо наповненому шприці та двома голками в картонній коробці; 100 монодозових (1 доза) флаконів з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах № 100 в окремій упаковці; 1 мультидозовий (2 дози) флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулі; по 100 штук флаконів та ампул в окремих коробках | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/13694/01/01 | так |
| 372849 | |||||||||||
| 161193 | |||||||||||
| 168132 | Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated | Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, жива атенуйована | Пріорикс-Тетра | J07BD54 | ліофілізований порошок для ін’єкцій; | 1 доза | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками або без голок) або у ампулах у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) в ампулі у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/16549/01/01 | так |
| 168137 | |||||||||||
| 168133 | |||||||||||
| 390891 | Measles, mumps and rubella virus vaccine live | Живий, атенуйований вірус кору (штам enders’ edmonston в) живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту (штам jeryl lynnтм, рівень в) живий, атенуйований вірус краснухи (штам wistar ra 27/3) |
М-М-РВАКСПРО® | J07BD52 | порошок для суспензії для ін’єкцій | 0,5 мл | 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у картонній коробці; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в комплекті з двома голками у картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках. |
Виробник вакцини in bulk та первинне пакування: Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США Вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/14950/01/01 | так |
| 390895 | |||||||||||
| 390900 | |||||||||||
| 33467 | Mebendazole | Мебендазол | ВЕРМОКС® | P02C A01 | таблетки | 100 мг | по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці | Люсомедикамента Сосьєдаде Текніка Фармацеутика, С.А., Португалія. | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/4226/01/01 | так |
| 986263 | Mebeverine | Мебеверин | ДУСПАТАЛІН® РЕТАРД 200 | A03AA04 | капсули пролонгованої дії, тверді | 200 мг | по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 капсул у блістері; по 1, 2, або 4 блістери в картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/8813/02/01 | ні |
| 986262 | |||||||||||
| 986264 | |||||||||||
| 329634 | Mebeverine | Мебеверин | ДУСПАТАЛІН® | A03AA04 | таблетки, вкриті оболонкою | 135 мг | по 15 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Хелскеа Продактс Б.В., Нідерланди | UA/8813/01/01 | ні |
| 82130 | Medroxyprogesterone | Медроксипрогестерону ацетат | Депо-Провера® | G03A C06 | суспензія для ін’єкцій | 150 мг/мл | по 1 мл суспензії у флаконі або заповненому шприці, по 1 флакону або 1 шприцу в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/11244/01/01 | так |
| 82127 | |||||||||||
| 122189 | Medroxyprogesterone | Медроксипрогестерону ацетат | Депо-Провера® | G03DA02 | суспензія для ін’єкцій | 150 мг/мл | по 3,3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/0499/01/01 | так |
| 139041 | Meldonium | Мельдоній | МІЛДРОНАТ® GX | C01E B22. | таблетки | 500 мг | по 6 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у пачці | AT «Гріндекс », Латвія | AT «Гріндекс », Латвія | UA/10815/01/01 | ні |
| 139040 | |||||||||||
| 3508 | Meldonium | Мельдоній | МІЛДРОНАТ® | C01E B22. | капсули тверді | 250 мг | по 10 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери в пачці з картону | AT «Гріндекс », Латвія | AT «Гріндекс », Латвія | UA/16049/01/01 | ні |
| 437285 | |||||||||||
| 79625 | Meldonium | Мельдоній | МІЛДРОНАТ® | C01E B22. | капсули тверді | 500 мг | 10 капсул у блістері; по 2, 6 або 9 блістерів в пачці із картону | AT «Гріндекс », Латвія | AT «Гріндекс », Латвія | UA/3419/02/02 | ні |
| 789077 | |||||||||||
| 79624 | |||||||||||
| 110689 | Meldonium | Мельдоній | МІЛДРОНАТ® | C01E B22. | розчин для ін’єкцій | 100 мг/мл | по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або 4 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону | ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Словаччина АТ «Гріндекс » (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/ випробування), Латвія | AT «Гріндекс », Латвія | UA/3419/01/01 | ні |
| 487770 | |||||||||||
| 489168 | |||||||||||
| 352823 | |||||||||||
| 83956 | Meloxicam | Мелоксикам | Моваліс® | M01A C06 | розчин для ін’єкцій | 15 мг/1,5 мл | по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці |
Берінгер Інгельхайм Еспана, СА (виробництво та первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Іспанія | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/2683/03/01 | ні |
| 39968 | Meloxicam | Мелоксикам | Моваліс® | M01A C06 | таблетки | 7,5 мг | по 10 таблеток; по 2 блістери в картонній коробці |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (включно з показником мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії)/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (за виключенням показника мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, контроль якості (за виключенням показника мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії; первинне та вторинне пакування, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/2683/02/01 | ні |
| 972897 | |||||||||||
| 143717 | |||||||||||
| 39969 | Meloxicam | Мелоксикам | Моваліс® | M01A C06 | таблетки | 15 мг | по 10 таблеток; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (включно з показником мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії)/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (за виключенням показника мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, контроль якості (за виключенням показника мікробіологічна чистота) при випуску та протягом терміну придатності, випуск серії; первинне та вторинне пакування, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/2683/02/02 | ні |
| 39970 | |||||||||||
| 143719 | |||||||||||
| 143718 | |||||||||||
| 972898 | |||||||||||
| 972899 | |||||||||||
| 177911 | Melphalan | Мелфалан | АЛКЕРАН® | L01A A03 | порошок для розчину для ін’єкцій | 50 мг | для виробника глаксосміткляйн мануфактуринг с.п.а., італія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 10 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці; для виробника сенексі лабораторіз тіссен, бельгія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 10 мл у картонній коробці з картонними фіксаторами в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника), Італія Глаксо Оперейшенз ЮК Лімітед (Трейдінг Глаксо Велкам Оперейшенз) (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Велика Британія Сенексі Лабораторіз Тіссен (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та розчинника), Бельгія |
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/4713/02/01 | так |
| 951557 | |||||||||||
| 177910 | Melphalan | Мелфалан | АЛКЕРАНТМ | L01A A03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг | по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Екселла ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/8593/01/01 | так |
| 85314 | Memantine | Мемантину гідрохлорид | Абікса | N06DX01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Х. Лундбек А/С (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серій), Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту), Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/4760/01/01 | ні |
| 501788 | Meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated | Вакцина для профілактики менінгококової інфекції серогруп a, c, w-135 та y полісахаридна, кон’югована | Німенрикс® | J07AH08 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 1 доза (0,5 мл) | по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника), Бельгія/Каталент Бельджіум СА (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника), Бельгія/ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, контроль якості), Бельгія/СГС Лаб Сімон СА (контроль якості розчинника за показником «Стерильність »), Бельгія | ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США | UA/16901/01/01 | ні |
| 501791 | |||||||||||
| 225761 | Meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated | Вакцина менінгококова полісахаридна серогруп a, c, y та w-135 кон’югована дифтерійним анатоксином | МЕНАКТРА® | J07A H08 | розчин для ін’єкцій | по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі | по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці. по 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою, з інструкцією для медичного застосування та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка). по 1 або по 5 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. |
Виробництво, наповнення, контроль якості, первинне пакування, маркування, випробування стабільності, вторинне пакування та випуск серій Санофі Пастер Інк., Сполучені Штати (США)Контроль якості in vivo при випуску Санофі Пастер Лімітед, КанадаВторинне пакування, випуск серій Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина |
Санофі Пастер Інк., США | UA/17509/01/01 | ні |
| 225762 | |||||||||||
| 968315 | |||||||||||
| 968309 | |||||||||||
| 968311 | |||||||||||
| 968310 | |||||||||||
| 968313 | |||||||||||
| 968312 | |||||||||||
| 830295 | Meningococcus b, multicomponent vaccine | Вакцина для профілактики менінгококової інфекції, що викликається серогрупою в (виготовлена за рекомбінантною днк технологією, адсорбована) | Бексеро | J07AH09 | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Вакцини С.Р.Л., Італія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/19683/01/01 | ні |
| 26706 | Mepivacaine | Мепівакаїн | СКАНДОНЕСТ 3 % ПРОСТИЙ | N01B B03 | розчин для ін’єкцій | 51 мг/1,7 мл | по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній коробці | СЕПТОДОНТ, Франція | СЕПТОДОНТ, Франція | UA/10382/01/01 | ні |
| 70169 | |||||||||||
| 326594 | Mercaptopurine | Меркаптопурин | ПУРИ-НЕТОЛ® | L01BB02 | таблетки | 50 мг | по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Екселла ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, випробування контролю якості, первинне пакування, вторинне пакування та випуск серій), Німеччина Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серій), Німеччина Аспен СА Оперейшенз (Пті) Лтд (виробництво, випробування контролю якості, первинне та вторинне пакування), Південна Африка |
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/14862/01/01 | так |
| 893882 | |||||||||||
| 677665 | Meropenem | Меропенему тригідрат | Меронем | J01D H02 | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій | 500 мг | по 10 флаконів з порошком у картонній коробці | ЕйСіЕс Добфар Спа (виробник «in bulk »), Італія /АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії),Велика Британія/Сумітомо Дейніппон Фарма Ко., Лтд. (виробник «in bulk »), Японія/Замбон Світцерланд Лтд (виробник, відповідальний за первинну упаковку, вторинну упаковку, випуск серії), Швейцарія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/0186/01/01 | так |
| 738 | |||||||||||
| 25038 | Meropenem | Меропенему тригідрат | Меронем | J01D H02 | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій | 1000 мг | по 10 флаконів з порошком у картонній коробці | ЕйСіЕс Добфар Спа (виробник «in bulk »), Італія /АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії),Велика Британія/Сумітомо Дейніппон Фарма Ко., Лтд. (виробник «in bulk »), Японія/Замбон Світцерланд Лтд (виробник, відповідальний за первинну упаковку, вторинну упаковку, випуск серії), Швейцарія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/0186/01/02 | так |
| 677663 | |||||||||||
| 7843 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | супозиторії ректальні | 250 мг | по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості), Швейцарія Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина Корден Фарма Фрібург СА (виробник, відповідальний за контроль якості)/Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія/Швейцарія Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/03/01 | ні |
| 32929 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | супозиторії ректальні | 500 мг | по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості), Швейцарія Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина Корден Фарма Фрібург СА (виробник, відповідальний за контроль якості)/Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія/Швейцарія Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/03/02 | ні |
| 412196 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | супозиторії ректальні | 1000 мг | по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 або 6 стрипів в коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина Корден Фарма Фрібург СА (виробник відповідальний за контроль якості), Швейцарія Біоекзам АГ (виробник відповідальний за контроль якості)/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник відповідальний за контроль якості), Швейцарія/Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/03/03 | ні |
| 412197 | |||||||||||
| 12399 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | суспензія ректальна | 4 г/60 г | по 60 г суспензії у клізмі; по 7 клізм у блістерах в коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Корден Фарма Фрібург АГ Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина Корден Фарма Фрібург СА (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості)/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія/Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/02/01 | ні |
| 190529 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | гранули гастрорезистентні пролонгованої дії | 1,5 г | по 2,79 г гранул у пакеті «грану-стикс »; по 35 пакетів у коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості)/ аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина / Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/01/04 | ні |
| 190530 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | гранули гастрорезистентні пролонгованої дії | 3 г | по 5,58 г гранул у пакеті «грану-стикс »; по 50 пакетів у коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості)/ аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина / Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/01/03 | ні |
| 78982 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | гранули гастрорезистентні пролонгованої дії | 500 мг | по 930 мг гранул у пакетиках «грану-стикс»; по 50 пакетиків у коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Лозан Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості)/ аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина /Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/01/01 | ні |
| 78985 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | гранули гастрорезистентні пролонгованої дії | 1000 мг | по 1860 мг гранул у пакетиках «грану-стикс»; по 50 пакетиків у коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина Лозан Фарма ГмбХ (Виробник, дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Фарбіл Фарма ГмбХ (Виробник, дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль якості)/ аллфамед Фарбіл Арцнейміттель ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина / Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/01/02 | ні |
| 33089 | Mesalazine | Месалазин ( 5- аміносаліцилова кислота) | САЛОФАЛЬК | A07EC02 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні | 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукт), Німеччина Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/Німеччина Роттендорф Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, контроль якості; виробник відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів)/ГБА Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів; виробник, відповідальний за контроль якості )/Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості та мікробіологічний контроль нестерильних продуктів) , Німеччина/Німеччина/Німеччина ННАС Лабор Др. Хауслер ГмбХ ( виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина | UA/3745/04/02 | ні |
| 33088 | |||||||||||
| 86054 | Mesalazine | Месалазин | ПЕНТАСА | A07EC02 | таблетки пролонгованої дії | 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/4990/02/01 | ні |
| 124056 | |||||||||||
| 19051 | |||||||||||
| 124057 | |||||||||||
| 196792 | Mesalazine | Месалазин | ПЕНТАСА | A07EC02 | супозиторії ректальні | по 1000 мг | по 7 супозиторіїв у блістері; по 4 блістери в комплекті з гігієнічними напальниками в картонній упаковці; по 7 супозиторіїв у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/4990/01/01 | ні |
| 19052 | |||||||||||
| 364397 | Mesalazine | Месалазин | ПЕНТАСА | A07EC02 | суспензія ректальна | по 1 г/100 мл; | по 100 мл суспензії у флаконі з наконечником і внутрішнім клапаном; по 1 флакону у пакеті з алюмінієвої фольги; по 5 або 7 флаконів та 5 або 7 поліетиленових пакетів у картонній коробці | Феррінг-Лечива а.с., Чеська Республіка | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/4990/04/01 | ні |
| 93746 | |||||||||||
| 126286 | Mesalazine | Месалазин | ПЕНТАСА | A07EC02 | гранули пролонгованої дії | по 1 г | по 50, 100, або 150 пакетиків з гранулами у картонній коробці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/4990/03/01 | ні |
| 126287 | |||||||||||
| 126288 | |||||||||||
| 126295 | Mesalazine | Месалазин | ПЕНТАСА | A07EC02 | гранули пролонгованої дії | по 2 г | по 60 пакетиків з гранулами у картонній коробці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина |
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/4990/03/02 | ні |
| 56082 | Mesna | Месна | УРОМІТЕКСАН® 400 МГ | V03AF01 | розчин для ін’єкцій | 100 мг/мл | по 4 мл (400 мг) в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 3 контурні чарункові упаковки у картонній коробці | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина | UA/1405/01/01 | ні |
| 141032 | Mesterolone | Местеролон | ПРОВІРОН® | G03BB01 | таблетки | по 25 мг | по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці | Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/3058/01/01 | ні |
| 80016 | Metformin | Метформін | ГЛЮКОФАЖ® | A10BA02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Мерк Санте (виробництво за повним циклом), Франція Мерк, СЛ (виробництво за повним циклом), Іспанія |
Мерк Санте с.а.с., Франція | UA/3994/01/01 | так |
| 80015 | |||||||||||
| 492416 | |||||||||||
| 492415 | |||||||||||
| 492420 | Metformin | Метформін | ГЛЮКОФАЖ® | A10BA02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 850 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Мерк Санте (виробництво за повним циклом), Франція Мерк, СЛ (виробництво за повним циклом), Іспанія |
Мерк Санте с.а.с., Франція | UA/3994/01/02 | так |
| 80018 | |||||||||||
| 80019 | |||||||||||
| 492419 | |||||||||||
| 492412 | Metformin | Метформін | ГЛЮКОФАЖ® | A10BA02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1000 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці | Мерк Санте (виробництво за повним циклом), Франція Мерк, СЛ (виробництво за повним циклом), Іспанія |
Мерк Санте с.а.с., Франція | UA/3994/01/03 | так |
| 80027 | |||||||||||
| 492411 | |||||||||||
| 80025 | |||||||||||
| 111105 | Metformin | Метформін | ГЛЮКОФАЖ XR | A10B A02 | таблетки пролонгованої дії | 500 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Санте, Франція | Мерк Санте с.а.с., Франція | UA/3994/02/01 | так |
| 111104 | |||||||||||
| 223323 | Metformin | Метформін | ГЛЮКОФАЖ XR | A10B A02 | таблетки пролонгованої дії | 1000 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | Мерк Санте, Франція Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина |
Мерк Санте с.а.с., Франція | UA/3994/02/02 | так |
| 223322 | |||||||||||
| 492421 | |||||||||||
| 492422 | |||||||||||
| 404459 | Metformin and dapagliflozin | Метформін та дапагліфлозин | КСІГДУО Пролонг | A10BD15 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 5/1000 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Виробництво in-bulk: Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані, США/Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA Виробництво in-bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/15984/01/01 | ні |
| 404462 | Metformin and dapagliflozin | Метформін та дапагліфлозин | КСІГДУО Пролонг | A10BD15 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 10/1000 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Виробництво in-bulk: Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані, США/Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA Виробництво in-bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/15983/01/01 | ні |
| 404465 | Metformin and dapagliflozin | Метформін та дапагліфлозин | КСІГДУО Пролонг | A10BD15 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 10/500 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Виробництво in-bulk: Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані, США/Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA Виробництво in-bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/15985/01/01 | ні |
| 404901 | Metformin and empagliflozin | Емпагліфлозин/метформін | Сінджарді® | A10B D20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/1000 мг | по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Франція/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота »), первинне та вторинне пакування, випуск серії),Греція/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток «in bulk » та контроль якості)/Еврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота »)), Сполучені Штати Америки /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота »)), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота »), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ(альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота »), Німеччина/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота »), Греція | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/15724/01/01 | ні |
| 436955 | |||||||||||
| 825581 | |||||||||||
| 404903 | Metformin and empagliflozin | Емпагліфлозин/метформін | Сінджарді® | A10B D20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 12,5 мг/1000 мг | по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Франція/Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота »), первинне та вторинне пакування, випуск серії),Греція/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток «in bulk » та контроль якості)/Еврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота »)), Сполучені Штати Америки /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту «Мікробіологічна чистота »)), Німеччина/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота »), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ(альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота »), Німеччина/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту «Мікробіологічна чистота »), Греція | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/15722/01/01 | ні |
| 825586 | |||||||||||
| 436950 | |||||||||||
| 88589 | Metformin and glibenclamide | Метформіну гідрохлорид/глібенкламід | ГЛЮКОВАНС® | A10BD02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг+2,5 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Мерк Санте, Франція | Мерк Санте с.а.с., Франція | UA/5390/01/01 | ні |
| 88590 | |||||||||||
| 88592 | Metformin and glibenclamide | Метформіну гідрохлорид/глібенкламід | ГЛЮКОВАНС® | A10BD02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг+5 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Мерк Санте, Франція | Мерк Санте с.а.с., Франція | UA/5390/01/02 | ні |
| 88591 | |||||||||||
| 225910 | Metformin and saxagliptin | Метформін та саксагліптин | КОМБОГЛІЗА XR | A10BD10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2,5 мг/1000 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/12952/01/01 | ні |
| 225912 | Metformin and saxagliptin | Метформін та саксагліптин | КОМБОГЛІЗА XR | A10BD10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/500 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/12952/01/02 | ні |
| 225914 | Metformin and saxagliptin | Метформін та саксагліптин | КОМБОГЛІЗА XR | A10BD10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/1000 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, United States | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/12952/01/03 | ні |
| 181387 | Metformin and sitagliptin | Ситагліптин, метформіну гідрохлорид | Янумет | A10B D07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг/500 мг | по 14 таблеток в блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії)/Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент, США (Тестування при випуску та тестування стабільності щодо NTTP)/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Еурофінс Біолаб СРЛ, Італія (Контроль якості, тестування при випуску) /Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/11003/01/01 | ні |
| 181388 | Metformin and sitagliptin | Ситагліптин, метформіну гідрохлорид | Янумет | A10B D07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг/850 мг | по 14 таблеток в блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії)/Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент, США (Тестування при випуску та тестування стабільності щодо NTTP)/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Еурофінс Біолаб СРЛ, Італія (Контроль якості, тестування при випуску) /Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/11003/01/02 | ні |
| 181386 | Metformin and sitagliptin | Ситагліптин, метформіну гідрохлорид | Янумет | A10B D07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг/1000 мг | по 14 таблеток в блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії)/Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент, США (Тестування при випуску та тестування стабільності щодо NTTP)/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)/Еурофінс Біолаб СРЛ, Італія (Контроль якості, тестування при випуску) /Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/11003/01/03 | ні |
| 112803 | Metformin and sulfonylureas | Глімепірид та метформін | АМАРИЛ® М | А10В D02. | таблетки, вкриті оболонкою. | 2 мг/500 мг | № 30 (10×3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці. | Хендок Інк., Республіка Корея | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/9859/01/02 | ні |
| 99880 | Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta | Метокси поліетилен гліколь- епоетину бета |
МИРЦЕРА® | B03X A03 | розчин для ін’єкцій | 50 мкг/0,3 мл | 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/16434/01/02 | так |
| 99881 | Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta | Метокси поліетилен гліколь- епоетину бета |
МИРЦЕРА® | B03X A03 | розчин для ін’єкцій | 75 мкг/0,3 мл | 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/16434/01/01 | так |
| 313613 | Methylphenidate hydrochloride | Метилфенідату гідрохлорид | КОНЦЕРТA® | N06B A04 | таблетки пролонгованої дії | 18 мг | по 28 або 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/14199/01/01 | ні |
| 99713 | |||||||||||
| 79497 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Адвантан® | D07А С14 | крем | 1 мг/г | по 5 г або 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Лео Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ, Італія |
ЛЕО Фарма А/С Данія |
UA/0784/01/01 | ні |
| 79496 | |||||||||||
| 79494 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Адвантан® | D07А С14 | мазь | 1 мг/г | по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Лео Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ, Італія |
ЛЕО Фарма А/С Данія |
UA/0784/04/01 | ні |
| 71322 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Депо-Медрол | H02A B04 | суспензія для ін’єкцій | 40 мг/мл | по 1 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/10030/01/01 | так |
| 102957 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Медрол | H02A B04 | таблетки | 4 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/2047/02/01 | так |
| 102958 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Медрол | H02A B04 | таблетки | 16 мг | по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/2047/02/02 | так |
| 102959 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Медрол | H02A B04 | таблетки | 32 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/2047/02/03 | так |
| 67465 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Солу-Медрол | H02A B04 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 40 мг/мл | 1 флакон типу act-o-vial (двоємнісний флакон) з порошком та розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності), Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/2047/01/01 | так |
| 67467 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Солу-Медрол | H02A B04 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 125 мг/2 мл | 1 флакон типу act-o-vial (двоємнісний флакон) з порошком та розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності), Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/2047/01/02 | так |
| 67471 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Солу-Медрол | H02A B04 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 1000 мг | 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (спирт бензиловий (9 мг/мл), вода для ін’єкцій) по 15,6 мл у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності), Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/2047/01/03 | так |
| 67469 | Methylprednisolone | Метилпреднізолон | Солу-Медрол | H02A B04 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 500 мг | 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (спирт бензиловий (9 мг/мл), вода для ін’єкцій) по 7,8 мл у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії), Бельгія/ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності), Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/2047/01/04 | так |
| 2010 | Metoprolol | Метопролол | БЕТАЛОК | C07AB02 | розчин для ін’єкцій | 1 мг/мл | по 5 мл в ампулі, 5 ампул в картонній коробці | Сенексі, Франція/Cenexi, France | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/2769/01/01 | так |
| 81469 | Metoprolol | Метопролол | БЕТАЛОК ЗОК | C07AB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням | 25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/3066/01/03 | так |
| 2011 | Metoprolol | Метопролол | БЕТАЛОК ЗОК | C07AB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням | 50 мг | по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/3066/01/01 | так |
| 74023 | Metoprolol | Метопролол | БЕТАЛОК ЗОК | C07AB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з уповільненим вивільненням | 100 мг | по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії готового лікарського засобу: АстраЗенека АБ, Швеція/ AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/3066/01/02 | так |
| 241248 | Metronidazole/Miconazole Nitrate | Метронідазол/Міконазолу нітрат | Нео-Пенотран® Форте | G01AF20 | супозиторії вагінальні | 750 мг/200 мг | по 7 супозиторіїв у блістері в картонній коробці | Екселтіс Ілач Санаї ве Тіджарет Анонім Шіркеті, Туреччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/5477/01/01 | ні |
| 776693 | Midostaurin | Мідостаурин | Митикайд | L01EX10 | капсули м’які | 25 мг | по 4 капсули у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці; по 2 картонні пачки або по 4 картонні пачки у коробці | Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, контроль якості окрім тесту «Визначення числа мікроорганізмів »), Німеччина Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль якості тесту «Визначення числа мікроорганізмів »), Німеччина Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Фарманалітика СА (контроль якості окрім тесту «Визначення числа мікроорганізмів »), Швейцарія |
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/18988/01/01 | ні |
| 776694 | |||||||||||
| 330603 | Mirabegron | Мірабегрон | БЕТМИГА | G04BD12 | таблетки пролонгованої дії | 25 мг | № 10 | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/14532/01/01 | ні |
| 330608 | Mirabegron | Мірабегрон | БЕТМИГА | G04BD12 | таблетки пролонгованої дії | 50 мг | № 10 | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/14532/01/02 | ні |
| 970614 | Molnupiravir | Молнупіравір | ЛАГЕВРІО | 0 | капсули | 200 мг | 40 капсул у пляшці | Патеон Фармасьютікалз Інк., Cполучені Штати Америки Мерк Шарп і Доум ЛЛС, Сполучені Штати Америки Мерк Шарп і Доум ЛЛС, Сполучені Штати Америки Мерк Шарп і Доум ЛЛС, Сполучені Штати Америки МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ, Cполучені Штати Америки Патеон Інк., Канада Патеон Інк., Канада Шарп Пекеджінг Сервісес, ЛЛС, Cполучені Штати Америки |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/19184/01/01 | ні |
| 970624 | |||||||||||
| 970619 | |||||||||||
| 970621 | |||||||||||
| 970618 | |||||||||||
| 12571 | Mometasone | Мометазон | ЕЛОКОМ® | D07A C13 | мазь | 1 мг/г | по 15 г або 30 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/6293/01/01 | ні |
| 154578 | |||||||||||
| 17434 | Mometasone | Мометазон | ЕЛОКОМ® | D07A C13 | крем | 1 мг/г | по 15 г або 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/6293/02/01 | ні |
| 155947 | |||||||||||
| 96904 | Mometasone | Мометазон | ЕЛОКОМ® | D07A C13 | лосьйон | 1 мг/г | по 30 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону у картонній коробці | Дельфарм Монреаль Інк., Канада | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/6293/03/01 | ні |
| 156752 | Mometasone | Мометазон | НАЗОНЕКС® СИНУС | R01A D09 | спрей назальний | 50 мкг/доза | по 10 г (60 доз ) суспензії у поліетиленовому флаконі з дозуючим насосом-розпилювачем , закритим ковпачком; по 1 флакону у картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/11264/01/01 | ні |
| 106121 | Mometasone | Мометазон | НАЗОНЕКС® | R01AD09 | спрей назальний | 50 мкг/доза | по 18 г (140 доз) суспензії у поліетиленовому флаконі з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком; по 1 флакону у картонній коробці | Органон Хейст бв, Бельгія | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/7491/01/01 | ні |
| 897744 | Mono | Спори полірезистентного штаму bacillus clausii | ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ | A07 FA | суспензія оральна | 4×10^9 спор | по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 касеті в картонній коробці; № 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: Опелла Хелскеа Італі С.р.л., Італія Вторинне пакування: Неолоджистіка С.р.л. |
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/15608/01/01 | ні |
| 429709 | |||||||||||
| 429711 | |||||||||||
| 171831 | Mono | Спори полірезистентного штаму bacillus clausii | ЕНТЕРОЖЕРМІНА® | A07 FA | суспензія оральна | 2×10^9 спор | № 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці | Опелла Хелскеа Італі С.р.л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/4234/01/01 | ні |
| 171832 | |||||||||||
| 145707 | Mono | Спори полірезистентного штаму bacillus clausii | ЕНТЕРОЖЕРМІНА® | A07 FA | капсули | 2×10^9 спор | № 12, № 24 (12х2): по 12 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Опелла Хелскеа Італі С.р.л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/4234/02/01 | ні |
| 145708 | |||||||||||
| 686682 | Mono | Спори полірезистентного штаму bacillus clausii | ЕНТЕРОЖЕРМІНА® | A07 FA | порошок для перорального застосування | 6×10^9 спор | № 9, № 12, № 18, № 24: по 2 г у саше, по 9, 12, 18 або 24 саше у картонній коробці | Опелла Хелскеа Італі С.р.л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій), Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/4234/04/01 | ні |
| 686681 | |||||||||||
| 686683 | |||||||||||
| 686680 | |||||||||||
| 5397 | Mono | «ессенціальні фосфоліпіди»® = epl® – субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів ((3-sn-фосфатидил)холін), які містять all-rac-α-токоферол) | ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н | A05B A | капсули | 300 мг | № 30 (10х3): по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; № 90 (10х9): по 10 капсул у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці; № 100 (10х10): по 10 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина/ Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (первинне та вторинне пакування, випуск серій), Польща | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/8682/01/01 | ні |
| 327096 | |||||||||||
| 5398 | |||||||||||
| 327095 | |||||||||||
| 1006024 | |||||||||||
| 1006021 | |||||||||||
| 112730 | Mono | «ессенціальні фосфоліпіди»® = epl® – субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів (93% (3-sn-фосфатидил)холіну), які містять α-токоферол, етанол 96%) | ЕССЕНЦІАЛЄ® Н | A05B A | розчин для ін’єкцій | 250 мг / 5 мл | № 5: по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці | АТ «Галичфарм » (пакування, маркування, контроль та випуск серії), Україна/ ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВІСІЗ МАДРИД, С.А.У. (виробництво, пакування, маркування, контроль та випуск серії), Іспанія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/8626/01/01 | ні |
| 963826 | |||||||||||
| 156476 | Mono | Депротеїнізований гемодериват із крові телят у вигляді актовегіну концентрату | Актовегін | B06AB | розчин для ін’єкцій | 40 мг/мл | по 2 мл (80 мг) в ампулі; по 25 ампул у картонній коробці; по 5 мл (200 мг) в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці; по 10 мл (400 мг) в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці | ТОВ «КУСУМ ФАРМ » (пакування з форми in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія), Україна | ТОВ «Такеда Україна », Україна | UA/11232/01/01 | ні |
| 156477 | |||||||||||
| 156478 | |||||||||||
| 156492 | Mono | Депротеїнізований гемодериват із крові телят у вигляді актовегіну концентрату | Актовегін | B06AB | таблетки, вкриті оболонкою | 200 мг | по 50 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | ТОВ «КУСУМ ФАРМ » (вторинне пакування із in bulk фірми-виробника Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина), Україна | ТОВ «Такеда Україна », Україна | UA/16098/01/01 | ні |
| 762575 | Mono | Бета-аланін | Аб’юфен | G02CX | таблетки по 400 мг | 400 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція | Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція | UA/5702/01/01 | ні |
| 11715 | |||||||||||
| 356891 | Mono | Церебролізин | Церебролізин® | N06B X | розчин для ін’єкцій | 215,2 мг/мл | по 1 мл (215,2 мг) в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці; по 2 мл (430,4 мг) в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці; по 5 мл (1076 мг) або 10 мл (2152 мг), або по 20 мл (4304 мг) в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці; по 30 мл (6456 мг) або 50 мл (10760 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серії включаючи контроль/випробування серії та контроль якості нерозфасованого продукту), Австрія/ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (приготування (виробництво) наповнення, первинне та вторинне пакування, включаючи інспектування готового продукту), Німеччина | ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрія | UA/9989/01/01 | ні |
| 298940 | |||||||||||
| 145332 | |||||||||||
| 145331 | |||||||||||
| 145330 | |||||||||||
| 145333 | |||||||||||
| 145334 | |||||||||||
| 137217 | Montelukast | Монтелукаст | СИНГУЛЯР® | R03D C03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Велика Британія Органон Хейст бв (дозвіл на випуск серії), Бельгія |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/10208/01/03 | ні |
| 851719 | |||||||||||
| 137214 | Montelukast | Монтелукаст | СИНГУЛЯР® | R03D C03 | таблетки жувальні | 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Велика Британія Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди Органон Хейст бв (дозвіл на випуск серії), Бельгія |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/10208/01/02 | ні |
| 790771 | |||||||||||
| 137211 | Montelukast | Монтелукаст | СИНГУЛЯР® | R03D C03 | таблетки жувальні | 4 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Органон Фарма (UK) Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Велика Британія Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди Органон Хейст бв (дозвіл на випуск серії), Бельгія |
Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/10208/01/01 | ні |
| 790773 | |||||||||||
| 106212 | Moxifloxacin | Моксифлоксацин | ВІГАМОКС® | S01AE07 | краплі очні | 5 мг/мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9153/01/01 | ні |
| 49136 | Moxifloxacin | Моксифлоксацин | АВЕЛОКС® | J01MA14 | розчин для інфузій | 400 мг/250 мл | по 250 мл розчину у флаконах; по 1 флакону в картонній пачці | Байєр АГ (весь цикл виробництва (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Німеччина Фрезеніус Кабі Італіа С.Р.Л. (альтернативний виробник (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості)), Італія Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (альтернативний виробник (вторинна упаковка)), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/4071/02/01 | так |
| 30924 | Moxifloxacin | Моксифлоксацин | АВЕЛОКС® | J01MA14 | таблетки, вкриті оболонкою | по 400 мг | по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Байєр АГ (весь цикл виробництва (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Німеччина Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (альтернативний виробник (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Італія Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (альтернативний виробник (вторинна упаковка)), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/4071/01/01 | так |
| 783298 | |||||||||||
| 174867 | Moxonidine | Моксонідин | ФІЗІОТЕНС® | С02А С05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,2 мг | по 14 таблеток у блістері, по 1, або по 2, або по 7 блістерів у картонній коробці; по 28 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/0315/01/01 | ні |
| 174867 | |||||||||||
| 174866 | |||||||||||
| 174868 | |||||||||||
| 174871 | Moxonidine | Моксонідин | ФІЗІОТЕНС® | С02А С05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,3 мг | по 14 таблеток у блістері, по 2, або по 7 блістерів у картонній коробці; по 28 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/0315/01/03 | ні |
| 174870 | |||||||||||
| 174870 | |||||||||||
| 174873 | Moxonidine | Моксонідин | ФІЗІОТЕНС® | С02А С05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,4 мг | по 14 таблеток у блістері, по 2, або по 7 блістерів у картонній коробці; по 28 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/0315/01/02 | ні |
| 174873 | |||||||||||
| 174874 | |||||||||||
| 382993 | Multienzymes (lipase, protease etc.) | Панкреатин | КРЕОН®10000 | А09А А02 | капсули тверді з гастрорезистентними гранулами | 150 мг | по 20 або 50, або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній коробці | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/9842/01/01 | так |
| 353144 | |||||||||||
| 164829 | |||||||||||
| 164833 | |||||||||||
| 382994 | |||||||||||
| 164834 | |||||||||||
| 164830 | Multienzymes (lipase, protease etc.) | Панкреатин | КРЕОН®25000 | А09А А02 | капсули тверді з гастрорезистентними гранулами | 300 мг | по 20 або 50, або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/9842/01/02 | так |
| 353145 | |||||||||||
| 164835 | |||||||||||
| 164836 | |||||||||||
| 164831 | Multienzymes (lipase, protease etc.) | Панкреатин | КРЕОН®40000 | А09А А02 | капсули тверді з гастрорезистентними гранулами | 400 мг | по 20 або 50, або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/9842/01/03 | так |
| 353146 | |||||||||||
| 164837 | |||||||||||
| 164838 | |||||||||||
| 331410 | Multienzymes (lipase, protease etc.) | Панкреатин | КРЕОН®ЧИК | А09А А02 | гастрорезистентні гранули | 60,12 мг | по 20 г гранул у скляній пляшці; по 1 пляшці з мірною ложкою у картонній коробці | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/15046/01/01 | так |
| 124741 | Mupirocin | Мупіроцин | Бактробан | D06AX09 | мазь | 20 мг/г | по 15 г мазі в тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/4019/01/01 | так |
| 20220 | Mupirocin | Мупіроцин | Бактробан | D06AX09 | мазь назальна | 20 мг/г | по 3 г мазі в алюмінієвій тубі з поліетиленовою кришечкою; по 1 тубі в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/4019/02/01 | так |
| 46338 | Mycophenolic acid | Мофетил мікофенолат | СЕЛЛСЕПТ® | L04A A06 | капсули | 250 мг | по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній пачці | Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/6612/01/01 | так |
| 55334 | Mycophenolic acid | Натрію мікофенолат | МІФОРТИК | L04AA06 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні | 180 мг | по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості), Швейцарія Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво, частковий контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8947/01/01 | так |
| 579579 | |||||||||||
| 748079 | |||||||||||
| 55335 | Mycophenolic acid | Натрію мікофенолат | МІФОРТИК | L04AA06 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні | 360 мг | по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості), Швейцарія Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво, частковий контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8947/01/02 | так |
| 12342 | Myristakonium chloride chloride g02b b intravaginal contraceptives |
Міристалконію хлорид | ФАРМАТЕКС | Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви. Код АТХ G02В В. |
таблетки вагінальні по 20 мг | 1 таблетка вагінальна містить міристалконію хлориду 20 мг | по 12 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній коробці | Виробники: Іннотера Шузі, Франція | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/ (Laboratoire Innotech International (France) |
UA/1340/05/01 | ні |
| 74336 | Nadroparin | Надропарин | ФРАКСИПАРИН® | B01AB06 | розчин для ін’єкцій | 9500 мо анти-ха/мл | по 0,3 мл (2850 мо анти-ха) або по 0,4 мл (3800 мо анти-ха) у попередньо заповненому шприцу; по 2 шприци в блістері; по 5 блістерів у коробці | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/2970/01/01 | так |
| 74334 | |||||||||||
| 79326 | Nadroparin | Надропарин | ФРАКСИПАРИН® | B01AB06 | розчин для ін’єкцій | 9500 мо анти-ха/мл | по 0,6 мл (5700 мо анти-ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 шприца в блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 0,8 мл (7600 мо анти-ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 шприца в блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/8185/01/01 | так |
| 79327 | |||||||||||
| 170774 | Naftifine | Нафтифін | ЕКЗОДЕРИЛ® | D01AE22 | розчин нашкірний | 10 мг/мл | по 10 мл, 20 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Глобофарм Фармацойтіше Продукцьйонз- унд Гандельсгезельшафт мбХ (виробник продукції in bulk, пакування), Австрія Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль) (відповідальний за випуск серії), Австрія Лек Фармацевтична компанія д.д. (відповідальний за випуск серії), Словенія |
Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/3960/02/01 | ні |
| 778860 | |||||||||||
| 778861 | |||||||||||
| 329670 | |||||||||||
| 174103 | Naftifine | Нафтифін | ЕКЗОДЕРИЛ® | D01AE22 | крем | 10 мг/г | по 15 г або 30 г крему у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Мерк КГаА & Ко Верк Шпітталь (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль), Австрія Сандоз ГмбХ – ТехОпс (випуск серії), Австрія Салютас Фарма ГмбХ (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль, випуск серії), Німеччина |
Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія | UA/3960/01/01 | ні |
| 491742 | |||||||||||
| 491741 | |||||||||||
| 314131 | |||||||||||
| 597256 | Naproxen | Напроксен | ТЕРАЛІВ® | M01AE02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 220 мг | №12 | Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | UA/19482/01/01 | ні |
| 83251 | Natamycin | Натаміцин | Пімафуцин® | G01A A02 | супозиторії вагінальні | 100 мг | по 3 супозиторії у стрипі; по 1 або 2 стрипи у картонній пачці | Теммлер Італіа С.р.л., Італія | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4370/01/01 | ні |
| 169309 | |||||||||||
| 83250 | Natamycin | Натаміцин | Пімафуцин® | G01A A02 | крем | 20 мг/г | по 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці | Теммлер Італіа С.р.л., Італія | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4370/02/01 | ні |
| 71422 | Natural phospholipids | Фосфоліпідна фракція, яка виділена з легенів свині | КУРОСУРФ® | R07AA02 | суспензія для ендотрахеального введення | 80 мг/мл | по 1,5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ (випуск серії), Австрія/Г.Л. Фарма ГмбХ (вторинне пакування), Австрія/К’єзі Фармацеутиці С.п.А. (виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серії), Італія | К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія | UA/10170/01/01 | так |
| 598283 | |||||||||||
| 21069 | Nebivolol | Небіволол | НЕБІЛЕТ® | C07AB12 | таблетки | 5 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk» та контроль серій; виробник, відповідальний за виробництво «in bulk » (тільки грануляція), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії ), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/9136/01/01 | ні |
| 21068 | |||||||||||
| 21070 | |||||||||||
| 712220 | |||||||||||
| 326123 | Nebivolol and thiazides | Небіволол з тіазидними діуретиками | НЕБІЛЕТ® ПЛЮС 5/12,5 | C07BB12 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk », контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk », пакування, контроль та випуск серії), Німеччина |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/15245/01/01 | ні |
| 326124 | |||||||||||
| 429719 | Nefopam | Нефопам | НЕФАЛЬЖИК | N02B G06 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/2 мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул на піддоні в картонній упаковці | БІОКОДЕКС (відповідальний за випуск серії), Франція ДЕЛЬФАРМ ТУР (виробництво), Франція |
БІОКОДЕКС, Франція | UA/6564/01/01 | ні |
| 429721 | |||||||||||
| 188964 | Nepafenac | Непафенак | НЕВАНАК® | S01BC10 | краплі очні | 1 мг/мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/13522/01/01 | ні |
| 87723 | Nicergoline | Ніцерголін | Серміон® | С04А Е02 | таблетки, вкриті цукровою оболонкою | 5 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5183/01/02 | ні |
| 87725 | Nicergoline | Ніцерголін | Серміон® | С04А Е02 | таблетки, вкриті цукровою оболонкою | 10 мг | по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5183/01/03 | ні |
| 87722 | Nicergoline | Ніцерголін | Серміон® | С04А Е02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 30 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5183/01/01 | ні |
| 141426 | Nicergoline | Ніцерголін | Серміон® | С04А Е02 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 4 мг | 2 флакони з порошком та по 2 ампули з розчинником по 4 мл (натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій) у чарунковій упаковці; по 2 чарункові упаковки в картонній коробці; 1 флакон з порошком та по 1 ампулі з розчинником (натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій) в картонній коробці; по 4 картонні коробки, упаковані разом в картонну коробку | Виробництво, контроль якості, первинне пакування, випуск серії для порошку: Ваєт Фарма, С.А., Іспанія Виробництво, контроль якості, первинне пакування, випуск серії для розчинника; вторинне пакування та випуск серії для кінцевого продукту: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія, Бельгія |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/5183/02/01 | ні |
| 561059 | |||||||||||
| 529467 | Nicotine | Нікотин | Нікоретте® Свіжа м’ята | N07B A01 | спрей для ротової порожнини, дозований | 13,6 мг/мл | по 150 доз спрею у пет- флаконі ємністю 15 мл, пет- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену, по 1 або 2 пластикових футляри у пластиковому контурному контейнері із картонною основою | МакНіл АБ, Швеція | МакНіл АБ, Швеція | UA/16866/01/01 | ні |
| 529469 | |||||||||||
| 684665 | Nicotine | Нікотин | Нікоретте® Фруктово-м’ятний | N07B A01 | спрей для ротової порожнини, дозований | 13,6 мг/мл | по 150 доз спрею у пет- флаконі ємністю 15 мл. пет- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену. по 1 або 2 пластикових футляри у пластиковому контурному контейнері із картонною основою | МакНіл АБ, Швеція | МакНіл АБ, Швеція | UA/18446/01/01 | ні |
| 684666 | |||||||||||
| 113083 | Nicotine | Нікотин | Нікоретте® зі смаком свіжої м’яти | N07B A01 | гумка жувальна лікувальна | 2 мг | по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | МакНіл АБ, Швеція | МакНіл АБ, Швеція | UA/8878/01/02 | ні |
| 113080 | Nicotine | Нікотин | Нікоретте® зі смаком свіжої м’яти | N07B A01 | гумка жувальна лікувальна | 4 мг | по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | МакНіл АБ, Швеція | МакНіл АБ, Швеція | UA/8878/01/01 | ні |
| 114699 | Nicotine | Нікотин | Нікоретте® зі смаком свіжих фруктів | N07B A01 | гумка жувальна лікувальна | 2 мг | по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | МакНіл АБ, Швеція | МакНіл АБ, Швеція | UA/8921/01/01 | ні |
| 114702 | Nicotine | Нікотин | Нікоретте® зі смаком свіжих фруктів | N07B A01 | гумка жувальна лікувальна | 4 мг | по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | МакНіл АБ, Швеція | МакНіл АБ, Швеція | UA/8921/01/02 | ні |
| 144889 | Nicotine | Нікотин | Нікоретте® зимова м’ята | N07B A01 | гумка жувальна лікувальна | 2 мг | по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | МакНіл АБ, Швеція | МакНіл АБ, Швеція | UA/10734/01/01 | ні |
| 144890 | Nicotine | Нікотин | Нікоретте® зимова м’ята | N07B A01 | гумка жувальна лікувальна | 4 мг | по 15 гумок жувальних у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці | МакНіл АБ, Швеція | МакНіл АБ, Швеція | UA/10734/01/02 | ні |
| 9172 | Nifuratel | Ніфуратель | МАКМІРОР | G01AX05 | таблетки, вкриті оболонкою | 200 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці | Доппель Фармацеутіці С.р.л., Італія | Полікем С.р.л., Італія | UA/5045/01/01 | ні |
| 116772 | Nilotinib | Нілотиніб | TAСИГНА | L01E A03 | капсули тверді | 200 мг | по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів у коробці з картону, по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8979/01/01 | ні |
| 893937 | |||||||||||
| 157755 | Nilotinib | Нілотиніб | TAСИГНА | L01E A03 | капсули тверді | 150 мг | по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів у коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія/Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8979/01/02 | ні |
| 894387 | |||||||||||
| 31671 | Nimodipine | Німодипін | НІМОТОП® | C08CA06 | розчин для інфузій | 10 мг/50 мл | по 50 мл розчину у флаконі; по 1 флакону разом з поліетиленовою сполучною трубкою для інфузомата у картонній коробці; по 5 коробок в упаковці з поліетилену | Байєр АГ (весь цикл виробництва: виробництво in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина КВП Фарма + Ветеринар Продукте ГмбХ (альтернативний виробник (вторинне пакування)), Німеччина Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (альтернативний виробник (виробництво in-bulk, первинне пакування, контроль якості)), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/3871/01/01 | ні |
| 421634 | Nintedanib | Нінтеданіб | Офев | L01E X09 | капсули м’які | 100 мг | по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу), Німеччина /Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)), Німеччина /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти)), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/16115/01/01 | ні |
| 421636 | Nintedanib | Нінтеданіб | Офев | L01E X09 | капсули м’які | 150 мг | по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу), Німеччина /Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)), Німеччина /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти)), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти), Німеччина/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/16115/01/02 | ні |
| 500942 | Nintedanib | Нінтеданіб | Варгатеф ® | L01EX09 | капсули м’які | 100 мг | по 10 капсул м’яких в алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу), Німеччина /Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)), Німеччина /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/16651/01/01 | ні |
| 500943 | |||||||||||
| 500945 | Nintedanib | Нінтеданіб | Варгатеф ® | L01EX09 | капсули м’які | 150 мг | по 10 капсул м’яких в алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу), Німеччина /Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)), Німеччина /А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти)), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/16651/01/02 | ні |
| 918472 | Nirmatrelvir and ritonavir | Нірматрелвір/ ритонавір | Паксловід | J05AE30 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 150 мг/ 100 мг | по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність), Німеччина/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск серії), Ірландія/Пфайзер Італія С.р.л. (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність), Італія/Пфайзер Інк. (для таблеток нірматрелвір: тестування стабільності; для таблеток ритонавір: тестування і стабільність), США/Хетеро Лабс Лімітед (для таблеток ритонавір: виробництво in bulk, тестування і випуск in bulk), Індія/Хетеро Драгс Лімітед (премікс ритонавіру), Індія/Фармадокс Хелскеар Лтд. (для таблеток ритонавір: тестування і випуск in bulk), Мальта | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/20163/01/01 | ні |
| 934826 | |||||||||||
| 851334 | |||||||||||
| 68751 | Norelgestromin and ethinylestradiol | Норелгестромін і етинiлестрадiол | ЕВРА | G03AA13 | пластир – трансдермальна терапевтична система (ттс) | норелгестромiну 6,0 мг, етинiлестрадiолу 0,60 мг | по 1 пластиру в пакеті із ламінованого паперу і алюмінієвої фольги; по 3 пакети в прозорому пакетику з полімерної плівки; по 1 або 3 прозорих пакетики (з 3 або 9 пластирями) разом зі спеціальними наклейками на календар для позначок про використання пластиру (ттс) у картонній упаковці | Виробництво нерозфасованого продукту та первинна упаковка: ЛТС Ломанн Терапевтичні Системи АГ, Німеччина; Вторинна упаковка та випуск серії: Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія; Вторинна упаковка та випуск серії: ВАТ «Гедеон Ріхтер », Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер », Угорщина | UA/2051/01/01 | ні |
| 68752 | |||||||||||
| 954357 | |||||||||||
| 954356 | |||||||||||
| 614422 | Norethisterone acetate | Норетистерону ацетат | ПРИМОЛЮТ-НОР | G03DC02 | таблетки | по 5 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці | Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/3057/01/01 | ні |
| 622517 | Nusinersen | Нусінерсен | СПІНРАЗА | M09A X07 | розчин для ін’єкцій | 2,4 мг/мл | по 5 мл (12 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці | Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди (вторинне пакування, випуск серії); ФУДЖИФІЛЬМ Діосинс Біотекнолоджіс Денмарк АпС, Данія (вторинне пакування, випуск серії); Патеон Італія С.П.А. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка), Італія; Веттер Фарма-Фертіганг ГмбХ і Ко.КГ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка), Німеччина; БіоСпрінг ГмбХ (контроль якості), Німеччина | Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди | UA/17852/01/01 | ні |
| 793745 | |||||||||||
| 4235 | Nystatin, neomycin sulfate, polymyxin b sulfate g01a a51 nystatin, combinations |
Неоміцину сульфат, поліміксину в сульфат, ністатин | ПОЛІЖИНАКС | Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Антибіотики. Ністатин, комбінації. Код АТХ G01A А51. | капсули вагінальні |
1 капсула вагінальна містить неоміцину сульфату 35 000 мо, поліміксину в сульфату 35 000 мо, ністатину 100 000 мо | по 6 капсул у блістері; по 1 або 2 блістері у картонній коробці | Виробники: Іннотера Шузі, Франція (виробник, відповідальний за пакування, контроль і випуск серії); Каталент Франц Бейнхейм СА, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in bulk); СВІСС КЕПС АГ, Швейцарія (виробник, відповідальний за виробництво in bulk) | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/ (Laboratoire Innotech International (France) |
UA/10193/01/01 | ні |
| 54329 | |||||||||||
| 33400 | Nystatin, neomycin sulfate, polymyxin b sulfate g01a a51 nystatin, combinations |
Неоміцину сульфат, поліміксину в сульфат, ністатин | ПОЛІЖИНАКС ВІРГО | Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Антибіотики. Ністатин, комбінації. Код АТХ G01A А51. | емульсія вагінальна у капсулах | 1 капсула містить неоміцину сульфат 35 000 мо, поліміксину в сульфат 35 000 мо, ністатин 100 000 мо | по 3 капсули в блістері; по 2 блістері у картонній коробці | Виробники: Іннотера Шузі, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, пакування, контроль і випуск серії); Каталент Франц Бейнхейм СА, Франція (виробник відповідальний за виробництво in bulk) | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/ (Laboratoire Innotech International (France) |
UA/7254/01/01 | ні |
| 316896 | Obinutuzumab | Обінутузумаб | ГАЗІВА® | L01F A03 | концентрат для розчину для інфузій | 25 мг/мл | по 40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/14232/01/01 | ні |
| 447002 | Ocrelizumab | Окрелізумаб | ОКРЕВУС® | L04А G08 | концентрат для розчину для інфузій | 30 мг/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/16278/01/01 | ні |
| 4247 | Octreotide | Октреотид | Сандостатин | H01CB02 | розчин для ін’єкцій | 0,05 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія Дельфарм Діжон (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9821/01/01 | ні |
| 966604 | |||||||||||
| 17599 | Octreotide | Октреотид | Сандостатин | H01CB02 | розчин для ін’єкцій | 0,1 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія Дельфарм Діжон (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9821/01/02 | ні |
| 966601 | |||||||||||
| 105537 | Octreotide | Октреотид | Сандостатин ЛАР | H01CB02 | порошок для суспензії для ін’єкцій | 10 мг | 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії готового продукту), Швейцарія Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту), Нідерланди Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку), Австрія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія Сандоз ГмбХ (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру), Австрія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/1537/02/01 | ні |
| 127627 | |||||||||||
| 105538 | Octreotide | Октреотид | Сандостатин ЛАР | H01CB02 | порошок для суспензії для ін’єкцій | 20 мг | 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії готового продукту), Швейцарія Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту), Нідерланди Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку), Австрія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія Сандоз ГмбХ (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру), Австрія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/1537/02/02 | ні |
| 127626 | |||||||||||
| 105539 | Octreotide | Октреотид | Сандостатин ЛАР | H01CB02 | порошок для суспензії для ін’єкцій | 30 мг | 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2 мл у попередньо заповненому шприці та одною голкою та одним адаптером в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (вторинне пакування, випуск серії готового продукту), Швейцарія Абботт Біолоджикалс Б.В. (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту), Нідерланди Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку), Австрія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія Сандоз ГмбХ (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру), Австрія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/1537/02/03 | ні |
| 127350 | |||||||||||
| 771524 | Ofatumumab | Офатумумаб | БОНСПРІ | L04A A52 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/0,4 мл | 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 або по 3 лотки-блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво стерильних лікарських засобів – асептичне виготовлення; первинне пакування; контроль якості-хімічний/фізичний, біологічний, мікробіологічний – не стерильний, мікробіологічний – стерильний; вторинне пакування; стерилізація – фільтрація; зберігання та/або розповсюдження), Швейцарія/Новартіс Фармасьютика С. А. (випуск серії), Іспанія/Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина/Новартіс Фарма АГ (контроль якості – біологічний), Швейцарія | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/19004/01/01 | ні |
| 834595 | |||||||||||
| 771526 | |||||||||||
| 834594 | |||||||||||
| 963390 | Ofatumumab | Офатумумаб | БОНСПРІ | L04A A52 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/0,4 мл | по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 лотку-блістеру в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (Виробництво, первинне пакування, частковий контроль якості, вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Новартіс Фарма АГ (Частковий контроль якості), Швейцарія | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/20311/01/01 | ні |
| 51911 | Ofloxacin | Офлоксацин | ФЛОКСАЛ® | S01AE01 | краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі з крапельницею | 0,3 % | по 1 флакону з крапельницею в картонній коробці | Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина | ТОВ «БАУШ ХЕЛС », Україна | UA/8528/01/01 | Так |
| 51912 | Ofloxacin | Офлоксацин | ФЛОКСАЛ® | S01AE01 | мазь очна по 3 г у ламінованій тубі | 0,3 % | по 1 тубі в картонній коробці | Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина | ТОВ «БАУШ ХЕЛС », Україна | UA/8528/02/01 | Так |
| 623458 | Olaparib | Олапариб | ЛІНПАРЗА | L01XK01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в блістері; по 7 блістерів в картонній коробці | виробництво таблеток олапарибу (етап виробництва екструдованого проміжного продукту та післяекструзійний етап виробництва), контроль якості: АббВі Лімітед, Сполучені Штати/ AbbVie Limited, United States виробництво таблеток олапарибу (етап виробництва екструдованого проміжного продукту та післяекструзійний етап виробництва), первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden контроль якості: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/14747/02/01 | ні |
| 878196 | |||||||||||
| 623456 | Olaparib | Олапариб | ЛІНПАРЗА | L01XK01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | по 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в блістері; по 7 блістерів в картонній коробці | виробництво таблеток олапарибу (етап виробництва екструдованого проміжного продукту та післяекструзійний етап виробництва), контроль якості: АббВі Лімітед, Сполучені Штати/AbbVie Limited, United States виробництво таблеток олапарибу (етап виробництва екструдованого проміжного продукту та післяекструзійний етап виробництва), первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція/AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden контроль якості: АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, Содертал’є, 151 36, Швеція/AstraZeneca AB, Forskargatan 18, Sodertalje, 151 36, Sweden первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/14747/02/02 | ні |
| 878197 | |||||||||||
| 912092 | Olipudase alfa | Оліпудаза альфа | КСЕНПОЗИМ | А16А В25 | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій | 20 мг | №1: по 20 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці. | Виробництво кінцевого продукту (наповнення, ліофілізація), пакування, маркування, контроль та випуск серії, аналітичні випробування проміжного та готового ЛЗ, випробування стабільності, зберігання: Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія |
Санофі Б.В., Нідерланди | UA/20390/01/01 | ні |
| 99330 | Olmesartan medoxomil | Олмесартану медоксоміл | КАРДОСАЛ® 10 МГ | C09CA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Лабораторіос Менаріні С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Іспанія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері), Німеччина Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (АЗБ) (контроль серії)/АЛС Чеська Республіка, С.Р.О. (контроль серії), Німеччина/Чехія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/3433/01/01 | ні |
| 99331 | |||||||||||
| 357981 | |||||||||||
| 835653 | |||||||||||
| 835649 | |||||||||||
| 357980 | |||||||||||
| 835660 | |||||||||||
| 835661 | |||||||||||
| 99334 | Olmesartan medoxomil | Олмесартану медоксоміл | КАРДОСАЛ® 20 МГ | C09CA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Лабораторіос Менаріні С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Іспанія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері), Німеччина Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (АЗБ) (контроль серії)/АЛС Чеська Республіка, С.Р.О. (контроль серії), Німеччина/Чехія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/3433/01/02 | ні |
| 99335 | |||||||||||
| 358001 | |||||||||||
| 835671 | |||||||||||
| 835669 | |||||||||||
| 835670 | |||||||||||
| 835672 | |||||||||||
| 358000 | |||||||||||
| 99339 | Olmesartan medoxomil | Олмесартану медоксоміл | КАРДОСАЛ® 40 МГ | C09CA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина Лабораторіос Менаріні С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Іспанія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск сері), Німеччина Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (АЗБ) (контроль серії)/АЛС Чеська Республіка, С.Р.О. (контроль серії), Німеччина/Чехія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/3433/01/03 | ні |
| 99340 | |||||||||||
| 835675 | |||||||||||
| 358006 | |||||||||||
| 835674 | |||||||||||
| 835676 | |||||||||||
| 835673 | |||||||||||
| 358005 | |||||||||||
| 295258 | Olmesartan medoxomil and amlodipine | Олмесартану медоксоміл та амлодипін | АТТЕНТО® 20/5 | C09DB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво in bulk, контроль та випуск серій), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування та випуск серій), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, контроль серії), Німеччина Лабораторіос Менаріні С. А. (пакування, контроль та випуск серії), Іспанія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13780/01/01 | ні |
| 295259 | |||||||||||
| 388192 | |||||||||||
| 941101 | |||||||||||
| 388194 | |||||||||||
| 801628 | |||||||||||
| 295263 | Olmesartan medoxomil and amlodipine | Олмесартану медоксоміл та амлодипін | АТТЕНТО® 40/5 | C09DB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво in bulk, контроль та випуск серій), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування та випуск серій), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, контроль серії), Німеччина Лабораторіос Менаріні С. А. (пакування, контроль та випуск серії), Іспанія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13781/01/01 | ні |
| 388202 | |||||||||||
| 941106 | |||||||||||
| 801631 | |||||||||||
| 295262 | |||||||||||
| 388201 | |||||||||||
| 295260 | Olmesartan medoxomil and amlodipine | Олмесартану медоксоміл та амлодипін | АТТЕНТО® 40/10 | C09DB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво in bulk, контроль та випуск серій), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування та випуск серій), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, контроль серії), Німеччина Лабораторіос Менаріні С. А. (пакування, контроль та випуск серії), Іспанія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13780/01/02 | ні |
| 295261 | |||||||||||
| 388198 | |||||||||||
| 388199 | |||||||||||
| 941105 | |||||||||||
| 801630 | |||||||||||
| 99738 | Olmesartan medoxomil and diuretics | Олмесартану медоксоміл з діуретиками | КАРДОСАЛ® ПЛЮС 20/25 | C09DA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг+25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk »), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (Контроль серії), Німеччина АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (Контроль серії), Чеська Республіка |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/7140/01/01 | ні |
| 99740 | |||||||||||
| 907568 | |||||||||||
| 907569 | |||||||||||
| 99732 | Olmesartan medoxomil and diuretics | Олмесартану медоксоміл з діуретиками | КАРДОСАЛ® ПЛЮС 20/12,5 | C09DA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг+25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ (виробництво «in bulk »), Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Аналітічес Зентрум Біофарм ГмбХ Берлін (Контроль серії), Німеччина АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (Контроль серії), Чеська Республіка |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/7139/01/01 | ні |
| 99733 | |||||||||||
| 907575 | |||||||||||
| 907576 | |||||||||||
| 940820 | Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид | АТТЕНТО® ПЛЮС 20/5/12,5 | C09DX03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/5 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk », пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/20114/01/02 | ні |
| 940819 | |||||||||||
| 811760 | |||||||||||
| 940802 | Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид | АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/12,5 | C09DX03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/10 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk », пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/20114/01/01 | ні |
| 940805 | |||||||||||
| 811435 | |||||||||||
| 940838 | Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл, амлодипін, гідрохлоротіазид | АТТЕНТО® ПЛЮС 40/10/25 | C09DX03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/10 мг/25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ (виробництво «in bulk », пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Берлін-Хемі АГ (пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (контроль та випуск серій), Німеччина |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/20114/01/03 | ні |
| 940836 | |||||||||||
| 811758 | |||||||||||
| 525145 | Olmesartan medoxomil/ Hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл/ Гідрохлоротіазид | Олметек Плюс | C09DA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17624/01/01 | ні |
| 525147 | Olmesartan medoxomil/ Hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл/ Гідрохлоротіазид | Олметек Плюс | C09DA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/2,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17624/01/02 | ні |
| 525149 | Olmesartan medoxomil/ Hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл/ Гідрохлоротіазид | Олметек Плюс | C09DA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17624/01/03 | ні |
| 525151 | Olmesartan medoxomil/ Hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл/ Гідрохлоротіазид | Олметек Плюс | C09DA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17624/01/04 | ні |
| 525167 | Olmesartan medoxomil/Amlodipine | Олмесартану медоксоміл/Амлодипін | Севікар | C09DB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17647/01/03 | ні |
| 525165 | Olmesartan medoxomil/Amlodipine | Олмесартану медоксоміл/Амлодипін | Севікар | C09DB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17647/01/02 | ні |
| 525163 | Olmesartan medoxomil/Amlodipine | Олмесартану медоксоміл/Амлодипін | Севікар | C09DB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17647/01/01 | ні |
| 525153 | Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл/ Амлодипін/Гідрохлоротіазид | Севікар НСТ | C09DX03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/5 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17662/01/01 | ні |
| 609975 | Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorothiazide | Олмесартану медоксоміл/ Амлодипін/Гідрохлоротіазид | Севікар НСТ | C09DX03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/10 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістера у картонній пачці | Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17662/01/04 | ні |
| 378258 | Olodaterol and tiotropium bromide | Олодатерол/тіотропію бромід | Спіолто® Респімат® | R03A L06 | розчин для інгаляцій | 2,5 мкг /2,5 мкг /інгаляцію | по 4 мл у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором респімат® в картонній упаковці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу), Німеччина /СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота »), Німеччина /Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота »), Німеччина /Куассар Гмбх (контроль якості за виключенням показника ”Мікробіологічна частота »), Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/15523/01/01 | ні |
| 86479 | Olopatadine | Олопатадин | ОПАТАНОЛ® | S01GX09 | краплі очні | 1 мг/мл | по 5 мл у флаконах-крапельницях; 1 або 3 флакони-крапельниці в коробці з картону | Алкон-Куврьор (виробництво за повним циклом), Бельгія Зігфрід Ель Масноу, С.А. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Іспанія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії), Іспанія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/4986/01/01 | ні |
| 86168 | |||||||||||
| 86169 | |||||||||||
| 86478 | |||||||||||
| 103169 | Omalizumab | Омалізумаб | КСОЛАР | R03DX05 | порошок для розчину для ін’єкцій | 75 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах №1 в упаковці | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Такеда Австрія ГмбХ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Австрія ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Франція АГЕС Граз ІМЕД (Контроль якості розчинника), Австрія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9055/01/01 | ні |
| 103170 | Omalizumab | Омалізумаб | КСОЛАР | R03DX05 | порошок для розчину для ін’єкцій | 150 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах №1 в упаковці | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Такеда Австрія ГмбХ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Австрія ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Франція АГЕС Граз ІМЕД (Контроль якості розчинника), Австрія Лек Фармасьютикалс д.д. (Вторинне пакування, випуск серії), Словенія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9055/01/02 | ні |
| 1016746 | |||||||||||
| 731714 | Omalizumab | Омалізумаб | КСОЛАР | R03DX05 | розчин для ін’єкцій | 75 мг/0,5 мл | по 0,5 мл розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці | Новартіс Фарма ГмбХ (Випуск серії), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (Контроль якості, вторинне пакування), Швейцарія Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів)), Німеччина Новартіс Фарма САС (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів)), Франція Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (Вторинне пакування), Німеччина |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9055/02/01 | ні |
| 731715 | Omalizumab | Омалізумаб | КСОЛАР | R03DX05 | розчин для ін’єкцій | 150 мг/1 мл | по 1 мл розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці | Новартіс Фарма ГмбХ (Випуск серії), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (Контроль якості, вторинне пакування), Швейцарія Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ (Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів)), Німеччина Новартіс Фарма САС (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів)), Франція Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (Вторинне пакування), Німеччина |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/9055/02/02 | ні |
| 166612 | Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids | Етиловий ефір омега-3-ненасичених жирних кислот | ОМАКОР | C10А Х06 | капсули м’які | 1000 мг | по 20, 28 або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в коробці | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії); ГМ Пек АпС, Данія (відповідальний за первинне та вторинне пакування); Патеон Софтджелз Б.В., Нідерланди (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції та контроль серії); БАСФ АС, Норвегія (відповідальний за контроль серії) |
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/10147/01/01 | ні |
| 166613 | |||||||||||
| 308701 | |||||||||||
| 29503 | Orlistat | Орлістат | КСЕНІКАЛ® | A08AB01 | капсули тверді | 120 мг | № 21 (21×1), № 42 (21×2), №84 (21×4) | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/10540/01/01 | ні |
| 74216 | |||||||||||
| 74214 | |||||||||||
| 11378 | Ornithine* | L-орнітин-l-аспартат | ГЕПА-МЕРЦ | A05BA | концентрат для розчину для інфузій | 5 г/10 мл | по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (випробування контролю якості та випуск серії), Німеччина Б. Браун Мелсунген АГ (продукція in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості; випробування контролю якості) /Біохем Лабор Фюр Біологіче Унд Хеміше Аналітик ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина X.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування) / Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування) /Лабораторі фо Аналізіс оф Біолоджикаллі Ектів Компоундс Латвіан Інстітьют оф Органік Сінтезіс (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина / Латвія іфп – Пріватес Інститут фюр Продактквалітет ГмбХ (випробування контролю якості) / Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (випробування контролю якості) / ХВІ фарма сервісес ГмбХ (випробування контролю якості) / ГБА Фарма ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина /Німеччина /Німеччина Евонік Оперейшнс ГмбХ – Лабор Продакт Лайн Аналітікс (випробування контролю якості) / Евонік Оперейшнс ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина | UA/0039/01/01 | ні |
| 10376 | Ornithine* | L-орнітин-l-аспартат | ГЕПА-МЕРЦ | A05BA | гранулят | 3 г/5 г | по 5 г у пакеті; по 30 або 50 або 100 пакетів у картонній коробці | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (випробування контролю якості та випуск серії) / БАВ Інститут фюр Гігієне унд Квалітетсзіхерунг ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (продукція in bulk; первинне та вторинне пакування, контроль якості) / ГБА Фарма ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина / Німеччина Асіно Фарма АГ (продукція in bulk; випробування контролю якості) / ХВІ фарма сервісес ГмбХ (випробування контролю якості) / Евонік Оперейшнс ГмбХ – Лабор Продакт Лайн Аналітікс (випробування контролю якості) / Евонік Оперейшнс ГмбХ, Швейцарія / Німеччина /Німеччина /Німеччина X.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування) / Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина / Німеччина Лабораторі фо Аналізіс оф Біолоджикаллі Ектів Компоундс Латвіан Інстітьют оф Органік Сінтезіс (випробування контролю якості) / Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ(випробування контролю якості), Латвія / Німеччина |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина | UA/0039/02/01 | ні |
| 10378 | |||||||||||
| 10377 | |||||||||||
| 14298 | Oseltamivir | Озельтамівір | ТАМІФЛЮ® | J05A H02 | капсули | 75 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Cенексі, Франція Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/3189/02/03 | так |
| 434936 | Osimertinib | Осимертиніб | ТАГРІССО | L01EB04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Виробництво, контроль якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/16232/01/01 | ні |
| 434938 | Osimertinib | Осимертиніб | ТАГРІССО | L01EB04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 80 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Виробництво, контроль якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/16232/01/02 | ні |
| 327104 | Other preparations, combinations | Трибенозид; лідокаїн | Прокто-Глівенол | C05AX03 | крем ректальний | 5 г +2 г/100 г | по 30 г крему у тубі; по 1 тубі у комплекті з насадкою у картонній пачці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія або Вамфарма С.Р.Л., Італія |
Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/4678/01/01 | ні |
| 811817 | |||||||||||
| 7790 | Other preparations, combinations | Трибенозид; лідокаїн | Прокто-Глівенол | C05AX03 | супозиторії ректальні | 400 мг+40 мг | по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Дельфарм Юнінг С.А.С, Франція або Зета Фармасевтічі С.П.А., Італія або Теммлер Італія С.Р.Л., Італія |
Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/4678/02/01 | ні |
| 646599 | |||||||||||
| 970920 | Other preparations, combinations | Трибенозид; лідокаїн | Прокто-Глівенол | C05AX03 | супозиторії ректальні | 400 мг+40 мг | по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Дельфарм Юнінг С.А.С, Франція або Зета Фармасевтічі С.П.А., Італія або Теммлер Італія С.Р.Л., Італія |
Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/4678/02/01 | ні |
| 9945 | Otilonium bromide | Отилонію бромід | СПАЗМОМЕН® | A03AB06 | таблетки, вкриті плівковою оболонко | 40 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk »; пакування, контроль та випуск серій), Німеччина А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk », пакування та випуск серій; контроль та випуск серій), Італія | А. Менаріні Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія | UA/7146/01/01 | ні |
| 94601 | Oxaliplatin | Оксаліплатин | ЕЛОКСАТИН® | L01X A03 | концентрат для розчину для інфузій | 5 мг/мл | № 1: по 10 мл концентрату, що містять 50 мг оксаліплатину, у флаконі; в піддоні, запаяному кришкою, в картонній коробці. № 1: по 20 мл концентрату, що містять 100 мг оксаліплатину, у флаконі; в піддоні, запаяному кришкою, в картонній коробці. |
САНОФІ-АВЕНТІС С.А., Іспанія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/9385/02/01 | так |
| 94602 | |||||||||||
| 164130 | Oxcarbazepine | Окскарбазепін | ТРИЛЕПТАЛ | N03AF02 | таблетки вкриті плівковою оболонкою | 300 мг | по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці | Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування (альтернативний завод)), Італія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12884/01/01 | ні |
| 164133 | Oxcarbazepine | Окскарбазепін | ТРИЛЕПТАЛ | N03AF02 | таблетки вкриті плівковою оболонкою | 600 мг | по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці | Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування (альтернативний завод)), Італія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12884/01/02 | ні |
| 137258 | Oxeladin | Окселадин | ПАКСЕЛАДИН® | R05DB09 | сироп | 10 мг/5 мл | по 100 мл або 125 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою або мірним стаканом у картонній коробці | Виробництво, первинне та вторинне пакування: СОФАРТЕКС, Франція Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція |
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція | UA/2437/02/01 | ні |
| 966587 | |||||||||||
| 966586 | |||||||||||
| 966585 | |||||||||||
| 18972 | Oxymetazoline | Оксиметазолін | НАЗИВІН® | R01AA05 | краплі назальні | 0,1 мг/мл | по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Дельфарм Бладель Б.В., Нідерланди; Софарімекс-Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія | Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина | UA/7928/01/01 | ні |
| 700569 | |||||||||||
| 18967 | Oxymetazoline | Оксиметазолін | НАЗИВІН® | R01AA05 | краплі назальні | 0,25 мг/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Дельфарм Бладель Б.В., Нідерланди; Софарімекс-Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія | Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина | UA/7928/01/02 | ні |
| 700563 | |||||||||||
| 18971 | Oxymetazoline | Оксиметазолін | НАЗИВІН® | R01AA05 | краплі назальні | 0,5 мг/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Дельфарм Бладель Б.В., Нідерланди; Софарімекс-Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія | Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина | UA/7928/01/03 | ні |
| 700571 | |||||||||||
| 749550 | Oxymetazoline | Оксиметазолін | НАЗИВІН® | R01AA05 | спрей назальний, дозований | 0,5 мг/мл | по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм, по 1 флакону у картонній коробці | Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А., Португалія | Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина | UA/18086/01/01 | ні |
| 136054 | Oxymetazoline | Оксиметазолін | НАЗИВІН® СЕНСИТИВ | R01AA05 | краплі назальні | 0,1 мг/мл | по 5 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ (дозвіл на випуск серії), Австрія; Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У. (виробництво за повним циклом), Іспанія | Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина | UA/11620/01/01 | ні |
| 720247 | |||||||||||
| 136055 | Oxymetazoline | Оксиметазолін | НАЗИВІН® СЕНСИТИВ | R01AA05 | спрей назальний | 0,25 мг/мл | по 10 мл або по 15 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ (дозвіл на випуск серії), Австрія; Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А. (виробництво за повним циклом), Португалія; Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У. (виробництво за повним циклом), Іспанія |
Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина | UA/11682/01/01 | ні |
| 720237 | |||||||||||
| 136056 | |||||||||||
| 720233 | |||||||||||
| 720238 | |||||||||||
| 720232 | |||||||||||
| 136057 | Oxymetazoline | Оксиметазолін | НАЗИВІН® СЕНСИТИВ | R01AA05 | спрей назальний | 0,5 мг/мл | по 10 мл або по 15 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ (дозвіл на випуск серії), Австрія; Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А. (виробництво за повним циклом), Португалія; Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У. (виробництво за повним циклом), Іспанія |
Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Німеччина | UA/11682/01/02 | ні |
| 720239 | |||||||||||
| 720234 | |||||||||||
| 136058 | |||||||||||
| 720236 | |||||||||||
| 720240 | |||||||||||
| 727433 | Palbociclib | Палбоцикліб | Ібранс® | L01X E33 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 75 мг | по 7 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Німеччина | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/18795/01/01 | ні |
| 727431 | Palbociclib | Палбоцикліб | Ібранс® | L01X E33 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 7 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Німеччина | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/18795/01/02 | ні |
| 727436 | Palbociclib | Палбоцикліб | Ібранс® | L01X E33 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 125 мг | по 7 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Німеччина | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/18795/01/03 | ні |
| 184855 | Paliperidone palmitate | Паліперидону пальмітат | КСЕПЛІОН® | N05A X13 | суспензія для ін’єкцій пролонгованої дії | 100 мг/мл | по 0,5 мл, або 0,75 мл, або 1,0 мл, або 1,5 мл у попередньо наповненому шприці, по 1 шприцу і 2 голками для внутрішньом’язових ін’єкцій у картонній коробці | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія / Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/13547/01/01 | ні |
| 184856 | |||||||||||
| 184858 | |||||||||||
| 463558 | |||||||||||
| 184854 | |||||||||||
| 463559 | |||||||||||
| 463560 | |||||||||||
| 463562 | |||||||||||
| 336402 | Palonosetron | Палоносетрон | АЛОКСІ® | A04AA05 | розчин для ін`єкцій | 50 мкг/мл | по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд. (відповідальний за вторинне пакування та випуск серії), Ірландія/ФАРЕВА ПАУ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серій), Франція | Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд., Ірландія | UA/16037/01/01 | ні |
| 500743 | Palonosetron, combinations | Палоносетрон/нетупітант | АКІНЗЕО® | A04AA55 | капсули тверді | 300 мг+0,5 мг | по 1 капсулі в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Хелсінн Бірекс Фармасьютікалз Лтд, Ірландія | Хелсінн Хелскеа СА, Швейцарія | UA/17170/01/01 | ні |
| 124579 | Panitumumab | Панітумумаб | Вектибікс | L01FE02 | концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США (виробництво нерозфасованого продуку, первинна упаковка), Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинна упаковка,випуск серії) | Амджен Європа Б.В., Нідерланди | UA/10806/01/01 | ні |
| 99781 | Pantoprazole | Пантопразол | Контролок® | A02BC02 | таблетки гастрорезистентні | 20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом), Німеччина | Такеда ГмбХ, Німеччина | UA/0106/01/02 | ні |
| 99782 | Pantoprazole | Пантопразол | Контролок® | A02BC02 | таблетки гастрорезистентні | 40 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина | Такеда ГмбХ, Німеччина | UA/9054/01/01 | ні |
| 99783 | |||||||||||
| 99779 | Pantoprazole | Пантопразол | Контролок® | A02BC02 | порошок для розчину для ін’єкцій | 40 мг | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Такеда ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина Патеон Італія С.П.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Італія Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (виробник відповідальний за контроль якості), Німеччина |
Такеда ГмбХ, Німеччина | UA/0106/02/01 | ні |
| 102783 | Papillomavirus (human types 16, 18) | Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини типів 16 та 18 | Церварикс | J07BM02 | суспензія для ін’єкцій | 1 доза (0,5 мл) | по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/16310/01/01 | ні |
| 102781 | |||||||||||
| 128583 | Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) | Вірус папіломи (людські типи 6, 11, 16, 18) | Гардасил | J07BM01 | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл | 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці |
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (для шприців та флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)/Патеон Італія С.п.А., Італія (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)/Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/13451/01/01 | ні |
| 128582 | |||||||||||
| 128581 | |||||||||||
| 128584 | |||||||||||
| 914733 | Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) | Вірус папіломи (людські типи 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) | Гардасил® 9 | J07BM03 | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл | по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 голками або по 10 попередньо наповнених шприців з 2 голками для кожного шприца в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування | Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США (об’єднання готового продукту (повторне суспендування та об’єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Бакстер (лише ендотоксини та стерильність))/Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Карлоу, тестування при ввезенні (для шприців, отриманих з дільниці Вест Пойнт та дільниці Бакстер), маркування та вторинне пакування, сертифікація та випуск серії: (Тестування при ввезенні включає проведення всіх тестів при випуску серії кінцевого продукту)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевого сформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Вест Пойнт та на дільниці Бакстер), тестування стабільності)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробництво: формуляція, наповнення та первинне пакування шприців, тестування при випуску (кінцевогосформульованого балку та шприців, наповнених на дільниці Карлоу), тестування стабільності)/Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А., Іспанія (маркування та вторинне пакування) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/20128/01/01 | ні |
| 914734 | |||||||||||
| 5726 | Paracetamol | Парацетамол | ПАНАДОЛ | N02B E01 | таблетки, вкриті оболонкою |
500 мг | по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 8 або 12 блістерів у картонній коробці | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія |
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед,Велика Британія |
UA/2562/01/01 | так |
| 136663 | |||||||||||
| 136664 | |||||||||||
| 9863 | Paracetamol | Парацетамол | ПАНАДОЛ БЕБІ | N02B E01 | суспензія оральна | 120 мг/5 мл | по 100 мл у флаконі; по 1 флакону та мірному пристрою у вигляді шприца в картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед,Велика Британія |
UA/2562/02/01 | так |
| 5731 | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | Парацетамол, кофеїн |
ПАНАДОЛ ЕКСТРА | N02B E51 | таблетки, вкриті оболонкою |
500 мг / 65 мг | по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія |
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед,Велика Британія |
UA/2691/01/01 | ні |
| 167815 | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | Парацетамол, кофеїн |
ПАНАДОЛ ЕКСТРА | N02B E51 | таблетки шипучі | 500 мг / 65 мг | по 2 таблетки у багатошаровому стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці; по 4 таблетки у багатошаровому стрипі; по 3 стрипа у картонній коробці | Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греція ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія |
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед,Велика Британія |
UA/2691/02/01 | ні |
| 167820 | |||||||||||
| 84926 | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | Парацетамол, кофеїн, кодеїну фосфату гемігідрат |
СОЛПАДЕЇН | N02B E51 | таблетки розчинні |
500 мг/30 мг/ 8 мг | по 2 таблетки у стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія |
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед,Велика Британія |
UA/4740/01/01 | ні |
| 184232 | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | Парацетамол, кофеїн |
СОЛПАДЕЇН АКТИВ |
N02B E51 | таблетки, вкриті оболонкою |
500 мг / 65 мг | по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія |
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед,Велика Британія |
UA/12239/01/01 | ні |
| 188630 | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | Парацетамол, кофеїн |
СОЛПАДЕЇН АКТИВ |
N02B E51 | таблетки шипучі | 500 мг / 65 мг | по 2 таблетки у багатошаровому стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці; по 4 таблетки у багатошаровому стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці | Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греція ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія |
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед,Велика Британія |
UA/12392/01/01 | ні |
| 188630 | |||||||||||
| 227751 | |||||||||||
| 227751 | |||||||||||
| 168772 | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | Парацетамол, феніраміну малеат, фенілефрину гідрохлорид | ТЕРАФЛЮ® | N02B E51 | порошок для орального розчину | 325 мг / 20 мг / 10 мг | 1 пакет з порошком; 10 пакетів з порошком у картонній коробці | Халеон ЮС Інк., США | Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5436/01/01 | ні |
| 115865 | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | Парацетамол, феніраміну малеат, фенілефрину гідрохлорид | ТЕРАФЛЮ® ЕКСТРА зі смаком лимона | N02B E51 | порошок для орального розчину | 650 мг / 20 мг / 10 мг | 1 пакет з порошком; 10 пакетів з порошком у картонній коробці | Дельфарм Орлеан, Франція | Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5797/01/01 | ні |
| 106217 | |||||||||||
| 282848 | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | Парацетамол, феніраміну малеат, фенілефрину гідрохлорид, кислота аскорбінова | ТЕРАФЛЮ® від грипу та застуди зі смаком лимона | N02B E51 | порошок для орального розчину | 325 мг / 20 мг / 10 мг / 50 мг | 1 пакет з порошком; 10 пакетів з порошком у пачці | Дельфарм Орлеан, Франція | Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5529/01/01 | ні |
| 129713 | |||||||||||
| 118650 | Parecoxib | Парекоксиб | Династат | M01A H04 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 40 мг | 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника по 2 мл (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (вторинне пакування, випуск серії; виробник для розчинника – повний цикл виробництва та випуск), Бельгія/Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування), США | Пфайзер Інк., США | UA/2525/01/01 | ні |
| 118651 | Parecoxib | Парекоксиб | Династат | M01A H04 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 40 мг | 10 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (вторинне пакування, випуск серії; виробник для розчинника – повний цикл виробництва та випуск), Бельгія/Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування), США | Пфайзер Інк., США | UA/2286/01/02 | ні |
| 421524 | Paroxetine | Пароксетин | Паксил | N06AB05 | таблетки, вкриті оболонкою | 20мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Делфарм Познань С.А., Польща | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/8573/01/01 | так |
| 359452 | Pasireotide | Пасиреотид | СИГНІФОР ЛАР | Н01СВ05 | порошок для суспензії для ін’єкцій | 20 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (e421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці | Рекордаті Реа Дізізес, Франція (випуск серії), Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту «Бактеріальні ендотоксини », первинне пакування порошку), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту «Бактеріальні ендотоксини »), РЕКОРДАТІ АГ Реа Дізізес Бранч, Швейцарія (виробництво порошку in bulkдля суспензії для ін’єкцій), Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини »), Сінерджи Хелс Денікен АГ, Швейцарія (термінальна стерилізація флаконів) | Рекордаті Реа Дізізес, Франція | UA/15926/01/01 | ні |
| 359455 | Pasireotide | Пасиреотид | СИГНІФОР ЛАР | Н01СВ05 | порошок для суспензії для ін’єкцій | 40 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (e421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці | Рекордаті Реа Дізізес, Франція (випуск серії), Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту «Бактеріальні ендотоксини », первинне пакування порошку), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту «Бактеріальні ендотоксини »), РЕКОРДАТІ АГ Реа Дізізес Бранч, Швейцарія (виробництво порошку in bulkдля суспензії для ін’єкцій), Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини »), Сінерджи Хелс Денікен АГ, Швейцарія (термінальна стерилізація флаконів) | Рекордаті Реа Дізізес, Франція | UA/15926/01/02 | ні |
| 359456 | Pasireotide | Пасиреотид | СИГНІФОР ЛАР | Н01СВ05 | порошок для суспензії для ін’єкцій | 60 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (e421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці | Рекордаті Реа Дізізес, Франція (випуск серії), Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту «Бактеріальні ендотоксини », первинне пакування порошку), Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту «Бактеріальні ендотоксини »), РЕКОРДАТІ АГ Реа Дізізес Бранч, Швейцарія (виробництво порошку in bulkдля суспензії для ін’єкцій), Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини »), Сінерджи Хелс Денікен АГ, Швейцарія (термінальна стерилізація флаконів) | Рекордаті Реа Дізізес, Франція | UA/15926/01/03 | ні |
| 179589 | Pazopanib | Пазопаніб | Вотрієнт | L01EX03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; контроль якості (частковий): Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; виробництво, контроль якості: Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія; виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12035/01/01 | ні |
| 189238 | |||||||||||
| 1015425 | |||||||||||
| 144024 | Pazopanib | Пазопаніб | Вотрієнт | L01EX03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 400 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Виробник нерозфасованої продукції: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Виробник для пакування та випуску серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; контроль якості (частковий): Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія; виробництво, контроль якості: Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія; виробництво, первинне та вторинне пакування, частковий контроль якості, випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12035/01/02 | ні |
| 191852 | |||||||||||
| 1015428 | |||||||||||
| 714011 | Pegaspargase | Пегаспаргаза | ОНКАСПАР® | L01XX24 | порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій | 750 мо/мл | по 3750 мо у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 3750 мо у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 3750 мо у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою | Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ, Німеччина Екселід, Інк., США Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк., США Дере Ложістік, Франція |
Лє Лаборатуар Серв’є, Франція | UA/18776/01/01 | ні |
| 973104 | |||||||||||
| 81723 | Pegvisomant | Пегвісомант | Сомаверт | H01A X01 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 10 мг | 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту «Біоаналіз »), Бельгія /Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу), Ірландія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/17108/01/01 | ні |
| 92531 | Pegvisomant | Пегвісомант | Сомаверт | H01A X01 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 15 мг | 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту «Біоаналіз »), Бельгія /Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу), Ірландія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/17108/01/02 | ні |
| 81724 | Pegvisomant | Пегвісомант | Сомаверт | H01A X01 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 20 мг | 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту «Біоаналіз »), Бельгія /Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу), Ірландія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/17108/01/03 | ні |
| 552945 | Pegvisomant | Пегвісомант | Сомаверт | H01A X01 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 30 мг | 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (Виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту «Біоаналіз »), Бельгія /Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (контроль якості лікарського засобу), Ірландія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/17108/01/04 | ні |
| 899553 | Pembrolizumab | Пембролізумаб | Кітруда® | L01FF02 | концентрат для розчину для інфузій | 25 мг/мл | по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці | МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні), Ірландія (контроль якості та тестування стабільності)/Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру)/МСД Біотек Б.В., Нідерланли (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу; контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Органон Хейст бв, Бельгія (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/16209/01/01 | ні |
| 419910 | |||||||||||
| 118546 | Pentosan polysulfate sodium | Пентозану полісульфат натрієвої солі | ТРОМБОЦИД | C05BA04 | гель | 15 мг/г | по 40 г або по 100 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці | С.Р.М. КонтрактФарма ГмбХ (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина/бене-Арцнайміттель ГмбХ (Контроль якості; дозвіл на випуск серії), Німеччина/Лабор фюр аналютіше унд фармацойтіше Хемі Др.Гранер & Партнер ГмбХ (мікробіологічний контроль), Німеччина | бене-Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/9234/01/01 | ні |
| 118547 | |||||||||||
| 88681 | Perindopril | Периндоприлу аргінін | ПРЕСТАРIУМ® 2,5 мг | C09A A04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2,5 мг | по 14 або по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/1901/02/02 | ні |
| 88683 | |||||||||||
| 88680 | |||||||||||
| 88682 | |||||||||||
| 88690 | Perindopril | Периндоприлу аргінін | ПРЕСТАРIУМ® 5 мг | C09A A04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 14 або по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/1901/02/03 | ні |
| 88692 | |||||||||||
| 88688 | |||||||||||
| 88691 | |||||||||||
| 88675 | Perindopril | Периндоприлу аргінін | ПРЕСТАРIУМ® 10 мг | C09A A04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 14 або по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/1901/02/01 | ні |
| 88677 | |||||||||||
| 88676 | |||||||||||
| 88678 | |||||||||||
| 112773 | Perindopril and amlodipine | Периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
Бі-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/5 мг | C09B B04 | таблетки | 5 мг/5 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/8748/01/01 | ні |
| 106150 | |||||||||||
| 112774 | |||||||||||
| 112771 | Perindopril and amlodipine | Периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
Бі-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/10 мг | C09B B04 | таблетки | 5 мг/10 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/8748/01/02 | ні |
| 106153 | |||||||||||
| 112772 | |||||||||||
| 112769 | Perindopril and amlodipine | Периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
Бі-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/5 мг | C09B B04 | таблетки | 10 мг/5 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/8748/01/03 | ні |
| 106151 | |||||||||||
| 112770 | |||||||||||
| 112767 | Perindopril and amlodipine | Периндоприлу аргінін, амлодипіну бесилат |
Бі-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/10 мг | C09B B04 | таблетки | 10 мг/10 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/8748/01/04 | ні |
| 106149 | |||||||||||
| 112768 | |||||||||||
| 443288 | Perindopril and bisoprolol | Бісопрололу фумарат, периндоприлу аргінін |
ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/5 мг | C09B X02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/5 мг | по 10, 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15827/01/01 | ні |
| 537518 | |||||||||||
| 443663 | |||||||||||
| 443664 | |||||||||||
| 537515 | |||||||||||
| 361953 | |||||||||||
| 443286 | Perindopril and bisoprolol | Бісопрололу фумарат, периндоприлу аргінін |
ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/10 мг | C09B X02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/10 мг | по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15829/01/01 | ні |
| 362045 | |||||||||||
| 443657 | |||||||||||
| 443656 | |||||||||||
| 443284 | Perindopril and bisoprolol | Бісопрололу фумарат, периндоприлу аргінін |
ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/5 мг | C09B X02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/5 мг | по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15828/01/01 | ні |
| 443651 | |||||||||||
| 443653 | |||||||||||
| 362016 | |||||||||||
| 443648 | Perindopril and bisoprolol | Бісопрололу фумарат, периндоприлу аргінін |
ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/10 мг | C09B X02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/10 мг | по 30 або 100 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 контейнеру для таблеток у коробці з картону пакувального | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/15827/01/02 | ні |
| 443647 | |||||||||||
| 443646 | |||||||||||
| 361962 | |||||||||||
| 90741 | Perindopril and diuretics | Периндоприлу аргінін, індапамід | Ноліпрел® аргінін | C09B A04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2,5 мг/0,625 мг | по 14 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону; по 30 таблеток у контейнері; по 1 або по 3 контейнери в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/5650/01/01 | ні |
| 90755 | |||||||||||
| 90740 | |||||||||||
| 657496 | |||||||||||
| 90754 | |||||||||||
| 657498 | |||||||||||
| 90753 | Perindopril and diuretics | Периндоприлу аргінін, індапамід | Ноліпрел® аргінін форте | C09B A04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/1,25 мг | по 14 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці з картону; по 30 таблеток у контейнері; по 1 або 3 контейнери у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/5650/01/02 | ні |
| 90757 | |||||||||||
| 90752 | |||||||||||
| 90756 | |||||||||||
| 679336 | |||||||||||
| 679338 | |||||||||||
| 135248 | Perindopril and diuretics | Периндоприлу аргінін, індапамід | Ноліпрел® Бі-форте | C09B A04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/2,5 мг | по 30 таблеток у контейнері; по 1 або по 3 контейнери в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Лє Лаборатуар Серв’є, Франція | UA/10248/01/01 | ні |
| 126468 | |||||||||||
| 641139 | |||||||||||
| 641138 | |||||||||||
| 299063 | Perindopril, amlodipine and indapamide | Периндоприлу аргінін, індапамід, амлодипіну бесилат |
ТРИПЛІКСАМ® 5 мг/1,25 мг/5 мг | C09B X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/1,25 мг/5 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/13929/01/02 | ні |
| 614397 | |||||||||||
| 299065 | |||||||||||
| 614396 | |||||||||||
| 299062 | Perindopril, amlodipine and indapamide | Периндоприлу аргінін, індапамід, амлодипіну бесилат |
ТРИПЛІКСАМ® 5 мг/1,25 мг/10 мг | C09B X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/1,25 мг/10 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/13931/01/02 | ні |
| 614394 | |||||||||||
| 614393 | |||||||||||
| 299064 | |||||||||||
| 299059 | Perindopril, amlodipine and indapamide | Периндоприлу аргінін, індапамід, амлодипіну бесилат |
ТРИПЛІКСАМ® 10 мг/2,5 мг/5 мг | C09B X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/2,5 мг/5 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/13930/01/01 | ні |
| 299058 | |||||||||||
| 614392 | |||||||||||
| 614391 | |||||||||||
| 299057 | Perindopril, amlodipine and indapamide | Периндоприлу аргінін, індапамід, амлодипіну бесилат |
ТРИПЛІКСАМ® 10 мг/2,5 мг/10 мг | C09B X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/2,5 мг/10 мг | по 30 таблеток у контейнері для таблеток; по 1 або по 3 контейнери для таблеток у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/13929/01/01 | ні |
| 299056 | |||||||||||
| 614388 | |||||||||||
| 614389 | |||||||||||
| 168103 | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids | Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) (адсорбована, зі зменшеним вмістом антигенів) | Бустрикс | J07AJ52 | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/14955/01/01 | так |
| 49139 | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids | Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка | Інфанрикс | J07AJ52 | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/15120/01/01 | так |
| 190679 | |||||||||||
| 264514 | Pertuzumab | Пертузумаб | ПЕР’ЄТА® | L01F D02 | концентрат для розчину для інфузій | 30 мг/мл | по 14 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/13062/01/01 | ні |
| 878677 | Pertuzumab and trastuzumab | Пертузумаб та трастузумаб | ФЕСГО® | L01X Y02 | розчин для ін’єкцій | 600 мг/600 мг | по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/19640/01/01 | ні |
| 878676 | Pertuzumab and trastuzumab | Пертузумаб та трастузумаб | ФЕСГО® | L01X Y02 | розчин для ін’єкцій | 1200 мг/600 мг | по 15 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/19640/01/02 | ні |
| 3595 | Phenibut | Фенібут | Ноофен | N06BX22 | таблетки | 250 мг | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/3773/01/01 | ні | |
| 98215 | Phenibut | Фенібут | Ноофен | N06BX22 | порошок для орального розчину | 100 мг/дозу | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/3773/02/01 | ні | |
| 98217 | Phenibut | Фенібут | Ноофен | N06BX22 | порошок для орального розчину | 500 мг/дозу | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/3773/02/02 | ні | |
| 773634 | Phloroglucinol | Флороглюцинол | СПАЗМОВАКС ОРО | A03AX12 | таблетки | – | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТІЦІ С.Р.Л., Італія | ШАРПЕР С.П.А., Італія | UA/20406/01/01 | ні |
| 773637 | Phloroglucinol | Флороглюцинол | СПАЗМОВАКС | A03AX12 | розчин для ін’єкцій | 40 мг/ 4 мл | по 4 мл в ампулі; по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці | ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТІЦІ С.Р.Л., Італія | ШАРПЕР С.П.А., Італія | UA/20005/01/01 | ні |
| 587 | Pilocarpine, combinations | Пілокарпін; тимолол | ФОТИЛ® | S01EB51 | краплі очні | 20 мг/мл 5 мг/мл |
по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці | Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості), Фінляндія | Сантен АТ, Фінляндія | UA/2384/01/01 | ні |
| 586 | Pilocarpine, combinations | Пілокарпін; тимолол | ФОТИЛ® ФОРТЕ | S01EB51 | краплі очні | 40 мг/мл 5 мг/мл |
по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці | Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості), Фінляндія | Сантен АТ, Фінляндія | UA/2384/01/02 | ні |
| 736196 | Pimecrolimus | Пімекролімус | ЕЛІДЕЛ® | D11A H02 | крем для зовнішнього застосування | 10 мг/г | по 15 г, 30 г, 60 г або 100 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону | МЕДА Меньюфекчеринг, Франція | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | UA/7137/01/01 | ні |
| 312781 | |||||||||||
| 736197 | |||||||||||
| 736198 | |||||||||||
| 172499 | Pinaverium bromide | Пінаверію бромід | ДИЦЕТЕЛ® | A03AX04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 20 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Майлан Лабораторіз САС, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/0007/01/01 | ні |
| 569016 | |||||||||||
| 4273 | Pipecuronium bromide | Піпекуронію бромід | Ардуан® | М03АС06 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 4 мг | 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду) по 2 мл в картонній формі; по 5 картонних форм в картонній коробці | ліофілізат для розчину для ін’єкцій та розчинник: виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії: ВАТ «Гедеон Ріхтер », Угорщина; розчинник: виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка: Хемофарм А.Д., Сербія | ВАТ «Гедеон Ріхтер », Угорщина | UA/7334/01/01 | ні |
| 65733 | Piracetam | Пірацетам | НООТРОПІЛ® | N06B X03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 800 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці | ЮСБ Фарма, Бельгія СЖС Лаб Сімон СА, Бельгія (додаткова дільниця контролю якості) |
ЮСБ Фарма С.А., Бельгія | UA/0054/04/02 | ні |
| 65622 | Piracetam | Пірацетам | НООТРОПІЛ® | N06B X03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1200 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці | ЮСБ Фарма, Бельгія СЖС Лаб Сімон СА, Бельгія (додаткова дільниця контролю якості) |
ЮСБ Фарма С.А., Бельгія | UA/0054/04/01 | ні |
| 56080 | Piracetam | Пірацетам | НООТРОПІЛ® | N06B X03 | розчин для ін’єкцій | 200 мг/мл | по 5 мл в ампулі; по 6 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці картонній; по 15 мл в ампулі; по 4 ампули у блістері; по 1 блістеру у пачці картонній |
Ейсіка Фармасьютикалз С.Р.Л., Італія | ЮСБ Фарма С.А., Бельгія | UA/0054/01/01 | ні |
| 56081 | |||||||||||
| 85096 | Piribedil | Пірибедил | ПРОНОРАН® | N04B C08 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії | 50 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/4995/01/01 | ні |
| 165994 | Pitavastatin | Пітавастатин | Лівазо | C10AA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 1 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. (виробник, який здійснює первинне та вторинне пакування, відповідає за контроль якості та випуск серії), Італія/ П’єр Фабре Медікаман Продюксон (виробник нерозфасованого продукту), Франція | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11963/01/01 | ні |
| 165991 | |||||||||||
| 165993 | |||||||||||
| 165999 | Pitavastatin | Пітавастатин | Лівазо | C10AA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. (виробник, який здійснює первинне та вторинне пакування, відповідає за контроль якості та випуск серії), Італія/ П’єр Фабре Медікаман Продюксон (виробник нерозфасованого продукту), Франція | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11963/01/02 | ні |
| 166000 | |||||||||||
| 165998 | |||||||||||
| 165997 | |||||||||||
| 166004 | Pitavastatin | Пітавастатин | Лівазо | C10AA08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 4 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. (виробник, який здійснює первинне та вторинне пакування, відповідає за контроль якості та випуск серії), Італія/ П’єр Фабре Медікаман Продюксон (виробник нерозфасованого продукту), Франція | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11963/01/03 | ні |
| 166003 | |||||||||||
| 166002 | |||||||||||
| 175505 | Pneumococcus purified polysaccharides antigen and haemophilus influenzae, conjugated | Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон’югована, адсорбована | Синфлорикс | J07AL52 | суспензія для ін’єкцій | 1 доза (0,5 мл) | по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці; по 10 шприців з 10 голками або без голок у індивідуальних герметично запакованих пластикових контейнерах у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у монодозовому скляному флаконі; по 1, 10 або 100 флаконів у картонній коробці; по 2 дози (1 мл) суспензії для ін’єкцій у мультидозовому флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/15363/01/01 | так |
| 272359 | |||||||||||
| 175507 | |||||||||||
| 175508 | |||||||||||
| 175509 | |||||||||||
| 272360 | |||||||||||
| 307263 | |||||||||||
| 175506 | |||||||||||
| 175510 | |||||||||||
| 979125 | Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated | Вакцина пневмококова полісахаридна кон’югована | ВАКСНЬЮВАНС | J07AL02 | суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл | по 1 попередньо наповненому шприцу з 1 окремою голкою або по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 окремими голками, або по 10 попередньо наповнених шприців з 20 окремими голками в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування. шприц з голкою(ами) запаковано у лоток. | Тестування стабільності лікарського засобу (цілісність закриття контейнеру): Еурофінс Ланкастер Лабораторіз Інк., США Випуск лікарського засобу та тестування стабільності (відсоток адсорбції): Еурофінс ПРОКСІ Лабораторіз Б.В., Нiдерланди Вторинне пакування та маркування шприців; випуск готового лікарського засобу: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди Tестування та випуск ад’юванту алюмінію фосфату (хімічне); випуск лікарського засобу та тестування стабільності (хімічне): МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні), Ірландiя Наповнення лікарського засобу та інспектування; виробництво, тестування та випуск ад’юванту алюмінію фосфату (мікробіологічне); випуск лікарського засобу та тестування стабільності (мікробіологічне); випуск лікарського засобу: МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландiя Тестування стабільності лікарського засобу (ініціююча та підтримуюча сила): Нувісан ГмбХ, Німеччина Наповнення лікарського засобу та інспектування; випуск лікарського засобу та тестування стабільності (хімічне, мікробіологічне та цілісність закриття контейнеру): Патеон Італія С.п.А., Італiя |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/20539/01/01 | ні |
| 979127 | |||||||||||
| 979126 | |||||||||||
| 562647 | Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated | Вакцина пневмококова полісахаридна кон’югована | Превенар® 13 | J07A L02 | суспензія для ін’єкцій | по 1 дозі (0,5 мл) | по 1 попередньо наповненому шприцу та одній відокремленій голці в індивідуальному чохлі у закритому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнері у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія; Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія |
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/15864/01/01 | ні |
| 188151 | |||||||||||
| 895301 | Polatuzumab vedotin | Полатузумаб ведотин | ПОЛАЙВІ® | L01F X14 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 30 мг | по 30 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Лонза Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/19838/01/01 | ні |
| 895302 | Polatuzumab vedotin; | Полатузумаб ведотин | ПОЛАЙВІ® | L01F X14 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 140 мг | по 140 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | БСП Фармасьютікалз С.п.А., Італія Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Лонза Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/19838/01/02 | ні |
| 257452 | Polidocanol | Полідоканол | ЕТОКСИСКЛЕРОЛ | C05BB02 | розчин для ін’єкцій | 10 мг/2 мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій контурній упаковці; по 1 упаковці в картонній коробці | Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина | Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина | UA/13387/01/01 | ні |
| 257453 | Polidocanol | Полідоканол | ЕТОКСИСКЛЕРОЛ | C05BB02 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/2 мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій контурній упаковці; по 1 упаковці в картонній коробці | Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина | Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина | UA/13387/01/02 | ні |
| 257445 | Polidocanol | Полідоканол | ЕТОКСИСКЛЕРОЛ | C05BB02 | розчин для ін’єкцій | 60 мг/2 мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій контурній упаковці; по 1 упаковці в картонній коробці | Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина | Кеміче Фабрік Креусслер & Ко. ГмбХ, Німеччина | UA/13387/01/03 | ні |
| 487473 | Poliomyelitis oral, bivalent, live attenuated | Двовалентна вакцина для профілактики поліомієліту типів 1 та 3 (жива, атенуйована) | ПОЛІО САБІН™ | J07BF04 | суспензія оральна | 10 доз або 20 доз | по 10 доз (1 мл) у флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці; по 20 доз (2 мл) у флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/16435/01/01 | так |
| 487472 | |||||||||||
| 9613 | Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus | Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована рідка | ІМОВАКС ПОЛІО® | J07В F03 | суспензія для ін’єкцій | по 0,5 мл (1 доза) по 5 мл (10 доз) |
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками). по 1 шприцу в картонній коробці, разом з інструкцією для медичного застосування. по 1 шприцу в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування. суспензія для ін’єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 або № 10. по 1 або по 10 флаконів в картонній коробці, разом з інструкцією для медичного застосування. по 1 або по 10 флаконів в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування. |
Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців) Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів): Санофі Пастер, Франція (Марсі)Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування) та інспектування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців) Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів): Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)Вторинне пакування, випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів): Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина |
Санофі Пастер, Франція | UA/14266/01/01 | так |
| 907012 | |||||||||||
| 907008 | |||||||||||
| 66803 | |||||||||||
| 907009 | |||||||||||
| 907010 | |||||||||||
| 907011 | |||||||||||
| 646938 | |||||||||||
| 646940 | |||||||||||
| 316428 | |||||||||||
| 646939 | |||||||||||
| 907007 | |||||||||||
| 121243 | Posaconazole | Посаконазол | Ноксафіл® | J02A C04 | суспензія оральна | 40 мг/мл | по 105 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложечкою у картонній коробці | виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування: Патеон Інк., Канада вторинне пакування, випуск серії: Органон Хейст бв, Бельгія випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/9269/01/01 | ні |
| 992846 | |||||||||||
| 11584 | Povidone-iodine | Повідон-йод | БЕТАДИН® | D08A G02 | мазь | 100 мг/г | по 20 г тубі; по 1 тубі в картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/6807/01/01 | так |
| 69582 | Povidone-iodine | Повідон-йод | БЕТАДИН® | G01A X11 | супозиторії вагінальні | 200 мг | по 7 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/6807/02/01 | ні |
| 11585 | |||||||||||
| 11583 | Povidone-iodine | Повідон-йод | БЕТАДИН® | D08A G02 | розчин для зовнішнього та місцевого застосування | 100 мг/мл | по 1000 мл у флаконах з крапельницею; по 30 мл або 120 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/6807/03/01 | так |
| 11582 | |||||||||||
| 11581 | Povidone-iodine | Повідон-йод | БЕТАДИН® | D08A G02 | розчин для зовнішнього та місцевого застосування | 100 мг/мл | по 1000 мл у флаконах з крапельницею; по 30 мл або 120 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/6807/03/01 | так |
| 77370 | Pramipexole | Праміпексол | Мірапекс® | N04B C05 | таблетки | 0,25 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/3432/01/01 | ні |
| 77371 | Pramipexole | Праміпексол | Мірапекс® | N04B C05 | таблетки | 1,0 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/3432/01/02 | ні |
| 166094 | Pramipexole | Праміпексол | Мірапекс® ПД | N04B C05 | таблетки пролонгованної дії | 0,375 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, маркування; виробництво, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії готового лікарського засобу) | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/3432/02/01 | ні |
| 746052 | |||||||||||
| 166095 | Pramipexole | Праміпексол | Мірапекс® ПД | N04B C05 | таблетки пролонгованної дії | 0,75 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, маркування; виробництво, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії готового лікарського засобу) | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/3432/02/02 | ні |
| 746054 | |||||||||||
| 166096 | Pramipexole | Праміпексол | Мірапекс® ПД | N04B C05 | таблетки пролонгованної дії | 1,5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії)/Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, маркування; виробництво, контроль якості, включаючи дослідження стабільності та випуск серії готового лікарського засобу) | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/3432/02/03 | ні |
| 746056 | |||||||||||
| 86188 | Prednisone | Преднізон | РЕКТОДЕЛЬТ 100 | H02AB07 | супозиторії ректальні | 100 мг | по 2 або по 6 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Троммсдорфф ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | Троммсдорфф ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | UA/0685/01/01 | ні |
| 60635 | |||||||||||
| 330831 | Pregabalin | Прегабалін | ЛІРИКА | N03AX16 | капсули | 50 мг | по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/3753/01/05 | ні |
| 330829 | |||||||||||
| 149166 | Pregabalin | Прегабалін | ЛІРИКА | N03AX16 | капсули | 75 мг | по 14 або по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/3753/01/04 | ні |
| 299209 | |||||||||||
| 299208 | |||||||||||
| 174592 | |||||||||||
| 149167 | Pregabalin | Прегабалін | ЛІРИКА | N03AX16 | капсули | 150 мг | по 14 або по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/3753/01/02 | ні |
| 299213 | |||||||||||
| 174591 | |||||||||||
| 299212 | |||||||||||
| 330834 | Pregabalin | Прегабалін | ЛІРИКА | N03AX16 | капсули | 300 мг | по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/3753/01/06 | ні |
| 330836 | |||||||||||
| 684520 | Pretomanid | Претоманід | ДОВПРЕЛА | J04A K08 | таблетки | 200 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 13 блістерів у пачці з картону; по 26 або по 182 таблетки у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону |
Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | UA/19473/01/01 | ні |
| 684519 | |||||||||||
| 684518 | |||||||||||
| 684517 | |||||||||||
| 105295 | Progesterone | Прогестерон | Кринон | G03D А04 | гель вагінальний | 0.08 | по 1,45 г (що відповідає дозі для введення 1,125 г) в однодозовому аплікаторі, вкладеному в багатошарову упаковку; по 6 або 15 однодозових аплікаторів у картонній коробці | Дендрон Бре,ндс Лімітед, Великобританія; Херд Манді Річардсон Лімітед, Великобританія; маропак аг, Швейцарія; Централ Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія | Арес Трейдінг С.А., Швейцарія | UA/3490/01/01 | ні |
| 377058 | |||||||||||
| 30602 | Progesterone | Прогестерон | ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ® | G03D А04 | гель | 10 мг/г | по 80 г у тубі; по 1 тубі у комплекті зі шпателем-дозатором у картонній пачці | Безен Меньюфекчурінг Белджіум (Виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії та контроль серії (хімічні та фізичні випробування)), Бельгія Куалі Контрол (Випробування контролю якості серії (мікробіологічне випробування, нестерильне)), Франція |
Безен Хелскеа СА, Бельгія | UA/3839/01/01 | ні |
| 82097 | Progesterone | Прогестерон | УТРОЖЕСТАН® | G03D A04 | капсули | 100 мг | по 15 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | Сіндеа Фарма, СЛ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Іспанія НекстФарма Плоермель (виробництво нерозфасованої продукції), Франція |
Безен Хелскеа СА, Бельгія | UA/2651/01/02 | ні |
| 82100 | Progesterone | Прогестерон | УТРОЖЕСТАН® | G03D A04 | капсули | 200 мг | по 7 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | Сіндеа Фарма, СЛ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Іспанія НекстФарма Плоермель (виробництво нерозфасованої продукції), Франція |
Безен Хелскеа СА, Бельгія | UA/2651/01/01 | ні |
| 486165 | Promestriene | Проместрин | Колпотрофін | АТХ G03C A09 | капсули вагінальні м’які | 10 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Некстфарма Плоермель, Франція Лафаль Ендюстрі, Франція Конфарма Франс, Франція |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/3481/03/01 | ні |
| 486168 | Promestriene | Проместрин | Колпотрофін | АТХ G03C A09 | крем вагінальний | 10 мг | по 15 г у тубі; по 1 тубі в коробці | Лабораторія ШЕМІНО, Франція Конфарма Франс, Франція |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/3481/02/01 | ні |
| 393216 | Propafenone | Пропафенону гідрохлорид | РИТМОНОРМ® | С01В С03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | по 150 мг 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина або Бента Ліон, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/8928/01/01 | ні |
| 52434 | |||||||||||
| 59526 | Propofol | Пропофол | ДИПРИВАН | N01A X10 | емульсія для інфузій | 10 мг/мл | для виробника астразенека юк лімітед, велика британія (astrazeneca uk limited, united kingdom): по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону з утримувачем у картонній коробці; для виробника корден фарма соціета’ пер азіоні, італія (corden pharma societa’ per azioni, italy): по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у картонному фіксаторі (утримувачі) у картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону з утримувачем у картонній коробці | Корден Фарма Соціета’ Пер Азіоні (виробник «in bulk », пакування, виробник, відповідальний за контроль якості та випуск серії), Італія АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за випуск серії), Велика Британія |
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/11592/01/01 | так |
| 767910 | |||||||||||
| 59527 | |||||||||||
| 767911 | |||||||||||
| 1028018 | |||||||||||
| 4697 | Pyrantel embonate
p02c c01 pyrantel |
Пірантелу ембонат | ГЕЛЬМІНТОКС | Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються у разі нематодозів. Похідні тетрагідропіримідину. Пірантел. Код АТХ P02C C01. | таблетки, вкриті плівковою оболонкою. | 1 таблетка містить пірантелу ембонату еквівалентно пірантелу 250 мг | по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Виробник Іннотера Шузі, Франція | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція)/ (Laboratoire Innotech International (France) |
UA/10137/01/01 | так |
| 122485 | Quetiapine | Кветіапін | СЕРОКВЕЛЬ XR | N05AH04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Bulk manufacturer: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA Manufacturer responsible for packaging and batch release: AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2535/02/01 | так |
| 122490 | Quetiapine | Кветіапін | СЕРОКВЕЛЬ XR | N05AH04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 200 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Bulk manufacturer: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA Manufacturer responsible for packaging and batch release: AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2535/02/02 | так |
| 122493 | Quetiapine | Кветіапін | СЕРОКВЕЛЬ XR | N05AH04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 300 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Bulk manufacturer: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA Manufacturer responsible for packaging and batch release: AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2535/02/03 | так |
| 122495 | Quetiapine | Кветіапін | СЕРОКВЕЛЬ XR | N05AH04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 400 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Bulk manufacturer: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA Manufacturer responsible for packaging and batch release: AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2535/02/04 | так |
| 49066 | Quifenadine | Хіфенадину гідрохлориду | Фенкарол | R06AX31 | таблетки | 10 мг | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/3782/01/02 | ні | |
| 3596 | Quifenadine | Хіфенадину гідрохлориду | Фенкарол | R06AX31 | таблетки | 25 мг | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/3782/01/01 | ні | |
| 331172 | Quifenadine | Хіфенадину гідрохлориду | Фенкарол | R06AX31 | таблетки | 50 мг | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/3782/01/03 | ні | |
| 71467 | Rabeprazole sodium | Рабепразол натрію | ПАРІЄТ® | A02B C04 | таблетки кишковорозчинні | 10 мг | по 7 або 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | Сілаг АГ, Швейцарія / Люсомедикамента Сосьєдаде Текніка Фармацеутика, С.А., Португалія. | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/2499/01/02 | ні |
| 1000704 | |||||||||||
| 1000703 | |||||||||||
| 71466 | |||||||||||
| 29973 | Rabeprazole sodium | Рабепразол натрію | ПАРІЄТ® | A02B C05 | таблетки кишковорозчинні | 20 мг | по 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Сілаг АГ, Швейцарія / Люсомедикамента Сосьєдаде Текніка Фармацеутика, С.А., Португалія. | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/2499/01/01 | ні |
| 1000707 | |||||||||||
| 29972 | |||||||||||
| 167192 | |||||||||||
| 1000708 | |||||||||||
| 1000706 | |||||||||||
| 111239 | Rabies, inactivated, whole virus | Вакцина антирабічна інактивована суха | ВЕРОРАБ® | J07B G01 | порошок та розчинник для приготування суспензії для ін’єкцій | не менше 2,5 мо/доза,
по 0,5 мл (1 доза) |
по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник, в картонній упаковці разом з інструкцією для медичного застосування; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4 % розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в картонній упаковці разом з інструкцією для медичного застосування; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4 % розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. по 10 флаконів з порошком (1 доза) та 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в картонній упаковці разом з інструкцією про застосування; по 10 флаконів з порошком (1 доза) та 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. |
повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії порошку; вторинне пакування, випуск серії розчинника: Санофі Пастер, Францiя (Марсі л‘Етуаль)контроль якості, вторинне пакування, випуск серії порошку; повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії розчинника: Санофі Пастер, Францiя (Валь-де-Рой)вторинне пакування, випуск серії: Санофі-Авентіс Зрт., Угорщинаповний цикл виробництва, контроль якості розчинника в ампулах: ГАУПТ ФАРМА ЛІВРОН, Францiя |
Санофі Пастер, Франція | UA/13038/01/01 | так |
| 906802 | |||||||||||
| 906798 | |||||||||||
| 906799 | |||||||||||
| 968282 | |||||||||||
| 639784 | |||||||||||
| 412371 | |||||||||||
| 9616 | |||||||||||
| 412369 | |||||||||||
| 906800 | |||||||||||
| 906803 | |||||||||||
| 906801 | |||||||||||
| 244772 | Racecadotril | Рацекадотрил | ГІДРАСЕК | A07XA04 | гранули для оральної суспензії | 10 мг | по 16 саше в картонній коробці | Софартекс, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/13273/01/01 | ні |
| 244773 | Racecadotril | Рацекадотрил | ГІДРАСЕК | A07XA04 | гранули для оральної суспензії | 30 мг | по 16 саше в картонній коробці | Софартекс, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/13273/01/02 | ні |
| 244770 | Racecadotril | Рацекадотрил | ГІДРАСЕК | A07XA04 | капсули тверді | 100 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Софартекс, Франція | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/13273/02/01 | ні |
| 106223 | Raltegravir | Ралтегравір | Ісентресс | J05A J01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 400 мг | по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур (Виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)/МСД Інтернешнл ГмбХ / МСД Ірландія (Беллідайн), Ірландія (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Тестування стабільності) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/9325/01/01 | так |
| 7467 | Ramipril | Раміприл | ТРИТАЦЕ® | С09А А05 | таблетки | 5 мг | №28 (14х2) по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/9141/01/02 | ні |
| 7468 | Ramipril | Раміприл | ТРИТАЦЕ® | С09А А05 | таблетки | 10 мг | 10 мг №28 (14х2) по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/9141/01/03 | ні |
| 118304 | Ramipril and diuretics | Раміприл, гідрохлоротіазид | Тритаце Плюс® 10 мг/ 12,5 мг | C09B A05 | таблетки | 10 мг/ 12,5 мг | таблетки №28 (14х2) по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/10165/01/01 | ні |
| 153085 | Ranolazine | Ранолазин | РАНЕКСА® 500 | C01EB18 | таблетки пролонгованої дії | 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13676/01/02 | ні |
| 153086 | Ranolazine | Ранолазин | РАНЕКСА® 1000 | C01EB18 | таблетки пролонгованої дії | 1000 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/13676/01/01 | ні |
| 283644 | Rasagiline | Разагілін (у вигляді разагіліну мезилату) | Азілект | N04B D02 | таблетки | 1 мг | по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. (Виробники, які відповідають за виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Ізріїль/Фармахемі Б.В. (виробник, який відповідає за контроль серії), Нідерланди/ПЛІВА Хрватска д.о.о. (Виробники, які відповідають за виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Хорватія | ТОВ «Тева Україна », Україна | UA/13573/01/01 | ні |
| 996570 | |||||||||||
| 258498 | Regorafenib | Регорафеніб | СТІВАР® | L01EX05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 40 мг | по 28 таблеток у флаконі; по 3 флакони у картонній упаковці | Байєр АГ (виробництво за повним циклом (виробництво in-bulk, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Німеччина Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма (альтернативний виробник (первинна упаковка, вторинна упаковка)), Фінляндія |
Байєр АГ, Німеччина | UA/13395/01/01 | ні |
| 830000 | Relugolix, estradiol and norethisterone | Релуголікс/естрадіол/норетистерону ацетат | РІЄКО | H01C C54 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг/1 мг/0,5 мг | по 28 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з вологопоглиначем, закритому індукційною герметичною кришкою з поліпропілену із захистом від відкриття дітьми; по 1 або 3 флакони у картонній коробці | ВАТ «Гедеон Ріхтер » (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Угорщина/Патеон Інк. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості), Канада | ВАТ «Гедеон Ріхтер », Угорщина | UA/20261/01/01 | ні |
| 830001 | |||||||||||
| 20990 | Repaglinide | Репаглінід | НОВОНОРМ® | A10BX02 | таблетки | 1 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній пачці | А/Т Ново Нордіск (дозвіл на випуск серії), Данія/Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованого продукту), НІмеччина/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (виробник відповідальний за первинне та вторинне пакування), Німеччина | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/1582/01/02 | ні |
| 20991 | |||||||||||
| 20992 | Repaglinide | Репаглінід | НОВОНОРМ® | A10BX02 | таблетки | 2 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній пачці | А/Т Ново Нордіск (дозвіл на випуск серії), Данія/Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованого продукту), НІмеччина/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (виробник відповідальний за первинне та вторинне пакування), Німеччина | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/1582/01/03 | ні |
| 20993 | |||||||||||
| 685535 | Ribociclib | Рибоцикліб | КІСКАЛІ | L01E F02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг | по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці | Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина/Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (первинне та вторинне пакування), Німеччина/Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/18205/01/01 | ні |
| 600688 | |||||||||||
| 912932 | |||||||||||
| 912934 | |||||||||||
| 21049 | Rifamycin | Рифаміцин | Отофа | S02AA12 | краплі вушні, розчин, 26 мг/мл (20000 мо/мл) | 26 мг/мл (20000 мо/мл) | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону з піпеткою у картонній коробці | Фармастер, Франція | Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція | UA/2690/01/01 | ні |
| 831423 | Rifaximin | Рифаксимін | АЛЬФА НОРМІКС | A07AA11 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг | по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Альфасігма С.п.А., Італія | Альфасігма С.п.А., Італія | UA/9360/01/01 | ні |
| 106225 | |||||||||||
| 831422 | |||||||||||
| 813378 | Rifaximin | Рифаксимін | КСИФАКСАН | A07AA11 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 550 мг | по 14 таблеток у блістері з пвх-пе-пвдх/алюмінію$ по 2, 3 або 4 блістера у картонній коробці | Альфасігма С.п.А., Італія | Альфасігма С.п.А., Італія | UA/19008/01/01 | ні |
| 813377 | |||||||||||
| 813379 | |||||||||||
| 309380 | Riociguat | Ріоцигуат | АДЕМПАС® | C02KX05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 0,5 мг | № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/14101/01/05 | ні |
| 309379 | |||||||||||
| 309376 | Riociguat | Ріоцигуат | АДЕМПАС® | C02KX05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 1,0 мг | № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/14101/01/03 | ні |
| 309375 | |||||||||||
| 309377 | Riociguat | Ріоцигуат | АДЕМПАС® | C02KX05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 1,5 мг | № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/14101/01/04 | ні |
| 309378 | |||||||||||
| 309374 | Riociguat | Ріоцигуат | АДЕМПАС® | C02KX05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 2,0 мг | № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/14101/01/02 | ні |
| 309373 | |||||||||||
| 309372 | Riociguat | Ріоцигуат | АДЕМПАС® | C02KX05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 2,5 мг | № 42: по 21 таблетці у блістері; по 2 блістери в картонній пачці; № 84: по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (всі стадії виробництва), Німеччина Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (вторинне пакування), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/14101/01/01 | ні |
| 309371 | |||||||||||
| 692234 | Risdiplam | Рисдиплам | ЕВРІСДІ® | M09A X10 | порошок для орального розчину | 60 мг | у скляній пляшці; по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об’ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 1 оральним шприцом для багаторазового використання об’ємом 12 мл (у поліетиленовому пакетику), 2 оральними шприцами для багаторазового використання об’ємом 1 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/19668/01/01 | ні |
| 60640 | Risperidone | Рисперидон | РИСПОЛЕПТ® | N05A X08 | таблетки, вкриті оболонкою | 2 мг | по 10 таблеток в блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/0692/01/02 | так |
| 60641 | |||||||||||
| 55081 | Risperidone | Рисперидон | РИСПОЛЕПТ® | N05A X08 | розчин оральний | 1 мг/мл | по 30 мл або 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом із піпеткою-дозатором у картонній упаковці | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/0692/02/01 | так |
| 55082 | |||||||||||
| 272208 | Risperidone | Рисперидон | РИСПОЛЕПТ КОНСТА® | N05A X08 | порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій пролонгованої дії | 25 мг | комплект, що містить: 1 флакон з порошком, 1 шприц з 2 мл розчинника, 1 безголковий пристрій west для приготування суспензії та 2 голки, по 1 комплекту у картонній пачці | Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/1683/01/01 | ні |
| 272207 | Risperidone | Рисперидон | РИСПОЛЕПТ КОНСТА® | N05A X08 | порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій пролонгованої дії | 37,5 мг | комплект, що містить: 1 флакон з порошком, 1 шприц з 2 мл розчинника, 1 безголковий пристрій west для приготування суспензії та 2 голки, по 1 комплекту у картонній пачці | Сілаг АГ, Швейцарія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/1683/01/02 | ні |
| 975263 | Ritlecitinib | Ритлецитиніб | Літфуло | L04A F08 | капсули тверді | 50 мг | по 10 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у картонній коробці | Пфайзер Інк. (випробування стабільності), США/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, тестування при випуску, випробування стабільності, первинне і вторинне пакування, маркування, випуск серії), Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/20751/01/01 | ні |
| 138002 | Ritonavir | Ритонавір | НОРВІР® | J05A E03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 30 або по 60 таблеток у пластиковому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/7004/03/01 | так |
| 138001 | |||||||||||
| 316951 | Rituximab | Ритуксимаб | МАБТЕРА® | L01F A01 | розчин для ін’єкцій | 1400 мг/11,7 мл | по 11,7 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/14231/01/01 | ні |
| 58620 | Rituximab | Ритуксимаб | МАБТЕРА® | L01F A01 | концентрат для розчину для інфузій | 100 мг/10 мл | по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Дженентек Інк., США Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ., Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/14231/02/01 | так |
| 58619 | |||||||||||
| 149321 | |||||||||||
| 149320 | |||||||||||
| 112790 | Rivaroxaban | Ривароксабан | КСАРЕЛТО® | B01AF01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 10 мг | № 5 (5х1): по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; № 10 (10х1), № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній пачці; №14 (14х1): по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці | Байєр АГ (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина Байєр Біттерфельд ГмбХ (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/9201/01/01 | ні |
| 112793 | |||||||||||
| 112792 | |||||||||||
| 1005443 | |||||||||||
| 1005444 | |||||||||||
| 980485 | |||||||||||
| 1005445 | |||||||||||
| 1005447 | |||||||||||
| 167150 | Rivaroxaban | Ривароксабан | КСАРЕЛТО® | B01AF01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 15 мг | № 14 (14х1); № 42 (14х3): по 14 таблеток у блістері, по 1, або по 3 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/9201/01/02 | так |
| 167151 | |||||||||||
| 1005451 | |||||||||||
| 1005454 | |||||||||||
| 167152 | Rivaroxaban | Ривароксабан | КСАРЕЛТО® | B01AF01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 20 мг | № 28 (14х2), № 100 (10х10): по 10 або по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 10 блістерів у картонній пачці | Байєр АГ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/9201/01/03 | так |
| 167153 | |||||||||||
| 1005449 | |||||||||||
| 1005450 | |||||||||||
| 192591 | Rivaroxaban | Ривароксабан | КСАРЕЛТО® | B01AF01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 2,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній пачці | Байєр АГ (для всього виробничого процесу), Німеччина Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (для всього виробничого процесу), Італія Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ (для вторинного пакування), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/9201/01/04 | ні |
| 184844 | |||||||||||
| 287578 | |||||||||||
| 287579 | |||||||||||
| 871977 | Rivaroxaban | Ривароксабан | КСАРЕЛТО® | B01AF01 | гранули для приготування суспензії для перорального застосування | 1 мг/мл | 1 флакон по 100 мл, що містить 2,625 г гранул; по 1 флакону в картонній коробці разом з 1 пластиковим шприцом об’ємом 50 мл з градуюванням по 1,0 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об’ємом 1 мл з градуюванням по 0,1 мл та 1 адаптером; 1 флакон по 250 мл, що містить 5,25 г гранул; по 1 флакону в картонній коробці разом з 1 пластиковим шприцом об’ємом 100 мл з градуюванням по 2,0 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об’ємом 5 мл з градуюванням по 0,2 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об’ємом 10 мл з градуюванням по 0,5 мл та 1 адаптером | Байєр АГ (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ (для вторинного пакування), Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина | UA/9201/02/01 | так |
| 871976 | |||||||||||
| 107875 | Rocuronium bromide | Рокуронію бромід | Есмерон® | M03A C09 | розчин для ін’єкцій | 10 мг/мл | по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці | Виробництво in bulk, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Н.В. Органон, Нідерланди Виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості: Сігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина Альтернативний контроль якості: Хамельн рдс с.р.о., Словаччина Дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/7719/01/01 | ні |
| 988648 | |||||||||||
| 112281 | Ropivacaine | Ропівакаїн | НАРОПІН | N01BB09 | розчин для ін’єкцій | 2 мг/мл | по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру в контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці | АстраЗенека Пті Лтд (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Австралія АстраЗенека АБ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швеція |
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/9384/01/01 | ні |
| 112279 | Ropivacaine | Ропівакаїн | НАРОПІН | N01BB09 | розчин для ін’єкцій | 7,5 мг/мл | по 10 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці | АстраЗенека АБ, Швеція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/9670/01/02 | ні |
| 112280 | Ropivacaine | Ропівакаїн | НАРОПІН | N01BB09 | розчин для ін’єкцій | 10,0 мг/мл | по 10 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці | АстраЗенека АБ, Швеція | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/9670/01/03 | ні |
| 154582 | Rosuvastatin | Розувастатин | КРЕСТОР | C10AA07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Виробник лікарського засобу «in bulk»: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк., Пуерто-Ріко, США/IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico, USA Виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/3772/01/04 | ні |
| 78923 | Rosuvastatin | Розувастатин | КРЕСТОР | C10AA07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Виробник лікарського засобу «in bulk»: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк., Пуерто-Ріко, США/IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico, USA Виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/3772/01/01 | ні |
| 78925 | Rosuvastatin | Розувастатин | КРЕСТОР | C10AA07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Виробник лікарського засобу «in bulk»: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк., Пуерто-Ріко, США/IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico, USA Виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/3772/01/02 | ні |
| 78927 | Rosuvastatin | Розувастатин | КРЕСТОР | C10AA07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 40 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Виробник лікарського засобу «in bulk»: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк., Пуерто-Ріко, США/IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico, USA Виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія / AstraZeneca UK Limited, United Kingdom |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/3772/01/03 | ні |
| 130500 | Rota virus, live attenuated | Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції | Ротарикс | J07BH01 | суспензія оральна | 1,5 мл/дозу | по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/13060/01/01 | ні |
| 119531 | |||||||||||
| 130499 | |||||||||||
| 130501 | |||||||||||
| 678068 | Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent | G1 реасортант, g2 реасортант, g3 реасортант, g4 реасортант, p1a[8] реасортант |
РотаТек | J07B H02 | розчин оральний | 1 доза (2 мл) | по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Мерк Шарп і Доум ЛЛС , США дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/18589/01/01 | ні |
| 816496 | Roxadustat | Роксадустат | ІВРЕНЗО | B03XA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | № 12 | Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Каталент СТС, ЛЛС, США Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/19833/01/01 | ні |
| 816498 | Roxadustat | Роксадустат | ІВРЕНЗО | B03XA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | № 12 | Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Каталент СТС, ЛЛС, США Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/19833/01/02 | ні |
| 816499 | Roxadustat | Роксадустат | ІВРЕНЗО | B03XA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 70 мг | № 12 | Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Каталент СТС, ЛЛС, США Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/19833/01/03 | ні |
| 816501 | Roxadustat | Роксадустат | ІВРЕНЗО | B03XA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | № 12 | Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Каталент СТС, ЛЛС, США Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/19833/01/04 | ні |
| 816502 | Roxadustat | Роксадустат | ІВРЕНЗО | B03XA05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | № 12 | Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди Каталент СТС, ЛЛС, США Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/19833/01/05 | ні |
| 907925 | Rupatadine | Рупатадин | Рупафін | R06A X28 | розчин оральний | 1 мг/мл | по 120 мл у пляшці; по 1 пляшці об’ємом 125 мл з кришечкою з перфорованою пробкою та непорушним ковпачком разом зі шприцом об’ємом 5 мл в картонній коробці | Італфармако, С.А., Іспанія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/20493/01/01 | ні |
| 944488 | Rupatadine | Рупатадин | Рупафін | R06A X28 | таблетки | 10 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 5 блістерів в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | НОУКОР ХЕЛС, С.А, Іспанія | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/18949/01/01 | ні |
| 643108 | |||||||||||
| 944489 | |||||||||||
| 188047 | Ruxolitinib | Руксолітиніб | ДЖАКАВІ | L01E J01 | таблетки | 5 мг | по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці із картону пакувального. | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/13456/01/01 | ні |
| 188048 | Ruxolitinib | Руксолітиніб | ДЖАКАВІ | L01E J01 | таблетки | 1 5 мг | по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці із картону пакувального. | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/13456/01/02 | ні |
| 188049 | Ruxolitinib | Руксолітиніб | ДЖАКАВІ | L01E J01 | таблетки | 20 мг | по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у коробці із картону пакувального. | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія/Фарманалітика СА (контроль якості за винятком визначення мікробіологічної чистоти), Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/13456/01/03 | ні |
| 372801 | Saccharomyces boulardii | Сахароміцети буларді | ЕНТЕРОЛ 250 | A07F A02 | капсули | 250 мг | по 10 або по 20, або по 30, або по 50 капсул у пляшці скляній; по 1 пляшці скляній у картонній коробці; по 5 капсул у блістері; по 2 або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці | БІОКОДЕКС, Франція | БІОКОДЕКС, Франція | UA/6295/02/01 | ні |
| 13891 | |||||||||||
| 13892 | |||||||||||
| 372797 | |||||||||||
| 372799 | |||||||||||
| 372798 | |||||||||||
| 372800 | |||||||||||
| 13889 | Saccharomyces boulardii | Сахароміцети буларді | ЕНТЕРОЛ 250 | A07F A02 | порошок для орального застосування | 250 мг | по 10 пакетиків у картонній коробці | БІОКОДЕКС, Франція | БІОКОДЕКС, Франція | UA/6295/01/01 | ні |
| 116721 | Salbutamol | Сальбутамол | Сальбутамол | R03AC02 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 100 мкг/дозу | 1 балон з дозуючим клапаном на 200 доз у коробці з картону | Глаксо Веллком Продакшн, Франція | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/2032/01/01 | так |
| 98830 | Salbutamol | Сальбутамол | Вентолін Евохалер | R03AC02 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 100 мкг/дозу | по 200 доз у балоні; по 1 балону в картонній коробці | Глаксо Веллком С.А., Іспанія ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/2563/01/01 | так |
| 116623 | |||||||||||
| 66138 | Salbutamol | Сальбутамол | Вентолін Небули | R03AC02 | розчин для інгаляцій | 2,5 мг/2,5 мл | по 2,5 мл у небулі; по 5 небул у пакетику з алюмінієвої фольги; по 8 пакетиків в картонній упаковці | Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Виробник нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії та випробування стабільності готового продукту; дозвіл на випуск серії), Німеччина/Лейбор Ел.Ес. Ес.І. енд Ко. Кей.Джі. (Альтернативний контрактний виробник для проведення контролю якості (тільки випробування на стерильність) та випробування стабільності (тільки випробування на стерильність) готового продукту), Німеччина | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/1798/01/01 | так |
| 54250 | Salmeterol and fluticasone | Сальметерол та флютиказон пропіонат | Серетид Дискус | R03AK06 | порошок для інгаляцій, дозований | 50 мкг/100 мкг/дозу | по 60 доз у дискусі; по 1 дискусу в картонній упаковці | Глаксо Веллком Продакшн, Франція | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/8524/01/01 | так |
| 54251 | Salmeterol and fluticasone | Сальметерол та флютиказон пропіонат | Серетид Дискус | R03AK06 | порошок для інгаляцій, дозований | 50 мкг/250 мкг/дозу | по 60 доз у дискусі; по 1 дискусу в картонній упаковці | Глаксо Веллком Продакшн, Франція | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/8524/01/02 | так |
| 54252 | Salmeterol and fluticasone | Сальметерол та флютиказон пропіонат | Серетид Дискус | R03AK06 | порошок для інгаляцій, дозований | 50 мкг/500 мкг/дозу | по 60 доз у дискусі; по 1 дискусу в картонній упаковці | Глаксо Веллком Продакшн, Франція | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/8524/01/03 | так |
| 65741 | Salmeterol and fluticasone | Сальметерол та флютиказон пропіонат | Серетид Евохалер | R03AK06 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 25 мкг/50 мкг/дозу | по 120 доз у балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в картонній коробці | Глаксо Веллком Продакшн, Франція | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/4827/01/01 | ні |
| 65739 | Salmeterol and fluticasone | Сальметерол та флютиказон пропіонат | Серетид Евохалер | R03AK06 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 25 мкг/125 мкг/дозу | по 120 доз у балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в картонній коробці | Глаксо Веллком Продакшн, Франція | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/4827/01/02 | ні |
| 65740 | Salmeterol and fluticasone | Сальметерол та флютиказон пропіонат | Серетид Евохалер | R03AK06 | аерозоль для інгаляцій, дозований | 25 мкг/250 мкг/дозу | по 120 доз у балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в картонній коробці | Глаксо Веллком Продакшн, Франція | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/4827/01/03 | ні |
| 439130 | Sapropterin | Сапроптерин | КУВАН® | A16A X07 | таблетки розчинні | 100 мг | по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу: Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування): Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина маркування флаконів та вторинне пакування: Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія відповідальний за випуск серії: БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія |
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія | UA/12202/01/01 | ні |
| 439131 | |||||||||||
| 122449 | Saxagliptin | Саксагліптин | ОНГЛІЗА | A10BH03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2,5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Виробництво: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA Пакування, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom Контроль якості: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/10715/01/01 | ні |
| 122452 | Saxagliptin | Саксагліптин | ОНГЛІЗА | A10BH03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Виробництво: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США/AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA Пакування, випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія/AstraZeneca UK Limited, United Kingdom Контроль якості: АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/10715/01/02 | ні |
| 636733 | Secukinumab | Секукінумаб | СКАФО | L04AC10 | порошок для розчину для ін’єкцій | 150 мг | по 1 флакону з порошком в коробці з картону пакувального | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування, випуск серій), Швейцарія Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення)) / Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія / Словенія Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування) / Новартіс Фармасьютика, С.А.(випуск серій), Франція / Іспанія ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування)/Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина/Німеччина ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Італія |
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/18625/01/01 | ні |
| 966212 | |||||||||||
| 1015479 | |||||||||||
| 1015478 | |||||||||||
| 748300 | Semaglutide | Семаглутид | Оземпік | A10BJ06 | розчин для ін’єкцій | 1,34 мг/мл | 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок новофайн® плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки новофайн® плюс в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні – стерильність та мікробіологічні – мікробіологічна чистота. Випуск серії), Данія /А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості (хімічні/фізичні випробування) продукції in bulk та готового лікарського засобу), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/19176/01/01 | ні |
| 748299 | |||||||||||
| 912543 | Semaglutide | Семаглутид | Вегові ФлексТач | A10BJ06 | розчин для ін’єкцій | 0,68 мг/мл | по 1,5 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки новофайн® плюс в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1,5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/20617/01/01 | ні |
| 912544 | Semaglutide | Семаглутид | Вегові ФлексТач | A10BJ06 | розчин для ін’єкцій | 1,34 мг/мл | по 1,5 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки новофайн® плюс в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1,5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/20617/01/02 | ні |
| 995882 | Semaglutide | Семаглутид | Вегові ФлексТач | A10BJ06 | розчин для ін’єкцій | 1,34 мг/мл | по 3 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки новофайн® плюс в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1,5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/20617/01/03 | ні |
| 995881 | Semaglutide | Семаглутид | Вегові ФлексТач | A10BJ06 | розчин для ін’єкцій | 2,27 мг/мл | по 3 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки новофайн® плюс в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1,5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/20617/01/04 | ні |
| 995871 | Semaglutide | Семаглутид | Вегові ФлексТач | A10BJ06 | розчин для ін’єкцій | 3,2 мг/мл | по 3 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 або 3 попередньо наповнені шприц-ручки та 4 або 12 одноразових голок новофайн® плюс в картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін’єкцій по 1,5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/20617/01/05 | ні |
| 995878 | |||||||||||
| 26470 | Sertaconazole | Сертаконазол | ЗАЛАЇН® | D01A C14 | крем | 20 мг/г | по 20 г тубі; по 1 тубі в картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/1849/01/01 | ні |
| 346263 | |||||||||||
| 159675 | Sertaconazole | Сертаконазол | ЗАЛАЇН® | G01 AF | песарії | 0,3 г | по 1 песарію у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | UA/1849/02/01 | ні |
| 77355 | |||||||||||
| 90072 | Sertindole | Сертиндол | Сердолект | N05AE03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 4 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота »), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/5601/01/01 | ні |
| 90073 | Sertindole | Сертиндол | Сердолект | N05AE03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 12 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота »), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/5601/01/02 | ні |
| 491662 | Sertraline | Сертралін | ЗОЛОФТ® | N06AB06 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/7475/01/01 | так |
| 144874 | |||||||||||
| 81722 | Sevoflurane | Севофлуран | СЕВОРАН® | N01A B08 | рідина для інгаляцій 100 % | 250 мл | пластиковий флакон з ковпачком системи quik fil; по 1 флакону в картонній коробці | Еббві С.р.л., Італія | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/4139/01/01 | так |
| 511247 | Sildenafil | Силденафіл | Віагра® | G04B E03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Фарева Амбуаз, Франція | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/18004/01/01 | ні |
| 20599 | Sildenafil | Силденафіл | Віагра® | G04B E03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 1 або по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Фарева Амбуаз, Франція | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/0313/01/02 | ні |
| 20598 | |||||||||||
| 20601 | Sildenafil | Силденафіл | Віагра® | G04B E03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 1, або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 4 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці |
Фарева Амбуаз, Франція | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/0313/01/03 | ні |
| 275043 | |||||||||||
| 20600 | |||||||||||
| 275042 | |||||||||||
| 388077 | Sildenafil | Силденафіл | Віагра® ODT | G04B E03 | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині | 50 мг | по 2 або по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Фарева Амбуаз, Франція | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/0313/02/01 | ні |
| 388078 | |||||||||||
| 99752 | Sildenafil | Силденафіл | Ревацио® | G04B E03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | Фарева Амбуаз, Франція | Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/6839/01/01 | так |
| 141617 | Silodosin | Силодозин | Урорек | G04CA04 | капсули тверді | 4 мг | по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11926/01/01 | ні |
| 141619 | |||||||||||
| 141620 | |||||||||||
| 141621 | |||||||||||
| 141628 | Silodosin | Силодозин | Урорек | G04CA04 | капсули тверді | 8 мг | по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія | Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія | UA/11926/01/02 | ні |
| 141624 | |||||||||||
| 141626 | |||||||||||
| 141627 | |||||||||||
| 1007611 | Siponimod | Сипонімод (у вигляді сипонімоду фумарової кислоти) | КАЙЕНДРА | L04AA42 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,25 мг | по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пеналі; по 1 пеналу у картонінй коробці | Зігфрід Барбера, С.Л. (контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Іспанія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії) , Іспанія |
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/20733/01/01 | ні |
| 824012 | |||||||||||
| 824013 | Siponimod | Сипонімод (у вигляді сипонімоду фумарової кислоти) | КАЙЕНДРА | L04AA42 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Зігфрід Барбера, С.Л. (контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Іспанія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії) , Іспанія |
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/20733/01/02 | ні |
| 824014 | |||||||||||
| 1007612 | |||||||||||
| 266996 | Sitagliptin | Ситагліптин | Янувія | A10B H01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (Випуск серії, тестування при випуску)/Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед, Велика Британія (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Еурофінс Біолаб Срл, Італія (Тестування при випуску та тестування стабільності) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/9432/01/03 | ні |
| 106232 | |||||||||||
| 153132 | Sodium picosulfate | Натрію пікосульфат | ГУТТАЛАКС®ПІКОСУЛЬФАТ | A06A B08 | краплі | 7,5 мг/мл | по 15 мл або 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/0832/01/01 | ні |
| 153131 | |||||||||||
| 402753 | Sofosbuvir and ledipasvir | Ледіпасвір, софосбувір | ХАРВОНІ | J05AP51 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 90 мг+400 мг | по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Гілеад Сайєнсиз, Інк. (вторинна упаковка, контроль серії), США Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, вторинна упаковка, контроль серії), Ірландія Патеон Інк. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Канада Мілмаунт Хелскеа Лтд. (вторинна упаковка), Ірландія ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії), США |
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США | UA/15873/01/01 | так |
| 499964 | Sofosbuvir and velpatasvir | Софосбувір, велпатасвір | ЕПКЛЮЗА | J05AP55 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 400 мг+100 мг | по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування)), Ірландія/Ірландія Патеон Інк. (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії), Канада Гілеад Сайєнсиз, Інк. (контроль серії), США Мілмаунт Хелскеа Лтд (вторинна упаковка), Ірландія ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії), США |
Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд, Велика Британія | UA/17003/01/01 | так |
| 83111 | Solifenacin | Соліфенацин | ВЕЗИКАРТМ | G04BD08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | № 10 | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/3763/01/01 | ні |
| 83113 | Solifenacin | Соліфенацин | ВЕЗИКАРТМ | G04BD08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | № 10 | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/3763/01/02 | ні |
| 327954 | Solifenacin / tamsulosin | Соліфенацин/ тамсулозин | ВЕЗОМНІ | G04CA53 | таблетки з модифікованим вивільненням | 6 мг/0,4 мг | № 10 | Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк., США Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/14359/01/01 | ні |
| 950921 | Somatrogon | Cоматрогон | Енженла | H01AC08 | розчин для ін’єкцій | 24 мг/1,2 мл | 1 попередньо наповнена ручка, що містить картридж, у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, первинне пакування (картридж), тестування розчину лікарського засобу (ендотоксини, стерильність, м-крезол) (картридж); складання, маркування, тестування та вторинне пакування попередньо наповненої ручки; випуск серії), Бельгія /Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування розчину лікарського засобу), Ірландія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/20559/01/01 | ні |
| 950919 | Somatrogon | Cоматрогон | Енженла | H01AC08 | розчин для ін’єкцій | 60 мг/1,2 мл | 1 попередньо наповнена ручка, що містить картридж, у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, первинне пакування (картридж), тестування розчину лікарського засобу (ендотоксини, стерильність, м-крезол) (картридж); складання, маркування, тестування та вторинне пакування попередньо наповненої ручки; випуск серії), Бельгія /Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування розчину лікарського засобу), Ірландія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/20559/01/02 | ні |
| 173999 | Somatropin | Соматропін | Генотропін® | H01A C01 | порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін’єкцій | 16 мо (5,3 мг) | 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (е 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці; 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (е 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (повний цикл виробництва, випуск серії), Бельгія /Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво in bulk, контроль якості, первинне пакування), Німеччина | Пфайзер Інк., США | UA/11798/01/01 | так |
| 324000 | Somatropin | Соматропін | Генотропін® | H01A C01 | порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін’єкцій | по 36 мо (12 мг) | 1 або 5 попередньо наповнених ручок, що містять 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,13 мл (м-крезол, маніт (е 421), вода для ін’єкцій)) кожна, у картонній коробці; 1 або 5 попередньо наповнених ручок, що містять 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,13 мл (м-крезол, маніт (е 421), вода для ін’єкцій)) кожна, у картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія | Пфайзер Інк., США | UA/11798/01/02 | так |
| 435144 | |||||||||||
| 102118 | Sorafenib | Сорафеніб | НЕКСАВАР® | L01EX02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 200 мг | по 28 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці | Байєр АГ (повний цикл виробництва), Німеччина Патеон Франція (виробництво in-bulk, контроль якості), Франція |
Байєр АГ, Німеччина | UA/7141/01/01 | ні |
| 382855 | Spiramycin | Спіраміцин | РОВАМІЦИН® | J01FA02 | таблетки, вкриті оболонкою | 1 500 000 мо | № 16 (8х2): по 8 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/6053/01/01 | ні |
| 382851 | Spiramycin | Спіраміцин | РОВАМІЦИН® | J01F A02 | таблетки, вкриті оболонкою | 3 000 000 мо | №10 (10х1): по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | САНОФІ С.Р.Л., Італія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/6053/01/02 | ні |
| 68035 | Sulbutiamine | Сальбутіамін | ЕНЕРІОН® | A11D A02 | таблетки, вкриті оболонкою | 200 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція | Лє Лаборатуар Серв’є, Франція | UA/2097/01/01 | ні |
| 94680 | Sulfasalazine | Сульфасалазин | Салазопірин EN-ТАБС | A07E C01 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні | 500 мг | по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Реціфарм Уппсала АБ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швеція /Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Свіден АБ (мікробіологічне тестування), Швеція | Пфайзер Інк., США | UA/4201/01/01 | так |
| 4372 | Sulodexide | Сулодексид | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф | B01AB11 | капсули м’які | 250 ло (ліпопротеїнліпазних одиниць) | по 25 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Альфасігма С.п.А., Італія Каталент Італія С.п.А., Італія |
Альфасігма С.п.А., Італія | UA/8123/02/01 | ні |
| 127268 | |||||||||||
| 4371 | Sulodexide | Сулодексид | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф | B01AB11 | розчин для ін’єкцій | 600 ло/2 мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці | Альфасігма С.п.А., Італія | Альфасігма С.п.А., Італія | UA/8123/01/01 | ні |
| 31155 | Sulpiride | Сульпірид | ЕГЛОНІЛ | N05AL01 | розчин для ін’єкцій | 100 мг/2 мл | № 6: по 2 мл в ампулі; по 6 ампул у контурних чарунках у картонній коробці | ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція | неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ, Німеччина | UA/3818/03/01 | ні |
| 12582 | Sulpiride | Сульпірид | ЕГЛОНІЛ | N05AL01 | таблетки | 200 мг | № 12 (12х1): по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція | неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ, Німеччина | UA/3818/01/01 | ні |
| 31154 | Sulpiride | Сульпірид | ЕГЛОНІЛ | N05AL01 | капсули | 50 мг | № 30 (15х2): по 15 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; № 30 (30х1): по 30 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція | неураксфарм Арзнейміттель ГмбХ, Німеччина | UA/3818/02/01 | ні |
| 121394 | Sunitinib | Сунітиніб | Сутент | L01X E04 | капсули | 12,5 мг | по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Пфайзер Італія С. р. л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/7785/01/01 | так |
| 121399 | Sunitinib | Сунітиніб | Сутент | L01X E04 | капсули | 25 мг | по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Пфайзер Італія С. р. л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/7785/01/02 | так |
| 121400 | Sunitinib | Сунітиніб | Сутент | L01X E04 | капсули | 50 мг | по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Пфайзер Італія С. р. л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/7785/01/03 | так |
| 132724 | Sunitinib | Сунітиніб | Сутент | L01X E04 | капсули | 37,5 мг | по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Пфайзер Італія С. р. л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/7785/01/04 | так |
| 108308 | Tacrolimus | Такролімус | Протопик | D11А Н01 | мазь | 0,3 мг/г | по 10 г або по 30 г, або по 60 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | ЛЕО Лабораторіс Лімітед, Ірландія | ЛЕО Фарма А/С Данія |
UA/7779/01/01 | ні |
| 108309 | |||||||||||
| 108310 | |||||||||||
| 89250 | Tacrolimus | Такролімус | Протопик | D11А Н01 | мазь | 1 мг/г | по 10 г або по 30 г, або по 60 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | ЛЕО Лабораторіс Лімітед, Ірландія | ЛЕО Фарма А/С Данія |
UA/7779/01/02 | ні |
| 108307 | |||||||||||
| 108306 | |||||||||||
| 114221 | Tacrolimus | Такролімус | АДВАГРАФ® | L04AD02 | капсули пролонгованої дії | 0,5 мг | № 50 | Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/9687/01/01 | так |
| 114222 | Tacrolimus | Такролімус | АДВАГРАФ® | L04AD02 | капсули пролонгованої дії | 1 мг | № 50 | Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/9687/01/02 | так |
| 284005 | Tacrolimus | Такролімус | АДВАГРАФ® | L04AD02 | капсули пролонгованої дії | 3 мг | № 50 | Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/9687/01/04 | так |
| 114223 | Tacrolimus | Такролімус | АДВАГРАФ® | L04AD02 | капсули пролонгованої дії | 5 мг | № 50 | Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/9687/01/03 | так |
| 86178 | Tacrolimus | Такролімус | ПРОГРАФ® | L04AD02 | капсули тверді | 0,5 мг | № 50 | Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4994/02/01 | так |
| 86179 | Tacrolimus | Такролімус | ПРОГРАФ® | L04AD02 | капсули тверді | 1 мг | № 50 | Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4994/02/02 | так |
| 86180 | Tacrolimus | Такролімус | ПРОГРАФ® | L04AD02 | капсули тверді | 5 мг | № 50 | Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4994/02/03 | так |
| 86181 | Tacrolimus | Такролімус | ПРОГРАФ® | L04AD02 | концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення | 5 мг/мл | ампули по 1 мл № 10 | Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4994/01/01 | так |
| 562276 | Tadalafil | Тадалафіл | СІАЛІС® | G04BE08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг | по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, по 2 таблетки у блістері, по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці | Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво готової лікарської форми), США Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія |
Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди | UA/17354/01/01 | ні |
| 562273 | |||||||||||
| 562277 | |||||||||||
| 562275 | |||||||||||
| 106026 | Tadalafil | Тадалафіл | СІАЛІС® | G04BE08 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній пачці з маркуванням українською мовою | Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво нерозфасованого продукту), Сполучені Штати (США) Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія |
Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди | UA/7881/01/03 | ні |
| 106027 | |||||||||||
| 119626 | Tafluprost | Тафлупрост | ТАФЛОТАН® | S01EE05 | краплі очні | 15 мкг/мл | по 2,5 мл у флаконі; по 1 флакону з крапельницею – накінцівником та кришкою в картонній коробці №1 | Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія Сантен Фармасьютікал Ко, Лтд, Сіга Плант ( »in bulk », первинне пакування, контроль якості), Японія НекстФарма АТ (виробник відповідальний за вторинне пакування та контроль якості), Фінляндія Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди |
Сантен АТ, Фінляндія | UA/10158/01/01 | ні |
| 678588 | Tafluprost | Тафлупрост | ТАФЛОТАН® Мульті | S01EE05 | краплі очні, розчин | 15 мкг/мл | по 3 мл у флаконі з дозатором та кришкою з контролем першого відкриття; по 1 флакону в картонній коробці | Виробник, відповідальний за випуск серії Сантен АТ, Фінляндія/ Виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну та вторинну упаковку, випробування щодо якості Тубілюкс Фарма С.П.А., Італія |
Сантен АТ, Фінляндія | UA/18212/01/01 | ні |
| 742785 | Talazoparib | Талазопаріб | Талзенна | L01X X60 | капсули | 0,25 мг | по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці | Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ (мікробіологічне тестування), Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/18590/01/01 | ні |
| 742786 | Talazoparib | Талазопаріб | Талзенна | L01X X60 | капсули | 1 мг | по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці | Екселла ГмбХ & Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина/ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ (мікробіологічне тестування), Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/18590/01/02 | ні |
| 326977 | Taliglucerase alfa | Таліглюцераза альфа | Елелісо | A16A B11 | порошок ліофілізований для розчину для інфузій | 200 од | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії), США/Пфайзер Ірландія Фармасьютікалc (контроль якості при випуску та дослідження стабільності), Ірландія/Проталікс Лтд. (контроль якості при випуску та дослідження стабільності),Ізраїль | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/14379/01/01 | ні |
| 83248 | Tamsulosin | Тамсулозин | ОМНІК® | G04CA02 | капсули з модифікованим вивільненням, тверді | 0,4 мг | № 30 | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/10192/01/01 | ні |
| 84169 | Tamsulosin | Тамсулозин | ОМНІК ОКАС | G04CA02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії з пероральною системою контрольованої абсорбції | 0,4 мг | № 30 | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди | UA/4368/02/01 | ні |
| 190523 | Tamsulosin and dutasteride | Дутастерид та тамсулозину гідрохлорид | Дуодарт | G04CA52 | капсули тверді | 0,5 мг/0,4 мг | по 30 або по 90 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Каталент Джермені Шорндорф ГмбХ, Німеччина | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/13330/01/01 | ні |
| 190524 | |||||||||||
| 750966 | Tazarotene and ulobetasol | Тазаротен та улобетазол | ДуобріїТМ | D05AX55 | лосьйон | 0,1 мг+0,45 мг/г | по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 60 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці; по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці | Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності), Канада/ Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випуск серії та дослідження стабільності), США/ Пасифік БіоЛабс (ПБЛ) (альтернативна дільниця, на які проводяться мікробіологічні дослідження), США/ Партикал Текнолоджи Лабс (ПТЛ) (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії), США/ Елементал Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), канада/ ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), канада | ТОВ «БАУШ ХЕЛС », Україна | UA/18956/01/01 | ні |
| 934830 | |||||||||||
| 750970 | |||||||||||
| 934832 | |||||||||||
| 934834 | |||||||||||
| 750968 | |||||||||||
| 3526 | Tegafur | Тегафур | ФТОРАФУР® | L01ВС03 | капсули тверді | 400 мг | по 100 капсул в контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону | AT «Гріндекс », Латвія | AT «Гріндекс », Латвія | UA/3583/01/01 | ні |
| 240774 | Telmisartan | Телмісартан | Мікардис® | C09C A07 | таблетки | 80 мг | по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина /Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/2681/01/01 | ні |
| 39940 | |||||||||||
| 39939 | |||||||||||
| 240773 | |||||||||||
| 221967 | Telmisartan and diuretics | Телмісартан; гідрохлортіазид | МікардисПлюс® | C09D A07 | таблетки | 80 мг/12,5 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) , Німеччина /Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) , Німеччина
Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер C.А., 5-й км Пайаніа-Маркопоуло, Коропі Аттика, 19441, Греція |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/0465/01/02 | так |
| 59815 | |||||||||||
| 72500 | Temgicoluril | Темгіколурил | АДАПТОЛ® | 0 | таблетки | по 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці | АТ «Олайнфарм », Латвія | АТ «Олайнфарм », Латвія | UA/2785/01/01 | ні |
| 238295 | Temozolomide | Темозоломід | Темодал® | L01A X03 | капсули | 20 мг | по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці | Виробництво, пакування та контроль якості нерозфасованої продукції: Оріон Фарма, Фінляндія Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: Органон Хейст бв, Бельгія Альтернативний контроль якості: Оріон Фарма, Фiнляндiя Дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нiдерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/4893/01/02 | так |
| 977636 | |||||||||||
| 977635 | |||||||||||
| 238296 | |||||||||||
| 238300 | Temozolomide | Темозоломід | Темодал® | L01A X03 | капсули | 100 мг | по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці | Виробництво, пакування та контроль якості нерозфасованої продукції: Оріон Фарма, Фінляндія Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: Органон Хейст бв, Бельгія Альтернативний контроль якості: Оріон Фарма, Фiнляндiя Дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нiдерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/4893/01/03 | так |
| 977634 | |||||||||||
| 238299 | |||||||||||
| 977633 | |||||||||||
| 154626 | Temozolomide | Темозоломід | Темодал® | L01A X03 | порошок для розчину для інфузій | 100 мг | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості: Бакстер Онколоджі ГмбХ, Нiмеччина Вторинне пакування та дозвіл на випуск серії: Органон Хейст бв, Бельгія Дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/4893/02/01 | так |
| 978434 | |||||||||||
| 56288 | Tenecteplase | Тенектеплаза | Металізе® | B01A D11 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 10 000 од (50 мг) | 1 флакон з ліофілізатом та 1 шприц з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | UA/8168/01/01 | ні |
| 110768 | Tenofovir disoproxil | Тенофовір дизопроксил | ВІРЕАД | J05AF07 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 300 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (первинна та вторинна упаковка, контроль серій, випуск серій), Ірландія Такеда ГмбХ (виробництво, первинна та вторинна упаковка), Німеччина Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинна та вторинна упаковка), Німеччина Мілмаунт Хелскеа Лтд. (вторинна упаковка), Ірландія |
Гілеад Сайєнсиз Інк., США | UA/8274/01/01 | так |
| 748520 | Terbinafine | Тербінафіну гідрохлорид | ЛАМІЗИЛ® | D01BA02 | таблетки | 250 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці | Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії:), Німеччина Лек Фармасьютикалc д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Словенія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/1005/02/01 | ні |
| 64193 | |||||||||||
| 65791 | Terbinafine | Тербінафін гідрохлорид | ЛАМІЗИЛ | D01A E15 | крем | 10 мг/г | по 15 г або 30 г в тубі; по 1 тубі у картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія | Халеон КХ САРЛ, Швейцарія | UA/1005/03/01 | так |
| 99613 | |||||||||||
| 107787 | Terbinafine | Тербінафін гідрохлорид | ЛАМІЗИЛ УНО | D01A E15 | розчин нашкірний, плівкоутворюючий | 10 мг/г | по 4 г у тубі; по 1 тубі в пластиковому тримачі в картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія | Халеон КХ САРЛ, Швейцарія | UA/1005/05/01 | так |
| 184842 | Teriflunomide | Терифлуномід | ОБАДЖІО® | L04AК02 | таблетки, вкриті оболонкою | 14 мг | №28 (14х2) по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері з алюмінію, по 2 блістери вкладено в упаковку типу гаманця , по 1 упаковці типу гаманця вкладено в картонну коробку | Опелла Хелскеа Інтернешнл САС, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/13689/01/01 | ні |
| 808674 | Teriflunomide | Терифлуномід | ОБАДЖІО® | L04AК02 | таблетки, вкриті оболонкою | 7 мг | №28 (14х2) по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері з алюмінію, по 2 блістери вкладено в упаковку типу гаманця , по 1 упаковці типу гаманця вкладено в картонну коробку | Опелла Хелскеа Інтернешнл САС, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/13689/01/02 | ні |
| 115654 | Terlipressin | Терліпресин | РЕМЕСТИП | H01BA04 | розчин для ін’єкцій | 0,1 мг/мл | по 2 мл або по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній упаковці | Зентіва к.с. (виробник готового продукту, відповідальний за контроль якості, первинну упаковку), Чеська Республіка Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за випуск серії та вторинну упаковку), Чеська Республіка |
Феррінг-Лечива а.с., Чеська Республіка | UA/9801/01/01 | так |
| 127172 | |||||||||||
| 303540 | Testosteron | Тестостерон | НЕБІДО | G03BA03 | розчин для ін`єкцій | 250 мг/мл | по 4 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/2629/01/01 | так |
| 553477 | Testosterone | Тестостерон | АНДРОЖЕЛЬ | G03ВА03 | гель для зовнішнього застосування | 16,2 мг/1 г | 88 г гелю у флаконі з дозуючим пристроєм, по 1 флакону в картонній коробці | Безен Меньюфекчурінг Белджіум (виробництво за повним циклом), Бельгія Лабораторії Безен Інтернешнл (виробництво за повним циклом), Франція Куалі Контрол (випробування контролю якості (мікробіологічний контроль)), Франція |
Безен Хелскеа СА, Бельгія | UA/5301/01/02 | ні |
| 919718 | |||||||||||
| 953741 | Tezepelumab | Тезепелумаб | ТЕЗПАЙР | R03DX11 | розчин для ін’єкцій | 210 мг/1,91 мл (110 мг/мл) | розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці одноразового використання із незнімною голкою із захисним ковпачком та обмежувачем ходу поршня. по 1 попередньо наповненому шприцу одноразового використання у термоформованому блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; розчин для ін’єкцій у попередньо наповненій шприц-ручці одноразового використання для автоматичного введення із незнімною голкою із захисним ковпачком та обмежувачем ходу поршня. по 1 попередньо наповненій шприц-ручці одноразового використання для автоматичного введення в картонній коробці | Попередньо наповнений шприц Виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування контролю якості: Амген Мануфекчурінг Лімітед (AML), Сполучені Штати (США) / Amgen Manufacturing Limited (AML), United States (USA) Випробування контролю якості: Амген Інк. (Амген Таузенд Оукс або ATO), Сполучені Штати (США) / Amgen Inc. (Amgen Thousand Oaks or ATO), United States (USA) Вторинне пакування (комплектування попередньо наповненого шприца, маркування та пакування): Пеккеджінг Коордінейторс, ЛЛС (PCI), Сполучені Штати (США) / Packaging Coordinators, LLC (PCI), United States (USA) Випуск серій: АстраЗенека АБ, Швеція / AstraZeneca AB, Sweden Попередньо наповнена шприц-ручка Виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування контролю якості: Амген Мануфекчурінг Лімітед (AML), Сполучені Штати (США) / Amgen Manufacturing Limited (AML), United States (USA) Випробування контролю якості: Амген Інк. (Амген Таузенд Оукс або ATO), Сполучені Штати (США) / Amgen Inc. (Amgen Thousand Oaks or ATO), United States (USA) Вторинне пакування (комплектування попередньо наповненої шприц-ручки, маркування та пакування): Пеккеджінг Коордінейторс, ЛЛС (PCI), Сполучені Штати (США) / Packaging Coordinators, LLC (PCI), United States (USA) Випуск серій: АстраЗенека АБ, Швеція / AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/20682/01/01 | ні |
| 1002619 | |||||||||||
| 1771 | Thiamazole | Тіамазол | ТИРОЗОЛ® | H03BB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/8848/01/01 | ні |
| 112959 | Thiamazole | Тіамазол | ТИРОЗОЛ® | H03BB02 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина | UA/8848/01/02 | ні |
| 111855 | Thiamphenicol glycinate acetylcysteinate | Тіамфеніколу гліцинат ацетилцистеїнат | Флуiмуцил Антибiотик IT | J01BA02 | ліофілізат для розчину для ін`єкцій | 500 мг | 3 флакона з ліофілізатом та 3 ампули з розчинником по 4 мл (вода для ін`єкцій) у картонній коробці | Замбон С.П.А., Італія | Замбон С.П.А., Італія | UA/8503/01/01 | ні |
| 9013 | Tiazotic acid | Тіазотна кислота | Тіотриазолін | C01EB23 | розчин для ін’єкцій | 25 мг/мл по 2 мл в ампулі | по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; 1 контурній чарунковій упаковці в пачці | ПАТ «Галичфарм », Україна | ПАТ «Галичфарм », Україна | UA/2931/01/02 | ні |
| 103105 | Tiazotic acid | Тіазотна кислота | Тіотриазолін | C01EB23 | розчин для ін’єкцій | 25 мг/мл по 4 мл в ампулі | по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | ПАТ «Галичфарм », Україна | ПАТ «Галичфарм », Україна | UA/2931/01/02 | ні |
| 141695 | Tiazotic acid | Тіазотна кислота | Тіотриазолін® | C01EB23 | таблетки | по 200 мг №90 | по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у пачці; по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат », Україна | ПАТ «Київмедпрепарат », Україна | UA/5819/01/02 | ні |
| 141691 | |||||||||||
| 141695 | |||||||||||
| 479345 | Ticagrelor | Тикагрелор | БРИЛІНТА | B01AC24 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 60 мг | по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Виробництво таблеток, випробування, пакування лікарського засобу, випуск серії АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/12164/01/02 | ні |
| 182786 | Ticagrelor | Тикагрелор | БРИЛІНТА | B01AC24 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 90 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці | Виробництво таблеток, випробування, пакування лікарського засобу, випуск серії АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden |
АстраЗенека АБ, Швеція | UA/12164/01/01 | ні |
| 144164 | |||||||||||
| 894009 | Ticagrelor | Тикагрелор | АЛЬМІНДА | B01AC24 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 60 мг | по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці | Виробництво таблеток, випробування, пакування лікарського засобу, випуск серії: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/20307/01/01 | ні |
| 894011 | Ticagrelor | Тикагрелор | АЛЬМІНДА | B01AC24 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 90 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці | Виробництво таблеток, випробування, пакування лікарського засобу, випуск серії: АстраЗенека АБ, Гертуневеген, Содертал’є, 152 57, Швеція / AstraZeneca АВ, Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеція | UA/20307/01/02 | ні |
| 894010 | |||||||||||
| 188483 | Tigecycline | Тайгециклін | Тигацил | J01A A12 | порошок для розчину для інфузій | 50 мг | 10 флаконів з порошком у пачці з картону | Патеон Італія С.п.А. (виробництво продукції in bulk, первинне пакування, контроль якості), Італія/Ваєт Лєдерлє С.р.Л. (виробництво продукції in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Італія/Юрофінс – Байолаб С.р.л. (дослідження стерильності), Італія | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/12347/01/01 | ні |
| 71099 | Tilorone | Тилорон | АМІКСИН® ІС | L03A X | таблетки, вкриті оболонкою | 0,06 г | по 3 таблетки у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в пачці; по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/2559/01/01 | ні |
| 351790 | |||||||||||
| 71100 | |||||||||||
| 351789 | |||||||||||
| 71102 | Tilorone | Тилорон | АМІКСИН® ІС | L03A X | таблетки, вкриті оболонкою | 0,125 г | по 3 таблетки у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в пачці; по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ », Україна | UA/2559/01/02 | ні |
| 351791 | |||||||||||
| 351785 | |||||||||||
| 71103 | |||||||||||
| 11372 | Timolol | Тимолол | ОФТАН® ТИМОЛОЛ | S01ED01 | краплі очні | 5 мг/мл | по 5 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці | Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії),Фінляндія/НекстФарма АТ (Виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості),Фінляндія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди | Сантен АТ, Фінляндія | UA/5052/01/01 | так |
| 128422 | Timolol, combinations | Біматопрост, тимололу малеату (у перерахуванні на тимолол) | ГАНФОРТ® | S01ED51 | краплі очні | біматопрост 0,3 мг/мл, тимололу малеату 6,8 мгмл (у перерахуванні на тимолол – 5 мг) | по 3,0 мл у флаконі-крапельниці з поліетилену, по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній пачці | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | UA/11121/01/01 | ні |
| 128423 | |||||||||||
| 160757 | Timolol, combinations | Бримонідину тартрат, тимололу малеат (у перерахуванні на тимолол) | КОМБІГАН® | S01ED51 | краплі очні | 1 мл розчину містить бримонідину тартрату – 2,0 мг; тимололу малеату – 6,8 мг (у перерахуванні на тимолол – 5,0 мг) | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній упаковці | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія | Еббві Лімітед, Ірландія | UA/11289/01/01 | ні |
| 160758 | |||||||||||
| 336296 | Timolol, combinations | Тафлупрост; тимолол | ТАПТІКОМ® | S01ED51 | краплі очні | 15 мкг/мл+5 мг/мл | по 0,3 мл у тюбику-крапельниці; по 10 тюбиків-крапельниць у пакеті; по 3 пакети у картонній коробці | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Лаборатуар Юнітер, Франція Виробник, відповідальний за випуск серії: Сантен АТ, Фінляндія |
Сантен АТ, Фінляндія | UA/15538/01/01 | ні |
| 568322 | Timolol, combinations | Дорзоламід; тимолол | КОСОПТ БК | S01ED51 | краплі очні, розчин | 20мг/мл+5мг/мл | по 10 мл у флаконі з дозатором та кришкою; по 1 флакону з дозатором та кришкою з контролем першого розкриття в картонній коробці | Виробник, відповідальний за випуск серії Сантен АТ, Фінляндія/ Виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну та вторинну упаковку, випробування щодо якості Тубілюкс Фарма С.П.А., Італія |
Сантен АТ, Фінляндія | UA/18106/01/01 | ні |
| 776718 | Timolol, combinations | Дорзоламід; тимолол | КОСОПТ | S01ED51 | краплі очні, розчин | 20мг/мл+5мг/мл | по 5 мл у білому напівпрозорому пластиковому флаконі типу 6 з білою кришкою; по 1 флакону в картоній коробці | Сантен Фармасьтикалс Ко., Лтд Ното Плант (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Японія/Сантен Фармасьютікал Ко, Лтд, Сіга Плант (альтернативний виробник, відповідальний за контроль якості), Японія/Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди/Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія | Сантен АТ, Фінляндія | UA/12581/01/01 | ні |
| 121818 | Timolol, combinations | Бринзоламід, тимолол (у вигляді тимололу малеату) | АЗАРГА® | S01ED51 | краплі очні | 10 мг+5 мг/1 мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/10400/01/01 | ні |
| 95705 | Timolol, combinations | Травопрост/тимололу (у вигляді тимололу малеату) | ДУОТРАВ® | S01ED51 | краплі очні | 40 мкг+5 мг/1 мл | по 2,5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в проміжній упаковці, що вкладається в коробку з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/6292/01/01 | ні |
| 118088 | Tioguanine | Тіогуанін | Ланвіс® | L01BB03 | таблетки | 40 мг | по 25 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Екселла ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія | UA/9128/01/01 | ні |
| 44088 | Tiotropium bromide | Тіотропію бромід | Спірива® | R03B B04 | порошок для інгаляцій, тверді капсули | 18 мкг | по 10 капсул з порошком для інгаляцій у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 10 капсул з порошком для інгаляцій у блістері, по 1 або 3 блістери в комплекті з пристроєм хенді хейлер® в картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/6495/01/01 | так |
| 44091 | |||||||||||
| 44090 | |||||||||||
| 127576 | Tiotropium bromide | Тіотропію бромід | Спірива® Респімат® | R03B B04 | розчин для інгаляцій | 2,5 мкг /інгаляцію | по 4 мл у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором респімат® в картонній упаковці | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ , Німеччина | UA/6495/02/01 | ні |
| 910138 | |||||||||||
| 108585 | Tizanidine | Тізанідін | СИРДАЛУД® | M03B X02 | таблетки | 2 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С. (виробництво за повним циклом), Туреччина С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Румунія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/1655/01/01 | ні |
| 4250 | |||||||||||
| 4249 | Tizanidine | Тізанідін | СИРДАЛУД® | M03B X02 | таблетки | 4 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С. (виробництво за повним циклом), Туреччина С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Румунія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина |
ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/1655/01/02 | ні |
| 108586 | |||||||||||
| 33729 | Tobramycin | Тобраміцин | ТОБРЕКС® | S01CA01 | краплі очні | 3 мг/мл | по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/11364/01/01 | ні |
| 139410 | Tocilizumab | Тоцилізумаб | АКТЕМРА® | L04A C07 | концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | по 1 або 4 флакони у картонній коробці | Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Дженентек Інк., США |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/13909/01/01 | ні |
| 139412 | |||||||||||
| 139413 | |||||||||||
| 139415 | |||||||||||
| 139414 | |||||||||||
| 139411 | |||||||||||
| 313576 | Tocilizumab | Тоцилізумаб | АКТЕМРА® | L04A C07 | розчин для ін’єкцій | 162 мг/0,9 мл | 4 попередньо наповнених шприца (кожен об’ємом 1 мл) у картонній коробці | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/13909/02/01 | ні |
| 351572 | Tofacitinib | Тофацитиніб | Ксельянз | L04A A29 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній пачці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США | UA/14485/01/01 | ні |
| 351573 | |||||||||||
| 1020505 | Tofacitinib | Тофацитиніб | Ксельянз | L04A F01 | таблетки пролонгованої дії | 11 мг | по 7 таблеток пролонгованої дії у блістері, по 4 блістери у картонній коробці. | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany | Pfizer H.C.P. Corporation, USA | UA/14485/02/01 | ні |
| 4319 | Tolperisone | Толперизону гідрохлорид | Мідокалм | М03В Х04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/7535/02/01 | ні |
| 32955 | Tolperisone | Толперизону гідрохлорид | Мідокалм | М03В Х04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/7535/02/02 | ні |
| 81734 | Topiramate | Топірамат | ТОПАМАКС® | N03A X11 | капсули | 25 мг | по 28 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/4144/01/02 | ні |
| 81736 | Topiramate | Топірамат | ТОПАМАКС® | N03A X11 | капсули | 50 мг | по 28 капсул у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна » | UA/4144/01/03 | ні |
| 117487 | Topotecan | Топотекан | ГІКАМТИН™ | L01XX17 | капсули тверді | 1 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/9121/02/02 | ні |
| 117486 | Topotecan | Топотекан | ГІКАМТИН™ | L01XX17 | капсули тверді | 0,25 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія | ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/9121/02/01 | ні |
| 88588 | Topotecan | Топотекан | ГІКАМТИН™ | L01XX17 | ліофілізат для розчину для інфузій | 4 мг | 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. (виробництво за повним циклом), Італія Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед (вторинне пакування), Велика Британія |
ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/9121/01/01 | так |
| 26887 | Torasemide | Торасемід | ТРИФАС® 20 АМПУЛИ | C03CA04 | розчин для ін’єкцій | 20 мг/4 мл | по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/2540/03/02 | так |
| 26894 | Torasemide | Торасемід | ТРИФАС® 10 | C03CA04 | таблетки | 10 мг | по 10 таблеток у блістері, по 3, або 5, або 10 блістерів у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/2540/01/01 | так |
| 26893 | |||||||||||
| 26895 | |||||||||||
| 26889 | Torasemide | Торасемід | ТРИФАС® СOR | C03CA04 | таблетки | 5 мг | по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво таблеток in bulk; контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/2540/01/02 | так |
| 26886 | Torasemide | Торасемід | ТРИФАС® 10 АМПУЛИ | C03CA04 | розчин для ін’єкцій | 10 мг/2 мл | по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/2540/03/01 | так |
| 312841 | Toremifen | Тореміфен | Фарестон | L02B A02 | таблетки | 60 мг | по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Оріон Корпорейшн/Orion Corporation | Orion Corporation, Фінляндія | UA/4251/01/02 | ні |
| 312842 | |||||||||||
| 10215 | |||||||||||
| 312837 | |||||||||||
| 9070 | Toremifen | Тореміфен | Фарестон | L02B A02 | таблетки | тореміфен: 20 мг | 30 | Фінляндія | Фінляндія | UA/4251/01/01 | ні |
| 122913 | Tramazoline | Трамазолін | ЛАЗОРИН® | R01A A09 | спрей назальний | 1,18 мг/мл | по 10 мл у скляному балончику з дозуючим пристроєм; по 1 балончику в картонній коробці | Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія | ТОВ «Опелла Хелскеа Україна », Україна | UA/3590/01/01 | ні |
| 996317 | Trametinib | Траметиніб | Мекінст | L01EE01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 0,5 мг | по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | виробник нерозфасовано ї продукції та контроль якості: ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; первинне та вторинне пакування, випуск серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; виробництво, контроль якості: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; частковий контроль якості: Фарманалітика СА, Швейцарія; первинне та вторинне пакування, випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/16836/01/01 | ні |
| 438626 | |||||||||||
| 438632 | Trametinib | Траметиніб | Мекінст | L01EE01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг | по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | виробник нерозфасовано ї продукції та контроль якості: ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; первинне та вторинне пакування, випуск серії: Глаксо Веллком С.А., Іспанія; виробництво, контроль якості: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; частковий контроль якості: Фарманалітика СА, Швейцарія; первинне та вторинне пакування, випуск серії: Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/16836/01/02 | ні |
| 996319 | |||||||||||
| 138009 | Trandolapril and verapamil | Трандолаприл з верапамілом | ТАРКА® | C09B B10 | таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг/180 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/8978/02/01 | ні |
| 138011 | Trandolapril and verapamil | Трандолаприл з верапамілом | ТАРКА® | C09B B10 | таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою | 4 мг/ 240 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/8978/02/03 | ні |
| 66442 | Trastuzumab | Трастузумаб | ГЕРЦЕПТИН® | L01F D01 | ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій | 150 мг | у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Дженентек Інк., США Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/13007/01/01 | так |
| 516945 | |||||||||||
| 66443 | Trastuzumab | Трастузумаб | ГЕРЦЕПТИН® | L01F D01 | ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій | 440 мг | у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту та воду для ін’єкцій) у флаконі в картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Дженентек Інк., США |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/13007/01/02 | ні |
| 325077 | Trastuzumab | Трастузумаб | ГЕРЦЕПТИН® | L01F D01 | розчин для ін`єкцій | 600 мг/5 мл | флакон з розчином у картонній коробці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/14303/01/01 | ні |
| 295287 | Trastuzumab emtansine | Трастузумаб емтансин | КАДСІЛА® | L01F D03 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 100 мг | 1 флакон з порошком в картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/13770/01/01 | ні |
| 295288 | Trastuzumab emtansine | Трастузумаб емтансин | КАДСІЛА® | L01F D03 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 160 мг | 1 флакон з порошком в картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/13770/01/02 | ні |
| 97082 | Travoprost | Травопрост | ТРАВАТАН® | S01EE04 | краплі очні | 40 мкг/мл | по 2,5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або по 3 флакони-крапельниці в проміжній упаковці з фольги в коробці з картону | Алкон Куврьор, Бельгія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12422/01/01 | ні |
| 47330 | |||||||||||
| 29694 | Trazodone | Тразодону гідрохлориду | ТРИТТІКО | N06AX05 | таблетки пролонгованої дії по 75 мг, | по 75 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній пачці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо – А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | 0 | UA/9939/01/01 | ні |
| 352831 | Trazodone | Тразодону гідрохлориду | ТРИТТІКО XR | N06AX05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг; | по 300 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери у картонній упаковці; по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо – А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | 0 | UA/15577/01/02 | ні |
| 352827 | |||||||||||
| 352828 | |||||||||||
| 352830 | |||||||||||
| 352829 | |||||||||||
| 29695 | Trazodone | Тразодону гідрохлориду | ТРИТТІКО | N06AX05 | таблетки пролонгованої дії по 150 мг; | по 150 мг | по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо – А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | 0 | UA/9939/01/02 | ні |
| 893075 | Treosulfan | Треосульфан | Треконді | L01A B02 | порошок для розчину для інфузій | по 1 г | 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате м.б.Х (маркування та вторинне пакування, випробування/контроль якості, випуск серії), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування/контроль якості), Німеччина |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/19579/01/01 | ні |
| 893076 | |||||||||||
| 893078 | Treosulfan | Треосульфан | Треконді | L01A B02 | порошок для розчину для інфузій | по 5 г | 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате м.б.Х (маркування та вторинне пакування, випробування/контроль якості, випуск серії), Німеччина Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування/контроль якості), Німеччина |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина | UA/19579/01/02 | ні |
| 893077 | |||||||||||
| 676864 | Tretinoin | Третиноїн | АльтреноТМ | D10AD01 | лосьйон | 0,05 % | по 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці | Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, тестування вихідної сировини, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності), Канада/ Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться тестування вихідної сировини, випуск серії та дослідження стабільності (випуск серій, вироблених тільки для клінічних досліджень)), США/ Пасифік БіоЛабс ((альтернативна дільниця, на якій проводяться мікробіологічні дослідження), США/ Партикал Текнолоджи Лабс (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії та розміру часток), США /Елемент Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин), Канада | ТОВ «БАУШ ХЕЛС », Україна | UA/18447/01/01 | ні |
| 916723 | |||||||||||
| 780896 | Trifarotene | Трифаротен | Акліф | D10AD06 | крем | 0,05 мг | по 30 г крему у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА, Франція | Галдерма СА, Швейцарія | UA/19623/01/01 | ні |
| 502967 | Trifluridine, combinations | Трифлуридин, типірацилу гідрохлорид |
Лансурф® 15 мг/6,14 мг | L01B C59 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 15 мг/6,14 мг | 20 таблеток 60 таблеток |
Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд. (відповідальний за виробництво, контроль якості та випуск серії продукції in bulk)/Лабораторії Серв’є Індастрі (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу)/Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу) | Лє Лаборатуар Серв’є, Франція | UA/16712/01/02 | ні |
| 502968 | |||||||||||
| 943601 | |||||||||||
| 943600 | |||||||||||
| 502970 | Trifluridine, combinations | Трифлуридин, типірацилу гідрохлорид |
Лансурф® 20 мг/8,19 мг | L01B C59 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 20 мг/8,19 мг | 20 таблеток 60 таблеток |
Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд. (відповідальний за виробництво, контроль якості та випуск серії продукції in bulk)/Лабораторії Серв’є Індастрі (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу)/Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування і випуск серії готового лікарського засобу) | Лє Лаборатуар Серв’є, Франція | UA/16712/01/01 | ні |
| 943596 | |||||||||||
| 943597 | |||||||||||
| 502971 | |||||||||||
| 111006 | Triflusal | Трифлузал | ДІСГРЕН | B01AC18 | капсули | 300 мг | по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці з картону | Х. Уріак і Компанія, С.А., Іспанія | Х. Уріак і Компанія, С.А., Іспанія | UA/9509/01/01 | ні |
| 606735 | Trimetazidine | Триметазидину дигiдрохлорид | ПРЕДУКТАЛ® ОД 40 мг | С01Е В15 | капсули пролонгованої дії тверді | 40 мг | по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/17645/01/01 | ні |
| 606734 | |||||||||||
| 606738 | Trimetazidine | Триметазидину дигiдрохлорид | ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг | С01Е В15 | капсули пролонгованої дії тверді | 80 мг | по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Франція | UA/17645/01/02 | ні |
| 606737 | |||||||||||
| 43780 | Trimetazidine | Триметазидину дигiдрохлорид | ПРЕДУКТАЛ® MR | С01Е В15 | таблетки, вкритi плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням | 35 мг | по 30 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону | Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща |
ТОВ «Серв’є Україна», Українв | UA/3704/02/01 | ні |
| 71262 | |||||||||||
| 102466 | Triptorelin | Трипторелін | ДИФЕРЕЛІН® | L02AE04 | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій | 0,1 мг | по 7 флаконів з порошком та 7 ампул з 1 мл розчинника у картонній коробці. | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок – виробництво, тестування, пакування, випуск серії; вторинне пакування, випуск серії )/СЕНЕКСІ (розчинник – виробництво, первинне пакування та контроль якості) | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/0695/02/01 | так |
| 108577 | Triptorelin | Трипторелін | ДИФЕРЕЛІН® | L02AE04 | порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій пролонгованого вивільнення | 3,75 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (е 421), вода для ін’єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками (у блістерній упаковці) в картонній коробці | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: виробництво та пакування; вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії; порошок: гамма-випромінювання))/СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (Флерус) (порошок: гамма-випромінювання)/СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання)/СЕНЕКСІ (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості) | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/0695/01/02 | так |
| 123624 | Triptorelin | Трипторелін | ДИФЕРЕЛІН® | L02AE04 | порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій (внутрішньом’язових або підшкірних) пролонгованого вивільнення | 11,25 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (е 421), вода для ін’єкцій) в ампулі, 1 шприцом для одноразового використання та трьома голками (у блістерній упаковці) в коробці | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: виробництво та пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії; порошок: гамма-випромінювання))/СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (ФЛЕРУС) (порошок: гамма-випромінювання)/СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання)/СЕНЕКСІ (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості) | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/9454/01/01 | так |
| 158251 | Triptorelin | Трипторелін | ДИФЕРЕЛІН® | L02A E04 | порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням. | 22,5 мг | 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулі №1, 1 блістером, що містить 1 шприц для ін’єкцій та 2 ін’єкційні голки у картонній коробці | Дебіофарм Рісерч енд Мануфакчуринг С.А. (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування на стабільність: порошок)/ЗІГФРІД ХАМЕЛЬН ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник)/ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (вторинне пакування, випуск серій)/СЕНЕКСІ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник) | ІПСЕН ФАРМА, Франція | UA/9454/01/02 | так |
| 102698 | Triptorelin acetate | Триптореліну ацетат | ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО | L02AE04 | порошок для суспензії для ін’єкцій | по 3,75 мг | 1 попередньо заповнений шприц з порошком та 1 попередньо заповнений шприц по 1 мл з розчинником (декстран 70, полісорбат 80, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, 1 n розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій); з’єднувальний елемент, голки для ін’єкцій у картонній упаковці | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво готового продукту, первинну упаковку, контроль якості та випуск серії), Німеччина Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинну упаковку), Чеська Республіка |
Феррінг ГмбХ, Німеччина | UA/7106/01/01 | так |
| 18569 | |||||||||||
| 103264 | Triptorelin acetate | Триптореліну ацетат | ДЕКАПЕПТИЛ | L02A E04 | розчин для ін’єкцій | 0,1 мг/1 мл | по 1 мл розчину у шприці; по 7 шприців у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво готового продукту, первинну та вторинну упаковку, контроль якості та випуск серії), Німеччина; Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинну упаковку), Чеська Республіка | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | UA/7106/02/01 | так |
| 103265 | |||||||||||
| 128409 | Trospium | Троспій | СПАЗМЕКС® | G04BD09 | таблетки вкриті плівковою оболонкою | 15 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Др. Пфлегер Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | Др. Пфлегер Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/11835/01/02 | ні |
| 149308 | Tuberculosis, live attenuated | Живих мікобактерій бцж | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10 | J07AN01 | порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін’єкцій | 0,5 мг (10 доз) | по 5 ампул з порошком та по 5 ампул розчинника по 1 мл (ізотонічного розчину натрію хлориду) у картонній коробці | »БІОМЕД-ЛЮБЛІН » Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник), Польща/ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника), Польща | »БІОМЕД-ЛЮБЛІН » ВИТВУРНЯ СУРОВІЦ І ЩЕПЙОНЕК СПУЛКА АКЦИЙНА, Польща | UA/14884/01/01 | так |
| 25189 | Typhoid, purified polysaccharide antigen | Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка | ТІФІМ Вi® | J07A P03 | розчин для ін’єкцій | по 25 мкг/доза по 0,5 мл (1 доза) | по 1 дозі у шприці. по 0,5 мл (1 доза) розчину для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою. по 1 шприцу в картонній коробці. по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. |
Виробництво готового нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Санофі Пастер, Франція (Марсі)Вторинне пакування, випуск серії Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)Наповнення шприців (включаючи стерилізуючу фільтрацію) та їх інспектування, контроль якості за показником стерильність САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція вторинне пакування, випуск серії Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина |
Санофі Пастер, Франція | UA/13057/01/01 | ні |
| 241135 | |||||||||||
| 916670 | |||||||||||
| 916672 | |||||||||||
| 91073 | Tyrothricin | Тиротрици | ТИРОЗУР | D06AX08 | гель | 1 мг/г | по 5 г або по 25 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | UA/7786/02/01 | ні |
| 273178 | |||||||||||
| 91071 | Tyrothricin | Тиротрицин | ТИРОЗУР | D06AX08 | порошок нашкірний | 1 мг/г | по 5 г або 20 г порошку у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | UA/7786/01/01 | ні |
| 91059 | |||||||||||
| 923955 | Ulobetasol (halobetasol) | Улобетазол (галобетазолу) | БріхаліТМ | D07C21 | лосьйон | 0,1 мг/г | по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці | Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності), Канада/ Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випуск серії та дослідження стабільності), США/ Пасифік БіоЛабс (ПБЛ) (альтернативна дільниця, на які проводяться мікробіологічні дослідження), США/ Партикал Текнолоджи Лабс (ПТЛ) (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії), США/ Елементал Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), Канада/ ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин), Канада | ТОВ «БАУШ ХЕЛС », Україна | UA/18952/01/01 | ні |
| 750972 | |||||||||||
| 635064 | Upadacitinib | Упадацитиніб | РІНВОК | L04AA44 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 15 мг | № 28: по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці | Еббві С.р.л. (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія Еббві Айрленд НЛ Б.В. (виробництво лікарського засобу, тестування), Ірландія Еббві Інк. (тестування під час зберігання), США |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/18371/01/01 | ні |
| 119828 | Urapidil | Урапідил | Ебрантил | С02С А06 | розчин для ін’єкцій | 5 мг/мл | по 5 мл (25 мг) або по 10 мл (50 мг) в ампулі; по 5, або по 10, або по 50 ампул у картонній коробці | ЕЙДЖЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості («Стерильність»)), Австрія Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом; контроль якості (Стерильність)), Австрія |
Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/9943/02/01 | ні |
| 9368 | |||||||||||
| 9369 | |||||||||||
| 119830 | |||||||||||
| 119829 | |||||||||||
| 119831 | |||||||||||
| 9365 | Urapidil | Урапідил | Ебрантил | С02С А06 | капсули пролонгованої дії, тверді | 30 мг | по 50 або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/9943/01/01 | ні |
| 119827 | |||||||||||
| 9366 | Urapidil | Урапідил | Ебрантил | С02С А06 | капсули пролонгованої дії, тверді | 60 мг | по 50 або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина | Асіно Фарма АГ, Швейцарія | UA/9943/01/02 | ні |
| 119826 | |||||||||||
| 169180 | Ursodeoxycholic acid | Урсодезоксихолева кислота | УРСОФАЛЬК | A05AA02, A05B | таблетки | 500 мг | по 25 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в картонній коробці | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (Виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | UA/3746/03/01 | ні |
| 127371 | |||||||||||
| 127370 | |||||||||||
| 5385 | Ursodeoxycholic acid | Урсодезоксихолева кислота | УРСОФАЛЬК | A05AA02, A05B | капсули | 250 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону; по 25 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина/ аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина/ Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | UA/3746/02/01 | ні |
| 5386 | |||||||||||
| 72885 | |||||||||||
| 79284 | Ursodeoxycholic acid | Урсодезоксихолева кислота | УРСОФАЛЬК | A05AA02, A05B | суспензія оральна | 250 мг/5 мл | по 250 мл у скляній пляшці; по 1 пляшці разом з 1 мірним стаканчиком в картонній коробці | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина/ Корден Фарма Фрібург АГ Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Швейцарія/ Біоекзам АГ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швейцарія/ Лозан Фарма ГмбХ (Виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; Виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина/ Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль якості), Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | UA/3746/01/01 | ні |
| 63704 | Vaginal ring with progestogen and estrogen | Етоногестрел, етинілестрадіол | НОВАРИНГ® | G02В В01 | кільце вагінальне | 11,7 мг + 2,7 мг | по 1 кільцю у саше; по 1 саше в картонній коробці | Н.В.Органон (за повним циклом), Нідерланди | Органон Сентрал Іст ГмбХ, Швейцарія | UA/9613/01/01 | ні |
| 102464 | Valaciclovir | Валацікловір | Вальтрекс | J05AB11 | таблетки, вкриті оболонкою | 500 мг | по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Глаксо Веллком С.А. (виробник нерозфасованого продукту; виробник для первинного та вторинного пакування, контролю та випуску серії), Іспанія/ Делфарм Познань С.А. (виробник для первинного та вторинного пакування, контролю та випуску серії), Польща |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/7835/01/01 | так |
| 102465 | |||||||||||
| 102463 | |||||||||||
| 102462 | |||||||||||
| 143131 | Valproic acid | Вальпроат натрію | ДЕПАКІН® | N03A G01 | сироп | 57,64 мг/мл | № 1: по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм в картонній коробці. | Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/3817/01/01 | так |
| 1020450 | |||||||||||
| 28653 | Valproic acid | Вальпроат натрію та вальпроєва кислота | ДЕПАКІН ХРОНО® 300 МГ | N03A G01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 300 мг | № 100 (50 × 2): по 50 таблеток у контейнері, закритому кришкою з вологопоглиначем, по 2 контейнери у картонній коробці | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/10298/01/01 | так |
| 133635 | Valproic acid | Вальпроат натрію та вальпроєва кислота | ДЕПАКІН ХРОНО® 500 МГ | N03A G01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії | 500 мг | № 30: по 30 таблеток у контейнері, закритому кришкою з вологопоглиначем, у картонній коробці. | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/10118/01/01 | так |
| 176038 | Valproic acid | Вальпроат натрію | ДЕПАКІН® ЕНТЕРІК 300 | N03A G01 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні | 300 мг | № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці. | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/2598/02/01 | так |
| 329650 | |||||||||||
| 102942 | Valsartan | Валсартан | ДІОВАН® | С09С А03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 80 мг | по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво за повним циклом), Іспанія /Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма C.п.А. (виробництво за повним циклом), Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/7169/01/02 | ні |
| 45545 | |||||||||||
| 50037 | |||||||||||
| 102941 | |||||||||||
| 102943 | Valsartan | Валсартан | ДІОВАН® | С09С А03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 160 мг | по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво за повним циклом), Іспанія /Сандоз С.Р.Л. (контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма C.п.А. (виробництво за повним циклом), Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/7169/01/03 | ні |
| 45543 | |||||||||||
| 50035 | |||||||||||
| 102944 | |||||||||||
| 110485 | Valsartan and amlodipine | Амлодипін / валсартан | ЕКСФОРЖ | С09D B01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/80 мг | по 14 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в коробці | 1) Новартіс Фарма С.п.А.,Італія (виробництво за повним циклом) 2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8102/01/01 | ні |
| 110486 | |||||||||||
| 110487 | Valsartan and amlodipine | Амлодипін / валсартан | ЕКСФОРЖ | С09D B01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/160 мг | по 14 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в коробці | 1) Новартіс Фарма С.п.А.,Італія (виробництво за повним циклом) 2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8102/01/02 | ні |
| 110488 | |||||||||||
| 110489 | Valsartan and amlodipine | Амлодипін / валсартан | ЕКСФОРЖ | С09D B01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/160 мг | по 14 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в коробці | 1) Новартіс Фарма С.п.А.,Італія (виробництво за повним циклом) 2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8102/01/03 | ні |
| 110490 | |||||||||||
| 51963 | Valsartan and diuretics | Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; | КО-ДІОВАН | С09D А03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 80 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8688/01/01 | ні |
| 111981 | |||||||||||
| 111983 | Valsartan and diuretics | Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; | КО-ДІОВАН | С09D А03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 160 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8688/01/02 | ні |
| 51964 | |||||||||||
| 111986 | Valsartan and diuretics | Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; | КО-ДІОВАН | С09D А03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 160 мг/25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8688/01/03 | ні |
| 110294 | |||||||||||
| 159867 | Valsartan and diuretics | Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; | КО-ДІОВАН | С09D А03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 320 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8688/01/04 | ні |
| 159866 | |||||||||||
| 159865 | Valsartan and diuretics | Валсартан, гідрохлоротіазид мікронізований; | КО-ДІОВАН | С09D А03 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 320 мг/25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Сандоз С.Р.Л.(Контроль якості), Румунія/Новартіс Фарма С.п.А. (Виробництво за повним циклом), Італія/Міфарм С.п.А. (первинне та вторинне пакування), Італія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8688/01/05 | ні |
| 159864 | |||||||||||
| 438290 | Valsartan and sacubitril | Сакубітрил, валсартан | ЮПЕРІО | C09D X04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія/Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур/Лек Фармасьютикалс д. д. (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»; первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, контроль якості окрім показника «Мікробіологічна чистота»), Словенія | Новартіс Фарма Сервісез АГ, Швейцарія | UA/16691/01/01 | ні |
| 1003560 | |||||||||||
| 438292 | |||||||||||
| 1003561 | |||||||||||
| 512478 | Valsartan and sacubitril | Сакубітрил, валсартан | ЮПЕРІО | C09D X04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія/Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур/Лек Фармасьютикалс д. д. (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»; первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, контроль якості окрім показника «Мікробіологічна чистота»), Словенія | Новартіс Фарма Сервісез АГ, Швейцарія | UA/16691/01/02 | ні |
| 1003557 | |||||||||||
| 1003556 | |||||||||||
| 512479 | |||||||||||
| 512475 | Valsartan and sacubitril | Сакубітрил, валсартан | ЮПЕРІО | C09D X04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці | Новартіс Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія/Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд. (виробництво, контроль якості), Сінгапур/Лек Фармасьютикалс д. д. (контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»; первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Словенія/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, контроль якості окрім показника «Мікробіологічна чистота»), Словенія | Новартіс Фарма Сервісез АГ, Швейцарія | UA/16691/01/03 | ні |
| 1003559 | |||||||||||
| 512476 | |||||||||||
| 1003558 | |||||||||||
| 144074 | Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide | Амлодипін / валсартан / гідрохлоротіазид | ЕКСФОРЖ Н | C09D X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/160 мг/25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | 1) Новартіс Фарма С.п.А.,Італія (виробництво за повним циклом) 2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) 3) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості) |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12679/01/01 | ні |
| 144075 | |||||||||||
| 144076 | Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide | Амлодипін / валсартан / гідрохлоротіазид | ЕКСФОРЖ Н | C09D X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/160 мг/25 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | 1) Новартіс Фарма С.п.А.,Італія (виробництво за повним циклом) 2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) 3) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості) |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12679/01/02 | ні |
| 144077 | |||||||||||
| 196573 | Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide | Амлодипін / валсартан / гідрохлоротіазид | ЕКСФОРЖ Н | C09D X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг/160 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | 1) Новартіс Фарма С.п.А.,Італія (виробництво за повним циклом) 2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) 3) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості) |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12679/01/03 | ні |
| 196574 | |||||||||||
| 196575 | Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide | Амлодипін / валсартан / гідрохлоротіазид | ЕКСФОРЖ Н | C09D X01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг/160 мг/12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | 1) Новартіс Фарма С.п.А.,Італія (виробництво за повним циклом) 2) Зігфрід Барбера, С.Л., Іспанія (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування) 3) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості) |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/12679/01/04 | ні |
| 196576 | |||||||||||
| 41217 | Varicella, live attenuated | Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована | ВАРІЛРИКС™/VARILRIX™ | J07BK01 | ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 1 доза | 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (вода для ін’єкцій) в пластиковому контейнері в картонній коробці; 1 флакон з ліофілізатом та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін’єкцій) у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці; 100 флаконів з ліофілізатом та 100 ампул з розчинником (вода для ін’єкцій) (в чарунковій упаковці) в окремих картонних коробках | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/15966/01/01 | ні |
| 97914 | |||||||||||
| 97913 | |||||||||||
| 745523 | Varicella, live attenuated | Вакцина для профілактики вітряної віспи жива атенуйована | Варівакс | J07BK01 | порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій | 0,5 мл | 1 флакон з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) в картонній коробці | Виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування вакцини: Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США Маркування первинного пакування, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія | UA/19665/01/01 | ні |
| 378911 | Vedolizumab | Ведолізумаб | Ентивіо® | L04AA33 | порошок для концентрату для розчину для інфузій | 300 мг | порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Хоспіра, Інк. (виробництво ГЛЗ та первинне пакування), США Патеон Італія С.П.А. (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: «Стерильність », «Механічні включення », первинне пакування), Італія Делфарм Новара С.р.л. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Італія/ Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування), Японія Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії), Австрія/ Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: «Визначення зв’язування »), Німеччина Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)? Велика Британія/ Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: «Стерильність » та «Бактеріальні ендотоксини »), Велика Британія |
Такеда Фарма А/С, Данія | UA/15405/01/01 | ні |
| 412267 | |||||||||||
| 700868 | Velmanase alfa | Велманаза альфа | ЛАМЗЕДЕ | A16AB15 | порошок для розчину для інфузій | 10 мг | по 10 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Патеон Італія С.п.А. (виробництво лікарського засобу, випробування при випуску, випробування на стабільність, первинне пакування), Італія/К’єзі Фармацеутиці С.п.А. (випробування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, зберігання та дистрибуція), Італія/Конфарма Франція – Гомбург (випробування при випуску: лише невидимі частки), Франція/Єврофінс Біолаб Срл (ЛАЛ-тест, невидимі частки), Італія | К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія | UA/18519/01/01 | ні |
| 174362 | Vemurafenib | Вемурафеніб | ЗЕЛБОРАФ® | L01E C01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 240 мг | по 8 таблеток у блістері, по 7 блістерів у картонній упаковці | Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
ТОВ «Рош Україна », Україна | UA/12699/01/01 | ні |
| 509818 | Venetoclax | Венетоклакс | ВЕНКЛІКСТО® | L01XX52 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | № 14: по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці | Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія (виробництво лікарського засобу, тестування), Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландiя (виробництво, тестування лікарського засобу),Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво, пакування та тестування проміжного екструдату венетоклаксу; первинне та вторинне пакування; випуск серії готового лікарського засобу) | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/16667/01/01 | ні |
| 484629 | |||||||||||
| 509811 | Venetoclax | Венетоклакс | ВЕНКЛІКСТО® | L01XX52 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | № 7: по 1 таблетці у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці | Еббві Айрленд НЛ Б.В. (виробництво лікарського засобу, тестування), Ірландія Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування та тестування проміжного екструдату венетоклаксу; первинне та вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу), Німеччина Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед (виробництво, тестування лікарського засобу), Ірландія |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/16667/01/02 | ні |
| 484635 | |||||||||||
| 509814 | Venetoclax | Венетоклакс | ВЕНКЛІКСТО® | L01XX52 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | № 7, № 14: по 1 або 2 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці; № 112: по 4 таблетки у блістері, по 7 блістерів у картонній коробці, 4 картонні коробки у груповій упаковці | Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія (виробництво лікарського засобу, тестування), Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландiя (виробництво, тестування лікарського засобу),Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво, пакування та тестування проміжного екструдату венетоклаксу; первинне та вторинне пакування; випуск серії готового лікарського засобу) | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/16667/01/03 | ні |
| 509817 | |||||||||||
| 509816 | |||||||||||
| 509813 | |||||||||||
| 509812 | |||||||||||
| 484636 | |||||||||||
| 104964 | Verapamil | Верапаміл | ІЗОПТИН® SR | C08DA01 | таблетки, пролонгованої дії | 240 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Фамар А.В.Е. Антоусса Плант, Греція |
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/7175/03/01 | так |
| 493491 | |||||||||||
| 409360 | Verapamil | Верапаміл | ІЗОПТИН® | C08DA01 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 80 мг | по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці | Аббві Дойчланд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Фамар А.В.Е. Антоусса Плант, Греція |
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина | UA/7175/01/02 | так |
| 102949 | |||||||||||
| 790825 | Vericiguat | Верицигуат | ВЕРКУВО® | C01DX22 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 2,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/20116/01/01 | ні |
| 790826 | Vericiguat | Верицигуат | ВЕРКУВО® | C01DX22 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістера в картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/20116/01/02 | ні |
| 790827 | |||||||||||
| 790829 | Vericiguat | Верицигуат | ВЕРКУВО® | C01DX22 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | по 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 або 7 блістерів у картонній пачці | Байєр АГ, Німеччина | Байєр АГ, Німеччина | UA/20116/01/03 | ні |
| 790830 | |||||||||||
| 844014 | Vigabatrin | Вігабатрин | САБРИЛ | N03A G04 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | № 100 (10 × 10): по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці. № 100 (10 × 10): по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці зі стикером українською мовою |
ПАТЕОН ФРАНЦІЯ, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/19774/02/01 | ні |
| 839506 | Vigabatrin | Вігабатрин | САБРИЛ | N03A G04 | гранули для орального розчину | 500 мг | гранули для орального розчину по 50 саше у картонній коробці. гранули для орального розчину по 50 саше у картонній коробці зі стикером українською мовою |
ПАТЕОН ФРАНЦІЯ, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна », Україна | UA/19774/01/01 | ні |
| 327332 | Vilanterol and fluticasone furoate | Флютиказон фуроат і вілантерол | Релвар Елліпта | R03AK10 | порошок для інгаляцій, дозований | 184 мкг/22 мкг/дозу | по 14 або 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/14564/01/01 | ні |
| 327334 | |||||||||||
| 327336 | Vilanterol and fluticasone furoate | Флютиказон фуроат і вілантерол | Релвар Елліпта | R03AK10 | порошок для інгаляцій, дозований | 92 мкг/22 мкг/дозу | по 14 або 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/14565/01/01 | ні |
| 327338 | |||||||||||
| 326086 | Vilanterol and umeclidinium bromide | Вілантерол та умеклідиніум бромід | Аноро Елліпта | R03AL03 | порошок для інгаляцій, дозований | 55 мкг+22 мкг/дозу | по 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору в лотку з фольги в картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/14742/01/01 | ні |
| 4309 | Vinpocetine | Вінпоцетин | Кавінтон | N06B X18 | таблетки | 5 мг | по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/4854/01/02 | ні |
| 4310 | Vinpocetine | Вінпоцетин | Кавінтон | N06B X18 | концентрат для розчину для інфузій | 5 мг/мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій формі; по 2 пластикові форми в упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/4854/02/01 | ні |
| 36254 | Vinpocetine | Вінпоцетин | Кавінтон форте | N06B X18 | таблетки | 10 мг | по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/4854/01/01 | ні |
| 36255 | |||||||||||
| 310398 | Vortioxetine | Вортіоксетину гідробромід | Брінтеллікс | N06AX26 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво за повним циклом), Данія; Елаяфарм (первинне та вторинне пакування), Франція; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота »), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/14150/01/01 | ні |
| 310399 | Vortioxetine | Вортіоксетину гідробромід | Брінтеллікс | N06AX26 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво за повним циклом), Данія; Елаяфарм (первинне та вторинне пакування), Франція; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота »), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/14150/01/02 | ні |
| 12303 | Xylometazoline | Ксилометазолін | ОТРИВІН | R01A A07 | краплі назальні | 0,05 % | по 10 мл у флаконі з кришкою-піпеткою; по 1 флакону в картонній пачці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5206/01/01 | так |
| 12103 | Xylometazoline | Ксилометазолін | ОТРИВІН | R01A A07 | краплі назальні | 0.001 | по 10 мл у флаконі з кришкою-піпеткою; по 1 флакону в картонній пачці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5206/01/02 | так |
| 88665 | Xylometazoline | Ксилометазолін | ОТРИВІН | R01A A07 | спрей назальний, дозований | 0.001 | по 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5206/02/01 | ні |
| 88666 | Xylometazoline | Ксилометазолін | ОТРИВІН з Ментолом та Евкаліптом | R01A A07 | спрей назальний, дозований | 0.001 | по 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці | Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія |
Халеон КХ САРЛ, Швейцарія |
UA/5416/01/01 | ні |
| 434983 | Yellow fever, live attenuated | Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована) | СТАМАРИЛ | J07B L01 | порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій | не менше ніж 1000 мо/доза, 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) |
порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій: по 1 дозі у флаконах (скло і типу) з пробкою (хлорбутилкаучук) та алюмінієвою кришкою з кільцем для відкривання у комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах (скло типу і) з ущільнювачем руху поршня (галобутил) з прикріпленою голкою та ковпачком для голки (натуральний каучук або поліізопрен), по 1 флакону у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою в картонній коробці; по 1 флакону у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 1 дозі у флаконах (скло і типу) з пробкою (хлорбутилкаучук) та алюмінієвою кришкою з кільцем для відкривання у комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах (скло типу і) з ущільнювачем руху поршня (галобутил) з гвинтовим ковпачком шприца (бутадієн-стирол) з 1 або 2 окремими голками, по 1 флакону у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці; по 1 флакону у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах з 1 або 2 окремими голками у блістері в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. |
Повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії Повний цикл виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії розчинника Санофі Пастер, Франція (Валь-де-Рой)Первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; Вторинне пакування, випуск серії розчинника Санофі Пастер, Франція (Марсі)вторинне пакування, випуск серії Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина |
Санофі Пастер, Франція | UA/16354/01/01 | ні |
| 925544 | |||||||||||
| 925545 | |||||||||||
| 925540 | |||||||||||
| 925541 | |||||||||||
| 925536 | |||||||||||
| 925537 | |||||||||||
| 925542 | |||||||||||
| 925543 | |||||||||||
| 925538 | |||||||||||
| 889842 | |||||||||||
| 925539 | |||||||||||
| 14351 | Zanamivir | Занамівір | Реленца | J05AH01 | порошок для інгаляцій, дозований | 5 мг | 5 ротадисків з 4-ма чарунками, кожна з яких містить одну дозу лікарського засобу, у пластиковій коробці у комплекті з дискхалером у картонній коробці | Глаксо Веллком Продакшн, Франція ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд, Австралія |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія | UA/5370/01/01 | ні |
| 97078 | |||||||||||
| 172530 | Zidovudine | Зидовудин | Ретровір | J05AF01 | розчин для інфузій | 10 мг/мл | по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/0232/01/01 | так |
| 643373 | Ziprasidone | Зипразидон | Зелдокс® | N05A Е04 | капсули тверді | 20 мг | по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці; |
Пакування (первинне та вторинне пакування), маркування, контроль якості, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Виробництво і контроль якості: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/2595/01/04 | ні |
| 643374 | |||||||||||
| 153020 | Ziprasidone | Зипразидон | Зелдокс® | N05A Е04 | капсули тверді | 40 мг | по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці; |
Пакування (первинне та вторинне пакування), маркування, контроль якості, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Виробництво і контроль якості: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/2595/01/01 | ні |
| 643377 | |||||||||||
| 153023 | Ziprasidone | Зипразидон | Зелдокс® | N05A Е04 | капсули тверді | 80 мг | по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці; |
Пакування (первинне та вторинне пакування), маркування, контроль якості, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина Виробництво і контроль якості: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія |
Віатріс Спешелті ЛЛС, США | UA/2595/01/03 | ні |
| 71370 | |||||||||||
| 75141 | Zofenopril | Зофеноприл | ЗОКАРДІС® 7,5 МГ | C09AA15 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 7,5 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Домпе фармацеутіці С.п.А. (контроль серій), Італія А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, випуск серій та контроль серій), Італія Єврофінс Біолаб С.р.л. (Контроль серій), Італія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/3246/01/01 | ні |
| 75142 | |||||||||||
| 75143 | |||||||||||
| 156588 | |||||||||||
| 156587 | |||||||||||
| 156586 | |||||||||||
| 75138 | Zofenopril | Зофеноприл | ЗОКАРДІС® 30 МГ | C09AA15 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 30 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина Домпе фармацеутіці С.п.А. (контроль серій), Італія А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво «in bulk », первинне та вторинне пакування, випуск серій та контроль серій), Італія Єврофінс Біолаб С.р.л. (Контроль серій), Італія |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/3246/01/02 | ні |
| 75139 | |||||||||||
| 75140 | |||||||||||
| 156582 | |||||||||||
| 156581 | |||||||||||
| 156580 | |||||||||||
| 99507 | Zofenopril and diuretics | Зофеноприл з діуретиками | ЗОКАРДІС® ПЛЮС 30/12,5 | C09BA15 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 30 мг+12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці | А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво in bulk, кінцеве пакування, випуск серій; контроль серій), Італія Домпе фармацеутіці С.п.А. (контроль серій), Італія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург | UA/6736/01/01 | ні |
| 99508 | |||||||||||
| 51005 | Zoledronic acid | Золедронова кислота | ЗОМЕТА® | М05В А08 | концентрат для розчину для інфузій | 5 мл/ 4 мг | по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія /Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини » для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)), Австрія/АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником «Стерильність » для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац), Австрія/Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серіі), Словенія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія | UA/8368/01/01 | так |
| 999463 | |||||||||||
| 81356 | Zoledronic acid | Золедронова кислота | АКЛАСТА | M05BA08 | розчин для інфузій | 5 мг/100 мл | по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; контроль якості за показником «Бактеріальні ендотоксини »), Австрія АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником «Стерильність »), Австрія |
ТОВ «Сандоз Україна », Україна | UA/4099/01/01 | так |
| 1020666 | |||||||||||
| 29020 | Zuclopenthixol | Зуклопентиксолу ацетат | Клопіксол-Акуфаз | N05AF05 | розчин для ін’єкцій | 50 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота » (тест на ендотоксини)), Данія; Ей. Джей. Ваксінс А/С (випробування за показником «тест на стерильність»), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2206/01/01 | ні |
| 29018 | Zuclopenthixol | Зуклопентиксолу деканоат | Клопіксол Депо | N05AF05 | розчин для ін’єкцій | 200 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в картонній коробці | Х. Лундбек А/С, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій)/Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С, Данія (випробування за показником «тест на стерильність», випробування за показником «мікробіологічна чистота» (тест на ендотоксини)) | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2278/01/01 | ні |
| 29015 | Zuclopenthixol | Зуклопентиксолу дигідрохлорид | Клопіксол | N05AF05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг | по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота »), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2205/01/01 | ні |
| 29016 | Zuclopenthixol | Зуклопентиксолу дигідрохлорид | Клопіксол | N05AF05 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | по 100 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці | Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій), Данія; Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «мікробіологічна чистота »), Данія | Лундбек Експорт А/С, Данія | UA/2205/01/02 | ні |
