14 февраля правительство США опубликовало проект бюджета на 2012 г. Кроме прочих, в него вошли положения о сокращении срока патентной защиты оригинальных препаратов с тем, чтобы ускорить выпуск их генерических версий, а также запрет на подписание соглашений о задержке выпуска генерических версий оригинальных лекарственных средств. Согласно оценкам правительства, эти нововведения позволят сэкономить более 10 млрд дол. США за 10 лет.
Первое положение сокращает 12-летний период патентной защиты для биологических препаратов до 7 лет. Таким образом, эта мера должна сбалансировать возможность доступа к недорогим генерическим препаратам и развития инновационных методов лечения. Согласно прогнозам правительства, это решение позволит сэкономить уже в 2015 г. 80 млн дол., а общий объем сэкономленных средств за 10 лет может достигнуть 2,3 млрд дол.
Кроме того, правительство предлагает дать право Федеральной торговой комиссии (Federal Trade Commission) США блокировать сделки об отсрочке выпуска генерических версий оригинальных препаратов. Такие меры могут принести экономию в размере 540 млн дол. уже в 2012 г. При этом к 2021 г. общая экономия может составить 8,8 млрд дол.
По мнению Аарона Гала (Aaron Gal), аналитика из «Sanford C. Bernstein&Со», производители оригинальных и генерических лекарственных средств приложат максимум усилий, чтобы сохранить за собой право на подобные сделки, поскольку они приносят большую прибыль.
Кроме того, в проект бюджета включены положения об использовании средств, выплачиваемых Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) фармпроизводителями, для финансирования создания генерических препаратов, а также положения, разрешающие FDA проводить повторные проверки лекарственных средств и производств, если были обнаружены какие-либо нарушения.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим