Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобів (медичних імунобіологічних
препаратів) та внесення змін до
реєстраційних матеріалів»
від 28.08.2025 р. № 1347
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЗАЦИТИДИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | порошок для розчину для ін’єкцій по 100 мг; по 1 флакону у картонній коробці | МСН ЛАБОРАТОРІС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД | Індія | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX “Про лікарські засоби” Резюме ПУР версія 1.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20963/01/01 |
| 2. | МЕДІКАН ТГК 10 : КБД 10
|
рідина (субстанція) у скляних флаконах по 30 мл для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю «ДІАЛІЗ МЕДИК»
|
Україна | Валкон Медікал А/С | Данiя | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20966/01/01 |
| 3. | МЕДІКАН ТГК 25
|
рідина (субстанція) у скляних флаконах по 30 мл для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю «ДІАЛІЗ МЕДИК»
|
Україна | Валкон Медікал А/С | Данiя | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20965/01/01 |
| 4. | МЕДІКАН ТГК 25 : КБД 25
|
рідина (субстанція) у скляних флаконах по 30 мл для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю «ДІАЛІЗ МЕДИК»
|
Україна | Валкон Медікал А/С | Данiя | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20967/01/01 |
| 5. | ТІОТЕПА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій, по 100 мг, по 1 флакону у картонній коробці | МСН ЛАБОРАТОРІС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД | Індія | МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед | Індія | реєстрація до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX “Про лікарські засоби” Резюме плану управління ризиками версія 1.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20964/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко